Талидомид

Мазмұны

• Талидомидті қабылдағанға дейін,
• Талидомид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

Талидомид туындаған ауыр, өмірге қауіпті туа біткен ақаулар қаупі.

Талидомидті қабылдаған барлық адамдар үшін:

Талидомидті жүкті немесе осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде жүкті болуы мүмкін әйелдер қабылдауға болмайды. Жүктілік кезінде қабылданған талидомидтің бір реттік дозасы да туа біткен ақауларды тудыруы мүмкін (туылған кезде нәрестеде болатын физикалық проблемалар) немесе болашақ баланың өліміне әкелуі мүмкін. Талидомид REMS деп аталатын бағдарлама^® (бұрын Талидомидті оқыту және қауіпсіздікті тағайындау жүйесі деп аталған [S.T.E.P.S.^®]) азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) жүкті әйелдердің талидомидті қабылдамауына және әйелдердің талидомид қабылдаған кезде жүкті болмауына рұқсат берді. Талидомид тағайындалатын барлық адамдар, соның ішінде жүкті бола алмайтын әйелдер мен ерлер, Талидомид REMS тіркелуі керек^®, талидомидті REMS тіркелген дәрігерден талидомидтің рецепті болуы керек^®, және рецептті Талидомид REMS-де тіркелген дәріханада толтырыңыз^® осы дәрі-дәрмекті алу үшін.

Сіздің жағдайыңыз және кез-келген жағымсыз әсерлері туралы айту үшін сізге емдеу кезінде ай сайын дәрігерге бару қажет. Әр келген сайын дәрігер сізге 28 күндік дәрі-дәрмектерге арналған дәрі-дәрмектерге ешқандай рецепт бере алады, оған ешқандай қаражат толтырылмайды. Сізде бұл рецепт 7 күн ішінде толтырылуы керек.

Талидомид қабылдаған кезде және емделгеннен кейін 4 апта ішінде қан тапсырмаңыз.

Талидомидті басқалармен, тіпті сізде кездесетін белгілерге ие болуы мүмкін адаммен бөліспеңіз.

Талидомидті қабылдаған әйелдер үшін:

Егер сіз жүкті бола алсаңыз, сізге талидомидпен емдеу кезінде белгілі бір талаптарға сай болуыңыз керек. Анамнезінде жүкті бола алмайтын болсаңыз да, сіз бұл талаптарға сай болуыңыз керек. Сіз 24 ай қатарынан етеккір көрмесеңіз (етеккір көрген болсаңыз) немесе гистерэктомия жасаған болсаңыз (жатырыңызды алу операциясы) сізді осы талаптарды орындаудан босата алады.

Сіз талидомидті қабылдауға кіріспес бұрын 4 апта ішінде, емдеу кезінде және емдеуден кейін 4 апта ішінде босануды бақылаудың екі қолайлы түрін қолдануыңыз керек. Дәрігер сізге босануды бақылаудың қандай түрлері қолайлы екенін айтады. Сіз босануды бақылаудың осы екі түрін әрдайым қолдануыңыз керек, егер сіз емдеуден 4 апта бұрын, емделу кезеңінде және емдеуден кейін 4 апта ішінде еркекпен жыныстық қатынасқа түспейтіндігіңізге кепілдік бере алмасаңыз.

Кейбір дәрі-дәрмектер гормоналды контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Егер сіз талидомидпен емделу кезінде гормоналды контрацептивтерді (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, имплантаттар, инъекциялар, сақиналар немесе жатырішілік құралдар) қолдануды жоспарласаңыз, дәрігерге қабылдаған немесе қабылдауды жоспарлап отырған барлық дәрі-дәрмектер, дәрумендер мен шөп қоспалары туралы айтып беріңіз. . Міндетті түрде атап өткен жөн: гризеофулвин (Грифулвин); Ампренавир (Агенераза), атазанавир (Рейатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), лопинавир (Калетрада), нельфинавир (Виракепт), ритонавир (Норвир), соның ішінде адамның иммунитет тапшылығы вирусын (АИТВ) емдеуге арналған дәрі-дәрмектер , Калетрада), саквинавир (Инвираза) және типранавир (Aptivus); карбамазепинді (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол) және фенитоинді (Дилантин, Фенитек) қоса ұстамаларға арналған кейбір дәрілер; модафинил (Провигил); пенициллин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); және Сент-Джон сусласы. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер гормоналды контрацептивтердің әсеріне кедергі келтіруі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған немесе қабылдауды жоспарлап отырған барлық дәрі-дәрмектерді, тіпті осы тізімде жоқ дәрілерді де айтуды ұмытпаңыз.

Талидомидті қабылдауға кіріспес бұрын сізде жүктіліктің екі теріс сынағы болуы керек. Сондай-ақ, емдеу кезінде белгілі бір уақыттарда сіз зертханада жүктілікке тексерілуіңіз керек. Дәрігер сізге бұл сынақтарды қашан және қайда жүргізу керектігін айтады.

Талидомидті қабылдауды тоқтатыңыз және жүкті деп ойласаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз, менструация кеш, дұрыс емес, немесе етеккір келді деп ойласаңыз, менструальды қан кетуіңіз өзгерсе немесе босануды бақылаудың екі түрін қолданбай жыныстық қатынасқа түссеңіз. Кейбір жағдайларда дәрігер жүктіліктің алдын алу үшін жедел контрацепцияны (‘таблеткадан кейінгі таңертең’) тағайындай алады. Егер сіз емдеу кезінде жүкті болсаңыз, дәрігеріңіз FDA мен өндірушіні шақыруы керек. Сіздің дәрігеріңіз жүктілік кезіндегі проблемалармен айналысатын, сізге және сіздің балаңызға қолайлы таңдау жасауға көмектесетін дәрігермен сөйлескеніңізге сенімді болады.

Талидомидті қабылдайтын ер адамдар үшін:

Талидомид ұрық құрамында болады (құрамында оргазм кезінде жыныс мүшесі арқылы бөлінетін сперматозоидтар бар сұйықтық). Сіз латексті немесе синтетикалық презервативті қолданыңыз немесе жүкті болған немесе жүкті болуы мүмкін әйелмен жыныстық қатынастан толықтай аулақ болуыңыз керек, бұл дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде және емделгеннен кейін 4 апта ішінде. Бұл сізге вазэктомия жасаған болсаңыз да қажет (сперматозоидтар ағзаңыздан кетіп, жүктілікті тудырмайтын операция). Егер сіз жүкті бола алатын әйелмен қорғалмаған жыныстық қатынасқа түскен болсаңыз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті деп ойласаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Талидомидті қабылдаған кезде және емделгеннен кейін 4 апта ішінде шәует немесе сперматозоидтар бермеңіз.

Қанның пайда болу қаупі:

Егер сіз талидомидті көптеген миеломаны емдеу үшін қолдансаңыз (сүйек кемігінің қатерлі ісігінің түрі), сіздің қолыңызда, аяғыңызда немесе өкпеңізде қан ұйығышының пайда болу қаупі бар. Талидомидті дексаметазон сияқты басқа химиялық терапиямен бірге қолданған кезде бұл қауіп үлкен болады. Егер сіз келесі белгілердің кез-келгенін сезсеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: ауырсыну, нәзіктік, қызару, жылу немесе ісіну қолдарыңызда немесе аяқтарыңызда; ентігу; немесе кеудедегі ауырсыну. Сіздің дәрігеріңіз талидомидпен емдеу кезінде тромбтардың пайда болуын тоқтатуға көмектесетін антикоагулянт («қан сұйылтқыш») немесе аспирин тағайындауы мүмкін.

Талидомидті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Талидомид дексаметазонмен бірге жақында осы аурумен анықталған адамдарда көптеген миеломаны емдеу үшін қолданылады. Ол сондай-ақ эритема түйіндік лепроздың тері белгілерін емдеу және алдын алу үшін жеке немесе басқа дәрілермен бірге қолданылады (ENL; Хансен ауруы [алапес] бар адамдарда пайда болатын терінің жарасы, безгегі және жүйке зақымдану эпизодтары). Талидомид - иммуномодуляторлар деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларына қарсы тұру үшін иммундық жүйені күшейту арқылы бірнеше миеломаны емдейді. Ол ENL-ны ісінуді тудыратын кейбір табиғи заттардың әсерін блоктау арқылы емдейді.

Талидомид капсула түрінде қабылданады. Талидомидті әдетте күніне бір рет ұйықтар алдында және кешкі тамақтан кейін 1 сағаттан соң ішеді. Егер сіз талидомидті ENL-ді емдеу үшін ішіп отырсаңыз, дәрігер сізге оны күніне бір реттен көп қабылдаңыз, тамақтан кейін кем дегенде 1 сағаттан соң қабылдаңыз деп айтуы мүмкін. Талидомидті күн сайын шамамен бір уақытта алыңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Талидомидті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды қабылдауға дайын болғанша оларды орамында ұстаңыз. Капсулаларды ашпаңыз немесе қажет болғаннан артық ұстамаңыз. Егер сіздің теріңіз сынған капсулалармен немесе ұнтақпен жанасса, ашық жерлерді сабынмен жуыңыз.

Емдеу ұзақтығы сіздің симптомдарыңыздың талидомидке қалай әсер ететініне және дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатқан кезде симптомдарыңыздың қайта оралуына байланысты. Егер белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге емдеуді тоқтату немесе дозаны азайту қажет болуы мүмкін. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен талидомидті қабылдауды тоқтатпаңыз. Сіздің еміңіз аяқталғаннан кейін дәрігер сіздің дозаңызды біртіндеп төмендетуі мүмкін.

Талидомид кейде ісіну мен тітіркенуді қосатын терінің белгілі бір ауруларын емдеу үшін де қолданылады. Сондай-ақ, ол адамның иммунитет тапшылығы вирусының (АИТВ) асқынған стоматиті (аузында ойық жара пайда болатын жағдай), АИТВ-мен байланысты диарея, АИТВ-мен байланысты ысырап синдромы, кейбір инфекциялар және Капоси саркомасы (кейбір түрі) сияқты асқынуларды емдеу үшін қолданылады. тері қатерлі ісігі). Талидомид кейбір қатерлі ісіктер мен ісіктердің түрлерін, иммундық жүйесі әлсіреген пациенттерде ауыр салмақ жоғалтуды, созылмалы егуді қарсы қабылдаушы ауруды емдеуде қолданылады (сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін пайда болатын асқыну, онда жаңа трансплантацияланған материал трансплантация алушының шабуылына ұшырайды) және Крон ауруы (ағзаның асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығына шабуыл жасап, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудыратын жағдай). Дәрігермен осы дәрі-дәрмекті сіздің жағдайыңызға қолданудың қаупі туралы кеңесіңіз.

Бұл дәрі кейде басқа мақсаттарда тағайындалады; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Талидомидті қабылдағанға дейін,

• талидомидке немесе басқа дәрі-дәрмектерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: антидепрессанттар; пентобарбитал (нембутал), фенобарбитал және секобарбитал (секонал) сияқты барбитураттар; хлорпромазин; диданозин (Videx); алаңдаушылық, психикалық ауру немесе ұстамалар үшін дәрі-дәрмектер; цисплатин (Платинол), паклитаксел (Абраксан, Таксол) және винкристин сияқты қатерлі ісікке қарсы кейбір химиялық терапия; резерпин (Серпалан); седативтер; ұйықтататын дәрілер; және тыныштандыратын дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге адамның иммунитет тапшылығы вирусын (ВИЧ), иммундық тапшылық синдромын (ЖҚТБ), қаныңыздағы ақ қан жасушаларының төмен деңгейін немесе ұстамаңыз болғанын немесе болғанын біліңіз.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз.
• талидомид сізді ұйқышылдыққа әкелуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Осы дәрі-дәрмектің сізге қалай әсер ететінін білмейінше, көлік жүргізбеңіз, механизмдермен жұмыс жасамаңыз немесе сізді толығымен сергек ұстауды қажет ететін басқа әрекеттерді жасамаңыз.
• талидомид қабылдаған кезде алкогольді ішімдіктерді қауіпсіз қолдану туралы дәрігерден сұраңыз. Алкоголь талидомидтің жанама әсерлерін күшейте алады.
• Талидомидтің бас айналу, бас айналу және естен тану сезімдері жату күйінен тез тұрғанда пайда болатынын білгеніңіз жөн. Бұл проблемадан аулақ болу үшін, аяғыңыздан тұрып, аяғыңызды еденге бірнеше минут қойып, баяу төсектен тұрыңыз.
• талидомид сіздің қаныңыз бен ағзаңыздың сұйықтықтарында бар екенін білуіңіз керек. Осы сұйықтықпен байланыста болуы мүмкін кез-келген адам қолғап киюі немесе терінің ашық жерлерін сабынмен жууы керек.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер сіздің келесі жоспарланған дозаңызға 12 сағаттан аз уақыт қалса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Талидомид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• ұйқышылдық
• шатасу
• мазасыздық
• депрессия немесе көңіл-күй өзгереді
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• сүйек, бұлшықет, буын немесе арқа ауруы
• әлсіздік
• бас ауруы
• тәбеттің өзгеруі
• салмақ өзгереді
• жүрек айну
• іш қату
• құрғақ ауз
• құрғақ Тері
• бозғылт тері
• дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• эрекцияға қол жеткізу немесе оны қолдау қиындықтары

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

• бөртпе
• қышу
• аралар
• терінің көпіршіктері мен қабығы
• бет, тамақ, тіл, ерін немесе көздің ісінуі
• дауыстың қарлығуы
• жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• безгегі, тамақ ауруы, қалтырау, жөтел немесе басқа инфекция белгілері
• баяу немесе жылдам жүрек соғысы
• ұстамалар

Талидомид жүйке зақымдануы мүмкін, ол ауыр және тұрақты болуы мүмкін. Бұл зақым емдеу кезінде немесе одан кейін кез келген уақытта болуы мүмкін. Дәрігер сізді талидомидтің жүйке жүйеңізге қалай әсер еткенін тексеру үшін үнемі тексеріп отырады. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, талидомид қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: ұйқышылдық, шаншу, ауырсыну немесе қол мен аяқтың күйіп қалуы.

Талидомид басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің талидомидке реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Таломид^®