Осимертиниб

Мазмұны

• Осимертинибті қолданар алдында,
• Осимертиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Osimertinib ересектердегі хирургиялық араласу арқылы ісік (тер) жойылғаннан кейін кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігінің (NSCLC) қайтып оралуының алдын алуға көмектеседі. Ол сондай-ақ ересектерде дененің басқа бөліктеріне таралған NSCLC-нің белгілі бір түріне алғашқы емдеу ретінде қолданылады. Осимертиниб сонымен қатар басқа да химиотерапия дәрілерімен сәтті емделе алмайтын ересектерде дененің басқа бөліктеріне таралған NSCLC кейбір түрлерін емдеу үшін қолданылады. Осимертиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл рак клеткаларының таралуын тоқтатуға немесе баяулатуға көмектеседі және ісіктердің тарылуына ықпал етуі мүмкін.

Osimertinib таблетка түрінде қабылданады. Әдетте оны күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Сіздің емдеу ұзақтығыңыз осы дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты сәйкес келетіндігіне және жанама әсерлерге байланысты. Осимертинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Осимертинибті дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Егер сіз таблеткаларды жұта алмасаңыз, таблетканы 4 ас қасық (60 миллилитр) суға салыңыз және таблетка кішкене бөліктерге дейін араластырыңыз. Қоспаны бірден ішіңіз. Осимертинибтің толық дозасын алғаныңызға көз жеткізу үшін тағы бір жарты кесе (4 унция [120 мл]) бір кесе суға (8 унция [240 мл]) құйыңыз, шайыңыз және ішіңіз. Осимертиниб таблеткасын еріту үшін газдалған суды немесе басқа сұйықтықты пайдаланбаңыз. Планшетті ұсақтамаңыз немесе қоспаны қыздырмаңыз. Егер сізде насогастрий (NG) түтігі болса, дәрігер немесе фармацевт бұл қоспаны NG түтігі арқылы қалай беру керектігін түсіндіреді.

Дәрігер сіздің терапияңызға байланысты жанама әсерлерге байланысты сіздің еміңізді уақытша немесе біржола тоқтатуы немесе осимертиниб дозасын төмендетуі мүмкін. Емдеу кезінде өзіңіздің көңіл-күйіңіз туралы дәрігермен міндетті түрде сөйлесіңіз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен осимертинибті қабылдауды тоқтатпаңыз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Осимертинибті қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке осимертинибке, басқа дәрі-дәрмектерге немесе осимертиниб таблеткасындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендерді, тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: анагрелид (Агрилин); мышьяк триоксиді (Trisenox); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); хлорохин (Арален); хлорпромазин; цилостазол (Плетал); циталопрам (Celexa); донепезил (Aricept); эсциталопрам (Lexapro); галоперидол (Haldol); жүрек немесе қан қысымына қарсы дәрі-дәрмектер; метадон (долофин, метадоза); оксалиплатин (элоксатин); фенитоин (Dilantin, Phenytek); пимозид (Orap); хинидин (Нуэдекста); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); розувастатин (Crestor); сульфасалазин (Азульфидин); тиоридазин; топотекан (Hycamtin); және вандетаниб (Caprelsa). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер осимертинибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.Сіздің дәрігеріңіз осимертинибті қабылдау кезінде Сент-Джон сусласын ішпеңіз деп айтатын шығар.
• сізде ұзақ уақыт QT синдромы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз (естен тануға немесе кенеттен өлімге әкелуі мүмкін тұрақты емес жүрек соғу қаупін арттыратын жағдай); тұрақты емес жүрек соғысы; жүрек жеткіліксіздігі (жүрек дененің басқа бөліктеріне жеткілікті мөлшерде қан құя алмайтын жағдай); қандағы натрий, калий, кальций немесе магнийдің қалыпты деңгейінен жоғары немесе төмен; көз проблемалары; немесе басқа өкпе аурулары.
• сіз осимертинибтің ерлер мен әйелдердегі құнарлылықты төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Дегенмен, сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті бола алмайды деп ойламауыңыз керек. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Емдеуді бастамас бұрын сізге жүктілікке тестілеу қажет, осимертиниб қабылдаған кезде жүкті болмауыңыз керек. Осимертинибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 6 апта ішінде босануды тиімді басқаруды қолданыңыз. Егер сіз ер адам болсаңыз және сіздің серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, сіз емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 4 ай ішінде босануды тиімді бақылау әдісін қолдануыңыз керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз осимертинибті қабылдау кезінде жүкті болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Осимертиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Дәрігер сізге емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта ішінде емшек емізуге кеңес беруі мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Дозаны кеш қабылдамаңыз немесе өткізіп алған дәрінің орнын толтыру үшін екі реттік дозаны қабылдаңыз.

Осимертиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• іш қату
• бөртпе
• қышу
• терінің құрғауы немесе жарылуы
• экзема
• жүрек айну
• құсу
• тәбеттің төмендеуі
• аузындағы ісіну немесе жаралар
• арқа ауруы
• тырнақтың ісінуі, қызаруы, ауыруы, бөлінуі, сынуы, тырнақтан бөлінуі немесе жоғалуы сияқты өзгерістер

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• жылдам немесе жүрек соғысы; ентігу; тобық немесе аяқтың ісінуі немесе жеңілдік сезімі
• безгек; жаңа немесе нашарлаған ентігу; тыныс алудың қиындауы немесе жөтел
• терінің көпіршіктері немесе қабығы
• қолдардағы, төменгі аяқтардағы немесе бөкселердегі күлгін дақтар, қызару немесе есекжемдер
• кеудедегі ауырсыну
• қатты шаршау
• ісінген, қызарған, жас немесе ауырған көздер; жарыққа сезімталдық; немесе көрудің өзгеруі

Осимертиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіз осимертинибті қабылдаудың қауіпсіздігіне көз жеткізу үшін және сіздің денеңіздің дәрі-дәрмектерге реакциясын тексеру үшін емделу басталғанға дейін және оның барысында жүрек жұмысының белгілі бір сынақтарын тағайындайды. Сіздің дәрігеріңіз емдеуді бастамас бұрын зертханалық тексерісті тағайындауы мүмкін, егер сіздің қатерлі ісіктеріңізді осимертинибпен емдеуге болатындығын білсеңіз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Тагриссо^®