Нинларо (иксазомиб)

Мазмұны

• Нинларо дегеніміз не?
• Тиімділік
• Нинларо жалпы
• Нинларо жанама әсерлері
• Жалпы жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Нинларо дозасы
• Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
• Миеломаның дозасы
• Дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
• Нинлароға балама
• Нинларо мен Велкадқа қарсы
• Туралы
• Қолданады
• Есірткі формалары және енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Нинларо құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Нинларо қолданады
• Нинларо көптеген миеломалар үшін
• Ninlaro үшін жапсырмадан тыс қолданылады
• Нинлароны басқа препараттармен бірге қолдану
• Леналидомид қосылған нинларо (Revlimid)
• Дексаметазонмен нинларо (декадрон)
• Нинларо және алкоголь
• Нинларо өзара әрекеттесуі
• Нинларо және басқа дәрілер
• Нинларо және шөптер мен қоспалар
• Нинлароны қалай қабылдауға болады
• Қашан қабылдау керек
• Нинлароны тамақпен бірге ішу
• Нинлароны ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?
• Нинларо қалай жұмыс істейді
• Көптеген миеломада не болады
• Нинларо не істейді
• Жұмыс қанша уақытты алады?
• Нинларо және жүктілік
• Нинларо және босануды бақылау
• Әйелдердің тууын бақылау
• Ерлердің тууын бақылау
• Нинларо және емізу
• Нинларо туралы жалпы сұрақтар
• Нинларо химиотерапияның бір түрі ме?
• Нинлароны дің жасушасын трансплантациялауға дейін немесе одан кейін қабылдауға бола ма?
• Егер дозаны қабылдағаннан кейін құссам, басқа дозаны қабылдауым керек пе?
• Нинларо қабылдаған кезде маған зертханалық зерттеулер қажет болады ма?
• Ninlaro сақтық шаралары
• Нинларо дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланғанда не істеу керек
• Ninlaro жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау орны
• Жою
• Ninlaro үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштер
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетикасы және метаболизмі
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау орны

Нинларо дегеніміз не?

Нинларо - бұл ересектердегі көптеген миеломаны емдеу үшін қолданылатын дәрі-дәрмектерге арналған дәрі. Бұл жағдай сирек кездесетін қатерлі ісік түрі болып табылады, ол плазма жасушалары деп аталатын белгілі бір лейкоциттерге әсер етеді. Бірнеше миеломамен қалыпты плазматикалық жасушалар қатерлі ісікке айналады және миелома жасушалары деп аталады.

Нинларо көптеген миеломаны емдеудің кем дегенде бір әдісін қолданып көрген адамдарға қолдануға рұқсат етілген. Бұл емдеу дәрі немесе процедура болуы мүмкін.

Нинларо протеазома ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл көптеген миеломаны емдеудің мақсатты әдісі. Нинларо миелома жасушаларының ішіндегі белгілі бір ақуызға бағытталған (жұмыс істейді). Ол миелома жасушаларында ақуыздың жиналуын тудырады, соның салдарынан сол жасушалар өледі.

Нинларо капсула түрінде қабылданады, ол ауыз арқылы қабылданады. Сіз Ninlaro-ны басқа екі көптеген миелома дәрі-дәрмектерімен бірге аласыз: леналидомид (Revlimid) және дексаметазон (декадрон).

Тиімділік

Зерттеулер барысында Нинларо көптеген миеломалары бар адамдардың аурулары асқынбай (нашарлай алмай) өмір сүру уақытын ұзартты. Бұл уақыт ұзақтығы прогрессиясыз өмір сүру деп аталады.

Бір клиникалық зерттеу көптеген миеломасы бар адамдарға олардың ауруларын емдеудің басқа әдістерін қолданған адамдарға қаралды. Адамдар екі топқа бөлінді. Бірінші топқа Леналидомидпен де, Дексаметазонмен де Нинларо берілді. Екінші топқа леналидомидпен де, дексаметазонмен де плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді.

Нинларо тіркесімін қабылдаған адамдар, олардың миеломасы дамымай тұрып, орташа есеппен 20,6 ай өмір сүрген. Плацебо комбинациясын қабылдаған адамдар олардың миеломасы өскенге дейін орта есеппен 14,7 ай өмір сүрген.

Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 78% -ы емделуге жауап берді. Бұл олардың зертханалық зерттеулерінде миелома жасушаларын іздегенде кем дегенде 50% жақсарғанын білдіреді. Плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 72% -ы емделуге бірдей жауап берді.

Нинларо жалпы

Нинларо тек дәрі-дәрмек түрінде шығарылады. Қазіргі уақытта ол жалпы түрінде қол жетімді емес.

Нинларода бір белсенді препарат бар: иксазомиб.

Нинларо жанама әсерлері

Нинларо жанама әсер етуі мүмкін. Келесі тізімдерде Нинлароны қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізімдер барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Нинлароның ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге мазасыздық тудыруы мүмкін кез-келген жанама әсерлерді жою туралы кеңестер бере алады.

Жалпы жанама әсерлер

Нинлароның жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• арқа ауруы
• бұлыңғыр көру
• құрғақ көздер
• конъюнктивит (қызғылт көз деп те аталады)
• черепица (герпес зостер вирусы), бұл ауырсынуды тудырады
• нейтропения (лейкоциттердің төмен деңгейі), бұл сіздің инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Ninlaro-мен ауыр жанама әсерлер жиі болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• Перифериялық нейропатия (жүйкеңізге зақым келтіру). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • шаншу немесе жану сезімі
  • ұйқышылдық
  • ауырсыну
  • қолыңыздағы немесе аяғыңыздағы әлсіздік
• Терінің ауыр реакциясы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • қызылдан күлгінге дейін (Sweet’s синдромы деп аталатын) кедір-бұдырлы тері бөртпесі
  • аузыңыздағы қабығы мен жарасы бар тері бөртпесі (Стивенс-Джонсон синдромы деп аталады)
• Перифериялық ісіну (ісіну). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • ісінген тобық, аяқ, аяқ, қол немесе қол
  • салмақ қосу
• Бауырдың зақымдануы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • сарғаю (теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы)
  • жоғарғы іштің (іштің) оң жағындағы ауырсыну

Төменде «Жанама әсерлер туралы мәліметтер» бөлімінде сипатталған басқа ауыр жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

• тромбоцитопения (тромбоциттердің төмен деңгейі)
• диарея, іш қату, жүрек айну, құсу сияқты ас қорыту проблемалары

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз осы препаратпен қаншалықты жиі пайда болатын жанама әсерлер туралы ойлануыңыз мүмкін. Міне, осы препарат тудыруы мүмкін кейбір жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.

Тромбоцитопения

Нинларо қабылдаған кезде сізде тромбоцитопения болуы мүмкін (тромбоциттер деңгейі төмен). Бұл клиникалық зерттеулер кезінде Нинлароның ең көп таралған жанама әсері болды.

Оқу кезінде адамдар екі топқа бөлінді. Бірінші топқа Леналидомидпен де, Дексаметазонмен де Нинларо берілді. Екінші топқа леналидомидпен де, дексаметазонмен де плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді.

Нинларо комбинациясын қабылдағандардың 78% -ында тромбоциттер деңгейі төмен болды. Плацебо комбинациясын қабылдағандардың 54% -ында тромбоциттер деңгейі төмен болды.

Зерттеулер барысында кейбір адамдарға тромбоцитопенияны емдеу үшін тромбоциттер құю ​​қажет болды. Тромбоциттер құю ​​кезінде сіз тромбоциттерді донордан немесе өз денеңізден аласыз (егер тромбоциттер бұрын жиналған болса). Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 6% -ына тромбоциттер құю ​​қажет болды. Плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 5% -ына тромбоциттер құю ​​қажет болды.

Тромбоциттер сіздің ағзаңызда қанның пайда болуына ықпал етіп, қан кетуді тоқтатады. Егер сіздің тромбоциттер деңгейіңіз тым төмен болса, сізде ауыр қан кету мүмкін. Нинларо қабылдаған кезде тромбоциттер деңгейін тексеру үшін жүйелі түрде қан анализі қажет.

Егер сізде тромбоциттер деңгейінің төмендеу белгілері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• көгеру оңай
• әдеттегіден жиі қан кету (мысалы, мұрыннан қан кету немесе қызыл иектен қан кету)

Егер сіздің тромбоциттер деңгейіңіз өте төмен болып кетсе, сіздің дәрігеріңіз Нинларо мөлшерін төмендетуі немесе тромбоциттер құюды ұсынуы мүмкін. Олар сізден Нинларо қабылдауды біраз уақытқа тоқтатуды сұрауы мүмкін.

Ас қорыту проблемалары

Нинларо қабылдаған кезде асқазанда немесе ішекте проблемалар туындауы мүмкін. Препаратты клиникалық зерттеу кезінде адамдарда ас қорыту проблемалары болды.

Зерттеулерде адамдар екі топқа бөлінді. Бірінші топқа Леналидомидпен де, Дексаметазонмен де Нинларо берілді. Екінші топқа леналидомидпен де, дексаметазонмен де плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді. Зерттеулерде келесі жанама әсерлер туралы хабарланды:

• диарея, бұл Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 42% -ында пайда болды (және плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 36% -ында)
• іш қату, бұл Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 34% -ында пайда болды (және плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 25% -ында)
• жүрек айнуы, бұл Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 26% -ында пайда болды (және плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 21% -ында)
• Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 22% -ында пайда болған құсу (және плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 11% -ында)

Асқорыту проблемаларын басқару

Дәрігермен осы мәселелерді қалай басқаруға болатындығы туралы сөйлесу маңызды. Әйтпесе, олар байыпты болуы мүмкін.

Жүрек айнуы мен құсудың алдын-алуға немесе кейбір дәрі-дәрмектерді қабылдау арқылы емдеуге болады. Дәрі-дәрмектерді қабылдаудан басқа, егер сізде жүрек айнуы болса, сіз жасай алатын басқа да әдістер бар. Кейде күніне үш рет үлкен тамақ ішудің орнына аз мөлшерде тамақты жиі жеген пайдалы. Американдық қатерлі ісік аурулары қоғамы жүрек айнуды жоюға көмектесетін тағы бірнеше кеңестер береді.

Диареяны кейбір дәрі-дәрмектермен де емдеуге болады, мысалы, лоперамид (Imodium). Егер сізде диарея болса, сұйықтықты көп ішкеніңізге көз жеткізіңіз. Бұл сізге дегидратациядан аулақ болуға көмектеседі (денеде сұйықтық аз болған кезде).

Сіз сұйықтықты көп ішу, талшықтары көп тағамдарды жеу және жұмсақ жаттығулар жасау (мысалы, серуендеу) арқылы іш қатудың алдын алуға көмектесе аласыз.

Егер сіздің ас қорыту проблемалары күрделене бастаса, дәрігер сіздің Нинларо мөлшерін төмендетуі мүмкін. Олар сізден есірткіні біраз уақытқа тоқтатуды сұрауы мүмкін.

Шиттер

Нинларо қабылдаған кезде сізде беткейлер (герпес зостер) даму қаупі жоғарылауы мүмкін. Shingles - терінің бөртпесі, ол күйдіретін ауырсыну мен көпіршік жараларын тудырады. Бұл туралы клиникалық зерттеулер кезінде Нинларо қабылдаған адамдарда айтылды.

Қатысушылар екі топқа бөлінді. Бірінші топқа Леналидомидпен де, Дексаметазонмен де Нинларо берілді. Екінші топқа леналидомидпен де, дексаметазонмен де плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді.

Зерттеулер барысында шинлалар Ninlaro комбинациясын қабылдаған адамдардың 4% -ында тіркелді. Плацебо комбинациясын қабылдағандардың 2% -ында шит болды.

Бұрын желшешекпен ауырған болсаңыз, сіз черепица жасай аласыз. Shingles желшешек қоздыратын вирус сіздің денеңізде қайта жанданған кезде (өршіп) пайда болады. Егер сіздің иммундық жүйеңіз әдеттегідей жұмыс істемесе, бұл өршуі мүмкін, бұл көбінесе миеломамен ауыратын адамдарда болады.

Егер сіз бұрын желшешек ауруына шалдыққан болсаңыз және Нинлароны қолдансаңыз, дәрігеріңіз Нинлароны қолданған кезде сізге вирусқа қарсы дәрі тағайындай алады. Вирусқа қарсы дәрі сіздің денеңізде черепица пайда болуын болдырмауға көмектеседі.

Нинларо дозасы

Дәрігер тағайындайтын Нинларо дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

• сіздің бауырыңыз бен бүйректеріңіз қаншалықты жақсы жұмыс істейді
• егер сіздің Ninlaro емінің белгілі бір жанама әсерлері болса

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Нинларо ауыз қуысының капсулалары түрінде келеді, олар үш күшті: 2.3 мг, 3 мг және 4 мг.

Миеломаның дозасы

Нинлароның әдеттегі бастапқы дозасы - аптасына бір рет үш апта бойы қабылданатын бір 4 мг капсула. Осыдан кейін препаратты қабылдаудан бір апта өтеді. Сіз осы төрт апталық циклды дәрігер қанша рет ұсынса, сонша рет қайталайсыз.

Емдеу кезінде сіз аптасына бір күні Нинларо капсуласын қабылдауыңыз керек. Нинлароны әр доза үшін тәуліктің бір уақытында ішкен дұрыс. Нинлароны аш қарынға қабылдау керек, тамақ ішерден кем дегенде бір сағат бұрын немесе тамақтанғаннан кейін кем дегенде екі сағат өткен соң.

Сіз Ninlaro-ны басқа екі миеломалық дәрі-дәрмектермен бірге қабылдайсыз: Леналидомид (Ревлимид) және дексаметазон (Декадрон). Бұл препараттардың дозалаудың Нинлароға қарағанда әртүрлі кестелері бар. Осы дәрі-дәрмектердің әрқайсысы үшін дәрігер берген дозалау нұсқауларын орындаңыз.

Дозалау кестесін кестеге немесе күнтізбеге жазып алған дұрыс. Бұл сізге барлық дәрі-дәрмектерді және оларды қабылдау қажет болған кезде дәл білуге ​​көмектеседі. Әр дозаны қабылдағаннан кейін тексеріп алған жөн.

Егер сізде бауыр немесе бүйрек проблемалары болса, дәрігер сізге Нинлароның аз мөлшерін қабылдауға кеңес бере алады. Дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі немесе егер сіз препараттан белгілі бір жанама әсерлер пайда болса (мысалы, тромбоциттер деңгейінің төмендігі) емделуден үзіліс сұрай алады. Нинлароны әрдайым дәрігер тағайындағандай қабылдаңыз.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Нинларо дозасын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі нұсқауларды орындаңыз:

• Егер сіздің келесі дозаңыздың келуіне 72 немесе одан көп сағат болса, жіберіп алған дозаңызды дереу қабылдаңыз. Содан кейін Нинлароның келесі дозасын әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
• Егер сіздің келесі дозаңыздың келуіне 72 сағаттан аз уақыт қалса, жіберіп алған дозаны өткізіп жіберіңіз. Нинлароның келесі дозасын әдеттегі уақытта қабылдаңыз.

Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін ешқашан Нинларо дозасын көп қабылдауға болмайды. Мұны істеу жанама әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Дозаны жіберіп алмауыңызға көмектесу үшін телефонға еске салғышты орнатып көріңіз. Дәрі-дәрмектерді өлшейтін таймер де пайдалы болуы мүмкін.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Нинларо ұзақ мерзімді ем ретінде қолданылуы керек. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Ninlaro сіз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтаса, сіз оны ұзақ уақытқа созасыз.

Нинлароға балама

Көптеген миеломаны емдей алатын басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Нинлароға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Миеломаны емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

• кейбір химиотерапиялық препараттар, мысалы:
  • циклофосфамид (цитоксан)
  • доксорубицин (доксил)
  • мелфалан (Алкеран)
• кейбір кортикостероидтар, мысалы:
  • дексаметазон (декадрон)
• кейбір иммуномодуляциялық терапия (сіздің иммундық жүйеңізбен жұмыс жасайтын дәрілер), мысалы:
  • леналидомид (Revlimid)
  • помалидомид (Помалист)
  • талидомид (таломид)
• белгілі бір мақсатты терапия, мысалы:
  • бортезомиб (Velcade)
  • карфилзомиб (Kyprolis)
  • даратумумаб (Дарзалекс)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • панобиностат (Фаридак)

Нинларо мен Велкадқа қарсы

Мүмкін сіз Ninlaro-ны осыған ұқсас қолдану үшін тағайындалған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлайсыз. Мұнда біз Нинларо мен Велкадтың бір-біріне ұқсайтынын және әртүрлі болатынын қарастырамыз.

Туралы

Нинларода ixazomib, ал Velcade құрамында бортезомиб бар. Бұл дәрі-дәрмектер де көптеген миеломаға бағытталған терапия болып табылады. Олар протеазома ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ninlaro және Velcade сіздің денеңізде дәл осылай жұмыс істейді.

Қолданады

Ninlaro емдеу үшін FDA-мен мақұлданған:

• ересектердегі көптеген миелома, олар ауруын емдеу үшін кем дегенде басқа емдеу әдісін қолданып көрген. Нинларо леналидомидпен (Ревлимид) және дексаметазонмен (Декадрон) бірге қолданылады.

Velcade FDA мақұлдаған:

• ересектердегі көптеген миелома:
  • олардың ауруларын емдеудің басқа әдістері болмаған; бұл адамдар үшін Velcade мелфалан мен преднизонмен бірге қолданылады
  • алдыңғы емдеуден кейін қайталанған (қайтып келетін) бірнеше миеломаға ие болыңыз
  • ересектердегі мантия жасушалық лимфома (лимфа түйіндерінің қатерлі ісігі)

Есірткі формалары және енгізу

Нинларо капсула түрінде қабылданады, ол ауыз арқылы қабылданады. Әдетте сіз үш апта бойы әр апта сайын бір капсуладан ішесіз. Осыдан кейін препаратты қолданбай бір апта жүреді. Бұл төрт апталық цикл дәрігер ұсынған рет қайталанады.

Velcade инъекция арқылы берілетін сұйық ерітінді түрінде келеді. Ол терінің астына инъекция (тері астына инъекция) немесе тамырға инъекция (көктамырішілік инъекция) түрінде беріледі. Сіз бұл емдеуді дәрігердің кеңсесінде аласыз.

Velcade үшін дозалау кестесі сіздің жағдайыңызға байланысты өзгереді:

• Егер сіздің көптеген миеломаларыңыз бұрын емделмеген болса, сіз Velcade-ді шамамен бір жыл қолданасыз. Сіз әдетте үш апталық емдеу циклін ұстанасыз. Сіз емдеуді екі апта бойы аптасына екі рет Velcade қабылдаудан бастайсыз, содан кейін препараттан бір апта демалыс аласыз. Бұл үлгі 24 апта бойы қайталанады. 24 аптадан кейін сіз Velcade-ді аптасына бір рет екі апта бойы аласыз, содан кейін препараттан бір апта демалыс аласыз. Бұл жалпы 30 апта ішінде қайталанады.
• Егер сіз Velcade қолдансаңыз, онда сіздің көптеген миеломаларыңыз басқа емдеу әдістерінен кейін (Velcade немесе басқа дәрілермен бірге) қайтып келді, сіздің емдеу тарихыңызға байланысты дозалау кестесі әр түрлі болуы мүмкін.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Нинларо мен Велкадтың екеуінде де бір кластағы препараттар бар. Сондықтан екі дәрі де өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жалпы жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Ninlaro, Velcade немесе екі препаратта да пайда болуы мүмкін басқа жеке жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Нинларо арқылы болуы мүмкін:
  • құрғақ көздер
• Velcade көмегімен болуы мүмкін:
  • жүйке ауруы
  • әлсіздік немесе шаршау сезімі
  • безгек
  • тәбеттің төмендеуі
  • анемия (эритроциттердің төмен деңгейі)
  • алопеция (шаштың түсуі)
• Ninlaro және Velcade-де болуы мүмкін:
  • арқа ауруы
  • бұлыңғыр көру
  • конъюнктивит (қызғылт көз деп те аталады)
  • шингл (герпес зостер), бұл ауырсынуды тудырады

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Нинларо, Велкейд немесе екі препаратта (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін елеулі жанама әсерлердің мысалдары бар. Мұндай жанама әсерлердің көпшілігі осы препараттарды қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

• Нинларо арқылы болуы мүмкін:
  • терінің ауыр реакциясы, соның ішінде Sweet’s синдромы және Стивенс-Джонсон синдромы
• Velcade көмегімен болуы мүмкін:
  • төмен қан қысымы (айналуы немесе естен тануы мүмкін)
  • жүрек жеткіліксіздігі немесе қалыптан тыс жүрек ырғағы сияқты жүрек проблемалары
  • өкпенің проблемалары, мысалы, тыныс алудың бұзылу синдромы, пневмония немесе өкпеде қабыну
• Ninlaro және Velcade-де болуы мүмкін:
  • перифериялық ісіну (тобықта, аяқта, аяқта, қолда немесе қолда ісіну)
  • тромбоцитопения (тромбоциттердің төмен деңгейі)
  • асқазан немесе ішек аурулары, мысалы, диарея, іш қату, жүрек айну немесе құсу
  • жүйке проблемалары, мысалы сезу, жану сезімдері, ұйқышылдық, ауырсыну немесе қолдарыңыздағы немесе аяқтарыңыздағы әлсіздік
  • нейтропения (лейкоциттердің төмен деңгейі), бұл инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін
  • бауырдың зақымдануы

Тиімділік

Ninlaro және Velcade әртүрлі FDA-да мақұлданған, бірақ олар ересектерде көптеген миеломаны емдеу үшін қолданылады.

Бұл дәрі-дәрмектер клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Алайда, зерттеулер Ninlaro және Velcade екеуі де миеломаның прогрессиясын (нашарлауын) кешіктіруге тиімді екенін анықтады. Екі есірткі де көптеген миеломасы бар адамдарға қолдануға арналған қазіргі емдеу нұсқауларымен ұсынылған.

Белгілі бір адамдар үшін емдеу нұсқаулары Нинларо леналидомидпен (Ревлимид) және дексаметазонмен (Декадрон) біріктіріліміне қарағанда Велкад негізіндегі режимді қолдануды ұсынады. Бұл ұсынысқа бірінші рет емделіп жатқан белсенді миеломасы бар адамдар кіреді. Белсенді көп миелома адамның бүйрек ауруы, сүйектің зақымдануы, анемия немесе басқа мәселелер сияқты аурудың белгілері бар екенін білдіреді.

Көптеген миеломасы басқа емдерден кейін қайтып келген адамдар үшін нұсқаулықта басқа препараттармен бірге Ninlaro немесе Velcade-пен емдеу ұсынылады.

Шығындар

Ninlaro және Velcade - бұл екеуі де есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

WellRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Velcade негізінен Ninlaro-дан жоғары тұрады. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Нинларо құны

Барлық дәрі-дәрмектердегі сияқты, Нинларо бағасы әртүрлі болуы мүмкін. Сіздің аймақтағы Ninlaro бағаларын білу үшін WellRx.com сайтына кіріңіз.

WellRx.com сайтында табылған шығындар - сіз сақтандырусыз төлей аласыз. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз пайдаланатын дәріханаға байланысты.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Ninlaro-ны төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Ninlaro өндірушісі Takeda Pharmaceutical Company Limited Takeda Oncology 1Point бағдарламасын ұсынады. Бұл бағдарлама көмек ұсынады және сіздің емделу құныңызды төмендетуге көмектесе алады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 844-817-6468 (844-T1POINT) нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Нинларо қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Ninlaro сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрілерді мақұлдайды. Нинларо басқа шарттар үшін затбелгіден тыс қолданылуы мүмкін. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бір жағдайды емдеуге мақұлданған препарат басқа жағдайды емдеу үшін қолданылады.

Нинларо көптеген миеломалар үшін

Нинларо - бұл ересектердегі көптеген миеломаларды емдеу үшін FDA-да мақұлданған, олар осы жағдайға байланысты кем дегенде бір емдеу әдісін қолданып көрген. Бұл емдеу дәрі немесе процедура болуы мүмкін. Нинларо басқа екі препаратпен бірге қолдануға рұқсат етілген: леналидомид (Ревлимид) және дексаметазон (Декадрон).

Көптеген миелома - бұл сіздің плазма жасушаларында дамитын қатерлі ісіктің сирек түрі. Бұл жасушалар ақ қан жасушаларының бір түрі. Олар сіздің сүйек кемігіңізден жасалған, бұл сіздің сүйектеріңізден табылған губка материалы. Сіздің сүйек кемігіңіз сіздің барлық қан жасушаларыңызды жасайды.

Кейде плазмалық жасушалар қалыптан тыс болып, көбейе бастайды (плазмалық жасушаларды көбейту) бақылаусыз. Бұл аномальды, қатерлі ісік плазматикалық жасушалар миелома жасушалары деп аталады.

Миелома жасушалары сіздің сүйек кемігіңіздің бірнеше (бірнеше) аймағында және бірнеше түрлі сүйектерде дамуы мүмкін. Сондықтан жағдайды миелома деп атайды.

Миелома жасушалары сіздің сүйек кемігіңізде көп орын алады. Бұл сіздің сүйек кемігіңізде қанның сау жасушаларын жасауды қиындатады. Миелома жасушалары сіздің сүйектеріңізді зақымдауы мүмкін, оларды әлсіз етеді.

Миеломаның тиімділігі

Клиникалық зерттеуде Нинларо көптеген миеломаны емдеуде тиімді болды. Зерттеуде миеломамен ауыратын 722 адам қаралды, олар осы жағдайды емдеу үшін кем дегенде бір рет емделді. Бұл адамдарда олардың миеломасы басқа емдеу әдістеріне жауап беруді (жақсаруды) тоқтатқан немесе ол басқа емдеу әдістерімен жақсарғаннан кейін қайта оралған.

Бұл зерттеуде адамдар екі топқа бөлінді. Бірінші топқа Нинларо басқа екі көптеген миеломалық дәрі-дәрмектермен: леналидомид және дексаметазон берілді. Екінші топқа леналидомид және дексаметазонмен плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді.

Нинларо тіркесімін қабылдаған адамдар, олардың миеломасы дамымай тұрып, орташа есеппен 20,6 ай өмір сүрген. Плацебо комбинациясын қабылдаған адамдар ауруы асқынғанға дейін орташа есеппен 14,7 ай өмір сүрген.

Нинларо комбинациясын қабылдаған адамдардың 78 пайызы емделуге жауап берді. Бұл олардың зертханалық зерттеулерінде миелома жасушаларын іздегенде кем дегенде 50% жақсарғанын білдіреді. Плацебо комбинациясын қабылдаған адамдардың 72% -ы емделуге бірдей жауап берді.

Ninlaro үшін жапсырмадан тыс қолданылады

Жоғарыда аталғаннан басқа, Ninlaro басқа мақсаттар үшін затбелгіден тыс қолданылуы мүмкін. Жапсырмадан тыс есірткіні қолдану дегеніміз - бір рет қолдануға рұқсат етілген препарат мақұлданбаған басқасын емдеу үшін қолданылады.

Басқа жағдайларда көптеген миелома үшін нинларо

Нинларо леналидомидпен және дексаметазонмен бірге бұрын басқа емдеуден өткен адамдарда көптеген миеломаны емдеу үшін қолдануға рұқсат етілген. Бұл миеломамен байланысты басқа жағдайларды емдеу әдісі ретінде зерттелуде.

Келесі жағдайларда Ninlaro-ны затбелгіден тыс қалай пайдалануға болатындығын зерттеу бойынша жұмыстар жүргізілуде:

• көптеген миеломаның әртүрлі кезеңдерін емдеу
• көп миеломаны емдеу үшін леналидомид пен дексаметазоннан басқа дәрілермен бірге

Сізге осы тәсілдердің бірімен Ninlaro қосымша жапсырмасы ұсынылуы мүмкін.

Жүйелік жеңіл тізбекті амилоидозға арналған нинларо

Ninlaro жүйелік жеңіл тізбекті амилоидозды емдеу үшін FDA мақұлдамаған. Алайда, кейде бұл жағдайды емдеу үшін затбелгіден тыс қолданылады.

Бұл сирек кездесетін жағдай сіздің плазмалық жасушаларыңыздың (сіздің сүйек кемігіңізде кездесетін) жеңіл тізбекті ақуыздар деп аталатын белгілі бір белоктарды түзуіне әсер етеді. Бұл ақуыздардың аномальды көшірмелері сіздің қаныңызға енеді және бүкіл денеде тіндер мен мүшелерде жиналуы мүмкін. Ақуыздар көбейген кезде олар амилоидтар түзеді (белоктар шоғыры), олар сіздің жүрегіңіз немесе бүйректеріңіз сияқты кейбір мүшелерді зақымдауы мүмкін.

Нинларо жүйелік жеңіл тізбекті амилоидозды емдеу нұсқауларына енгізілді, зерттеу бұл жағдайды емдеуде тиімді екенін анықтады. Нинларо - бұл амилоидоз жағдайға байланысты бірінші таңдаулы емге жауап беруді тоқтатқан адамдарға арналған емдеу әдісі. Бұл сондай-ақ амилоидоз бекітілген алғашқы емдеу әдісімен жақсарғаннан кейін қайтып келген адамдарға арналған емдеу әдісі.

Нинларо өздігінен немесе осы ауруды емдеу үшін дексаметазонмен бірге қолданылады.

Нинлароны басқа препараттармен бірге қолдану

Әдетте сіз Нинлароны көптеген миеломаны емдеудің әр түрлі әдістерімен жұмыс істейтін басқа дәрілермен бірге қабылдайсыз.

Нинларо леналидомидпен (Ревлимид) және дексаметазонмен (Декадрон) қолдануға рұқсат етілген. Клиникалық зерттеулер кезінде линалидомид пен дексаметазонды қолданғаннан гөрі Нинларомен осы препараттармен емдеу тиімді болды.

Дәрігер сонымен қатар Нинлароны бірнеше басқа миелома препараттарымен бірге қабылдауды ұсынуы мүмкін. Бұл Ninlaro-ны пайдаланудың затбелгіден тыс әдісі. Жапсырмадан тыс есірткіні қолдану дегеніміз - бір рет қолдануға рұқсат етілген дәрілік зат, мақұлданбаған басқасын емдеу үшін қолданылады.

Леналидомид қосылған нинларо (Revlimid)

Леналидомид (Revlimid) - иммуномодуляторлық препарат. Препараттың бұл түрі сіздің иммундық жүйеңізге миелома жасушаларын жоюға көмектеседі.

Ревлимид капсула түрінде келеді, олар Нинларомен бірге ауыз арқылы қабылданады. Сіз Revlimid препаратын күніне бір рет үш апта ішесіз, содан кейін бір апта дәрі ішпейсіз.

Сіз Revlimid-ті тағаммен немесе онсыз қабылдауға болады.

Дексаметазонмен нинларо (декадрон)

Дексаметазон (декадрон) - кортикостероид деп аталатын препарат түрі. Бұл дәрі-дәрмектер негізінен денеңіздің қабынуын (ісінуін) азайту үшін қолданылады. Алайда, миеломаны бірнеше рет емдеу үшін төмен дозада бергенде, дексаметазон Нинларо мен Ревлимидке миелома жасушаларын жоюға көмектеседі.

Дексаметазон Ninlaro-мен бірге қабылданатын таблеткалар түрінде келеді. Сіз дексаметазонды аптасына бір рет, Нинлароны қабылдаған аптаның сол күні қабылдайсыз. Сіз дексаметазонды апта сайын, соның ішінде Нинлароны қабылдамайтын аптада қабылдайсыз.

Дексаметазон дозасын Нинларо дозасын қабылдаған күнмен бірге қабылдауға болмайды. Бұл дәрі-дәрмектерді тәуліктің әртүрлі уақытында ішкен дұрыс.Себебі дексаметазонды тамақпен бірге қабылдау керек, ал Нинлароны аш қарынға қабылдау керек.

Нинларо және алкоголь

Алкоголь сіздің денеңізде Ninlaro қалай жұмыс істейтініне әсер етпейтіні белгілі. Алайда, егер сізде Нинлародан белгілі бір жанама әсерлер пайда болса (мысалы, жүрек айну немесе диарея), алкоголь ішу бұл жанама әсерлерді күшейтуі мүмкін.

Егер сіз алкоголь ішсеңіз, дәрігеріңізбен Ninlaro қолданған кезде алкогольдің қаншалықты қауіпсіз екендігі туралы сөйлесіңіз.

Нинларо өзара әрекеттесуі

Нинларо басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ белгілі бір қоспалармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты әсер ететініне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесулер жанама әсерлерді күшейтуі немесе оларды күшейтуі мүмкін.

Нинларо және басқа дәрілер

Төменде Нинларомен әсерлесетін дәрілік заттардың тізімдері келтірілген. Бұл тізімдерде Нинларомен әсер етуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Нинлароны қабылдамас бұрын дәрігермен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Нинларо және туберкулезге қарсы кейбір дәрілер

Нинларомен бірге туберкулезге қарсы белгілі бір дәрілерді қабылдау сіздің денеңіздегі Нинларо деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл сіз үшін Нинлароны аз тиімді етуі мүмкін. Нинларомен бірге келесі препараттарды қабылдаудан аулақ болуыңыз керек:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (рифадин)
• рифапентин (прифтин)

Нинларо және ұстамаларға арналған кейбір препараттар

Нинларомен ұстамалы дәрі-дәрмектерді қабылдау сіздің денеңіздегі Нинларо деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл сіз үшін Нинлароны аз тиімді етуі мүмкін. Нинларомен бірге келесі препараттарды қабылдаудан аулақ болуыңыз керек:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• окскарбазепин (трилептал)
• фенобарбитал
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• примидон (мысолин)

Нинларо және шөптер мен қоспалар

Нинларо кейбір шөптермен және қоспалармен, соның ішінде Сент Джонның сусынымен өзара әрекеттесуі мүмкін. Нинлароны қолдануды бастамас бұрын дәрігермен бірге қабылдаған кез-келген қоспаны талқылауды ұмытпаңыз.

Нинларо және Сент-Джон сусласы

Сент-Джон сусласын Нинларомен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі Нинларо деңгейін төмендетіп, оның сізге тиімділігі төмендеуі мүмкін. Бұл шөп қоспасын қабылдаудан аулақ болыңыз (сонымен қатар аталады) Hypericum perforatum) сіз Ninlaro қолданған кезде.

Нинлароны қалай қабылдауға болады

Нинлароны дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдау керек.

Қашан қабылдау керек

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, Нинларо дозасын аптасына бір рет, әр аптаның бір күнінде қабылдаңыз. Дозаны тәуліктің дәл сол уақытында ішкен дұрыс.

Сіз Ninlaro-ны аптасына бір рет үш апта ішесіз. Сонда сізде есірткіден бір апта демалыс болады. Сіз осы төрт апталық циклды дәрігер қанша рет ұсынса, сонша рет қайталайсыз.

Дозаны жіберіп алмауыңызға көмектесу үшін телефонға еске салғышты орнатып көріңіз. Дәрі-дәрмектерді өлшейтін таймер де пайдалы болуы мүмкін.

Нинлароны тамақпен бірге ішу

Сіз Нинлароны тамақпен бірге алмауыңыз керек. Оны аш қарынға қабылдау керек, себебі тамақ сіздің денеңізге сіңетін Нинларо мөлшерін азайтады. Бұл сіз үшін Нинлароны аз тиімді етуі мүмкін. Нинлароның әр дозасын тамақтанар алдында кем дегенде бір сағат бұрын немесе тамақ ішкеннен кейін кем дегенде екі сағаттан соң ішіңіз.

Нинлароны ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?

Жоқ, сіз Нинларо капсулаларын ұсақтауға, ашуға, бөлуге немесе шайнауға болмайды. Капсулалар ауыз сумен толықтай жұтылуы керек.

Егер Ninlaro капсуласы кездейсоқ ашылып кетсе, капсуланың ішіндегі ұнтақты ұстамаңыз. Егер сіздің теріңізге ұнтақ түссе, оны дереу сабынмен жуыңыз. Егер сіздің көзіңізге ұнтақ түссе, оны дереу сумен шайыңыз.

Нинларо қалай жұмыс істейді

Нинларо көптеген миеломаны емдеуге рұқсат етілген. Ол сіздің денеңізде жұмыс істеуге көмектесетін тағы екі препаратпен (леналидомид және дексаметазон) беріледі.

Көптеген миеломада не болады

Сіздің сүйектеріңіздің ортасында сүйек кемігі деп аталатын губка материалы бар. Бұл жерде сіздің қан жасушаларыңыз, соның ішінде ақ қан жасушаларыңыз жасалады. Ақ қан клеткалары инфекциялармен күреседі.

Лейкоциттердің көптеген түрлері бар. Бір түрі плазмалық жасушалар деп аталады. Плазма жасушалары антиденелер түзеді, олар сіздің ағзаңызға вирустар мен бактериялар сияқты микробтарды тануға және шабуыл жасауға көмектеседі.

Миеломаның көптігі кезінде сіздің сүйек кемігіңізде қалыптан тыс плазма жасушалары пайда болады. Олар бақылаусыз көбейе бастайды (плазма жасушаларын көбейтеді). Бұл аномальды, қатерлі ісік плазматикалық жасушалар миелома жасушалары деп аталады.

Миелома жасушалары сіздің сүйек кемігіңізде тым көп орын алады, яғни сау қан жасушалары үшін орын аз болады. Миелома жасушалары сіздің сүйектеріңізді де зақымдайды. Бұл сіздің сүйектеріңіздің қаныңызға кальций бөлуіне әкеледі, бұл сіздің сүйектеріңізді әлсіз етеді.

Нинларо не істейді

Нинларо сіздің сүйек кемігіңіздегі миелома жасушаларының мөлшерін азайту арқылы жұмыс істейді. Препарат миелома жасушаларының ішіндегі протеазома деп аталатын белгілі бір ақуызға бағытталған.

Протеазомалар жасушаларға қажет емес басқа ақуыздарды, сонымен қатар зақымдалған белоктарды ыдыратады. Нинларо протеазомаларға жабысып, олардың дұрыс жұмыс істеуін тоқтатады. Бұл миелома жасушаларында зақымдалған және қажет емес ақуыздардың жиналуына әкеледі, бұл миелома жасушаларының өлуіне әкеледі.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Нинларо оны қабылдауды бастағаннан кейін денеңіздің ішінде жұмыс істей бастайды. Сіздің белгілеріңіздің жақсаруы немесе зертханалық зерттеу нәтижелері сияқты байқалуы мүмкін әсерлерді қалыптастыру үшін біраз уақыт қажет.

Клиникалық зерттеуде көптеген миеломасы бар адамдар Нинлароны қабылдады (леналидомид және дексаметазонмен бірге). Бұл адамдардың жартысы Нинлароны қабылдағаннан кейін шамамен бір ай ішінде олардың жағдайының жақсарғанын байқады.

Нинларо және жүктілік

Нинларо жүкті әйелдерде зерттелмеген. Дегенмен, Ninlaro-ның сіздің денеңізде жұмыс істеу тәсілі дамып келе жатқан жүктілікке зиянды болады деп күтілуде.

Жануарларды зерттеу кезінде препарат жүкті жануарларға бергенде ұрыққа зиян тигізді. Жануарларды зерттеу адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді, бірақ бұл зерттеулер препарат адамның жүктілігіне зиян тигізуі мүмкін деп болжайды.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болып қалсаңыз, дәрігеріңізбен Нинлароны қабылдаудың қауіптері мен артықшылықтары туралы сөйлесіңіз.

Нинларо және босануды бақылау

Нинларо дамушы жүктілікке зиян тигізуі мүмкін болғандықтан, осы препаратты қабылдаған кезде босануды бақылауды қолдану өте маңызды.

Әйелдердің тууын бақылау

Егер сіз жүкті бола алатын әйел болсаңыз, Нинларо қабылдаған кезде босануды бақылаудың тиімді әдістерін қолдануыңыз керек. Нинларо қабылдауды тоқтатқаннан кейін сіз босануды бақылауды кем дегенде 90 күн бойы қолданғаныңыз жөн.

Нинларо леналидомидпен және дексаметазонмен бірге миеломаны бірнеше рет емдеу үшін қабылданады. Дексаметазон жүктіліктің алдын алу үшін гормоналды босануды, оның ішінде босануды бақылау таблеткаларын тиімділігі төмендеуі мүмкін. Егер сіз гормоналды босануды бақылауды қолданып жүрсеңіз, босанудың резервтік құралы ретінде тосқауыл қою контрацептивін (мысалы, презервативтер) қолданған жөн.

Ерлердің тууын бақылау

Егер сіз жүкті болуы мүмкін әйелмен жыныстық қатынасқа түсетін еркек болсаңыз, сіз Нинларо қабылдаған кезде босануды бақылаудың тиімді әдістерін (мысалы, презервативтер) қолданған жөн. Бұл сіздің әйел серіктесіңіз контрацепцияны қолданған жағдайда да маңызды. Сіз босануды бақылауды Нинлароның соңғы дозасынан кейін кем дегенде 90 күн бойы қолданғаныңыз жөн.

Нинларо және емізу

Нинлароның емшек сүтіне енетіні немесе сіздің денеңіздің емшек сүтіне әсер ететіні белгісіз. Нинларо қабылдаған кезде емшек емізуден аулақ болу керек. Нинларо қабылдауды тоқтатқаннан кейін, кем дегенде, 90 күннен кейін емізбеңіз.

Нинларо туралы жалпы сұрақтар

Нинларо туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Нинларо химиотерапияның бір түрі ме?

Жоқ, Нинларо химиялық терапияның бір түрі емес. Химиотерапия сіздің денеңіздің тез көбейіп (көбірек жасушалар жасайтын) жасушаларын жою арқылы жұмыс істейді. Бұған қатерлі ісік жасушалары сияқты кейбір сау жасушалар да кіреді. Химиотерапия сіздің кейбір сау жасушаларыңызға әсер ететіндіктен, бұл өте ауыр жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Нинларо - бұл көптеген миеломаларға бағытталған терапия. Мақсатты терапия сау жасушалардан ерекшеленетін қатерлі ісік жасушаларының ерекшеліктері бойынша жұмыс істейді. Нинларо протеазома деп аталатын кейбір белоктарға бағытталған.

Протеазомалар жасушалардың қалыпты өсуіне және пайда болуына қатысады. Бұл ақуыздар сау жасушаларға қарағанда қатерлі ісік жасушаларында белсенді. Бұл дегеніміз, Ninlaro протеазомаларға бағытталған кезде, сау жасушаларға қарағанда миелома жасушаларына көбірек әсер етеді.

Нинларо әлі де сау жасушаларға әсер етуі мүмкін және кейбір елеулі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Алайда, жалпы, мақсатты терапия (мысалы, Нинларо) әдеттегі химиотерапияға қарағанда жанама әсерлерді азырақ тудырады.

Нинлароны дің жасушасын трансплантациялауға дейін немесе одан кейін қабылдауға бола ма?

Сіздің мүмкіндігіңіз болуы мүмкін. Нинларо көптеген миеломаны емдеу үшін кем дегенде бір рет ем қабылдаған адамдарға қолдануға рұқсат етілген. Оған ем ретінде дің жасушаларын ауыстырып салған адамдар жатады.

Дің жасушалары - бұл сіздің қаныңызда және сүйек кемігіңізде болатын жетілмеген қан жасушалары. Олар қан жасушаларының барлық түрлеріне айнала алады. Бағаналы жасуша трансплантациясы - бұл көптеген миеломаны емдеу. Ол миелома жасушаларын сау бағаналық жасушалармен алмастыруға бағытталған, содан кейін олар сау қан жасушаларына айнала алады.

Ағымдағы клиникалық нұсқауларға бағаналы жасушаларды аутологиялық трансплантациялаудан кейін рак клеткаларының көбеюін тоқтату үшін емдеу (ұзақ мерзімді) емдеу әдісі ретінде Нинларо кіреді. (Бұл процедурада сіздің бағаналы жасушалар өз қаныңыздан немесе сүйек кемігіңізден жиналып, сізге трансплантация кезінде беріледі). Алайда, бұл жағдайда Нинлароға қарағанда басқа дәрілерге артықшылық беріледі.

Ағымдағы клиникалық нұсқауларда бағаналы жасуша трансплантациясын жасамас бұрын сіздің көптеген миеломаларыңызға қарсы алғашқы дәрі-дәрмектермен емдеудің нұсқасы ретінде Нинларо бар. Алайда, бұл жағдайда басқа препараттарға Ninlaro-дан артықшылық беріледі. Бұл Ninlaro-ны жапсырмадан тыс қолдану болар еді. Жапсырмадан тыс есірткіні қолдану дегеніміз - бір рет қолдануға рұқсат етілген дәрілік зат, мақұлданбаған басқасын емдеу үшін қолданылады.

Егер дозаны қабылдағаннан кейін құссам, басқа дозаны қабылдауым керек пе?

Егер сіз Нинлароны қабылдағаннан кейін құсатын болсаңыз, сол күні препараттың басқа дозасын ішпеңіз. Дозалау кестесіне сәйкес келетін келесі дозаны қабылдаңыз.

Егер сіз Нинлароны қабылдау кезінде жиі лақтырсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің жүрек айнуыңызды азайтуға көмектесетін дәрі-дәрмектерді тағайындай алады немесе емдеу кезінде жүрек айнуды қалай басқаруға болатындығы туралы кеңестер береді.

Нинларо қабылдаған кезде маған зертханалық зерттеулер қажет болады ма?

Иә. Нинларо қабылдаған кезде қан жасушаларының деңгейі мен бауырдың жұмысын бақылау үшін үнемі қан анализінен өтіп тұру керек. Емдеу кезінде дәрігер келесі сынақтарды арнайы тексереді:

• Тромбоциттер деңгейі. Нинларо сіздің тромбоциттер деңгейіңізді төмендетуі мүмкін. Егер сіздің деңгейіңіз өте төмен түсіп кетсе, сізде ауыр қан кету қаупі артуы мүмкін. Дәрігер тромбоциттер санын үнемі тексеріп отырады, егер проблемалар табылса, оларды тез шешуге болады. Егер сіздің деңгейіңіз төмен болса, сіздің дәрігеріңіз Нинларо мөлшерін төмендетуі мүмкін немесе тромбоциттер қауіпсіз деңгейге оралғанға дейін Нинларо қабылдауды тоқтатуы мүмкін. Кейде тромбоциттер алу үшін сізге құю қажет болады.
• Лейкоциттердің деңгейі. Нинларомен бірге қабылдауға болатын дәрі-дәрмектердің бірі (Ревлимид деп аталады) ақ қан клеткаларының деңгейін төмендетіп, инфекциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде бұл жасушалардың деңгейі төмен болса, дәрігер ақ қан жасушалары қауіпсіз деңгейге оралғанға дейін сізде Ревлимид пен Нинларо мөлшерін азайтуы мүмкін немесе дәрі қабылдауды тоқтатуы мүмкін.
• Бауыр функциясының сынақтары. Нинларо кейде бауырыңызды зақымдауы мүмкін, соның салдарынан бауыр ферменттері сіздің қаныңызға түседі. Бауыр функциясының тестілері қаныңызды осы ферменттерге тексереді. Егер сынақтар Нинларо сіздің бауырыңызға әсер ететінін көрсетсе, дәрігер сіздің препараттың мөлшерін төмендетуі мүмкін.
• Басқа қан анализдері. Сізде көптеген миеломаның Нинларомен емдеуге қаншалықты жауап беретіндігін тексеру үшін басқа қан анализдері болады.

Ninlaro сақтық шаралары

Нинлароны ішпес бұрын дәрігермен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Нинларо сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Бүйрек проблемалары. Егер бүйрегіңіздің қызметі қатты бұзылса немесе бүйрек жетіспеушілігінен гемодиализ емін алсаңыз, дәрігер сізге Нинлароның төмен мөлшерін тағайындайды.
• Бауыр проблемалары. Нинларо бауыр проблемаларын тудыруы мүмкін. Егер сізде бауыр зақымданса, Нинлароны қабылдау сіздің жағдайыңызды нашарлатуы мүмкін. Егер сізде бауырдың орташа және ауыр проблемалары болса, дәрігер сізге Нинлароның аз мөлшерін тағайындайды.
• Жүктілік. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті бола алсаңыз, Нинларо сіздің жүктілігіңізге зиян тигізуі мүмкін. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті бола алса, сіз Нинлароны қабылдау кезінде босануды бақылауды қолдануыңыз керек. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Нинларо және жүктілік» және «Нинларо және босануды бақылау» бөлімдерін қараңыз.

Ескерту: Нинлароның ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Нинларо жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Нинларо дозаланғанда

Нинлароның ұсынылған мөлшерінен артық қабылдау елеулі жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Нинларо тудыруы мүмкін жанама әсерлер тізімін жоғарыдағы «Нинларо жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері Нинлароның кез келген ықтимал жанама әсерлерінің жоғарылауын қамтуы мүмкін. Мүмкін болатын жанама әсерлер тізімін жоғарыдағы «Нинларо жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Ninlaro жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Нинлароны дәріханадан алған кезде фармацевт дәрі-дәрмектер пакетіндегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектер таратылған күннен бастап бір жыл. Егер басылған жарамдылық мерзімі өткен болса, Нинлароны қабылдамаңыз.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Сақтау орны

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.

Нинларо капсулаларын түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек. Оларды бөлме температурасында жарықтан алыс жерде сақтаңыз. Нинлароны 86 ° F (30 ° C) жоғары температурада сақтауға болмайды.

Бұл дәрі-дәрмектерді ылғалды немесе сулануы мүмкін жерлерде, мысалы, ванна бөлмелерінде сақтамаңыз.

Жою

Егер сізге енді Нинлароны ішудің қажеті болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде жою қажет. Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.

Ninlaro үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Көрсеткіштер

Нинларо леналидомидпен және дексаметазонмен бірге қолданылатын көптеген миеломаны емдеуге мақұлданған, бұл жағдайды кем дегенде бір рет емдеген ересектерде.

Нинлароның қауіпсіздігі мен тиімділігі балаларда анықталмаған.

Қимыл механизмі

Нинларо құрамында протеазома ингибиторы - иксазомиб бар. Протеазомалар жасуша циклін реттеуге, ДНҚ-ны қалпына келтіруге және апоптозға қатысатын белоктарды ыдыратуда орталық рөлге ие. Иксазомиб 26S протеазомасының 20S ядролық бөлігінің бета 5 суббірлігімен байланысады және олардың белсенділігін тежейді.

Протеазома белсенділігін бұза отырып, иксазомиб жасуша ішіндегі артық немесе зақымдалған реттеуші ақуыздардың жиналуын тудырады, нәтижесінде жасуша өледі.

Протеазома белсенділігі қатерлі жасушаларда сау жасушалармен салыстырғанда жоғарылайды. Протеазома ингибиторларының әсеріне сау ми жасушаларына қарағанда бірнеше миелома жасушалары сезімтал.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Иксазомибтің орташа биожетімділігі ішке қабылдағаннан кейін 58% құрайды. Препаратты майлы тағаммен қабылдағанда биожетімділігі төмендейді. Бұл жағдайда иксазомибтің қисық астындағы ауданы (AUC) 28% -ға, ал оның максималды концентрациясы (Cmax) 69% -ға азаяды. Сондықтан, иксазомибті асқазанға енгізу керек.

Иксазомиб 99% плазма ақуыздарымен байланысады.

Иксазомиб, ең алдымен, көптеген CYP ферменттері мен CYP емес ақуыздардың қатысуымен бауыр метаболизмімен тазартылады. Оның метаболиттерінің көп бөлігі несеппен, кейбіреулері нәжіспен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 9,5 күн.

Бауырдың орташа және ауыр дәрежедегі бұзылуы бауырдың қалыпты функциясымен жүретін орташа AUC-тен 20% -ға жоғары ixazomib AUC жоғарылайды.

Диализді қажет ететін бүйрек функциясының ауыр дәрежесі немесе бүйрек ауруының соңғы сатысы бар адамдарда орташа ixazomib AUC 39% -ға жоғарылайды. Ixazomib диализге жатпайды.

Тазартуға жасына, жынысына, нәсіліне немесе дене беткейіне айтарлықтай әсер етпейді. Нинлароны зерттеуге 23 пен 91 жас аралығындағы адамдар кірді, ал дененің беткі қабаты 1,2-2,7 м2 құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Нинлароға қарсы көрсетілімдер жоқ. Алайда нейтропения, тромбоцитопения, бауыр функциясының бұзылуы, тері бөртпесі немесе перифериялық нейропатия сияқты емге байланысты уыттылықтар емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін.

Сақтау орны

Нинларо капсулаларын бөлме температурасында бастапқы орамасында сақтау керек. Оларды 86 ° F (30 ° C) жоғары температурада сақтауға болмайды.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған.Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.