Тофацитиниб

Мазмұны

• Тофацитиниб қабылдағанға дейін,
• Тофацитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Тофацитиниб қабылдау сіздің инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетуі және ауыр инфекцияның, соның ішінде организмде таралатын саңырауқұлақты, бактериялық немесе вирустық инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін. Бұл инфекциялар ауруханада емделуі керек және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе қазір сізде кез-келген инфекция болуы мүмкін деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған кішігірім инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), келіп-кететін инфекциялар (мысалы, герпес) және жойылмайтын созылмалы инфекциялар жатады. Дәрігерге қант диабеті, адамның иммундық тапшылық вирусы (ВИЧ), иммундық тапшылық синдромы (СПИД), өкпе ауруы немесе сіздің иммундық жүйеңізге әсер ететін кез-келген басқа жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге Огайо немесе Миссисипи өзендерінің аңғарлары сияқты қатты саңырауқұлақ инфекциясы жиі кездесетін жерлерде тұратындығыңызды немесе өмір сүргеніңізді айтуыңыз керек. Бұл инфекциялар сіздің аймақта жиі кездесетініне сенімді болмасаңыз, дәрігерден сұраңыз. Иммундық жүйенің белсенділігін төмендететін дәрі-дәрмектерді қабылдайтын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз, мысалы: абатацепт (Оренция); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Азасан, Имуран); цертолизумаб (Cimzia); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); этанерцепт (Enbrel); голимумаб (Симпони); infliximab (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (Rituxan); дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) және преднизон (Райос) кіретін стероидтер; такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); және токилизумаб (Actemra).

Дәрігер сізді емдеу кезінде және одан кейін инфекция белгілерін анықтайды. Егер сізде емдеуді бастамас бұрын келесі белгілер болса немесе емделу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: безгегі; терлеу; қалтырау; бұлшықет ауруы; ауыр немесе қиын жұтылу; жөтел; ентігу; салмақ жоғалту; жылы, қызыл немесе ауырған тері; ауыр бөртпе; бас ауруы, жарыққа сезімталдық, мойынның қаттылығы, сананың шатасуы; зәр шығару кезінде жиі, ауырсыну немесе жану сезімі; асқазанның ауыруы; диарея; немесе шамадан тыс шаршау.

Сізде туберкулез жұқтырылған болуы мүмкін (туберкулез; өкпенің ауыр инфекциясы), бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда тофацитинибті қолдану сіздің инфекцияңызды ауырлатып, белгілердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Тофацитинибпен емдеуді бастамас бұрын сіздің дәрігеріңіз белсенді емес туберкулез инфекциясының бар-жоғын анықтау үшін теріні тексереді. Қажет болса, дәрігер сізге тофацитиниб қолдануды бастамас бұрын сізге осы инфекцияны емдеу үшін дәрі береді. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін елде болғансыз немесе барған болсаңыз немесе туберкулезбен ауырған адамның жанында болған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емделу кезінде осы белгілердің біреуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, қанды шырышты жөтел, салмақ жоғалту, бұлшықет тонусын жоғалту немесе дене қызуы.

Тофацитинибті ұсынылған мөлшерден үлкен мөлшерде қабылдау сіздің емделуіңізде жүрекке ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін проблемаларды тудыруы мүмкін. Егер сіз 50 жастан асқан болсаңыз немесе темекі шегетін болсаңыз, холестерол, қан қысымы немесе қант диабеті бар болса, дәрігерге айтыңыз. Тофацитинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп қабылдамаңыз немесе жиі ішпеңіз.

Тофацитинибті қабылдау лимфоманың (инфекциямен күресетін қан жасушаларында басталатын қатерлі ісік) немесе қатерлі ісіктердің басқа түрлерінің, соның ішінде тері қатерлі ісіктерінің даму қаупін арттыруы мүмкін. Бүйрек трансплантациясынан кейін тофацитинибті басқа дәрі-дәрмектермен бірге қабылдаған кейбір адамдар ауруды дамытып, олардың денелерінде ақ қан жасушалары көп пайда болды. Егер сізде онкологиялық аурудың кез-келген түрі болған болса немесе болған болса немесе бүйрегін ауыстырған болса, дәрігерге айтыңыз.

Тофацитинибті ұсынылған мөлшерден үлкенірек қабылдау өмірге қауіпті тромбтардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз 50 жастан асқан болсаңыз және жүрек немесе қан тамырлары ауруымен ауыратын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге аяқтарыңызда, қолдарыңызда немесе өкпелеріңізде немесе артерияларда қан ұйығанын біліңіз. Тофацитинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды. Егер сізде келесі белгілердің кез-келгені байқалса, тофацитиниб қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: кенеттен ентігу немесе тыныс алудың қиындауы, кеудедегі ауырсыну, аяқтың немесе қолдың ісінуі, аяқтың ауыруы, қызару, түсінің өзгеруі немесе аяқтардағы немесе қолдардағы жылу .

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз tofacitinib-пен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттер туралы пациенттер туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Тофацитиниб метотрексатқа жауап бермейтін адамдарда (Otrexup, Rasuvo, Trexall) ревматоидты артритті емдеу үшін (дененің өз буындарына ауырсыну, ісіну және функцияны жоғалту жағдайын тудыратын жағдай) емдеу үшін жалғыз немесе басқа дәрілермен бірге қолданылады. Ол сонымен қатар метотрексатпен, сульфасалазинмен (Азульфидин) немесе лефлуномидпен (Арава) бірге қолданылады, бұл дәрі-дәрмектерге жалғыз жауап бермейтін адамдарда псориазды артрит (буындардағы ауырсыну мен терінің қабыршақтануын тудыратын жағдай). Тофацитиниб жара колитін емдеу үшін қолданылады (ішек (тоқ ішек) мен тік ішектің қабығында ісіну мен жаралар пайда болатын жағдай) ісік некрозының ингибиторы дәрі-дәрмектерін қабылдай алмайтын немесе оған жауап бермейтін адамдарда. Ол сондай-ақ полиартикулярлық ювенильді идиопатиялық артритті емдеу үшін қолданылады (PJIA; жағдайдың алғашқы алты айында бес немесе одан да көп буындарға әсер ететін, ауырсынуды, ісінуді және функцияны жоғалтуды тудыратын балалық артрит түрі) 2 жастан асқан балаларда. Тофацитиниб Янус киназа (JAK) ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл иммундық жүйенің белсенділігін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Тофацитиниб таблетка түрінде, кеңейтілген релизді (ұзақ әсер ететін) таблетка түрінде және ауыз арқылы қабылдауға арналған ауызша ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Ойық жаралы колитті, ревматоидты артритті немесе псориазды артритті емдеу үшін таблетка әдетте күніне екі рет тамақ ішіп немесе ішусіз қабылданады, ал босатылған ұзартылған таблетка күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей қабылданады. Полиартикулярлы курстың ювенильді идиопатиялық артритін емдеу үшін таблетка немесе ішілетін ерітінді әдетте күніне екі рет тамақ ішіп немесе ішпей қабылданады. Тофацитинибті күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Тофацитинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Ұзартылған босатылатын таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Өз дозаңызды өлшеу үшін әрдайым тофацитиниб ерітіндісімен бірге келетін ішуге арналған шприцті қолданыңыз. Тофацитиниб ерітіндісінің мөлшерін қалай өлшеуге болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Егер сіз немесе сіздің балаңыз тофацитинибтің пероральді ерітіндісін ішіп жатса, фармацевтіңізден немесе дәрігеріңізден өндірушінің пайдалану жөніндегі нұсқаулығының көшірмесін сұраңыз. Осы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.

Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге дозаны азайту немесе емдеуді тоқтату қажет болуы мүмкін. Дәрігерге емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетіндігіңізге сенімді болыңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Тофацитиниб қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке тофацитинибке, басқа дәрі-дәрмектерге немесе тофацитиниб таблеткаларындағы ингредиенттерге, кеңейтілген босатылатын таблеткаларға немесе ауызша ерітіндіге аллергияңыз бар-жоғын біліп алыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілерді атап өтуді ұмытпаңыз: флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Онмель, Споранокс) және кетоконазол сияқты кейбір саңырауқұлаққа қарсы дәрілер; аспирин және басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs), мысалы, ибупрофен (Advil, Motrin) және напроксен (Naprosyn, Aleve); карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Equetro және басқалары); кларитромицин (Биаксин, Prevpac-та); ВИЧ-ке қарсы кейбір дәрі-дәрмектер, соның ішінде индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт) және ритонавир (Норвир, Калетра); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин); және рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.
• диагноз қойылмаған асқазан ауруы бар болса немесе сізде жаралар болған болса (асқазанның немесе ішектің ішкі қабығындағы жаралар), дивертикулит (тоқ ішектің ішкі қабығының ісінуі), бауыр ауруы, соның ішінде гепатит В немесе гепатит С, қатерлі ісік, анемия (эритроциттердің қалыпты санынан төмен), диализ (бүйрек дұрыс жұмыс істемеген кезде қанды тазарту үшін медициналық емдеу) немесе бүйрек ауруы. Егер сіз ұзартылған босатылатын таблеткаларды ішсеңіз, дәрігерге ас қорыту жүйесінің тарылуы немесе бітелуі бар-жоғын біліңіз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Тофацитиниб қабылдаған кезде жүкті болмау керек. Тофацитиниб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Тофацитиниб таблеткаларын немесе пероральді ерітінді қабылдаған кезде және таблетканың соңғы дозасын қабылдағаннан кейін кем дегенде 18 сағат ішінде немесе босатылған таблетканың соңғы дозасынан кейін кем дегенде 36 сағат бойы емізуге болмайды.
• Сіз бұл дәрі-дәрмектің әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Тофацитинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• жақында кез-келген вакцинаны алған немесе жоспарланған болса, дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізге қандай да бір вакцинация қажет болса, сізге вакцинацияларды қабылдауға тура келеді, содан кейін тофацитинибпен емдеуді бастамас бұрын біраз уақыт күтіңіз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей емделу кезінде ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Тофацитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• бас ауруы
• мұрын бітеліп немесе ағып кетеді

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• есекжем, бет, көз, ерін немесе тамақтың ісінуі, жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• асқазанның ауыруы, әсіресе егер ол безгегімен, диареямен немесе іш қатумен бірге жүрсе
• терінің немесе көздің сарғаюы
• тәбеттің төмендеуі
• қара зәр
• балшықпен боялған дәрет
• құсу
• бөртпе
• бозғылт тері
• ентігу

Тофацитиниб қандағы холестерин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Дәрігер тофацитинибпен емделу кезінде холестерин деңгейін бақылауға арналған тестілерді тағайындайды. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Тофацитиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Бөтелкені ашқаннан кейін 60 күн өткен соң пайдаланылмаған кез-келген ерітіндіні тастаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің тофацитинибке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Егер сіз ұзартылған босатылатын таблеткаларды ішіп отырсаңыз, ішектің қозғалысында планшетке ұқсайтын нәрсені байқай аласыз. Бұл тек планшеттің бос қабығы, және бұл сіз дәрі-дәрмектің толық мөлшерін алмағаныңызды білдірмейді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR