Ибрутиниб

Мазмұны

• Ибрутиниб қолданылады:
• Ибрутинибті қолданар алдында,
• Ибрутиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Ибрутиниб қолданылады:

• мантиялы жасушалық лимфомамен (MCL; иммундық жүйенің жасушаларында басталатын тез дамып келе жатқан қатерлі ісік), кем дегенде бір басқа химиялық терапиямен емделген адамдарды емдеу,
• созылмалы лимфоцитарлы лейкемиямен (CLL; лейкоциттерден басталатын қатерлі ісік түрі) және ұсақ лимфоцитарлы лимфомамен (SLL; көбінесе лимфа түйіндерінен басталатын қатерлі ісік ауруы) адамдарды емдеу,
• адамдарды Вальденстромның макроглобулинемиясымен емдеу (WM; сіздің сүйек кемігіңіздегі белгілі бір лейкоциттерден басталатын баяу өсетін қатерлі ісік),
• лимфоманың шекті зонасын (MZL; әдетте лейкоциттер түріндегі инфекциямен күресетін басталатын баяу өсетін қатерлі ісік) науқастарды белгілі бір химиялық терапия түрімен емдеген адамдарды емдеу;
• және трансплантациядан біраз уақыттан кейін басталып, ұзаққа созылуы мүмкін созылмалы егу және қарсы аурулармен ауыратын адамдарды емдеу (cGVHD; гемопоэтический жасуша трансплантациясының асқынуы [HSCT; ауру сүйек кемігін сау сүйек кемігімен алмастыратын процедура) ) 1 немесе одан да көп дәрілермен сәтсіз емделгеннен кейін.

Ибрутиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл қатерлі ісік жасушаларының таралуын тоқтатуға көмектеседі.

Ибрутиниб капсула және таблетка түрінде ішуге қабылданады. Әдетте бұл күніне бір рет қабылданады. Ибрутинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Ибрутинибті дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Жұтып қойыңыз капсулалар толығымен стакан сумен; оларды ашпаңыз, сындырмаңыз немесе шайнамаңыз. Жұтып қойыңыз таблеткалар толығымен стакан сумен; оларды кесуге, майдалауға немесе шайнауға болмайды.

Егер сіз обинутузумаб (Газыва) инъекциясын немесе ритуксимаб (Ритуксан) инъекциясын қабылдап жатсаңыз, дәрігер сізге инъекция жасамас бұрын имбрутиниб дозасын қабылдау туралы айтуы мүмкін.

Дәрігер сіздің дозаңызды азайтуы мүмкін, немесе сіздің өміріңізді тоқтатуы немесе тоқтатуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты әсер ететініне және жанама әсерлерге байланысты. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз. Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, ибрутинибті қабылдауды жалғастырыңыз. Ибрутинибті қабылдауды дәрігермен сөйлеспей тоқтатпаңыз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ибрутинибті қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке ибрутинибке, басқа дәрі-дәрмектерге немесе ибрутиниб капсулалары мен таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар-жоғын біліп алыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: варфарин сияқты антикоагулянттар («қан сұйылтқыштар») (Кумадин, Жантовен); флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол (Низорал), посаконазол (Ноксафил) және вориконазол (Вфенд) сияқты саңырауқұлақтар; тромбоциттерге қарсы дәрілер, мысалы, клопидогрел (Плавикс), прасугрел (Эффент), тикагрелор (Брилинта) және тиклопидин; тәжірибесіз (Еменд); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, Терил); кларитромицин (Биаксин, Превпак), дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac және басқалары); эритромицин (EES, Эритроцин, басқалары), адамның иммунитет тапшылығы вирусын (ВИЧ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромын (ЖҚТБ) емдеуге арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы эфавиренз (Sustiva, in Atripla), индинавир (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ритонавир (Norvir, Калетра) және саквинавир (Инвираза); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); нефазодон; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (Рифадин, Рифамат, Римактан, басқалары); верапамил (Калан, Кова, Таркада, басқалары); және телитромицин (бұдан әрі АҚШ-та жоқ; Кетек). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент-Джон сусласын алып жатқаныңызды айтыңыз.
• егер сізде инфекция болса немесе жақында ота жасалған болса, дәрігерге айтыңыз. Дәрігерге темекі шегетіндігіңізді немесе сізде диабетпен ауыратындығыңыз туралы, жүректің тұрақты емес соғуы, гипертония (жоғары қан қысымы), жоғары холестерин, қан кету проблемалары немесе жүрек, бүйрек, бауыр аурулары бар-жоғын біліңіз.
• Егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болғыңыз келсе, емшек сүтімен тамақтандырсаңыз немесе сізде бала туғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Ибрутиниб қабылдаған кезде жүкті болмау керек. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек және жүктіліктің алдын алу үшін жүктіліктің алдын-алу үшін, ибрутинибпен емдеу кезінде және дәрі қабылдағаннан кейін 1 ай ішінде босануды бақылауды қолдану қажет. Егер сіз ер адам болсаңыз, сіз және әйел серіктесіңіз ибрутинибпен емдеу кезінде босануды бақылауды қолданып, соңғы дозадан кейін 1 ай бойы жалғастыруыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз ибрутиниб қабылдаған кезде жүкті болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Ибрутиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• егер сізде хирургиялық араласу, соның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа ибрутиниб қабылдағаныңызды айтыңыз. Дәрігер сізге хирургиядан немесе процедурадан 3-7 күн бұрын ибрутинибті қабылдауды тоқтату туралы айтуы мүмкін.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут немесе севиль апельсиндерін (кейде мармеладтарда қолданылады) жеуге болмайды немесе грейпфрут шырынын ішпеңіз.

Ибрутиниб қабылдаған кезде күн сайын көп мөлшерде су немесе басқа сұйықтық ішкеніңізге көз жеткізіңіз.

Өткізіп алған дозаны сол күні есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер сіз келесі күнге дейін есіңізде болмаса, өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Ибрутиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• жүрек айну
• іш қату
• құсу
• асқазан ауруы
• күйдіргіш немесе ас қорыту
• тәбеттің төмендеуі
• шамадан тыс шаршау немесе әлсіздік
• бұлшықет, сүйек және буын ауруы
• бұлшықет спазмы
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• бөртпе
• қышу
• аузындағы және тамағындағы жаралар
• мазасыздық
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• жөтел, мұрынды немесе толтырылған
• бұлыңғыр көру
• құрғақ немесе сулы көздер
• қызғылт көз

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• бет, тамақ, тіл, ерін және көздің ісінуі
• жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• аралар
• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• қызғылт, қызыл немесе қою қоңыр зәр
• қанды немесе қара, нәжіс
• мұрыннан қан кету
• қанды құсу; немесе кофе ұнтағына ұқсас қанды немесе қоңыр материалды құсу
• ұстамалар
• жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы
• ентігу
• кеудедегі ыңғайсыздық
• бас айналу, бас айналу немесе әлсіздік сезімі
• көру қабілеті өзгереді
• бас ауруы (бұл ұзаққа созылады)
• безгегі, қалтырау, жөтел, терінің қызыл, жылы болуы немесе инфекцияның басқа белгілері
• шатасу
• сіздің сөйлеуіңіздегі өзгерістер
• зәр шығарудың төмендеуі
• ауыр, жиі немесе шұғыл зәр шығару

Ибрутиниб қатерлі ісіктің кейбір түрлерін, соның ішінде терінің немесе басқа органдардың қатерлі ісігін дамыту қаупін арттыруы мүмкін. Ибрутинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және ванна бөлмесінде болмайтын жарықтан, артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз организмнің ибрутинибке реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады және қан қысымын бақылайды.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Имбрувица^®