Macitentan

Мазмұны

• Macitentan қабылдамас бұрын,
• Macitentan жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осындай белгілер байқалса, макитентанды қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:
• Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

Әйелдер үшін:

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, макитантан ішпеңіз. Маситентанның ұрыққа зиян тигізу қаупі жоғары.

Ұрыққа зиян тигізу қаупі бар болғандықтан, жүкті әйелде мацитентан ішпеуіне, сондай-ақ мацентанды қабылдау кезінде әйелдің жүкті болмауына көз жеткізу үшін OPSUMIT қаупін бағалау және азайту стратегиясы (OPSUMIT REMS) бағдарламасы құрылды. Барлық ұрғашы әйелдер, соның ішінде жүкті бола алмайтын әйелдер, егер олар OPSUMIT REMS-те тіркелген болса, OPSUMIT REMS-ке тіркелген дәрігердің рецепті болса және рецептті OPSUMIT-те тіркелген дәріханада толтырса ғана макитентан ала алады. REMS.

Сіздің дәрігеріңіз сізді OPSUMIT REMS-ке тіркейді. Дәрігер сізге макитентанның, әсіресе жүктілік кезінде қабылдаған жағдайда туа біткен ақаулардың пайда болу қаупі туралы айтады. Дәрігер сізді тіркеуі үшін сіз осы ақпаратты түсінетіндігіңіз туралы келісілген параққа қол қоюыңыз керек.

Дәрігер сіздің жүкті бола алатыныңызды да анықтайды. Егер сіз жыныстық жетілуге ​​жеткен болсаңыз (баланың денесі физикалық тұрғыдан жетілсе және бала көтеруге қабілетті болса), жатырыңыз болса және менопаузадан өтпеген болсаңыз (ай сайынғы етеккірдің аяқталуы «өмірдің өзгеруі»), сіз әйел боласыз кім жүкті бола алады, және сіз макитентан алу үшін белгілі бір қосымша ережелерді сақтауыңыз керек.

Жүкті бола алатын әйелдер үшін:

Сіз макитентанмен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 ай бойы босануды бақылауды қолданыңыз. Сіздің дәрігеріңіз босануды бақылаудың қандай формалары қолайлы екенін айтады және босануды бақылау туралы жазбаша ақпарат береді. Көп жағдайда сізден макитентан қабылдаған кезде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылаудың екі формасын қолдану қажет болады.

Сіз емделуді бастамас бұрын, ай сайын емдеу кезінде және макцентанды қабылдау үшін соңғы дозадан кейін 1 айдан соң жүктілік сынағынан өтуіңіз керек. Дәрігер сізге жүктілік тесттерін тағайындайды. Дәріхана сізге жүктілік сынағын өткізгеніңізді растағанға дейін макитентан бермейді.

Macitentan қабылдаған кезде сіз қорғалмаған жыныстық қатынасқа түспеуіңіз керек.

Егер сіз қорғалмаған жыныстық қатынасқа түскен болсаңыз, босануды бақылау сәтсіз болса, етеккір кезеңін өткізіп алсаңыз немесе қандай-да бір себептермен жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ол сіздің медициналық мүмкіндіктеріңізді сізбен бірге талқылайды. Мұны дәрігермен талқылау үшін келесі кездесуге дейін күтпеңіз.

Егер сізде босануды бақылау туралы айтылғандардың бәрін түсінбейтін болсаңыз немесе сіз емделу кезінде босануды бақылаудың қолайлы түрлерін қолдана аламын деп ойламасаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Егер сіз жыныстық жетілуге ​​әлі жетпеген әйелдің ата-анасы немесе қамқоршысы болсаңыз, балаңызда жыныстық жетілу белгілері (емшек бүршігі, жыныс түтігі) пайда болып жатқан-болмағанын үнемі тексеріп, дәрігерге қандай да бір өзгерістер туралы хабарлаңыз.

Барлық науқастар үшін:

Macitentan бөлшек дәріханаларында жоқ. Сіздің дәрі-дәрмектеріңіз сізге OPSUMIT REMS тіркелген арнайы дәріханадан жіберіледі. Егер сіз жыныстық жетілуге ​​жетпеген немесе жүкті бола алатын әйел болсаңыз, сіз бір уақытта 30 күндік қорды аласыз. Дәрі-дәрмекті қалай алуға болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Дәрігер немесе фармацевт сіз макитентанмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Macitentan өкпе артериялық гипертензиясының белгілерін (PAH; қанды өкпеге жеткізетін тамырлардағы жоғары қан қысымы) басқару үшін қолданылады. Macitentan эндотелинді рецепторлардың антагонистері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол эндотелиннің әрекетін тоқтату арқылы жұмыс істейді, табиғи қан тамырларының тарылуына әкеліп соқтырады және PAH бар адамдарда қалыпты қан ағымының алдын алады.

Macitentan ішуге арналған планшет түрінде келеді. Әдетте оны күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Макцентанды күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Маситентанды дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Macitentan қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке мацентанға, басқа дәрі-дәрмектерге немесе мацентан таблеткаларындағы кез-келген ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол), кларитромицин (Биаксин, Превпакта); эфавиренз (Sustiva); нельфинавир (Вирасепт), индинавир (Криксиван) және ритонавир (Вирусепт), ВИЧ протеазасының кейбір ингибиторлары (Норвир, Калетрада); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; нефазодон; невирапин Вирамун); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин); және рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер макитентанмен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.
• дәрігерге анемия болғанын немесе болғанын (эритроциттер органдарға оттегі жеткіліксіз болатын жағдай) немесе бауыр ауруы туралы айтыңыз.
• осы дәрі-дәрмекті қабылдаған кезде емізбеңіз.
• Сіз бұл дәрі ерлердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Macitentan қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Macitentan жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бітелген мұрын
• ауырған тамақ
• жөтел
• тұмаудың белгілері сияқты
• бас ауруы
• жедел, жиі немесе ауыр зәр шығару
• бөртпе

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осындай белгілер байқалса, макитентанды қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• терінің қышуы
• қара зәр
• теріңіздің немесе көзіңіздің сарғаюы
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• түсініксіз жүрек айну немесе құсу
• тәбеттің төмендеуі
• қатты шаршау
• безгек
• бет, тамақ, тіл, ерін және көздің ісінуі
• жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• дауыстың қарлығуы
• ентігу, әсіресе жатқанда
• қызғылт, көбікті қақырықты немесе қанды жөтелу
• салмақтың ерекше өсуі
• тобық немесе аяқтың ісінуі

Macitentan басқа жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бас ауруы
• жүрек айну
• құсу

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер бауырыңыздың қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін анықтауға және емдеуді бастамас бұрын және мезгіл-мезгіл мацитентанмен емдеу кезінде анемияны тексеруге тапсырыс бере алады.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Opsumit^®