Lumacaftor және Ivacaftor

Мазмұны

• Лумакафтор мен ивакафторды қабылдаудан бұрын,
• Лумакафтор және ивакафтор жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:
• Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

Lumacaftor және ivacaftor ересектер мен 2 жастан асқан балаларда цисталық фиброздың кейбір түрлерін (тыныс алу, ас қорыту және көбею проблемаларын тудыратын туа біткен ауру) емдеу үшін қолданылады. Лумакафтор цистикалық фиброздың трансмембраналық өткізгіштік реттегіші (CFTR) түзеткіштері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ivacaftor - бұл цисталық фиброздың трансмембраналық өткізгіштік реттегіші (CFTR) потенциаторлары деп аталатын дәрілер класына жатады.Бұл дәрі-дәрмектердің екеуі де ағзадағы ақуыздың қызметін жақсарту арқылы жұмыс істейді, өкпеде қалың шырыштың жиналуын азайтады және муковисцидоздың басқа белгілерін жақсартады.

Лумакафтор мен ивакафтордың тіркесімі таблетка түрінде және ауызша қабылдау үшін түйіршіктер түрінде болады. Әдетте майлы тағаммен күніне екі рет, 12 сағаттық арақашықтықпен ішеді. Лумакафтор мен ивакафторды күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Лумакафтор мен ивакафторды дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Лумакафтор мен ивакафтор түйіршіктерінің дозасын дайындау үшін түйіршіктердің барлық пакетін 1 шай қасық (5 мл) жұмсақ тағамға немесе сұйықтыққа (салқын немесе бөлме температурасында) айран, алма, пудинг, сүт немесе шырын сияқты араластырыңыз. Барлық қоспаны түйіршіктерді тағаммен немесе сұйықтықпен араластырғаннан кейін 1 сағат ішінде алыңыз.

Лумакафтор мен ивакафторды жұмыртқа, авокадо, жаңғақ, май, жержаңғақ майы, ірімшік пиццасы, тұтас сүт және басқа ірімшік пен толық майлы йогурт сияқты майлы тағамдармен бірге алыңыз. Лумакафтор және ивакафтормен бірге жеуге болатын басқа майлы тағамдар туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Лумакафтор мен ивакафтор цистозды фиброзды бақылайды, бірақ оны емдемейді. Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, лумакафтор мен ивакафторды қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен люмакафтор мен ивакафторды қабылдауды тоқтатпаңыз.

Егер сіз лумакафтор мен ивакафторды 7 күн немесе одан да ұзақ уақыт қабылдамасаңыз, оны дәрігермен сөйлеспестен қайта қабылдауға кіріспеңіз. Дәрігерге осы дәрі-дәрмектің немесе сіз қабылдаған басқа дәрі-дәрмектердің мөлшерін өзгерту қажет болуы мүмкін.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Лумакафтор мен ивакафторды қабылдаудан бұрын,

• lumacaftor және ivacaftor, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе лумакафтор мен ивакафтор таблеткаларындағы немесе түйіршіктеріндегі кез-келген ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил) және вориконазол (Вфенд) сияқты кейбір саңырауқұлақтар; кейбір антибиотиктер, мысалы, кларитромицин (Биаксин, Превпакта), эритромицин (E.E.S., Эритроцин, Эрипед, басқалары), рифабутин (Микобутин) және рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан); қант диабетіне арналған кейбір дәрілер, мысалы хлорпропамид (диабинец), глимепирид (Амарил, Дуэтактта), глипизид (Глюкотрол), глибурид (Диабет, Глиназа, глюкованс), репаглинид (Прандин), толазамид және толбутамид; дигоксин (Ланоксин); ибупрофен (Адвил, Мотрин, Викопрофенде); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) және takrolimus (Astagraf, Prograf) сияқты кейбір иммуносупрессанттар; мидазолам; монтелукаст (Singulair); метилпреднизолон (Medrol); преднизон (Райос); кейбір протон сорғыларының ингибиторлары (PPIs), мысалы эзомепразол (Nexium, Вимовода), лансопразол (Prevacid, Prevpac) және омепразол (Prilosec, Zegerid); ранитидин (Zantac); ұстамаларға арналған кейбір дәрілер, мысалы карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro) және сертралин (Zoloft) сияқты белгілі бір селективті серотонинді кері тежегіштер (SSRI); триазолам (Halcion); және варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрілер лумакафтормен және ивакафтормен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге люмакафтор мен ивакафторды қабылдау кезінде Сент Джонның сусынын ішпеңіз деп айтатын шығар.
• егер сізде тыныс алу проблемалары немесе жағдайлар болған болса, органдар трансплантациясы немесе бауыр немесе бүйрек ауруы болған болса, дәрігерге хабарлаңыз.
• сіз лумакафтор мен ивакафтор гормоналды контрацептивтердің (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар, инъекциялар, имплантаттар немесе жатырішілік құралдар) тиімділігін төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Лумакафтор мен ивакафтор қабылдаған кезде сізге тиімді болатын босануды бақылаудың басқа әдістері туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз лумакафтор мен ивакафторды қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз қабылданбаған дозаны қабылдауды жоспарлағаннан кейін 6 сағат ішінде есіңізде болса, жіберіп алған дозаны дереу қабылдаңыз. Алайда, егер сіз әдетте лумакафтор мен ивакафтор қабылдағаннан бері 6 сағаттан астам уақыт өтсе, өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Лумакафтор және ивакафтор жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• ентігу
• кеуде қуысының қысылуы немесе ауыруы
• тыныс алу проблемалары
• диарея
• газ
• шамадан тыс шаршау
• бөртпе
• тұрақты емес, өткізіп алған, ауыр немесе ауыр етеккір кезеңдері, әсіресе гормоналды контрацептивтерді қабылдайтын әйелдерде
• мұрыннан су ағу, түшкіру, жөтел, тамақ ауруы немесе тұмауға ұқсас белгілер
• ауырған тамақ
• мұрын бітеліп немесе ағып кетеді
• бас ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• тәбеттің төмендеуі
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• қара зәр
• шатасу
• терінің немесе көздің сарғаюы

Лумакафтор мен ивакафтор балалар мен жасөспірімдерде катаракта тудыруы мүмкін (көздің көру линзаларының бұлыңғырлануы, көру проблемаларын тудыруы мүмкін). Лумакафтор мен ивакафтор қабылдаған балалар мен жасөспірімдер емделу алдында және емдеу кезінде көз дәрігеріне көрінуі керек. Балаңызға лумакафтор мен ивакафтор беру қаупі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Лумакафтор және ивакафтор басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бас ауруы
• бөртпе

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емдеуді бастамас бұрын зертханалық тексерісті тағайындайды, егер сіздің жағдайыңызды лумакафтор және ивакафтормен емдеуге болатындығын білсеңіз, оны тек белгілі бір генетикалық құрамы бар адамдарда қолдану керек. Сіздің дәрігеріңіз емдеуге дейін және емдеу кезінде көзге емтихан тапсырады және белгілі бір зертханалық зерттеулер жүргізеді, сіздің денеңіздің люмакафтор мен ивакафторға реакциясын тексереді. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде сіздің қан қысымыңызды үнемі тексеріп отыру керек.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Оркамби^®