Tisagenlecleucel инъекциясы

Мазмұны

• Тисагенлеклюцель инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Tisagenlecleucel инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Тисагенлеклейцель инъекциясы цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияны тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сізді инфузия кезінде және одан кейін кем дегенде 4 апта бойы мұқият бақылайды. Егер сізде қабыну ауруы бар болса немесе қазір сізде қандай-да бір инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге инфузиядан 30-60 минут бұрын дәрі-дәрмектер беріледі, олар тисагенлеклейцельге реакцияның алдын алады. Егер сізде инфузия кезінде және одан кейінгі кез-келген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, қалтырау, жөтел, тәбеттің төмендеуі, диарея, бұлшық еттерде немесе буындарда ауырсыну, шаршау, тыныс алуда қиындықтар, ентігу, абыржу, жүрек айну , құсу, бас айналу немесе бас айналу.

Тисагенлеклюцель инъекциясы жүйке жүйесінің ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияларын тудыруы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: бас ауруы, мазасыздық, абыржу, мазасыздық, ұйықтау немесе ұйықтау қиындықтары, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, естен тану, абыржу, қозу, ұстамалар, ауырсыну немесе қолдың немесе аяқтың жансыздануы, тепе-теңдіктің бұзылуы, түсінудің қиындауы немесе сөйлеу кезінде қиындықтар.

Tisagenlecleucel инъекциясы тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы жүзеге асырылады. CRS қаупі мен неврологиялық уыттылыққа байланысты Kymriah REMS (Тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы) атты бағдарлама құрылды. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәрігерден және денсаулық сақтау мекемесінен ғана ала аласыз.Осы бағдарлама бойынша сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Тисагенлеклейцельмен емдеуді бастаған кезде сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмекке арналған нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Тисагенлеклейцель инъекциясы белгілі бір жедел лимфобластикалық лейкемияны емдеу үшін қолданылады (БАРЛЫҚ; оны жедел лимфобластикалық лейкемия және жедел лимфалық лейкемия деп те атайды; лейкоциттерден басталатын қатерлі ісік түрі) 25 жасқа толған немесе одан кіші жастағы адамдарда. басқа емдеу (тер). Сонымен қатар, ол кем дегенде екі басқа дәрі-дәрмектермен емделгеннен кейін қайтып келген немесе жауап бермейтін ересектерде Ходжкин емес лимфоманың белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады (қалыпты жағдайда лейкоциттер түрінен басталады). Tisagenlecleucel инъекциясы аутологиялық жасушалық иммунотерапия деп аталатын дәрі-дәрмектер класына жатады, бұл пациенттің өз қанынан алынған жасушалар көмегімен дайындалған дәрі түрі. Ол ағзаның иммундық жүйесін (денені бактериялар, вирустар, рак клеткалары және басқа да аурулар тудыратын заттардың шабуылынан қорғайтын жасушалар, ұлпалар мен мүшелер тобы) рак клеткаларымен күресу арқылы жұмыс істейді.

Tisagenlecleucel инъекциясы дәрігер немесе мейірбике дәрігер кабинетінде немесе инфузиялық орталықта тамырға енгізуге арналған суспензия (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте бұл 60 минутқа дейін бір реттік доза түрінде беріледі. Тисагенлеклюцель дозасын алғанға дейін сіздің дәрігеріңіз немесе мейірбикеңіз денеңізді тисагенлеклейцелге дайындау үшін басқа химиялық терапия дәрілерін қолданады.

Тисагенлеклейцель инъекциясының дозасын енгізуге шамамен 3-4 апта қалғанда лейкаферез деп аталатын процедураны қолданып жасушаларды жинау орталығында ақ қан клеткаларының үлгісі алынады (ағзадан лейкоциттерді шығаратын процесс). Бұл процедура шамамен 3-тен 6 сағатқа дейін созылады және оны қайталау қажет болуы мүмкін. Бұл дәрі сіздің жасушаларыңыздан жасалғандықтан, оны сізге ғана беру керек. Уақытында болу және жоспарланған жасушаларды жинау уақытын өткізбеу немесе емдеу дозасын алу маңызды. Сіз дозадан кейін кем дегенде 4 апта тисагенлеклюцельмен ем қабылдаған жерден 2 сағат ішінде болуды жоспарлауыңыз керек. Сіздің медициналық қызмет көрсетушіңіз сіздің еміңіздің тиімді екенін тексеріп, мүмкін болатын жанама әсерлерді бақылайды. Лейкоферезге қалай дайындалуға болатындығы және процедура кезінде және одан кейін не күтетіні туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Тисагенлеклюцель инъекциясын қабылдамас бұрын,

• Тисагенлеклейцельге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге, диметилсульфоксидке (DMSO), декстран 40 немесе тисагенлеклюцель инъекциясының кез-келген басқа ингредиенттеріне аллергияңыз бар ма, дәрігеріңізге және фармацевтіңізге хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон және преднизон (Райос) сияқты стероидтер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• егер сізде бұрынғы химиотерапия процедураларында реакциялар болған болса, дәрігерге айтыңыз, мысалы, тыныс алу проблемалары немесе тұрақты емес жүрек соғысы. Сондай-ақ, дәрігерге өкпе, бүйрек, жүрек немесе бауыр аурулары болған-болмағанын айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Тисагенлеклейцельмен емдеуді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Егер сіз тисагенлеклюцель инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Тисагенлеклейцель инъекциясы ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• Тисагенлеклюцель инъекциясы сізді ұйқышылдыққа әкеліп соқтыруы, абыржу, әлсіздік, бас айналу және ұстамалар тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Тисагенлеклюцель дозасын қабылдағаннан кейін кем дегенде 8 апта ішінде көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• тизагенлеклейцель инъекциясын қабылдағаннан кейін трансплантациялау үшін қан, ағзалар, тіндер немесе жасушалар бермеңіз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Химиялық терапияны бастамас бұрын, кем дегенде 2 апта дәрігермен сөйлеспестен, тисагенлеклейцельмен емдеу кезінде және дәрігер иммундық жүйеңіздің қалпына келгенін айтқанға дейін вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз жасушаларды жинау уақытын өткізіп алсаңыз, дереу дәрігерге және коллекциялық орталыққа қоңырау шалуыңыз керек. Егер сіз тисагенлеклюцель дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Tisagenlecleucel инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• асқазан ауруы
• арқа ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• ерекше қан кету немесе көгеру
• зәрдегі қан
• зәр шығару жиілігі немесе мөлшері азаяды
• көздің, беттің, еріннің, тілдің, тамақтың, қолдың, қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• жұтылу қиындықтары
• бөртпе
• аралар
• қышу

Tisagenlecleucel инъекциясы сіздің қатерлі ісік ауруының даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Тисагенлеклюцель инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен, жасушаларды жинау орталығымен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің ағзаңыздың тисагенлеклюцель инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге емделуге дейін, оның барысында және одан кейін тапсырыс бере алады.

Зертханалық тексеруден өтпес бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне тисагенлеклюцель инъекциясын қабылдағаныңызды айтыңыз. Бұл дәрі белгілі бір зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Фармацевтіңізге тисагенлеклюцель инъекциясы туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Кимрия^®