Esketamine мұрынға арналған спрей

Мазмұны

• Эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданар алдында,
• Эскетаминмен мұрынға арналған спрей жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

Эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолдану тыныштандыруды, естен тануды, бас айналуды, мазасыздықты, айналу сезімін немесе сіздің денеңізден, ойларыңыздан, эмоцияларыңыздан, кеңістігіңізден және уақыттан ажыратылған сезім тудыруы мүмкін. Сіз эскетаминді мұрынға арналған спрейді медициналық мекемеде өзіңіз қолданасыз, бірақ дәрігер сізді емдеуден бұрын, оның барысында және одан кейін кем дегенде 2 сағат бойы бақылайды. Ескетаминді қолданғаннан кейін сізді үйге апаратын күтушіні немесе отбасы мүшесін жоспарлау қажет. Эскетаминді мұрынға бүріккішті қолданғаннан кейін, көлік жүргізбеңіз, механизмдермен жұмыс жасамаңыз немесе тыныш ұйқыдан кейін келесі күнге дейін толықтай сергек болуыңыз керек кез келген нәрсені жасамаңыз. Егер қатты шаршағыштық, естен тану, кеудедегі ауырсыну, ентігу, кенеттен қатты бас ауруы, көру қабілетінің өзгеруі, дененің бір бөлігінің бақыланбайтын дірілдеуі немесе ұстамасы болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Эскетамин әдетке айналуы мүмкін. Сізге немесе сіздің отбасыңыздағы кез-келген адам алкоголь ішкенін немесе ішкенін, көшедегі есірткіні қолданғанын немесе қолданғанын немесе рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді шамадан тыс қолданғанын дәрігерге хабарлаңыз.

Клиникалық зерттеулер кезінде антидепрессанттарды (‘көңіл көтеру лифттерін’) қабылдаған балалар, жасөспірімдер мен жас ересектердің (24 жасқа дейінгі) аз бөлігі суицидке айналды (өзіне зиян келтіру немесе өлтіру немесе оны жоспарлау немесе солай жасау туралы ойлау). Депрессия немесе басқа психикалық ауруларды емдеу үшін антидепрессанттарды қолданатын балалар, жасөспірімдер және жасөспірімдер суицидке осы жағдайларды емдеу үшін антидепрессанттарды қабылдамайтын балалардан, жасөспірімдерден және жасөспірімдерден гөрі көбірек ұшырауы мүмкін. Алайда, мамандар бұл қауіптің қаншалықты үлкен екендігіне және баланың немесе жасөспірімнің антидепрессантты қабылдауы керек екенін шешуде қаншалықты ескеру керек екеніне сенімді емес. Балалар керек емес эскетаминді қолданыңыз.

24 жастан асқан ересек адам болсаңыз да, эскетаминді немесе басқа антидепрессанттарды қолданған кезде сіздің психикалық денсаулығыңыз күтпеген жерден өзгеруі мүмкін екенін білуіңіз керек. Сіз суицидке ұшырауыңыз мүмкін, әсіресе емдеудің басында және дозаңыз өзгерген кез келген уақытта. Сіз, сіздің отбасыңыз немесе сіздің қамқоршыңыз келесі белгілердің кез келгенін сезсеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жаңа немесе нашарлаған депрессия; өзіңізге зиян келтіру немесе өлтіру туралы ойлану немесе осылай жоспарлау немесе жасау; қатты уайымдау; үгіт; дүрбелең шабуылдары; ұйықтау немесе ұйықтау қиындықтары; агрессивті мінез-құлық; тітіркену; ойланбастан әрекет ету; қатты мазасыздық; және әдеттен тыс қозу. Сіздің отбасыңыз немесе қамқоршыңыз қандай симптомдардың ауыр болатынын білетініне сенімді болыңыз, егер сіз өз бетіңізше ем ала алмасаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Бұл дәрі-дәрмектің қаупі бар болғандықтан, эскетамин тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы қол жетімді. Spravato тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы деп аталатын бағдарлама. Сіз, сіздің дәрігеріңіз және сіздің дәріханаңыз осы дәрі-дәрмекті алмай тұрып, Spravato REMS бағдарламасына тіркелуіңіз керек. Сіз эскетаминді мұрынға арналған спрейді дәрігердің немесе басқа медициналық қызметкердің бақылауымен медициналық мекемеде қолданасыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер әр уақытта эскетаминді қолданғанға дейін және кем дегенде 2 сағаттан кейін қан қысымын тексереді.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз эскетаминмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттер туралы пациенттер туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрі-дәрмектер туралы нұсқаулық алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Эскетаминді мұрынға арналған спрей ересектердегі емге төзімді депрессияны (ТРД; емдеумен жақсармайтын депрессия) басқару үшін басқа антидепрессантпен бірге қолданылады, ауыз арқылы қабылданады. Ол сондай-ақ басқа депрессияға қарсы дәрімен бірге қолданылады, үлкен депрессиялық бұзылыстары бар ересектердегі депрессиялық белгілерді және суицидтік ойларды немесе әрекеттерді емдеу үшін қолданылады. Эскетамин NMDA рецепторларының антагонистері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол мидағы кейбір табиғи заттардың белсенділігін өзгерту арқылы жұмыс істейді.

Эскетамин мұрынға шашырататын ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Емге төзімді депрессияны басқару үшін оны әдетте мұрынға 1-4 аптаның ішінде аптасына екі рет, 5-8 апта аралығында аптасына бір рет, содан кейін аптасына бір рет немесе 9-шы аптаның ішінде 2 аптада бір рет шашады. Үлкен депрессиялық бұзылыстары бар және өзін-өзі өлтіретін ойлары немесе әрекеттері бар ересектердегі депрессиялық белгілерді емдеу үшін, әдетте, мұрынға аптасына екі рет 4 аптаға дейін шашыратылады. Эскетаминді емдеу мекемесінде қолдану қажет.

Эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданар алдында кем дегенде 2 сағат тамақ ішпеңіз немесе кем дегенде 30 минут сұйықтық ішпеңіз.

Мұрынға арналған бүріккіштің әрқайсысында 2 бүріккіш бар (әр мұрынға бір бүріккіш). Құрылғыдағы екі жасыл нүкте сізге мұрынға арналған спрей толғанын, бір жасыл нүкте сізге бір бүріккіш қолданылғанын айтады, ал ешқандай жасыл нүкте 2 дозаның толық дозасын қолданғаныңызды білдіреді.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке ескетаминге, кетаминге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ескетамин мұрын спрейіндегі ингредиенттерге аллергияңыз бар-жоғын айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: амфетаминдер, үрейге қарсы дәрі-дәрмектер, армодафинил (Нувигил), фенелзин (Нардил), прокарбазин (Матулан), транилципромин (Парнат) және селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) сияқты МАО ингибиторлары; психикалық ауруларға арналған басқа дәрі-дәрмектер, метилфенидат (Aptension, Jornay, Metadate және басқалары), модафанил, опиоидты (наркотикалық) ауырсынуға арналған дәрі-дәрмектер, ұстамаларға, седативтерге, ұйықтататын дәрілерге және транквилизаторларға арналған дәрі-дәрмектер. Жақында осы дәрі-дәрмектердің бірін қабылдаған болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз.
• егер сіз циклезонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna) және мометазон (Asmanex) сияқты мұрын кортикостероидін немесе оксиметазолин (Африн) және фенилэфрин (неосинефрин) сияқты мұрынды босататын затты қолдансаңыз, оны эскетаминді мұрын спрейін қолданудан кем дегенде 1 сағат бұрын қолданыңыз.
• миыңызда, кеудеде, асқазан аймағында, қолыңызда немесе аяғыңызда қан тамырлары ауруы бар болса, дәрігерге хабарлаңыз; артериовеноздық ақаулар бар (сіздің тамырларыңыз бен артерияларыңыз арасындағы аномальды байланыс); немесе сіздің миыңызда қан кету тарихы бар. Сіздің дәрігеріңіз сізге эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданбаңыз деп айтуы мүмкін.
• дәрігерге инсульт, инфаркт, ми жарақаты немесе мидың қысымын жоғарылататын кез-келген жағдай болғанын айтыңыз. Сізде жоқ нәрселерді көрсеңіз, сезсеңіз немесе естисеңіз, дәрігерге айтыңыз; немесе дұрыс емес нәрселерге сену. Сондай-ақ, дәрігерге жүрек клапанының ауруы, жүрек жеткіліксіздігі, гипертония (жоғары қан қысымы), баяу немесе біркелкі емес жүрек соғысы, ентігу, кеуде ауыруы немесе бауыр немесе жүрек ауруы бар-жоғын біліңіз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз мұрынға эскетамин спрейін қолданған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Эскетаминмен мұрынға арналған спрей ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді дәрігерге айтыңыз. Эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданған кезде емізуге болмайды.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа эскетаминді мұрынға арналған спрейді қолданғаныңызды айтыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз емдеу сеансын өткізіп алсаңыз, қабылдауды жоспарлау үшін дереу дәрігерге хабарласыңыз. Егер сіз емдеуді жіберіп алсаңыз және депрессия күшейе бастаса, дәрігер сіздің дозаңызды немесе емдеу кестесін өзгертуі мүмкін.

Эскетаминмен мұрынға арналған спрей жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• зәр шығару жиі, жедел, жану немесе ауырсыну
• іш қату
• диарея
• құрғақ ауз
• жүрек айну
• құсу
• ойлаудың немесе мас сезінудің қиындығы
• бас ауруы
• аузындағы ерекше немесе металл дәмі
• мұрынға ыңғайсыздық
• тамақтың тітіркенуі
• терлеудің жоғарылауы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ-де көрсетілген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.

Эскетаминмен мұрынға арналған спрей басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Справато^®