Брексукабтагенді автолейцельмен инъекциялау

Мазмұны

• Брексукабтагенді автолейкель алудан бұрын,
• Брексукабтагеннің автолейцелі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияны тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сізді инфузия кезінде және одан кейін кем дегенде 4 апта бойы мұқият бақылайды. Егер сізде қабыну ауруы бар болса немесе қазір сізде қандай-да бір инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге инфузиядан 30-60 минут бұрын дәрі-дәрмектер беріледі, оларға брексукабтаген аутолейцелінің реакциясын болдырмауға болады. Егер сізде инфузия кезінде және одан кейінгі кез-келген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, жүректің тез немесе тұрақты емес соғуы, бұлшықет ауыруы, қалтырау, диарея, шаршау, әлсіздік, тыныс алуда қиындықтар, ентігу, жөтел, абыржу, жүрек айну, құсу, бас айналу немесе бас айналу.

Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы орталық жүйке жүйесінің ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияларын тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар брексукабтаген аутолейцелімен емдеуден кейін пайда болуы мүмкін. Ұстамалар, инсульт немесе есте сақтау қабілеттерінің төмендеуі туралы дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: бас ауруы, бас айналу, ұйықтау немесе ұйықтау қиын, мазасыздық, абыржу, мазасыздық, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, естен тану, қозу, ұстамалар, жоғалту тепе-теңдік, немесе сөйлеу қиындықтары.

Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы қол жетімді, өйткені CRS және неврологиялық уыттылық қаупі бар. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәрігерден және денсаулық сақтау мекемесінен ғана ала аласыз. Осы бағдарлама бойынша сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің брексуктабаген автолейцеліне реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын береді (дәрі-дәрмек нұсқаулығы) сіз брексукабтаген автолейцелімен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Брексукабтаген аутолейцелі ересек адамдарда мантия клеткалық лимфоманы (иммундық жүйенің жасушаларында басталатын тез дамып келе жатқан қатерлі ісік) емдеу үшін қолданылады немесе басқа ем-домдарға жауап бермейді. Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы - бұл аутологиялық жасушалық иммунотерапия деп аталатын дәрі-дәрмектер класына жатады, науқастың өз қанынан алынған жасушалар көмегімен дайындалған дәрі түрі. Ол ағзаның иммундық жүйесін (денені бактериялар, вирустар, рак клеткалары және басқа да аурулар тудыратын заттардың шабуылынан қорғайтын жасушалар, ұлпалар мен мүшелер тобы) рак клеткаларымен күресу арқылы жұмыс істейді.

Brexucabtagene autoleucel дәрігер немесе мейірбике дәрігер кабинетінде немесе инфузиялық орталықта тамырға енгізуге арналған суспензия (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте бұл 30 минутқа дейін бір реттік доза түрінде беріледі. Брексукабтаген аутолейцель дозасын алғанға дейін дәрігер немесе мейірбике сіздің денеңізді брексукабтаген аутолейцеліне дайындау үшін басқа химиотерапия дәрілерін қолданады.

Сіздің брексукабтаген аутолейцель инъекциясының дозасын енгізер алдында лейкаферез деп аталатын процедураны қолданып жасушаларды жинау орталығында лейкоциттердің үлгісі алынады (ағзадан лейкоциттерді шығаратын процесс). Бұл дәрі сіздің жасушаларыңыздан жасалғандықтан, оны сізге ғана беру керек. Уақытында болу және жоспарланған жасушаларды жинау уақытын өткізбеу немесе емдеу дозасын алу маңызды. Сіз дозаны қабылдағаннан кейін кем дегенде 4 апта ішінде брексукабтагенді автолейцельмен емдеген жерде тұруды жоспарлауыңыз керек. Сіздің медициналық қызмет көрсетушіңіз сіздің еміңіздің тиімді екенін тексеріп, мүмкін болатын жанама әсерлерді бақылайды. Лейкоферезге қалай дайындалуға болатындығы және процедура кезінде және одан кейін не күтетіні туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Брексукабтагенді автолейкель алудан бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке брексуктабаген аутолейцеліне, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе брексуктабаген аутолейцелінің құрамдас бөліктеріне аллергияңыз бар-жоғын айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• сізде өкпе, бүйрек, жүрек немесе бауыр аурулары болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Брексукабтагенді автолейкельді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Егер сіз брексуктабтагенді автолейцель қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз.
• сіз брексукабтагенді аутолейцель инъекциясы сізді ұйқышылдыққа әкеліп соқтыратынын, абыржу, әлсіздік, бас айналу, ұстамалар мен үйлестіру проблемаларын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Брексукабтаген автолейцель дозасынан кейін кем дегенде 8 апта ішінде көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• брекукабтагенді автолейцель инъекциясын қабылдағаннан кейін трансплантациялау үшін қан, органдар, тіндер немесе жасушалар бермеңіз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Химиотерапияны бастамас бұрын, кем дегенде 6 апта дәрігеріңізбен сөйлеспей, брексукабтагенді автолейкельмен емдеу кезінде және дәрігер иммундық жүйеңіз қалпына келгенін айтқанға дейін ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз жасушаларды жинау уақытын өткізіп алсаңыз, дереу дәрігерге және коллекциялық орталыққа қоңырау шалуыңыз керек. Егер сіз брексукабтаген аутолейцель дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Брексукабтагеннің автолейцелі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• асқазан ауруы
• тәбеттің төмендеуі
• ауыздың ауыруы
• жұтылу қиындықтары
• бөртпе

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• терінің бозаруы немесе ентігу
• қызба, тамақ ауруы, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• зәр шығару жиілігі немесе мөлшері азаяды
• аяқтардағы немесе қолдардағы сезімсіздік, ауырсыну, шаншу немесе жану сезімі

Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы сіздің қатерлі ісік ауруының даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Брексукабтагенді автолейцель инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен, жасушаларды жинау орталығымен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің брексукабтаген аутолейцель инъекциясына реакциясын тексеру үшін емделуге дейін, оның барысында және одан кейін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады.

Фармакологқа брексукабтаген аутолейцеліне қатысты барлық сұрақтарыңызды қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Текартус^®