Касиривимаб және Имдевимаб инъекциясы

Мазмұны

• Касиривимаб пен имдевимабты қабылдаудан бұрын,
• Касиривимаб пен имдевимаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

Қазіргі кезде касаривимаб пен имдевимабтың SARS-CoV-2 вирусынан туындаған коронавирустық ауруды (COVID-19) емдеу үшін зерттелуде.

Қазіргі уақытта COVID-19 емдеуге арналған казиривимаб пен имдевимабты қолдануды растайтын шектеулі клиникалық зерттеулер туралы ақпарат қана бар. COVID-19 емдеу үшін казиривимаб пен имдевимабтың қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін және одан туындауы мүмкін жағымсыз құбылыстар туралы көбірек ақпарат қажет.

Касиривимаб пен имдевимабтың тіркесімі пайдалану үшін FDA мақұлдаған стандартты шолудан өткен жоқ. Алайда, FDA ауруханаға жатпайтын кейбір ересектерге және 12 жастан асқан және COVID-19 симптомдары жеңіл және орташа ауырлықтағы адамдарға казиривимаб пен имдевимаб инъекциясын қабылдауға рұқсат беру үшін Төтенше жағдайларды қолдану туралы рұқсатты бекітті.

Дәрігермен осы дәрі-дәрмектерді қабылдаудың қауіптері мен артықшылықтары туралы сөйлесіңіз.

Касиривимаб пен имдевимабтың комбинациясы ауруханаға жатпайтын кейбір ересектерде және салмағы 40 кг-нан кем емес, салмағы 40 фунт және 12 жастан асқан балалардағы COVID-19 инфекциясын емдеу үшін қолданылады. Комбинация белгілі бір медициналық жағдайлары бар адамдарда қолданылады, бұл оларды COVID-19 ауыр симптомдарының даму қаупін жоғарылатады немесе COVID-19 инфекциясынан ауруханаға жатқызу қажет. Касиривимаб пен имдевимаб моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Олар вирустың таралуын тоқтату үшін организмдегі белгілі бір табиғи заттың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Касиривимаб пен имдевимабтың тіркесімі дәрігермен немесе медбикемен 60 минут ішінде сұйықтықпен араластырып, тамырға баяу енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде болады. Ол бір реттік дозада мүмкіндігінше тезірек COVID-19 сынамасынан өткеннен кейін және COVID-19 инфекциясы басталғаннан кейін 10 күн ішінде безгегі, жөтел немесе ентігу түрінде беріледі.

Касиривимаб пен имдевимабтың тіркесімі дәрі-дәрмектерді енгізу кезінде және одан кейін ауыр реакциялар тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сіз дәрі қабылдаған кезде және оны қабылдағаннан кейін 1 сағат ішінде мұқият қадағалайды. Инфузия кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің кез келгені байқалса, дәрігерге немесе мейірбикеге жедел түрде хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, жүрек айну, бас ауруы, жүрек соғуының өзгеруі, кеуде ауыруы, әлсіздік немесе шаршағыштық, абыржу, тыныс алу немесе ентігу, ысқырық , тамақтың тітіркенуі, бөртпе, есекжем, қышу, бұлшықет ауруы немесе ауырсыну, тершеңдік, әсіресе тұрғанда бас айналу немесе бет, тамақ, тіл, ерін немесе көз ісінуі. Егер сізде осындай жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге инфузияны баяулатуы немесе емдеуді тоқтату қажет болуы мүмкін.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Касиривимаб пен имдевимабты қабылдаудан бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке казиривимаб, имдевимаб, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе касиривимаб пен имдевимаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар-жоғын айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), преднизон және такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf) сияқты иммуносупрессивті дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге сізде қандай да бір медициналық жағдайлар болғанын немесе болғанын айтып беріңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз casirivimab және imdevimab қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігеріңізді шақырыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Касиривимаб пен имдевимаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• ауырсыну, қан кету, терінің көгеруі, ауырсыну, ісіну немесе инъекция орнында инфекция

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

• безгек
• тыныс алудың қиындауы
• жүрек соғысының өзгеруі
• шаршау немесе әлсіздік
• шатасу

Касиривимаб пен имдевимаб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен бірге ұстаңыз.

Фармацевтке касиривимаб және имдевимаб инъекциясы туралы кез-келген сұрақтар қойыңыз.

Дәрігердің нұсқауы бойынша оқшаулауды жалғастыруыңыз керек және маска кию, әлеуметтік қашықтыққа қолды жиі жуу сияқты денсаулық сақтау практикасын ұстануыңыз керек.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Inc касиривимаб және имдевимаб туралы ақпарат ақылға қонымды күтім стандарттарымен және осы саладағы кәсіби стандарттарға сәйкес тұжырымдалғанын білдіреді. Оқырмандарға ескертуге сәйкес, casirivimab және imdevimab тіркесімі SARS-CoV-2 туындатқан коронавирустық аурудың 2019 (COVID-19) емі бойынша бекітілген емдеу әдісі емес, бірақ FDA-ны төтенше жағдайда қолдану рұқсаты бойынша тексеріліп жатыр және қазіргі уақытта қол жетімді ( EUA) белгілі бір амбулаториялық емделушілерде жұмсақтан орташаға дейін COVID-19 емдеуге арналған. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Инк., Ақпаратқа және нақты түрде белгілі бір мақсатқа арналған сатылымға және / немесе жарамдылыққа қатысты кез-келген болжамды кепілдіктерді қоса алғанда, бірақ олармен шектелмеген, ешқандай мәлімдеме немесе кепілдеме бермейді. барлық осындай кепілдіктерден бас тартады. Касиривимаб және имдевимаб туралы ақпаратты оқырмандарға ASHP ақпараттың жалғасқан валютасы үшін, кез-келген қателіктер мен олқылықтар үшін және / немесе осы ақпаратты пайдаланудан туындаған кез-келген салдар үшін жауап бермейді деп кеңес беріледі. Оқырмандарға дәрі-дәрмек терапиясына қатысты шешімдер тиісті медициналық қызметкердің тәуелсіз, ақпараттандырылған шешімін талап ететін күрделі медициналық шешімдер болып табылады және бұл ақпарат тек ақпараттық мақсаттар үшін ұсынылған деп кеңес береді. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Inc. кез-келген препаратты қолдайды немесе қолдануды ұсынбайды. Касиривимаб пен имдевимаб туралы ақпарат пациенттердің жеке кеңесі болып саналмайды. Дәрілер туралы ақпараттың өзгеру сипатына байланысты кез-келген және барлық дәрі-дәрмектерді нақты клиникалық қолдану туралы дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу ұсынылады.

• REGEN-COV