Қуықтың кеңейтілген қатерлі ісігіне арналған клиникалық зерттеулер туралы жиі қойылатын сұрақтар

Мазмұны

• Клиникалық зерттеуге кім құқылы?
• Қуықтың кеңейтілген қатерлі ісігін клиникалық зерттеулер қауіпсіз бе?
• Мен клиникалық сынақтан шыға аламын ба?
• Қуықтың кеңейтілген қатерлі ісігіне арналған клиникалық зерттеулер жалғасуда ма?
• Клиникалық зерттеулер үшін кім төлейді?
• Клиникалық зерттеулерді неғұрлым жақсы немесе стандартты емдеуден не айырмашылығы бар?
• Клиникалық сынаққа қатысу туралы қосымша ақпаратты қайдан табуға болады?
• Қуықтың қатерлі ісігінің клиникалық зерттеулері қандай аяқталды?
• Ұшып кету

Қуықтың қатерлі ісігі немесе уротелиальды карцинома диагнозын алған кезде, хирургиямен немесе онсыз химиотерапия бірінші кезектегі емдеу болып саналады.

Кейбір адамдар иммунотерапия алады, ол өзінің иммундық жүйесін рак клеткаларымен күресу үшін қолданады.

Қуықтың қатерлі ісігі метастаздағанда немесе метастатикалық уротелиальды карцинома (MUC) ретінде белгілі бір жетістіктерге жеткенде, бұл дәстүрлі терапия тиімді болмайды, емдеуді қиындатады.

Егер сізде қуықтың қатерлі ісігі диагнозы қойылған болса, сіз клиникалық сынаққа жазылу туралы ойлануыңыз мүмкін.

Клиникалық зерттеулер диагноз қоюдың және алдын-алудың жаңа әдістерін зерттейді. Олар сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) әлі мақұлдамаған емдеу әдістерін зерттейді.

Зерттеу сипатына байланысты, сынаққа қатысушылар эксперименталды дәрі-дәрмектерді немесе емдеуді алады, осылайша зерттеушілер олардың тиімділігін тексере алады.

Клиникалық зерттеуге кім құқылы?

Жарамдылық талаптары сынақтан бастап сынаққа дейін өзгереді. Клиникалық зерттеу белгілі бір жыныс, жас тобына немесе белгілері бар қатысушыларға қатысты болуы мүмкін.

Кейбір сынақтар есірткіні жаңа диагноз қойылған адамдарға ғана сынақтан өткізуі мүмкін. Басқалары жаңа препараттарды дәстүрлі терапиядан сәтсіз шыққан адамдарда ғана сынақтан өткізе алады.

Мысалы, бір клиникалық сынақта жаңадан диагноз қойылған бірінші немесе екінші сатыдағы қуықтың қатерлі ісігі диагнозы қойылған әйелдерді іздеу мүмкін.

Тағы бір емтихан 65 жастан асқан ерлерде және қуықтың қатерлі ісік ауруымен ауырады, бірақ олар басқа емдеуден өтпеді.

Клиникалық зерттеулерді зерттегенде, әр сынақ идеалды үміткер және басқа да критерийлер туралы егжей-тегжейлі ақпаратқа ие екенін көресіз.

Қуықтың кеңейтілген қатерлі ісігін клиникалық зерттеулер қауіпсіз бе?

Клиникалық зерттеулерде кейде жаңа немесе тәжірибелік дәрілер мен емдеу әдісі қолданылады. Сондықтан сіздің қатысуыңыз белгісіз жанама әсерлерді немесе асқынуларды сезіну қаупімен бірге келеді.

Есіңізде болсын, дәрі-дәрмектерді немесе терапияны адамдарға сынамас бұрын, зерттеушілер зертханаларда және адам емес тақырыптарда зерттеу әдістерін оқып, сынақтан өткізеді.

Егер емдеудің алғашқы кезеңдерінде қауіпті екендігі дәлелденсе, ол адамдарға сынақтан өтуге жіберілмейді.

Клиникалық сынақты бастамас бұрын, зерттеу кезеңінде анықталған ықтимал қауіптер туралы ақпарат аласыз, осылайша сіз қатысу туралы ақпараттандырылған шешім қабылдай аласыз.

Тіркелу туралы күмәндануыңыз мүмкін, өйткені клиникалық сынақ кезінде плацебо емін алуыңыз мүмкін. Алайда, көптеген жағдайларда плацебо алған қатысушылар өздерінің жағдайларын нашарлатпау үшін стандартты ем алады.

Сонымен қатар, егер ол сынақтан сәтті өтсе, тәжірибелік емдеуді кейінірек алуыңыз мүмкін.

Мен клиникалық сынақтан шыға аламын ба?

Сіздің клиникалық сынаққа қатысуыңыз ерікті, сондықтан сіз кез-келген уақытта босата аласыз. Егер сіз емделіп жатқан жоқ деп ойласаңыз немесе ауыр жағымсыз жанама әсерлерді сезіне бастасаңыз, сынақты қалдыру туралы ойлануыңыз мүмкін.

Қуықтың кеңейтілген қатерлі ісігіне арналған клиникалық зерттеулер жалғасуда ма?

Қуықтың дамыған обырына арналған кейбір клиникалық зерттеулер жалғасуда, сондықтан сіз кез-келген уақытта жазыла аласыз. Басқаларында нақты басталу күндері бар.

Тіркелгеннен кейін бірнеше ай немесе жылдар ішінде тәжірибелік препарат алуыңыз мүмкін. Зерттеушілер сіздің жетістіктеріңізді сіздің жағдайыңыздың жақсарғанын, нашарлағандығын немесе өзгермегенін құжаттау барысында қадағалап отырады.

Клиникалық зерттеулер үшін кім төлейді?

Медициналық сақтандыру компанияларының көпшілігі күнделікті зертханалық жұмыс немесе рентген сәулелерін қоса алғанда, клиникалық сынақ кезінде алған кез-келген стандартты күтімнің шығындарын жабады.

Медициналық сақтандыру полистерінің көпшілігі зерттеу шығындарын қамтымайды. Бұған зертханалық жұмыстар немесе рентген сәулелері сияқты заттар кіреді, олар тек клиникалық зерттеулер үшін қажет. Клиникалық сынақ демеушісі көбінесе осы шығындарды жабады.

Кейбір жағдайларда сіз басқа қалаға саяхаттау, ауруханада немесе медициналық мекемеде болу сияқты шығындар үшін жауап бересіз. Кейбір клиникалық зерттеулер осы шығындардың орнын толтыруды ұсынады.

Клиникалық зерттеулерді неғұрлым жақсы немесе стандартты емдеуден не айырмашылығы бар?

Қуықтың кеңейтілген немесе метастатикалық қатерлі ісігін емдеудің шектеулі нұсқалары бар, сондықтан дәстүрлі терапия нәтижесіз болған жағдайда клиникалық сынақтан өткізудің жақсы мүмкіндігі болуы мүмкін.

Клиникалық сынаққа қатысу ісіктерді азайтуға, өміріңіздің сапасын жақсартуға және тіпті өміріңізді ұзартуға көмектесетін жаңа емдеуді ұсынады.

Сынаққа дайын болу зерттеушілер мен дәрігерлерге жаңа емдеулерге көмектесу мүмкіндігімен шектелмейді. Сіздің қатысуыңыз басқа адамдардың өмірін сақтап қалуы мүмкін.

Клиникалық сынаққа қатысу туралы қосымша ақпаратты қайдан табуға болады?

Клиникалық зерттеулер туралы көбірек білу үшін урологпен немесе онкологпен сөйлесіңіз. Олар сіздің ауданда немесе басқа қалада немесе штатта болатын алдағы сынақтар туралы ақпаратқа ие болуы мүмкін.

Сонымен қатар, сіз әр түрлі онлайн-дерекқорды қолдана отырып, клиникалық зерттеулерді іздей аласыз. Оларға мыналар жатады:

• Клиникалық зерттеулерге қатысу туралы ақпарат және зерттеу орталығы
• CenterWatch
• Ұлттық денсаулық клиникалық зерттеулер институты
• Ұлттық онкологиялық институттың клиникалық сынақтары
• Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының халықаралық клиникалық сынақтарды тіркеу платформасы

Сізде қуықтың қатерлі ісігі бойынша алдағы сынақтар туралы ақпарат таба аласыз, соның ішінде:

• жарамдылық критерийлері
• басталу және аяқталу күндері
• орындары

Қуықтың қатерлі ісігінің клиникалық зерттеулері қандай аяқталды?

Соңғы жылдары әртүрлі клиникалық зерттеулер қуықтың алдыңғы қатарлы қатерлі ісігін емдеудің жаңа терапиясының дамуына әкелді.

2014 жылдан бастап, иммундық бақылау нүктелерінің ингибиторлары деп аталатын бес иммунотерапия дәрісі клиникалық сынақтардан өтіп, қуықтың қатерлі ісігін емдеуге FDA мақұлдады. Оларға мыналар жатады:

• atezolizumab (Tencentriq)
• авелумаб (Bavencio)
• дурвалумаб (имфинци)
• ниволумаб (Опдиво)
• пембролизумаб (Кейтруда)

2019 жылы FDA химиотерапияға жауап бермейтін уротелиальды карциноманың дамыған немесе метастатикалық уротелиальды карциноманың белгілі бір түрін емдеуге көмектесетін мақсатты терапияның ердефитиниб (Балверса) түрін мақұлдады.

Сол жылы энфорумаб ведотин-эффв (Падцев) деп аталатын қуықтың қатерлі ісігінің басқа препараты FDA-ның мақұлдауын алды.

Бұл клиникалық зерттеулер аяқталды, бірақ зерттеушілер үнемі қуықтың қатерлі ісігінің алдын алу мен емдеудің жаңа әдістерін іздестіруде, сондай-ақ ықтимал жаңа дәрілердің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайды.

Ұшып кету

Қуықтың дамыған обырын емдеу қиынға соғуы мүмкін, кейде дәстүрлі ісік емдеу тиімді емес.

Бұл жағдайда, клиникалық сынаққа қатысу сізге қатерлі ісіктің дамуын баяулатуға және сіздің өміріңізді ұзартуға көмектесетін жаңа дәрі-дәрмектерге қол жеткізуге мүмкіндік береді.

Зерттеушілерге қуықтың қатерлі ісігін емдеудің жаңа әдістерін табуға көмектесу, қуықтың қатерлі ісік ауруымен өмір сүретін адамдарға да пайдалы.