Гиленя (саусақтарым)

Мазмұны

• Гиленя дегеніміз не?
• Тиімділік
• Гиленя жалпы
• Гиленияның жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Ауыр жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Балалардағы жанама әсерлер
• Гиленя құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Гиленя дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Бірнеше склерозға арналған дозалар
• Балалар дозасы
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?
• Гиленияның баламалары
• Gilenya vs. Tecfidera
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Гиленя және Аубагио
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Бірнеше склерозға арналған Гиления
• Гиленя балаларға арналған
• Гиленья және алкоголь
• Гиленияның өзара әрекеттесуі
• Гиленя және басқа дәрі-дәрмектер
• Гиленя және шөптер мен қоспалар
• Гиленя және жүктілік
• Гиленя және босануды бақылау
• Гиленя және емізу
• Гиленияны қалай қабылдауға болады
• Қашан қабылдау керек
• Гиленияны тамақпен бірге алу
• Гиленяны сындыруға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?
• Гиленя қалай жұмыс істейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Гиленя туралы жалпы сұрақтар
• Гиленя мені арықтауға немесе салмақ қосуға мәжбүр ете ме?
• Маған Гиленияны емдеуге дейін және емдеу кезінде қажет пе?
• Мен Гиленияны үйде ала аламын ба?
• Гиленияны қабылдаған кезде қандай вакциналардан аулақ болуым керек?
• Егер мен Гиленияны қабылдаудан бас тартсам, ауырып қалу белгілері пайда болады ма?
• Гиленияны алып жатқанда, күндіз уақытты өткізе аламын ба?
• Гиленияның сақтық шаралары
• Гиленя дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Гиленияның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау
• Жою
• Гиленяға арналған кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштері
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Гиленя дегеніміз не?

Гиленя - бұл брендке арналған рецепт бойынша дәрі. Ол ересектер мен 10 жастан асқан балалардағы бірнеше склероздың қайталанатын түрлерін емдеу үшін қолданылады.

МС - иммундық жүйеңіздің (дененің аурудан қорғануы) орталық жүйке жүйесіне шабуыл жасайтын ауруы. МС-ның қайталанатын формаларында сізде симптомдардың өршуі, содан кейін жеңіл-желпі белгілер болмаған кездер болады. Қайталанатын MS-ті рецидив-ремитенттік МС деп те атауға болады.

Гиленя құрамында саусақтарға арналған препарат бар. Бұл ауруды өзгертетін терапия деп аталатын препараттар тобына жатады.

Гиленя сіз жұтатын капсула түрінде келеді. Сіз күніне бір рет қабылдайсыз.

Тиімділік

Гиленя МС-мен ауыратын адамдардың рецидивтерін азайтуға тиімді деп табылды.

Екі жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған ересек адамдардың 70% -ында қайталанулар болмады. Мұны плацебо қабылдаған ересек адамдардың 46% -ы салыстырды (емделмейді).

Бір жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған ересектердің 83% -ында қайталанулар болмаған. Бұл интерферон бета-1а (Avonex, Rebif) деп аталатын әртүрлі MS препаратын қабылдаған ересек адамдардың 70% -ымен салыстырылды.

МС-мен (10 жастан 18 жасқа дейінгі) балаларды клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған адамдар жыл сайын қайталанулардан 81,9% аз болды. Мұны бета-1а интерферонын қабылдаған MS-мен теңестірілген балалармен салыстырды.

Гиленя жалпы

Gilenya брендтік дәрі ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрде қол жетімді емес.

Гиленя құрамында саусақтардың белсенді препараты бар.

Гиленияның жанама әсерлері

Гиления жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төмендегі тізімдерде Гиленияны қабылдау кезінде пайда болатын негізгі жанама әсерлері бар. Бұл тізімдерде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Гиленияның ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге жағымсыз болуы мүмкін жанама әсерлерді қалай жеңуге болатындығы туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Гиленияның жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бас ауруы
• жөтел
• диарея
• жүрек айнуы
• арқа ауруы
• жоғарғы респираторлық инфекциялар, мысалы синус инфекциясы және бронхит
• іштің ауыруы
• қолдарыңыз бен аяқтарыңыздағы ауырсыну
• тұмау
• бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі (бауырдағы арнайы белоктар)

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Гиленияның ауыр жанама әсерлері көп кездеспейді, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері төмендегілерді қамтуы мүмкін:

• Брадикардия (баяу жүрек соғуы) немесе атриовентрикулярлық блок (жүректегі блокталған электрлік сигналдар). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • бас айналу
  • шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
  • кеуде ауыруы
  • төмен қан қысымы
  • жүрек соғысы (жүрек соғу сияқты)
• Лимфоциттердің, ақ қан клеткаларының белгілі бір түрінің төмендеуінен болатын инфекциялар қаупінің жоғарылауы. Болуы мүмкін ауыр инфекциялардың мысалдары:
  • герпес вирустық инфекциясы
  • менингит
  • варикелла зостері
  • пневмония
• Прогрессивті мультифокалды лейкоэнцефалопатия (PML), сіздің миыңызға вирус тудыратын инфекция. Симптомдар үшін төмендегі «Жағымсыз әсерлер туралы мәліметтер» бөлімін қараңыз.
• Макулярлы ісіну (көздің артқы бөлігінде орналасқан тор қабығыңыздағы ісіну). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • бұлыңғыр көру
  • түстерді қалай көруге болатындығы өзгереді
  • егжей-тегжейлі қарау қиын
• Артқы қайтымды энцефалопатия синдромы (PRES), мидың қысымымен жиі кездесетін мидың бұзылуы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • қатты бас ауруы
  • шатасу
  • көру қабілетінің жоғалуы
  • бұлыңғыр көру
  • құрысулар
• Тыныс алу, оның ішінде тыныс алудың қиындауы.
• Бауырдың зақымдануы. Белгілері мен белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
  • бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі (бауырдағы арнайы белоктар)
  • жүрек айнуы
  • құсу
  • іштің ауыруы
  • шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
  • тәбеттің жоғалуы
  • қара түсті зәр
  • сарғаю (теріңіздің және көздің ағаруы)
• Қан қысымының жоғарылауы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • бас ауруы
  • бас айналу
  • кеуде ауыруы
  • ентігу
• Тері қатерлі ісігінің, соның ішінде базальды жасушалық карцинома мен меланома қаупінің жоғарылауы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • теріңіздегі өзгерістер
  • теріңізде жаңа жаралар пайда болуы мүмкін
• Ауыр аллергиялық реакциялар. Симптомдар үшін төмендегі «Аллергиялық реакция» бөлімін қараңыз.

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз бұл препаратпен жанама әсерлердің қаншалықты жиі кездесетініне немесе белгілі бір жанама әсерлердің оған қатысты екендігіне таңдануыңыз мүмкін. Бұл дәрі-дәрмек тудыруы мүмкін немесе тудырмауы мүмкін жанама әсерлері туралы кейбір мәліметтер.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Гиленияны қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Гиленияны қабылдағаннан кейін қанша адамның аллергиялық реакцияға ұшырағаны белгісіз. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• әдетте сіздің қабақтарыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда ісіну
• тіліңіздің, аузыңыздың немесе жұлдыруыңыздың ісінуі
• тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Гиленяға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Көздің жанама әсерлері

Көз проблемалары Гиленияны емдеудің жанама әсері болуы мүмкін. Бірнеше склерозы бар науқастардың (MS) клиникалық зерттеулерінде Гиленияны қабылдаған адамдардың 4% бұлыңғыр көріністі жанама әсер деп атады. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 2% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Көз аурулары Гиленияны қолдануға байланысты сирек кездесетін, бірақ елеулі жанама әсерлердің белгілері болуы мүмкін. Мысалы, көру қабілетіндегі өзгерістер прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) симптомы болуы мүмкін. Бұл әр көзден мүлдем көрінбейтін мидың инфекциясының бір түрі. Егер сіз осы симптомды байқасаңыз, дереу дәрігерге айтыңыз.

Егер Гиленья сіздің көру қабілетіңізге байланысты проблемаларды тудырса, дәрігер сізге есірткі қабылдауды біраз уақытқа тоқтатуды ұсынуы мүмкін.

Макулярлы ісіну

Көру проблемалары Гиленияның тағы бір сирек кездесетін, бірақ елеулі жанама әсері болған макулярлы ісінуден туындауы мүмкін. Макулярлы ісіну - бұл макулада сұйықтық пайда болатын жағдай. Бұл сіздің көзіңіздің артқы бөлігіндегі торшаның бөлігі. Сұйықтықтың жиналуы сізде бұлыңғыр көрінуге және ұсақ бөлшектерді аз анық көруге әкелуі мүмкін.

MS ауруы бар адамдардың клиникалық зерттеулерінде 0,5 мг Гиленияны қабылдаған адамдардың 0,5% -ында макулярлы ісінулер анықталды. Жанама әсері Гиленядан 1,25 мг қабылдаған адамдардың 1,5% -ында да байқалды. Плацебо қабылдаған адамдардың 0,4% -ы макулярлы ісінудің пайда болғанын хабарлады.

Бұл жанама әсері көбінесе адамдар Гиленияны қабылдауға бастаған алғашқы бірнеше ай ішінде байқалды. Алайда емдеу кезінде кез-келген уақытта макулярлы ісіну пайда болуы мүмкін.

Егер сізде қант диабеті болса немесе увеит болса (көзіңіздегі ісіну), сізде бұл жанама әсерлердің пайда болу қаупі жоғары болуы мүмкін.

Макулярлы ісіну қаупі бар болғандықтан, Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын, сізде емтихан болады. Дәрігер сіз бірнеше ай бойы дәрі қабылдағаннан кейін көздің денсаулығын қайта тексереді. Егер сізде қант диабеті немесе увеит болса, дәрігеріңіз Гиленияны қабылдаған кезде көздің денсаулығын бақылауды жалғастырады.

Егер сіз емделу кезінде макулярлы ісіну пайда болса, дәрігер сізден біраз уақытқа дейін препаратты қабылдауды тоқтатуыңызды сұрауы мүмкін. Макулярлы ісінудің салдарынан Гиленияны қабылдауды тоқтатқан адамдардың көпшілігінде бұл жанама әсері жоғалды.

Дәрігермен көздің денсаулығы туралы сөйлесіп, көру қабілетіне қатысты қауіпті талқылаңыз. Дәрігер сіздің көзіңізге қандай да бір өзгерістерді байқасаңыз, олармен қашан хабарласу керектігін айта алады.

PML

Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) сирек кездесетін, бірақ елеулі жанама әсері болып табылады, ол Гиленияны қолданумен туындауы мүмкін. PML - бұл вирус тудыратын мидың инфекциясы. PML әдетте иммундық жүйесі әлсіреген адамдарда пайда болады, мысалы, Гиленияны қабылдаған кезде. (Сіздің иммундық жүйесі - ағзаңызды аурудан қорғайды.)

PML белгілері мыналарды қамтиды:

• денеңіздің бір жағындағы әлсіздік
• әдеттегіден гөрі қатал болу
• көру қабілетінің өзгеруі
• шатасу
• тұлғаның өзгеруі
• жад проблемалары

PML белгілері әдетте бірнеше аптадан бірнеше аптаға дейін нашарлай түседі. PML өте ауыр болуы мүмкін, егер ол емделмесе, мүгедектікке немесе өлімге әкелуі мүмкін. Ауыр мүгедектікке мысалдарға жадтың тұрақты жоғалуы және тұлғаның өзгеруі жатады.

PML Гиленияның клиникалық зерттеулерінде болған жоқ. Алайда, PML препаратты көпшілікке қол жетімді болғаннан кейін қабылдаған адамдарда болды (маркетингтен кейінгі). Сондықтан Гиленияны қабылдаған кезде қанша адам PML-ді жасағаны белгісіз.

Егер сізде PML белгілері болса, дереу дәрігерге айтыңыз. Олар сізге дәрі-дәрмек сіздің симптомдарыңыздың пайда болуын білмейінше, Гиленияны қабылдауды тоқтатуды ұсынуы мүмкін.

Тері қатерлі ісігі

Гиленияны қолданумен терінің белгілі бір қатерлі ісігі қаупі жоғарылайды. Бұл ісіктерге базальды жасушалық карцинома және меланома жатады.

Базальды жасушалық карцинома теріңіздің астындағы жасушаларда басталады. Қатерлі ісіктің бұл түрі әдетте теріңізге жаралар немесе қызыл жаралар сияқты көрінеді.

Меланома көбінесе молаларда дамиды, олар ісік өсіп келе жатқанда пішіні, мөлшері немесе түсі өзгеруі мүмкін.

МС-мен ауыратындардың клиникалық зерттеулерінде Гиленияны қабылдаған адамдардың 2% базальды жасушалық карциноманы дамыды. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 1% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Гиленияның клиникалық зерттеулері кезінде меланома жағдайлары тіркелген жоқ. Алайда, меланома есірткіні көпшілікке қол жетімді болғаннан кейін қабылдаған адамдарда пайда болды (маркетингтен кейінгі). Сондықтан Гиленияны қабылдаған кезде қанша адамның меланома дамығаны нақты белгісіз.

Гиленияны емдеу кезінде дәрігер теріңіздің қатерлі ісік ауруының белгілері болуы мүмкін кез-келген өзгерістерді бақылайды. Сондай-ақ, сіз жасауға болатын бірнеше қадамдар бар. Тері рагы қаупін азайтуға көмектесу үшін:

• күнде уақытты шектеңіз
• 30 немесе одан жоғары күн қорғаныс коэффициентіне (SPF) ие кең спекторлы күн қорғанысын қолданыңыз
• ұзын жейделер мен шляпалар сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз, бұл күнді қоршауға көмектеседі

Гиленияны қолданумен басқа қатерлі ісік аурулары, оның ішінде лимфомалар да тіркелген. Гиленияның онкологиялық ауруларға шалдықтыратыны белгісіз. Гиленияны емдеу кезінде дәрігермен қатерлі ісікке шалдығу қаупі туралы сөйлесіңіз.

Шаштың түсуі

Шаштың түсуі Гиленияны қолданудың жанама әсері болды. МС-мен ауыратындардың клиникалық зерттеулерінде Гиленияны қабылдаған адамдардың 3% -ы емдеу кезінде шаш жоғалтқан. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 2% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Егер сіз Гиленияны қолдану арқылы шаштың түсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Жоғарғы қан қысымы

Гиленияны қолданумен қан қысымы мен гипертензияның жоғарылауы (жоғары қан қысымы) байқалды. МС-мен ауыратындардың клиникалық зерттеулерінде Гиленияны қабылдаған адамдардың 8% -ы емдеу кезінде гипертониямен ауырған. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 4% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Орташа алғанда, Гиленияны қабылдаған адамдарда плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда қан қысымы жоғарырақ болды. Гиленияны қабылдаған адамдарда қан қысымының орташа жоғарылауы:

• Плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда 3 мм рт.ст. көп. Бұл систолалық артериялық қысымға арналған, бұл сіздің артериялық қысымды өлшеудің ең көп саны.
• Плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда 2 мм рт.ст. көп. Бұл диастолалық қысымға арналған, бұл сіздің артериялық қысымды өлшеудің төменгі саны.

Жалпы ұсынылатын қан қысымы 120/80 мм рт.ст.-ден төмен. Дәрігер сіздің қан қысымыңызды жүйелі түрде қадағалап отырады, бұл сіздің нөмірлеріңіздің сау шегінде екенін тексереді. Егер сіздің қан қысымыңыз тым жоғары болса, оны төмендету үшін дәрігер сізбен бірге жұмыс істейді.

Бауырдың зақымдануы

Гиленияны қолданумен бауырдың зақымданғаны туралы айтылды. Клиникалық зерттеулерде Гиленияны MS үшін қабылдаған адамдардың 14% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған. Бұл бауырда жасалған арнайы ақуыздар. Бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі бауырдың зақымдануының немесе бауырдың зақымдануының белгісі болып табылады. Салыстыру кезінде, плацебо қабылдаған адамдардың 3% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған.

Гиленияны қабылдаған адамдардың 4,5% -ында бауыр ферменттерінің күшеюі байқалды. Мұны плацебо қабылдаған адамдардың 1% салыстырды.

Бауыр зақымданған кезде сізде басқа белгілер болуы мүмкін, соның ішінде:

• жүрек айнуы
• құсу
• іштің ауыруы
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• тәбеттің жоғалуы
• сарғаю (теріңіздің сарғаюы және көздің ақ бөлігі)
• қара түсті зәр

Егер сіз Гиленияны қабылдаған кезде бауырдың қатты зақымдануы болса, дәрігер сізге емдеуді тоқтатуды ұсынады. Көптеген адамдар үшін бауыр ферментінің деңгейі Гиленияны қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі ай ішінде қалпына келді.

Лимфопения

Гиленияны қолданумен лимфопения (лимфоциттер деп аталатын белгілі бір ақ қан жасушаларының төмен деңгейі) байқалды. Клиникалық зерттеулерде Гиленияны MS үшін қабылдаған адамдардың 7% -ында лимфопения бар. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 1% -дан азымен салыстырылды (емделмейді).

Лимфопения инфекцияға шалдығу қаупін арттыруы мүмкін. Бұл лимфоциттер әдетте сіздің денеңіздегі бактериялар немесе вирустар сияқты бөгде қоздырушылармен күресу үшін жұмыс істейді. Лимфоциттердің деңгейі төмен болған кезде иммундық жүйеңіз сізді де осы инфекциялардан қорғай алмайды.

Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын, дәрігер сіздің лимфоциттер деңгейіңізді тексереді. Олар сонымен қатар сіз Гиленияны қабылдауға кіріспестен бұрын сізде болған немесе қазір емдеген кез-келген инфекциялар емделетініне көз жеткізеді. Бұл өткен инфекциялар сіздің денеңізде болуы мүмкін, бірақ олар белсенді емес, сондықтан сізде белгілер болмайды. Гиленияны қабылдау инфекцияның белсенді болуына себеп болуы мүмкін, сондықтан симптомдар қайтадан пайда болуы мүмкін.

Егер сіз Гиленияны емдеу кезінде инфекцияның белгілерін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Инфекцияның жалпы белгілеріне шаршау (қуаттың жетіспеушілігі), бұлшықет ауруы және қызба кіруі мүмкін.

Арқа ауруы

Артқы ауырсыну Гиленияны қолданумен байланысты ең көп таралған жанама әсерлердің бірі болды. Клиникалық зерттеулерде Гиленияны MS-ге қабылдаған адамдардың 10% -ында бел ауырды. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 9% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Арқадағы ауырсыну сонымен қатар МС-ның жиі кездесетін белгілері болып табылады. Бұл сіздің нервтердің зақымдалуына немесе сіздің арқаңыздағы серпімділікке (қатаң бұлшықеттерге) байланысты болуы мүмкін.

Егер сізде Гиленияны емдеу кезінде бел ауырса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар қауіпсіз ауырсынуды басатын құралдарды ұсына алады. Сондай-ақ, дәрігер сіздің арқадағы ауырсынуды азайтуға көмектесетін жаттығулар мен физиотерапия туралы кеңес бере алады.

Ұйқысыздық (жанама әсер емес)

Ұйқысыздық Гиленияның клиникалық зерттеулерінде көрінген жанама әсер емес. Алайда, егер сіз МС-мен өмір сүрсеңіз, ұйқының бұзылуы басқа мәселе болуы мүмкін. Бұл бұзылуларға мыналар кіруі мүмкін:

• ұйықтау кезінде тыныс алуды тоқтататын ұйқы апноэ
• түнде жиі зәр шығару үшін оянатын nocturia
• сізді түнде жақсы демалуға кедергі келтіретін басқа да мәселелер

Егер сіз ұйықтап немесе ұйықтап жатсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Ұйқыңызға байланысты мәселелерді табу үшін олар сіздермен бірге жұмыс істейді. Сондай-ақ, олар сізге жақсы ұйықтауға көмектесетін емдеуді ұсына алады.

Балалардағы жанама әсерлер

Гиленияның балалардағы жалпы және ауыр жанама әсерлері ересектерде байқалғанға ұқсас болды.

Алайда, клиникалық зерттеуде Гиленияны МС-ға қабылдаған балалардың 5,6% -ында құрысу болды. Бұл бета-1а интерферонын қабылдаған балалардың 0,9% -ымен салыстырылды (басқа MS емі). Басқа клиникалық зерттеулерде Гиленияны қабылдаған ересек адамдардың 0,9% -ында құрысулар болған. Бұл плацебо қабылдаған ересек адамдардың 0,3% -ымен салыстырылды (емделмейді).

Алайда, ересектердегі зерттеулер балалардағы зерттеулерден бөлек жүргізілді, сондықтан зерттеулерді тікелей салыстыруға болмайды. Сондықтан, Гиленияның құрысулар ересектерге қарағанда балаларда көбірек болатыны немесе МС өзі ұстама салдарынан туындағаны ма белгісіз.

Егер сіздің балаңызда Гиленияны емдеу кезінде ұстама болса, дереу балаңыздың дәрігеріне хабарлаңыз. Сізге қатысты басқа да жанама әсерлер туралы ұмытпаңыз. Сондай-ақ, дәрігеріңізден балаңызда ұстама болған жағдайда не істеу керектігін сұраңыз.

Гиленя құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Гиленияның бағасы да өзгеруі мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Гиленияның қазіргі бағаларын білу үшін WellRx.com сайтына қараңыз. WellRx.com сайтынан сіз сақтандырусыз төлей алатын шығындар туралы білесіз. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Гиленяны төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сізге сақтандыру төлемін түсіну бойынша көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Гиленияның өндірушісі Novartis Pharmaceuticals Corporation сіздің рецептіңіздің құнын төмендетуге көмектесетін копай бағдарламасын ұсынады. Сондай-ақ, Novartis дәрі-дәрмектің ақысын төлеуге көмектесетін басқа бағдарламаларды табуға көмектеседі. Қосымша ақпарат алу үшін және сіз қолдау көрсететіндігіңізді білу үшін 800-245-5356 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе дәрі-дәрмек веб-сайтына кіріңіз.

Гиленя дозасы

Дәрігер тағайындаған Гиленияның мөлшері сіздің жасыңыз бен салмағыңызға байланысты болады.

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сіз тағайындаған мөлшерін міндетті түрде қабылдаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Гиленя сіз жұтатын капсула түрінде келеді.

Препарат екі күште болады: 0,25-мг капсулалар мен 0,50-мг капсулалар.

Бірнеше склерозға арналған дозалар

Салмағы 88 фунттан асатын ересектер үшін Гиленияның әдеттегі дозасы күніне бір рет 0,5 мг құрайды. Сіз препаратты тамақпен бірге немесе онсыз да қабылдауға болады.

Егер сіз салмағы 88 фунттан аз болсаңыз, дәрігерден қандай дозаның сізге сәйкес келетінін сұраңыз.

Балалар дозасы

Гиленияның балаларға арналған әдеттегі дозасы олардың салмағына байланысты.

Салмағы 88 фунттан асатын 10 жастан асқан балалар үшін әдеттегі дозасы күніне бір рет 0,5 мг құрайды.

Салмағы 88 фунт немесе одан кем 10 жастан асқан балалар үшін әдеттегі доза күніне 0,25 мг құрайды.

Балалар Гиленияны тамақсыз немесе онсыз қабылдай алады.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Гиленияның дозасын жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Басқа капсула қабылдау арқылы қабылданбаған дозаны толтыруға тырыспаңыз. Бұл елеулі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Келесі дозаны қабылдаған кезде дәрігер сізге бақылауды қажет етуі мүмкін. Себебі, жүйеңізде есірткі болмағаннан кейін оны қабылдаған болсаңыз, Гиленя өте ауыр жүрек проблемаларын тудыруы мүмкін.

Дозаны жіберіп алмағаныңызға көмектесу үшін телефонға еске салғышты орнатып көріңіз. Таблеткаға арналған таймер пайдалы болуы мүмкін.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Гиленя ұзақ мерзімді емдеу ретінде қолданылуы керек. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Гиленияның сіз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ мерзімге қабылдайсыз.

Гиленияның баламалары

Көптеген склерозды емдей алатын басқа дәрілер бар (MS). Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Гиленьяға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге пайдалы болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы нақты жағдайларды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады.

МС-ны емдеуге арналған басқа дәрілерге мыналар жатады:

• алемтузумаб (Лемтрада)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• кладрибин (Mavenclad)
• диметил фумарат (Tecfidera)
• глатирамер (копаксон, Глатопа)
• бета-1а интерферон (Авонекс, Ребиф)
• митоксантон
• натализумаб (Tysabri)
• окрелизумаб (Ocrevus)
• терифлуномид (Аубагио)

Gilenya vs. Tecfidera

Сіз Гиленияның басқа ұқсас дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығын білгіңіз келуі мүмкін. Бұл жерде біз Гиления мен Теффидераның ұқсастықтары мен ұқсастықтарына назар аударамыз.

Гиленя құрамында саусақтардың белсенді препараты бар. Tffidera құрамында белсенді диметил фумарат бар.

Қолданады

Гиленя мен Теффидера тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ересектерге бірнеше склероздың (MS) қайталанатын түрімен емделуге рұқсат етілген.

Гиленя сонымен қатар 10 жастан асқан науқастарда аурудың қайталанатын түрі бар балаларға емделуге рұқсат етілген.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Гиленя мен Теффидера екеуі де сіз жұтатын капсула түрінде келеді.

Гиленияның екі күші бар: 0,25-мг капсула және 0,5 мг капсула. Сіз препаратты күніне бір рет қабылдайсыз.

Tecfidera екі күште де бар: 120-мг капсулалар мен 240 мг капсулалар. Сіз препаратты күніне екі рет қабылдайсыз.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Гиленя мен Теффидераның құрамында әр түрлі препараттар бар. Сондықтан екі дәрі де ұқсас жанама әсерлері мен кейбір жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Гиленямен, Теффидерамен немесе екі дәрі-дәрмекпен (жеке қабылдаған кезде) кездесетін жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

• Гиленямен бірге болуы мүмкін:
  • бас ауруы
  • жөтел
  • арқа ауруы
  • жоғарғы респираторлық инфекциялар, мысалы синус инфекциясы және бронхит
  • қолдарыңыз бен аяқтарыңыздағы ауырсыну
  • тұмау
  • бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі (бауырдағы арнайы белоктар)
• Tecfidera-мен кездесуі мүмкін:
  • терінің қызаруы немесе қызаруы
  • қышынған тері
  • бөртпе
  • асқазан
• Гиленямен де, Теффидерамен де кездесуі мүмкін:
  • іштің ауыруы
  • диарея
  • жүрек айнуы

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Гиленямен, Теффидерамен немесе екі дәрі-дәрмекпен (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Гиленямен бірге болуы мүмкін:
  • брадикардия (баяу жүрек соғуы) немесе атриовентрикулярлық блок (жүректегі блокталған электрлік сигналдар)
  • макулярлы ісіну (көздің артқы бөлігінде орналасқан көз торындағы ісіну)
  • артқы реверсивті энцефалопатия синдромы (PRES), мидың қысымымен жиі кездесетін мидың бұзылуы.
  • тыныс алу, оның ішінде тыныс алудың қиындауы
  • қан қысымының жоғарылауы
  • тері жасушаларының, соның ішінде базальды жасушалық карцинома мен меланома қатерлі ісігінің жоғарылауы
• Tecfidera-мен кездесуі мүмкін:
  • емдеуді қажет етуі мүмкін қатты жуу
• Гиленямен де, Теффидерамен де кездесуі мүмкін:
  • ауыр аллергиялық реакция
  • прогрессивті мультифокалды лейкоэнцефалопатия (PML), сіздің миыңызға вирус тудыратын инфекция
  • лимфоциттердің төмен деңгейімен, ақ қан клеткасының белгілі бір түрімен туындаған инфекциялар қаупінің жоғарылауы
  • бауырдың зақымдануы

Тиімділік

Гиленя мен Теффидера ересектерге MS ауруының қайталанатын түрлерімен қолданылады.

МС емдеуде Гиления мен Теффидераның қолданылуы клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылды.

2,5 жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған адамдарда аурудың қайталану қаупі 22% төмендеді (симптомдардың өршуі). Бұл Tecfidera қабылдаған адамдармен салыстырылды. Сонымен қатар, Гиленияны қабылдаған адамдар Tecfidera қабылдаған адамдарға қарағанда 51% аз препарат қабылдауды тоқтатқан. Емдеуді тоқтатудың себептері жағымсыз жанама әсерлер болды немесе препарат олар үшін тиімді болмағандықтан.

Тағы бір клиникалық зерттеу, сонымен қатар, Гиленияны қабылдаған адамдар Tecfidera қабылдаған адамдарға қарағанда олардың емін тоқтату мүмкіндігі аз екендігі анықталды. Tecfidera-ны қабылдаған адамдарда екі жыл ішінде Гиленияны қабылдаған адамдарға қарағанда емдеуді тоқтатудың 55% қаупі жоғары. Алайда, бұл зерттеу қайталану қаупі бар екі дәрі арасындағы айырмашылықты таппады.

Үшінші зерттеу, сонымен қатар, қайталану қаупінде Гиления мен Теффидераның арасында ешқандай айырмашылық жоқ. Алайда, бұл зерттеуде Tecfidera қабылдаған адамдар Гиленияны қабылдаған адамдарға қарағанда тезірек қалпына келуі мүмкін.

Шығындар

Гиленя мен Теффидера - бұл екеуі де фирмалық есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Гиления Tecfidera-ға қарағанда қымбат болуы мүмкін. Сіз дәрі-дәрмектің екеуіне де төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Гиленя және Аубагио

Tecfidera-дан басқа (жоғарыда) Аубагио - бұл Гиленяға ұқсас кейбір қолданатын тағы бір дәрі. Бұл жерде біз Гиления мен Аубагионың ұқсастығы мен ерекшелігіне назар аударамыз.

Гиленя құрамында саусақтардың белсенді препараты бар. Аубагионың құрамында белсенді терифлуномид есірткі бар.

Қолданады

Гиленья мен Аубагио екеуін де тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ересектерге бірнеше склероздың қайталанатын түрімен (MS) емдеу үшін мақұлдады.

Гиленя сонымен қатар 10 жастан асқан науқастарда аурудың қайталанатын түрі бар балаларға емделуге рұқсат етілген.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Гиленя капсула түрінде, ал Аубагио таблетка түрінде келеді. Екі дәрі де оларды жұту арқылы қабылданады.

Гиления 0,25 мг капсула және 0,5 мг капсула түрінде қол жетімді. Сіз препаратты күніне бір рет қабылдайсыз.

Aubagio 7 мг таблетка және 14 мг таблетка түрінде қол жетімді. Сіз препаратты күніне бір рет қабылдайсыз.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Гиленья мен Аубагионың құрамында әртүрлі препараттар бар. Сондықтан олар кейбір ұқсас жанама әсерлерді және әртүрлі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Гиленямен, Теффидерамен немесе екі дәрі-дәрмекпен (жеке қабылдаған кезде) кездесетін жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

• Гиленямен бірге болуы мүмкін:
  • жөтел
  • арқа ауруы
  • жоғарғы респираторлық инфекциялар, мысалы синус инфекциясы және бронхит
  • іштің ауыруы
  • қолдарыңыз бен аяқтарыңыздағы ауырсыну
  • тұмау
• Aubagio-мен кездесуі мүмкін:
  • шаштың түсуі
  • бірлескен ауырсыну
  • парестезия (ұйқышылдық, қышу немесе қолдарыңызда немесе аяғыңызда түйреуіштер мен инелер сезімі)
• Гиленя мен Аубагионың екеуінде де болуы мүмкін:
  • бас ауруы
  • диарея
  • жүрек айнуы
  • бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі (бауырдағы арнайы белоктар)

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Гиленямен, Аубагионмен немесе екі дәрі-дәрмекпен (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Гиленямен бірге болуы мүмкін:
  • брадикардия (баяу жүрек соғуы) немесе атриовентрикулярлық блок (жүректегі блокталған электрлік сигналдар)
  • прогрессивті мультифокалды лейкоэнцефалопатия (PML), сіздің миыңызға вирус тудыратын инфекция
  • макулярлы ісіну (көздің артқы бөлігінде орналасқан көз торындағы ісіну)
  • артқы реверсивті энцефалопатия синдромы (PRES), мидың қысымымен жиі кездесетін мидың бұзылуы.
  • тыныс алу, оның ішінде тыныс алудың қиындауы
  • тері жасушаларының, соның ішінде базальды жасушалық карцинома мен меланома қатерлі ісігінің жоғарылауы
• Aubagio-мен кездесуі мүмкін:
  • қан жасушаларының типі болып табылатын нейтрофилдер мен тромбоциттердің төмен деңгейі
  • қолдарыңыз бен аяқтарыңыздағы нервтерге зақым келтіретін перифериялық нейропатия
  • өкпенің ісінуі және тыртықталуы бар жаңа немесе нашарлайтын интерстициалды өкпе ауруы
• Гиленя мен Аубагионың екеуінде де болуы мүмкін:
  • бауырдың зақымдануы
  • лимфоциттердің төмен деңгейімен, ақ қан клеткасының белгілі бір түрімен туындаған инфекциялар қаупінің жоғарылауы
  • ауыр аллергиялық реакциялар
  • қан қысымының жоғарылауы

Тиімділік

Гиленя мен Аубагио екеуі де ересектердегі аурудың қайталанатын түрлерін емдеу үшін қолданылады.

МС емдеуде Гиления мен Аубагионың қолданылуы клиникалық зерттеуде тікелей салыстырылды.

2.5 жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған адамдар Аубагионы қабылдаған адамдарға қарағанда аурудың қайталану қаупі (симптомдардың өршуі) 23% төмен болды. Сондай-ақ, Гиленияны қабылдаған адамдар Аубагионы қабылдаған адамдарға қарағанда 44% аз препарат қабылдауды тоқтатқан. Емдеуді тоқтатудың себептері жағымсыз жанама әсерлер болды немесе препарат олар үшін тиімді болмағандықтан.

Шығындар

Гиленя мен Аубагио - бұл брендтік дәрі. Қазіргі уақытта Гиленияның жалпы түрлері жоқ. Алайда терифлуномид деп аталатын Аубагионың жалпы түрі бар. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтындағы есептеулерге сәйкес, Гиленья Аубагионың бағасынан қымбат болуы мүмкін. Ал терифлуномидтің бағасы Гиленияға немесе Аубагионға қарағанда арзан болуы мүмкін. Сіз кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Бірнеше склерозға арналған Гиления

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Гиления сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Гиленя FDA-мен склероздың қайталанатын түрлерін емдеуге мақұлданған (MS). Қайталанатын MS симптомдардың қайталануын немесе «шабуылын» қамтиды. Рецидив кезінде шаршау (қуаттың жетіспеушілігі), бұлшықет әлсіздігі және ауырсыну сияқты белгілер күшейеді.

Қайталанулардан кейін ремиссия пайда болады, олар сізде жеңіл белгілер болған немесе белгілері жоқ кезеңдер. Ремиссия кезінде МС нашарламайтын сияқты.

Ауырсыну MS - аурудың ең көп таралған түрі.

Гиленя аурудың қайталанатын түрлерімен ауыратын адамдарды емдеуде тиімді (жұмыс жақсы) деп табылды. Екі жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған ересек адамдардың 70% -ында қайталанулар болмады. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 46% -ымен салыстырылды (емделмейді). Осы зерттеу барысында Гиленияны қабылдаған адамдарда MS деңгейінің нашарлау қаупі 30% төмен болды. Мұны плацебо алған адамдармен салыстырды.

Бір жылдық клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған ересектердің 83% -ында қайталанулар болмаған. Бұл интерферон бета-1а (Avonex, Rebif) деп аталатын әртүрлі MS препаратын қабылдаған адамдардың 70% -ымен салыстырылды. Алайда аурудың шиеленісу қаупі екі топта бірдей болмады.

Гиленя балаларға арналған

Гиленя FDA-мен 10 жастан асқан балаларды MS ауруының қайталанатын түрлерімен емдеу үшін бекітілген.

МС ауруы бар балалармен жүргізілген клиникалық зерттеуде Гиленияны қабылдаған адамдар жыл сайын қайталанулардың 81,9% -ға аз болды. Мұны МС емдеу үшін қолданылатын басқа дәрі түрі интерферон бета-1а (Авонекс, Ребиф) қабылдаған балалармен салыстырды.

Гиленья және алкоголь

Гиленя мен алкогольдің өзара әрекеттесуі жоқ.

Алайда алкоголь мен Гиленя екеуі де бауырдың өздігінен зақымдалуына әкелуі мүмкін. Гиленияны қабылдаған кезде ішімдік ішу бауырдың зақымдану қаупін арттыруы мүмкін.

Екінші жағынан, алкогольдің аз мөлшері, мысалы, бір сусын, бірнеше склероздың белгілерін жеңілдетуі мүмкін (MS). Алайда, алкогольдің MS-мен ауыратындардың барлығына қауіпсіз екенін білу үшін зерттеулер жеткіліксіз. Алкогольді ішудің сіз үшін қауіпсіздігі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Гиленияның өзара әрекеттесуі

Гиленя бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесулер препараттың қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа әсерлесулер жанама әсерлерді күшейтеді немесе ауырлатады.

Гиленя және басқа дәрі-дәрмектер

Төменде Гиленямен өзара әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің тізімі берілген. Бұл тізімде Гиленямен өзара әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Гиленияны қабылдаудан бұрын дәрігермен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық рецепт, дәрі-дәрмектер және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтыңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Гиленя және вакциналар

Гиленияны қабылдаған кезде немесе есірткіні қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі ай ішінде тірі вакциналар алмау керек. Себебі, Гиленья сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретеді (ағзаңыз аурудан қорғайды), сіздің денеңіз де микробтарға қарсы тұра алмайды. Егер сіз тірі вакцина алсаңыз, вакцинаның алдын-алуға арналған инфекциямен аяқталуы мүмкін.

Сіз алуға болмайтын тірі вакциналардың мысалдары:

• қызылша, паротит және қызамық (MMR)
• ротавирус
• желшешек

Гиления және вакциналар туралы қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Гиления туралы жалпы сұрақтар» бөлімін қараңыз.

Гиленя және белгілі бір антидепрессанттар мен антидепсихотиктер

Гиленияны белгілі бір антидепрессанттармен немесе антипсихотиктермен қабылдау жүректің қалыпты ырғағын және брадикардияны (баяу жүрек соғу жылдамдығын) тудыруы мүмкін. Жүрек ырғағының бұл мәселелері жүректің ауыр проблемаларына қатысты қауіпті арттыруы мүмкін.

Гиленямен бірге қабылдаған кезде жүрек проблемаларын тудыратын дәрі-дәрмектерге мысал ретінде циталопрам (Селекса), хлорпромазин және галоперидол (галдол) кіреді.

Егер сіз жүрек ырғағын немесе брадикардияны тудыруы мүмкін дәрі қабылдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізді емханада түнде Гиленияның алғашқы дозасын бақылауда ұстайтын шығар.

Гиленя және метадон

Гиленияны метадонмен қабылдау (Метадоза, Долофин) брадикардияға (баяу жүрек соғу жылдамдығы) және жүрек ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін. Бұл елеулі жүрек проблемалары қаупін арттыруы мүмкін.

Егер сіз Гиленияны емдеуді бастаған кезде метадон қабылдаған болсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізді емханада түнде Гиленияның алғашқы дозасын бақылауда ұстайтын шығар.

Гиленя және эритромицин

Гиления мен эритромицинді (Эрипед) қабылдау брадикардияға (баяу жүрек соғуы) және жүрек соғысының қалыпты ырғағына әкелуі мүмкін. Бұлар елеулі жүрек проблемаларын тудыруы мүмкін.

Егер сіз Гиленияны қабылдауға кіріскен кезде эритромицин қабылдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізді емханада түнде Гиленияның алғашқы дозасын бақылауда ұстайтын шығар.

Гиления және ауызша кетоконазол

Гиленияны кетоконазолмен ішкенде, ағзаңыздағы Гиленияның деңгейін жоғарылатуға болады. Бұл Гиленияның елеулі жанама әсерлерінің қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз кетоконазолды Гиленямен бірге қабылдаған болсаңыз, дәрігеріңіз жанама әсерлердің пайда болуын бақылауда болады.

Гиленя және қан қысымын немесе жүрек соғу жылдамдығын төмендететін дәрі-дәрмектер

Гиленияны белгілі бір қан қысымына қарсы дәрі-дәрмектермен немесе жүректің соғу жиілігін төмендететін дәрі-дәрмектермен қабылдау брадикардияға (баяу жүрек соғуы) және жүрек ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін. Бұл елеулі жүрек проблемалары қаупін арттыруы мүмкін.

Гиленямен бірге қабылдаған кезде жүрек қысымын жоғарылататын қан қысымының немесе жүрек соғу жылдамдығына қарсы препараттардың мысалдары:

• дилтиазем (Cardizem, Cartia XT)
• верапамил (Калан, Верелан)
• дигоксин (Ланоксин)
• метопролол (Лопрессор, Топрол XL)
• атенолол (Тенормин)
• пропанолол (Индерал, Иннопран XL)

Егер сіз осы дәрі-дәрмектердің біреуін қолдансаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар Гиленияны емдеуді бастамас бұрын, сіз оны қабылдауды тоқтатып, басқа препаратты қолданғаныңызды қалауы мүмкін. Егер сіз басқа дәрі-дәрмектерге ауыса алмасаңыз, дәрігеріңіз Гиленияның алғашқы дозасын емханада түні бойы бақылап отыруы мүмкін.

Гиления және кортикостероидтар

Гиления мен кортикостероидтер иммундық жүйені әлсіретуі мүмкін (ағзаңызды аурудан қорғайды). Сонымен, екі дәрі-дәрмекті бірге қабылдау микробтарға қарсы күресуді қиындата алады. Бұл сіздің ауыр жұқпалы ауру қаупін арттыруы мүмкін.

Иммундық жүйеңізді одан әрі әлсірететін кортикостероидтардың мысалдары:

• преднизон (Райос)
• бетаметазон
• дексаметазон
• преднизолон (Медрол)

Егер сізге Гиленямен кортикостероидты қабылдау қажет болса, дәрігер инфекцияның белгілері мен белгілерін мұқият қадағалайды.

Гиленя және шөптер мен қоспалар

Гиленямен өзара әрекеттесетіні туралы арнайы хабарланған шөптер мен қоспалар жоқ. Алайда, сіз Гиленияны қабылдаған кезде осы өнімдердің кез-келгенін қолданбас бұрын, дәрігеріңізбен немесе фармацевтіңізбен әлі де тексеруіңіз керек.

Гиленя және жүктілік

Гиленияның жүктілік кезінде қабылдауға болатын-бермейтіні белгісіз. Жануарларды зерттеуде анасы Гиленияны қабылдаған кезде ұрыққа ауыр зиян және ұрықтың өлімі байқалды. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын болжай бермейді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болғыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздермен жүктілік кезінде Гиленияны қабылдаудың қауіптілігі мен пайдасын талқылайды. Егер сіз Гиленияны қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Сондай-ақ, жүкті әйелдерде Гиленияны қолдану туралы ақпарат жинайтын жүктілік тіркелімі бар. Тіркеу дәрігерлер мен пациенттерге жүктілік кезінде белгілі бір дәрілердің қауіпсіздігі туралы көбірек білуге ​​көмектеседі. Егер сіз Гиленияны жүкті болсаңыз, онда 877-598-7237 нөміріне қоңырау шалу ұсынылады. Сондай-ақ, тізбені [email protected] мекен-жайы бойынша жіберуге немесе тіркеу веб-сайтына кіруге болады.

Гиленя және босануды бақылау

Жануарларды зерттеуде Гиленияның жүкті әйелге препарат берген кезде ұрыққа айтарлықтай зиян тигізетіні анықталды. Адамдарға қаншалықты зиян тигізуі мүмкін болғандықтан, әйелдер Гиленияны қабылдаған кезде тиімді бақылауды қолдануы керек. Мысалдарға презервативтер, босануды бақылау таблеткалары және босануды бақылау имплантаттары (мысалы, ішілік құрылғы) жатады.

Сондай-ақ, әйелдер Гиленияны қабылдаудан бас тартқаннан кейін кемінде екі ай бойына тиімді бақылауды қолдануы керек. Бұл Гиленя сіз қабылдағаннан кейін шамамен екі ай бойы сіздің жүйеңізде қалады. Осы уақытта препарат өсіп келе жатқан ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.

Гиленя және емізу

Гиленяны емізу кезінде қабылдауға болатын-болмайтындығы белгісіз. Жануарларды зерттеуде Гиленя емшек сүтіне өткен. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын болжай бермейді.

Егер сіз емшекпен емізетін болсаңыз және Гиленияны қабылдау туралы ойласаңыз, қауіптер мен пайдасы туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Гиленияны қалай қабылдауға болады

Гиленияны дәрігердің немесе медициналық қызмет көрсетушінің нұсқауларына сәйкес қабылдау керек.

Сіз Гиленияны капсуланы жұтып тастайсыз.

Гиленияның алғашқы дозасы жүрек соғу жылдамдығының төмендеуіне әкелуі мүмкін. * Егер сіз жүрек соғу жылдамдығыңыз тым баяу болса, ол жүрек соғуының немесе ырғағының бұзылысы сияқты маңызды проблемаларды тудыруы мүмкін. Бұл жүректің соғуы тым жылдам, тым баяу немесе біркелкі емес, жүрек соғуына немесе инсультқа әкелуі мүмкін.

Осы мүмкін жанама әсерге байланысты сіз Гиленияның алғашқы дозасын дәрігердің кеңсесінде немесе емханада аласыз. (Сондай-ақ, сіз Гиленияны үйде ала аласыз. Қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Гиленья туралы жалпы сұрақтар» бөлімін қараңыз.) Сіз алғашқы дозаңызды қабылдағаннан кейін кем дегенде алты сағат ішінде сол жерде боласыз. Бұл сіздің дәрігеріңізге дәрі қабылдағаннан кейін пайда болатын кез-келген ауыр жанама әсерлерді байқауға және емдеуге мүмкіндік береді.

Алғашқы дозаны қабылдағанға дейін дәрігер сізге электрокардиограмма (ЭКГ немесе ЭКГ) береді. Бұл жүрегіңіздегі электрлік белсенділікті өлшейтін жылдам, ауыртпалықсыз тест. Гиленияны қабылдағаннан кейін бірнеше сағаттан кейін сізге тағы бір ЭКГ беріледі. Дәрігер сіздің препарат қабылдағанға дейін және одан кейін сіздің жүрегіңіздің әрекетін салыстырады. Нәтижелер сіздің жүрек соғу жылдамдығыңыздың қауіпті деңгейге дейін төмендегенін көрсетеді.

Гиленияны алғашқы қабылдағаннан кейін жүрек соғу жылдамдығының күрт төмендеуі мүмкін. Немесе сіздің жүрек соғуыңыздың баяулауына әкелетін денсаулыққа қатысты басқа да мәселелер болуы мүмкін. Осы жағдайлардың екеуінде де дәрігердің кеңсесінде немесе клиникада алты сағаттан артық тұру қажет болуы мүмкін. Мүмкін сіз тіпті түнеуге тура келуі мүмкін. Дәрігер сізге медициналық жағдайыңызға байланысты қанша уақыт тұру керектігін айтады.

Егер сіз Гиленияны қабылдауды тоқтатқан болсаңыз және емдеуді қайта бастасаңыз, дәрігерге немесе клиникада болуыңызды қайталауыңыз қажет болуы мүмкін. Дәрігерден сұрақтарыңыз болса сұраңыз.

Балаларға Гиленияның жоғарырақ дозасын қабылдаған кезде бақылау керек.

Қашан қабылдау керек

Сіз Гиленияны күніне бір рет қабылдайсыз. Препаратты күннің кез келген уақытында қабылдауға болады.

Егер сіз Гиленияның дозасын жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Дозаны жіберіп алмағаныңызға көмектесу үшін телефонға еске салғышты орнатыңыз. Немесе таблетка таймерін алыңыз.

Гиленияны тамақпен бірге алу

Гиленияны тамақпен немесе онсыз қабылдауға болады.

Гиленяны сындыруға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?

Гиленияны сындыруға, бөлуге немесе шайнауға болатыны белгісіз. Егер сізде Гиленя капсулаларын жұту қиын болса, дәрігеріңізбен немесе фармацевтіңізбен сөйлесіңіз. Олар таблетка ішуді жеңілдетудің жолдарын ұсына алады.

Гиленя қалай жұмыс істейді

Бірнеше склероз (MS) - бұл сіздің орталық жүйке жүйесіне әсер ететін жағдай. МС иммундық жүйенің әсерінен пайда болады (ағзаңызды аурудан қорғайды). Сіздің иммундық жүйеңіз жүйке талшықтарының айналасындағы қорғаныс қабаты болып табылатын миелин қабығына қателеседі. Бұл қорғаныс қабаты нервтерге денеңізге тез және дұрыс хабарлама жіберуге көмектеседі.

Миелин қабықтарыңыздың зақымдануы сіздің нервтеріңізге қабынуды (ісінуді) және тыртықты тудырады, зақымдану деп аталады. Леялар сіздің жүйкеңізге сигналдарды бүкіл денеңізге дұрыс жіберуге жол бермейді. Бұл бұлшықет әлсіздігін, тепе-теңдікті және жаяу жүруді және ауырсынуды қоса, MS-нің жалпы белгілерін тудырады.

МС-ның қайталанатын формаларында сізде симптомдар мүлдем жойылып кетеді немесе өте жұмсақ болады. Осыдан кейін сіздің симптомдарыңыз қайталанған кезде (қайтып келіңіз). МҚ-ның қайталанатын формалары жағдайдың ең көп таралған формалары болып табылады.

Гиленя MS-тің қайталанатын нысандары бар адамдарда MS симптомдарын жеңілдетуге көмектеседі. Препарат мұны сфингосин 1-фосфат (S1P) рецепторлары деп аталатын белгілі бір молекулаларға байланыстыру (бекіту) арқылы жасайды. S1P рецепторлары сіздің лимфа түйіндеріңізде белсенді болатын иммундық жүйенің жасушаларында болады. (Лимфа түйіндері сіздің иммундық жүйеңізді аурумен күресуге көмектесетін бүкіл денеңіздегі ұсақ бездер.)

Лимфа түйіндеріндегі иммундық жүйенің жасушалары микробтармен күресуге көмектеседі. Бірақ иммундық жүйенің жасушалары миелин қабықтарын қоса, сіздің денеңіздің өз жасушаларына қателесуі мүмкін.

Гиленя S1P рецепторларын байланыстырған кезде, препарат лимфоциттер деп аталатын иммундық жүйенің кейбір жасушаларын лимфа түйіндерінен шығаруға көмектеседі. Лимфоциттер лимфа түйіндерінен шыға алмайтындықтан, бүкіл денеңізге миелин қабықтарына шабуыл жасай алмайды. Бұл сіздің МС белгілеріңіздің қаншалықты ауыр екенін және қаншалықты жиі белгілердің болуын азайтуға көмектеседі.

Ол қанша уақытты алады?

МС белгілерінің жақсарғанын көргенге дейін бірнеше аптадан бірнеше айға дейін уақыт кетуі мүмкін.

Бірақ сіздің денеңізде Гиленя алғашқы дозаңызды қабылдағаннан кейін бірнеше сағат ішінде жұмыс жасай бастайды.

Кішігірім клиникалық зерттеуде дәрілік препаратты қабылдағаннан кейін адамдар қанындағы лимфоциттердің саны төрт-алты сағат ішінде азайды. Қандағы лимфоциттердің төменгі деңгейі жүйке талшықтарына шабуыл жасай алатын жасушалардың санын азайтады. (Жоғарыдағы «Гиления қалай жұмыс істейді» бөлімін қараңыз.)

Гиленя туралы жалпы сұрақтар

Гиленя туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Гиленя мені арықтауға немесе салмақ қосуға мәжбүр ете ме?

Мүмкін. Гиленияның клиникалық зерттеулерінде салмақ жоғалту және салмақ жоғалту туралы жанама әсерлер туралы айтылған жоқ. Алайда әр адамның денесі Гиленяға әр түрлі жауап беруі мүмкін.

Салмақ жоғалту бауыр зақымдануының симптомы болуы мүмкін, бұл Гиленияның сирек, бірақ елеулі жанама әсері. Егер сізде Гиленияны емдеудің нәтижесінде бауырыңыз зақымданса, тәбетіңізді жоғалтуыңыз мүмкін. Бұл тәбеттің жоғалуы салмақ жоғалтуға әкелуі мүмкін. Егер сізде бауыр зақымдалған болса, сізге Гиленияны қабылдауды біраз уақытқа тоқтату керек болуы мүмкін.

Егер сіз Гиленияны қабылдау кезінде түсіндірілмеген салмақ жоғалтуды немесе салмақтың жоғарылауын байқасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар салмағыңыздың өзгеру себебін табуға көмектеседі. Содан кейін дәрігер сіздің денсаулығыңызға байланысты салмақты сақтаудың пайдалы жолдарын ұсына алады.

Маған Гиленияны емдеуге дейін және емдеу кезінде қажет пе?

Иә. Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын, дәрігер сізге келесі сынақтарды тағайындайды:

• егер сізде жүрек проблемалары болса, жүректі тексеру
• ақ қан жасушалары мен бауыр ферменттерінің (ақуыздардың) деңгейін тексеру үшін қан анализі
• варикелла-зостер вирусына арналған тест, егер сізде шешек ауруы бар екендігі туралы дәлел болмаса немесе сізде варикелла-зостер вирусына қарсы (вакцина) болмаса
• көз сынағы

Гиленияны үш-төрт ай қабылдағаннан кейін сізге тағы бір тексеру қажет болады. (Дәрігеріңіз көздің артқы бөлігіндегі ісінуді тексереді.) Егер сізде қант диабеті немесе увеит (көздің ісінуі) болса, сізге қосымша тексерулер қажет болуы мүмкін.

Мен Гиленияны үйде ала аламын ба?

Сіз Гиленияны үйде қабылдауға болатын шығарсыз. Gilenya өндірушісі Novartis Pharmaceuticals компаниясының Gilenya @ Home атты бағдарламасы бар. Бұл бағдарламада денсаулық сақтау ұйымдары сіздің үйіңізге келе алады.

Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын денсаулық сақтау провайдерлері кейбір сынақтарды өткізе алады. (Осы сынақтар туралы көбірек білу үшін жоғарыдағы сұрақты қараңыз.) Олар сонымен қатар сіз препараттың алғашқы дозасын беріп, жанама әсерлердің бар-жоғын бақылауға болады. Егер сізде елеулі жанама әсерлер болса, медицина қызметкерлері оларды емдей алады.

Gilenya @ Home барлық жерлерде бола бермеуі мүмкін. Қосымша ақпарат алу үшін бағдарламаның веб-сайтын қараңыз немесе 800-445-3692 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Гиленияны қабылдаған кезде қандай вакциналардан аулақ болуым керек?

Гиленияны қабылдаған кезде сіз тірі вакциналар алмауыңыз керек, себебі бұл ауыр инфекцияға әкелуі мүмкін.

Тірі вакциналарда бактериялардың немесе вирустардың әлсіреген формалары бар, бірақ егер сізде сау иммундық жүйеңіз болса, олар инфекциялар тудырмайды. (Сіздің иммундық жүйеңіз сіздің денеңізді аурудан қорғайды.) Алайда, егер сіз Гиленияны қабылдасаңыз, тірі вакциналар инфекцияны тудыруы мүмкін. Бұл препарат сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін.

Егер сіз тірі вакцина алсаңыз, вакцинаның алдын-алуға арналған инфекциямен аяқталуы мүмкін.

Гиленияның соңғы дозасынан кейін кем дегенде екі ай бойы тірі вакциналар алмау керек. Бұл Гиленя сіз қабылдағаннан кейін шамамен екі ай бойы сіздің жүйеңізде қалады. Осы уақыт ішінде сіз тірі вакцинадан инфекция алу қаупін сезінуіңіз мүмкін.

Гиленияны емдеу кезінде немесе емделуден кейін екі ай ішінде алмау керек тірі вакциналардың мысалдары:

• қызылша, паротит, қызамық (MMR)
• ротавирус
• желшешек
• шешек
• сары безгегі

Гиленияны емдеу кезінде белсенді емес (тірі емес) вакциналарды болдырмауға тырысу керек. Бұл сіздің иммундық жүйеңіз сізді дұрыс егу үшін жеткілікті реакция тудырмауы мүмкін. Сондықтан болашақта сіз бұл ауруға шалдығуыңыз мүмкін. Бірақ сіз ауруды белсенді емес вакцинаның өзінен ала алмайсыз, өйткені вакцинада тірі бактериялар немесе вирустар жоқ.

Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын, дәрігеріңізден барлық қажетті вакциналар туралы ақпарат алыңыз.

Егер мен Гиленияны қабылдаудан бас тартсам, ауырып қалу белгілері пайда болады ма?

Гиленияны қабылдауды тоқтатқан кезде сіздің жағдайыңыз нашарлай түсуі мүмкін. Көптеген адамдар склероздан (МС) Гиленияны қабылдауды тоқтатқан кезде мүгедектіктің күрт артуы туралы мәлімет болды. Мүгедектіктің жоғарылауына мысалдарға тепе-теңдік, жүру, көру, қуық немесе ішек бақылау сияқты проблемалар кірді. Симптомдардың нашарлауы емдеуді тоқтатқаннан кейін шамамен үш-алты ай ішінде болды. Көптеген адамдар үшін олардың жағдайы Гиленияны қабылдауға тоқтағанға дейінгі жағдайға оралмады.

Гиленияны қабылдауды тоқтатқан кезде дәрігер нашарлататын белгілердің бар-жоғына мұқият бақылау жасайды. Егер сіздің симптомдарыңыз нашарлай бастаса, сізге көмектесетін емдеуді ұсынады.

Гиленияны алып жатқанда, күндіз уақытты өткізе аламын ба?

Иә. Гиленияны емдеу кезінде сіз күнді уақытты өткізе аласыз. Алайда, препарат терінің қатерлі ісік ауруының белгілі бір түріне шалдығу қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан, күнде қанша уақыт өткізетіндігіңіз маңызды. Сондай-ақ, күн қорғанысын жоғары күн қорғаныс коэффициентімен (SPF) қолданып, теріңіздің көп бөлігін қамтитын киім кию керек. Бұл терінің қатерлі ісігі қаупін азайтуға көмектеседі.

Гиленияның сақтық шаралары

Гиленияны қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдай болса немесе сіздің денсаулығыңызға әсер ететін басқа факторлар болса, сізге Гиленя дұрыс келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

Жүректің ауыр проблемалары. Егер сізде жүрегіңізде электр энергиясының қалыпты емес түрлері болса, Гиленияны қабылдауға болмайды. Оларға ұзақ блок QT синдромы сияқты жүрек блоктары немесе жүрек ырғағы жатады. Егер сізде соңғы алты айда келесілер болса, Гиленияны қабылдауға болмайды:

• жүрек ұстамасы
• инсульт
• өтпелі ишемиялық шабуыл (ТИА), бұл оны минус инсульт деп те атайды
• ауруханада болуыңызды қажет ететін жүрек жеткіліксіздігі
• III немесе IV класс жүрек жеткіліксіздігі
• тұрақсыз стенокардия (демалу кезінде кеудедегі ауырсыну)

Ауыр аллергиялық реакция. Егер сізде бұрын Гиленяға немесе оның құрамдас бөліктеріне қатты аллергиялық реакция болса, Гиленияны қабылдауға болмайды. Егер сізде Гиленяға қатты аллергиялық реакция болғанына сенімді болмасаңыз, емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ауыр инфекциялар. Егер сізде ауыр инфекция болса, Гиленияны қабылдауға кіріспес бұрын оны емдеу қажет болуы мүмкін. Ауыр инфекцияларға мысал ретінде пневмония мен шеміршектер жатады. Гиленияны қабылдағанға дейін дәрігерге барлық ауыр немесе жалғасатын инфекциялар туралы айтуды ұмытпаңыз.

Жүктілік. Гиленияның жүктілік кезінде қабылдауға болатын-бермейтіні белгісіз. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Гиления және жүктілік» бөлімін қараңыз.

Ескерту: Гиленияның ықтимал теріс әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Гиленияның жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Гиленя дозаланғанда

Гиленияның ұсынылған мөлшерінен көп мөлшерде қолдану елеулі жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• брадикардия (баяу жүрек соғуы)
• атриовентрикулярлық блокты қоса алғанда, жүректегі электр энергиясының бұзылуы
• төмен қан қысымы
• бас айналу
• кеуде ауыруы
• жүрек соғысы (жүрек соғу сияқты)

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы препараттың көп мөлшерін қабылдадыңыз деп ойласаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ Американдық Poison бақылау орталықтары қауымдастығына 800-222-1222 нөміріне қоңырау шалып немесе олардың интернеттегі құралын қолдана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Гиленияның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Гиленияны дәріханадан алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектерді жіберген күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер сізде жарамсыздық мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, дәрі-дәрмекшіңізбен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Гиленья капсулаларыңызды бөлме температурасында тығыз жабылған ыдыста сақтаңыз. Бұл дәрі-дәрмекті дымқыл немесе ылғалды болуы мүмкін жерлерде, мысалы ваннада сақтамаңыз.

Жою

Егер сізге енді Гиленияны қабылдаудың қажеті жоқ және дәрі-дәрмектің қалғаны қажет болса, оны қауіпсіз түрде тастау керек. Бұл басқаларды, соның ішінде балалар мен үй жануарларын, есірткіні кездейсоқ қабылдауға жол бермейді. Сонымен қатар, бұл препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер бар. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Гиленяға арналған кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Гиленя (саусақтардың препараты) тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ересектер мен 10 жастан асқан балаларды бірнеше склероздың (MS) қайталанатын түрлерімен емдеуге арналған.

Қимыл механизмі

Гиленияның МС емдеу кезіндегі нақты механизмі белгісіз.

Финголимод белсенді метаболитке, фосфолимод-фосфатқа айналады, ол сфингосин 1-фосфат (S1P) 1, 3, 4 және 5 рецепторларымен байланысады, бұл лимфа түйіндерінің кетуіне және енуіне CD4 Т-жасушаларын кедергі келтіреді деп санайды. айналымы. Айналымдағы лимфоциттердің азаюы лимфопенияға әкеледі, бұл миелин қабықтарын зақымдайтын лимфоциттердің санын азайтады.

Фармакокинетика және метаболизм

Ішке қабылдағаннан кейін абсолютті ауызша биожетімділігі 93% құрайды, ал максималды концентрация 12-ден 16 сағатқа дейін жетеді. Тұрақты шоғырлануға тұрақты мөлшерлеуден кейін бір-екі ай ішінде қол жеткізіледі.

Финголимод және оның белсенді метаболиті, саусақтаримод-фосфат 99,7% белоктан асады. Метаболизм CYP450 4F2 фосфорлану жолымен және керамидсіз активті аналогтар түзілуімен жүреді. Орташа жартылай шығарылу кезеңі алты-тоғыз күн, жойылу көбінесе зәрде болады.

Қарсы көрсеткіштер

Гиления саусақтардың немесе оның кез-келген қосылыстарына жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттерде қарсы.

Гиленя, сондай-ақ, соңғы алты айда төмендегілердің кез-келгеніне қарсы адамдарға қарсы:

• ауруханаға жатқызуды қажет ететін декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі
• жүрек жеткіліксіздігі (III / IV класы)
• тұрақсыз стенокардия
• инсульт
• өтпелі ишемиялық шабуыл
• миокард инфарктісі

Гиленя ауру синусты немесе Мобиц II типті екінші немесе үшінші дәрежелі АВ блокты тарихы бар адамдарда, егер оларда кардиостимулятор жұмыс істемесе.

Препарат QTc бастапқы интервалы m 500 мсек болатын немесе Ia немесе III класындағы жүрек антиаритмиялық препаратын қабылдаған адамдарға қарсы.

Сақтау

Гиленья капсулаларын ылғалдан қорғалған бастапқы қаптамада, бөлме температурасында (77 ° F / 25 ° C) сақтау керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.