IPLEDGE және оның талаптарын түсіну

Мазмұны

• IPLEDGE дегеніміз не?
• Бағдарламаның мақсаты қандай?
• IPLEDGE-ге қалай тіркелуге болады?
• IPLEDGE-дің талаптары қандай?
• Егер сіз жүкті бола алсаңыз
• Егер сіз жүкті бола алмасаңыз
• Неліктен кейбір адамдар iPLEDGE-ге сын көзбен қарайды?
• Төменгі жол

IPLEDGE дегеніміз не?

IPLEDGE бағдарламасы - тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS). Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) дәрі-дәрмектің пайдасы оның қаупінен асып түсуіне көмектесетін REMS талап етуі мүмкін.

REMS дәрі-дәрмектерді тұтынушылар оның ықтимал қауіптерін түсінуіне кепілдік беру үшін дәрі-дәрмек өндірушілерден, дәрігерлерден, тұтынушылардан және фармацевтерден белгілі бір әрекеттерді талап етеді.

IPLEDGE бағдарламасы - бұл изотретиноинге арналған REMS, рецепт бойынша дәрі, қатты безеуді емдеу үшін қолданылады. Ол изотретиноин қабылдайтын адамдарда жүктіліктің алдын алу үшін қойылған. Жүкті кезінде бұл препаратты қабылдау туа біткен ақауларға және денсаулыққа байланысты мәселелерге әкелуі мүмкін.

Изотретиноин қабылдайтын барлық адамдар, жынысына және жынысына қарамастан, iPLEDGE-ге тіркелуі керек. Бірақ жүкті болуға қабілетті адамдар қосымша шаралар қабылдауы керек.

Бағдарламаның мақсаты қандай?

IPLEDGE бағдарламасының мақсаты - изотретиноин қабылдайтын адамдарда жүктіліктің алдын алу. Жүкті кезінде изотретиноин қабылдау туа біткен ақауларды тудыруы мүмкін. Бұл жүктіліктің түсуі немесе шала туылу сияқты асқынулардың пайда болу қаупін арттырады.

Жүктілік кезінде кез-келген уақытта изотретиноин қабылдау сіздің балаңыз үшін сыртқы мәселелерге әкелуі мүмкін, соның ішінде:

• қалыптан тыс пішінді бас сүйек
• кішкентай немесе жоқ құлақ арналарын қоса алғанда, қалыптан тыс көрінетін құлақтар
• көздің ауытқулары
• бет әлпеті
• таңдайдың саңылауы

Изотретиноин сіздің балаңызда ауыр, өмірге қауіпті ішкі проблемаларды тудыруы мүмкін, мысалы:

• мидың қатты зақымдануы, мүмкін қозғалу, сөйлесу, жүру, тыныс алу, сөйлеу немесе ойлау қабілеттеріне әсер етеді
• ауыр интеллектуалды кемістік
• жүрек мәселелері

IPLEDGE-ге қалай тіркелуге болады?

Дәрігер сізге изотретиноин тағайындағанға дейін iPLEDGE бағдарламасына тіркелуіңіз керек. Олар сіздің кеңсеңізде тіркеуді тәуекелдерден өту кезінде аяқтауға мәжбүр болады. Процесті аяқтау үшін сізден бірқатар құжаттарға қол қою сұралады.

Егер сізде әйелдердің репродуктивті мүшелері болса, сіздің тіркеуде изотретиноин қабылдауға келісетін босануды бақылаудың екі формасының атауы болуы керек.

Осы әрекеттерді орындағаннан кейін сізге iPLEDGE жүйесіне онлайн кіру туралы нұсқаулар беріледі. Сіздің фармацевтіңіз де осы жүйеге қол жеткізе алады.

Әр ай сайын, сіздің рецептіңіз толтырылмас бұрын, сіз бірнеше сұрақтарға жауап беріп, босануды бақылаудың екі түрін қолдану туралы кепілдемеңізді қайта жіберуіңіз керек.

IPLEDGE-дің талаптары қандай?

iPLEDGE талаптары жүкті болу мүмкіндігіңізге байланысты.

Егер сіз жүкті бола алсаңыз

Егер жүкті болуыңыз биологиялық мүмкін болса, iPLEDGE сізден босануды бақылаудың екі түрін қолдануға келісуді талап етеді. Әдетте бұл сіздің жыныстық бағдарыңызға, гендерлік сәйкестілікке немесе жыныстық белсенділік деңгейіңізге қарамастан қажет.

Адамдар әдетте тосқауыл әдісін таңдайды, мысалы, мүшеқап немесе жатыр мойнының қақпағы және гормоналды босануды бақылау. Дәрігерді алу үшін сізге екі әдісті бір ай бойы қолдану қажет.

Олар сізді iPLEDGE-ге тіркеуден бұрын дәрігерден сізге жүктіліктің ішкі сынағын беруі керек. Сіздің тестіңіз теріс нәтижеден кейін алға жылжуы мүмкін.

Изотретиноинге арналған рецептті алу үшін сізге жүктіліктің екінші сынағын мақұлданған зертханада жүргізу қажет. Сіз өзіңіздің рецептіңізді осы екінші сынақтан кейін жеті күн ішінде алуыңыз керек.

Ай сайынғы рецептіңізді толтыру үшін сізге бекітілген зертханада жүктілікке тестілеу қажет. Зертхана нәтижелерін дәріхана дәрігеріне жібереді, ол сіздің рецептіңізді толтырады. Сіз жүктілік сынағынан өткеннен кейін жеті күн ішінде рецептіңізді алуыңыз керек.

Сізге ай сайын iPLEDGE есептік жазбасына кіріп, тууды бақылау туралы бірнеше сұрақтарға жауап беру қажет. Егер сіз жүктілік тестін тапсырмасаңыз және онлайн жүйесіндегі әрекеттерді орындамасаңыз, сіздің фармацевтіңіз сіздің рецептіңізді толтыра алмайды.

Егер сіз жүкті бола алмасаңыз

Егер сізде ерлердің репродуктивті жүйесі болса немесе жүктіліктің алдын алатын жағдай болса, сіздің талаптарыңыз біршама қарапайым.

Сізді iPLEDGE жүйесіне енгізбес бұрын сізге медициналық қызмет көрсетушімен кездесіп, кейбір нысандарға қол қою қажет болады. Орнатқаннан кейін, сіз ай сайынғы сапарларды қадағалап, жетістіктеріңізді және кез-келген жанама әсерлерді талқылауыңыз керек. Осы кездесулерден кейін 30 күн ішінде сізге дәрі-дәрмекті толтыруға тура келеді.

Неліктен кейбір адамдар iPLEDGE-ге сын көзбен қарайды?

iPLEDGE енгізілген сәттен бастап медициналық мамандардан да, тұтынушылардан да жақсы сынға ие болды. Бұл жүкті болуы мүмкін адамдарға үлкен бақылауды қажет етеді, сондықтан кейбіреулер оны жеке өмірге қол сұғу деп санайды.

Басқалары етеккірі келмейтін және абсолютті жас әйелдердің босануды бақылауға алуына сын көзбен қарайды.

Кейбір дәрігерлер мен трансгендерлер қауымдастығының мүшелері транс-ер адамдардан босануды бақылаудың екі түрін қолдануды сұрауға байланысты қиындықтарға (эмоционалды және басқа) алаңдайды. Бұл ерекше алаңдаушылық туғызады, себебі қатты безеу - бұл тестостерон терапиясының жалпы жанама әсері.

Кейбіреулер iPLEDGE тиімділігіне және оның көптеген талаптарына күмәндануда.

Бағдарламаның талаптарына қарамастан, жыл сайын изотретиноин қабылдайтын 150 әйел жүкті болады. Бұл көбінесе босануды бақылауды дұрыс қолданбаудан туындайды.

Жауап ретінде кейбір сарапшылар бағдарламада босануды бақылаудың ұзақ мерзімді нұсқаларын, мысалы, спираль және импланттарды қолдануға баса назар аударуды ұсынады.

Төменгі жол

Егер сіз изотретиноин қабылдасаңыз және жүкті болу мүмкіндігіңіз болса, iPLEDGE өзіңізді үлкен қолайсыздық ретінде сезінуі мүмкін. Бағдарлама себепсіз болғанын ұмытпаңыз.

Бұл өте жақсы жүйе емес, көбісі бағдарламаның кейбір талаптарына байланысты.

Егер iPLEDGE бағдарламасы сізді изотретиноинді қабылдауды қайта қарауға мәжбүр етсе, емдеу әдетте алты айға созылатындығын ескеріңіз, сондықтан оны ұзақ уақыт сақтаудың қажеті жоқ.