Сунитиниб

Мазмұны

• Сунитинибті қолданар алдында,
• Сунитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Сунитиниб бауырға ауыр немесе өмірге қауіпті зақым келтіруі мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы бар болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қышу, көздер мен терілер сарғайған, зәрі қара немесе асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық. Дәрігерге сунитинибтің дозасын төмендетуге немесе емдеуді біржола немесе уақытша тоқтатуға тура келуі мүмкін.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіз емдеуге дейін және емдеу кезінде белгілі бір қан анализін тағайындайды, ол сізде сунитинибті қабылдаудың қауіпсіздігіне және дененің дәрі-дәрмектерге реакциясын тексереді.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз sunitinib-пен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Сунитинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Сунитиниб асқазан-ішек стромальды ісіктерін емдеу үшін қолданылады (GIST; ісік түрі асқазанда, ішекте (ішекте) немесе өңеште өседі (тамақты асқазанмен байланыстыратын түтік) иматинибпен сәтті емделмеген адамдарда ( Gleevec) немесе иматинибті қабылдай алмайтын адамдар.Сунитиниб сонымен қатар бүйрек жасушаларының дамыған карциномасын емдеу үшін қолданылады (RCC, бүйрек жасушаларында басталатын қатерлі ісік түрі) .Сунитиниб сонымен қатар RCC-нің қайтып оралуын болдырмауға көмектеседі. Сунитиниб сонымен қатар асқынған және емделмейтін ісіктері бар адамдарда ұйқы безінің нейроэндокринді ісіктерін (ұйқы безінің кейбір жасушаларында басталатын ісік түрі) емдеу үшін қолданылады. Сунитиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады.Ол рак клеткаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әсерін тоқтату арқылы жұмыс істейді.Бұл рак клеткаларының таралуын тоқтатуға немесе баяулатуға көмектеседі және көмектесе алады кішігірім ісіктер.

Сунитиниб капсула түрінде келеді, тамақ ішкенде де, ішпей-ақ қабылдауға болады. Асқазан-ішек стромальды ісіктерін (GIST) емдеу үшін немесе бүйрек жасушаларының карциномасын (RCC) емдеу үшін сунитинибті күніне бір рет 4 апта (28 күн) алады, содан кейін келесі дозалау циклын бастамас бұрын 2 апталық үзіліс жасайды және дәрігер ұсынған сайын 6 апта сайын қайталанады. RCC профилактикасы үшін сунитинибті күніне бір рет 4 апта (28 күн) ішеді, содан кейін келесі дозалау циклын бастамас бұрын 2 апталық үзіліс жасайды және 9 цикл бойынша 6 апта сайын қайталайды. Ұйқы безінің нейроэндокринді ісіктерін (pNET) емдеу үшін сунитиниб әдетте күніне бір рет қабылданады. Сунитинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Сунитинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды. Капсулаларды ашпаңыз.

Сунитинибтің дозасына байланысты сізге бір немесе бірнеше капсула қабылдау қажет болуы мүмкін.

Дәрігер сіздің емдеу кезінде сунитиниб дозасын біртіндеп арттыруы немесе төмендетуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты әсер ететініне және жанама әсерлерге байланысты. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз. Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, сунитинибті қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей, сунитинибті қабылдауды тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Сунитинибті қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке сунитинибке, сунитиниб капсулаларының құрамына кіретін заттарға немесе басқа дәрі-дәрмектерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттердің тізімін өндірушінің пациенттер туралы ақпарат парағынан (Дәрігерлік нұсқаулық) тексеріңіз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: кларитромицин (Биаксин, Превпакта), рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде), рифабутин (Микобутин), рифапентин (Прифтин) және телитромицин (Кетек) сияқты кейбір антибиотиктер; итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол және вориконазол (Vfend) сияқты кейбір саңырауқұлақтар; дексаметазон; қант диабетіне қарсы дәрі-дәрмектер; атазанавир (Рейатаз, Эвотац), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра) және саквинавир (Инвираза), соның ішінде адамның иммунитет тапшылығы вирусына (АҚТҚ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромына (ЖИТС) қарсы дәрі-дәрмектер; нефазодон; ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы, карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек). Алендронат (Биносто, Фосамакс), этидронат, ибандронат (Бонива), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) немесе золедрон қышқылы инъекциясын (Рекласт, Зомета) қабылдап жатқаныңызды немесе қабылдағаныңызды дәрігерге айтыңыз, басқа дәрілер де өзара әрекеттесуі мүмкін. sunitinib, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге және фармацевтке қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент-Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз. Сунитинибті қабылдау кезінде Сент-Джон сусласын қабылдамаңыз.
• сізде қан кету проблемасы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз; өкпеде қан ұюы; QT аралығының ұзаруы (естен тануға, естен тануға, ұстамаларға немесе кенеттен өлімге әкелуі мүмкін жүрек ырғағының тұрақты емес ырғағы); баяу, жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы; жүрек соғысы; жүрек жетімсіздігі; Жоғарғы қан қысымы; ұстамалар; қандағы қанттың немесе қант диабетінің төмендігі; қаныңыздағы калий немесе магнийдің төмен мөлшері; аузыңызбен, тістеріңізбен немесе қызылиекпен проблемалар; немесе бүйрек, қалқанша без немесе жүрек ауруы.
• егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе бала әкесі болғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Сунитиниб қабылдаған кезде сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті болмауы керек. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек, сонымен қатар сунитинибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 4 апта бойы жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдануыңыз керек. Егер сіз ер адам болсаңыз, сіз және сіздің серіктесіңіз сунитинибпен емделу кезінде және соңғы қабылдағаннан кейін 7 апта ішінде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолданған жөн. Емдеу кезінде қолдануға болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігермен кеңесіңіз. Сунитиниб ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін. Дегенмен, сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті бола алмайды деп ойламауыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз сунитиниб қабылдаған кезде жүкті болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сунитиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Сунитинибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 4 апта бойы емізуге болмайды.
• егер сіз хирургиялық операция жасасаңыз, дәрігерге немесе стоматологқа сунитиниб қабылдағаныңызды айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге жоспарланған операциядан кем дегенде 3 апта бұрын сунитиниб қабылдауды тоқтатуды айтады, себебі бұл жараның жазылуына әсер етуі мүмкін. Дәрігер сізге хирургиялық араласудан кейін қайтадан сунитиниб қабылдауды бастау керектігін айтады.
• сіз сунитиниб теріңіздің сарғайып, шашыңыздың ағарып, түс жоғалуына әкелуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Бұл дәрі-дәрмектің сары түсінен болуы мүмкін және зиянды емес, ауыртпалықсыз.
• сіз сунитинибтің жоғары қан қысымын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Сунитиниб қабылдаған кезде қан қысымын үнемі тексеріп отыру керек.
• сіз сунитинибтің жақ остеонекрозын (ONJ, жақ сүйегінің ауыр жағдайы) тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек, әсіресе егер сіз дәрі қабылдаған кезде тіс хирургиясы немесе емі болса. Тіс дәрігері сунитинибті қабылдауға кіріспес бұрын тістеріңізді тексеріп, қажет емделулерді, соның ішінде жарамсыз протездерді тазалауды немесе бекітуді орындауы керек. Сунитиниб қабылдаған кезде міндетті түрде тістеріңізді тазалап, аузыңызды дұрыс тазартыңыз. Аузыңыз, тістеріңіз немесе иегіңіз ауырған болса немесе болған болса, дәрігерге немесе тіс дәрігеріне айтыңыз; ауыз қуысы немесе ісіну; жақтағы ұйқышылдық немесе ауырлық сезімі; немесе кез келген бос тістер. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде тіс емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Егер сіз сунитинибтің дозасын 12 сағаттан кем өткізіп алсаңыз, жіберіп алған дозаны есіңізге түсе салысымен қабылдаңыз, содан кейін келесі дозаны жоспарланған уақытта қабылдаңыз. Алайда, егер сіз дозаны 12 сағаттан артық жіберіп алсаңыз, өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Сунитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• әлсіздік
• жүрек айну
• құсу
• диарея
• іш қату
• күйдіргі
• газ
• геморрой
• еріннің, тілдің, ауыздың немесе тамақтың ауыруы, тітіркенуі немесе жануы
• құрғақ ауз
• заттардың дәмін өзгерту
• тәбеттің төмендеуі
• салмақ өзгереді
• шаштың түсуі
• жұқа, сынғыш тырнақтар немесе шаштар
• баяу сөйлеу
• ақшыл немесе құрғақ тері
• шайқау
• ауыр, тұрақты емес немесе өткізіп алған етеккір кезеңдері
• депрессия
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• алақан мен аяқтың терісінің құрғауы, қалыңдығы, жарылуы немесе көпіршіктері
• бұлшықет, буын, арқа немесе аяқтың ауыруы
• мұрыннан жиі қан кетулер
• сіздің қызыл иегіңізден қан кету
• суық температурадағы ерекше жайсыздық

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• қанды немесе қара және нәжіс
• зәрдегі қан
• ашық қызыл немесе кофе ұнтағы тәрізді құсу
• жөтелу қан
• асқазанның ауыруы, ісіну немесе нәзіктік
• бас ауруы
• безгек
• ісіну, нәзіктік, жылу немесе аяқтың қызаруы
• аяқтың немесе тобықтың ісінуі
• жылдам, тұрақты емес немесе қатты соғып тұрған жүрек соғысы
• бас айналу немесе естен тану
• байқампаздықтың немесе концентрацияның төмендеуі
• шатасу
• депрессия
• нервоздық
• ұстамалар
• көру қабілеті өзгереді
• кеудедегі ауырсыну немесе қысым
• қатты шаршау
• ентігу
• терең тыныспен ауырсыну
• себепсіз салмақ қосуы
• зәр шығарудың төмендеуі
• бұлтты зәр
• көздің, беттің, еріннің, тілдің немесе тамақтың ісінуі
• бөртпе
• аралар
• терінің немесе ауыздың көпіршігі немесе қабығы
• жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• дауыстың қарлығуы

Сунитиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер электрокардиограмма (ЭКГ, жүректің электрлік белсенділігін анықтайтын тест), эхокардиограмма (жүректің қан сору қабілетін өлшеу үшін дыбыстық толқындарды қолданатын сынақ), сондай-ақ сізді сунитинибпен емдеуге дейінгі және оның барысында зәр анализдерін тағайындауы мүмкін. Сунитинибті қабылдаудың қауіпсіздігіне сенімді болу үшін және дәрі-дәрмектерге дененің реакциясын тексеріңіз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Sutent^®