Нилотиниб

Мазмұны

• Нилотинибті қабылдағанға дейін,
• Нилотиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Нилотиниб QT ұзаруын тудыруы мүмкін (жүрек ырғағының тұрақсыздығы, ол естен тануға, естен тануға, ұстамаларға немесе кенеттен өлімге әкелуі мүмкін). Сізге немесе сіздің отбасыңызда кез-келген адамда QT синдромы болған немесе болған (егер адамда QT ұзаруы мүмкін тұқым қуалайтын жағдай болса) немесе сізде қаныңызда калий немесе магний мөлшері аз болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. , тұрақты емес жүрек соғысы немесе бауыр ауруы. Дәрігерге және фармацевтке амиодарон (Некстерон, Пакерон) қабылдағаныңызды айтыңыз; кетоконазол, итраконазол (Onmel, Sporanox) немесе вориконазол (Vfend) сияқты саңырауқұлақтар; хлорохин (Plaquenil); кларитромицин (Биаксин, Prevpac-та); дисопирамид (Norpace); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); атазанавир (Рейатаз), индинавир (Криксиван), нельфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетрада) және саквинавир (Инвираза) сияқты адамның иммунитет тапшылығы вирусына (АҚТҚ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромына (ЖИТС) қарсы дәрі-дәрмектер; галоперидол (Haldol); метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); нефазодон; пимозид (Orap); прокаинамид; хинидин (Нуэдекста); соталол (Betapace, Betapace AF, басқалары); телитромицин (Кетек); және тиоридазин. Егер сізде келесі белгілер байқалса, нилотинибті қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жылдам, қатты соғу немесе жүйенің тұрақты емес соғуы; есінен тану; сананың жоғалуы; немесе ұстамалар.

Нилотинибті қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағат және осы дәрі-дәрмекті қабылдағаннан кейін 1 сағат бойы ешқандай тамақ ішуге болмайды.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емделу басталғанға дейін және емделу кезінде нилотинибті қабылдаудың қауіпсіздігіне сенімді болу үшін қан анализі және электрокардиограмма (ЭКГ, жүректің электрлік белсенділігін тіркейтін сынақтар) сияқты белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз нилотинибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Нилотинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Нилотиниб созылмалы миелоидты лейкемияның кейбір түрлерін емдеу үшін қолданылады (CML; лейкоциттердің қатерлі ісігі түрі), олар жақында ересектер мен 1 жастан асқан балаларда осындай жағдайға тап болды. Ол сондай-ақ имматинибпен (Gleevec) немесе ематинибті қабылдай алмайтын ересектермен емдеуге болмайтын кейбір CML түрлерін емдеу үшін қолданылады. Нилотиниб сонымен қатар ауруды тирозинкиназаның басқа ингибиторлық терапиясымен сәтті емдеуге болмайтын 1 жастан асқан балалардағы кейбір CML түрлерін емдеу үшін қолданылады. Нилотиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл рак клеткаларының таралуын тоқтатуға немесе баяулатуға көмектеседі.

Нилотиниб капсула түрінде ішуге қабылданады. Әдетте күніне екі рет тамақ ішпей қабылданады. Нилотинибті кез келген тағамды қабылдағаннан кем дегенде 2 сағат бұрын немесе 1 сағаттан соң аш қарынға ішу керек. Нилотинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Өзіңіздің дозаңызды шамамен 12 сағаттық аралыққа жіберіп көріңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Нилотинибті дәл көрсетілгендей ішіңіз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды стакан сумен толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды. Егер сіз капсулаларды толықтай жұта алмасаңыз, капсуланың құрамын бір шай қасық алмаға араластырыңыз. Қоспаны дереу жұтып қойыңыз (15 минут ішінде.) Қоспаны болашақта пайдалану үшін сақтамаңыз.

Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектердің қаншалықты жақсы жұмыс істейтініне және жанама әсерлерге байланысты сіздің нилотиниб дозаңызды төмендетуі немесе емдеуді тоқтатуы мүмкін. Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, нилотинибті қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей нилотиниб қабылдауды тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Нилотинибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке нилотинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе нилотиниб капсуласындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілерді атап өтуді ұмытпаңыз: кейбір ангиотензин-рецепторлық блокаторлар, мысалы ирбесартан (Avapro, Avalide) және лозартан (Cozaar, Hyzaar); варфарин сияқты антикоагулянттар (’’ қан еріткіштері ’’) (Кумадин, Жантовен); арипипразол (Abilify); альпразолам (Xanax), диазепам (Valium), мидазолам және триазолам (Halcion) сияқты кейбір бензодиазепиндер; буспирон (Буспар); амлодипин (Норваск), дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, басқалары), фелодипин, никардипин (Карден), нифедипин (Адалат, Прокардия), нисолдипин (Sular) және верапамил (Калан, Верелан және басқалары) сияқты белгілі бір кальций өзекшелерінің блокаторлары ; холестеринді төмендететін кейбір дәрілер (статиндер), соның ішінде аторвастатин (липитор), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) және симвастатин (Zocor); хлорфенирамин (хлор-триметон, басқа жөтел және суық өнімдер); дексаметазон; дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Мигранал); эрготамин (Каферготта, Эргомарда); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаинид (Тамбокор); депрессияға қарсы кейбір дәрілер, мысалы, амитриптилин, десипрамин (Норпрамин); дулоксетин (Cymbalta); имипрамин (Tofranil); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); және венлафаксин (Effexor); диабетке арналған ішілетін дәрі-дәрмектер, мысалы, глипизид (Глюкотрол) және толбутамид; иммундық жүйені басатын кейбір дәрілер, мысалы циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) және такролимус (Програф); ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); мексилетин; кейбір стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs), мысалы, целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Волтарен), ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) және пироксикам (Feldene); ондансетрон (Зофран); пропафенон (Ритмол); протон-сорғы ингибиторлары - эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) және рабепразол (AcipHex); хинин (Qualaquin); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Risperdal); силденафил (Виагра, Revatio); тамоксифен; тестостерон (Androderm, Androgel, Striant, басқалары); тимолол; торсемид; трамадол (Ultram, in Ultracet); тразодон; және винкристин. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер нилотинибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• егер құрамында магний, алюминий (Maalox, Mylanta, Tums, басқалары) немесе симетикон бар антацидтерді қабылдап жүрсеңіз, антацидті нилотиниб қабылдағанға дейін 2 сағат бұрын немесе кем дегенде 2 сағаттан соң ішіңіз.
• егер сіз асқазанда, күйдіргіште немесе циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепсид, Дюксисте), низатидин (Ахсид) немесе ранитидин (Зантац) сияқты жаралар үшін дәрі қабылдасаңыз, оны кем дегенде 10 сағат бұрын немесе кем дегенде 2 нилотинибті қабылдағаннан кейін бірнеше сағат өткен соң.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.
• дәрігерге инсульт немесе асқазанды толығымен алып тастау операциясы болғанын айтыңыз (жалпы гастрэктомия). Сондай-ақ, дәрігерге аяғыңыздағы қан ағымының төмендегенін немесе болғанын, жүректің қандай-да бір проблемалары, қан кету проблемалары, панкреатит (ұйқы безінің ісінуі, ас қорытуға көмектесетін заттар шығаратын без) немесе кез-келген жағдай туралы айтып беріңіз. лактозаны (сүттегі қант) немесе басқа қанттарды сіңіруді қиындатады.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Нилотиниб қабылдаған кезде жүкті болмау керек. Нилотинибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 14 күн ішінде жүктіліктің алдын алу үшін сіз босануды бақылаудың тиімді әдістерін қолданғаныңыз жөн. Емдеу кезінде қолдануға болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігермен кеңесіңіз. Нилотинибті қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Нилотиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді дәрігерге айтыңыз. Нилотинибті қабылдаған кезде және соңғы қабылдағаннан кейін 14 күн ішінде емізуге болмайды.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа нилотиниб қабылдағаныңызды айтыңыз.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жемеңіз, грейпфрут шырынын ішпеңіз немесе құрамында грейпфрут сығындысы бар кез-келген қоспаны алмаңыз.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Нилотиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бөртпе
• қышу
• жүрек айну
• құсу
• диарея
• іш қату
• күйдіргі
• газ
• тәбеттің төмендеуі
• бас ауруы
• бас айналу
• шаршау
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• түнгі тер
• бұлшықет құрысуы
• арқа, сүйек, буын, аяқ немесе бұлшықет ауруы
• шаштың түсуі
• құрғақ немесе қызарған тері
• қолдың немесе аяқтың ұйып қалуы, жануы немесе шаншуы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• ерекше қан кету немесе көгеру
• зәрдегі қан
• қанды немесе қара, нәжіс
• кенеттен бас ауруы, абыржу немесе көру қабілетінің өзгеруі
• ерекше шаршау немесе әлсіздік
• кеудедегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық
• жүру немесе сөйлеу проблемалары
• ұйқышылдық
• аяқтың терісінің түсінің өзгеруі
• аяқтардағы ауырсыну немесе суық сезім
• жүрек айнуымен және құсумен асқазан ауруы
• безгегі, қалтырау, тамақ ауруы, жөтел және тоқырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• бозғылт тері
• ентігу
• салмақ қосу
• қолдың, тобықтың, аяқтың немесе беттің ісінуі
• асқазанның оң жақ жоғарғы аймағында ауырсыну немесе ыңғайсыздық
• терінің және көздің сарғаюы
• қара зәр
• әдеттегіден аз жиі зәр шығару

Нилотиниб балалардың баяу өсуіне себеп болуы мүмкін. Сіздің балаңыздың дәрігері сіздің балаңыз нилотиниб қабылдаған кезде оның өсуін мұқият қадағалайды. Осы дәрі-дәрмекті балаңызға беру қаупі туралы баланың дәрігерімен кеңесіңіз.

Нилотиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• қызба, тамақ ауруы, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• құсу
• ұйқышылдық

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Тасигна^®