Сердолизумаб инъекциясы

Мазмұны

• Сертификолумаб инъекциясы кейбір аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуыл жасайтын және ауырсынуды, ісінуді және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін қолданылады:
• Сертолизумаб инъекциясын қолданар алдында,
• Цертолизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Цертолизумаб инъекциясы сіздің инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетіп, ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін инфекцияны, соның ішінде организмде таралуы мүмкін саңырауқұлақты, бактериялық және вирустық инфекцияларды жұқтыру қаупін арттыруы мүмкін. Бұл инфекциялар ауруханада емделуі керек және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе сізде кез-келген түрдегі инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған кішігірім инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), келіп-кететін инфекциялар (мысалы, герпес) және жойылмайтын созылмалы инфекциялар жатады. Дәрігерге диабет, гепатит В (бауырға әсер ететін вирустық инфекция), адамның иммун тапшылығы вирусы (ВИЧ) немесе сіздің иммундық жүйеңізге әсер ететін кез-келген жағдай болғанын немесе болғанын, егер сіз өмір сүрсеңіз немесе өмір сүрсеңіз, дәрігерге хабарлаңыз. ауыр саңырауқұлақ инфекциясы жиі кездесетін Огайо және Миссисипи өзендерінің аңғары сияқты аймақтар. Бұл инфекциялар сіздің аймақта жиі кездесетінін білмесеңіз, дәрігеріңізден сұраңыз. Абатацепт (Оренция), адалимумаб (Хумира), анакинра (Кинерет), этанерцепт (Энбрел), голимумаб (Симпони), инфликимсаб (Ремикад), метотрексат ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), ритуксимаб (Rituxan), стероидтар, соның ішінде дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) және prednisone (Rayos) және tocilizumab (Actemra).

Дәрігер сізді емдеу кезінде және одан кейін инфекция белгілерін анықтайды. Егер сізде емдеуді бастамас бұрын келесі белгілер болса немесе емделу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: тамақ ауруы; жөтел; қанды шырышты жөтел; безгек; асқазанның ауыруы; диарея; тұмауға ұқсас белгілер; ашық кесектер немесе жаралар; салмақ жоғалту; әлсіздік; терлеу; тыныс алудың қиындауы; зәр шығару қиын, жиі немесе ауыр; немесе инфекцияның басқа белгілері.

Сізде туберкулез (туберкулез; өкпенің ауыр инфекциясы) немесе гепатит В (бауырға әсер ететін вирус) жұқтырылуы мүмкін, бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда, сертификатумаб инъекциясын қолдану сіздің инфекцияңызды едәуір ауырлатып, симптомдар туындатуы мүмкін. Дәрігер сізде белсенді емес туберкулез инфекциясы бар-жоғын анықтау үшін терінің сынағын өткізеді және белсенді емес гепатит В инфекциясының бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындай алады. Қажет болса, дәрігер сізге сертификатумабаб қолдануды бастамас бұрын сізге осы инфекцияны емдеуге арналған дәрі береді. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін елде болғансыз немесе барған болсаңыз немесе туберкулезбен ауырған адамның жанында болған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емдеу барысында осы белгілердің біреуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, салмақ жоғалту, бұлшықет тонусы немесе қызба. Егер сізде В гепатитінің осы белгілері болса немесе емделу кезінде немесе одан кейін осы белгілер пайда болса: тез шаршау, терінің немесе көздің сарғаюы, тәбеттің төмендеуі, жүрек айну немесе құсу, бұлшықет аурулары, қара зәр, саз тәрізді ішек, қызба, қалтырау, асқазан ауруы немесе бөртпе.

Сертолизумаб инъекциясына ұқсас дәрі-дәрмектерді қабылдаған кейбір балалар мен жасөспірімдерде ауыр немесе өмірге қауіпті қатерлі ісік аурулары дамыған, оның ішінде лимфома (инфекциямен күресетін жасушаларда басталады). Әдетте балалар мен жасөспірімдерге цертолизумаб инъекциясын қабылдамау керек, бірақ кейбір жағдайларда дәрігер цертолизумаб инъекциясы баланың жағдайын емдеуге арналған ең жақсы дәрі деп шешуі мүмкін. Егер сіздің балаңызға сертификатумаб инъекциясы тағайындалса, сіз баланың дәрігерімен осы дәрі-дәрмектерді қолданудың қауіптері мен артықшылықтары туралы сөйлескеніңіз жөн. Егер сіздің балаңызда емдеу кезінде осы белгілердің біреуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: себепсіз салмақ жоғалту; мойын, қолтық асты немесе шап аймағында ісінген бездер; немесе оңай көгеру немесе қан кету.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз сертификатумумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын, сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Сертолизумаб инъекциясын қолдану қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Сертификолумаб инъекциясы кейбір аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуыл жасайтын және ауырсынуды, ісінуді және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін қолданылады:

• Крон ауруы (дене асқазан-ішек жолдарының қабығына шабуыл жасайтын, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудыратын жағдай), басқа дәрілермен емдегенде жақсармаған,
• ревматоидты артрит (ағзаның өз буындарына шабуыл жасайтын ауруы, ісінуі және жұмысының төмендеуі),
• псориатикалық артрит (буындардағы ауырсыну мен ісінуді және терідегі қабыршақты тудыратын жағдай),
• белсенді анкилозды спондилит (ағза омыртқаның буындарына және ауырсыну, ісіну және буындарды зақымдайтын басқа жерлерге шабуыл жасайтын жағдай) рентгенограммада байқалады,
• белсенді рентгенографиялық емес аксиальды спондилоартрит (ағза омыртқаның буындарына және ауырсыну мен ісіну белгілерін тудыратын басқа аймақтарға шабуыл жасайтын жағдай), бірақ рентгенограммада өзгеріссіз,
• дәрі-дәрмектерден немесе фототерапиядан (теріні ультрафиолет сәулесінің әсерінен өткізетін ем) пайда болуы мүмкін адамдарда бляшек псориазы (дененің кейбір жерлерінде қызыл, қабыршақты дақтар пайда болатын тері ауруы).

Цертолизумаб инъекциясы ісік некрозының факторы (TNF) ингибиторлары деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Ол ағзадағы қабынуды тудыратын зат - TNF белсенділігін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Цертолизумаб инъекциясы стерильді сумен араластырылатын және дәрігердің немесе медбикенің терінің астына (тері астына) инъекцияға арналған ұнтақ ретінде медициналық кабинетте және алдын-ала толтырылған шприц түрінде болады, оны өз бетіңізше үйде өзіңіз жасай аласыз. Сертролизумаб инъекциясын Крон ауруын емдеу үшін қолданған кезде, оны алғашқы үш дозада әр екі аптада, содан кейін емдеу жалғасқанша төрт аптада енгізеді. Цертолизумаб инъекциясын ревматоидты артрит, псориатикалық артрит, анкилозды спондилит немесе осьтік спондилоартрит емдеу үшін қолданған кезде, оны алғашқы үш дозада әр 2 апта сайын, содан кейін емдеу жалғасқанша 2 немесе 4 аптада енгізеді. Цетролизумаб инъекциясы бляшек псориазын емдеу үшін қолданылған кезде, әдетте 2 апта сайын беріледі. Егер сіз сертификатумабаб инъекциясын өзіңіз енгізсеңіз, рецепт бойынша жапсырмадағы нұсқауларды мұқият орындаңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде церолизумаб енгізбеңіз.

Егер сіз өзіңізге сертификатумаб инъекциясын үй жағдайында енгізетін болсаңыз немесе сізге дәрі-дәрмекті досыңыз немесе туысыңыз енгізсе, дәрігеріңізден сізге немесе дәрі-дәрмекті енгізетін адамға қалай инъекция жасау керектігін сұраңыз. Сіз және дәрі-дәрмектерді енгізетін адам дәрі-дәрмектермен бірге берілген қолдану жөніндегі жазбаша нұсқаулықты оқып шығуыңыз керек.

Дәрі-дәрмектері бар пакетті ашпас бұрын, ораманың жыртылмағанына, қаптаманың үстіңгі және астыңғы жағында орналасқан пломбалардың жоқтығына немесе сынғанына және бумада басылған жарамдылық мерзімінің жоқтығына көз жеткізіңіз. өтті. Қаптаманы ашқаннан кейін шприцтегі сұйықтыққа мұқият қараңыз. Сұйықтық мөлдір немесе ақшыл сары болуы керек және құрамында үлкен, түрлі-түсті бөлшектер болмауы керек. Егер пакетте немесе шприцте проблемалар туындаса, фармацевтке қоңырау шалыңыз. Дәрі-дәрмектерді енгізбеңіз.

Сіз сертификатумаб инъекциясын асқазаныңыздың немесе жамбастың кез-келген жеріне кіндіктен (іштің түймесінен) және оның айналасынан 2 дюймнен басқа жерде енгізе аласыз. Дәрілерді нәзік, көгерген, қызыл немесе қатты немесе тыртықтары немесе созылу белгілері бар теріге енгізбеңіз. Дәрі-дәрмекті сол жерге бірнеше рет енгізуге болмайды. Дәрілік затты әр енгізгенге дейін қолданған жерден кемінде 1 дюйм қашықтықта жаңа орынды таңдаңыз. Егер сіздің дәрігеріңіз әр доза үшін цертолизумабтың екі шприцін енгізіңіз десе, әр инъекция үшін әр түрлі жер таңдаңыз.

Сертолизумабпен алдын ала толтырылған шприцтерді қайта қолданбаңыз және қолданғаннан кейін шприцтерді алмаңыз. Пайдаланылған шприцтерді тесуге төзімді контейнерге тастаңыз. Фармацевтен сауытты қалай тастау керектігін сұраңыз.

Цертолизумаб инъекциясы сіздің симптомдарыңызды бақылауға көмектесе алады, бірақ бұл сіздің жағдайыңызды емдемейді. Дәрігеріңізбен сөйлеспей цертолизумаб инъекциясын қолдануды тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Сертолизумаб инъекциясын қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке сертификатумабаб инъекциясына аллергияңыз бар екенін айтыңыз; кез-келген басқа дәрі-дәрмектер, латекс немесе резеңке немесе сертификатумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттері. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін дәрі-дәрмектер туралы нұсқаулықтан қараңыз. Егер сіз алдын-ала толтырылған шприцті қолданатын болсаңыз, дәрігерге өзіңіздің немесе дәрі-дәрмектерді енгізетін адамның латекстен аллергиясы бар екенін айтыңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген дәрі-дәрмектер туралы ұмытпаңыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• жүйке жүйеңізге әсер ететін, мысалы, склероз (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін әлсіздік, ұйқышылдық, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуі және көру, сөйлеу проблемалары сияқты ауру) бар-жоғын дәрігерге хабарлаңыз. , және қуықты бақылау) Гильен-Барре синдромы (әлсіздік, шаншу және жүйке кенеттен зақымдануы мүмкін паралич) немесе оптикалық неврит (көзден миға хабарлама жіберетін жүйке қабынуы); денеңіздің кез-келген жерінде жансыздану, жану немесе шаншу; ұстамалар; жүрек жетімсіздігі; қатерлі ісіктің кез-келген түрі; немесе қан кету проблемалары немесе сіздің қаныңызға әсер ететін аурулар.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз сертификатумаб инъекциясын қолданған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• егер сізде хирургиялық араласу, соның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа сертификатумаб инъекциясын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
• дәрігеріңізбен сөйлеспестен ешқандай екпе жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салыңыз. Егер сіздің келесі дозаңыздың уақыты жақындап қалған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны енгізбеңіз.

Цертолизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• инъекция орнында қызару, қышу, ауырсыну немесе ісіну
• бас ауруы
• арқа ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• бет, тамақ, тіл, ерін, көз, қол, аяқ, тобық немесе аяқтың ісінуі
• дауыстың қарлығуы
• ентігу
• жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• кеудедегі ауырсыну
• салмақтың кенеттен өсуі
• аралар
• ыстық жыпылықтайды
• бас айналу немесе естен тану
• бөртпе, әсіресе күн сәулесінде нашарлайтын щектерде немесе қолдарда
• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• бозғылт тері
• көпіршікті тері
• қатты шаршау
• ұйқышылдық немесе шаншу
• көру проблемалары
• қолдың немесе аяқтың әлсіздігі
• бірлескен ауырсыну
• тәбеттің төмендеуі
• қызыл қабыршақты дақтар және / немесе терідегі іріңді кедір-бұдырлар

Сертолизумаб инъекциясын қабылдайтын ересектерге қарағанда, тері қатерлі ісігі, лимфома және басқа да қатерлі ісік аурулары дамуы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Цертолизумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Құтылар мен алдын ала толтырылған шприцтерді жарықтан және балалардың қолы жетпейтін етіп сақтау үшін салынған түпнұсқа қорапта сақтаңыз. Сертолизумаб инъекциясын тоңазытқышта сақтаңыз және қатып қалмаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер денеңіздің сертификатумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Зертханалық тексеруден бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне сертификатумаб инъекциясын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Cimzia^®