Пембролизумаб инъекциясы

Мазмұны

• Пембролизумаб инъекциясы қолданылады: Пембролизумаб инъекциясы моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Ол сіздің иммундық жүйеңізге қатерлі ісік жасушаларының өсуін бәсеңдетуге немесе тоқтатуға көмектесу арқылы жұмыс істейді.
• Пембролизумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Пембролизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Пембролизумаб инъекциясы қолданылады: Пембролизумаб инъекциясы моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Ол сіздің иммундық жүйеңізге қатерлі ісік жасушаларының өсуін бәсеңдетуге немесе тоқтатуға көмектесу арқылы жұмыс істейді.

• хирургиялық емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған меланоманы (терінің қатерлі ісігі түрі) емдеу немесе хирургиялық араласудан кейін меланоманы және оның әсерін тигізетін лимфаны жою үшін емдеу және алдын-алу үшін басқа химиотерапиялық дәрілермен бірге емдеу түйіндер;
• хирургиямен, басқа химиялық терапиямен немесе сәулелік терапиямен емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған немесе құрамында платина бар емдеу кезінде немесе одан кейін нашарлаған кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісіктерінің кейбір түрлерін емдеу. дененің басқа бөліктеріне таралған ҰСЖК-нің кейбір түрлерін емдеуге арналған химиотерапиялық дәрілер (цисплатин, карбоплатин) немесе басқа химиотерапиямен (паклитаксел, пеметрексед) бірге;
• қайтып келе беретін немесе дененің басқа бөліктеріне таралған және хирургиялық жолмен жойылмайтын бас және мойын обырының белгілі бір түрін емдеу. Сондай-ақ оны фторурацилмен және құрамында химиотерапия дәрілері бар платинамен (цисплатин, карбоплатин) бас және мойын рагының қайтып оралуын жалғастыратын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған және хирургиялық емдеу арқылы емдеуге болмайтын белгілі бір түрін емдеу үшін қолдануға болады. Пембролизумаб сонымен қатар химиотерапиялық дәрілермен емдеу кезінде немесе одан кейін нашарлаған немесе дененің басқа бөліктеріне таралған бас пен мойын обырының белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады;
• балалар мен ересектерде басқа химиотерапиямен емделмеген немесе жақсарған, бірақ басқа химиотерапиялық дәрілермен емдеуден кейін қайтып оралған және балаларда басқа химиотерапиялық дәрілермен екі немесе одан да көп рет емделгеннен кейін белгілі бір түрдегі Ходжкин лимфомасын (Ходжкин ауруы) емдеу. ;
• балалар мен ересектерде басқа химиялық терапия әдістерімен емделмеген немесе басқа химиотерапия дәрілерімен екі немесе одан да көп рет емделгеннен кейін қайтып оралған алғашқы медиастиналық В-жасушалық лимфоманың белгілі бір түрін емдеу (ПМБКЛ; Ходжкиндік емес лимфома);
• құрамында химиотерапия дәрілері (цисплатин, карбоплатин) бар платинаны қабылдай алмайтын адамдарда жақын тіндерге немесе дененің басқа бөліктеріне таралған уретелиалды қатерлі ісіктің белгілі бір түрін (қуық және зәр шығару жолдарының басқа бөліктерінің қатерлі ісігі) емдеу. , немесе осы химиотерапиялық дәрілермен емделгенде немесе одан кейін онкологиялық ауру күшейген болса;
• басқа дәрі-дәрмектермен (Bacillus Calmette-Guerin; BCG терапиясы) емделмеген және қуықты алып тастау хирургиялық араласуымен емделуге шешім қабылдамаған адамдарда қуық рагының белгілі бір түрін емдеу;
• колоректальды қатерлі ісіктің кейбір түрлерін (тоқ ішектен басталатын қатерлі ісік) және қатты ісіктердің жекелеген түрлерін балалар мен ересектерде хирургиялық жолмен емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған немесе емделетін алғашқы емдеу әдісі ретінде емдеу басқа химиотерапиялық дәрілермен емделгеннен кейін нашарлады;
• асқазан ісігі (асқазан рагы) немесе асқазан өңешпен түйісетін жерде орналасқан қатерлі ісік түрлерін емдеу үшін (тамақ пен асқазан арасындағы түтік) қайтып келген немесе дененің басқа бөліктеріне өткен немесе одан кейін таралған 2 немесе одан да көп химиялық терапия;
• бір немесе бірнеше басқа химиялық терапиямен емделгеннен кейін қайта оралған және жақын тіндерге немесе дененің басқа бөліктеріне таралған өңештің қатерлі ісігінің белгілі бір түрін емдеу және хирургиялық немесе сәулелік терапиямен емдеу мүмкін емес;
• басқа химиотерапиямен емдеу кезінде немесе одан кейін қайта оралған немесе дененің басқа бөліктеріне таралған жатыр мойны обырының (жатырдың [жатырдың] ашылуынан басталатын рак) түрлерін емдеу;
• бұрын сорафенибпен (Nexafar) сәтсіз емделген адамдарда гепатоцеллюлярлы карциноманың жекелеген түрлерін емдеу (HCC; бауыр ісігінің түрі);
• балалар мен ересектерде қайтып оралған және жақын тіндерге немесе дененің басқа бөліктеріне таралған Меркель жасушалық карциномасын (MCC; тері қатерлі ісігінің түрі) емдеу;
• дамыған бүйрек жасушалы карциномасын емдеу үшін акситинибпен (Инлита) біріктіріп (RCC; бүйректен басталатын қатерлі ісік түрі);
• дененің басқа бөліктеріне таралған немесе химиотерапия дәрілерімен емдеу кезінде немесе одан кейін нашарлаған эндометрияның (жатырдың ішкі қабаты) қатерлі ісігінің белгілі бір түрін емдеу үшін ленватинибпен (Ленвима) бірге терапия;
• дененің басқа бөліктеріне тараған немесе ересектерде және басқа химиялық терапиямен бұрын сәтсіз емделген және басқа да қанағаттанарлық емдеу мүмкіндіктері жоқ балаларда хирургиялық жолмен емдеуге болмайтын қатты ісіктердің жекелеген түрлерін емдеу;
• дененің басқа бөліктеріне оралған немесе таралған, хирургиялық немесе сәулелік терапиямен емдеуге болмайтын тері скамозды карциноманың жекелеген түрлерін емдеу (CSCC; тері қатерлі ісігі);
• және химиотерапиямен бірге жақын тіндерге оралған немесе дененің басқа бөліктеріне жайылған және хирургиялық емдеуге болмайтын сүт безі қатерлі ісігінің белгілі бір түрін емдеу.

Пембролизумаб инъекциясы ұнтақ түрінде сұйықтықпен араластырылады және 30 минут ішінде дәрігерге немесе мейірбикеге ауруханада немесе медициналық мекемеде тамырға енгізіледі (тамырға). Дәрігер сізге емделуге кеңес берсе, оны әдетте 3 немесе 6 аптада бір рет енгізеді.

Пембролизумаб инъекциясы дәрі-дәрмектің инфузиясы кезінде немесе одан біраз уақыт өткен соң елеулі реакциялар тудыруы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: қызару, қызба, қалтырау, қалтырау, бас айналу, әлсіздік сезімі, ентігу, тыныс алуда қиындықтар, қышу, бөртпе немесе есекжем.

Дәрігер пембролизумаб инъекциясымен емдеуді кейінге қалдыруы немесе тоқтатуы немесе дәрі-дәрмектерге реакциясына және кез-келген жанама әсерлеріне байланысты қосымша дәрі-дәрмектермен емдеуі мүмкін. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз пембролизумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және дозаны алған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Пембролизумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• пембролизумабқа, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе пембролизумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге органды немесе сүйек кемігін трансплантациялағанын және егер сізде немесе кеуде аймағыңызда сәулелік терапия болған болса, айтыңыз; аутоиммунды ауру (иммундық жүйе дененің сау бөлігіне шабуыл жасайтын жағдай), мысалы, Крон ауруы (иммундық жүйе ас қорыту жолының ішкі қабығына ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудыратын жағдай), жаралы колит (тоқ ішектің [тоқ ішек] және тік ішектің ісінуі мен жараларын тудыратын жағдай) немесе лупус (иммундық жүйенің теріні, буындарды, қан мен бүйректерді қоса көптеген тіндер мен мүшелерге шабуыл жасайтын жағдайы); қант диабеті; Қалқанша безінің проблемалары; өкпе ауруларының кез-келген түрі немесе тыныс алу проблемалары; немесе бүйрек немесе бауыр аурулары.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Емдеуді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу керек. Сіз пембролизумаб инъекциясын қабылдаған кезде және соңғы дозадан кейін 4 ай бойы жүкті болмауыңыз керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз пембролизумаб инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Пембролизумаб инъекциясы ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Дәрігер сізге пембролизумаб инъекциясын қабылдаған кезде және соңғы қабылдағаннан кейін 4 ай ішінде емізбеуіңізді айтуы мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Пембролизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• буын немесе арқа ауруы
• дененің немесе тұлғаның ісінуі
• терінің түсінің өзгеруі
• қатты шаршау немесе энергияның жетіспеушілігі
• безгек
• жүрек айну
• құсу

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• көпіршіктер немесе терінің қабығы; терінің қызаруы; бөртпе; немесе қышу
• ауыз, мұрын, тамақ немесе жыныс аймағындағы ауыр жаралар немесе жаралар
• ентігу
• кеудедегі ауырсыну
• жаңа немесе нашарлаған жөтел
• диарея
• қара, қою, жабысқақ немесе құрамында қан немесе шырыш бар нәжіс
• іштің қатты ауыруы
• қатты жүрек айну және құсу
• тәбеттің жоғарылауы немесе төмендеуі
• ашқарақтық
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• терінің немесе көздің сарғаюы
• жеңіл қан кету немесе көгеру
• жылдам жүрек соғысы
• салмақтың өзгеруі (өсу немесе жоғалту)
• шаштың түсуі
• терлеудің жоғарылауы
• суық сезіну
• дауыстың тереңдеуі немесе дауыстың қарлығуы
• мойынның алдында ісіну (зоб)
• аяқтардағы, аяқтардағы, қолдардағы және қолдардағы шаншу және әлсіздік
• қатты немесе тұрақты бас ауруы, бұлшықет ауруы
• бұлшықеттің қатты әлсіздігі
• айналуы немесе бас айналуы
• есінен тану
• зәрдің мөлшері немесе түсінің өзгеруі
• зәр шығару кезіндегі ауырсыну немесе жану сезімі
• зәрдегі қан
• көру қабілетінің өзгеруі
• абдырап қалу сезімі

Пембролизумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз денеңіздің пембролизумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді. Кейбір жағдайларда дәрігер сіздің емдеуіңізді бастамас бұрын зертханалық тексерісті тағайындайды, сіздің қатерлі ісігіңізді пембролизумабпен емдеуге болатындығын анықтайды.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Китруда^®