Abemaciclib

Мазмұны

• Abemaciclib қабылдаудан бұрын,
• Abemaciclib жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАР бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

[13.09.2019 жылы жарияланған]

ТЫҢДАУШЫЛАР: Науқас, денсаулық сақтау маманы, онкология

МӘСЕЛЕ: FDA palbociclib (Ibrance.) Деп ескертеді^®), рибоцикл (Қисқали^®), және abemaciclib (Verzenio^®) кеңейтілген сүт безі қатерлі ісігімен ауыратын кейбір науқастарды емдеу үшін қолданылады, өкпенің сирек, бірақ қатты қабынуын тудыруы мүмкін. FDA осы циклинге тәуелді киназа 4/6 (CDK 4/6) ингибиторы дәрілерінің барлық класы үшін тағайындалатын ақпаратқа және пациенттің пакетіне қауіптілік туралы жаңа ескертулерді мақұлдады. CDK 4/6 ингибиторларының жалпы пайдасы тағайындалғанға сәйкес қолданылған кездегі қауіп-қатерден әлдеқайда жоғары.

ФОН: CDK 4/6 ингибиторлары - бұл ересектерге гормонды рецепторлық (HR) оң, адамның эпидермальды өсу факторы 2 (HER2) - терапиялық дамыған немесе метастатикалық сүт безі обыры бар ересектерді емдеу үшін гормондық терапиямен бірге қолданылатын рецепт бойынша дәрі-дәрмектер класы. дененің басқа бөліктері. CDK 4/6 ингибиторлары қатерлі ісік жасушаларының өсуіне ықпал ететін белгілі бір молекулаларды блоктайды. FDA 2015 жылы палбоциклибті, ал рибоциклибті де, абемациклибті де 2017 жылы мақұлдады. CDK 4/6 ингибиторлары емдеу басталғаннан кейін уақытты айтарлықтай жақсартатыны анықталды, бұл ісік айтарлықтай өспейді, ал науқас тірі, бұл прогрессиясыз тіршілік ету деп аталады. (Төменде FDA мақұлдаған CDK 4/6 ингибиторларының тізімін қараңыз).

ҰСЫНЫС:Науқастар Егер сізде өкпеге байланысты жаңа немесе нашарлау белгілері болса, бұл туралы дәрігерге дереу хабарлауы керек, өйткені олар өлімге әкелуі мүмкін сирек кездесетін, бірақ өмірге қауіпті жағдайды көрсетуі мүмкін. Сақталатын белгілерге мыналар жатады:

• Тыныс алудағы қиындық немесе ыңғайсыздық
• Демалыс кезінде немесе төмен белсенділік кезінде ентігу

Дәрі-дәрмектерді денсаулық сақтау саласындағы маманмен алдын-ала сөйлесуді тоқтатпаңыз. Барлық дәрі-дәрмектердің тағайындауы бойынша дұрыс қолданған кезде де жанама әсерлері бар, бірақ тұтастай алғанда бұл дәрі-дәрмектерді қабылдаудың пайдасы осы қауіптен асып түседі.Адамдар барлық дәрі-дәрмектерге денсаулығына, ауруларына, генетикалық факторларға, басқа дәрі-дәрмектерге және басқа да көптеген факторларға байланысты әр түрлі жауап беретінін білу маңызды. Палбоциклиб, рибоциклиб немесе абемациклибті қабылдаған кезде нақты адамның өкпенің қатты қабынуының болу ықтималдығын анықтайтын нақты қауіп факторлары анықталмаған.

Денсаулық сақтау саласындағы мамандар пациенттерді өкпенің интерстициальды ауруы (ILD) және / немесе пневмонит индикаторы болып табылатын белгілерді үнемі қадағалап отыруы керек. Белгілер мен белгілерге мыналар кіруі мүмкін:

• гипоксия
• жөтел
• ентігу
• инфекциялық, неопластикалық және басқа себептер алынып тасталған пациенттердегі рентгенологиялық зерттеулерде интерстициальды инфильтрат.

Жаңа немесе нашарлаған тыныс алу белгілері бар пациенттерде CDK 4/6 ингибиторымен емдеуді тоқтатыңыз және ауыр ILD және / немесе пневмонитпен ауыратын науқастарда емдеуді біржола тоқтатыңыз.

Қосымша ақпарат алу үшін FDA веб-сайтына кіріңіз: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation және http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib фульвестрантпен бірге қолданылады (Фаслодекс) гормон-рецепторлы, дамыған сүт безі қатерлі ісігінің белгілі бір түрін (өсу үшін эстроген тәрізді гормондарға тәуелді сүт безі қатерлі ісігі) немесе емдеуден кейін дененің басқа бөліктеріне таралған сүт безі обырын емдеу үшін. тамоксифен (Nolvadex) сияқты антиэстрогенді дәрі-дәрмектермен. Abemaciclib сонымен қатар анастрозолмен (Аримидекс), экземестанмен (Аромасин) немесе летрозолмен (Фемара) бірге қабылданады, гормон-рецептор-позитивті, дамыған сүт безі қатерлі ісігі немесе дененің басқа бөліктеріне таралған сүт безі обыры. Abemaciclib сонымен қатар антистрогенді дәрі-дәрмектермен және химиотерапиямен емделген адамдарда дененің басқа бөліктеріне таралған белгілі бір гормонды рецепторлық оң түрдегі, дамыған сүт безі қатерлі ісігін немесе сүт безі қатерлі ісігін емдеу үшін жалғыз қолданылады. Abemaciclib - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол рак клеткаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл рак клеткаларының таралуын бәсеңдетуге немесе тоқтатуға көмектеседі.

Abemaciclib таблетка түрінде қабылданады. Әдетте бұл тамақпен немесе ішусіз күніне екі рет қабылданады. Абемациклибті күн сайын шамамен сол уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Абемациклибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды. Сынған, жарылған немесе зақымдалған таблеткаларды қабылдауға болмайды.

Егер абемациблибті қабылдағаннан кейін құсатын болсаңыз, басқа дозаны қабылдауға болмайды. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Егер белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі немесе еміңізді уақытша немесе біржола тоқтатуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты әсер ететініне және жанама әсерлерге байланысты. Абемациклибпен емделу кезінде дәрігерге өзіңізді қалай сезінетіндігіңізге сенімді болыңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Abemaciclib қабылдаудан бұрын,

• abemaciclib, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе abemaciclib таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: кларитромицин (Биаксин, Превпакта), дилтиазем (Кардизем, Тиазак, басқалары), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерде) және верапамил (Калан) , Верелан, басқалары). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер abemaciclib-пен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• егер сізде температура, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері болса немесе сізде бауыр немесе бүйрек ауруы болған болса, дәрігерге хабарлаңыз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сіз емдеуді бастамас бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек және емделу кезінде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдануыңыз керек және соңғы дозадан кейін кем дегенде 3 апта. Егер сіз абемациклиб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Abemaciclib ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Абемациклибті қабылдаған кезде және соңғы дозадан кейін кем дегенде 3 апта бойы емізуге болмайды.
• Сіз бұл дәрі ерлердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Абемациклибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• сіз абемациклибтің диареяны жиі тудыратынын білгеніңіз жөн, ол ауыр болуы мүмкін. Дәрігер сізге бірінші кезекте диарея немесе сұйық нәжіс пайда болған кезде сізге сұйықтықты көп ішуді және дегидратацияның алдын-алу үшін диареяға қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдауды (ағзаңыздан көп судың жоғалуын) айтуы мүмкін. Егер дегидратацияның келесі белгілері пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қатты шөлдеу, ауыздың немесе терінің құрғауы, зәр шығарудың төмендеуі немесе жүректің тез соғуы.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Abemaciclib жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• асқазан ауруы
• іш қату
• ерні, аузы немесе тамағы жаралары
• тәбеттің төмендеуі
• салмақ жоғалту
• шаштың түсуі
• қышу
• бөртпе
• бас ауруы
• талғамның өзгеруі
• бас айналу
• бірлескен ауырсыну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАР бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• шаршау
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• терінің немесе көздің сарғаюы
• тәбеттің төмендеуі
• қан кету немесе көгеру оңай
• қолдың немесе аяқтың ауыруы
• қолдың, аяқтың, аяқтың немесе тобықтың ісінуі
• ентігу
• кеудедегі ауырсыну
• жылдам тыныс алу
• жылдам, тұрақты емес немесе дүрсілдеген жүрек соғысы
• безгегі, қалтырау, жөтел немесе инфекцияның басқа белгілері
• бозғылт тері

Abemaciclib басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің абемациблибке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Верценио^®