Axicabtagene цилолейцель инъекциясы

Мазмұны

• Аксиктабтаген цилолейцель инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Axicabtagene ciloleucel жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияны тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сізді инфузия кезінде және одан кейін кем дегенде 4 апта бойы мұқият бақылайды. Егер сізде қабыну ауруы бар болса немесе қазір сізде қандай-да бір инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге инфузиядан 60 минут бұрын аксиктабтаген цилолейцелінің реакциясын болдырмауға көмектесетін дәрі-дәрмектер беріледі. Егер сізде инфузия кезінде және одан кейінгі кез-келген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, тез немесе тұрақты емес жүрек соғысы, дірілдеу, диарея, шаршау, әлсіздік, тыныс алуда қиындықтар, ентігу, абыржу, жүрек айну, құсу, бас айналу немесе жеңілдік.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін орталық жүйке жүйесінің реакциясын тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар аксиктабтаген цилолейцелімен емдеуден кейін пайда болуы мүмкін. Ұстамалар, инсульт немесе есте сақтау қабілеттерінің төмендеуі туралы дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: бас ауруы, бас айналу, ұйықтау немесе ұйықтау қиын, мазасыздық, абыржу, мазасыздық, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, естен тану, қозу, ұстамалар, жоғалту тепе-теңдік, түсіну қиындықтары немесе сөйлеу қиындықтары.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы тек CRS қаупі мен неврологиялық уыттылыққа байланысты арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы қол жетімді. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәрігерден және денсаулық сақтау мекемесінен ғана ала аласыз. Осы бағдарлама бойынша сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз аксиктабтаген цилолейцелімен емдеуді бастаған кезде сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмекке арналған нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы Ходжкин емес лимфоманың белгілі бір түрін (әдетте инфекциямен күресетін лейкоциттерден басталатын қатерлі ісік) емдеу үшін қолданылады, ол кем дегенде бұрын емделген адамдардағы басқа емдерге (емдерге) қайтып оралды немесе жауап бермейді. тағы екі химиялық терапия. Axicabtagene ciloleucel инъекциясы - бұл аутологиялық жасушалық иммунотерапия деп аталатын дәрілер класында, науқастың өз қанынан алынған жасушалар көмегімен дайындалған дәрі түрі. Ол ағзаның иммундық жүйесін (денені бактериялар, вирустар, рак клеткалары және басқа да аурулар тудыратын заттардың шабуылынан қорғайтын жасушалар, ұлпалар мен мүшелер тобы) рак клеткаларымен күресу арқылы жұмыс істейді.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы дәрігер немесе мейірбике дәрігер кабинетінде немесе инфузиялық орталықта көктамыр ішіне (тамырға) енгізуге арналған суспензия (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте бұл 30 минутқа дейін бір реттік доза түрінде беріледі. Сіз өзіңіздің аксиктабтаген цилолейцель дозасын қабылдамас бұрын сіздің дәрігеріңіз немесе мейірбикеңіз денеңізді аксиктабтаген цилолейцеліне дайындау үшін басқа химиотерапиялық дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Сіздің аксиктабтаген цилолейцель инъекциясының дозасын енгізер алдында лейкаферез деп аталатын процедураны қолданып жасушаларды жинау орталығында ақ қан жасушаларыңыздың үлгісі алынады (ағзадан лейкоциттерді шығаратын процесс). Бұл дәрі сіздің жасушаларыңыздан жасалғандықтан, оны сізге ғана беру керек. Уақытында болу және жоспарланған жасушаларды жинау уақытын өткізбеу немесе емдеу дозасын алу маңызды. Сіз өзіңіздің акцабтаген цилолейцель емін қабылдаған жердің жанында дозадан кейін кем дегенде 4 апта тұруды жоспарлауыңыз керек. Сіздің медициналық қызмет көрсетушіңіз сіздің еміңіздің тиімді екенін тексеріп, мүмкін болатын жанама әсерлерді бақылайды. Лейкоферезге қалай дайындалуға болатындығы және процедура кезінде және одан кейін не күтетіні туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Аксиктабтаген цилолейцель инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке аксиктабтаген цилолейцельге, гентамицинге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге, диметилсульфоксидке (DMSO) немесе аксиктабтаген цилолейцель инъекциясының кез-келген басқа ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон және преднизон (Райос) сияқты стероидтер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• тыныс алу проблемалары немесе өкпе, бүйрек, жүрек немесе бауыр аурулары болған-болмағанын дәрігерге хабарлаңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Аксабтаген цилолейцельмен емдеуді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Егер сіз аксиктабтаген цилолейцель инъекциясы кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• сіз аксиктабтагенді цилолейцель инъекциясы сізді ұйқышылдыққа әкеліп соқтыратынын, абыржу, әлсіздік, бас айналу, ұстамалар және үйлестіру проблемаларын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Аксабтаген цилолейцель дозасынан кейін кем дегенде 8 апта ішінде көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• аксабтаген цилолейцель инъекциясын қабылдағаннан кейін трансплантацияға қан, органдар, тіндер немесе жасушалар бермеңіз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Химиотерапияны бастамас бұрын кем дегенде 6 апта дәрігеріңізбен сөйлеспестен, аксиктабтагенді цилолейцельмен емдеу кезінде және дәрігер иммундық жүйеңіздің қалпына келгенін айтқанға дейін вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз жасушаларды жинау уақытын өткізіп алсаңыз, дереу дәрігерге және коллекциялық орталыққа қоңырау шалуыңыз керек. Егер сіз аксиктабтаген цилолейцель дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Axicabtagene ciloleucel жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• асқазан ауруы
• арқа ауруы
• буын немесе бұлшықет ауруы
• құрғақ ауз
• тәбеттің төмендеуі
• салмақ жоғалту

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• зәрдегі қан
• қан кету қалыптыдан оңай
• қызба, тамақ ауруы, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• зәр шығару жиілігі немесе мөлшері азаяды
• бозғылт тері
• шаршау
• көздің, беттің, еріннің, тілдің, тамақтың, қолдың, қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• жұтылу қиындықтары
• бөртпе
• аралар
• қышу

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы сіздің қатерлі ісік ауруының даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Axicabtagene ciloleucel басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен, жасушаларды жинау орталығымен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің аксиктабтаген цилолейцель инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге емделуге дейін, кезінде және одан кейін тапсырыс бере алады.

Зертханалық тексеруден бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне аксиктабтаген цилолейцель инъекциясын қабылдағаныңызды айтыңыз. Бұл дәрі белгілі бір зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Фармацевтіңізге аксиктабтаген цилолейцель инъекциясы бойынша сұрақтарыңызды қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Ескарта^®