Ивосидениб

Мазмұны

• Ивосиденибті қабылдағанға дейін,
• Ивосидениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Ивосидениб дифференциалдау синдромы деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін белгілер тобын тудыруы мүмкін. Дәрігер сізді осы синдромның дамып келе жатқанын білу үшін мұқият бақылайды. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: безгегі, жөтел, бөртпе, салмақтың күрт өсуі, зәр шығарудың төмендеуі, қолдың немесе аяқтың ісінуі, бас айналу немесе бас айналу, ентігу немесе тыныс алуда қиындықтар. Бұл белгілер ивосиденибпен емдеуді бастағаннан кейін 3 айдан кейін пайда болуы мүмкін. Дифференциалдау синдромын дамытудағы алғашқы белгілерде дәрігер синдромды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер тағайындайды және сізге ивосиденибті біраз уақытқа тоқтату туралы айтуы мүмкін.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емделуге дейін және сіздің денеңіздің ивосиденибке реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге ивосиденибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Сондай-ақ, дәрі-дәрмектерге арналған нұсқаулықты алу үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) кіруге болады.

Ивосидениб жедел миелоидты лейкоздың белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады (AML; лейкоциттерден басталатын қатерлі ісік түрі), қайтып келген немесе алдыңғы емдерден кейін жақсармаған. Ивосидениб 75 жастан асқан кейбір ересектерде алғашқы емдеу ретінде белгілі бір АМЛ түрін емдеу үшін қолданылады. Ивосидениб дәрілік заттардың катарына жатады ID ID1 ингибиторлары. Ол рак клеткаларының өсуін бәсеңдету немесе тоқтату арқылы жұмыс істейді.

Ивосидениб таблетка түрінде қабылданады. Әдетте, оны күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Жасаңыз емес оны майлы тағаммен бірге алыңыз (мысалы, қуырылған тағамдар немесе фаст-фуд). Ивосиденибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Ивосиденибті дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Егер сіз ивосиденибті қабылдағаннан кейін құссаңыз, басқа дозаны қабылдауға болмайды. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Дәрігер сіздің реакцияңызға немесе кез-келген жанама әсерлерге байланысты сіздің дозаңызды төмендетуі немесе ивосиденибпен емдеуді уақытша немесе біржола тоқтатуы мүмкін. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ивосиденибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке ивосиденибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ивосидениб таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: амиодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, басқалары), кларитромицин, дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, басқалары), эфавиренз (Sustiva, Atripla, in Symfi), эритромицин (Eryc), флуконазол (дифлюкан), индинавир (Crixivan), итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, ішілетін контрацептивтер, мысалы, кейбір («босануды бақылау таблеткалары»), патчтар және гормоналды қынап сақиналары, нефазодон , нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамун), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек), пиоглитазон (Актос), прокаинамид, хинидин (Нуэдекста), рифабутин (Микобутин), рифампин (Рифадин, Рифаматин, Рифаматин,) (Норвир, Калетра, Виекирада), саквинавир (Фортоваза, Инвираза), телитромицин (Кетек) және верапамил (Калан, Верелан, Таркада). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Ивосиденибпен көптеген басқа дәрі-дәрмектер өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент-Джон сусласын алып жатқаныңызды айтыңыз.
• өзіңіздің немесе сіздің отбасыңыздың кез-келген адамында ұзақ уақыт QT интервалы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз (естен тануға немесе кенеттен өлімге әкелуі мүмкін тұрақты емес жүрек соғу қаупін арттыратын жағдай); егер сізде баяу немесе тұрақты емес жүрек соғысы немесе басқа жүрек проблемалары болған болса; натрий, калий немесе магнийдің қандағы төмен деңгейі; жүйке жүйесінің проблемалары; бауыр ауруы, оның ішінде цирроз; немесе сіз диализ емін алсаңыз немесе бүйрегіңіз ауырған болса немесе болған болса.
• жүкті екеніңізді немесе жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сіз бұл дәрі қабылдаған кезде ивосидениб гормоналды контрацептивтердің (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар немесе инъекциялар) тиімділігін төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Босануды бақылаудың басқа түрін қолдану туралы дәрігермен кеңесіңіз. Егер сіз ивосиденибті қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ивосидениб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігін айтыңыз. Ивосиденибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 ай бойы емізуге болмайды.

Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеу және грейпфрут шырынын ішу туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Ивосиденибті қабылдаған кезде күн сайын көп мөлшерде су немесе басқа сұйықтық ішкеніңізге көз жеткізіңіз.

Егер сіздің келесі дозаңыз 12 сағаттан немесе одан да көп уақытты алуы керек болса, жіберіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаны 12 сағаттан аз уақыт ішінде қабылдайтын болсаңыз, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Ивосидениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас ауруы
• шаршау
• буын немесе бұлшықет ауруы
• диарея
• іш қату
• құсу
• жүрек айну
• тәбеттің төмендеуі
• ауыз қуысы және жаралар
• асқазан ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• бас айналу, бас айналу немесе естен тану
• аяқтардағы, қолдардағы немесе дененің жоғарғы бөлігіндегі әлсіздік немесе шаншу сезімі; дененің бір жағында немесе екі жағында ұйқышылдық және ауырсыну; көру, түрту, есту немесе дәм сезу қабілеттерінің өзгеруі; жану немесе шаншу сезімі; немесе тыныс алудың қиындауы
• кеудедегі ауырсыну

Ивосидениб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Емдеуді бастамас бұрын сіздің дәрігеріңіз рак ауруын ивосиденибпен емдеуге болатындығын анықтау үшін зертханалық тексерісті тағайындайды.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Тибсово^®