Ravulizumab-cwvz инъекциясы

Мазмұны

• Равулизумаб-цввз инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Ravulizumab-cwvz жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ҚАЛАЙ бөлімдерде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Равулизумаб-цввз инъекциясын қабылдау менингококк инфекциясының даму қаупін арттыруы мүмкін (инфекция ми мен жұлынның жабылуына әсер етуі және / немесе қан арқылы таралуы мүмкін) емдеу кезінде немесе одан кейін біраз уақыт. Менингококк инфекциясы қысқа мерзімде өлімге әкелуі мүмкін. Сізге инфекцияның осы түрінің пайда болу қаупін азайту үшін равулизумаб-цввз инъекциясымен емдеуді бастағанға дейін кем дегенде 2 апта бұрын менингококктық вакцинаны қабылдау қажет. Егер сіз бұрын осы вакцинаны алған болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын сізге дозаны күшейту керек. Егер дәрігер сізді равулизумаб-цввз инъекциясымен емдеуді бірден бастау керек деп санаса, сіз менингококк вакцинасын мүмкіндігінше тез қабылдап, 2 апта антибиотик ішесіз.

Менингококкты вакцинаны алсаңыз да, сіз равулизумаб-цввз инъекциясымен емдеу кезінде немесе одан кейін менингококкты ауруға шалдығу қаупі бар. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: жүрек айну немесе құсу, қызба, мойынның қатаюымен немесе белдің қатаюымен қатар жүретін бас ауруы; безгек; бөртпе және безгегі; шатасу; бұлшықет аурулары және басқа тұмауға ұқсас белгілер; немесе сіздің көзіңіз жарыққа сезімтал болса.

Равулизумаб-цввз инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын дәрігерге температураңыз немесе инфекцияның басқа белгілері болса, хабарлаңыз. Егер сізде менингококк инфекциясы болса, дәрігер сізге равулизумаб-цввз инъекциясын жасамайды.

Дәрігер сізге емделу кезінде немесе одан кейін белгілі бір уақыт аралығында менингококк ауруының даму қаупі туралы ақпараты бар науқастың қауіпсіздік картасын береді. Емдеу кезінде және емдеуден кейін 8 ай ішінде осы картаны өзіңізбен бірге алып жүріңіз. Картаны сізді емдейтін барлық медициналық қызмет көрсетушілерге көрсетіңіз, сонда олар сіздің қауіп-қатеріңіз туралы біледі.

Равулизумаб-цввз инъекциясының қаупін азайту үшін Ultomiris REMS деп аталатын бағдарлама құрылды. Сіз тек равулизумаб-цввз инъекциясын тек осы бағдарламаға тіркелген, сізбен менингококк ауруының қаупі туралы сөйлескен, науқастың қауіпсіздік картасын берген және менингококк вакцинасын алғаныңызға сенімді дәрігерден ала аласыз.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз ravulizumab-cwvz препаратымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (дәрі-дәрмек туралы нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Равулизумаб-цввз инъекциясын қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Равулизумаб-цввз инъекциясы ересектерде пароксизмальды түнгі гемоглобинурияны емдеу үшін қолданылады (PNH: денеде қызыл қан жасушалары көп мөлшерде ыдырайтын анемияның түрі, сондықтан дененің барлық бөліктеріне оттегін алып келетін сау жасушалар жеткіліксіз. ). Равулизумаб-цввз инъекциясы ересектер мен 1 айлық және одан үлкен балаларда атипиялық гемолитикалық уремиялық синдромды емдеу үшін қолданылады (aHUS; ағзада ұсақ тромбтар пайда болатын және қан тамырларына, қан жасушаларына зақым келтіруі мүмкін мұрагерлік жағдай, бүйрек, және дененің басқа бөліктері). Равулизумаб-цввз - бұл моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол иммундық жүйенің PNH-мен қан жасушаларын зақымдауы мүмкін және aHUS-пен ауыратын адамдарда тромбтардың пайда болуына әкелетін белсенділікті блоктау арқылы жұмыс істейді.

Равулизумаб-цввз инъекциясы дәрігерге немесе мейірбикеге медициналық кабинетте шамамен 2-4 сағат ішінде көктамыр ішіне (тамырға) енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Ол әдетте алғашқы дозадан кейін 2 аптадан бастап әр 8 апта сайын беріледі. Балаларға равулизумаб-цввз инъекциясын дене салмағына байланысты әр 4 немесе 8 апта сайын, алғашқы дозадан кейін 2 аптадан бастап енгізуге болады.

Равулизумаб-цввз инъекциясы ауыр аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін. Дәрігер сіз равулизумаб-цввз инъекциясын қабылдаған кезде және дәрі қабылдағаннан кейін 1 сағат ішінде сізді мұқият қадағалайды. Егер сізде аллергиялық реакция болса, дәрігер сіздің инфузияңызды баяулатуы немесе тоқтатуы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер болса, дереу дәрігерге айтыңыз: кеудедегі ауырсыну; тыныс алудың қиындауы; ентігу; бетіңіздің, тіліңіздің немесе тамағыңыздың ісінуі; төменгі арқадағы ауырсыну; инфузиямен ауырсыну; немесе әлсіздік сезімі.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Равулизумаб-цввз инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке ravulizumab-cwvz, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ravulizumab-cwvz инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге сізде басқа медициналық жағдайлар болғанын немесе болғанын біліңіз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз ravulizumab-cwvz инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігеріңізді шақырыңыз.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Равулизумаб-цввз қабылдаған кезде және емдеудің соңғы дозасынан кейін 8 ай бойы емізуге болмайды.
• егер сізде PNH емделіп жатқан болса, сіз ravulizumab-cwvz инъекциясын тоқтатқаннан кейін сіздің жағдайыңыз эритроциттердің көп мөлшерде бұзылуына әкелуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Дәрігер сізді мұқият бақылайды және емдеуді аяқтағаннан кейін кем дегенде 16 апта ішінде зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қатты шаршау; зәрдегі қан; асқазанның ауыруы; жұтылу қиындықтары; эрекцияны алу немесе ұстап тұру мүмкін еместігі; ентігу; бір аяғындағы ауырсыну, ісіну, жылыну, қызару немесе нәзіктік; баяу немесе қиын сөйлеу; қолдың немесе аяқтың әлсіздігі немесе ұйқысы; немесе кез-келген басқа ерекше белгілер.
• егер сізде aHUS емделіп жатса, сіздің жағдайыңыз ravulizumab-cwvz инъекциясын тоқтатқаннан кейін сіздің ағзаңызда қан ұюы мүмкін екенін білуіңіз керек. Дәрігер сізді мұқият бақылап отырады және емдеуді аяқтағаннан кейін кем дегенде 12 ай ішінде зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: кенеттен сөйлеу кезінде қиындықтар немесе сөйлеуді түсіну, абыржу, қолдың немесе аяқтың (әсіресе дененің бір жағында) немесе беттің әлсіреуі немесе ұйықтауы, кенеттен жүруде қиындықтар, бас айналу, тепе-теңдікті немесе үйлестіруді жоғалту, естен тану, ұстамалар, кеудедегі ауырсыну, тыныс алудың қиындауы немесе кез-келген ерекше белгілер.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз равулизумаб-цввз инъекциясының дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Ravulizumab-cwvz жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• жүрек айну
• құсу
• іш қату
• бас ауруы
• бұлшықет немесе буын ауруы
• қолдың немесе аяқтың ауыруы
• мұрыннан су ағу
• мұрынның немесе тамақтың ауыруы немесе ісінуі
• жөтел
• бас айналу
• зәр шығару ауыр немесе қиын
• шаштың түсуі
• құрғақ Тері
• тәбеттің төмендеуі
• шаршау

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ҚАЛАЙ бөлімдерде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• қызба немесе инфекцияның басқа белгілері
• асқазан ауруы

Ravulizumab-cwvz басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің ravulizumab-cwvz инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Фармацевтке ravulizumab-cwvz инъекциясы туралы кез-келген сұрақтарыңызды қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Ултомирис^®