Elexacaftor, Tezacaftor және Ivacaftor

Мазмұны

• Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімін қабылдамас бұрын,
• Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі ересектер мен 12 жастан асқан балаларда цистикалық фиброздың (тыныс алу, ас қорыту және көбею проблемаларын тудыратын туа біткен ауру) емдеу үшін қолданылады. Оны белгілі бір генетикалық құрамы бар адамдарда ғана қолдану керек. Дәрігер осы дәрі-дәрмектің сізге сәйкес келетіндігін анықтауға көмектесетін қан анализін тағайындай алады. Элексакафтор және тезакафтор - бұл цистикалық фиброздың трансмембраналық өткізгіштік реттегіші (CFTR) корректорлары деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Ivacaftor - бұл цисталық фиброздың трансмембраналық өткізгіштік реттегіші (CFTR) потенциаторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл дәрі-дәрмектер ағзадағы ақуыздың қызметін жақсарту арқылы жұмыс істейді, өкпеде қалың шырыштың жиналуын азайтады және басқа муковисцидоз белгілерін жақсартады.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі таблетка түрінде ішуге қабылданады. Әр тәуліктік дозада әр түрлі таблеткалар бар: бір таблетка - элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор, ал екіншісі - ивакафтор. Күн сайын таңертең майлы тамақпен элексакафтор, тезакафтор және ивакафторды (2 апельсин таблеткасын), ал әр кеш сайын майлы тамақпен ivacaftor (1 көк таблетка) ішіңіз, 12 сағаттық арақашықтықта. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Осы дәрі-дәрмектерді нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтордың жұмыртқа, сары май, жаңғақ, жержаңғақ майы, ірімшік пиццасы және сүтті сүт өнімдері (мысалы, толық сүт, ірімшік және йогурт) майлы тағамдармен үйлесімін алыңыз. Осы дәрі-дәрмектермен бірге жеуге болатын басқа майлы тағамдар туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі цистозды фиброзды бақылауда жұмыс істейді, бірақ оны емдемейді.Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, осы дәрі-дәрмектерді қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігермен сөйлеспестен осы дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатпаңыз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімін қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке элексакафторға, тезакафторға және ивакафторға кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор таблеткаларының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар-жоқтығын айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай дәрі-дәрмектерді және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектерді, дәрумендерді, тағамдық қоспаларды қабылдаңыз немесе қабылдағыңыз келетінін айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: кларитромицин (Biaxin, PrevPac) және эритромицин (EE.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) сияқты кейбір антибиотиктер; флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил) және вориконазол (Вфенд) сияқты кейбір саңырауқұлақтар; холестеринді төмендететін дәрілер (статиндер), мысалы аторвастатин (Липитор, Кадуэде), флувастатин (Лескол), ловастатин (Алтопрев), правастатин (Правачол), розувастатин (Крестор) және симвастатин (Зокор, Виторинде); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дигоксин (Ланоксин); эверолимус (Afinitor, Zortress); глимепирид (Амарил); глипизид (глюкотрол); глибурид (қант диабеті); гормоналды контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар, имплантаттар немесе инъекциялар); ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, басқалары), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); Натеглинид; репаглинид; рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Рифаматта, Рифатерде, Римактан); сиролимус (Рапамун); такролимус (Астаграф, Програф) немесе варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер элексакафтормен, тезакафтормен немесе ивакафтормен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор қосындысын қабылдау кезінде Сент Джон сусынын ішпеңіз деп айтатын шығар.
• сізде бауыр немесе бүйрек ауруы болғанын немесе болғанын дәрігерге айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор комбинацияларын қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• бұл дәрі-дәрмектер сізді ұйқышылдыққа әкелуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Осы дәрі-дәрмектердің сізге қалай әсер ететінін білмейінше, көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.

Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Егер сіз таңертең немесе кешке өткізіп алған дозаны қабылдауды жоспарлаған уақыттан бастап 6 сағат ішінде еске түсірсеңіз, жіберіп алған дозаны майы бар тағаммен бірден ішіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Алайда, таңертеңгі дозаны қабылдау үшін белгіленген уақыттан бастап 6 сағаттан астам уақыт өткен болса, жіберілген таңертеңгі дозаны мүмкіндігінше тез қабылдаңыз және кешкі дозаны өткізіп жіберіңіз, содан кейін әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Егер кешкі дозаны қабылдау үшін жоспарланған уақыттан бастап 6 сағаттан астам уақыт өтсе, өткізіп алған кешкі дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Жіберілген дозаны жабу үшін таңертең және кешкі дозаларды бірге қабылдауға болмайды.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас ауруы
• мұрыннан су ағу, түшкіру және тоқырау; безгек; жөтел; немесе инфекцияның басқа белгілері
• асқазанның ауыруы немесе ісінуі
• диарея
• бөртпе
• газ
• қызғылт көз
• қышу

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• терінің немесе көздің сарғаюы
• тәбеттің төмендеуі
• жүрек айну
• құсу
• ақшыл нәжіс
• асқазан ауруы
• қара зәр

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі балалар мен жасөспірімдерде катаракта тудыруы мүмкін (көздің көру линзаларының бұлыңғырлануы, көру проблемаларын тудыруы мүмкін). Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор қабылдайтын балалар мен жасөспірімдер емделу алдында және емдеу кезінде көз дәрігеріне көрінуі керек. Балаңызға дәрігерге элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор беру қаупі туралы сөйлесіңіз.

Элексакафтор, тезакафтор және ивакафтор тіркесімі басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің элексакафторға, тезакафторға және ивакафторға реакциясын тексеру үшін көзге емтихан тапсырады (балалар мен жасөспірімдерге) және кейбір зертханалық зерттеулерге, мысалы, бауыр сынамаларына және емделу кезінде.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Трикафта^®