Пралсетиниб

Мазмұны

• Пралсетинибті қабылдағанға дейін,
• Пралсетиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ тізімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Пралсетиниб дененің басқа бөліктеріне таралған ересектердегі кіші жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігінің (NSCLC) белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Ол сондай-ақ ересектерде және 12 жастан асқан балаларда қалқанша безінің қатерлі ісігінің нашарлап немесе дененің басқа бөліктеріне таралған белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Пралсетиниб ересектерде және 12 жастан асқан балаларда қалқанша безінің қатерлі ісігінің нашарлауы немесе дененің басқа бөліктеріне таралуы және радиоактивті йодпен емдеуге болмайтын белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Пралсетиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюіне көмектесу үшін қажет болуы мүмкін белгілі бір табиғи заттың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Пралсетиниб капсула түрінде ішуге қабылданады. Әдетте оны күніне бір рет аш қарынға, тамақтанудан кем дегенде 2 сағат бұрын және одан кейін кем дегенде 1 сағаттан соң қабылдайды. Пралсетинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Пралсетинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Егер сіз пралсетинибті қабылдағаннан кейін құссаңыз, басқа дозаны қабылдауға болмайды. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Егер белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі немесе еміңізді уақытша немесе біржола тоқтатуы мүмкін. Пралсетинибпен емделу кезінде өзіңіздің көңіл-күйіңізді дәрігерге айтуды ұмытпаңыз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Пралсетинибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке пралсетинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе пралсетиниб капсуласындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: саңырауқұлаққа қарсы дәрі-дәрмектер, соның ішінде итраконазол (Onmel, Sporanox) және кетоконазол; кларитромицин (Биаксинде); эфавиренз (Sustiva, Atripla, Symfi), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Norvir, Калетра, Виекира Пак) және саквинавир (Инвираза) сияқты кейбір АҚТҚ дәрілері; окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пиоглитазон (Actos, Oseni, Duetact); рифабутин (микобутин); және рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерде). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.
• дәрігерге өкпенің қатерлі ісігі, қан кету, қан қысымының жоғарылауы немесе бауыр ауруларынан басқа өкпе немесе тыныс алу проблемалары болғанын немесе болғанын біліңіз.
• егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе бала әкесі болғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Пралсетиниб гормоналды контрацептивтердің (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар, имплантаттар немесе инъекциялар) әсеріне кедергі келтіруі мүмкін, сондықтан сіз оларды емдеу кезінде босануды бақылаудың жалғыз әдісі ретінде пайдаланбаңыз. Босану әдісі сияқты гормоналды емес босануды бақылау керек (презерватив немесе диафрагма сияқты сперматозоидтардың жатырға енуіне жол бермейтін құрал). Дәрігерден сізге тиімді босануды бақылау әдісін таңдауға көмектесуін сұраңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек, емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта бойы жүктіліктің алдын алу үшін гормоналды емес босануды бақылауды қолдану қажет. Егер сіз ер адам болсаңыз және сіздің серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, емдеу кезінде және жүктіліктің соңғы дозасынан кейін 1 апта ішінде жүктіліктің алдын алу үшін тиімді босануды бақылауды қолдану қажет. Сіз бұл дәрі ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек; дегенмен, сіз жүкті бола алмайсыз немесе басқа біреуді жүкті ете алмаймын деп ойламауыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз пралсетинибті қабылдау кезінде жүкті болса, дәрігерге хабарласыңыз. Пралсетиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Пралсетинибті қабылдау кезінде және соңғы дозадан кейін 1 апта бойы емізуге болмайды.
• Сіз бұл дәрі ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Пралсетинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа пралсетиниб қабылдағаныңызды айтыңыз. Дәрігер сізге хирургиялық араласудан 5 күн бұрын пралсетинибті қабылдауға тыйым салуы мүмкін және дәрі-дәрмектерді қай кезде қабылдауға болатындығын айтады.
• сіз пралсетинибпен емдеу кезінде қан қысымының жоғарылауы мүмкін екенін білуіңіз керек. Дәрігер сіздің қан қысымыңызды мұқият бақылайды, егер ол дамып кетсе, қан қысымын емдеуге арналған дәрі-дәрмектер тағайындай алады.
• Сіз пралсетинибпен емделу кезінде ісік лизис синдромын (TLS; бүйрек жеткіліксіздігі және басқа да асқынуларды тудыруы мүмкін рак клеткаларының тез ыдырауынан туындаған жағдай) сезінуіңіз мүмкін екенін білуіңіз керек. TLS-ге шалдығу қаупін азайтуға көмектесу үшін дәрігер сізден емделуге дейін және оның барысында және сіздің дозаңыз көбейген сайын су ішуді сұрауы мүмкін. Сонымен қатар, дәрігер сізге терапияға кіріспес бұрын және қабылдау кезінде дәрі-дәрмек береді, бұл жағымсыз әсердің алдын алуға көмектеседі. Егер сізде TLS белгілерінің кез-келгені байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: безгегі, қалтырау, жүрек айну, құсу, абыржу, ентігу, ұстамалар, жүректің дұрыс емес соғуы, зәрдің қара немесе бұлыңғыр болуы, ерекше шаршау немесе бұлшықет немесе буын ауруы.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен сол күні қабылдаңыз. Содан кейін, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Пралсетиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• диарея
• құрғақ ауз
• бұлшықет немесе сүйек ауруы
• қолдың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ тізімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• абыржу, бас ауруы, ентігу, бас айналу немесе кеудедегі ауырсыну
• қызба, ентігу немесе жөтел
• бозғылт тері, шаршағыштық немесе ентігу
• терінің немесе көздің сарғаюы, қою зәр, қан кету немесе көгеру қалыптыдан оңай, тәбеттің төмендеуі, қуаттың төмендеуі немесе асқазан аймағының ауырсынуы
• қара және қою нәжіс
• нәжістегі қызыл қан
• қанды құсу
• кофе ұнтағы тәрізді құсу материалы
• жөтелу қан
• ерекше қан кету немесе көгеру
• қынаптан ерекше қан кету
• мұрыннан жиі қан кетеді
• ұйқышылдық, абыржу, бас ауруы немесе сөйлеу қиындықтары

Пралсетиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емделуден бұрын сіздің қатерлі ісіктеріңізді пралсетинибпен емдеуге болатындығын білу үшін зертханалық тексерісті тағайындайды. Дәрігер сонымен қатар сіздің денеңіздің пралсетинибке реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге емделуге дейін, кезінде және одан кейін тапсырыс береді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Гаврето^®