Бамланивимаб инъекциясы

Мазмұны

• Bamlanivimab алудан бұрын,
• Бамланивимаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

16 сәуір 2021 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі SARS-CoV-2 вирусымен туындаған 2019 коронавирустық ауруын (COVID-19) емдеуде жалғыз қолдану үшін бамланивимаб инъекциясы үшін Төтенше пайдалану рұқсатын (EUA) жойды. SARS-CoV-2 вирусының тек бамланивимабты қолдануға төзімді нұсқалары көбейгендіктен, FDA бұл дәрі-дәрмектерді қолданудың артықшылықтары енді қолданылмайды деп шешті. Алайда, бамланивимаб инъекциясын этесевимаб инъекциясымен біріктіріп, COVID-19 емдеуге арналған EUA бойынша авторизациялау жалғасуда.

Бамланивимаб инъекциясы SARS-CoV-2 вирусынан туындаған коронавирустық ауруды 2019 (COVID-19) емдеу үшін зерттелуде.

Қазіргі уақытта бамланивимабты COVID-19 еміне қолдануды қолдайтын шектеулі клиникалық зерттеулер туралы ақпарат қана бар. Бамланивимабтың COVID-19 емделуіне қаншалықты әсер ететінін және одан туындауы мүмкін жағымсыз құбылыстар туралы көбірек ақпарат қажет.

Бамланивимаб инъекциясы FDA қолдану үшін мақұлданған стандартты шолудан өткен жоқ.Алайда, FDA ауруханаға жатпайтын кейбір ересектер мен COVID-19 симптомдары жеңіл және орташа ауырлықтағы 12 жастан асқан балаларға бамланивимаб инъекциясын қабылдауға рұқсат беру үшін Төтенше жағдайларды қолдану туралы рұқсатты бекітті.

Дәрігермен осы дәрі-дәрмектерді қабылдаудың қауіптері мен артықшылықтары туралы сөйлесіңіз.

Бамланивимаб инъекциясы COVID-19 инфекциясын емдеу үшін госпитальда емделмеген ересектер мен салмағы 40 кг-нан кем емес 12 жастан асқан және 12 жастан асқан балаларда және COVID-19 симптомдары жеңіл және орташа ауырлықта қолданылады. Ол COVID-19 ауыр симптомдарының пайда болу қаупін жоғарылататын немесе COVID-19 инфекциясынан ауруханаға жатқызу қажеттілігі бар белгілі бір медициналық жағдайлары бар адамдарға қолданылады. Бамланивимаб моноклональды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол вирустың таралуын тоқтату үшін организмдегі белгілі бір табиғи заттың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Бамланивимаб дәрігермен немесе медбикемен 60 минут ішінде сұйықтықпен араластырып, тамырға баяу енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Ол бір реттік дозада мүмкіндігінше тезірек COVID-19 сынамасынан өткеннен кейін және COVID-19 инфекциясы басталғаннан кейін 10 күн ішінде безгегі, жөтел немесе ентігу түрінде беріледі.

Бамланивимаб инъекциясы дәрі-дәрмектерді енгізу кезінде және одан кейін ауыр немесе өмірге қауіпті реакциялар тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сіз дәрі қабылдаған кезде және оны қабылдағаннан кейін кем дегенде 1 сағат бойы мұқият қадағалайды. Дәрігерге немесе мейірбикеге инфузия кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің кез-келгені байқалса, дереу хабарлаңыз: безгегі; қалтырау; жүрек айну; бас ауруы; ентігу; жоғары немесе төмен қан қысымы; баяу немесе жылдам жүрек соғысы; кеудедегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық; әлсіздік; шатасу; шаршау; ысқыру; бөртпе, есекжем немесе қышу; бұлшықет немесе ауырсыну; бас айналу; терлеу; немесе бет, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі. Егер сізге осы жағымсыз әсерлер пайда болса, дәрігерге инфузияны баяулатуы немесе емдеуді тоқтату қажет болуы мүмкін.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Bamlanivimab алудан бұрын,

• бамланивимабқа, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе бамланивимаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), преднизон және такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf) сияқты иммуносупрессивті дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге сізде қандай да бір медициналық жағдайлар болғанын немесе болғанын айтып беріңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз бамланивимаб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Бамланивимаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• қан кету, көгеру, ауырсыну, ауырсыну немесе инъекция орнында ісіну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

• безгек
• тыныс алудың қиындауы
• жүрек соғысының өзгеруі
• шаршау немесе әлсіздік
• шатасу

Бамланивимаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен бірге ұстаңыз.

Фармацевтке бамланивимаб инъекциясы туралы кез-келген сұрақ қойыңыз.

Дәрігердің нұсқауы бойынша оқшаулауды жалғастыруыңыз керек және маска кию, әлеуметтік қашықтыққа қолды жиі жуу сияқты денсаулық сақтау практикасын ұстануыңыз керек.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

Американдық денсаулық сақтау жүйесі фармацевтер қоғамы бамланивимаб туралы ақпарат ақылға қонымды күтім стандартында және осы саладағы кәсіби стандарттарға сәйкес тұжырымдалғанын білдіреді. Оқырмандарға бамланивимабтың SARS-CoV-2 туындатқан коронавирустық аурудың 2019 (COVID-19) емделуі мүмкін еместігі туралы ескертіледі, бірақ қазір FDA апаттық пайдалану рұқсаты (EUA) бойынша тексеріліп жатыр және қол жетімді. белгілі бір амбулаториялық емделушілерде жұмсақтан орташаға дейін COVID-19 емдеу. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Инк., Ақпаратқа және нақты түрде белгілі бір мақсатқа арналған сатылымға және / немесе жарамдылыққа қатысты кез-келген болжамды кепілдіктерді қоса алғанда, бірақ олармен шектелмеген, ешқандай мәлімдеме немесе кепілдеме бермейді. барлық осындай кепілдіктерден бас тартады. Бамланивимаб туралы ақпаратты оқырмандарға ASHP ақпараттың жалғасқан валютасы үшін, кез-келген қателіктер мен олқылықтар үшін және / немесе осы ақпаратты пайдаланудан туындаған кез-келген салдар үшін жауап бермейді деп кеңес беріледі. Оқырмандарға дәрі-дәрмек терапиясына қатысты шешімдер тиісті медициналық қызметкердің тәуелсіз, ақпараттандырылған шешімін талап ететін күрделі медициналық шешімдер болып табылады және бұл ақпарат тек ақпараттық мақсаттар үшін ұсынылған деп кеңес береді. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Inc. кез-келген препаратты қолдайды немесе қолдануды ұсынбайды. Бамланивимаб туралы ақпарат пациенттің жеке кеңесі ретінде қарастырылмайды. Дәрілер туралы ақпараттың өзгеру сипатына байланысты кез-келген және барлық дәрі-дәрмектерді нақты клиникалық қолдану туралы дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу ұсынылады.

• жоқ