Аубагио (терифлуномид)

Мазмұны

• Aubagio деген не?
• Aubagio жалпы
• Aubagio жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Aubagio құны
• Қаржылық көмек
• Aubagio пайдаланады
• MS үшін Aubagio
• Обагио және алкоголь
• Aubagio өзара әрекеттесуі
• Aubagio және басқа дәрілер
• Aubagio дозасы
• Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
• МС рецидивті формаларына арналған дозасы
• Дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
• Aubagio-ға балама нұсқалар
• Aubagio және Tecfidera
• Құрамы
• Қолданады
• Есірткі формалары және енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Aubagio және Gilenya
• Қолданады
• Есірткі формалары және енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Aubagio-ны қалай қабылдауға болады
• Хронометраж
• Aubagio-ны тамақпен бірге ішу
• Aubagio ұсақтауға, шайнауға немесе бөлуге бола ма?
• Емдеуді бастамас бұрын маған қандай анализдер қажет болады?
• Aubagio қалай жұмыс істейді
• Жұмыс қанша уақытты алады?
• Обубио және жүктілік
• Аубагио және емізу
• Aubagio туралы жалпы сұрақтар
• Aubagio иммуносупрессант болып табылады ма?
• Aubagio-ны қалай «жууға» болады?
• Aubagio қабылдаған кезде босануды бақылау керек пе?
• Aubagio қызаруды тудырады ма?
• Aubagio қабылдауды тоқтатсам, маған әсер ету әсері бола ма?
• Aubagio қатерлі ісік ауруын тудыруы мүмкін бе? Бұл өліммен байланысты болды ма?
• Aubagio ескертулері
• FDA ескертулері
• Басқа ескертулер
• Aubagio дозаланғанда
• Артық дозаланғанда не істеу керек
• Aubagio жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау орны
• Жою
• Aubagio үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіш
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетикасы және метаболизмі
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау орны

Aubagio деген не?

Aubagio - бұл дәрі-дәрмектерге арналған дәрі-дәрмек. Бұл ересектердегі склероздың (МС) рецидивтік формаларын емдеу үшін қолданылады. MS - бұл сіздің иммундық жүйеңіз сіздің орталық жүйке жүйеңізге шабуыл жасайтын ауру.

Aubagio құрамында пиримидин синтезінің ингибиторы болып табылатын терифлуномид препараты бар. Бұл сыныптағы дәрілер иммундық жасушалардың тез көбеюіне жол бермейді. Бұл әрекет қабынуды (ісінуді) азайтуға көмектеседі.

Aubagio сіз жұтып қоятын планшет түрінде келеді. Препарат екі күшті түрде қол жетімді: 7 мг және 14 мг.

Төрт клиникалық зерттеулерде Аубагио плацебомен салыстырылды (емделусіз). Aubagio қабылдаған адамдар:

• рецидивтер азырақ (өршу)
• мүгедектіктің баяу прогрессиясы (олардың мүгедектігі тез асқынған жоқ)
• мидың жаңа зақымдану қаупі (тыртық тіндері)

Осы зерттеулерден нақты ақпарат алу үшін «Aubagio қолданады» бөлімін қараңыз.

Aubagio жалпы

Aubagio қазіргі уақытта тек дәрі-дәрмек түрінде шығарылады.

Aubagio құрамында терифлуномидтің белсенді ингредиенті бар. 2018 жылы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) терифлуномидтің жалпы нұсқасын мақұлдады, бірақ ол әлі қол жетімді емес.

Aubagio жанама әсерлері

Aubagio жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Келесі тізім Aubagio қабылдаған кезде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлерді қамтиды. Бұл тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Aubagio ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге жағымсыз әсерлерді қалай жеңуге болатыны туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Aubagio-ның жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• бас ауруы
• алопеция (шаштың жұқаруы немесе түсу)
• фосфат деңгейінің төмендеуі
• ақ қан жасушаларының деңгейінің төмендеуі
• жүрек айну
• диарея
• бауыр ферменттерінің деңгейінің жоғарылауы (бауырдың зақымдалуының белгісі болуы мүмкін)
• қан қысымының жоғарылауы
• қолыңызда немесе аяғыңызда ұйқышылдық немесе шаншу
• бірлескен ауырсыну

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• Аллергиялық реакциялар. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• сіздің бетіңізде немесе қолыңызда ісіну
• қышу немесе есекжем
• аузыңызда немесе тамағыңызда ісіну немесе шаншу
• кеуде қуысының қысылуы
• тыныс алу қиындықтары
• Бауырдың зақымдануы, соның ішінде бауыр жеткіліксіздігі. Бауыр проблемаларының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
• жүрек айну
• құсу
• сіздің ішіңіздегі ауырсыну
• тәбеттің төмендеуі
• шаршау
• қара зәр
• теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы
• Лейкоциттердің төмен деңгейі. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• безгек
• шаршау
• дене ауырады
• қалтырау
• жүрек айну
• құсу
• Терінің ауыр реакциясы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• Стивенс-Джонсон синдромы (аузыңыздағы, тамағыңыздағы, көзіңіздегі немесе жыныс мүшелеріңіздегі ауыр жаралар)
• түсініксіз көгерулер немесе қан кетулер
• ісіну
• көпіршікті немесе қабығының қабығы
• аузыңыздағы, көзіңіздегі, мұрныңыздағы немесе тамағыңыздағы жаралар
• Жоғарғы қан қысымы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• бас ауруы
• шаршау немесе абыржу
• көру қабілеті өзгереді
• тұрақты емес жүрек соғысы
• Тыныс алу проблемалары, соның ішінде өкпенің интерстициалды ауруы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• ентігу
• безгегімен немесе онсыз жөтелу

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Мүмкін сіз осы препаратпен қандай да бір жанама әсерлердің пайда болу жиілігі немесе кейбір жанама әсерлер оған қатысты ма деп ойлауыңыз мүмкін. Міне, осы препарат тудыруы мүмкін немесе тудырмайтын кейбір жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Aubagio қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ангиодема (тері астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
• тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
• тыныс алу қиындықтары
• терінің қызыл немесе қабығы

Aubagio-ге қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Тері проблемалары / бөртпе

Aubagio терінің ауыр реакциясын тудыруы мүмкін. Оларға Стивенс-Джонсон синдромы жатады, бұл жедел медициналық көмек. Бұл сіздің аузыңызда, тамағыңызда, көзіңізде немесе жыныс мүшелеріңізде ауыр жараларды тудырады.

Aubagio қабылдаған бір адам өлімге әкелетін токсикалық эпидермальды некролизді (TEN) дамытты деп хабарланды. TEN - Стивенс-Джонсон синдромы, сіздің денеңіздің 30% -дан астамы зардап шегеді. Ол тұмауға ұқсас симптомдармен ауыратын бөртпе түрінде басталады, содан кейін көпіршіктер пайда болады.

Егер теріңіз қабыршақтанып немесе қызарып, ісіп немесе көпіршік пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде Стивенс-Джонсон синдромы немесе TEN болса, ауруханаға жатқызу қажет болуы мүмкін.

Бауырдың зақымдануы

Клиникалық зерттеулерде, Оубагио қабылдаған адамдардың шамамен 6% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған. Плацебо қабылдаған адамдардың шамамен 4% -ында (емделусіз) бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған.

Aubagio бауыр ферменттерінің деңгейін жоғарылатуы мүмкін, бұл бауырдың ауыр проблемаларының белгісі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер болса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• сіздің ішіңіздегі ауырсыну
• тәбеттің төмендеуі
• шаршау
• қара зәр
• теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы

Aubagio қабылдауға кіріспес бұрын, дәрігер бауырдың жұмысын тексеру үшін қан анализін береді. Сіз сондай-ақ бауырыңыздың қалай жұмыс істейтінін білу үшін Aubagio қабылдаған кезде сізге ай сайынғы анализдер береді.

Шаштың түсуі

Aubagio-нің ең көп таралған жанама әсерлерінің бірі - алопеция (шаштың жұқаруы немесе шаштың түсуі).

Клиникалық зерттеулерде, Оубагио қабылдаған адамдардың шамамен 13% -да алопеция болған. Көптеген адамдарда препаратты қабылдағаннан кейін үш ай ішінде алопеция белгілері болды. Алопеция орташа есеппен алты айдан аз уақытқа созылды. Бұл жанама әсері уақытша болды және жағдайлардың көпшілігі жақсарды, өйткені адамдар Аубаджоны қабылдауды жалғастырды.

Егер сіз Aubagio қабылдап жүрсеңіз және шаштың түсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Диарея

Диарея - бұл Аубажионың жиі кездесетін жанама әсері.

Клиникалық зерттеулерде Аубагио қабылдаған адамдардың шамамен 14% -ында диарея болған. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 8% -ымен салыстырылды (емделусіз). Диарея жағдайларының көпшілігі жеңіл және орташа дәрежеде болды және өздігінен өтті.

Жеңіл диареяны емдеу үшін ағзаңызға жоғалған сұйықтықтың орнын толтыруға көмектесетін су немесе электролит ерітінділерін көп ішіңіз. Егер сіздің диареяңыз бірнеше күнге созылса, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Олар сіздің белгілеріңізді жеңілдету жолдарын ұсына алады.

PML (жанама емес)

Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) Аубажоның жанама әсері емес. PLM - бұл сіздің орталық жүйке жүйеңізге шабуыл жасайтын ауру.

Жағдай туралы есепте, бір адам натализумабтан Аубагиоға ауысқаннан кейін PML пайда болды, бұл дәрі көптеген склерозды емдеу үшін қолданылады (MS). Натализумаб препаратында ПМЛ даму қаупінің жоғарылауы туралы Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) ескертеді. Қораптағы ескерту FDA тарапынан ең маңызды ескерту болып табылады. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.

Aubagio-дің адамға PML дамытуына себеп болуы екіталай. Натализумабтың себеп болуы мүмкін.

Егер сіз натализумаб қабылдағаннан кейін Aubagio-ге ауыссаңыз, дәрігер сізді PML-ге тексереді.

Шаршау (жанама емес)

Шаршау (энергияның жетіспеушілігі) - Аубажоның жиі кездесетін жанама әсері емес. Алайда, шаршау - бұл көптеген склероздың (МС) симптомы. Шаршау сонымен қатар бауырдың зақымдалуының белгісі болуы мүмкін.

Aubagio қабылдаған кезде шаршау мазалайтын болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар мүмкін себептерді зерттей алады және сіздің энергияңызды арттыру жолдарын ұсына алады.

Салмақ жоғалту немесе салмақ қосу (жанама емес)

Салмақ жоғалту және салмақ жоғарылату клиникалық зерттеулерде Аубажоның жанама әсерлері болған жоқ. Aubagio қабылдаған кезде салмақ жоғалтпайды немесе салмақ түсірмейді.

Алайда, склероздың (МС) жиі кездесетін белгілерінің бірі - шаршау (энергияның жетіспеушілігі). Сіздің энергия деңгейіңіз төмен болған кезде сіз онша белсенді болмай қалуыңыз мүмкін. Бұл сіздің салмақ қосуға әкелуі мүмкін. Егер сізде де депрессия болса, сіз артық немесе аз тамақтануға бейім болуыңыз мүмкін, бұл салмақ қосуға немесе салмақ жоғалтуға әкелуі мүмкін.

Егер сіз салмағыңыздың өзгеруіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар диеталар туралы пайдалы кеңестер ұсына алады немесе диетологқа кеңес беріп, дұрыс тамақтануды қамтамасыз етеді.

Қатерлі ісік (жанама емес)

Иммундық жүйеге әсер ететін дәрі-дәрмектерді қабылдау, мысалы Aubagio, қатерлі ісікке шалдығу қаупін арттыруы мүмкін. Алайда, Оубагиоға арналған клиникалық зерттеулер қатерлі ісікке шалдыққандар санының артуы туралы хабарлаған жоқ.

Егер сізде қатерлі ісік ауруы пайда болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Депрессия (жанама емес)

Депрессия Аубажоның жанама әсері емес. Алайда, депрессия МС-ның кең тараған симптомы болып табылады.

Егер сізде депрессия белгілері болса, дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің симптомдарыңызды жеңілдетуге көмектесетін бірнеше антидепрессанттар бар.

Aubagio құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Aubagio-ның бағасы да әр түрлі болуы мүмкін.

Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру аймағына, орналасқан жеріңізге және сіз пайдаланатын дәріханаға байланысты болады.

Қаржылық көмек

Aubagio-ны төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса, көмек қол жетімді. Aubagio өндірушісі Genzyme Corporation компаниясы Aubagio Co-Pay бағдарламасын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 855-676-6326 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Aubagio пайдаланады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Aubagio сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды.

MS үшін Aubagio

Aubagio көптеген склероздың (MS) рецидивтік формалары бар ересектерді емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған. MS - бұл сіздің иммундық жүйеңіздің миелинге (сыртқы қабатқа) сіздің көзіңіздегі, миыңыздағы және омыртқаңыздағы нервтерге шабуыл жасауын тудыратын созылмалы (ұзақ мерзімді) ауру. Бұл сіздің миыңыздың денеңіздің басқа бөліктеріне сигнал жіберуін қиындататын тыртық тінін жасайды.

Клиникалық сынақта МС рецидиві (өршуі) бар 1000-нан астам адам Аубажио немесе плацебо қабылдады (емделусіз). Aubagio тобында олардың 57% -ы дәрі қабылдаған кезде рецидивсіз қалды. Бұл плацебо тобының 46% -ымен салыстырылды. Aubagio қабылдаған адамдарда плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда 31% аз рецидивтер болған.

Сол клиникалық зерттеу плацебо тобымен салыстырғанда, Оубагио қабылдаған адамдарда:

• есірткіні қабылдау кезінде әр алты жылда бір рет қайталану
• мүгедектіктің баяу прогрессиясы (олардың мүгедектігі тез асқынған жоқ)
• мидағы жаңа зақымданулар (тыртық тіндері) аз

Басқа зерттеулер Aubagio қаншалықты тиімді екенін зерттеді:

• Бір клиникалық сынақтан өткенде, Оубагио қабылдаған адамдардың шамамен 72% -ы зерттеу барысында рецидивтерден ада болды. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 62% -мен салыстырылды.
• Екі клиникалық зерттеу МС рецидиві бар адамдарға қаралды. Бір зерттеуде, плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда, Аубагио қабылдаған адамдарда рецидивтер 31% -ға аз болған. Басқа зерттеуде бұл көрсеткіш 36% құрады.
• Клиникалық сынақтарда Аубагио қабылдаған адамдардың кем дегенде 80% -ында мүгедектік прогрессиясы болмаған. Бұл дегеніміз, олардың физикалық кемістігі тез асқынған жоқ. Бұл адамдардың көпшілігі үшін бұл әсер 7,5 жылға дейін созылды.

Басқа клиникалық зерттеуде адамдар Aubagio-ны 14 мг немесе 7 мг дозада қабылдаған. Зерттеушілер плацебо қабылдаған адамдармен салыстырғанда:

• 14 мг доза тобындағы адамдардың 80% -ында жаңа зақымданулар аз болды
• 7 мг доза тобындағы адамдардың 57% -ында жаңа зақымданулар аз болды

Обагио және алкоголь

Aubagio мен алкогольдің өзара әрекеттесуі жоқ. Алайда, Aubagio қабылдаған кезде алкогольді ішу кейбір жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін, мысалы:

• жүрек айну
• диарея
• бас ауруы

Aubagio қабылдаған кезде алкогольді көп ішу бауырдың зақымдану қаупін арттыруы мүмкін.

Егер сіз Aubagio қабылдайтын болсаңыз, алкогольді ішудің қауіпсіздігі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Aubagio өзара әрекеттесуі

Aubagio басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ кейбір қоспалармен және тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты әсер ететініне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесулер жанама әсерлердің санын көбейте алады немесе оларды ауырлатады.

Aubagio және басқа дәрілер

Төменде Aubagio-мен әрекеттесе алатын дәрі-дәрмектер тізімі келтірілген. Бұл тізім Aubagio-мен өзара әрекеттесуі мүмкін барлық дәрілерді қамтымайды.

Aubagio қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен және фармацевтпен кеңесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Аубагио және тұмауға қарсы вакцина

Aubagio қабылдаған кезде тұмауға қарсы дәрі-дәрмектерді алу қауіпсіз. Тұмауға қарсы вакцина белсенді емес, демек, ол өлтірілген микробтан жасалған.

Ал тірі вакцина - бұл микробтың әлсіреген түрін қамтитын вакцина. Егер сізде иммундық жүйе әлсіреген болса, сізге тірі вакциналар қабылдауға кеңес берілмейді. Себебі өте сирек жағдайларда тірі вакциналар ауру тудыратын толыққанды микробқа ауыса алады. Егер бұл орын алса, иммундық жүйесі әлсіреген адамдарда вакцина алдын-алуға арналған аурудың пайда болу қаупі едәуір жоғары болады.

Егер сіз Aubagio қолдансаңыз, тірі вакциналар алмауыңыз керек. Aubagio сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін, сондықтан вакцинаны тірі вакцина алу сізді вакцина қорғауы керек ауруға шалдығуы мүмкін.

Aubagio қабылдаған кезде вакцина алу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Аубагио және лефлуномид

Арава (лефлуномид) - бұл ревматоидты артритті (РА) емдеу үшін қолданылатын препарат. Ауфаджиді лефлуномидпен қабылдау сіздің ағзаңыздағы Аубажионың мөлшерін көбейтуі мүмкін. Бұл сіздің бауырыңызға зиян тигізуі мүмкін. Aubagio мен leflunomide-ді бірге алмаңыз.

Егер сіз Араваны қабылдаған болсаңыз және Аубагионы қабылдау керек болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар басқа РА дәрі-дәрмектерін ұсына алады.

Аубагио және варфарин

Варфаринмен Аубажионы қабылдау варфариннің тиімділігін төмендетуі мүмкін (сіздің денеңізде де жұмыс істемейді). Нәтижесінде сіздің қаныңыз ұйып кетуі мүмкін.

Егер сіз варфарин қабылдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің қаныңызды Aubagio-мен емдеудің алдында және оның барысында тексереді.

Аубагио және иммуносупрессанттар

Қатерлі ісікке қарсы дәрі сияқты кейбір дәрі-дәрмектер сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін. Олар иммуносупрессанттар деп аталады. Aubagio сіздің иммундық жүйеңізді де әлсіретуі мүмкін. Егер сіз Оубажимен бірге қатерлі ісікке қарсы дәрі ішсеңіз, онда сіздің иммундық жүйеңіз микробтармен күресуге жеткіліксіз болуы мүмкін. Бұл сіздің инфекциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Осы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• бендамустин (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• кладрибин (Мавенклад)
• эрлотиниб (Тарцева)

Егер сіз қатерлі ісікке қарсы дәрі немесе иммундық жүйеңізді басатын басқа дәрі ішсеңіз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің емдеу жоспарыңызды өзгерту туралы ойлануы мүмкін.

Аубагио және пероральді контрацептивтер

Ауызша контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары) жүктіліктің алдын алуға көмектесетін дәрі-дәрмектер. Aubagio-ны босануды бақылауға арналған белгілі бір дәрі-дәрмектермен бірге қабылдау сіздің ағзаңыздың босануды бақылау таблеткаларындағы гормондардың деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл сіздің гормон деңгейінің тепе-теңдігін тудыруы мүмкін.

Осы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• этинилэстрадиол
• levonorgestrel (B жоспары, бір сатылы, Мирена, Skyla)
• этинилэстрадиол / левоногестрел (Лутера, Вена)

Егер сіз босануды бақылауға арналған дәрі ішіп жатсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар Aubagio-мен қатты әсер етпейтін түрді ұсына алады.

Аубагио және холестеринді төмендететін дәрілер

Холестеролды төмендететін белгілі бір дәрі-дәрмектермен Аубагионың қабылдау сіздің денеңіздегі осы дәрілік заттардың деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл холестеролға қарсы дәрі-дәрмектің жанама әсерлерін жоғарылатуы мүмкін.

Осы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• аторвастатин (липитор)
• правастатин (Правахол)
• симвастатин (Zocor, FloLipid)
• розувастатин

Егер сіз холестеринді төмендететін дәрі-дәрмектерді қабылдап жүрсеңіз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің дәрі-дәрмектердің мөлшерін тексеріп, бірге қабылдауға болатындығына сенімді болады.

Аубагио және басқа дәрілер

Aubagio көптеген әртүрлі дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Осы дәрі-дәрмектердің кейбіреулері Aubagio жұмысына әсер етуі мүмкін. Бұл сіздің денеңіз ұқсас жолмен Аубагио мен басқа да дәрілерді метаболизмге ұшыратады (бұзады). Дәрі-дәрмектер бірге бөлінген кезде, олар кейде бір-бірімен әрекеттесе алады.

Aubagio сіздің денеңізді кейбір есірткілерді тез немесе баяу ыдыратуы мүмкін.Бұл сіздің ағзаңыздағы дәрілердің мөлшерін жоғарылатуы немесе төмендетуі мүмкін. Егер ол деңгейлерді жоғарылатса, бұл сіздің жанама әсерлеріңізді жоғарылатуы мүмкін. Егер ол деңгейлерді төмендетсе, препарат та әсер етпеуі мүмкін.

Осы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• амодиакин
• асунапревир
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• элаголикс (Орилисса)
• гразопревир
• натализумаб (Тисабри)
• пазопаниб (дауыс беруші)
• пимекролимус (Elidel)
• ревефенацин (Юпелри)
• жергілікті такролимус
• топотекан (Hycamtin)
• воксилапревир

Егер сіз осы дәрі-дәрмектердің бірін қолдансаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Сіз Aubagio қабылдаған кезде олар сіздің денеңіздегі осы дәрілік заттардың деңгейін бақылап отырады.

Aubagio дозасы

Дәрігер тағайындайтын Aubagio дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар кіруі мүмкін:

• Aubagio қабылдаған жағдайдың түрі мен ауырлығы
• Сіздің жасыңыз
• сіз қабылдайтын Aubagio формасы
• басқа медициналық жағдайлар болуы мүмкін

Әдетте, дәрігер сізді аз мөлшерде бастайды. Содан кейін олар сізге сәйкес келетін мөлшерге жету үшін оны уақыт өте келе реттейді. Олар ақыр соңында қажетті әсерді беретін ең аз мөлшерде тағайындайды.

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Aubagio сіз жұтып қоятын планшет түрінде келеді. Бұл екі күшті: 7 мг және 14 мг.

МС рецидивті формаларына арналған дозасы

Дәрігер сізді күніне бір рет 7 мг-ден бастауы мүмкін. Егер бұл бастапқы доза сізге сәйкес келмесе, олар дозаны күніне бір рет 14 мг-ға дейін арттыруы мүмкін.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, жіберіп алған дозаңызды есіңізге түсіріңіз. Егер сіз келесі дозаны қабылдауға жақын болсаңыз, өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі уақытқа оралыңыз. Бір уақытта екі дозаны немесе қосымша дозаларды қабылдауға болмайды.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Aubagio ұзақ мерзімді склероздың қайталанатын түрлерін емдеуге арналған. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Aubagio-дің сіз үшін қауіпсіз әрі тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ уақытқа созасыз. Дәрі-дәрмектерді дәрігердің нұсқауымен дәл қабылдаңыз.

Aubagio-ға балама нұсқалар

Көптеген склероздың (МС) қайталанатын түрлерін емдейтін басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Аубажоға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен кеңесіп, сізге тиімді болатын басқа дәрі-дәрмектер туралы біліңіз.

МС рецидивтік формаларын емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілік заттардың мысалдары:

• бета-интерферондар (Ребиф, Авонекс)
• окрелизумаб (Ocrevus)
• диметил фумараты (Tecfidera)
• глатирамер ацетаты (Копаксон)
• панкмолимод (Джиленя)
• натализумаб (Тисабри)
• алемтузумаб (Лемтрада)
• митоксантрон

Aubagio және Tecfidera

Мүмкін, сіз Aubagio-ді басқа дәрі-дәрмектермен, осыған ұқсас тағайындалатын дәрі-дәрмектермен салыстыруымен таңқаларсыз. Мұнда біз Оубаджио мен Текфидераның бір-біріне қалай ұқсайтынын және әртүрлі екенін қарастырамыз.

Құрамы

Aubagio құрамында терифлуномидтің белсенді ингредиенті бар. Ол пиримидин синтезінің ингибиторы есірткі класына жатады.

Tecfidera құрамында басқа белсенді ингредиент бар, диметил фумарат. Бұл ауруды өзгертетін терапия дәрісіне жатады.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Aubagio мен Tecfidera-ны склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеуге мақұлдады.

Есірткі формалары және енгізу

Aubagio планшет түрінде келеді. Сіз оны күніне бір рет ауызбен қабылдайсыз (жұтасыз).

Текфидера капсула түрінде келеді. Сіз оны күніне екі рет ауыз арқылы қабылдайсыз (жұтасыз).

Жанама әсерлер мен қауіптер

Aubagio және Tecfidera әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді, бірақ олардың жанама әсерлері ұқсас. Әрбір препарат үшін жалпы және елеулі жанама әсерлердің мысалдары төменде келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Aubagio, Tecfidera немесе екі дәрі-дәрмектермен (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Aubagio-да болуы мүмкін:
• алопеция (шаштың жұқаруы немесе түсу)
• бауыр ферменттерінің деңгейінің жоғарылауы (бауырдың зақымдалуының белгісі болуы мүмкін)
• бас ауруы
• фосфат деңгейінің төмендеуі
• қолыңызда немесе аяғыңызда ұйқышылдық немесе шаншу
• бірлескен ауырсыну
• Текфидерамен болуы мүмкін:
• қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)
• тері бөртпесі
• сіздің ішіңіздегі ауырсыну
• Aubagio және Tecfidera-да болуы мүмкін:
• жүрек айну
• диарея

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Aubagio, Tecfidera немесе екі есірткіде де (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Aubagio-да болуы мүмкін:
• терінің басқа ауыр реакциялары, мысалы Стивенс-Джонсон синдромы (аузыңыздағы, тамағыңыздағы, көзіңіздегі немесе жыныс мүшелеріңіздегі ауыр жаралар)
• қан қысымының жоғарылауы
• Текфидерамен болуы мүмкін:
• прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML), орталық жүйке жүйесінің вирустық ауруы
• Aubagio және Tecfidera-да болуы мүмкін:
• бауырдың зақымдануы
• бауыр жеткіліксіздігі
• ақ қан жасушаларының төмен деңгейі
• ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Көптеген склероз (MS) - бұл Aubagio мен Tecfidera емдеуге қолданылатын жалғыз жағдай.

Клиникалық зерттеу Aubagio мен Tecfidera-дің MS емдеуде қаншалықты тиімді болғанын тікелей салыстырды. Зерттеушілер кез-келген препаратты қабылдаған адамдардың магниттік-резонанстық томографиясын (МРТ) сканерлеуге қарады. Aubagio қабылдаған адамдардың 30% -ында жаңа немесе үлкен зақымданулар болған (тыртық тіндері). Бұл Tecfidera қабылдаған адамдардың 40% -ымен салыстырылды.

Екі дәрі де тиімді болды. Алайда, есірткінің жалпы миға қалай әсер еткенін қарастырғанда, Оубагио Текфидераға қарағанда жақсы нәтиже көрсетті.

Зерттеуде тек 50 адам болғандықтан, екі дәрі арасында нақты салыстыру жасау үшін көбірек зерттеу қажет.

Шығындар

Aubagio және Tecfidera - екеуі де есірткі. Олардың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Tecfidera әдетте Aubagio-дан жоғары тұрады. Екі препарат үшін төлейтін нақты шығындар сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Aubagio және Gilenya

Текфидерадан басқа (жоғарыда) Гиленя көптеген склерозды емдеу үшін де қолданылады. Мұнда біз Оубаджо мен Джиленияның бір-біріне ұқсайтындығына және әртүрлі екендігіне назар аударамыз.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Aubagio мен Gilenya-ны склероздың (MS) рецидивтік формалары бар ересектерді емдеу үшін мақұлдады. Сонымен қатар, Гиленя 10 жасар балаларда МС емдеу үшін мақұлданған.

Aubagio құрамында терифлуномидтің белсенді ингредиенті бар. Гиленя құрамында басқа белсенді ингредиент бар - пингсолимод гидрохлориді. Бұл екі дәрі-дәрмектер бір дәрілік класта емес, сондықтан олар МС емдеудің әртүрлі тәсілдерімен жұмыс істейді.

Есірткі формалары және енгізу

Aubagio сіз жұтып қоятын планшет түрінде келеді. Сіз есірткіні күніне бір рет ішесіз. Гиленя сіз жұтып қоятын капсула түрінде келеді. Сіз есірткіні күніне бір рет ішесіз.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Aubagio және Gilenya әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді, бірақ олардың жанама әсерлері ұқсас. Әрбір препарат үшін жалпы және елеулі жанама әсерлердің мысалдары төменде келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Aubagio, Gilenya немесе екі есірткіде де (жеке қабылдаған кезде) жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

• Aubagio-да болуы мүмкін:
• алопеция (шаштың жұқаруы немесе түсу)
• жүрек айну
• қолыңызда немесе аяғыңызда ұйқышылдық немесе шаншу
• бірлескен ауырсыну
• фосфат деңгейінің төмендеуі
• Гиленямен болуы мүмкін:
• сіздің ішіңіздегі ауырсыну
• тұмау
• арқа
• жөтел
• Аубаджода да, Джиленада да болуы мүмкін:
• диарея
• бауыр ферменттерінің деңгейінің жоғарылауы (бұл бауырдың зақымдалуының белгісі болуы мүмкін)
• бас ауруы

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Aubagio, Gilenya немесе екі есірткіде де (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Aubagio-да болуы мүмкін:
• Стивенс-Джонсон синдромы сияқты терінің ауыр реакциясы (аузыңыздағы, тамағыңыздағы, көзіңіздегі немесе жыныс мүшелеріңіздегі ауыр жаралар)
• туа біткен ақаулар
• ақ қан жасушаларының төмен деңгейі
• аллергиялық реакциялар
• Гиленямен болуы мүмкін:
• тері қатерлі ісігі
• көру проблемалары
• кенеттен шатасу
• Аубаджода да, Джиленада да болуы мүмкін:
• қан қысымының жоғарылауы
• тыныс алу проблемалары
• бауырдың зақымдануы
• бауыр жеткіліксіздігі

Тиімділік

Клиникалық зерттеуде Aubagio-ны тікелей склерозбен (MS) ауыратын адамдарда Gilenya-мен салыстырды. Гиленяны қабылдаған адамдарда жыл сайын 0,18 MS рецидивтері болған, ал Aubagio қабылдаған адамдарда 0,24 MS рецидивтері болған. Бірақ екі препарат мүгедектіктің дамуын бәсеңдету үшін бірдей тиімді болды. Бұл адамдардың дене кемістігі тез асқынған жоқ дегенді білдіреді.

Шығындар

Aubagio және Gilenya - бұл есірткі. Олардың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Джиленяның бағасы Aubagio-дан көп. Екі препарат үшін төлейтін нақты шығындар сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Aubagio-ны қалай қабылдауға болады

Aubagio-ді дәрігер немесе денсаулық сақтау провайдері айтқандай қабылдау керек.

Хронометраж

Aubagio-ны күніне бір мезгілде қабылдаңыз.

Aubagio-ны тамақпен бірге ішу

Aubagio-ді тағаммен немесе онсыз алуға болады. Бұл дәрі-дәрмекті тамақпен бірге қабылдау сіздің есірткінің ағзаңызда қалай жұмыс істейтініне әсер етпейді.

Aubagio ұсақтауға, шайнауға немесе бөлуге бола ма?

Aubagio ұсақтау, бөлу немесе шайнау ұсынылмайды. Оларды жасау Оубагионың ағзада қалай жұмыс істейтінін өзгертетіндігін анықтайтын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Aubagio-дегі белсенді препарат - терифлуномид ащы дәмге ие, сондықтан Aubagio-ны тұтас қабылдауға кеңес беріледі.

Емдеуді бастамас бұрын маған қандай анализдер қажет болады?

Aubagio-ны қабылдағанға дейін дәрігер дәрі-дәрмектің сіз үшін қауіпсіз екендігіне көз жеткізу үшін тесттер жүргізеді. Оларға мыналар жатады:

• Сіздің бауырыңыздың сау-сау еместігін анықтайтын қан анализі.
• Туберкулездің (ТБ) терісіне тест немесе туберкулезді тексеруге арналған қан анализі.
• Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатияны (PML) қоса, ауруды тексеруге арналған жалпы қан анализі. (PML туралы көбірек білу үшін жоғарыдағы «Жанама әсерлер туралы мәліметтер» бөлімін қараңыз.)
• Жүктілікке арналған тест. Егер сіз жүкті болсаңыз, Оубагионы ішпеуіңіз керек.
• Қан қысымын тексеру. Aubagio қабылдау сіздің қан қысымыңызды жоғарылатуы мүмкін, сондықтан дәрігер сізде қан қысымының жоғарылағанын тексереді.
• Aubagio қабылдағанға дейін және қабылдаған кезде магниттік-резонанстық томография (MRI). Дәрігер сіздің миыңызды зақымданулардың кез келген өзгеруіне (тыртық тініне) тексереді.

Aubagio қабылдаған кезде дәрігер бауырыңызды тексеру үшін ай сайынғы қан анализін береді. Олар сіздің қан қысымыңызды да қадағалап отырады.

Aubagio қалай жұмыс істейді

Көптеген склероз (МС) созылмалы (ұзақ мерзімді) ауру. Бұл сіздің иммундық жүйеңіздің миелинге (сыртқы қабатқа) сіздің көзіңіздегі, миыңыздағы және омыртқаңыздағы нервтерге шабуыл жасауына әкеледі. Бұл сіздің миыңыздың денеңіздің осы бөліктеріне сигнал жіберуін қиындататын тыртық тінін жасайды.

Aubagio MS-ге арналған басқа дәрі-дәрмектерден ерекшеленеді. Бұл МС емдеуге арналған пиримидин синтезінің жалғыз тежегіші.

Aubagio-дың дәл қалай жұмыс істейтіні толық түсініксіз. Терифлуномид, Оубагиодағы белсенді препарат белгілі бір ферментті блоктайды деп ойлайды. Иммундық жасушаларға тез көбейту үшін осы фермент қажет. Фермент бұғатталған кезде иммундық жасушалар жайылып, миелинге шабуыл жасай алмайды.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Aubagio сіз оны қабылдағаннан кейін бірден жұмыс істей бастайды. Дегенмен, сіз препарат жұмыс істей бастағаннан кейін де сіздің белгілеріңіздегі айырмашылықты байқай алмайсыз. Себебі бұл рецидивтер мен жаңа зақымданулардың алдын алуға көмектеседі, бұл тікелей байқалмайтын әрекеттер.

Обубио және жүктілік

Жүкті болған кезде Aubagio қабылдау туа біткен ақауларды тудыруы мүмкін. Егер сіз жүкті болсаңыз, онда бұл препаратты қабылдамаңыз. Егер сіз жүкті болып қалсаңыз және босанудың сенімді құралын қолданбайтын болсаңыз, Aubagio қабылдамауыңыз керек.

Егер сіз Aubagio-ны қолданған кезде жүкті болсаңыз, онда препаратты қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге хабарлаңыз. Екі жыл ішінде жүкті болғыңыз келсе, дәрігерге де айтыңыз. Бұл жағдайда олар сізді Aubagio-ны жүйеңізден тез алып тастау үшін терапияны бастауы мүмкін (төмендегі «Aubagio туралы жиі кездесетін сұрақтарды» қараңыз).

Aubagio сіздің қаныңызда ұзақ уақыт сақталуы мүмкін, мүмкін сіз емдеуді тоқтатқаннан кейін екі жылға дейін. Aubagio-дің сіздің жүйеңізде екенін білудің жалғыз жолы - қан анализі. Жүктіліктің қауіпсіздігіне көз жеткізу үшін дәрігермен жұмыс жасаңыз, деңгейіңізді тексеріңіз. Aubagio сіздің жүйеңізден тыс екенін білмейінше, босануды бақылауды пайдалану өте маңызды.

Сіз сондай-ақ сіздің тәжірибеңіз туралы ақпарат жинауға көмектесетін тізілімге жазыла аласыз. Жүктіліктің әсер ету регистрлері дәрігерлерге кейбір дәрі-дәрмектердің әйелдер мен олардың жүктіліктеріне қалай әсер ететіндігі туралы көбірек білуге ​​көмектеседі. Тіркелу үшін 800-745-4447 нөміріне қоңырау шалып, 2-нұсқаны басыңыз.

Егер сіз Аубагио қабылдаған кезде жүкті болу туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар босануды бақылаудың тиімді әдістерін ұсына алады.

Ер адамдар үшін: Аубагио қабылдайтын ер адамдар контрацепцияны тиімді қолдануы керек. Сондай-ақ олар дәрігерге серіктесінің жүкті болуды жоспарлап отырғанын хабарлауы керек.

Аубагио және емізу

Aubagio емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз.

Aubagio қабылдамас бұрын дәрігерге балаңызды емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Олар сіздермен емшек сүтімен емдеу кезінде препаратты қабылдаудың қауіптері мен артықшылықтарын талқылай алады.

Aubagio туралы жалпы сұрақтар

Мұнда Aubagio туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар бар.

Aubagio иммуносупрессант болып табылады ма?

Aubagio иммуносупрессант ретінде жіктелмейді, бірақ ол сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін. Егер сіздің иммундық жүйеңіз микробтармен күресуге жеткіліксіз болса, сіз инфекцияны жұқтырасыз.

Aubagio қабылдаған кезде мүмкін инфекциялар туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Aubagio-ны қалай «жууға» болады?

Егер сіз Aubagio қабылдап, жүкті болсаңыз немесе жүкті болғыңыз келсе, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Олар сіздің денеңізден Aubagio-ны тез жою үшін жұмыс істей алады.

Aubagio оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін сіздің жүйеңізде екі жылға дейін сақталуы мүмкін. Жүйеңізде Aubagio бар-жоғын білу үшін сізге қан анализі қажет.

Aubagio-ны «жуу» немесе тез жою үшін дәрігер сізге холестирамин немесе белсендірілген көмір ұнтағын береді.

Aubagio қабылдаған кезде босануды бақылау керек пе?

Ия, Aubagio қабылдаған кезде контрацепцияны (босануды бақылау) қолдану керек.

Егер сіз жүкті бола алатын әйел болсаңыз, дәрігер сізге Aubagio емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағын береді. Aubagio қабылдаған кезде жүкті болмау өте маңызды, себебі препарат туа біткен ақауларды тудыруы мүмкін.

Aubagio қабылдайтын ер адамдар контрацепцияны тиімді қолдануы керек. Сондай-ақ олар дәрігерге серіктесінің жүкті болуды жоспарлап отырғанын хабарлауы керек.

Aubagio қызаруды тудырады ма?

Жоқ. Aubagio зерттеулері препаратты қабылдаудың жанама әсері ретінде қызару (теріңіздің жылыуы және қызаруы) туралы хабарлаған жоқ.

Алайда, шаю көптеген склерозды (MS) емдейтін басқа дәрілердің жанама әсері болуы мүмкін, мысалы Tecfidera.

Aubagio қабылдауды тоқтатсам, маған әсер ету әсері бола ма?

Шығару әсері Aubagio зерттеулерінде хабарланбаған. Сонымен, Aubagio емдеуін тоқтатқан кезде сізде тоқтату белгілері болуы мүмкін емес.

Алайда, Аубажио қабылдауды тоқтатқан кезде сіздің көптеген склероз (MS) белгілеріңіз нашарлауы мүмкін. Бұл ақшаны қайтарып алуға жауап ретінде көрінуі мүмкін, бірақ бұл бірдей емес.

Алдымен дәрігермен сөйлеспестен Aubagio қабылдауды тоқтатпаңыз. Олар сіздің MS симптомдарыңыздың нашарлауын басқаруға көмектеседі.

Aubagio қатерлі ісік ауруын тудыруы мүмкін бе? Бұл өліммен байланысты болды ма?

Aubagio клиникалық зерттеулерінде қатерлі ісік пайда болған жанама әсер етпеді. Алайда, іскери есепте сегіз ай бойы Аубажионы қабылдағаннан кейін көптеген склерозы бар әйелде фолликулярлық лимфома дамыған. Есепте Аубагио қатерлі ісік ауруының себебі болды деп айтылған жоқ, бірақ бұл мүмкіндікті жоққа шығармады.

Aubagio клиникалық зерттеулерінде төрт адам жүрек ақауынан қайтыс болды. Бұл есірткіні қабылдаған шамамен 2600 адамнан болды. Aubagio-ны қабылдау бұл өлімге әкеп соқтырғаны көрсетілмеді.

Aubagio ескертулері

Бұл препарат бірнеше ескертулермен бірге келеді.

FDA ескертулері

Бұл препараттың қорапта ескертулері бар. Қораптағы ескерту - бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертуі. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.

• Бауырдың қатты зақымдануы. Aubagio бауырдың ауыр проблемаларын, соның ішінде бауыр жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін. Aubagio-ді бауырға әсер етуі мүмкін басқа дәрілермен бірге қабылдау сіздің ағзаңыздағы Aubagio мөлшерін көбейтуі мүмкін. Бұл сіздің бауырыңызды зақымдауы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектердің бірі - ревматоидты артрит емдеу үшін тағайындалған Арава (лефлуномид). Дәрігер бауырды тексеру үшін Aubagio қабылдағанға дейін және сізге қан анализін береді.
• Туа біткен ақаулар қаупі. Егер сіз жүкті болсаңыз, Aubagio-ны қабылдауға болмайды, себебі бұл туа біткен ақауларды тудыруы мүмкін. Егер сіз жүкті болып қалсаңыз және босанудың сенімді құралын қолданбайтын болсаңыз, Aubagio қабылдамауыңыз керек. Егер Аубагионы қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, оны қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Басқа ескертулер

Aubagio қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыз туралы әңгімелесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Aubagio сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Бауыр ауруы. Aubagio бауырдың қатты зақымдануына әкелуі мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы болса, Aubagio оны асқындыруы мүмкін.
• Бұрынғы аллергиялық реакциялар. Егер сізде аллергиялық реакция болса, Aubagio қабылдаудан аулақ болыңыз:
• терифлуномид
• лефлуномид
• Aubagio құрамындағы басқа ингредиенттер

Aubagio дозаланғанда

Aubagio дозасынан көп мөлшерде қолдану туралы ақпарат шектеулі.

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз Aubagio-ны тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сіз шұғыл медициналық көмекке жүгінемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Aubagio жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Дәріханадан Aubagio алған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектер таратылған күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Сақтау орны

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.

Aubagio таблеткаларын бөлме температурасында 68 ° F мен 77 ° F (20 ° C және 25 ° C) аралығында сақтаңыз.

Жою

Егер сізге Aubagio ішудің қажеті болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде жою қажет. Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.

Aubagio үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Көрсеткіш

Aubagio көптеген склероздың (MS) рецидивтік формалары бар адамдарды емдеу үшін көрсетілген.

Қимыл механизмі

Aubagio құрамында терифлуномидтің белсенді ингредиенті бар. Терифлуномид де-ново пиримидин синтезіне қатысатын дигидрооротатдегидрогеназа деп аталатын митохондриялық ферментті тежейді. Aubagio сонымен қатар орталық жүйке жүйесінде белсенді лимфоциттердің санын азайту арқылы жұмыс істей алады.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Ішке қабылдағаннан кейін максималды концентрация төрт сағат ішінде болады. Aubagio, ең алдымен, гидролизге ұшырайды және кішігірім метаболиттерге дейін метаболизденеді. Метаболизмнің екінші жолдарына конъюгация, тотығу және N-ацетилдену жатады.

Aubagio CYP1A2 индукторы болып табылады және CYP2C8, эффлюкс тасымалдағыш сүт безі қатерлі ісігіне төзімділік ақуызын (BCRP), OATP1B1 және OAT3 тежейді.

Аубагионың жартылай шығарылу кезеңі 18-ден 19 күнге дейін, ол көбінесе нәжіспен (шамамен 38%) және несеппен (шамамен 23%) шығарылады.

Қарсы көрсеткіштер

Aubagio пациенттерге қарсы:

• бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
• терифлуномидке, лефлуномидке немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық тарихы
• лефлуномидпен бір мезгілде қолдану
• контрацептивтерді қолданбай жүктіліктің мүмкіндігі немесе жүкті

Сақтау орны

Aubagio бөлме температурасында 68 ° F мен 77 ° F (20 ° C және 25 ° C) аралығында сақталуы керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар Бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екеніне көз жеткізу үшін барлық күш-жігерін жұмсады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.