Cinqair (reslizumab)
Мазмұны
- Cinqair деген не?
- Тиімділік
- Жалпы немесе биосимилярлы Cinqair
- Cinqair құны
- Қаржылық және сақтандыру көмегі
- Cinqair жанама әсерлері
- Жиі кездесетін жанама әсерлер
- Жанама әсерлері
- Жанама әсерлер туралы мәліметтер
- Cinqair дозасы
- Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
- Бронх демікпесіне арналған доза
- Дозаны жіберіп алсам ше?
- Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
- Cinqair демікпеге қарсы
- Cinqair-ді басқа препараттармен қолдану
- Cinqair баламалары
- Cinqair және Nucala
- Қолданады
- Есірткі формалары және енгізу
- Жанама әсерлер мен қауіптер
- Тиімділік
- Шығындар
- Cinqair және Fasenra
- Қолданады
- Есірткі формалары және енгізу
- Жанама әсерлер мен қауіптер
- Тиімділік
- Шығындар
- Cinqair және алкоголь
- Cinqair өзара әрекеттесуі
- Cinqair қалай беріледі
- Cinqair-ді қашан алуға болады
- Cinqair қалай жұмыс істейді
- Cinqair не істейді?
- Жұмыс қанша уақытты алады?
- Cinqair және жүктілік
- Цинкаир және емізу
- Cinqair туралы жалпы сұрақтар
- Cinqair биологиялық препарат па?
- Неліктен Cinqair ингалятор немесе таблетка түрінде келмейді?
- Неліктен мен Cinqair-ті дәріханадан ала алмаймын?
- Балалар Cinqair қолдана ала ма?
- Мен Cinqair-мен кортикостероид қабылдауым керек пе?
- Маған құтқару ингаляторы керек пе?
- Cinqair сақтық шаралары
- FDA ескертуі: анафилаксия
- Басқа ескертулер
- Cinqair үшін кәсіби ақпарат
- Көрсеткіштер
- Қимыл механизмі
- Фармакокинетикасы және метаболизмі
- Қарсы көрсеткіштер
- Сақтау орны
Cinqair деген не?
Cinqair - бұл дәрі-дәрмекпен тағайындалған дәрі. Бұл ересектердегі ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін қолданылады. Ауыр демікпенің осы түрінде сізде эозинофилдердің деңгейі жоғары (лейкоциттердің бір түрі). Сіз демікпеге қарсы басқа дәрілерге қосымша Cinqair қабылдайсыз. Cinqair демікпенің өршуін емдеу үшін қолданылмайды.
Cinqair құрамында реслизумаб бар, ол биологиялық деп аталады. Биологиялық заттар химиялық заттардан емес, жасушалардан жасалады.
Cinqair - бұл интерлейкин-5 антагонисті моноклоналды антиденелер (IgG4 каппа) деп аталатын дәрілер класының бөлігі. Дәрі-дәрмек сыныбы дегеніміз - осыған ұқсас әсер ететін дәрі-дәрмектер тобы.
Медициналық провайдер сізге Cinqair-ді дәрігердің кеңсесінде немесе клиникасында көктамырішілік (IV) инфузия түрінде береді. Бұл сіздің тамырға инъекция, ол уақыт өте келе тамшылатып кетеді. Cinqair инфузиясы әдетте 20-дан 50 минутқа дейін созылады.
Тиімділік
Cinqair ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін тиімді болып табылды.
Екі клиникалық зерттеулерде ауыр эозинофильді астмаға байланысты Cinqair қабылдаған адамдардың 62% және 75% -ында астманың өршуі байқалмаған. Бірақ плацебо қабылдаған адамдардың тек 46% және 55% -ында (емделусіз) демікпе өршуі болған жоқ. Барлық адамдар 52 апта бойы Cinqair немесе плацебомен емделді. Сондай-ақ, адамдардың көпшілігі зерттеу кезінде ингаляциялық кортикостероидтар мен бета-агонистер қабылдаған.
Жалпы немесе биосимилярлы Cinqair
Cinqair тек брендтік дәрі ретінде қол жетімді. Оның құрамында реслизумабтың белсенді препараты бар.
Cinqair қазіргі уақытта биосимилярлы түрінде қол жетімді емес.
Биосимиляр - бұл есірткіге ұқсас дәрі. Ал жалпы дәрілік зат, есірткінің нақты көшірмесі болып табылады. Биосимилярлар тірі организмдердің бөліктерінен жасалатын биологиялық дәрілерге негізделген. Генериктер химиялық заттардан жасалған әдеттегі дәрі-дәрмектерге негізделген.
Биосимилярлар мен генериктер оларды көшіру үшін дайындалған есірткі сияқты қауіпсіз әрі тиімді. Сондай-ақ, олар дәрі-дәрмектерге қарағанда арзанға түседі.
Cinqair құны
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Cinqair бағасы да әртүрлі болуы мүмкін. Медициналық дәрі-дәрмек сізге дәрі-дәрмекті дәрігердің кеңсесінде немесе емханада көктамырішілік (IV) инфузия түрінде береді. Сізге инфузия үшін төлейтін шығындар сақтандыру жоспарына және сіздің емделетін жеріңізге байланысты болады. Cinqair жергілікті дәріханадан сатып алуға қол жетімді емес.
Қаржылық және сақтандыру көмегі
Егер сізге Cinqair-ті төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.
Cinqair өндірушісі Teva Respiratory, LLC Teva Support Solutions ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 844-838-2211 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.
Cinqair жанама әсерлері
Cinqair жеңіл немесе ауыр жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Келесі тізімдерде Cinqair қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізімдер барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.
Cinqair ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге мазасыздық тудыруы мүмкін кез-келген жанама әсерлерді жою туралы кеңестер бере алады.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Cinqair-тің ең көп таралған жанама әсері - ауыз-жұтқыншақ ауруы. Бұл сіздің аузыңыздың артында тұрған тамағыңыздағы ауырсыну. Клиникалық зерттеулерде Cinqair қабылдаған адамдардың 2,6% -ында ауыз-жұтқыншақ ауруы болған. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 2,2% -мен салыстырылды (емделусіз).
Орофарингеальды ауырсыну бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер ауырсыну қатты болса немесе өтпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сіздің көңіл-күйіңізді жақсартуға көмектесетін емдеу әдістерін ұсына алады.
Жанама әсерлері
Cinqair-тен елеулі жанама әсерлер жиі кездеспейді, бірақ олар болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.
Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- Анафилаксия * (ауыр аллергиялық реакция түрі). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
- тыныс алу қиындықтары, соның ішінде жөтел және ысқырықты тыныс алу
- жұтылу қиындықтары
- бетіңізде, аузыңызда немесе тамағыңызда ісіну
- баяу импульс
- анафилактикалық шок (қан қысымының күрт төмендеуі және тыныс алуда қиындықтар)
- бөртпе
- терінің қышуы
- бұрыс сөйлеу
- іштің (іштің) ауруы
- жүрек айну
- шатасу
- мазасыздық
- Қатерлі ісік. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
- денеңіздің өзгеруі (сіздің түсіңіз, құрылымыңыз, ісінуіңіз немесе кеудедегі, қуықтағы, ішектегі немесе теріңіздегі ісіктер)
- бас ауруы
- ұстамалар
- көру немесе есту проблемасы
- бетіңіздің бір жағына салбырап тұрыңыз
- қан кету немесе көгеру
- жөтел
- тәбеттің өзгеруі
- шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
- безгек
- ісіну немесе кесектер
- салмақ қосу немесе салмақ жоғалту
Жанама әсерлер туралы мәліметтер
Сіз осы препаратпен қаншалықты жиі пайда болатын жанама әсерлер туралы ойлануыңыз мүмкін. Міне, осы препарат тудыруы мүмкін бірнеше жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.
Аллергиялық реакция
Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Cinqair қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ұшырауы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- тері бөртпесі
- қышу
- қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)
Cinqair қабылдағаннан кейін қанша адам жеңіл аллергиялық реакцияға ұшырағаны белгісіз.
Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Бұл анафилаксия деп аталады (төменде қараңыз).
Анафилаксия
Cinqair қабылдаған кезде кейбір адамдар анафилаксия деп аталатын өте сирек аллергиялық реакцияны дамыта алады. Бұл реакция ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Клиникалық зерттеулерде Cinqair қабылдаған адамдардың 0,3% -ында анафилаксия дамыды.
Сіздің иммундық жүйеңіз сіздің денеңізді ауруды тудыруы мүмкін заттардан қорғауға көмектеседі. Бірақ кейде сіздің денеңіз шатасып, ауру тудырмайтын заттармен күреседі. Кейбір адамдар үшін олардың иммундық жүйесі Cinqair ингредиенттеріне шабуыл жасайды. Бұл анафилаксияға әкелуі мүмкін.
Анафилаксияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолдарыңызда немесе аяқтарыңызда
- тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
- тыныс алу қиындықтары
Анафилаксия Cinqair-дің екінші дозасынан кейін болуы мүмкін, сондықтан реакцияны бірден бақылау қажет.
Сондықтан сіздің дәрігеріңіз Cinqair алғаннан кейін бірнеше сағат бойы сізді бақылайды. Егер сізде анафилаксия белгілері пайда болса, дәрігеріңіз сізді дереу емдейді. Олар сізге дәрігерге хабарлауға мүмкіндік береді.
Егер сіздің дәрігеріңіз Cinqair-ті қолдануды тоқтатқыңыз келсе, олар басқа дәрі-дәрмектерді ұсынуы мүмкін.
Анафилактикалық реакциялар кейде екі фазалы анафилаксияны тудыруы мүмкін. Бұл анафилаксияның екінші шабуылы. Екі фазалы анафилаксия алғашқы шабуылдан бірнеше сағаттан бірнеше күн өткен соң болуы мүмкін. Егер сізде анафилактикалық реакция болса, дәрігеріңіз сізді әрі қарай бақылағысы келуі мүмкін. Олар сіздің екі фазалы анафилаксияның дамымауына кепілдік береді.
Екі фазалы анафилаксияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- қышыма, қызарған немесе есекжемді тері (қышыма саңылаулар)
- беті мен тілі ісінген
- тыныс алу қиындықтары
- іштің (іштің) ауруы
- құсу
- диарея
- төмен қан қысымы
- есінен тану (есінен тану)
- анафилактикалық шок (қан қысымының күрт төмендеуі және тыныс алуда қиындықтар)
Егер сіз денсаулық сақтау мекемесінде болмасаңыз және Cinqair-ке анафилактикалық немесе екі фазалық реакция сезінемін деп ойласаңыз, дереу 911 нөміріне қоңырау шалыңыз. Реакция емделгеннен кейін дәрігерге хабарлаңыз. Олар басқа астма препаратын ұсынуы мүмкін.
Қатерлі ісік
Кейбір дәрі-дәрмектер сіздің жасушаларыңыздың көлемін немесе санын көбейтіп, қатерлі ісікке айналуы мүмкін. Кейде бұл қатерлі ісік жасушалары сіздің денеңіздің әртүрлі бөліктеріндегі тіндерге ауысады. Бұл тіндердің массалары ісік деп аталады.
Клиникалық зерттеулерде Cinqair қабылдаған адамдардың 0,6% дененің әртүрлі бөліктерінде пайда болған ісік дамыды. Адамдардың көпшілігінде ісік диагнозы Cinqair-ді алғашқы қабылдағаннан кейін алты ай ішінде анықталды. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 0,3% -ымен салыстырылды (емделусіз).
Егер ісік белгілері жойылмайтынын байқасаңыз, дәрігерге айтыңыз. (Симптомдардың тізімін жоғарыдағы «Жанама әсерлер» бөлімінен қараңыз.) Сізге дәрігерге ісіктер туралы көбірек білуге көмектесетін сынақтар қажет болуы мүмкін. Дәрігер басқа демікпені емдеуге кеңес бере алады.
Cinqair дозасы
Дәрігер тағайындайтын Cinqair дозасы сіздің салмағыңызға байланысты болады.
Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Алайда дәрігер сіздің нұсқауымен сіздің дәрігеріңіз сізге басқасын бере алады. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.
Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
Cinqair 10 мл құтыда келеді. Әр құтыда 100 мг резлизумаб бар. Сіздің дәрігеріңіз сізге бұл шешімді ішілік (IV) инфузия түрінде береді. Бұл сіздің тамырға инъекция, ол уақыт өте келе тамшылатып кетеді. Cinqair инфузиясы әдетте 20-дан 50 минутқа дейін созылады.
Бронх демікпесіне арналған доза
Cinqair әдетте 3 мг / кг мөлшерінде, төрт аптада бір рет тағайындалады.
Сіз алатын Cinqair мөлшері сіздің салмағыңызға байланысты болады. Мысалы, 150 фунт. адамның салмағы шамамен 68 кг. Егер оның дәрігері төрт аптада бір рет 3 мг / кг Cinqair тағайындаса, Cinqair дозасы бір құюға 204 мг құрайды (68 x 3 = 204).
Дозаны жіберіп алсам ше?
Егер сіз Cinqair алуға жазылуды жіберіп алсаңыз, дәрігерге мүмкіндігінше тезірек қоңырау шалыңыз. Олар жаңа кездесуді жоспарлап, қажет болған жағдайда басқа сапарлардың уақытын реттей алады.
Күнтізбеге емдеу кестесін жазу өте жақсы идея. Кездесуді жіберіп алмау үшін телефонға еске салғыш орнатуға болады.
Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
Cinqair ауыр эозинофильді демікпені ұзақ уақыт емдеуге арналған. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Cinqair-тің сіз үшін қауіпсіз әрі тиімді екенін анықтаса, сіз оны ұзақ уақыт қолданасыз.
Cinqair демікпеге қарсы
Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Cinqair сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрілерді мақұлдайды. Cinqair ересектердегі ауыр эозинофильді астманы емдеуге арналған. Препарат демікпенің басқа түрлерін емдеуге рұқсат етілмеген. Сонымен қатар, Cinqair демікпенің өршуін емдеу үшін мақұлданбаған.
Сіз қазіргі кездегі демікпемен емдеуге қосымша Cinqair қабылдайсыз.
Клиникалық зерттеуде Cinqair 52 апта ішінде ауыр эозинофильді астмамен ауыратын 245 адамға берілді. Бұл топта адамдардың 62% -ында сол уақытта астма өршуі болған жоқ. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 46% -мен салыстырылды (емделусіз). Бронх демікпесі өршіп кеткендерден:
- Cinqair алған адамдар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда бір жыл ішінде алаудың 50% төмен болды.
- Cinqair қабылдаған адамдар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда кортикостероидтарды қолдануды қажет ететін алаудың 55% төмен болды.
- Cinqair қабылдаған адамдар өрттің өршуі 34% төмен болды, бұл плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда ауруханада жатты.
Басқа клиникалық зерттеуде Cinqair 52 апта ішінде ауыр эозинофильді астмамен ауыратын 232 адамға берілді. Бұл топта адамдардың 75% -ында сол уақытта астма өршуі болған жоқ. Бұл плацебо қабылдаған адамдардың 55% -ымен салыстырылды (емделусіз). Бронх демікпесі тұтанғандар:
- Cinqair қабылдаған адамдар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда алаудың 59% төмен болды.
- Cinqair қабылдаған адамдар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда кортикостероидтарды қажет ететін алаудың 61% төмен болды.
- Cinqair-ті қабылдаған адамдар өрттің өршуі плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда 31% төмен болды.
Cinqair-ді басқа препараттармен қолдану
Сіз Cinqair-ті қазіргі демікпеге қарсы дәрі-дәрмектермен бірге қолданғыңыз келеді. Cinqair-пен ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін қолдануға болатын дәрілік заттардың мысалдары:
- Ингаляциялық және пероральді кортикостероидтар. Ауыр астма кезінде жиі қолданылатындарға мыналар жатады:
- беклометазон дипропионаты (Qvar Redihaler)
- будесонид (Pulmicort Flexhaler)
- циклезонид (Альвеско)
- флутиказон пропионаты (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- мометазон фураты (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- преднизон (Райос)
- Бета-адренергиялық бронходилататорлар. Ауыр астма кезінде жиі қолданылатындарға мыналар жатады:
- сальметрол (Серевент)
- формотерол (Форадил)
- альбутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- левалбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
- Лейкотриен жолының модификаторлары. Ауыр астма кезінде жиі қолданылатындарға мыналар жатады:
- монтелукаст (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- зилеутон (Zyflo)
- Мускаринді блокаторлар, антихолинергиялық тип. Ауыр астма кезінде жиі қолданылатындарға мыналар жатады:
- бромды тиотропий (Spiriva Respimat)
- ипратропий
- Теофиллин
Осы дәрі-дәрмектердің көпшілігі аралас өнімдер ретінде де келеді. Мысалы, Symbicort (budesonide және formoterol) және Advair Diskus (флутиказон және сальметерол).
Cinqair-де қолдануды қажет ететін дәрі-дәрмектің тағы бір түрі - бұл құтқару ингаляторы. Cinqair демікпенің өршуіне жол бермеу үшін жұмыс жасаса да, сізде демікпе ұстамасы болуы мүмкін. Бұл жағдай орын алғанда, демікпеңізді бақылау үшін сізге құтқару ингаляторын қолдану қажет болады. Сондықтан әрқашан құтқару ингаляторын өзіңізбен бірге алып жүріңіз.
Егер сіз Cinqair-ті қолдансаңыз, басқа демікпеге қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдауды дәрігердің нұсқауы болмаса тоқтатпаңыз. Егер сіз қабылдаған дәрілер саны туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.
Cinqair баламалары
Ауыр эозинофильді астманы емдейтін басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Cinqair-ге балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.
Ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:
- меполизумаб (Нукала)
- бенрализумаб (Фасенра)
- омализумаб (Xolair)
- дупилумаб (дупиксент)
Cinqair және Nucala
Сіз Cinqair-ті осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен салыстыратындығына таң қаласыз. Мұнда біз Cinqair мен Nucala-дің ұқсастығы мен айырмашылығы туралы қарастырамыз.
Қолданады
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Cinqair пен Nucala-ны ересектердегі ауыр эозинофильді астманы емдеуге мақұлдады. Нукала сонымен қатар 12 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда ауыр эозинофильді астманы емдеуге рұқсат етілген. Екі дәрі де сіз қабылдаған астмаға қарсы басқа дәрілермен бірге қолданылады.
Сонымен қатар, Nucala полиозитпен (EGPA) эозинофильді грануломатоз деп аталатын сирек ауруды емдеуге рұқсат етілген. Ауру Churg-Strauss синдромы деп те аталады және бұл сіздің қан тамырларыңыздың қабынуына (ісінуіне) әкеледі.
Cinqair және Nucala екеуі интерлейкин-5 антагонисті моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Дәрі-дәрмек сыныбы дегеніміз - осыған ұқсас әсер ететін дәрі-дәрмектер тобы.
Есірткі формалары және енгізу
Cinqair құрамында реслизумабтың белсенді препараты бар. Нукаланың құрамында метолизумабтың белсенді препараты бар.
Cinqair флакондарда келеді. Сіздің дәрігеріңіз сізге ерітіндіні тамырға инъекция түрінде береді (көктамырішілік инфузия). Cinqair инфузиясы әдетте 20-дан 50 минутқа дейін созылады.
Нукала үш түрлі формада болады:
- Бір дозалы ұнтақ құты. Сіздің дәрігеріңіз ұнтақты зарарсыздандырылған сумен араластырады. Содан кейін олар сізге теріні астына инъекция түрінде береді (тері астына инъекция).
- Бір дозада алдын-ала толтырылған аутоинжекторлық қалам. Сіздің дәрігеріңіз алдымен қаламды қалай қолдануға болатынын үйретеді. Сонда сіз терінің астына инъекция жасай аласыз.
- Бір дозада алдын-ала толтырылған шприц. Сіздің дәрігеріңіз алдымен шприцті қалай қолдануды үйретеді. Сонда сіз терінің астына инъекция жасай аласыз.
Cinqair әдетте 3 мг / кг мөлшерінде, төрт аптада бір рет тағайындалады. Сіз алатын дәрі мөлшері сіздің салмағыңызға байланысты болады.
Нукаланың демікпеге ұсынылатын дозасы төрт аптада бір рет 100 мг құрайды.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Cinqair және Nucala есірткінің бір класына жатады, сондықтан олар бірдей жұмыс істейді. Екі дәрі-дәрмектер әр түрлі немесе өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдер Cinqair немесе Nucala-да пайда болуы мүмкін жанама әсерлердің мысалдарын қамтиды.
- Cinqair-де болуы мүмкін:
- орофарингеальды ауырсыну (сіздің аузыңызда тұрған тамағыңыздың ауыруы)
- Нукалада болуы мүмкін:
- бас ауруы
- арқа ауруы
- шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
- инъекция орнындағы тері реакциясы, оның ішінде ауырсыну, қызару, ісіну, қышу, жану сезімі
Жанама әсерлері
Бұл тізімдерде Cinqair, Nucala немесе екі есірткіде де (жеке берілгенде) орын алуы мүмкін ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Cinqair-де болуы мүмкін:
- ісіктер
- Нукалада болуы мүмкін:
- герпес зостер инфекциясы (шингл)
- Cinqair және Nucala-да болуы мүмкін:
- анафилаксияны қоса, ауыр реакциялар
Тиімділік
Cinqair және Nucala екеуі де ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін қолданылады.
Бұл дәрі-дәрмектер клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған, бірақ зерттеулерге шолу Cinqair және Nucala-да астманың өршуін азайтуға тиімді деп тапты.
Шығындар
Cinqair және Nucala - бұл есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың да биосимилярлы түрлері жоқ.
Биосимиляр - бұл есірткіге ұқсас дәрі. Ал жалпы дәрілік зат, есірткінің нақты көшірмесі болып табылады. Биосимилярлар тірі организмдердің бөліктерінен жасалатын биологиялық дәрілерге негізделген. Генериктер химиялық заттардан жасалған әдеттегі дәрі-дәрмектерге негізделген. Биосимилярлар мен генериктер олар көшіруге тырысып жатқан есірткі сияқты қауіпсіз әрі тиімді. Сондай-ақ, олар дәрі-дәрмектерге қарағанда арзанға түседі.
WellRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Cinqair әдетте Nucala-дан арзан. Дәрі-дәрмек үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына және орналасқан жеріңізге байланысты.
Cinqair және Fasenra
Нукаладан басқа (жоғарыда), Фасенра - бұл Cinqair дәрі-дәрмектеріне ұқсас тағы бір дәрі. Мұнда Синкэйр мен Фасенраның ұқсастығы мен айырмашылығы туралы қарастырамыз.
Қолданады
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Cinqair және Fasenra-ны ересектердегі ауыр эозинофильді астманы емдеуге мақұлдады. Фасенра сонымен қатар 12 жастан 18 жасқа дейінгі балалардағы ауыр эозинофильді астманы емдеуге рұқсат етілген. Екі есірткі сіз қабылдаған басқа астма дәрілерімен бірге қолданылады.
Синкэйр де, Фасенра да интерлейкин-5 антагонисті моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Дәрі-дәрмек сыныбы дегеніміз - осыған ұқсас әсер ететін дәрі-дәрмектер тобы.
Есірткі формалары және енгізу
Cinqair құрамында реслизумабтың белсенді препараты бар. Фасенраның құрамында бенрализумабтың белсенді препараты бар.
Cinqair флаконда келеді. Сіздің дәрігеріңіз сізге ерітіндіні тамырға инъекция түрінде береді (көктамырішілік инфузия). Cinqair инфузиясы әдетте 20-дан 50 минутқа дейін созылады.
Фасенра алдын ала толтырылған шприцпен келеді. Медициналық дәрі-дәрмек сізге теріні инъекция түрінде береді (тері астына инъекция).
Cinqair әдетте 3 мг / кг мөлшерінде, төрт аптада бір рет тағайындалады. Сіз алатын дәрі мөлшері сіздің салмағыңызға байланысты болады.
Фасенраның алғашқы үш дозасы үшін сіз төрт аптада бір рет 30 мг аласыз. Осыдан кейін сіз сегіз аптада бір рет 30 мг Фасенра қабылдайсыз.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Синкэйр мен Фасенра есірткінің бір класына жатады, сондықтан олар бірдей жұмыс істейді. Екі дәрі-дәрмектер әр түрлі немесе өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдер Cinqair немесе Fasenra-да пайда болуы мүмкін жанама әсерлердің мысалдарын қамтиды.
- Cinqair-де болуы мүмкін:
- орофарингеальды ауырсыну (сіздің аузыңызда тұрған тамағыңыздың ауыруы)
- Фасенрада болуы мүмкін:
- бас ауруы
- ауырған тамақ
Жанама әсерлері
Бұл тізімдерде Cinqair, Fasenra немесе екі есірткіде де (жеке берілгенде) орын алуы мүмкін жағымсыз әсерлердің мысалдары бар.
- Cinqair-де болуы мүмкін:
- ісіктер
- Фасенрада болуы мүмкін:
- бірнеше ерекше жанама әсерлер
- Cinqair және Fasenra-да болуы мүмкін:
- анафилаксияны қоса, ауыр реакциялар
Тиімділік
Cinqair және Fasenra екеуі де ауыр эозинофильді астманы емдеу үшін қолданылады.
Бұл дәрі-дәрмектер клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Бірақ зерттеулерге шолу Cinqair-ті Fasenra-ға қарағанда астманың өршуіне жол бермейді.
Шығындар
Cinqair және Fasenra - бұл есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың да биосимилярлы түрлері жоқ.
Биосимиляр - бұл есірткіге ұқсас дәрі. Ал жалпы дәрілік зат, есірткінің нақты көшірмесі болып табылады. Биосимилярлар тірі организмдердің бөліктерінен жасалатын биологиялық дәрілерге негізделген. Генериктер химиялық заттардан жасалған әдеттегі дәрі-дәрмектерге негізделген. Биосимилярлар мен генериктер олар көшіруге тырысып жатқан есірткі сияқты қауіпсіз әрі тиімді. Сондай-ақ, олар дәрі-дәрмектерге қарағанда арзанға түседі.
WellRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Cinqair әдетте Fasenra-дан арзан. Дәрі-дәрмек үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына және орналасқан жеріңізге байланысты болады.
Cinqair және алкоголь
Қазіргі уақытта Cinqair пен алкогольдің өзара әрекеттесуі белгілі емес. Бірақ кейбір астмамен ауыратын адамдар алкоголь ішкен кезде немесе алкогольді ішкеннен кейін өршуі мүмкін. Шарап, сидр және сыра бұл алкогольді басқа алкогольдік ішімдіктерге қарағанда көбірек тудыруы мүмкін.
Егер сізде алкогольді ішу кезінде демікпе өршіп кетсе, алкогольді ішуді дереу тоқтатыңыз. Дәрігерге алаудың пайда болуы туралы келесі сапарыңызда хабарлаңыз.
Сонымен қатар, алкогольдің қанша және қандай түрін ішетіндігіңіз туралы дәрігермен кеңесіңіз. Олар сізге емдеу кезінде қаншалықты қауіпсіз ішуге болатындығын айта алады.
Cinqair өзара әрекеттесуі
Cinqair және басқа дәрі-дәрмектердің, шөптердің, қоспалардың немесе тағамдардың өзара әрекеттесуі белгілі емес. Бірақ олардың кейбіреулері демікпенің өршуіне мүмкіндік туғызуы мүмкін. Мысалы, кейбір тағамдық немесе дәрілік аллергия астманың өршуіне себеп болуы мүмкін.
Егер сізде тамақ немесе есірткіге аллергия болса, дәрігерге айтыңыз. Сіз қабылдаған кез-келген дәрі-дәрмектерді, шөптерді немесе қоспаларды атап өтіңіз. Қажет болса, дәрігер сіздің диетаңызды, дәрі-дәрмектеріңізді немесе өмір салтыңызды түзетуді ұсынуы мүмкін.
Cinqair қалай беріледі
Медициналық провайдер сізге Cinqair-ді дәрігердің кеңсесінде немесе клиникасында көктамырішілік (IV) инфузия түрінде береді. Бұл сіздің тамырға инъекция, ол уақыт өте келе тамшылатып кетеді.
Алдымен сіздің дәрігеріңіз сіздің бір тамырыңызға ине салады. Содан кейін олар Cinqair бар сөмкені инеге жалғайды. Дәрі сөмкеден сіздің денеңізге ағып кетеді. Бұл шамамен 20-дан 50 минутқа дейін созылады.
Дозаны қабылдағаннан кейін сіздің медициналық қызмет көрсетуші анафилаксияның бар-жоқтығын тексеруі мүмкін. * Бұл ауыр аллергиялық реакцияның бір түрі. (Мүмкін болатын белгілерді жоғарыдағы «Cinqair жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз). Анафилаксия кез-келген Cinqair дозасынан кейін болуы мүмкін. Сондықтан сіздің дәрігеріңіз Cinqair-ті бұрын алған болсаңыз да, сізді бақылай алады.
Cinqair-ді қашан алуға болады
Cinqair әдетте төрт аптада бір рет беріледі. Сіз және сіздің дәрігеріңіз инфузия алу үшін тәуліктің ең жақсы уақытын талқылай алады.
Күнтізбеге емдеу кестесін жазу өте жақсы идея. Кездесуді жіберіп алмау үшін телефонға еске салғыш орнатуға болады.
Cinqair қалай жұмыс істейді
Демікпе - бұл өкпеге апаратын тыныс алу жолдарының қабынуы (ісінуі). Тыныс алу жолдарын қоршап тұрған бұлшық еттер қысылып қалады, бұл ауаның олар арқылы қозғалуына жол бермейді. Нәтижесінде оттегі қанға жете алмайды.
Ауыр астма кезінде симптомдар әдеттегі демікпеге қарағанда нашар болуы мүмкін. Кейде демікпені емдеуге көмектесетін дәрілер ауыр демікпеге әсер етпейді. Сондықтан сізде ауыр астма болса, сізге қосымша дәрі-дәрмектер қажет болуы мүмкін.
Ауыр астманың бір түрі ауыр эозинофильді астма болып табылады. Демікпенің осы түрімен қаныңызда эозинофилдердің мөлшері жоғары болады. Эозинофилдер - бұл лейкоциттердің ерекше түрі. (Лейкоциттер - бұл сіздің иммундық жүйеңіздің жасушалары, бұл сізді аурудан қорғауға көмектеседі.) Эозинофилдердің көбеюі тыныс алу жолдары мен өкпеде ісінулер тудырады. Бұл сіздің демікпе белгілеріңізді тудырады.
Cinqair не істейді?
Сіздің қаныңыздағы эозинофилдердің саны көптеген факторларға байланысты. Өте маңыздысы интерлейкин-5 (IL-5) деп аталатын ақуызға байланысты. ИЛ-5 эозинофилдердің өсуіне және қаныңызға жетуіне мүмкіндік береді.
Cinqair IL-5 қондырғысын бекітеді. Оған қосылу арқылы Cinqair IL-5 жұмысын тоқтатады. Cinqair IL-5 эозинофилдердің өсуіне және сіздің қаныңызға ауысуына жол бермейді. Егер эозинофилдер сіздің қаныңызға жетпесе, өкпеңізге жете алмайды. Демек, эозинофилдер тыныс алу жолдары мен өкпеде ісінуді тудырмайды.
Жұмыс қанша уақытты алады?
Cinqair-дің алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін, демікпе симптомдарының жойылуы төрт аптаға созылуы мүмкін.
Cinqair сіздің қаныңызға берілген сәтте жетеді. Препарат сіздің қаныңыз арқылы жасушаларыңызға бірден жетеді. Cinqair сіздің жасушаларыңызға жеткенде, ол IL-5-ке жабысады және оның жұмысын бірден тоқтатады.
Бірақ IL-5 жұмысын тоқтатқаннан кейін сіздің қаныңызда эозинофилдердің мөлшері жоғары болады. Cinqair бұл мөлшердің өсуіне жол бермейді. Сондай-ақ, препарат эозинофилдердің мөлшерін азайтуға көмектеседі, бірақ бұл бірден болмайды.
Қандағы эозинофилдердің мөлшерін азайту үшін төрт апта қажет болуы мүмкін. Сондықтан сіздің демікпе белгілеріңіз Cinqair-ді алғашқы қабылдағаннан кейін төрт аптаға дейін жойылуы мүмкін. Сіздің симптомдарыңыз жойылғаннан кейін, сіз Cinqair-ті қабылдаған кезде олар қайтып келмеуі мүмкін.
Cinqair және жүктілік
Адамдарда Cinqair-ті жүктілік кезінде қолдануға болатындығын дәлелдейтін клиникалық зерттеулер жеткіліксіз. Бірақ Cinqair плацента арқылы өтіп, нәрестеге жететіні белгілі. Плацента - жүктілік кезінде сіздің ішіңізде өсетін мүше.
Жануарларға жүргізілген зерттеулер нәрестеге ешқандай зиянды әсер етпейтіндігін дәлелдейді. Бірақ жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда болатын нәрсені көрсете бермейді.
Егер сіз Cinqair қабылдап, жүкті болсаңыз немесе жүкті болғыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге Cinqair немесе басқа демікпеге қарсы дәрі-дәрмектің сізге тиімді екенін анықтауға көмектеседі.
Цинкаир және емізу
Адамдарда Cinqair қабылдаған кезде емшекпен қоректендірудің қауіпсіздігін дәлелдейтін клиникалық зерттеулер жоқ. Бірақ адам зерттеулері Cinqair протеиндеріне ұқсас ақуыздар адамның емшек сүтінде болады деп болжайды. Сондай-ақ, жануарларды зерттеуде Cinqair аналардың емшек сүтінен табылды. Сонымен, Cinqair адамның емшек сүтінде болуы мүмкін деп күтілуде. Мұның балаға қалай әсер ететіні белгісіз.
Егер сіз Cinqair қабылдау кезінде емізгіңіз келсе, дәрігерге айтыңыз. Олар сіздермен оң және теріс жақтарын талқылай алады.
Cinqair туралы жалпы сұрақтар
Мұнда Cinqair туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар берілген.
Cinqair биологиялық препарат па?
Иә. Cinqair - биологиялық деп аталатын, тірі организмдерден жасалынатын дәрі түрі. Тұрақты дәрі-дәрмектер, екінші жағынан, химиялық заттардан жасалады.
Cinqair сонымен қатар моноклоналды антидене болып табылады. Бұл сіздің иммундық жүйеңізбен әрекеттесетін биологиялық түрі. (Сіздің иммундық жүйеңіз - бұл сіздің денеңізді аурулардан қорғауға көмектеседі.) Cinqair сияқты моноклоналды антиденелер сіздің иммундық жүйеңіздегі ақуыздарға қосылады. Cinqair осы ақуыздарға жабысқанда, олардың қабынуын (ісінуін) және басқа астма белгілерін тоқтатады.
Неліктен Cinqair ингалятор немесе таблетка түрінде келмейді?
Сіздің денеңіз Cinqair-ді ингалятор немесе таблетка түрінде өңдей алмайды, сондықтан препарат демікпені емдеуге көмектесе алмайды.
Cinqair - моноклоналды антидене деп аталатын биологиялық препараттың бір түрі. (Биологиялық заттар туралы көбірек білу үшін жоғарыдағы «Cinqair биологиялық препарат па?» Бөлімін қараңыз.) Моноклоналды антиденелер - үлкен белоктар. Егер сіз бұл дәрі-дәрмектерді таблетка түрінде ішсеңіз, олар сіздің асқазаныңыз бен ішегіңізге тікелей түсетін еді. Онда қышқылдар және басқа ұсақ белоктар моноклоналды антиденелерді ыдыратады. Моноклоналды антиденелер ұсақ бөліктерге бөлінгендіктен, олар демікпені емдеуге тиімді болмайды. Сондықтан таблетка түрінде есірткінің бұл түрі жақсы нәтиже бермейді.
Сіз моноклоналды антиденелердің көпшілігін де жұта алмайсыз. Егер осылай жасасаңыз, өкпеңіздегі ақуыздар ингаляциялық препаратты бірден бұзады. Дәрі-дәрмектің өте аз мөлшері сіздің қаныңызға және жасушаларыңызға әсер етеді. Бұл препараттың сіздің ағзаңызда қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін төмендететін еді.
Сізге моноклоналды антиденелерді, соның ішінде Cinqair-ді қабылдаудың ең жақсы тәсілі - көктамырішілік инфузия. (Бұл сіздің тамырға инъекция, ол уақыт өте келе тамшылап тамшылап отырады.) Бұл формада дәрі тікелей қанға түседі. Ешқандай қышқылдар мен ақуыздар препаратты кем дегенде екі апта бойы бұзбайды. Сондықтан дәрі сіздің қаныңыз арқылы өтіп, сіздің денеңіздің қажет бөліктерінде жұмыс істей алады.
Неліктен мен Cinqair-ті дәріханадан ала алмаймын?
Cinqair-ті алудың жалғыз жолы - сіздің дәрігеріңіз. Медициналық провайдер сізге Cinqair-ді дәрігердің кеңсесінде немесе клиникасында көктамырішілік (IV) инфузия түрінде береді. Бұл сіздің тамырға инъекция, ол уақыт өте келе тамшылатып кетеді. Сондықтан сіз Cinqair-ді дәріханадан сатып ала алмайсыз.
Балалар Cinqair қолдана ала ма?
Жоқ. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) тек ересектерді емдеуге арналған Cinqair компаниясын мақұлдады. Клиникалық зерттеулер Cinqair-дің 12 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда қолданылуын бағалады. Бірақ нәтижелер препараттың жақсы жұмыс істегенін және балада қолдануға қауіпсіздігін көрсетпеді.
Егер сіздің балаңызда ауыр эозинофильді астма болса, дәрігерімен кеңесіңіз. Олар сіздің балаңызды емдеуге көмектесетін Cinqair-тен басқа дәрілерді ұсына алады.
Мен Cinqair-мен кортикостероид қабылдауым керек пе?
Ең ықтимал. Сіз Cinqair-ті өзіңіз қабылдауға ниет білдірмегенсіз. Препаратты кортикостероидты қамтуы мүмкін демікпеге қарсы дәрі-дәрмектермен бірге қолдану керек.
Cinqair тек ауыр эозинофильді астманы жеңілдетуге көмектеседі. Бұл қаныңыздағы эозинофилдердің (лейкоциттердің бір түрі) жоғары деңгейінің әсерінен болатын астма түрі.
Cinqair сияқты, кортикостероидтар сіздің өкпеңіздегі қабынуды (ісінуді) азайту арқылы жұмыс істейді. Алайда, кортикостероидтар қабынуды сәл өзгеше жолмен азайтады. Ауыр астмамен ауыратын көптеген адамдар өздерінің астмаларын бақылауға көмектесу үшін Cinqair және кортикостероидтарға мұқтаж. Сондықтан сіздің дәрігеріңіз сізге екі дәрі-дәрмекті де тағайындай алады. Дәрігер сізге бұйырмаса, кортикостероид қабылдауды тоқтатпаңыз.
Маған құтқару ингаляторы керек пе?
Иә.Егер сіз Cinqair алсаңыз, сізге құтқару ингаляторын тасымалдау қажет болады.
Cinqair ұзақ мерзімді эозинофильді астманы емдеуге көмектессе де, сізде алауыздық болуы мүмкін. Cinqair кенеттен астма белгілерін емдеу үшін тез жұмыс істемейді.
Егер сіз демікпенің өршу белгілерін дереу басқармасаңыз, олар нашарлауы мүмкін. Сондықтан оларға қол жеткізудің ең жақсы тәсілі - құтқару ингаляторын қолдану. Бұл құрылғы демікпе белгілерін жеңілдетуге көмектеседі.
Есіңізде болсын, демікпеге қарсы басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болады, соның ішінде Cinqair.
Cinqair сақтық шаралары
Бұл препарат бірнеше ескертулермен бірге келеді.
FDA ескертуі: анафилаксия
Бұл препараттың қораптағы ескертуі бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертуі. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен адамдарға қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.
Cinqair қабылдағаннан кейін анафилаксия деп аталатын ауыр аллергиялық реакция пайда болуы мүмкін. Препаратты денсаулық сақтау провайдері береді, сондықтан олар сіздің денеңіздің Cinqair-ге қалай әсер ететінін бақылайды. Егер сіз оны дамытсаңыз, олар анафилаксияны тез емдей алады.
Басқа ескертулер
Cinqair қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыз туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Cinqair сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:
Гельминт инфекциясы
Егер сізде гельминт инфекциясы (құрттар тудырған паразиттік инфекция) болса, Cinqair сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Cinqair қолдануды бастамас бұрын дәрігерге инфекцияны емдеу қажет болады.
Егер сіз Cinqair қолданған кезде гельминт инфекциясын жұқтырсаңыз, дәрігер сіздің еміңізді уақытша тоқтата алады. Олар сонымен қатар инфекцияны жою үшін дәрі-дәрмек тағайындай алады. Инфекция жойылғаннан кейін сіздің дәрігеріңіз Cinqair-ті қайта қабылдауға мәжбүр етуі мүмкін.
Гельминт инфекциясының белгілерін есте сақтаңыз, сонда сіз не іздеу керектігін білесіз. Симптомдарға диарея, іштің ауыруы, тамақтанбау және әлсіздік жатады.
Жүктілік
Адамдарда Cinqair-ті жүктілік кезінде қолдануға болатындығын дәлелдейтін клиникалық зерттеулер жеткіліксіз. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Cinqair және жүктілік» бөлімін қараңыз.
Ескерту: Cinqair-тің ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Cinqair жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.
Cinqair үшін кәсіби ақпарат
Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.
Көрсеткіштер
Cinqair ауыр демікпені емдеуге арналған. Препараттың мақұлдауы оны ауыр демікпеге қарсы қосымша ем ретінде қолдануымен шартталған. Cinqair кортикостероидтарды қолдануды қоса алғанда, науқастар үшін анықталған қазіргі емдеу әдісін алмастырмауы керек.
Cinqair мақұлдауы - бұл эозинофильді фенотипі бар адамдарды емдеуге арналған. Препаратты әртүрлі фенотиптері бар адамдарға қолдануға болмайды. Оны басқа эозинофилді аурулармен емдеу үшін тағайындауға болмайды.
Сондай-ақ, Cinqair жедел бронхоспазмды немесе астматикус статусын емдеу үшін көрсетілмеген. Клиникалық зерттеулер кезінде препаратты симптомдарды жеңілдету үшін қолдану талданбаған.
Cinqair қолдану 18 жастан асқан адамдарға сақталуы керек. Онда осы жастан кіші адамдарға арналған тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) рұқсаты жоқ.
Қимыл механизмі
Cinqair-тің нақты әрекет ету механизмі әлі толық түсіндірілген жоқ. Бірақ бұл интерлейкин-5 (IL-5) жолы арқылы әрекет етеді деп есептеледі.
Cinqair - бұл IL-5 байланысатын гуманизацияланған IgG4-каппа моноклоналды антидене. Байланыстың диссоциация тұрақтысы 81 пикомолярлы (рМ). IL-5 байланыстыра отырып, Cinqair IL-5 антагонизациялайды және оның биологиялық белсенділігін тежейді. Бұл Cinqair IL-5-тің эозинофилдердің жасушалық бетінде болатын IL-5 рецепторымен байланысуына жол бермегендіктен пайда болады.
IL-5 - эозинофилдердің өсуі, саралануы, жұмысқа орналасуы, активациясы және тірі қалуы үшін ең маңызды цитокин. IL-5 пен эозинофилдердің өзара әрекеттесуінің болмауы IL-5-тің эозинофилдерде осы жасушалық әрекеттерді болдырмайды. Сонымен, эозинофилді жасушалық цикл және биологиялық белсенділік бұзылады. Эозинофилдер дұрыс жұмысын тоқтатады және өледі.
Ауыр астманың эозинофилдік прототипі бар адамдарда эозинофилдер аурудың маңызды себебі болып табылады. Эозинофилдер өкпеде тұрақты қабынуды тудырады, бұл созылмалы демікпеге әкеледі. Эозинофилдердің саны мен функциясын азайту арқылы Cinqair өкпенің қабынуын азайтады. Сондықтан ауыр демікпе уақытша бақыланады.
Діңгекті жасушалар, макрофагтар, нейтрофилдер және лимфоциттер де өкпені қабындыруы мүмкін. Сонымен қатар, эйкозаноидтар, гистамин, цитокиндер және лейкотриендер бұл қабынуды тудыруы мүмкін. Cinqair өкпенің қабынуын бақылау үшін осы жасушаларға және медиаторларға әсер ететіні белгісіз.
Фармакокинетикасы және метаболизмі
Cinqair инфузия кезеңінің соңында ең жоғары концентрациясына жетеді. Cinqair-ді бірнеше рет енгізу қан сарысуында оның 1,5-1,9 есеге дейін жиналуына әкеледі. Сарысулық концентрациясы екі фазалы қисықта төмендейді. Бұл концентрациялар Cinqair антиденелерінің қатысуымен өзгермейді.
Бір рет енгізілген кезде Cinqair 5 литр көлемінде таралады. Бұл Cinqair-дің көп мөлшері экстраваскулярлық тіндерге жетпейтіндігін білдіреді.
Көптеген моноклоналды антиденелердегі сияқты, Cinqair ферментативті деградацияға ұшырайды. Протеолитикалық ферменттер оны ұсақ пептидтер мен амин қышқылдарына айналдырады. Cinqair толық протеолизі уақытты алады. Оның жартылай шығарылу кезеңі шамамен 24 күн. Сондай-ақ, оның тазарту жылдамдығы сағатына шамамен 7 миллилитрді құрайды (мл / сағ). Cinqair-ті мақсатты түрде тазарту мүмкін емес. Себебі ол еритін цитокин болып табылатын интерлейкин-5 (ИЛ-5) -мен байланысады.
Cinqair-дің фармакокинетикасы әртүрлі жастағы, жыныстағы немесе нәсілдегі адамдар арасында өте ұқсас. Жеке адамдар арасындағы өзгергіштік шыңның шоғырлануы мен жалпы әсер ету үшін 20% -дан 30% -ке дейін.
Фармакокинетиканың зерттеулері бауыр функциясының тестілері қалыпты және жұмсақ жоғарылаған адамдар арасында айтарлықтай айырмашылық жоқ. Қалыпты функцияға билирубин мен аспират аминотрансфераза деңгейлері нормадан (ULN) жоғарғы шегінен аз немесе оған тең келеді. Жұмсақ жоғарылаған функционалдық тест билирубиннің мөлшерін ULN-ден жоғары және ULN-тен 1,5 есе аз немесе оған теңестіреді. Ол сондай-ақ ULN-ден жоғары аспартат аминотрансфераза деңгейін қамтуы мүмкін.
Сондай-ақ, фармакокинетика бойынша зерттеулер бүйрек функциясы қалыпты немесе бұзылған адамдар арасында ешқандай айырмашылық жоқ. Бүйректің қалыпты қызметі 1,73 метрлік квадрат үшін минутына 90 мл-ден жоғары немесе тең шумақтық сүзілу жылдамдығын (eGFR) білдіреді. (мл / мин / 1,73 м.)2). Бүйректің жұмсақ және орташа функциялары шамамен 60-тан 89 мл / мин / 1,73 м аралығында болатын eGFR шамасын білдіреді2 және 30-дан 59 мл / мин / 1,73 м2сәйкесінше.
Қарсы көрсеткіштер
Cinqair бұрын Cinqair кез-келген белсенді немесе белсенді емес ингредиентіне жоғары сезімталдықты дамытқан адамдарға қарсы.
Жоғары сезімталдық Cinqair қолданғаннан кейін болуы мүмкін. Бірақ кейбір жағдайларда бұл препарат енгізілгеннен кейін екі сағат ішінде болуы мүмкін. Cinqair қабылдағаннан кейінгі пациенттердің мониторингі жоғары сезімталдық реакцияларының дамуын байқау үшін маңызды.
Жоғары сезімталдық - бұл анафилактика және анафилактикалық шоктан өлім тудыруы мүмкін көп органды ауру. Cinqair-ге жоғары сезімталдығы бар барлық науқастар емдеуді дереу тоқтатуы керек. Бұл жағдайда жоғары сезімталдық белгілерін емдеу керек. Бұл науқастар ешқашан Cinqair емін қабылдамауы керек.
Пациенттеріңізбен жоғары сезімталдық және анафилаксия белгілері туралы сөйлесіңіз. Оларға осындай жағдай бар деп ойласаңыз, дереу 911 нөміріне қоңырау шалыңыз. Сондай-ақ, оларға емдеу тәсілін қайта анықтау үшін жоғары сезімталдық немесе анафилаксия байқалса, медициналық қызмет көрсетушілерге хабарлаңыз.
Сақтау орны
Cinqair тоңазытқышта 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) аралығында болуы керек. Препараттың мұздатылмауы немесе шайқалмауы маңызды. Сонымен қатар, Cinqair-ді түпнұсқалық пакетте оны қолданғанға дейін сақтау өте маңызды. Бұл препаратты жарықтың деградациясынан сақтайды.
Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.