Гемлибра (эмицизумаб)
Мазмұны
- Гемлибра дегеніміз не?
- Есірткінің жаңа түрі
- FDA мақұлдауы
- Гемлибра
- Hemlibra қауіпсіздігі
- Өлім туралы хабарламалар
- Гемлибраның құны
- Қаржылық және сақтандыру көмегі
- Гемлибраның дозасы
- Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
- Гемофилияға арналған доза
- Педиатриялық доза
- Дозаны жіберіп алсам ше?
- Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
- Гемлибраның жанама әсерлері
- Жиі кездесетін жанама әсерлер
- Жанама әсерлері
- Гемлибра қолданады
- Гемофилияға қарсы гемлибра А
- Гемлибра басқа жағдайлар үшін
- Гемлибра және балалар
- Hemlibra қолдану жөніндегі нұсқаулық
- Гемлибра инъекциясына дайындық
- Hemlibra инъекциясы
- Гемлибраны қашан қабылдау керек
- Гемлибра және алкоголь
- Гемлибраның өзара әрекеттесуі
- Гемлибра және басқа дәрілер
- Гемлибра және кейбір зертханалық зерттеулер
- Гемлибраға балама нұсқалар
- Hemlibra қалай жұмыс істейді
- Гемлибра ингибиторы бар адамдар үшін қалай жұмыс істейді?
- Жұмыс қанша уақытты алады?
- Гемлибра және жүктілік
- Гемлибра және емізу
- Гемлибра туралы жиі кездесетін сұрақтар
- Гемлибраны ингибиторы жоқ адамдарға қолдануға бола ма?
- Гемлибра В гемофилиясын емдеу үшін қолданыла ма?
- Гемлибра гемофилияны емдей ме?
- Гемлибра қан плазмасынан жасалған ба?
- Гемлибра менің қан ұйыу қаупімді арттыра ма?
- Бұл препарат менің тұрақты зертханалық зерттеулерімде қандай да бір мәселелер туғыза ма?
- Гемлибра туралы ескертулер
- FDA ескертуі: Тромботикалық микроангиопатия және тромбоздық жағдайлар
- Гемлибраның дозалануы
- Артық дозалану белгілері
- Артық дозаланғанда не істеу керек
- Гемлибраның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
- Сақтау орны
- Жою
- Hemlibra үшін кәсіби ақпарат
- Көрсеткіштер
- Қимыл механизмі
- Фармакокинетикасы және метаболизмі
- Қарсы көрсеткіштер
- Сақтау орны
Гемлибра дегеніміз не?
Гемлибра - бұл рецепт бойынша фирмалық дәрі. Бұл қан кету эпизодтарын болдырмау немесе V гемофилиямен ауыратын адамдарда сирек болу үшін, VIII (сегіз) фактор ингибиторлары бар немесе онсыз тағайындалады. Гемлибра барлық жастағы адамдарға қолдануға рұқсат етілген.
Гемлибра құрамында эмикизумаб есірткісі бар, ол моноклоналды антидене болып табылады. Бұл иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған препарат.
Гемлибра терінің астына инъекция түрінде (тері астына) енгізілген шешім болып табылады. Сіздің дәрігеріңіз сізге инъекцияны жасай алады немесе оны 7 жастан асқан адамдар өздігінен үйде жасай алады.
Алты айға немесе одан да ұзаққа созылған клиникалық зерттеулерде Гемлибра жалпы қан кетулер санын төмендетті:
- VIII фактор ингибиторы жоқ адамдарда кем дегенде 94 пайыз
- VIII фактор ингибиторлары бар адамдарда кем дегенде 80 пайыз
Есірткінің жаңа түрі
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Hemlibra-ны мақұлдамас бұрын А гемофилиясын емдеуде қолданылатын негізгі терапия түрі VIII факторды ауыстыру болды.
А гемофилиясымен ауыратын адамдарда VIII фактор болмайды, сіздің ағзаңызға қан ұюы қажет ақуыз. VIII факторды алмастыратын терапия сіздің қаныңызға VIII факторды енгізеді. Әдетте VIII факторды ауыстыру зертханада жасалады, бірақ оны донорлық қан плазмасынан да жасауға болады. Терапия сіздің бір тамырыңызға инъекция түрінде енгізіледі (ішілік).
Гемлибра зертханадағы жасушалардан жасалады. VIII факторды алмастырудың орнына Гемлибра қандағы белгілі бір ұю факторларына (белоктарға) қосылу арқылы жұмыс істейді. Бұл қанның VIII факторсыз дұрыс ұюына мүмкіндік береді, бұл бақыланбайтын қан кетудің алдын алуға көмектеседі.
Гемлибра - бұл VIII фактор тежегіштерімен немесе онсыз А гемофилиясымен ауыратын адамдарда қан кетудің алдын алу үшін қолданылатын алғашқы препарат. Ингибиторлар - бұл VIII факторға шабуыл жасайтын және оның тромб түзілуіне жол бермейтін антиденелер (иммундық жүйенің ақуыздары). Кейбір адамдар VIII факторды алмастыратын терапия бергенде ингибиторлар дамиды, бұл емдеуді тиімсіз етеді.
Гемлибра - бұл сіз терінің астына инъекция ретінде қабылдауға болатын А гемофилиясына қарсы алғашқы препарат (тері астына). Сонымен қатар, дозалаудың бірнеше кестесі бар, соның ішінде апта сайын, екі аптада немесе төрт аптада. А гемофилиясын емдеудің басқа әдістері сіз оларды әр күннен бастап аптасына бірнеше рет қабылдауды талап етеді.
FDA мақұлдауы
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) алғаш рет VIII фактор ингибиторлары бар А гемофилиясымен ауыратын адамдарға арналған Гемлибраны 2017 жылы бекітті.
2018 жылы FDA VIII фактор ингибиторлары жоқ гемофилиямен ауыратын адамдарды қосуды мақұлдады.
Гемлибра
Гемлибра тек дәрі-дәрмек түрінде шығарылады. Қазіргі уақытта ол жалпы түрінде қол жетімді емес.
Гемлибра құрамында эмицизумабтың белсенді препараты бар, оны кейде эмицизумаб-kxwh деп атайды. «-Kxwh» аяқталуы препаратты болашақта болуы мүмкін ұқсас дәрі-дәрмектерден бөлуге көмектеседі. Бұл моноклоналды антиденелерге (иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған дәрілерге) арналған әдеттегі атау форматы.
Hemlibra қауіпсіздігі
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) есірткінің жағымсыз әсерлері туралы есептер жинайды. Халық пен денсаулық сақтау мамандары бұл есептерді FDA-ға MedWatch ерікті есеп беру формасы арқылы және 800-FDA-1088 (800-322-1088) қоңырауы арқылы ұсынады. FDA да, Hemlibra өндірушісі Genentech де Hemlibra туралы қауіпсіздік туралы есептерді мұқият бақылайды.
Өлім туралы хабарламалар
Хемлибра өндірушісі әлемде адамдар Гемлибраны алып кету кезінде болған 10 өлім туралы хабарлады. Бұл өлім FDA препаратты мақұлдағаннан кейін болды. Дәрі-дәрмектің қайтыс болуына себеп болғаны белгісіз.
Hemlibra өндірушісі есірткіге қатысты қауіпсіздік туралы есептерді бақылауды жалғастыруда. Егер сізде Гемлибраның қауіпсіздігі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Гемлибраның құны
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Гемлибраның бағасы да әртүрлі болуы мүмкін.
Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру төлеміне және сіз қолданатын дәріханаға байланысты.
Қаржылық және сақтандыру көмегі
Егер сізге Хемлибраны төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.
Hemlibra өндірушісі Genentech компаниясы Access Solutions деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдауға лайықты екеніңізді білу үшін 877-233-3981 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.
Гемлибраның дозасы
Дәрігер тағайындайтын Гемлибра дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:
- сіздің салмағыңыз
- дәрігердің таңдаған емдеу кестесі сіз үшін жақсы
Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.
Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
Гемлибра әртүрлі мөлшерде беріктігін қамтитын бір реттік құтыда болады:
- 30 мг / мл
- 60 мг / 0,4 мл
- 105 мг / 0,7 мл
- 150 мг / мл
Әр доза терінің астына инъекция арқылы беріледі (тері астына). Сіз бір инъекцияға бір құты қолданасыз, содан кейін құты мен құтыдағы қалған сұйықтықты тастаңыз.
Гемофилияға арналған доза
Әдетте, гемлибра жүктеме дозаларында беріледі, содан кейін оларды күтіп ұстау дозалары. Дозаны жүктеу препаратты денеңіздегі ең жоғары деңгейге тез жеткізеді. Олар қызмет көрсету дозасынан жоғары немесе жиі беріледі.
Гемлибраның алғашқы төрт дозасы жүктеме дозалары болып табылады. Олар аптасына бір рет 3 мг / кг мөлшерінде беріледі.
Осыдан кейінгі әрбір доза - бұл қолдау дозасы. Дәрігер сіз үшін ең жақсы күтім мөлшерін анықтайды. Сіздің нақты дозаңыз сіздің салмағыңызға байланысты болады. Бұл мүмкін:
- Аптасына бір рет 1,5 мг / кг
- Екі аптада бір рет 3 мг / кг
- Төрт аптада бір рет 6 мг / кг
Ескерту: Дене салмағының бір килограмы (кг) 2,2 фунтқа тең. Мысалы, сіздің салмағыңыз 68 фунт болса, сіздің 3 мг / кг жүктеме дозаңыз аптасына 204 мг гемлибра болады.
Педиатриялық доза
Балаларға арналған дозалар ересектерге арналған дозалар сияқты олардың салмағына байланысты.
Дозаны жіберіп алсам ше?
Егер сіз Гемлибраның бір дозасын жіберіп алсаңыз, есіңізге түскенде ішіңіз. Содан кейін келесі дозаны әдеттегі кестеге сәйкес қабылдаңыз. Бір күнде екі дозаны қабылдауға болмайды. Бір күні бірнеше дозаны қабылдау жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.
Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
Гемлибра гемофилияға қарсы ем емес, сондықтан оны қанның алдын-алу үшін үнемі қабылдау қажет. Сондықтан сіздің дәрігеріңіз Гемлибра сіз үшін қауіпсіз және тиімді емдеу әдісі деп шешсе, олар оны ұзақ мерзімге тағайындайтын шығар.
Қазіргі уақытта гемофилияға қарсы ем жоқ.
Гемлибраның жанама әсерлері
Гемлибра жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Келесі тізімде Гемлибраны қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.
Гемлибраның ықтимал жанама әсерлері туралы немесе жанама әсерлермен күресу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Гемлибраның жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:
- инъекция алаңының реакциясы (Гемлибра енгізілген жердің айналасындағы қызару, ауырсыну немесе нәзіктік)
- бас ауруы
- бірлескен ауырсыну
Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.
Жанама әсерлері
Гемлибраның жағымсыз әсерлері жиі кездеспейді, бірақ олар болуы мүмкін.
Аллергиялық реакция
Гемлибраға арналған клиникалық зерттеулерде аллергиялық реакциялар болған жоқ. Алайда, көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Гемлибраны қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- тері бөртпесі
- қышу
- қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)
Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Қатты аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- ангиодема (тері астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
- тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
- тыныс алу қиындықтары
Егер сізде Хемлибраға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.
Қанның ұйып қалуы (АПС-пен қолданылған кезде)
Гемлибрамен емделу кезінде кейбір адамдар қан кетуді тоқтатуға көмектесетін дәрі-дәрмектерді алуы мүмкін, мысалы, протромбинді кешенді концентрат (aPCC). Егер сіз осы дәрі-дәрмектерді бірге қолдансаңыз, жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін, мысалы, тромбтың пайда болу қаупі. Тәулігіне тәулігіне 100 дана / кг-нан астам аПЦК қабылдайтын Гемлибраны қабылдайтын адамдарда тәуекел 24 сағаттан асады.
Гемлибраны аПС-мен қабылдаған кезде пайда болатын қан ұйығыштарының түрлері мыналар:
- Тромботикалық микроангиопатия (кіші қан тамырларындағы, соның ішінде бүйректегі, көздегі, мидағы және басқа мүшелердегі қан ұйығыштары және жарақаттар). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
- жүрек айну
- құсу
- аяқтарыңыз бен қолдарыңыздың ісінуі
- әлсіздік
- әдеттегіден аз сирек зәр шығару
- іштің ауыруы
- арқа ауруы
- теріңіздің сарғаюы және көздің ақтығы
- шатасу
- Басқа қан тамырларында, соның ішінде өкпеде, баста, қолда және аяқта қан ұюы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
- бас ауруы
- көру қиын
- жөтелу қан
- кеудедегі ауырсыну
- тыныс алу қиындықтары
- жылдам жүрек соғысы
- аяқтарыңыз бен қолдарыңыздың ісінуі
- аяқтарыңызда немесе қолдарыңызда ауырсыну
Егер сізде қан ұюының белгілері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.
Егер сізде Хемлибра және аПЦК-мен емдеу кезінде қан ұюы пайда болса, сіздің дәрігеріңіз екі дәрі қабылдауды біраз уақытқа тоқтатуы мүмкін. Дәрігер сіз Хемлибраны қабылдауды қайта бастауға болатындығын шешеді.
Гемлибра қолданады
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Хемлибра сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды.
Гемофилияға қарсы гемлибра А
Гемлибра А гемофилиямен ауыратын барлық жастағы адамдарды емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған, қан кетудің алдын алу үшін VIII фактор ингибиторлары бар немесе онсыз адамдарда қолдануға рұқсат етілген.
VIII фактор (сегіз) - бұл қанның пайда болуында маңызды рөл атқаратын қандағы табиғи ақуыз. А гемофилиясымен ауыратын адамдарға VIII фактор жетіспейді, сондықтан олардың қандары ұйымайды. Қан ұйығышын құра алмау гемофилиямен ауыратын адамдарға тоқтамайтын қан кету қаупін тудырады. Кейде бұл өлімге әкелуі мүмкін.
Гемлибра мақұлданғанға дейін А гемофилиясын емдеудің негізгі әдісі VIII факторды алмастыру терапиясы болды. Бұл емдеу қандағы жетіспейтін VIII факторды ауыстырады.
Бірақ кейбір адамдар VIII фактормен алмастыратын терапия алған кезде тежегіштерді дамытады. Ингибиторлар - бұл антиденелер (иммундық жүйенің ақуыздары), VIII факторға шабуыл жасайды, VIII факторды алмастыратын терапияның жұмысына кедергі келтіреді.
Хемлибра басқаша жұмыс істейді. VIII фактордың орнына Гемлибра басқа қан ақуыздарын біріктіреді. Бұл қанның VIII факторсыз дұрыс ұюына мүмкіндік береді. Бұл VIII факторды ауыстыруды қажет етпейтіндіктен, Гемлибра қанда ингибиторлар болса да тиімді жұмыс істейді.
Гемлибра басқа жағдайлар үшін
Гемлибра қан кетудің басқа жағдайларын емдеу үшін қолданылмайды.
Гемофилияға қарсы гемлибра B (тиісті қолдану емес)
Гемлибра В гемофилиясымен ауыратын адамдарда қан кетудің алдын-алу үшін қолданылмайды, себебі В гемофилиясымен ауыратын адамдарда гемофилия А-ға қарағанда басқа ұю факторы (қан протеині) жетіспейді.
- гемофилия А: VIII ұю коэффициенті (сегіз)
- гемофилия B: IX коагуляция факторының жетіспеуі (тоғыз)
Гемлибра IX жетіспейтін фактордың орнын толтырмайды. Сондықтан оны В гемофилиясы бар адамдарда қан кетудің алдын алу үшін қолдануға болмайды.
Гемлибра және балалар
Hemlibra барлық жастағы балаларда, тіпті жаңа туған нәрестелерде қолдануға арналған FDA-мен мақұлданған. Препарат ересектерге арналған бірдей мақсатта қолданылады. Гемлибра VIII фактор тежегіштерімен немесе онсыз А гемофилиясы бар адамдарда қан кетудің алдын алуға көмектеседі.
Hemlibra қолдану жөніндегі нұсқаулық
Сіз емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес Hemlibra қабылдауыңыз керек.
Сіздің дәрігеріңіз сізге Hemlibra инъекциясын клиникада немесе кеңседе жасай алады. Немесе олар сізге өзіңізге инъекция жасауды үйретуі мүмкін.
Бұл инъекциялардың журналын жүргізуге көмектесуі мүмкін. Сияқты ақпаратты қосыңыз:
- әрбір инъекция күні
- инъекция алаңы
- флакон туралы ақпарат (сіз оны флаконнан таба аласыз) *
* Құты туралы ақпаратты жазу денсаулық сақтау провайдерлеріне Hemlibra сияқты биологиялық дәрі-дәрмектердің қолданылуын анықтауға көмектеседі. Бұл ақпарат елеулі жанама әсерлер пайда болған жағдайда пайдалы.
Төменде Гемлибраны өзіңіз қалай енгізу туралы ақпарат берілген. Толығырақ ақпарат, бейнежазба және пайдалы суреттер үшін Hemlibra веб-сайтын, оның ішінде осы қадамдық нұсқаулықты қараңыз.
Гемлибра инъекциясына дайындық
Гемлибра инъекциясын жасамас бұрын осы әрекеттерді оқып шығыңыз.
- Инъекцияны жоспарламас бұрын 15 минут бұрын тоңазытқыштан Гемлибраның құтыны алыңыз (немесе мөлшеріне қарай). Бұл дәрі-дәрмектерді инъекция алдында бөлме температурасына дейін жеткізуге мүмкіндік береді.
- Микротолқынды пеште немесе оны ыстық судың астында қыздыруға тырыспаңыз. Бұл Hemlibra-ны қауіпсіздігі төмендеуі мүмкін, және ол жұмыс істемеуі де мүмкін.
- Шешімнің мөлдір және сәл сарғыш екендігіне көз жеткізу үшін құтыны тексеріңіз. Егер бұлтты, түрлі-түсті немесе құрамында бөлшектер болса, оны қолданбаңыз. Флаконды шайқамаңыз.
- Хемлибраның бөлме температурасына келгенін күткен кезде, керек-жарақтарыңызды жинаңыз. Hemlibra құтысынан басқа сізге қажет: алкоголь майлықтары, мақта дәкесі, мақта шарлары, ине, шприц, қорғаныш қалқаны бар ине инесі және өткір қоқыс контейнері
- Қолыңызды сабынмен жуыңыз.
- Инъекцияға арналған орынды таңдаңыз. Бұл үш сайттың бірі болуы мүмкін: асқазан аймағы (іштің түймесінен кемінде 2 дюйм қашықтықта), жамбастың алдыңғы жағы және жоғарғы қолдың артқы жағы (егер сізге басқа біреу инъекция жасаса)
- Мольге немесе қызыл, көгерген немесе тыртықты теріге енгізуден аулақ болыңыз.
Hemlibra инъекциясы
Гемлибра инъекциясы үшін мына әрекеттерді орындаңыз.
Флакон мен шприцті дайындау
Құты мен шприцті инъекцияға дайындау үшін келесі әрекеттерді орындаңыз:
- Флаконнан қақпақты алыңыз да, оны өткір контейнерге тастаңыз.
- Құты тығынының жоғарғы жағын алкогольмен сүртіңіз.
- Тасымалдаушы инені шприцке бекітіңіз (оның қорғаныс қақпағында). Тасымалдау инесін бекітілгенше оны сағат тілінің бағытымен итеріп, бұрап жасаңыз.
- Ауа жіберу үшін шприцтің поршенінен баяу артқа тартыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге дұрыс мөлшерді айтады.
- Бір қолыңызбен шприцті бөшкеден ұстаңыз. Иненің жоғары бағытталғанына көз жеткізіңіз.
- Иненің қақпағын инеден тіке тартыңыз. Қақпақты тастамаңыз. Сіз оны қолданғаннан кейін трансферлік инені қалпына келтіру үшін қажет болады. Қақпақты таза, тегіс жерге қойыңыз. Тасымалдау инесін жабылмағаннан кейін жерге қоймаңыз.
Шприцке құю
Шприцті толтыруға арналған қадамдар:
- Флаконды тегіс жерде ұстаңыз. Трансмиссия инесін тікелей құты тығынының ортасына енгізіңіз.
- Инені құтыда ұстап, құтыны алыңыз да, оны төңкеріп қойыңыз.
- Иненің ұшын дәрі деңгейінен жоғары етіп, поршеньді итеріп, дәрі-дәрмектің үстіндегі кеңістікке ауа жіберіңіз. Дәрілерге ауа енгізбеңіз.
- Саусағыңызды поршеньде ұстап, шприцті иненің ұшы дәрі-дәрмектің ішінде болғанша төмен қарай тартыңыз.
- Шприцті сіздің дозаңызға қажетті мөлшерден көп мөлшерде толтыру үшін поршенді ақырын төмен қарай тартыңыз. (Ескерту: Егер сіздің дозаңыз флакондағы мөлшерден көп болса, шприцті флакондағы барлық дәрі-дәрмектермен толтырыңыз. Егер тағайындалған дозаңызға бірнеше құты қолдану керек болса, өндірушінің нұсқауларын қараңыз.)
- Шприцті флаконда сақтай отырып, белгіленген дозаны қабылдауға кедергі болатын үлкен ауа көпіршіктерін тексеріңіз. Егер сіз біреуін көрсеңіз, шприц баррелін саусақтарыңызбен ақырын түртіңіз, сонда көпіршіктер жоғары көтеріледі. Содан кейін поршеньді ине дәрі үстінде ауада болатындай етіп итеріңіз. Шприцтен көпіршіктерді алу үшін поршеньді итеріп отыра беріңіз.
- Шприцтегі дәрі-дәрмектің мөлшері сіздің тағайындалған дозаңыздан аз немесе шамалы екенін тексеріңіз. Егер ол болса, поршеньді ине қайтадан дәрі-дәрмектің ішінде болатындай етіп тартыңыз. Содан кейін поршеньді шприцтің мөлшері сіздің тағайындалған мөлшеріңізден көп болғанша тарта беріңіз.
- Шприцте көпіршіктер жоқтығына және шприцте дұрыс дозаның бар екеніне көз жеткізу үшін 6 және 7 қадамдарды қайталаңыз.
- Шприцті алыңыз және инені құтыдан алыңыз.
Тасымалдаушы инені жою
Шприцті толтырғаннан кейін, сізге трансмиссиялық инені жауып тастау керек. Мұнда:
- Шприцті бір қолыңыздан ұстап, трансмиссиялық инені тегіс жерге орналастырған қақпағына сырғытыңыз. Қақпақ инені жауып тұратындай етіп төмен сырғып кететіндей етіп жоғары көтеріңіз.
- Иненің қақпақпен жабылғанына көз жеткізіңіз. Екінші қолыңызбен шприцке толығымен жабыстыру үшін қақпақты басыңыз.
- Трансферлік инені шприцтен сағат тіліне қарсы бұрап, ақырын тарту арқылы алыңыз. (Сіз дәрі-дәрмекті инъекциялау үшін трансмиссиялық инені қолданбайсыз. Бұл ауыр болады және теріні жарақаттауы мүмкін).
- Тасымалдаушы инені өткір қоқысқа арналған контейнерге тастаңыз.
Hemlibra инъекциясы
Гемлибраны енгізуге дайын болған кезде келесі әрекеттерді орындаңыз:
- Таңдалған инъекция орнын алкогольмен сүртіңіз және ауада кем дегенде 10 секунд құрғатыңыз.
- Инъекциялық инені шприцке толық бекітілгенше сағат тілімен итеріп, бұрап бекітіңіз.
- Қорғаныс қалқанын инеден тартып алыңыз (шприцтің оқпанына қарай).
- Инені мұқият жауып, қақпақты шешіп, өткір қоқысқа арналған контейнерге тастаңыз. Иненің ұшына қол тигізбеңіз, инені ешбір жерге қоймаңыз.
- Қақпақты алып тастағаннан кейін, сіз дереу Гемлибра инъекциясы керек. Шприцтегі поршеньді тағайындалған дозамен сәйкестендіріңіз. Поршеньдің жоғарғы жиегі сіз тағайындаған дозаның белгісімен сәйкес келуі керек.
- Сіз таңдаған инъекция орнында теріңізді қысыңыз.
- Жылдам әрі мықтап инені 45 немесе 90 градус бұрышпен қысылған теріге толығымен салыңыз. Поршенді әлі баспаңыз.
- Ине теріңізге толығымен енгізілгеннен кейін, қысылған жерді босатыңыз.
- Барлық дәрі-дәрмектерді енгізгенше поршеньді ақырын басыңыз.
- Инені сіз енгізген бұрышпен шығарып алыңыз.
Гемлибра инъекциясынан кейін
Гемлибра инъекциясын жасағаннан кейін келесі әрекеттерді орындаңыз:
- Инені тегіс жерге қойыңыз. Шприцтегі қорғаныш қалқанын 90 градус бұрышпен алға (бөшкеден алыс) басып, инені жабыңыз. Клик дыбысын тыңдаңыз. Бұл сізге иненің қауіпсіздік қалқанымен толығымен жабылғанын білуге мүмкіндік береді.
- Инені шприцте ұстаңыз. Оны алып тастамаңыз. Инъекцияға арналған иненің қақпағын ауыстырмаңыз.
- Өткір контейнерге қолданылған құты, инелер мен шприцтерді тастаңыз.
- Егер сіз инъекция орнында бірнеше тамшы қан көрсеңіз, мақта шарикті немесе дәкені сол жерге басыңыз. Егер қан тоқтамаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
- Инъекция алаңын сүртуге жол бермеңіз.
Гемлибраны қашан қабылдау керек
Дәрігер сізге Гемлибраны қаншалықты жиі қабылдау керектігін айтады. Олар сізден Хемлибраны аптасына бір рет, аптасына бір рет немесе төрт аптада бір рет қабылдауыңызды қалауы мүмкін.
Хемлибраны аптаның дәл сол күні қабылдаңыз. Мысалы, сіз Гемлибраны аптасына бір рет алсаңыз, оны әр дүйсенбіде қабылдауға болады.
Дәрі-дәрмектер туралы ескертулер дозаны жіберіп алмауыңызға көмектеседі.
Гемлибра және алкоголь
Гемлибра мен алкогольдің өзара әрекеттесуі белгілі емес. Алайда, егер сізде гемофилия А болса, қаныңыз дұрыс ұйыған жоқ. Алкогольді ішу сонымен қатар қанның ұю факторларының санын азайту арқылы қанның ұйығышын қалыптастыруға жол бермейді. Нәтижесінде Хемлибраны қабылдау кезінде алкогольді көп ішу Гемлибраның қаншалықты тиімді болатындығын төмендетуі мүмкін.
Егер сіз алкоголь ішсеңіз, дәрігеріңізбен Гемлибраны ішкен кезде ішу сіз үшін қауіпті еместігі туралы сөйлесіңіз.
Гемлибраның өзара әрекеттесуі
Гемлибра басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол белгілі бір зертханалық зерттеулермен өзара әрекеттесе алады.
Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты әсер ететініне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесу жанама әсерлерді күшейтеді немесе оларды ауырлатады.
Гемлибра және басқа дәрілер
Төменде Hemlibra-мен өзара әрекеттесуі мүмкін дәрі-дәрмектер бар. Бұл тізімде Hemlibra-мен өзара әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.
Гемлибраны қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.
Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.
Гемлибра және белсендірілген протромбинді кешенді концентрат (aPCC)
Белсенді протромбинді кешенді концентрат (aPCC) - қан кетуді тоқтатуға көмектесетін дәрі. Гемлибраны аПЦК-мен бірге қолдануға болады, ал бұл дәрі-дәрмектерді бірге қабылдау қанның пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Бұл тәуекел тәулігіне 100 сағат / кг-нан астам аПЦК-ны 24 сағаттан артық алатын Гемлибраны қабылдаған адамдарда үлкен.
Егер сізге Гемлибра қабылдау кезінде аПЦК қажет болса, дәрігер сізде қан ұю белгілерін анықтау үшін мұқият бақылайды. Кейбір тромбтар ауыр болуы мүмкін, сондықтан сізге дереу емделуге тура келеді. (Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Hemlibra жанама әсерлері» бөлімін қараңыз).
Егер сіз осы дәрі-дәрмектерді бірге қабылдаған кезде қан ұюы пайда болса, дәрігер сізден Гемлибра қабылдауды тоқтатқаныңызды қалайтын шығар. Олар сізге есірткіні қайта қабылдаудың қауіпсіздігі туралы шешім қабылдайды.
Гемлибра және басқа гемофилия А дәрілері
Гемлибраны белгілі бір гемофилиямен қабылдау А қанының пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Гемлибра және А гемофилиясының басқа препараттарын қолдану бойынша нақты дозалау нұсқауларына мыналар кіреді:
- Гемлибра қабылдаудан бір күн бұрын кез-келген айналып өтетін заттарды қолдануды тоқтатыңыз (ингибиторы бар адамдарға арналған емдеу). Айналып өту агенттерінің мысалдары антигибиторлы коагулянт кешені (FEIBA) және адамның рекомбинантты коагуляциясы VIIa факторы (NovoSeven) болып табылады.
- Қажет болса, Гемлибраның алғашқы дозасынан кейін бір апта ішінде VIII факторды ауыстыру терапиясын жалғастырыңыз.
Егер сізде Гемлибрамен басқа гемофилия емдеу әдістерін қалай қабылдау туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Гемлибра және кейбір зертханалық зерттеулер
Гемлибра белгілі бір зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне кедергі келтіруі және жалған оқуы мүмкін. Бұл тестілерге қанның ұйып кетуіне қанша уақыт кететінін қарастыратын кейбіреулер кіреді. Осы сынақтардың бірі - белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты (aPTT) сынағы.
Гемлибра сіздің соңғы дозаңыздан кейін алты ай ішінде тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Зертханалық тексерулерден өту қажет болғанда, дәрігерге Хемлибраның қазіргі немесе өткен емі туралы айтып беріңіз, сонда олар тиісті зерттеулерге тапсырыс бере алады.
Гемлибраға балама нұсқалар
Гемофилиямен ауыратын адамдарда қан кетуді болдырмауға немесе қан кетуді азайтуға мүмкіндік беретін басқа емдеу әдістері бар, олардың кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Хемлибраға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Гемлибра бірегей, өйткені ол:
- стандартты емдеуден өзгеше жұмыс істейді (VIII факторды алмастыратын өнімдер)
- VIII фактор ингибиторлары бар және онсыз адамдар үшін жұмыс істейді
- көктамырішілік инфузияның орнына (теріге инъекция) тері астына инъекция ретінде қабылдауға болатын алғашқы емдеу (тамырға инъекция)
- ұзақ уақыт бойы қанда белсенді болып қалады, сондықтан сіз оны апта сайын, аптасына бір рет немесе айына бір рет ала аласыз
- адамның плазмасынан немесе қанынан жаратылмайды
- VIII фактор ингибиторларының дамуына себеп болмайды
А гемофилиясын емдеудің басқа әдістеріне антигибиторлы коагулянт кешені (FEIBA) кіреді, ол протромбинді кешенді концентрат (aPCC).
Қанның алдын алу үшін жүйелі түрде қолдануға болатын қан ұю факторының VIII ауыстыру әдістерінің көптеген түрлері бар, соның ішінде:
- Адыноват
- Элоктат
- Дживи
- Ковальтри
- Жаңа кеш
Сіздің дәрігеріңіз сізбен А гемофилиясының әртүрлі емдеу әдістерінің оң және теріс жақтары туралы сөйлеседі. Олар сізбен бірге сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін емдеу әдісін табады.
Hemlibra қалай жұмыс істейді
Гемофилия - бұл қан кетудің бұзылуы. Бұл VIII фактор (сегіз) деп аталатын қан ұю факторының жетіспеушілігінен туындайды. Ұю факторлары - қан кетуді бақылауға көмектесетін қандағы белоктар.
VIII факторсыз қан кету немесе жарақат алу кезінде сіздің қаныңыз тромб түзе алмайды. Бұл қауіпті, мүмкін өлімге әкелетін қан кетулерге әкелуі мүмкін.
Гемлибра - бұл зертханада жасалған иммундық жүйенің жасушасы болып табылатын моноклоналды антидене. Ол жануарлар жасушасынан жасалған және құрамында адам плазмасы мен қаны жоқ.
Денеде табиғи түрде кездесетін антиденелер қандағы өте ерекше молекулаларға жабысады. Гемлибра екі молекуламен байланысады: активтендірілген IX факторы (тоғыз) және ұю факторы X (он).
Әдетте VIII фактор IX фактор мен X факторды байланыстырады, бірақ А гемофилиясында VIII фактор болмайды. Гемлибра VIII фактор ойнаған рөлді ойнап жұмыс істейді. Ол IX және X факторларын біріктіреді, сондықтан олар қанның ұйып қалуына көмектеседі. Бұл ықтимал қан кетулер санын азайтуға көмектеседі.
Гемлибра ингибиторы бар адамдар үшін қалай жұмыс істейді?
Гемофилиямен ауыратын кейбір адамдар үшін олардың иммундық жүйесі медициналық ем ретінде қолданылған кезде VIII факторға қарсы антиденелер түзеді (иммундық жүйенің ақуыздары). Бұл антиденелер VIII факторға шабуыл жасайды, бұл VIII факторды алмастыратын терапияның жұмыс істеуіне жол бермейді.
Гемлибра VIII факторды алмастыратын терапиядан басқаша жұмыс істейді. VIII факторды алмастырудың орнына Гемлибра VIII рөлдік факторды басқа қан ақуыздарын бір-бірімен байланыстырып ойнаған болар еді. Бұл қанның VIII факторсыз дұрыс ұюына мүмкіндік береді. Нәтижесінде, қанда ингибиторлар болса да, Гемлибра тиімді жұмыс істейді.
Жұмыс қанша уақытты алады?
Гемлибраны бастағаннан кейін қан кетудің қаншалықты тез басталатыны белгісіз. Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, Гемлибраны қабылдағаннан кейін алты ай ішінде адамдарда қан азайды. Алайда, қан кетулердің төмендеуі алғаш рет болған кезде сынақ нәтижелері көрсетілмеді.
Айтуынша, инъекциядан кейін сіздің қаныңыз Гемлибраны сіңіру үшін бір-екі күн қажет екенін білеміз. Алғашқы төрт аптадан кейін дәрі-дәрмектің тұрақты деңгейі қаныңызда сақталады.
Егер сізде Гемлибраның әсерін қашан көруге болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Гемлибра және жүктілік
Гемлибраның жүктілік кезінде қабылдауға болатындығы белгісіз. Жүктілік кезінде Гемлибраны қолданудың қауіпсіздігін тексеру үшін адамдар мен жануарларға арналған зерттеулер болған жоқ.
Егер сіз Гемлибраны ішсеңіз және жүкті болуды ойласаңыз, дәрігеріңізбен Гемлибраны қабылдауды жалғастыру керек пе деп кеңесіңіз.
Гемлибраны қабылдаған кезде босануды бақылауды қолданғаныңызға сенімді болыңыз, егер дәрігер емдеу кезінде жүкті болуыңыз қауіпсіз емес десе.
Гемлибра және емізу
Хемлибраның адамның емшек сүтіне өтетіндігі белгісіз. Егер сіз балаңызды емізетін болсаңыз және Гемлибраны қабылдауды ойласаңыз, дәрігеріңізбен осы препарат сіздің балаңыз үшін қауіпсіз бе екендігі туралы сөйлесіңіз.
Гемлибра туралы жиі кездесетін сұрақтар
Міне, Хемлибра туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.
Гемлибраны ингибиторы жоқ адамдарға қолдануға бола ма?
Иә. Гемлибра ингибиторлары жоқ А гемофилиясымен ауыратын адамдарға (сондай-ақ бар адамдарда) қолдануға FDA-мен мақұлданған. Клиникалық зерттеулер Гемлибраны емдеудің жоқтығымен салыстырды. Олар ингибиторы жоқ адамдардың екі тобына қарады: 12 жастан үлкен ер балалар және ересек ер адамдар. Екі топ кем дегенде 24 апта бойы дәрі қабылдады:
- Әр апта сайын 1,5 мг / кг Гемлибра қабылдаған кезде қан 95 пайызға аз
- Екі апта сайын 3 мг / кг гемлибра қабылдаған кезде қан 94 пайызға аз
Гемлибраның зерттеулердегі тиімділігі ингибиторы бар және ингибиторы жоқ адамдар арасында ұқсас болды.
Гемлибра В гемофилиясын емдеу үшін қолданыла ма?
Жоқ, Hemlibra В гемофилиясы бар адамдарда қан кетудің алдын-алу үшін қолданылмайды.
Гемофилиямен ауыратын адамдарға А гемофилиясымен салыстырғанда ұю факторы жетіспейді:
- гемофилия А: VIII қан ұю факторының жетіспеуі
- гемофилия B: IX коагуляция факторының жетіспеуі
Hemlibra VIII факторды жоғалтқан адамдарға көмектесу үшін арнайы жасалған. Демек, IX коагуляция факторын жоғалтқан адамдар үшін жұмыс істемейді.
Гемлибра гемофилияны емдей ме?
Жоқ. Қазіргі уақытта гемофилияға қарсы ем жоқ. Гемлибра қан кетудің алдын алу үшін жұмыс істейді, бірақ бұл ауруды емдемейді.
Гемлибра қан плазмасынан жасалған ба?
Жоқ, Хемлибра қан плазмасынан жасалған емес. Бұл зертханадағы жасушалардан жасалған антидене (иммундық жүйенің ақуызы). Гемлибраны жасау үшін қолданылатын адамның плазмасы немесе адамның қан клеткалары жоқ.
Гемлибра тазартылады және зарарсыздандырылады. Оның құрамында адамға жұқтыратын вирустар жоқ.
Гемлибра менің қан ұйыу қаупімді арттыра ма?
Гемлибра протромбинді кешенді концентратпен (aPCC) белсенді түрде қабылдаған кезде қан ұю қаупін арттыруы мүмкін. Бұл қан ұюын күшейту арқылы қан кетуді тоқтатуға көмектесетін препарат.
Клиникалық зерттеулер Хемлибраны қабылдаған және АПК-мен емделген адамдарға қатысты. Үш адамда тромбоздық микроангиопатия болды (ұсақ қан тамырларындағы қан ұйығыштары). Екі адамның басқа қан тамырларында тромбоздық (қан ұюы) оқиғалары болды. Осы жағдайлардың әрқайсысында aPCC жалпы дозасы тәулігіне 100 сағат / кг-нан 24 сағаттан артық болды.
Егер сізге Гемлибра қабылдаған кезде қан кетуді тоқтату үшін aPCC көмегімен емдеу қажет болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сіз бірге қан ұю қаупін талқылай аласыз.
Бұл препарат менің тұрақты зертханалық зерттеулерімде қандай да бір мәселелер туғыза ма?
Бұл мүмкін. Гемлибра сіздің қан ұйығышыңызды өлшейтін зертханалық зерттеулер нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Осы сынақтардың бірі - белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты (aPTT) сынағы. Гемлибра сіздің денеңізде ұзақ уақыт сақталады және соңғы дозадан кейін алты айға дейін тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Лабораториялық зерттеулерді бастамас бұрын дәрігерге Гемлибраның қазіргі немесе өткен кез-келген емі туралы айтуды ұмытпаңыз.
Гемлибра туралы ескертулер
Бұл препарат Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ескертуімен келеді.
FDA ескертуі: Тромботикалық микроангиопатия және тромбоздық жағдайлар
Бұл препараттың қораптағы ескертуі бар. Бұл FDA тарапынан ең маңызды ескерту. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.
Гемлибраны қабылдау және қан кету үшін белсендірілген протромбинді кешенді концентратты (aPCC) қабылдау қанның ұюына қауіп төндіреді. Тромбоздық жағдайлар (қан ұйығыштары) негізгі органдарда немесе дененің кейбір бөліктерінде, соның ішінде өкпеде, баста, қолдарда немесе аяқтарда болуы мүмкін. Олар бүйрек және ми сияқты мүшелердегі ұсақ қан тамырларында да болуы мүмкін. Қанның ұйып қалуы қауіпті болуы мүмкін және жедел медициналық көмек қажет.
Клиникалық зерттеулер Хемлибраны қабылдаған және АПК-мен емделген адамдарға қатысты. Үш адамда тромбоздық микроангиопатия болды (ұсақ қан тамырларындағы қан ұйығыштары). Екі адамның басқа қан тамырларында тромбоздық (қан ұюы) оқиғалары болды. Осы жағдайлардың әрқайсысында aPCC жалпы дозасы тәулігіне 100 сағат / кг-нан 24 сағаттан артық болды.
Егер сізде Хемлибра және аПЦК-мен емдеу кезінде қан ұюы пайда болса, сіздің дәрігеріңіз екі дәрі қабылдауды біраз уақытқа тоқтатуы мүмкін. Дәрігер сіз Хемлибраны қабылдауды қайта бастауға болатындығын шешеді.
Ескерту: Гемлибраның ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Гемлибраның жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.
Гемлибраның дозалануы
Гемлибраны тым көп қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.
Артық дозалану белгілері
Гемлибраны көп қабылдаудың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- бас ауруы
- бірлескен ауырсыну
Гемлибраны көп қабылдаған кезде қанның ұюына қауіп төнуі мүмкін. Кейбір жағдайларда сізге тромбты емдеуді дереу іздеу қажет болады. (Ықтимал қан ұюы туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Гемлибраның жанама әсерлері» бөлімін қараңыз).
Артық дозаланғанда не істеу керек
Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сізде ауыр симптомдар болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.
Гемлибраның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
Гемлибраны дәріханадан алған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі шығарылған күннен бастап бір жыл.
Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен кеңесіңіз. Сіз оны қолдана алатын шығарсыз.
Сақтау орны
Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.
Hemlibra флакондарын тоңазытқышта сақтаңыз. Оларды тығыз жабылған және жарыққа төзімді ыдысқа салыңыз. Қажет болса, сіз флакондарды тоңазытқыштан жеті күннен асырмай шығарып ала аласыз. Содан кейін оларды қайтадан тоңазытқышқа қою керек. Құтыларды тоңазытқыштан шыққан кезде 86 ° F (30 ° C) жоғары температурада сақтамаңыз.
Флаконды ашқаннан кейін оны бірден қолданыңыз. Шешімнің сіз қолданбайтын кез келген бөлігін лақтырып тастаңыз.
Жою
Егер сізге Гемлибраны қабылдаудың қажеті болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде жою қажет. Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.
Қолданғаннан кейін, сіз флакондар, ине қақпақтары бар инелер және шприцтер сияқты заттарды өткір тастайтын контейнерге салыңыз.
FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.
Hemlibra үшін кәсіби ақпарат
Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.
Көрсеткіштер
Гемлибра (emicizumab-kxwh) барлық жастағы А гемофилиясымен (туа біткен VIII фактордың жеткіліксіздігі) пациенттерде қан кету эпизодтарының алдын алу немесе азайту үшін күнделікті профилактика ретінде қолдануға арналған VII фактор ингибиторларымен немесе онсыз FDA мақұлданған.
Қимыл механизмі
Гемлибра - бұл IX фактормен де, X фактормен де байланысатын, екі түрге тән (антигенмен байланысатын екі түрлі учаске бар) моноклоналды антидене, екі фактормен байланысуы IX және X факторларын белсендіріп, жетіспейтін активтендірілген VIII функциясын қалпына келтіреді. Бұл әсер ету механизмі тромб түзілуін арттыра отырып, коагуляция каскады жалғасады. Гемлибра VIII фактор тежегіштерінің қатысуымен белсенді болып қалады.
Фармакокинетикасы және метаболизмі
Орташа сіңу жартылай шығарылу кезеңі тері астына сіңгеннен кейін 1,6 күн. Абсолютті биожетімділік 80,4 пайыздан 93,1 пайызға дейін.
Жартылай шығарылу кезеңінің орташа ұзақтығы 26,9 күн.
Қарсы көрсеткіштер
Гемлибраны қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ.
Сақтау орны
Гемлибра құтыларын тоңазытқышта 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурада жарықтан қорғалған түпнұсқа ыдыста сақтау керек. Флакондарды мұздатуға немесе шайқауға болмайды. Қажет болса, ашылмаған құтыларды тоңазытқыштан тыс жерде сақтауға болады, содан кейін жеті күннен аспайтын температурада 86 ° (30 ° C) температурада тоңазытқышқа қайтаруға болады. Флаконнан алғаннан кейін, пайдаланылмаған бөлігін тез арада қолданбасаңыз, тастаңыз.
Ескерту: Медициналық жаңалықтар Бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екеніне көз жеткізу үшін барлық күш-жігерін жұмсады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.