Мавирет (glecaprevir / pibrentasvir)

Мазмұны

• Мавирет деген не?
• Тиімділік
• FDA мақұлдауы
• Mavyret generic
• Mavyret құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Мавиреттің жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Балалардың жанама әсерлері
• Мавирет дозасы
• Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
• С гепатитіне арналған доза
• Педиатриялық доза
• Дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
• Мавирет және алкоголь
• Мавиретке балама нұсқалар
• Мавирет пен Харвониге қарсы
• Туралы
• Қолданады
• Есірткі формалары және енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Mavyret және Epclusa
• Туралы
• Қолданады
• Есірткі формалары және енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• С гепатитіне қарсы Mavyret
• Тиімділік
• Мавирет балаларға арналған
• Mavyret өзара әрекеттесуі
• Мавирет және басқа дәрілер
• Мавирет және шөптер мен қоспалар
• Мавирет және жүктілік
• Мавирет және емізу
• Мавиретті қалай қабылдауға болады
• Қашан қабылдау керек
• Мавиретті тамақпен бірге алып жүру
• Мавиретті ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?
• Mavyret қалай жұмыс істейді
• Жұмыс қанша уақытты алады?
• Мавирет туралы жалпы сұрақтар
• Егер менде АИТВ және С гепатиті болса, Мавиретті ішуге бола ма?
• Мавирет С гепатитін емдеуде қаншалықты сәтті?
• Егер мен басқа гепатит С емдерін қабылдаған болсам, Mavyret қолдануға бола ма?
• Маған Мавиретті емдеуге дейін немесе емдеу кезінде қандай-да бір сынақтар қажет болады ма?
• Егер менде цирроз болса Мавиретті қолдануға бола ма?
• Mavyret сақтық шаралары
• FDA ескертуі: В гепатиті вирусын қайта жандандыру
• Басқа ескертулер
• Мавирет дозаланғанда
• Артық дозаланғанда не істеу керек
• Mavyret жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау орны
• Жою
• Mavyret үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштер
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетикасы және метаболизмі
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау орны

Мавирет деген не?

Mavyret - бұл созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдеу үшін қолданылатын рецепт бойынша фирмалық дәрі. Бұл вирус сіздің бауырыңызды зақымдап, қабынуды тудырады.

Mavyret-ті циррозы жоқ (бауыр шрамы) немесе компенсацияланған (жеңіл) циррозы бар алты HCV түрінің кез-келген адамы қолдана алады. Mavyret-ті бұрын басқа дәрілік түрмен емделген (бірақ емделмеген) адамдарда HCV 1 типін емдеу үшін де қолдануға болады.

Mavyret ересектерде қолдануға рұқсат етілген. Ол сондай-ақ 12 жастан асқан немесе салмағы кем дегенде 45 килограмм (99 фунт) балаларға қолдануға рұқсат етілген.

Мавирет құрамында екі вирусқа қарсы дәрі бар бір таблетка түрінде келеді: гликапревир (100 мг) және пибрентасвир (40 мг). Бұл күніне бір рет ауыз арқылы қабылданады.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде вирусты ешқашан емдемеген HCV бар ересектерге (1, 2, 3, 4, 5 және 6 типтері) Мавирет берілді. Осы адамдардың ішінде 8-ден 12 аптаға дейін емделгеннен кейін 98% -дан 100% -ке дейін емделді. Бұл зерттеулерде емделуден кейін адамдардың емделуінен үш ай өткен соң жүргізілген қан анализі олардың денесінде HCV инфекциясының белгілері болмады.

Тиімділік туралы көбірек ақпарат алу үшін төмендегі «С гепатитіне арналған Mavyret» бөліміндегі «Тиімділік» бөлімін қараңыз.

FDA мақұлдауы

Mavyret ересектердегі созылмалы гепатит С вирусын (1, 2, 3, 4, 5 және 6 типтерін) емдеу үшін 2017 жылдың сәуірінде Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігімен (FDA) мақұлданған.

2019 жылдың сәуірінде FDA есірткіні балаларда қолдануды қосуды мақұлдады. Ол 12 жастан асқан немесе салмағы 45 кг-нан (шамамен 99 фунт) балаларға қолдануға рұқсат етілген.

Mavyret generic

Mavyret дәрі-дәрмек ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрінде қол жетімді емес.

Мавирет құрамында екі белсенді дәрі-дәрмектер бар: глекапревир және пибрентасвир.

Mavyret құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Мавиреттің құны әртүрлі болуы мүмкін. Mavyret бағасын өзіңіздің аймағыңызда табу үшін GoodRx.com сайтына кіріңіз.

Сіз GoodRx.com сайтында тапқан шығындар - сақтандырусыз төлеуге болады. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз пайдаланатын дәріханаға байланысты.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Mavyret-ті төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Mavyret өндірушісі Abbvie компаниясы дәрі-дәрмектің құнын төмендетуге көмектесетін Mavyret пациенттерді қолдау бағдарламасын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 877-628-9738 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Мавиреттің жанама әсерлері

Мавирет жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Келесі тізімдерде Мавиретті қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізімдер барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Мавиреттің жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге мазасыздық тудыруы мүмкін кез-келген жанама әсерлерді жою туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Мавиреттің жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• бас ауруы
• шаршау сезімі
• жүрек айну
• диарея
• билирубин деңгейінің жоғарылауы (бауыр қызметін тексеретін зертханалық зерттеу)

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Mavyret-тен елеулі жанама әсерлер жиі кездеспейді, бірақ олар болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменде «Жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі» қарастырылған ауыр жанама әсерлерге мыналар кіреді:

• гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
• ауыр аллергиялық реакция

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз осы препаратпен қаншалықты жиі пайда болатын жанама әсерлер туралы ойлануыңыз мүмкін, немесе кейбір жанама әсерлер оған қатысты ма. Міне, осы препарат тудыруы мүмкін немесе тудырмайтын кейбір жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Мавиретті қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Бұл препаратты қабылдаған адамдарда қаншалықты жиі аллергиялық реакция болатындығы белгісіз. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Қатты аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолдарыңызда немесе аяқтарыңызда
• тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
• тыныс алу немесе сөйлеу кезінде қиындықтар

Мавиретке қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Қышу

Mavyret қолданған кезде қышу пайда болуы мүмкін.Клиникалық сынақтарда кейбір адамдар осы препаратты қабылдау кезінде қышынған. Қышу көбінесе бүйректің созылмалы ауруы және гепатит С вирусымен (HCV) ауыратын есірткі қабылдаған адамдарда пайда болған. Бұл топта адамдардың шамамен 17% -ы қышуды жанама әсер ретінде хабарлаған.

Кейде қышу - бұл HCV туындаған симптом. Қышынуы HCV бар адамдардың 20% -ында кездеседі. Бұл симптом сіздің ағзаңызда билирубин деп аталатын химиялық заттың жиналуына байланысты болуы мүмкін. HCV туындаған қышу бір жерде болуы мүмкін немесе сіздің бүкіл денеңізде болуы мүмкін.

Егер сіз Мавиретті қабылдаған кезде теріңіздің қышуынан қорқатын болсаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар препаратты қолданған кезде осы жағымсыз әсерді азайтуға көмектесетін жолдарды ұсына алады.

В гепатитін қайта жандандыру

Mavyret қабылдаған кезде сізде гепатит В вирусының (HBV) қайта активтену қаупі жоғарылауы мүмкін.

Мавиретті емдеу HBV және HCV бар адамдарда HBV реактивациясының қаупін арттырады. Ауыр жағдайларда HBV-ді қайта қосу бауыр жеткіліксіздігіне немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

HBV реактивациясының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ішіңіздің оң жағындағы ауырсыну
• ақшыл нәжіс
• шаршау сезімі
• теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы

Mavyret-ті бастамас бұрын дәрігер сізді HBV-ге тексереді. Егер сізде HBV болса, сіз Мавиретті қабылдауды бастамас бұрын оны емдеуіңіз керек болуы мүмкін. Немесе сіздің дәрігеріңіз Вирусты ВВҚ-ны қайта белсендіруді бақылау үшін және қажет болған жағдайда емдеу үшін Мавиретті емдеу кезінде тестілеуді ұсынуы мүмкін.

Салмақ өзгереді (жанама емес)

Салмақ жоғалту және салмақ қосу клиникалық сынақтар кезінде Мавиреттің жанама әсері ретінде хабарланбаған. Алайда Мавирет жүрек айнуын тудыруы мүмкін, бұл кейбір адамдардың салмағын жоғалтуға әкелуі мүмкін. Егер сіз осы препаратты қабылдау кезінде жүрек айну сезінсеңіз, онда сіз аз тамақ ішесіз, бұл салмақ жоғалтуға әкелуі мүмкін.

Егер сіз Мавиретті қолданған кезде салмақ қосуға немесе салмақ жоғалтуға қатысты мәселелеріңіз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сізге емдеу кезінде дұрыс тамақтануды жоспарлауға көмектеседі.

Тері бөртпесі (жанама емес)

Тері бөртпелері клиникалық зерттеулер кезінде Мавиреттің жанама әсері ретінде хабарланбаған. Алайда, кейде HCV өзі терінің бөртпесін тудыруы мүмкін. Бұл препараттың жанама әсері деп қате болуы мүмкін. HCV туындаған бөртпе сіздің денеңіздің кез келген жерінде, оның ішінде сіздің бетіңізде, кеудеде немесе қолыңызда болуы мүмкін. Бұл сізге қышу сезімін тудыруы мүмкін.

Егер сізде Mavyret қолдану кезінде терінің бөртпесі болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің симптомдарыңызды азайту жолдарын ұсына алады және қажет болған жағдайда емдеуді ұсынады.

Балалардың жанама әсерлері

Клиникалық зерттеулер кезінде Мавиретті қабылдаған балаларда (12 жастан 17 жасқа дейін) байқалған жанама әсерлер препарат қабылдаған ересектерде кездесетін жанама әсерлерге ұқсас болды. Бұл зерттеулерде бірде-бір бала жанама әсерлерге байланысты емдеуді тоқтатқан жоқ.

Балаларда кездесетін жалпы жанама әсерлер:

• шаршау сезімі
• жүрек айну
• бас ауруы
• билирубин деңгейінің жоғарылауы (бауыр қызметін тексеретін зертханалық зерттеу)

Егер сіз Mavyret-ті қолданатын баланың жанама әсерлері туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар емдеу кезінде осы жанама әсерлерді азайту әдістерін ұсына алады.

Мавирет дозасы

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Mavyret таблетка түрінде шығарылады, ол ауыз арқылы қабылданады. Әр таблеткада 100 мг гликапревир және 40 мг пибрентасвир бар.

С гепатитіне арналған доза

Мавиреттің дозасы созылмалы гепатит С вирусына (HCV) күніне үш рет таблеткадан тұрады. Бұл препаратты тамақпен бірге ішу керек. Оны күн сайын шамамен бір уақытта қабылдау керек.

Сіздің дәрігер Мавиретті қанша уақыт қабылдау керектігін анықтайды. Бұл шешім сіз қолданған кез-келген HCV емдеуіне байланысты.

Әр адамның емделу ұзақтығы әр түрлі болуы мүмкін, бірақ көптеген адамдар Мавиретті 8 аптадан 16 аптаға дейін қабылдайды. Mavyret емінің типтік ұзақтығы келесідей:

• Егер сізде ешқашан HCV-мен емделмеген болсаңыз және сізде цирроз болмаса (бауырдың тыртықтануы) болса, сіз 8 апта бойы емделесіз.
• Егер сіз ешқашан HCV емделмеген болсаңыз және компенсацияланған (жеңіл) цирроз болса, сіз 12 апта бойы емделесіз.
• Егер сіз бұрын HCV-мен емделген болсаңыз және сіздің еміңіз тиімді болмаса (сіздің инфекцияңызды емдемесе), сіздің Mavyret-пен емдеу ұзақтығы әр түрлі болуы мүмкін. Ол 8 аптадан 16 аптаға дейін созылуы мүмкін. Емдеудің нақты ұзақтығы сіз бұрын қандай HCV емін қолданғаныңызға байланысты болады.

Егер сізде Мавиретті қанша уақыт қабылдау керек екендігі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге ең жақсы емдеу жоспарын ұсына алады.

Педиатриялық доза

Мавиреттің педиатриялық дозасы ересектердегідей: үш таблеткадан күніне бір рет ауызға (тамақпен) қабылданады. Педиатриялық дозалау балаларға қолданылады:

• 12 жастан 17 жасқа дейін немесе
• салмағы кемінде 45 кг (шамамен 99 фунт)

Mavyret қазіргі уақытта 12 жастан кіші балаларға немесе салмағы 45 кг-нан аз балаларға қолдануға рұқсат етілмеген.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Мавиреттің дозасын жіберіп алсаңыз, сізге не істеу керек:

• Егер сіз Мавиретті қабылдауыңыз керек болғаннан кейін 18 сағаттан аз уақыт өтсе, есіңізге түскен бойда дозаңызды алыңыз. Содан кейін, келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
• Егер сіз Мавиретті қабылдау керек болғаннан кейін 18 сағаттан көп болса, онда бұл дозаны өткізіп жіберіңіз. Сіз келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдауға болады.

Дозаны жіберіп алмау үшін телефоныңызға еске салғышты орнатып көріңіз. Дәрі-дәрмектерді өлшейтін таймер де пайдалы болуы мүмкін.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Mavyret-ті қабылдау уақыты екі нәрсеге байланысты. Бұған сіздер бұрын HCV-мен емделіп көрмегендеріңіз және бауырда тыртықтар (цирроз) болған-жатпағандарыңыз жатады.

Әдетте, Мавиретпен емдеу 8-ден 16 аптаға дейін созылады. Әдетте бұл 16 аптадан аспайды.

Мавирет және алкоголь

Мавиреттің алкогольмен өзара әрекеттесуі жоқ. Егер сізде гепатит С вирусы (HCV) болса, алкогольді ішуге болмайды. Алкоголь ВГВ-ны нашарлатады, бұл сіздің бауырыңызда қатты тыртықтарға (циррозға) әкелуі мүмкін.

Егер сіз алкоголь ішсеңіз және алкогольді қалай тоқтатуға болатынын білсеңіз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Мавиретке балама нұсқалар

Созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдей алатын басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Мавиретке балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Вирусқа қарсы препараттардың құрамына кіретін баламалы дәрі-дәрмектерге мыналар жатады:

• ледипасвир және софосбувир (Харвони)
• софосбувир және велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир, софосбувир және воксилапревир (Восеви)
• элбасвир және гразопревир (Zepatier)
• симепревир (Олисио) және софосбувир (Совалди)

Олар біріктірілген препарат ретінде болмаса да, Симепревир (Олисио) және софосбувир (Совалди) HCV емдеу үшін бірге қабылдануы мүмкін.

Мавирет пен Харвониге қарсы

Сіз Mavyret-ті осындай қолдануға тағайындалған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлануыңыз мүмкін. Мұнда Мавирет пен Харвонидің бір-біріне ұқсастығы мен айырмашылығы туралы қарастырамыз.

Туралы

Mavyret құрамында гликапревир және пибрентасвир препараттары бар. Гарвонидің құрамында липипасвир және софосбувир есірткілері бар. Мавирет пен Гарвонидің екеуінде де вирусқа қарсы тіркесім бар және олар дәрілік заттардың бір класына жатады.

Қолданады

Mavyret ересектердегі созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдеуге рұқсат етілген. Ол сондай-ақ 12 жастан асқан немесе салмағы 45 кг-нан асатын балаларға қолдануға рұқсат етілген, бұл шамамен 99 фунт.

Мавирет адамдарда барлық (1, 2, 3, 4, 5 және 6) ВСВ түрлерін емдеу үшін қолданылады:

• бауырда тыртық жоқ (цирроз), немесе циррозға шалдыққан адамдарда ешқандай белгілері жоқ
• бауыр немесе бүйрек трансплантациясын алған адамдар
• АИТВ-мен ауыратындар

Mavyret-ті бұрын басқа дәрілік түрмен емделген (бірақ емделмеген) адамдарда HCV 1 типін емдеу үшін де қолдануға болады.

Харвони препараты ересектерде HCV емдеуге рұқсат етілген. Оны HCV келесі түрлерін емдеу үшін қолдануға болады:

• бауыр шрамы жоқ (цирроз) адамдарда немесе циррозбен ауыратындардың белгілері жоқ адамдарда 1, 2, 5 немесе 6 түрлері
• жағдай симптомдары бар циррозға шалдыққан адамдарда 1 тип (бұл адамдарда Гарвони рибавиринмен біріктірілуі керек)
• Бауыр трансплантациясын алған немесе бауырда тыртықтары жоқ немесе бауырда тыртық белгілері жоқ адамдарда 1 немесе 4 тип (бұл адамдарда Харвони препаратын рибавиринмен біріктіру керек)

Харвони препараты сонымен қатар 12 жастан асқан немесе салмағы 35 кг-нан асатын балаларға қолдануға рұқсат етілген, бұл шамамен 77 фунт. Оны келесі балаларда қолдануға болады:

• HCV 1, 4, 5 немесе 6 типтері барлар
• бауыр тыртықтары жоқ балалар (цирроз) немесе циррозы бар, бірақ ауру белгілері жоқ балалар

Есірткі формалары және енгізу

Мавирет таблетка түрінде келеді, оны күніне бір рет ауызбен (тамақпен) қабылдайды. Әдетте бұл емдеу тарихына және бауыр ауруыңыздың қаншалықты ауыр екеніне байланысты 8, 12 немесе 16 аптаға беріледі.

Харвони сонымен қатар таблетка түрінде келеді, оны күніне бір рет ауызбен (тамақпен немесе онсыз) ішеді. Әдетте бұл емдеу тарихына және бауырдың күйіне байланысты 8, 12 немесе 24 апта ішінде беріледі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Мавирет пен Харвонидің құрамында бірдей дәрілік заттар жоқ, бірақ олар дәрілік заттардың бір класына жатады. Бұл дәрі-дәрмектер кейбір ұқсас жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Mavyret, Harvoni немесе екі препаратта да (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Mavyret-те болуы мүмкін:
  • диарея
  • билирубин деңгейінің жоғарылауы (бауыр қызметін тексеретін зертханалық зерттеу)
• Харвонимен бірге болуы мүмкін:
  • әлсіздік сезімі
  • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
  • жөтел
  • тітіркену сезімі
• Мавиретпен де, Харвонимен де болуы мүмкін:
  • бас ауруы
  • шаршау сезімі
  • жүрек айну

Жанама әсерлері

Мавиретпен де, Гарвонимен де болуы мүмкін жанама әсерлерге (жеке қабылдаған кезде) мыналар жатады:

• гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
• ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Mavyret пен Harvoni екеуі де созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдеуге рұқсат етілген. Алайда сізде бір дәрілік зат сізде екіншісіне қарағанда тиімдірек болуы мүмкін, бұл сізде HCV түріне және сізде бауыр тыртықтары (цирроз) бар-жоғына байланысты.

Бұл дәрі-дәрмектер клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Бірақ бөлек зерттеулер Мавирет пен Харвонидің де HCV-ны емдеуде тиімді екенін анықтады.

Шығындар

Мавирет пен Харвони - екеуі де есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Мавирет пен Харвонидің бағасы шамамен бірдей. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Mavyret және Epclusa

Сіз Mavyret-ті осындай қолдануға тағайындалған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлануыңыз мүмкін. Мұнда Мавирет пен Эпклюзаның бір-біріне ұқсамайтындығына және әртүрлі екендігіне назар аударамыз.

Туралы

Mavyret құрамында гликапревир және пибрентасвир препараттары бар. Epclusa құрамында велпатасвир және софосбувир дәрілері бар. Mavyret және Epclusa екеуінде де вирусқа қарсы препараттардың тіркесімі бар және олар бірдей дәрілер класына жатады.

Қолданады

Mavyret ересектердегі созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдеуге рұқсат етілген. Ол сондай-ақ 12 жастан асқан немесе салмағы 45 кг-нан асатын балаларға қолдануға рұқсат етілген, бұл шамамен 99 фунт.

Мавирет адамдарда барлық (1, 2, 3, 4, 5 және 6) ВГВ түрлерін емдеу үшін қолданылады:

• бауырда тыртық жоқ (цирроз), немесе циррозға шалдыққан адамдарда ешқандай белгілері жоқ
• бауыр немесе бүйрек трансплантациясын алған адамдар
• АИТВ-мен ауыратындар

Mavyret-ті бұрын басқа дәрілік түрмен емделген (бірақ емделмеген) адамдарда HCV 1 типін емдеу үшін де қолдануға болады.

Mavyret сияқты, Epclusa да вирустың барлық түрлерінен туындаған созылмалы HCV-ны емдеуге рұқсат етілген (1, 2, 3, 4, 5 және 6 түрлері). Бұл бауырда тыртықтары (циррозы) жоқ ересектерде немесе аурудың белгілері жоқ бауыр шрамы бар адамдарда қолданылады.

Эпклусаны циррозы бар ересектерде де аурудың белгілері пайда болған кезде де қолдануға болады.

Эпклюза балаларға қолдануға рұқсат етілмеген.

Есірткі формалары және енгізу

Мавирет таблетка түрінде келеді, оны күніне бір рет ауызбен (тамақпен) қабылдайды. Әдетте бұл емдеу тарихына және бауыр ауруыңыздың қаншалықты ауыр екеніне байланысты 8, 12 немесе 16 аптаға беріледі.

Эпклюза тәулігіне бір рет ішетін таблетка түрінде келеді. Эпклюзаны тағаммен немесе онсыз қабылдауға болады. Әдетте бұл 12 апта мерзімге беріледі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Мавирет пен Эпклусаның құрамында бірдей есірткі жоқ. Алайда, олар дәрі-дәрмектердің бір класына жатады. Сондықтан екі дәрі-дәрмектер де ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Mavyret, Epclusa немесе екі есірткіде де пайда болатын (жеке қабылдаған кезде) жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Mavyret-те болуы мүмкін:
  • диарея
  • билирубин деңгейінің жоғарылауы (бауыр қызметін тексеретін зертханалық зерттеу)
• Epclusa-да болуы мүмкін:
  • әлсіздік сезімі
  • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
• Mavyret және Epclusa-да болуы мүмкін:
  • бас ауруы
  • шаршау сезімі
  • жүрек айну

Жанама әсерлері

Mavyret-те де, Epclusa-да да болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
• ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Mavyret және Epclusa екеуі де созылмалы HCV барлық алты түрін емдеу үшін қолданылады. Дәрігер сізде HCV түріне және бауырдың күйіне байланысты Epclusa немесе Mavyret қабылдауға кеңес бере алады.

Бұл дәрі-дәрмектер клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Бірақ бөлек зерттеулер Mavyret пен Epclusa екеуі де HCV емдеуде тиімді екенін анықтады.

Шығындар

Mavyret және Epclusa - бұл екеуі де есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Mavyret пен Epclusa жалпы құны шамамен бірдей. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

С гепатитіне қарсы Mavyret

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Mavyret сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды.

Mavyret С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған созылмалы инфекцияларды емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Бұл вирус сіздің бауырыңызды зақымдайды және қабынуды тудырады, бұл кейде бауырда тыртық пайда болуы мүмкін (цирроз деп аталады). HCV келесі белгілерді тудыруы мүмкін:

• теріңіздің сарғаюы және көздің ақтығы
• ішіңіздегі сұйықтықтың жиналуы
• безгек
• бауыр жеткіліксіздігі сияқты ұзақ мерзімді проблемалар

HCV вирус жұқтырған қан арқылы таралады. Таралу (таралу) көбіне пайдаланылған инелерді бір-бірімен бөлісу арқылы жүреді. Ауруларды бақылау және алдын алу орталығының (CDC) мәліметтері бойынша, 2016 жылы АҚШ-та шамамен 2,4 миллион адам созылмалы С гепатитімен ауырған.

Mavyret ересектерде HCV емдеуге рұқсат етілген. Ол сондай-ақ 12 жастан асқан немесе салмағы 45 кг-нан асатын балаларға қолдануға рұқсат етілген, бұл шамамен 99 фунт. Бұл адамдарда барлық HCV түрлерін емдеу үшін қолданылады (1, 2, 3, 4, 5 және 6):

• бауыр тыртықтары жоқ (цирроз) немесе жағдайдың белгілері жоқ циррозы бар адамдарда (компенсацияланған цирроз деп аталады)
• бауыр немесе бүйрек трансплантациясын алған адамдар
• АИТВ-мен ауыратындар

Mavyret-ті бұрын басқа дәрілік түрмен емделген (бірақ емделмеген) адамдарда HCV 1 типін емдеу үшін де қолдануға болады.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде вирусты ешқашан емдемеген HCV бар ересектерге (1, 2, 3, 4, 5 және 6 типтері) Мавирет берілді. Осы адамдардың 98% -дан 100% -ына дейін емделгеннен бастап 8-ден 12 аптаға дейін емделді. Бұл зерттеулерде емделуден кейін адамдардың емделуінен үш ай өткен соң жүргізілген қан анализі олардың денесінде HCV инфекциясының белгілері болмады.

Зерттеулерге қатысқан барлық адамдардан (бұрын HCV-мен емделгендер де, емделмегендер де) 92% -дан 100% -ға дейін HCV-ден айыққан. Нәтижелер адамдар бұрын емделгеніне және оларда болатын ВГВ түріне байланысты өзгеріп отырды.

Клиникалық зерттеулер сонымен қатар Мавиретті софосбувир (Совалди) және даклатасвир (Даклинза) деп аталатын тағы екі вирусқа қарсы препараттардың қосындысымен салыстырды. Бір зерттеуде бұрын-соңды емделмеген 3-типті HCV түрі бар адамдар қаралды. Бұл адамдарда бауыр циррозы болған жоқ (цирроз).

12 аптадан кейін Мавиретті қабылдаған адамдардың 95,3% емделді деп саналды (олардың қан анализінде HCV вирусы жоқ). Софосбувир мен даклатасвирді қабылдағандардың 96,5% -ы бірдей нәтижеге ие болды.

Мавирет балаларға арналған

Mavyret 12 жастан үлкен балаларда немесе салмағы 45 кг кем емес балаларда HCV емдеуге рұқсат етілген, бұл шамамен 99 фунт.

Mavyret өзара әрекеттесуі

Mavyret басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ белгілі бір қоспалармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты әсер ететініне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесулер жанама әсерлерді күшейтуі немесе оларды күшейтуі мүмкін.

Мавирет және басқа дәрілер

Төменде Мавиретпен әрекеттесе алатын дәрі-дәрмектердің тізімдері келтірілген. Бұл тізімдерде Мавиретпен әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Мавиретті қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Мавирет және карбамазепин (Тегретол)

Мавиретпен бірге карбамазепин қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавирет мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің де жұмыс істемеуіне әкелуі мүмкін, бұл сіздің С гепатитінің вирусын (HCV) толық емдемеуге әкелуі мүмкін. Карбамазепин мен Мавиретті бірге қабылдаудан аулақ болу керек.

Мавирет және варфарин (Кумадин)

Мавиретпен бірге варфарин қабылдау сіздің ағзаңыздағы варфарин деңгейін өзгерте алады. Бұл сіздің қаныңыздың қалыңдығының өзгеруіне әкеліп соғуы мүмкін, ол оны тым жұқа немесе тым қоюлатады. Егер бұл орын алса, сізде белгілі бір асқынулар болуы мүмкін, мысалы, қан кету немесе қан ұюы.

Егер сіз Мавиретті варфаринмен бірге қабылдасаңыз, қаныңыздың қалыңдығын тексеру үшін белгілі бір қан анализдерін жиі тапсырғаныңыз жөн. Егер сізге осы дәрі-дәрмектерді бірге қабылдау қажет болса, дәрігер емдеу кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге көмектесетін әдістерді ұсынады.

Мавирет және дигоксин (Ланоксин)

Мавиретті дигоксинмен қабылдау сіздің денеңіздегі дигоксин мөлшерін жоғарылатуы мүмкін. Бұл келесі белгілерді тудыруы мүмкін:

• жүрек айну
• құсу
• диарея
• тұрақты емес жүрек ырғағы

Егер сіз Мавиретті қолданған кезде дигоксинді қолдансаңыз, дәрігерге дигоксин дозасын төмендету қажет болуы мүмкін. Бұл сіздің дигоксин деңгейінің тым жоғарылап, жанама әсерлерді болдырмауға көмектеседі. Мавирет қабылдаған кезде сіздің дәрігеріңіз дигоксин деңгейін қан анализінде әдеттегіден жиі тексеруі мүмкін.

Мавирет және дабигатран (Прадаха)

Мавиретті дабигатранмен қабылдау сіздің денеңіздегі дабигатранның деңгейін жоғарылатады. Егер бұл деңгей өте жоғары болса, сізде қан кету немесе көгеру қаупі артады. Сіз сондай-ақ әлсіз сезінуіңіз мүмкін. Бұл белгілер кейде ауыр болуы мүмкін.

Егер сіз Мавиретті қолданған кезде дабигатран ішсеңіз, дәрігерге дабигатран дозасын төмендету қажет болуы мүмкін. Бұл осы белгілердің пайда болуын болдырмауға көмектеседі.

Мавирет және рифампин (Рифадин)

Мавиретті рифампинмен қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавиреттің деңгейін төмендетеді. Егер сіздің денеңіздегі Мавирет деңгейі төмендесе, препарат HCV емдеу үшін де әсер етпеуі мүмкін. Мавирет пен Рифампинді бір уақытта қабылдаудан аулақ болуыңыз керек.

Мавирет және кейбір босануды бақылауға арналған дәрі-дәрмектер

Кейбір босануды бақылауға арналған дәрі-дәрмектер құрамында этинилэстрадиол деп аталатын дәрі бар. Осы препаратты Мавиретпен бірге қабылдау сіздің денеңізде аланинаминотрансфераза (ALT) деп аталатын бауырдың белгілі бір ферменттерінің деңгейін жоғарылатуы мүмкін. ALT деңгейінің жоғарылауы сіздің гепатит белгілеріңізді нашарлатуы мүмкін.

Мавирет қабылдаған кезде құрамында этинилэстрадиол бар босануды бақылауды қолданбау ұсынылады.

Құрамында этинилэстрадиол бар босануды бақылауға арналған таблеткалардың мысалдары:

• левоноргестрел және этинилэстрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел және этинилэстрадиол (Апри, Карива)
• норэтиндрон және этинилэстрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел және этинилэстрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспиренон және этинилэстрадиол (Лорина, Яз)
• norgestimate және этинилэстрадиол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Бұл құрамында этинилэстрадиол бар босануды бақылауға арналған таблеткалардың толық тізімі емес. Егер сіздің босану құралыңызда этинилэстрадиол бар екеніне сенімді болмасаңыз, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Босануды бақылаудың кейбір басқа әдістерінде таблеткалардан басқа этинилэстрадиол бар. Бұл әдістерге контрацептивті патч (Ortho Evra) және қынап сақинасы (NuvaRing) жатады.

Егер сіз құрамында этинилэстрадиол бар босануды бақылауды қолдансаңыз, Мавирет қабылдаған кезде жүктіліктің алдын алудың басқа нұсқалары туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Мавирет және кейбір АҚТҚ-ға қарсы вирусқа қарсы дәрілер

Кейбір АҚТҚ дәрілері (вирусқа қарсы деп аталады) сіздің ағзаңыздағы Мавирет мөлшеріне әсер етуі мүмкін. Сіздің ағзаңыздағы Мавиреттің мөлшерін өзгерте алатын вирусқа қарсы препараттардың мысалдары:

• атазанавир (Рейатаз)
• дарунавир (Презиста)
• лопинавир және ритонавир (Калетра)
• ритонавир (Норвир)
• эфавиренз (Sustiva)

Атазанавирді ешқашан Мавиретпен бірге ішуге болмайды. Осы дәрі-дәрмектерді бірге қабылдау сіздің денеңіздің аланинаминотрансфераза (ALT) деп аталатын бауырдың белгілі бір ферменттерінің деңгейін жоғарылатады. ALT деңгейінің жоғарылауы сіздің гепатит белгілеріңізді нашарлатуы мүмкін.

Мавиретті дарунавирмен, лопинавирмен немесе ритонавирмен бірге қабылдау ұсынылмайды. Себебі бұл вирусқа қарсы препараттар сіздің ағзаңыздағы Мавирет деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл Mavyret-тен жағымсыз әсерлердің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Мавиретті эфавирензбен қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавиреттің деңгейін төмендетеді. Бұл Mavyret-тің де жұмыс істемеуіне әкелуі мүмкін. Мавиретті қабылдау кезінде эфавирензді қолданудан аулақ болуыңыз керек.

Мавирет және белгілі бір холестеролға қарсы дәрі-дәрмектер

Мавирет препаратын холестеринге қарсы статин деп аталатын дәрі-дәрмектермен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі статин деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Статиндер деңгейінің жоғарылауы статиннің жанама әсерлерін (мысалы, бұлшықет ауыруы) арттырады.

Статиндердің мысалдары:

• аторвастатин (липитор)
• ловастатин (Мевакор)
• симвастатин (Zocor)
• правастатин (Правахол)
• розувастатин (Crestor)
• флувастатин (Лесколь)
• питавастатин (Ливало)

Мавиретті аторвастатинмен, ловастатинмен немесе симвастатинмен бірге қабылдауға кеңес берілмейді. Бұл статиндер Мавиретпен бірге қабылдаған кезде жанама әсерлердің жоғарылау қаупі жоғары.

Правастатинді Мавиретпен бірге қабылдауға болады, егер дәрігер сізге холестеролға қарсы дәрі-дәрмек қажет деп кеңес берсе. Мавирет қабылдауды бастамас бұрын сіздің правастатин мөлшерін төмендету қажет. Бұл статиннің жанама әсерлерін азайтуға көмектеседі.

Егер флувастатин мен питавастатин Мавиретпен бірге қабылданса, оларды мүмкіндігінше ең аз мөлшерде беру керек. Бұл статиндердің жанама әсерлерін жоғарылату қаупін азайтуға көмектеседі.

Мавирет және циклоспорин (сандиммун)

Мавирет циклоспоринді тәулігіне 100 мг-ден көп қабылдайтын адамдарға қолданылмайды. Бұл препарат сіздің ағзаңыздағы Мавиреттің деңгейін жоғарылатады, бұл Мавиреттің жанама әсерлерін жоғарылатуы мүмкін.

Егер сіз циклоспорин қабылдап жүрсеңіз, дәрігеріңізбен циклоспориннің қандай дозасы сізге қауіпсіз болатындығы туралы сөйлесіңіз.

Мавирет және омепразол (өзара емес)

Омепразол мен Мавиреттің өзара әрекеттесулері жоқ. Омепразолды кейде Мавиретті қабылдайтын адамдарға, егер олар емдеу кезінде жүрек айнуы болса, береді. Кейде жүрек айну сіздің асқазанда қышқылдың жиналуынан болады. Омепразолды қабылдау асқазанның қышқыл мөлшерін азайтуға көмектеседі, бұл жанама әсерді азайтуға көмектеседі.

Мавирет және ибупрофен (өзара емес)

Ибупрофен мен Мавиреттің өзара әрекеттесуі белгілі емес. Ибупрофенді Мавирет қабылдаған адамдардың бас ауруын емдеу үшін қолдануға болады. Бас ауруы - бұл Mavyret қабылдаған кезде пайда болатын жалпы жанама әсері. Ибупрофен бас ауруы мен ауырсынуды азайтуға көмектеседі.

Мавирет және шөптер мен қоспалар

Mavyret кейбір шөптермен және қоспалармен, соның ішінде Сент-Джон суслаларымен әрекеттесе алады (ол төменде егжей-тегжейлі сипатталған). Бұл өзара әрекеттесу Мавиреттің сіздің ағзаңызда қалай жұмыс істейтініне әсер етуі мүмкін.

Мавирет қабылдауға кіріспес бұрын сіз өзіңіздің барлық дәрі-дәрмектеріңізді (кез-келген шөптер мен қоспаларды қоса) дәрігермен немесе фармацевтпен бірге қарауыңыз керек.

Мавирет және Сент-Джон сусласы

Мавиретпен Сент-Джон сусынын қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавиреттің деңгейін айтарлықтай төмендетуі мүмкін. Бұл Мавиреттің С гепатиті инфекциясын емдеуде жұмыс істемеуіне әкелуі мүмкін. Мавиретті қолданған кезде Сент-Джон сусласын ішпеу ұсынылады.

Мавирет және жүктілік

Адамдарда Мавиреттің жүктілік кезінде қабылдауға болатын-болмайтындығын зерттейтін зерттеулер болған жоқ.

Жануарларды зерттеу кезінде жүктілік кезінде аналарына Мавирет берген ұрықтарда зиян жоқ. Алайда, жануарларға жүргізілген зерттеулердің нәтижелері адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе Мавиретті қолданған кезде жүкті болып қалсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздермен осы препаратты жүктілік кезінде қолданудың қауіптері мен артықшылықтарын талқылай алады.

Мавирет және емізу

Адамдарда Мавиреттің емшек сүтіне өтетін-өтпейтінін немесе оның емшек сүтімен емізетін балаға әсері бар-жоғын білетін зерттеулер болған жоқ.

Жануарларды зерттеуде Мавирет емізетін егеуқұйрықтардың сүтіне өтті. Алайда, бұл сүт оны тұтынған жануарларға зиян келтірген жоқ. Бұл нәтижелер адамдарда әр түрлі болуы мүмкін екенін ұмытпаңыз.

Егер сіз емшек емізетін болсаңыз немесе Мавиретті қабылдаған кезде емізуді жоспарласаңыз, дәрігермен бұл қауіпсіз нұсқа екендігі туралы кеңесіңіз. Олар сіздің балаңызды тамақтандырудың басқа пайдалы әдістерін ұсынуы мүмкін.

Мавиретті қалай қабылдауға болады

Mavyret-ті дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдау керек.

Қашан қабылдау керек

Mavyret-ті қабылдаудың күннің қай уақытында екендігі маңызды емес, бірақ оны күн сайын шамамен бір уақытта қабылдау керек. Бұл дәрі-дәрмектің сіздің денеңізде дұрыс жұмыс істеуіне көмектеседі.

Дозаны жіберіп алмау үшін телефоныңызға еске салғышты орнатып көріңіз. Дәрі-дәрмектерді өлшейтін таймер де пайдалы болуы мүмкін.

Мавиретті тамақпен бірге алып жүру

Мавиретті тамақпен бірге қабылдау керек. Бұл сіздің денеңізге дәрі-дәрмектерді жақсы сіңіруге көмектеседі.

Мавиретті ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?

Жоқ, Мавиретті бөлуге, ұсақтауға немесе шайнауға болмайды. Таблеткалар толықтай жұтылуға арналған. Оларды бөлу, ұсақтау немесе шайнау сіздің ағзаңызға түсетін препарат мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Мавиреттің С гепатиті инфекциясын емдеуде жұмыс істемеуіне әкелуі мүмкін.

Mavyret қалай жұмыс істейді

Mavyret созылмалы гепатит С вирусын (HCV) емдеуге рұқсат етілген. Бұл вирус сіздің ағзаңызда бауырға әсер ететін инфекцияны тудырады. Егер дұрыс емделмеген болса, HCV бауырдың қатты зақымдануына әкелуі мүмкін.

Мавиреттің құрамында екі препарат бар: гликапревир және пибрентасвир. Ол С гепатиті вирусының сіздің денеңізде көбеюін (вирустың көбеюін) тоқтату арқылы жұмыс істейді. Вирус көбейе алмайтындықтан, ол ақырында жойылып кетеді.

Вирустың бәрі жойылып, ол сіздің денеңізде болмағаннан кейін, бауырыңыз сауығып кетуі мүмкін. Mavyret барлық алты түрін (1, 2, 3, 4, 5 және 6) емдеу үшін жұмыс істейді.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Клиникалық зерттеулер кезінде 92-ден 100% -ке дейін ХВВ-мен ауыратын адамдар Мавиретті қабылдағаннан кейін емделді. Бұл уақыт 8-тен 16 аптаға дейін созылды.

Бұл зерттеулерде емделуден кейін адамдардың емделуінен үш ай өткен соң жүргізілген қан анализі олардың денесінде HCV инфекциясының белгілері болмады.

Мавирет туралы жалпы сұрақтар

Мавирет туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Егер менде АИТВ және С гепатиті болса, Мавиретті ішуге бола ма?

Ия, егер сізде ВИЧ және С гепатитінің вирусы (HCV) бар болса, сіз Мавиретті іше аласыз. ВИЧ-инфекциясы сіздің Мавиреттің сіздің ағзаңыздағы HCV емдеу әдісін өзгертпейді.

Мавирет С гепатитін емдеуде қаншалықты сәтті?

Mavyret гепатит С вирусын (HCV) жұқтыруды емдеуде өте тиімді екендігі дәлелденді. Клиникалық зерттеулерде Мавиретті қабылдайтын адамдардың 98% -дан 100% -ына дейін HCV емделді.

Бұл зерттеулерде емделуден кейін үш айдан кейін жүргізілген адамдардың қан анализінде HCV инфекциясының белгілері болмады. Сауыққан адамдардың пайызы оларда ВГВ-ның түріне және бұрын қандай емдеу әдістерін қолданғанына байланысты болды.

Егер мен басқа гепатит С емдерін қабылдаған болсам, Mavyret қолдануға бола ма?

Егер сіз С гепатитіне қарсы жұмыс істемеген басқа дәрі-дәрмектерді қолданып көрген болсаңыз (инфекцияны емдеген болсаңыз), мүмкін сіз әлі де Mavyret препаратын қолдана аласыз. Бұрын сіз қандай препараттарды қолданғаныңызға байланысты, сіздің Мавиретпен емдеу ұзақтығы 8-ден 16 аптаға дейін болуы мүмкін.

Егер сізде Mavyret қолдануға болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Маған Мавиретті емдеуге дейін немесе емдеу кезінде қандай-да бір сынақтар қажет болады ма?

Мавиретпен емдеуді бастамас бұрын дәрігер сіздің қаныңызды гепатит В вирусына (HBV) тексереді. Егер сізде HBV болса, Mavyret емі кезінде ол қайта жандана алады (өршуі мүмкін). HBV реактивациясы бауырдың ауыр проблемаларын тудыруы мүмкін, соның ішінде бауыр жеткіліксіздігі және өлім.

Егер сізде HBV болса, дәрігер сіздің Mavyret емі кезінде HBV реактивациясын тексеру үшін қан анализін ұсынады. Mavyret қабылдауды бастамас бұрын сізге HBV емделуі қажет болуы мүмкін.

Егер менде цирроз болса Мавиретті қолдануға бола ма?

Сіз жасай аласыз, бірақ бұл сіздің циррозыңыздың қаншалықты ауыр болатындығына байланысты (бауырдағы тыртық).

Mavyret-ті цирроздың орнын толтырған жағдайда қолдануға болады. Бұл жағдайда сіздің бауырыңызда тыртықтар пайда болады, бірақ сізде бұл белгілер жоқ, бауырыңыз әлі де қалыпты жұмыс істейді.

Мавирет декомпенсацияланған циррозы бар адамдарға қолдануға әлі рұқсат етілмеген. Бұл жағдайда сіздің бауырыңызда тыртық пайда болады және сізде ауру белгілері бар. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:

• теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы
• ішіңіздегі қосымша сұйықтық
• сіздің қан тамырларыңыздың ұлғаюы, бұл қан кетуіне әкелуі мүмкін

Егер сізде цирроз болса, бірақ оның түріне сенімді болмасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Mavyret сақтық шаралары

Бұл препарат бірнеше сақтық шараларымен бірге келеді.

FDA ескертуі: В гепатиті вирусын қайта жандандыру

Бұл препараттың қораптағы ескертуі бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертуі. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.

Mavyret емі HBV және гепатит С вирусымен (HCV) ауыратын адамдарда гепатит В вирусын (HBV) қайта активтендіру қаупін арттырады. Ауыр жағдайларда HBV-ді қайта қосу бауыр жеткіліксіздігіне немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

Mavyret-ті бастамас бұрын дәрігер сізді HBV-ге тексереді. Егер сізде HBV болса, сіз Мавиретті қабылдауды бастамас бұрын оны емдеуіңіз керек болуы мүмкін. Немесе сіздің дәрігеріңіз HAV-нің қайта жандануын тексеру үшін Mavyret емделу кезінде тестілеуді ұсынуы мүмкін.

Басқа ескертулер

Мавиретті қолданар алдында дәрігеріңізбен денсаулығыңыз туралы әңгімелесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Mavyret сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Бауыр жеткіліксіздігі. Егер сізде бауыр жеткіліксіздігі болса, Мавиретті қабылдау сіздің жағдайыңызды нашарлатуы мүмкін. Мавиретпен емдеуді бастамас бұрын сізде бауыр ауруы немесе бауыр жеткіліксіздігі болған жағдайда дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
• Атазанавир немесе рифампинді қазіргі кезде қолдану. Мавиретті ешқашан атазанавир немесе рифампин қабылдаған адамдарға қолдануға болмайды. Мавирет пен рифампинді бірге қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавирет деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл сізге Mavyret-ті аз тиімді ете алады. Мавазанмен бірге атазанавир қабылдау сіздің ағзаңыздағы Мавирет мөлшерін ұлғайтуы мүмкін. Бұл бауыр ферментінің деңгейін жоғарылатуы мүмкін (аланинаминотрансфераза деп аталады), бұл қауіпті болуы мүмкін. Қосымша ақпарат алу үшін «Мавиреттің өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз. Mavyret-ті бастамас бұрын әрдайым қабылдаған дәрі-дәрмектер туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• Жүктілік. Мавиреттің дамып келе жатқан жүктілікке әсер етуі мүмкін емес пе белгісіз. Жануарларды зерттеуде Мавирет жүктілік кезінде қолданған кезде зиян келтірмеді. Алайда бұл нәтиже адамдарда әр түрлі болуы мүмкін. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Мавирет және жүктілік» бөлімін қараңыз.
• Емізу. Мавиреттің адамның емшек сүтіне өтетіні немесе емшек еметін балаға зиян тигізетіні белгісіз. Жануарларды зерттеу кезінде Мавирет емшек сүтіне өтті, бірақ ол емшек сүтін тұтынатын жануарларға зиян келтірмеді. Алайда, бұл нәтиже адамдарда әр түрлі болуы мүмкін. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Мавирет және емізу» бөлімін қараңыз.

Ескерту: Mavyret-тің ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Mavyret жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Мавирет дозаланғанда

Мавиреттің ұсынылған дозасынан көп мөлшерде қолдану жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Ешқашан дәрігер сізге тағайындайтын мөлшерден артық қабылдауға болмайды.

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Mavyret жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Мавиретті дәріханадан алған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектер таратылған күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Сақтау орны

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.

Мавирет таблеткаларын бөлме температурасында (86 ° F / 30 ° C-тан төмен) жарықтан алыс, тығыз жабылған ыдыста сақтау керек. Бұл дәрі-дәрмектерді ылғалды немесе сулануы мүмкін жерлерде, мысалы, ванна бөлмелерінде сақтамаңыз.

Жою

Егер сізге бұдан әрі Мавиретті қабылдау қажет болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде жою қажет. Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.

Mavyret үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Көрсеткіштер

Mavyret созылмалы гепатит С вирусының (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеуге арналған. кг.

Оны тек циррозы жоқ емделушілерге немесе компенсацияланған циррозға шалдыққандарға ғана қолдану керек.

Mavyret генотип 1 гепатит С вирусын жұқтыруды алдыңғы емі сәтсіз болған адамдарда емдеу үшін де көрсетілген. Бұл алдын-ала емдеу HCV NS5A тежегішін немесе NS3 / 4A протеаза тежегішін қамтуы керек.

Мавирет алдын-ала емі HCV NS5A тежегішін де, NS3 / 4A протеаза тежегішін де қолданбаған емделушілерге тағайындалмайды.

Қимыл механизмі

Mavyret құрамында глекапревир және пибрентасвир бар. Бұл препараттар HCV-мен күресетін тікелей әсер ететін вирусқа қарсы дәрі-дәрмектер.

Глекапревир - NS3 / 4A протеаза тежегіші. Ол гепатит С вирусын дамытуға қажетті NS3 / 4A протеазасын бағыттау арқылы жұмыс істейді.

Пибрентасвир - NS5A ингибиторы. NS5A-ны блоктау арқылы пибрентасвир вирустық гепатит С репликациясын тоқтатады.

Мавирет гепатит С вирусының 1, 2, 3, 4, 5 және 6 генотиптеріне қарсы тиімді.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

ХВВ-жұқтырмаған, дені сау деп саналатын адамдар қатысқан зерттеуде Мавиреттің сіңуіне тағамның болуы қатты әсер етті. Тамақпен бірге қабылдаған кезде гликапревирдің сіңуі 83% -дан 163% -ға дейін өсті. Пибрентасвирдің сіңірілуі 40% -дан 53% -ға дейін ұлғайтылды. Сондықтан Мавиретті сіңіруді күшейту үшін оны тамақпен бірге қабылдау ұсынылады.

Мавиреттің плазмадағы максималды концентрациясы дозадан кейін шамамен 5 сағатта болады. Гликапревирдің жартылай шығарылу кезеңі 6 сағатты құрайды, ал пибрентасвирдің жартылай шығарылу кезеңі 13 сағатты құрайды.

Мавирет негізінен өт-нәжіс жолымен шығарылады. Гликапревирдің де, пибрентасвирдің де көпшілігі плазма ақуыздарымен байланысады.

Қарсы көрсеткіштер

Мавирет бауырдың ауыр ауруы бар науқастарға қарсы көрсетілімді, бұл Child-Pugh C баллымен анықталады.

Мавирет сонымен қатар атазанавир немесе рифампин қабылдаған науқастарға қарсы. Мавиреттің концентрациясы рифампинмен айтарлықтай төмендейді, бұл Мавиреттің емдік әсерін төмендетуі немесе тежеуі мүмкін. Мавиретті атазанавирмен бірге қабылдауға болмайды, өйткені дәрі-дәрмектерді біріктіру аланинаминотрансфераза (ALT) деңгейін жоғарылатуы мүмкін, бұл бауыр жеткіліксіздігінің қаупіне әкеледі.

Сақтау орны

Мавиретті 86 ° F (30 ° C) немесе одан төмен температурада жабық, құрғақ ыдыста сақтау керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.