Nucala (mepolizumab)

Мазмұны

• Нукала дегеніміз не?
• Тиімділік
• Nucala жалпы
• Nucala жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Ауыр жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Нукалаға балама
• Ауыр эозинофильді астманың баламалары
• Полянгититпен эозинофильді грануломатоздың баламалары (EGPA)
• Nucala vs. Фасенра
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Nucala vs. Xolair
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Нукала дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Ауыр эозинофильді астма үшін дозалау
• Полянгитпен эозинофильді грануломатозға арналған дозалар
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?
• Nucala қолданады
• Демікпеге арналған нукала
• Полянгитпен эозинофильді грануломатозға арналған нукала
• COPD үшін нукала (тиісті емес)
• Нукала және балалар
• Нукаланы басқа препараттармен бірге қолдану
• Ауыр эозинофильді астма үшін
• EGPA үшін
• Нукала және алкоголь
• Нукаланың өзара әрекеттесуі
• Нукала және шөптер мен қоспалар
• Nucala құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Нукала қалай беріледі
• Медициналық препарат инъекциясы
• Автотекторлы қалам және шприц
• Нукала берілген кезде
• Nucala қалай жұмыс істейді
• Демікпе мен EGPA-мен не болады
• Нукала демікпе мен EGPA-ны қалай емдейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Нукала және жүктілік
• Жүктілік тізілімі
• Нукала және емшек емізу
• Nucala туралы жалпы сұрақтар
• Нукала - стероид?
• Нукала рак ауруын тудыруы мүмкін бе?
• Нукала COPD-ны емдейді ме?
• Нукала астманың басқа түрлерін емдей ала ма?
• Нукаланы қабылдау кезінде басқа демікпе препараттарын қолдануды жалғастыруым керек пе?
• Нукаланың сақтық шаралары
• Нукала дозаланғанда
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Нукаланың жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау
• Жою
• Nucala үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштері
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Нукала дегеніміз не?

Nucala - бұл брендтік рецепт бойынша дәрі. Ол екі жағдайды емдеу үшін қолданылады:

• ауыр эозинофильді астма ересектер мен 12 жастан үлкен балаларда. Осындай ауыр астмамен сізде эозинофилдердің деңгейі жоғары (ақ қан клеткасының бір түрі). Осы жағдайды емдеу үшін Нукала қосымша емдеу ретінде бекітілген. Бұл оны басқа астмаға қарсы дәрі-дәрмектермен қатар қабылдағаныңызды білдіреді.
• полиангиитпен эозинофильді грануломатоз (EGPA) ересектерде. EGPA - қан тамырларыңыз қабынған (ісінген) сирек кездесетін жағдай. EGPA-ның тағы бір атауы - Чург-Штраус синдромы.

Нукала құрамында биолитик деп аталатын препараттың түрі болып табылатын меполизумаб бар. Бұл химиялық заттардан гөрі тірі жасушалардың бөліктерінен жасалған.

Nucala үш түрде келеді. Соңғы уақытқа дейін Nucala-ны тек сіздің медициналық көмекшіңіз теріңіздің астына инъекция түрінде (тері астына енгізу) ұсынған. Бірақ 2019 жылдың маусымында азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Нукаланың екі жаңа формасын бекітті.

Енді препарат алдын ала толтырылған автоинжекторлы қалам және алдын-ала толтырылған шприц түрінде де келеді. Демек, инъекция алу үшін дәрігер кеңсесіне барудың орнына, жаттығудан кейін үйде өзіңізге инъекция жасай аласыз.

Тиімділік

Нукала эозинофильдік астманы және EGPA-ны емдеуде тиімді деп табылды.

Эозинофильді астма үшін

Клиникалық зерттеулер Nucala-ны ауыр эозинофильді астмасы бар адамдардағы астма шабуылдарының санын азайтуға тиімді деп тапты. Бұған жедел жәрдем бөлімшесіне баруды немесе ауруханада болуды қажет ететін астма шабуылдары жатады.

Зерттеушілер Нукала қабылдаған адамдарға астма ауруымен емдеудің қосымша әдістерін қарастырды. Бір жылдың ішінде бұл топ астма ауруына шалдыққандардың жартысына жуығы болды, олар плацебо алған (емделмейді).

EGPA үшін

Сондай-ақ, Nucala EGPA-ны емдеуде тиімді екендігі анықталды. EGPA бар адамдардың бір жылдық клиникалық зерттеуінде Nucala-мен емделген адамдардың 40% -ы 36 аптаға дейін ремиссияда болды (симптомсыз). Бұл плацебо алған адамдардың 16% -ымен салыстырылды. Нукаламен емделген адамдардың 13% -ы плацебо алған адамдардың 3% -мен салыстырғанда 36 апта немесе одан да көп уақытты ремиссияда өткізді.

Nucala жалпы

Nucala брендтік дәрі ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта оның жалпы түрі жоқ.

Нукала құрамында бір белсенді дәрілік ингредиент бар: меполизумаб.

Nucala жанама әсерлері

Нукала жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төмендегі тізімдерде Nucala қабылдау кезінде пайда болатын негізгі жанама әсерлердің кейбіреуі бар. Бұл тізімдерде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Нукаланың ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге жағымсыз болуы мүмкін жанама әсерлерді қалай жеңуге болатындығы туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Нукаланың жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бас ауруы
• инъекция аймағында ауырсыну, қызару, қышу, ісіну немесе жану сияқты реакциялар
• арқа ауруы
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Нукаланың елеулі жанама әсерлері жиі кездеседі, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменде «Жанама әсерлер туралы» егжей-тегжейлі түсіндірілген елеулі жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

• аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксия
• герпес зостер инфекциясы

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз бұл препаратпен жанама әсерлердің қаншалықты жиі кездесетініне немесе белгілі бір жанама әсерлердің оған қатысты екендігіне таңдануыңыз мүмкін. Бұл дәрі-дәрмек тудыруы мүмкін немесе тигізбеуі мүмкін жанама әсерлер туралы кейбір мәліметтер.

Аллергиялық реакция, оның ішінде анафилаксия

Көптеген препараттар сияқты, кейбір адамдар Nucala қабылдағаннан кейін жеңіл аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Анафилаксия - бұл өмірге қауіп төндіретін аллергиялық реакцияның өте ауыр түрі. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ангиоэдема (тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
• тіліңіздің, аузыңыздың немесе жұлдыруыңыздың ісінуі
• жұту қиынға соғады
• тыныс алу қиындықтары
• ессіздік немесе бас айналу сезімі

Егер сізде Nucala-ға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Клиникалық зерттеулерде аллергиялық реакциялар Nucala-ны ауыр эозинофильді астма қабылдаған адамдардың 1% -ында орын алды. Эозинофильді грануломатозды полиангиитпен (EGPA) қабылдаған адамдардың 4% -ында аллергиялық реакциялар болған.

Бұл реакциялардың көпшілігі жұмсақ болды, бірақ кейбіреулері байсалды болды. Көбісі Нукала инъекциясын бергеннен кейін бірнеше сағат ішінде болды. Бірақ кейбір аллергиялық реакциялар бірнеше күннен кейін пайда болды.

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксия сияқты ауыр реакциялар, Нукала нарықта болғаннан бері де айтылды.

Герпес зостер инфекциясы

Клиникалық зерттеулерде Нукала ауыр демікпесімен емделген адамдардың 0.76% -ында герпес зостер инфекциясы бар деп хабарлады. Бұл инфекция жақсы білінеді. Шұңқырды тудыратын вирус - бұл шешек ауруын тудыратын вирус. Шошқа ауруымен ауырған кез-келген адам бұтақтарды дамыта алады.

Нукаланы қабылдау қылшықтардың пайда болу қаупін арттыра ма, жоқ па белгісіз.

Сіздің дәрігеріңіз Nucala-мен емдеуді бастамас бұрын, бұтақтарға қарсы вакцинаны алғаныңызды қалауы мүмкін. Бұл сізге Nucala препаратын қабылдаған кезде шламның пайда болуын болдырмауға көмектеседі.

Егер сіз Nucala-ны қабылдаған болсаңыз және шағылыстың белгілерін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Шоқтың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• безгек
• қышу немесе жану сезімі
• бөртпелер
• бөртпе аймағында ауырсыну

Дәрігер сіздің симптомдарыңызды жеңілдету үшін емдеуді ұсына алады және қанша уақытқа созылатындығын қысқартады.

Ұзақ мерзімді жанама әсерлер

Зерттеушілер ауыр эозинофильді астманы емдеуде Нукаланың ұзақ мерзімді қауіпсіздігін қарастырды. Нукаламен 4,5 жылға дейін емделген адамдардың клиникалық зерттеуінде қауіпсіздіктің жаңа мәселелері туралы айтылған жоқ. Бұл адамдар Нукаланың ауыр демікпенің алғашқы клиникалық зерттеулерінде көрсетілгеннен басқа жанама әсерлерін дамытпағанын білдіреді.

EGPA емдеуде Нукаланың ұзақ мерзімді қауіпсіздігі туралы ешқандай зерттеулер болған жоқ.

Егер сіз Nucala сізге ұзақ мерзімді әсер етуі мүмкін екендігі туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Салмақ қосу (жанама әсер емес)

Нукаланың клиникалық зерттеулерінде салмақтың жоғарылауы туралы айтылған жоқ.

Ауыр эозинофильді астма немесе EGPA емдеу үшін жиі қажет болатын ауызша кортикостероидті дәрі-дәрмектер салмақтың өсуіне себеп болатындығы белгілі. Алайда, Nucala - бұл стероид емес және сіздің салмағыңызды арттырмауы керек.

Егер сіз салмақ жинау туралы алаңдасаңыз, оны дәрігеріңізбен талқылаңыз. Олар пайдалы диета, жаттығу және өмір салты бойынша кеңестер бере алады немесе диетологқа кеңес бере алады.

Салмақ жоғалту (жанама әсер емес)

Салмақ жоғалту Нукаланың клиникалық зерттеулерінде жанама әсері ретінде көрсетілмеген.

Ұзақ уақыт бойы стероидты таблеткаларды қабылдаған адамдар жиі салмақ жинай алады. Егер сіз өзіңіздің Nucala емдеуге байланысты аз мөлшерде ауызша стероидтерді қолдана алсаңыз, салмақ жоғалтуыңыз мүмкін. Алайда бұл нақты зерттелген жоқ.

Егер сіз салмақ жоғалту туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге дұрыс тамақтануыңызға көмектесетін диета бойынша кеңес бере алады немесе диетологқа кеңес бере алады.

Шаштың түсуі (жанама әсер емес)

Нукаланың клиникалық зерттеулерінде шаштың түсуі тіркелмеген.

EGPA-ны емдеуге көмектесетін кейбір басқа дәрілер шаштың түсуіне әкелуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• метотексат (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• циклофосфамид
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Егер сіз шаштың түсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Нукалаға балама

Сіздің жағдайыңызды емдейтін басқа препараттар бар. Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Nucala-ға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге пайдалы болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы нақты жағдайларды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады.

Ауыр эозинофильді астманың баламалары

Ауыр эозинофильді астманы емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары:

• бензализумаб (Фасенра)
• дупилумаб (екі жақты)
• реслизумаб (Cinqair)
• омализумаб (Xolair)

Полянгититпен эозинофильді грануломатоздың баламалары (EGPA)

Эозинофильді грануломатозды полиангиитпен емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары (EGPA):

• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Ревматрекс, Трексалл)
• циклофосфамид (цитоксан)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• микофенолат (CellCept, Myfortic)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Nucala vs. Фасенра

Сіз Nucala-ны ұқсас қолдануға арналған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығына таңдануыңыз мүмкін. Мұнда біз Нукала мен Фасенраның ұқсастықтары мен ұқсастықтарын қарастырамыз.

Жалпы

Нукала мен Фасенра екеуі де биологиялық дәрілер, олар химиялық заттардан гөрі тірі жасушалардың бөліктерінен жасалады. Екі дәрі де денеңіздегі эозинофилдердің санын азайту үшін жұмыс істейді. Бұл қабынуды (ісінуді) тудыратын ақ қан жасушаларының бір түрі.

Nucala құрамында mepolizumab препараты бар. Фасенра құрамында бензализумаб есірткісі бар.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ауыр эозинофильді астма деп аталатын астма түрін емдеу үшін Нукала мен Фасенраны қабылдады. Екі препарат ересектер мен 12 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген. Дәрі-дәрмектер астмамен емдеуде қосымша құрал ретінде қолданылады. Бұл демікпеге қарсы басқа дәрі-дәрмектерден басқа Нукала немесе Фасенраны қабылдағаныңызды білдіреді.

Нукала ересектердегі эозинофильді грануломатозды полиангиитпен (EGPA) емдеуге FDA-да бекітілген. EGPA - қан тамырларыңыз қабынған (ісінген) сирек кездесетін жағдай. EGPA-ның тағы бір атауы - Чург-Штраус синдромы.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Nucala үш түрде келеді:

• 100 мг меполизумабты құрайтын бір дозалы ұнтақ шишасы. Сіздің медициналық көмекшіңіз ұнтақты стерильді сумен араластырады. Олар сізге бұл ерітінді теріңізге инъекция түрінде береді (тері астына енгізу).
• 100 мг меполизумабты қамтитын бір дозалы алдын ала толтырылған автоинжекторлы қалам. Медициналық қызметкер сізге қаламды қолдануды үйреткеннен кейін, сіз өзіңіздің теріңізге инъекция жасай аласыз.
• 100 мг меполизумабты қамтитын бір дозада толтырылған шприц. Сіздің дәрігеріңіз шприцті қолдануды үйреткеннен кейін, сіз өзіңіздің теріңіздің астына инъекция жасай аласыз.

Фасенра құрамында 30 мг бензализумаб бар бір дозада толтырылған шприц ретінде келеді. Препарат сіздің теріңіздің астына денсаулық сақтау провайдеріңіз арқылы беріледі.

Нукала төрт аптада бір рет беріледі. Фасенра алғашқы төрт дозада төрт аптада бір рет беріледі. Осыдан кейін Фасенра сегіз аптада бір рет беріледі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Нукала мен Фасенра кейбір ұқсас жанама әсерлерді және әртүрлі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Nucala, Fasenra немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Нукаламен бірге болуы мүмкін:
• инъекция аймағында қызару, қышу, ісіну немесе жану сияқты реакциялар
• арқа ауруы
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• Фасенрада пайда болуы мүмкін:
• жұлдыру ауруын тудыратын жұлдыру инфекциясы
• безгек
• аллергиялық бөртпелер, соның ішінде уртикария (терінің қышынған бөртпесі, есекжем деп те аталады)
• Нукала мен Фасенрада да пайда болуы мүмкін:
• бас ауруы

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Nucala немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Нукаламен бірге болуы мүмкін:
• герпес зостер инфекциясы
• Нукала мен Фасенрада да пайда болуы мүмкін:
• ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксия

Тиімділік

Нукала мен Фасенраны емдеудің жалғыз шарты - ауыр эозинофильді астма.

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған, бірақ зерттеулер Нукала мен Фасенраның екеуінде де ауыр астманың осы түрін емдеуде тиімді деп тапты. Нукала және Фасенра қолданыстағы астма еміне қосымша қолданылады.

Шығындар

Nucala және Fasenra екеуі де брендтік дәрі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтындағы есептеулерге сәйкес, Nucala, әдетте, Фасенрадан арзан тұрады. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға және орналасқан жеріңізге байланысты болады.

Nucala vs. Xolair

Xolair - бұл Nucala-ға ұқсас тағы бір дәрі. Мұнда біз Nucala мен Xolairдің ұқсастықтары мен ұқсастықтарын қарастырамыз.

Жалпы

Nucala және Xolair екеуі де биологиялық препараттар, олар химиялық заттардан гөрі тірі жасушалардың бөліктерінен жасалады. Нукала сіздің денеңіздегі эозинофилдердің санын азайту үшін жұмыс істейді. Бұл қабынуды (ісінуді) тудыратын ақ қан жасушаларының бір түрі.

Xolair иммуноглобулин Е (IgE) деп аталатын затқа бағытталған, ол аллергиялық реакциялар тудырады. IgE-ді блоктау арқылы Xolair қабынуды азайтуға көмектеседі және ағзаңыздағы эозинофилдердің санын азайтады.

Nucala құрамында mepolizumab препараты бар. Xolair құрамында омализумаб есірткісі бар.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ауыр эозинофильді астма деп аталатын астма түрін емдеу үшін Нукаланы бекітті. Дәрі ересектер мен 12 жастан асқан балаларда қолдануға арналған. Сіз Nucala-ны басқа демікпе емделуімен қатар қабылдайсыз.

Xolair ересектер мен 6 жастан асқан балалардағы орташа ауырлыққа дейінгі тұрақты аллергиялық астмаларды емдеуге FDA-мен бекітілген. Сіз Xolair-ді астмамен емдеудің қосымша әдістерімен қатар қабылдайсыз.

Ауыр астманың осы екі түрі арасында кроссовер бар. Аллергиялық демікпенің де, эозинофильдік астманың да болуы мүмкін.

Басқа мақсаттарда

Нукала ересектердегі эозинофильді грануломатозды полиангиитпен (EGPA) емдеуге FDA-да бекітілген. EGPA - қан тамырларыңыз қабынған (ісінген) сирек кездесетін жағдай. EGPA-ның тағы бір атауы - Чург-Штраус синдромы.

Xolair сонымен қатар FDA-мен созылмалы идиопатиялық уртикария деп аталатын терінің күйін емдеуге арналған, тері жамылғысы - қышымадан бөртпелер деп аталады. Препарат ересектер мен 12 жастан асқан балаларда қолдануға арналған.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Nucala үш түрде келеді:

• 100 мг меполизумабты құрайтын бір дозалы ұнтақ шишасы. Сіздің медициналық көмекшіңіз ұнтақты стерильді сумен араластырады. Олар сізге бұл ерітінді теріңізге инъекция түрінде береді (тері астына енгізу).
• 100 мг меполизумабты қамтитын бір дозалы алдын ала толтырылған автоинжекторлы қалам. Медициналық қызметкер сізге қаламды қолдануды үйреткеннен кейін, сіз өзіңіздің теріңізге инъекция жасай аласыз.
• 100 мг меполизумабты қамтитын бір дозада толтырылған шприц. Сіздің дәрігеріңіз шприцті қолдануды үйреткеннен кейін, сіз өзіңіздің теріңіздің астына инъекция жасай аласыз.

Xolair екі түрде келеді:

• Құрамы 150 мг омализумабты құрайтын бір дозалы ұнтақ. Сіздің медициналық көмекшіңіз ұнтақты стерильді сумен араластырады. Олар сізге бұл ерітінді теріңізге инъекция түрінде береді.
• 75 мг немесе 150 мг омализумабты қамтитын бір дозада толтырылған шприц. Сіздің дәрігеріңіз сізге инъекцияны теріңіздің астына береді. Сіз оны өзіңізге құймайсыз.

Нукала төрт аптада бір рет беріледі.

Xolair екі аптада немесе төрт аптада бір рет берілуі мүмкін. Емдеуді бастамас бұрын дозасы сіздің жасыңызға, дене салмағыңызға және IgE деңгейіне байланысты.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Nucala және Xolair кейбір ұқсас жанама әсерлері және кейбір жанама әсерлері бар. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Nucala, Xolair немесе екі есірткімен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Нукаламен бірге болуы мүмкін:
• арқа ауруы
• бас ауруы
• Xolair-де пайда болуы мүмкін:
• ауырсыну, әсіресе қолдарыңызда, аяқтарыңызда немесе буындарыңызда
• бас айналу
• құлақ ауруы
• тері бөртпесі
• Нукала да, Xolair де болуы мүмкін:
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• инъекция аймағында қызару, қышу немесе жану сияқты реакциялар

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Nucala, Xolair немесе екі есірткімен бірге пайда болуы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Нукаламен бірге болуы мүмкін:
• герпес зостер инфекциясы
• Xolair-де пайда болуы мүмкін:
• сарысу ауруына ұқсас белгілер (аллергиялық реакция түрі), оның ішінде безгегі, буын ауруы, бөртпе және ісінген бездер)
• ықтимал қатерлі ісік қаупі
• Нукала да, Xolair де болуы мүмкін:
• ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксия

Тиімділік

Nucala және Xolair-дің FDA-дағы қолдануы аздап ерекшеленеді. Нукала FDA-мен ауыр эозинофильді астманы емдеуге мақұлданған. Xolair - FDA-мен ауыр аллергиялық астманы емдеуге арналған. Егер сізде аллергиялық астма болса, сізде эозинофилдер мен IgE жоғары болады.

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған, бірақ зерттеулер Nucala және Xolair екеуін де ауыр демікпені емдеуде тиімді деп тапты. Олардың арасындағы таңдау сіздің демікпеміздің пайда болуына байланысты. Сіздің дәрігеріңіз мұны қан анализінің нәтижелерінен анықтай алады.

Шығындар

Nucala және Xolair - бұл екеуі де брендтік дәрі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтындағы есептеулер бойынша Nucala Xolair-ге қарағанда көп тұрады. Сіз кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға және орналасқан жеріңізге байланысты болады.

Нукала дозасы

Сіздің дәрігер тағайындаған нукала дозасы сізде эозинофильдік астма немесе полиангиитпен эозинофильді грануломатоздың бар-жоғына байланысты. Келесі мәліметтерде жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозалар сипатталған.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Nucala үш түрде келеді. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз препаратты теріңіздің астына инъекция түрінде бере алады (тері астына енгізу). Nucala сонымен қатар алдын-ала толтырылған автоинжекторлы қалам және алдын-ала толтырылған шприц ретінде келеді, оны сіз өзіңізге инъекция жасай аласыз.

Ауыр эозинофильді астма үшін дозалау

Сізде төрт апта сайын бір инъекция (100 мг) болады. Дозасы ересектер мен 12 жастан асқан балаларға бірдей.

Полянгитпен эозинофильді грануломатозға арналған дозалар

Сізде төрт апта сайын бір рет үш инъекция болады (300 мг).

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, инъекцияларыңызды жоспарлы түрде жүргізу маңызды. Егер сіз Nucala автоинжекторының қаламын немесе шприцін қолдансаңыз және дозаны өткізіп алсаңыз, мүмкіндігінше тезірек инъекция жасаңыз. Күнделікті кестеңізбен қайта оралыңыз. Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз және келесі уақытқа кететін болсаңыз, әдеттегі кестеңізді ұстаныңыз.

Егер сіздің емдеуші дәрігеріңіз Nucala инъекциясын ұсынса және сіз кездесуді өткізіп алмасаңыз, дәрігерге мүмкіндігінше тезірек қоңырау шалыңыз. Олар жаңа кездесуді тағайындай алады және қажет болған жағдайда басқа сапарлардың уақытын өзгерте алады.

Инъекция кестесін күнтізбеге жазу жақсы идея. Телефоныңызға еске салғышты орнатуға болады, сондықтан сіз дозаны немесе кездесуді өткізіп алмаңыз. Дәрі-дәрмектің басқа нұсқалары да көмектесе алады.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Нукала ұзақ ем ретінде қолданылады дегенді білдіреді. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Nucala қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ мерзімге қолданар едіңіз.

Nucala қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Нукала сияқты рецепті бар дәрілерді қабылдайды.

Демікпеге арналған нукала

Nucala ересектер мен 12 жастан асқан балалардағы ауыр эозинофильді астманы емдеуге FDA-мен бекітілген. Осы жағдайды емдеу үшін Нукала қосымша емдеу ретінде бекітілген. Бұл оны басқа астмаға қарсы дәрі-дәрмектермен қатар қабылдағаныңызды білдіреді.

Ауыр эозинофильді астма кезінде сізде эозинофилдердің деңгейі жоғары болады (ақ қан жасушаларының бір түрі). Эозинофилдер инфекциялармен күресуде маңызды жасушалар болып табылады. Алайда эозинофилдердің тым көп болуы сіздің тыныс жолдарыңызда қабынуды (ісінуді) тудыруы мүмкін. Эозинофилдердің деңгейі неғұрлым жоғары болса, соғұрлым қабыну соғұрлым көп болады. Бұл демікпе белгілеріне әкеледі, олар ауыр және бақылау қиын.

Ауыр демікпемен ауыратын адамдарда жиі ауыру, ентігу, тыныс алу, жөтел және кеуде қуысының қысылуы байқалады. Бұл белгілер сіздің күнделікті өміріңізге, соның ішінде қаншалықты белсенді екендігіңізге және қаншалықты ұйықтағаныңызға әсер етуі мүмкін. Сіздің симптомдарыңызды, соның ішінде стероидті дәрі-дәрмектерді бақылау үшін бірнеше дәрі қажет.

Стероидтар өкпедегі қабынуды (ісінуді) азайтуға көмектеседі. Сіз оларды ингалятормен немесе таблетка түрінде аласыз, кейде екеуі де. Алайда, ауыр демікпе кезінде, тіпті жоғары дозаланған стероидтар да сіздің белгілеріңізді әрдайым бақыламайды. Сондықтан астманың ауыр ұстамалары жиі кездеседі және жиі ауруханада емделуді қажет етеді.

Егер сіздің демікпеңіз бақыланбайтын болса және дәрігеріңіз Нукаланы тағайындау туралы ойланса, эозинофилдердің деңгейін тексеру үшін қаныңызды тексереді. Егер сіздің деңгейіңіз бір микролитрге 150 жасушадан жоғары болса, сіз Nucala емінің пайдасын көре аласыз. Эозинофилдердің деңгейі жоғары адамдар Nucala-ға көбірек жауап береді.

Есіңізде болсын, сізге демікпе шабуылын емдеу үшін сізге нукала инъекциясы берілмейді. Препарат кенеттен тыныс алу проблемаларын жеңілдету үшін жұмыс істемейді.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде эозинофильді астмасы бар адамдар зерттелді. Бір жылдың ішінде әдеттегі астма емінен басқа Нукала қабылдаған адамдарда плацебо алған адамдар сияқты ауыр демікпе шабуылдарының жартысына жуығы болды (емделмейді). Бұған жедел жәрдем бөлімшесіне баруды немесе ауруханада болуды қажет ететін астма шабуылдары кірді.

Бір клиникалық зерттеуде Nucala-мен емделген адамдардың 54% -ы ауызша стероидты дозаны кем дегенде 50% -ға төмендете алды. Бұл Nucala астма симптомдарын жеңілдетуге көмектесті дегенді білдіреді, сондықтан адамдар стероидтердің төменгі дозасын қабылдады.

Дәрігер тағайындаған стероидты дәрі-дәрмектерді, егер олар сізге басқаша айтпаса, қабылдауды сақтау өте маңызды. Нукаламен емделетіндердің бәрі бірдей стероидтерді қолдануды азайта алмайды.

Полянгитпен эозинофильді грануломатозға арналған нукала

Нукала ересектерде эозинофильді грануломатоз деп аталатын сирек кездесетін жағдайды емдеу үшін FDA-мен бекітілген. Бұрын бұл жағдай Чург-Штраус синдромы деп аталды. Бұл Құрама Штаттардағы әрбір 100000 ересек адамның 1-ден 3-іне әсер етеді.

EGPA көмегімен эозинофилдердің жоғары деңгейі ағзадағы және кішкене қан тамырларындағы әртүрлі тіндерде қабынуды (ісінуді) тудырады. Уақыт өте келе, қан тамырларындағы қабыну нәтижесінде бұл тамырлар арқылы қан ағу проблемалары туындайды. Бұл қан ағымының нашарлығы өкпе сияқты өмірлік маңызды мүшелердің зақымдалуына әкелуі мүмкін.

EGPA алғашқы белгілерінің қатарына астма, шөп шабуы (мұрынға аллергия) және синусит (синус инфекциясы) жатады.

EGPA дененің қандай бөлігіне әсер ететініне байланысты көптеген басқа белгілерге ие болуы мүмкін. EGPA сонымен қатар сізге әсер етуі мүмкін:

• мұрын
• ас қорыту жүйесі
• нервтер
• бүйрек
• жүрек
• тері

Сіздің ағзаңыздағы эозинофилдердің санын азайту арқылы Nucala қабынуды азайтады. Бұл EGPA белгілерін жеңілдетуге көмектеседі.

Тиімділік

52 апталық клиникалық зерттеу EGPA-мен ауыратын адамдарды зерттеді. Зерттеушілер Nucala-мен емделген адамдардың 41% -ы ремиссияға кемінде 12 апта жұмсайтындығын анықтады. Бұл плацебо емделген адамдардың 7% -ымен салыстырылды (емделмейді). Зерттеуде ремиссия тәулігіне 4 мг немесе одан аз преднизон немесе преднизолон қабылдаған кезде белсенді қан тамырларының қабынуы болмағанын білдірді.

Nucala-мен емделген адамдардың 19% -ы 24-аптаға дейін толық ремиссияда болды. Ал қалған бөлігінде олар ремиссияда қалды. Мұны плацебо алған адамдармен салыстырады. Осы адамдардың тек 1% -ы 24-аптаға дейін ремиссиядан өтіп, қалған бөлігінде ремиссияда қалды.

Дәл осы зерттеу адамдарда болатын қайталанулардың (симптомдардың өршуі) санын қарастырды. Nucala қабылдаған адамдар плацебо қабылдаған адамдар сияқты 52 апта ішінде қайталанулардың жартысына жетті.

COPD үшін нукала (тиісті емес)

Nucala созылмалы обструктивті өкпе ауруын (COPD) емдеуге FDA-мен бекітілмеген. 2019 жылы наурызда FDA Nucala-ны осы мақсат үшін мақұлдауға қарсы дауыс берді. FDA клиникалық зерттеулерден Nucala-ның COPD-ді емдеуде тиімді екендігін дәлелдейтін жеткілікті дәлелдер жоқ деп шешті.

FDA сонымен қатар COPD-мен кім Nucala-дан пайда көретінін анықтау қиын болады деп шешті. Себебі, эозинофилдердің, ақ қан клеткаларының бір түрі, ӨСОА-да өкпенің қабынуын (ісінуі) қалай тудыратыны түсініксіз. Қазіргі уақытта мамандар эозинофильді КОӨЖ диагнозын қою үшін қолданылатын эозинофилдердің деңгейімен келіспейді.

Болашақта Nucala COPD-ге қабылданбайды деп айтуға болмайды. Препаратты өндірушіге Nucala тиімді екендігі туралы дәлелдер келтіріп, FDA-ға қатысты кез-келген басқа мәселелерді шешу қажет.

Нукала және балалар

Қазіргі уақытта Nucala 12 жасқа дейінгі балаларда астма ауруын емдеуге FDA-мен келісілмеген. Препарат 18 жасқа дейінгі балаларда EGPA емдеуге рұқсат етілмеген.

Нукаланы басқа препараттармен бірге қолдану

Егер сіздің дәрігеріңіз Nucala препаратын тағайындаса, сіз оны эозинофильді астма немесе полиангиитпен эозинофильді грануломатоз үшін қазіргі емдеумен бірге қабылдайсыз (EGPA).

Нукаланы қабылдаған кезде, сіз өзіңізді жақсы сезінетін болсаңыз да, қолданыстағы астма немесе EGPA дәрі-дәрмектерін қолдана беріңіз. Дәрігеріңіз айтпаса, дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатпаңыз немесе дозаңызды азайтыңыз. Басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтату сіздің симптомдарыңызды қалпына келтіруге немесе нашарлатуға әкелуі мүмкін.

Бұл әсіресе кез-келген стероидты дәрі-дәрмектер үшін өте маңызды. Егер сіз жоғары дозалы стероидтерді ұзақ уақыт бойы қабылдаған болсаңыз, онда сіздің денеңіз оларға сенуі мүмкін. Бұл стероидтерді қабылдауды кенеттен тоқтатсаңыз, қосымша жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.

Ауыр эозинофильді астма үшін

Егер сізде ауыр эозинофильдік астма болса, сіз келесі дәрі-дәрмектердің кейбірін қолданған боларсыз:

• кортикостероидты ингалятор, мысалы:
  • беслометон (Qvar)
  • будесониді (Пульмикорт)
  • флутиказон (Flovent)
  • циклесонид (Alvesco)
  • mometasone (Asmanex)
• кортикостероидты таблеткалар, мысалы:
  • преднизон (Райос)
  • преднизолон
• ұзақ жұмыс істейтін бета-агонист (LABA) ингаляторы, мысалы:
  • сальметерол (Серевент)
  • формотерол (Перфоромист)
• аралас стероидты және бронходиляторлы ингалятор, мысалы:
  • флутиказон және сальметерол (Advair Diskus)
  • будесониді және формотерол (Symbicort)
  • флутиказон және вилантерол (Брео Эллипта)
  • флутиказон, вилантерол және умеклидиниум (Trelegy Ellipta)
  • mometasone және formoterol (Dulera)
• қысқа бета-агонист, мысалы:
  • альбертерол (Proair, Proventil, Ventolin)
  • тербуталин
  • бромидті ипратропиймен ингаляциялау (Atrovent)
  • монтелукаст (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • теофиллин

EGPA үшін

Егер сізде EGPA болса, сіз келесі дәрі-дәрмектердің біреуін немесе бірнешеуін пайдалана аласыз:

• Кортикостероидтар, мысалы:
  • преднизон (Райос)
  • преднизолон
• иммуносупрессанттар, мысалы:
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • метотрексат (Расуво, Отрексуп, Трексалл)
  • микофенол қышқылы (CellCept, Myfortic)

Нукала және алкоголь

Сіз Nucala қабылдаған кезде алкогольді ішпеу туралы ескертулер жоқ. Алкоголь дәрі-дәрмектің өзіне әсер етпейді. Алайда, егер сіз Nucala инъекциясы сізге бас ауруын беретінін байқасаңыз, алкогольді ішу бұл жанама әсерлерді нашарлатуы мүмкін.

Егер сіз алкоголь ішсеңіз және оның Nucala-мен қалай қарым-қатынас жасауы туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге емдеу кезінде ішудің қаншалықты қауіпсіз екенін айта алады.

Нукаланың өзара әрекеттесуі

Нукала препаратымен өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Алайда, Nucala ағзада жұмыс істейтіні туралы белгілі болғандай, препарат басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесуі екіталай.

Нукаланы қабылдаудан бұрын дәрігермен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық рецепт, дәрі-дәрмектер және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтыңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Нукала және шөптер мен қоспалар

Nucala-мен өзара әрекеттесетін шөптер мен қоспалар белгілі емес. Қауіпсіздік жағында болу үшін Nucala сияқты емдеуді қолданар алдында әрдайым дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден кеңес алыңыз.

Nucala құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Nucala бағасы да өзгеруі мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Nucala-ның қазіргі бағаларын білу үшін WellRx.com сайтына қараңыз. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына және орналасқан жеріңізге байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Nucala төлемін төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сізге сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Nucala өндірушісі GlaxoSmithKline LLC Nucala-ға шлюз деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдау көрсетуге болатындығыңызды білу үшін 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

Нукала қалай беріледі

Nucala үш түрінде болады: сіздің медициналық қызметшіңіз берген инъекция, алдын-ала толтырылған автоинжектор қалам және алдын-ала толтырылған шприц. Өзіңізге инъекция жасау үшін автоинжектордың қаламын немесе шприцін қолдануға болады.

Медициналық препарат инъекциясы

Сіздің емдеуші дәрігеріңіз сізге Nucala-ны теріңіздің астына инъекция түрінде бере алады (тері астына енгізу). Сіз әр доза үшін олардың кеңсесіне немесе клиникасына барасыз. Сізге инъекция жоғарғы қолыңызға, жамбасыңызға немесе ішке (белге) берілуі мүмкін.

Егер сізде эозинофильді астманың ауыр түрі емделсе, сізге әр келген сайын бір инъекция беріледі.

Егер сізге полиангиитпен (EGPA) эозинофильді грануломатоз емделсе, сізге әр келген кезде сізге үш инъекция беріледі. Инъекция жасайтын орындар бір-бірінен кемінде 2 дюйм болуы керек.

Автотекторлы қалам және шприц

Nucala сонымен қатар алдын-ала толтырылған автоинжекторлы қалам және алдын-ала толтырылған шприц ретінде келеді, оны сіз өзіңізге инъекция жасай аласыз. Сіз өзіңіздің үстіңгі қолыңызға, жамбасыңызға немесе ішіңізге (беліңізге) инъекция жасайсыз.

Егер сізде ауыр эозинофильдік астма болса, сізге төрт апта сайын бір инъекция қажет болады.

Егер сізде EGPA болса, сізге үш шприцті немесе үш автоинжекторлы қаламды қолданып үш инъекция қажет болады. Сіз бұл инъекцияларды әр төрт апта сайын жасайсыз. Инъекция жасайтын орындар бір-бірінен кемінде 2 дюйм болатынына көз жеткізіңіз.

Медициналық провайдер сізге автоинжекторлы қалам немесе шприц көмегімен инъекция жасауды үйретеді.Үйде болғаннан кейін сіз автоинжектормен немесе шприцпен бірге берілетін «Пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа» жүгіне аласыз. Сіз медициналық көмекке немесе Nucala мейірбике қолдау желісіне 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) телефондары арқылы көмек ала аласыз.

Нукала берілген кезде

Эозинофильдік астма және EGPA үшін сізге төрт апта сайын бір рет нукала инъекциясы қажет болады.

Инъекция кестесін күнтізбеге жазу жақсы идея. Телефоныңызға еске салғышты орнатуға болады, сондықтан сіз дозаны немесе кездесуді өткізіп алмаңыз. Дәрі-дәрмектің басқа нұсқалары да көмектесе алады.

Nucala қалай жұмыс істейді

Нукала эозинофильді астманы және эозинофильді грануломатозды полиангиитпен (EGPA) емдеуде бірдей жұмыс істейді.

Демікпе мен EGPA-мен не болады

Астма және EGPA - бұл қабыну (ісіну) себеп болатын екі жағдай.

Демікпе кезінде өкпеңіздегі қабыну сіздің тыныс жолдарыңызды ісіндіреді. Қабыну, сонымен қатар, сіздің тыныс жолдарыңызға әдеттегіден гөрі шырышты шығарады. Осы екі фактор да сіздің тыныс жолдарыңызды тарылтады, дем алу мен шығаруды қиындатады.

Эозинофильді астма кезінде өкпеңіздегі қабынуға ақ қан клеткасының бір түрі - эозинофилдер себеп болады.

EGPA көмегімен эозинофилдердің жоғары мөлшері кейбір тіндерде және ағзаңыздағы ұсақ қантамырларда қабынуды тудырады. Тіндердің қабынуы EGPA алғашқы белгілерін тудырады, олар әдетте мыналарды қамтиды:

• астма
• шөп шабуы (мұрынға аллергия)
• мұрын полиптері (мұрынның қатерлі ісігі жоқ өсінділері)
• синусит (синус қабынуы)

Қан тамырларының қабынуы ағзаның әртүрлі бөліктерінде қан ағынын шектейді. Нәтижесінде сіздің органдарыңыз зақымдалуы мүмкін.

Нукала демікпе мен EGPA-ны қалай емдейді

Nucala - бұл сіздің эозинофилдеріңізді арнайы бағыттауға арналған биологиялық препарат. Биологиялық препараттар химиялық заттардан гөрі тірі жасушалардың бөліктерінен жасалады. Нукала құрамында моноклоналды антидене деп аталатын биологиялық препараттың бір түрі болып табылатын меполизумаб бар.

Нукала эозинофилдерді құруға қатысатын интерлейкин 5 (ИЛ-5) деп аталатын затты танып, байланыстыруға арналған. Нукала ИЛ-5-пен байланысқан кезде, ИЛ-5 эозинофилдер жасауды тоқтатады. Нәтижесінде эозинофилдердің саны төмендейді.

Бронх демікпесінің бұл өзіндік түрімен эозинофилдер аз болса, өкпе қабынуын азайтады. Бұл астма симптомдарын азайтуға көмектеседі және тыныс алуды жеңілдетеді. EGPA-мен эозинофилдердің аз болуы қан тамырларының аз қабынуын тудырады. Бұл сіздің симптомдарыңыздың жақсаруына немесе ремиссияға кетуіне көмектеседі (кетіңіз).

Ол қанша уақытты алады?

Нукала бірден жұмыс істей алмайды. Препарат уақыт өте келе әсерін арттырады. Симптомдардың жақсару уақытының ұзақтығы әр адамға байланысты өзгереді.

Клиникалық зерттеулерде төрт аптаның ішінде Нукала ауыр эозинофильді астмасы бар адамдардағы эозинофилдердің деңгейін 84% төмендетті. EGPA бар адамдарда Nucala төрт апта ішінде эозинофилдердің санын 83% -ға азайтты.

Егер сіздің симптомдарыңыз жақсармаса немесе Nucala емін бастағаннан кейін нашарласа, дәрігерге қаралыңыз.

Нукала және жүктілік

Қазіргі уақытта Nucala-ны жүктілік кезінде қолдануға болатын-болмайтыны туралы мәліметтер жеткіліксіз. Жануарларға жүргізілген зерттеулер бұл препарат дамып келе жатқан ұрыққа зиян тигізетінін көрсеткен жоқ. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын болжай бермейді.

Егер сізде демікпе болса, оны жүктілік кезінде жақсы емдеу өте маңызды. Жүктілік кезінде нашар бақыланатын астма ауруы бар әйелдерде преэклампсия (қан қысымы) сияқты проблемалардың пайда болу қаупі жоғары. Сондай-ақ, олар нәрестенің мерзімінен бұрын (тым ерте) немесе салмағы аз болу қаупі жоғары.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе Nucala қабылдау кезінде жүктілікті жоспарлағыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олардың жақсы және жаман жақтарын талқылауға болады.

Жүктілік тізілімі

Егер сіз жүктілік кезінде Nucala-ны емдеуді шешсеңіз, есірткіге арналған жүктіліктің тіркелуі бар екенін есте сақтаңыз. Егер сіз тіркелгіңіз келсе, оны қалай жасау керектігі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Реестрде жүктілік кезінде Нукаланы алатын демікпесі бар әйелдер туралы медициналық ақпарат жиналады. Сонымен қатар тізілімде осы әйелдерден туылған сәбилердің денсаулығы туралы ақпарат жиналады. Жиналған деректер Nucala жүктілік кезінде қолданған кезде жағымсыз жанама әсерлердің пайда болуын анықтауға көмектеседі. Бұл ақпарат басқа жүкті әйелдерге болашақта астмамен емдеу туралы саналы шешім қабылдауға мүмкіндік береді.

Нукала және емшек емізу

Нукала адамның емшек сүтіне түсетіні белгісіз. Бұл дәрі қабылдаған жүкті әйелдің сүт өндіруіне әсер ететін-тигізбейтіні де белгісіз.

Егер сіз Nucala қабылдау кезінде емізгіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізбен бірге жағымсыз және жағымсыз жақтарды талқылай алады.

Nucala туралы жалпы сұрақтар

Мұнда Nucala туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар берілген.

Нукала - стероид?

Жоқ, Nucala - бұл стероид емес. Стероидтер - бұл көптеген түрлі ауруларда қабынуды (ісінуді) азайту үшін қолданылатын дәрі. Бұл препараттар бірнеше жолмен жұмыс істейді. Нукала сонымен қатар қабынуды азайтады, бірақ стероидтерге қарағанда басқаша және нақты түрде. Нукала эозинофилдерге, ауыр эозинофильді астма мен полиангиитпен эозинофильді грануломатозға әкелетін қан жасушаларына бағытталған.

Сіз стероидты емдеумен бірге Nucala-ны қабылдайсыз. Сондықтан екі дәрі қабынуды екі түрлі жолмен азайтуға көмектеседі. Егер сіз Nucala қабылдағаннан кейін демікпе немесе EGPA жақсарса, дәрігер сіздің стероидтарыңыздың дозасын азайтуы мүмкін. Егер сізде стероидтерден болатын жанама әсерлер көп болса, бұл сізге пайдалы болуы мүмкін.

Егер сізде стероидтер немесе Nucala туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Нукала рак ауруын тудыруы мүмкін бе?

Клиникалық зерттеулерде қатерлі ісік Nucala қабылдаудың жанама әсері деп табылған жоқ. Нукаланың маркетингтен кейінгі есептерінде қатерлі ісік туралы айтылған жоқ. (Бұл есептерде Nucala-ны тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы [FDA] препаратты қабылдағаннан кейін қолданған адамдардың пікірлері бар.)

Бір қызығы, қазіргі уақытта Нукала сирек кездесетін қатерлі ісік түрінің емі ретінде зерттелуде. Бұл қатерлі ісік созылмалы эозинофильді лейкемия деп аталады.

Нукала COPD-ны емдейді ме?

Жоқ. FDA өкпенің созылмалы обструктивті ауруын (COPD) емдеуге арналған Nucala-ны қабылдаған жоқ. ӨСОА - өкпелік прогрессивті аурулар тобы, оған эмфизема және созылмалы бронхит жатады.

Эозинофилдер, ақ қан жасушаларының бір түрі, полиангиитпен (EGPA) ауыр эозинофильді астма және эозинофильді грануломатоз тудырады. ӨСОА-да эозинофилдердің өкпенің қабынуында (ісінуінде) рөлі бар ма, жоқ па белгісіз. COPD мамандары эозинофильді COPD ауруы бар адамға диагноз қою үшін эозинофилдердің деңгейі қаншалықты жоғары болуы керек екенімен келіспейді.

Нукала астманың басқа түрлерін емдей ала ма?

Нукала тек ауыр қан астмасын емдеу үшін қолданылады, ол эозинофилдердің жоғарылаған деңгейіне, яғни ақ қан жасушаларының бір түріне жатады. Препарат эозинофилдердің көп мөлшерінен туындаған өкпенің қабынуымен (ісінумен) байланысты емес астма белгілерін емдеуге көмектеспейді. Нукала жеңіл немесе орташа астмамен ауырады.

Нукаланы қабылдау кезінде басқа демікпе препараттарын қолдануды жалғастыруым керек пе?

Иә. Нукала - сіздің астма үшін қосымша ем. Нукаламен бірге дәрігер тағайындайтын басқа астмаға қарсы дәрі-дәрмектерді қолдануды жалғастыру керек. Бұл ингалятормен немесе таблетка түрінде қабылдаған кез-келген стероидты дәрілерді қамтиды. Стероидтер - бұл өкпеңіздегі қабынуды (ісінуді) азайтып, астма ауруын бақылауда ұстайтын дәрі.

Ауыр астмасы бар адамдарға стероидтердің жоғары дозалары қажет, бірақ бұл препараттар кейбір ауыр жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.

Егер сізде астма симптомдары жеңілдеп, сізде Nucala препаратын қабылдағаннан кейін аздаған ауыр демікпе болса, дәрігер сіздің стероидтарыңыздың дозасын азайтуы мүмкін. Дәрігер сізге айтпағанда немесе демікпе нашарлауы мүмкін болса, дозаңызды өзгертпеңіз.

Нукаланың сақтық шаралары

Нукаланы қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдай болса, Nucala сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Нукалаға аллергиялық реакция. Егер сізде Nucala немесе оның компоненттерінің кез келгеніне, мысалы, mepolizumab, аллергиялық реакциясы болса, сіз препаратты қабылдауға болмайды. Егер сіз бұрын Nucala-ға немесе оның ингредиенттеріне аллергиялық реакция болғандығыңызға сенімді болмасаңыз, Нукаланы қабылдағанға дейін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
• Гельминт инфекциясы. Егер сізде гельминт инфекциясы болса немесе жақында болса (құрттар тудыратын паразиттік инфекция), дәрігерге хабарлаңыз. Сіз Nucala қабылдауға кіріспес бұрын, инфекцияны емдеу қажет болуы мүмкін.

Ескерту: Нукаланың ықтимал теріс әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Нукала жанама әсерлері» бөлімін қараңыз.

Нукала дозаланғанда

Дәрігеріңіз тағайындаған Нукаланың артық мөлшерін пайдаланбаңыз. Клиникалық зерттеулер ұсынылғаннан жоғары дозаларда қауіпті әсерлерді көрсеткен жоқ. Алайда, Нукаланың жоғары дозалары жанама әсерлерді арттыруы мүмкін.

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы препараттың шамадан тыс мөлшерін қабылдадыңыз деп ойласаңыз, дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ Американдық Poison бақылау орталықтары қауымдастығына 800-222-1222 нөміріне қоңырау шалып немесе олардың интернеттегі құралын қолдана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Нукаланың жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Егер сіз Nucala алдын-ала толтырылған автоинжекторын немесе алдын-ала толтырылған шприцті қолдансаңыз, жарамдылық мерзімі қаптамада басылады. Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер жарамдылық мерзімі өтіп кетсе, шприцті немесе автоинжекторды пайдаланбаңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Nucala алдын-ала толтырылған автоинжектор қаламдары мен алдын-ала толтырылған шприцтерді оларды пайдалану қажет болғанға дейін 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурасында тоңазытқышта сақтаңыз. Nucala-ны қатырмаңыз. Мұздатылған болса, препаратты қолданбаңыз. Инъекцияны жарықтан қорғау үшін оны бастапқы қорабында сақтаңыз. Қорапты шайқамаңыз.

Қажет болса, автоинжекторлы қаламдар мен шприцтерді тоңазытқыштан жеті күнге дейін сақтауға болады. Алайда, оларды қорапта 86 ° F (30 ° C) градустан төмен температурада сақтау керек. Инъекцияны егер ол қатты қызып кеткен болса немесе тоңазытқыштан жеті күннен асқан болса, қолданбаңыз.

Nucala автоинжекторын немесе шприцті оны пайдалануға дайын болған кезде ғана алыңыз. Егер ол қорапта сегіз сағаттан артық болса, инъекцияны қолданбаңыз.

Жою

Нукала автоинжекторының қаламдары мен шприцтерді қоқыс жәшігіне салыңыз, егер сіз инъекцияны қолдансаңыз да, қолданбасаңыз да.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер бар. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Nucala үшін кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Нукала ересектер мен 12 жастан асқан балалардағы ауыр эозинофильді астманы емдеуге бекітілген. Бұл қазіргі дәрі-дәрмектерімен бақыланбайтын пациенттерге қосымша күтім ретінде бекітілген. Оны өткір астма симптомдары мен өршу белгілерін емдеу үшін қолдануға болмайды.

Нукала сонымен бірге эрозинофильді грануломатозды полиангиитпен (EGPA), бұрын Чург-Штраус синдромымен ересектерде емдеуге мақұлданған.

Қимыл механизмі

Нукалада интерлейкин-5 (ИЛ-5) бағытталған меполизумаб бар. Меполизумаб ИЛ-5-ке бекітіліп, оны эозинофилдердің бетіндегі рецепторлар кешеніне байланыстырады. Бұл ЭЛ-5 сигнализациясын блоктайды, бұл эозинофилдердің өндірісі мен өмір сүруін азайтады.

Эозинофилдердің жоғарылауы қабынумен байланысты. Олар эозинофильдік астма мен EGPA-ның ерекшелігі. Мозолизумабпен эозинофилдерді төмендету осы жағдайларда қабынуды азайтады деген болжам бар. Алайда, басқа да көптеген жасушалар мен жасушалардың сигналдық ақуыздары қабынуды қоздыруға қатысады, сондықтан әсер етудің нақты механизмі толық түсінілмеген.

Фармакокинетика және метаболизм

Нукаланың фармакокинетикасына жасына, жынысына, нәсіліне, бүйрек функциясына немесе бауыр қызметіне әсер етпейді деп күтілуде.

Нукала бүкіл протеолитикалық ферменттер арқылы метаболизденеді.

Нукаланың орташа жартылай шығарылу кезеңі тері астына енгізгеннен кейін 16-22 күн аралығында болды.

Қарсы көрсеткіштер

Нукала меполизумабқа немесе оның қосымша заттарына жоғары сезімталдық реакциясы бар адамдарда қарсы болады.

Сақтау

Нукала шишаларын 77 ° F (25 ° C) градустан төмен жерде сақтау керек. Шишаларды қатырмаңыз. Шишаларды бастапқы қаптамасында сақтау арқылы оларды жарықтан қорғаңыз.

Нукала алдын-ала толтырылған автоинжекторлар мен алдын-ала толтырылған шприцтерді тоңазытқышта 36 ° F-тан 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) аралығында сақтау керек. Нукаланы қатырмаңыз. Жарықтан қорғайтын түпнұсқа қорапта сақтаңыз. Нукаланы шайқамаңыз.

Нукала алдын-ала толтырылған автоинжекторлар мен шприцтерді ашылмаған орамада 86 ° F-тан жеті күнге дейін сақтауға болады. Nucala автоинжекторын немесе шприцті, егер ол қорапта сегіз сағаттан астам уақыттан тыс болса, қолданбаңыз.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.