Талценна (талазопариб)

Мазмұны

• Талцена дегеніміз не?
• Тиімділік
• FDA бекіту
• Тальценна жалпы
• Тальценаның жанама әсерлері
• Ауыр жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Talzenna құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Тальценна сүт безінің қатерлі ісігі
• Сүт безі қатерлі ісігі туралы
• Сүт безінің қатерлі ісігін талценамен емдеу
• Тиімділік
• Зерттелетін басқа да тәсілдер
• Простата обыры
• Аналық без обыры
• Өкпе қатерлі ісігі
• Тальценна дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Сүт безі қатерлі ісігінің дозалары
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?
• Тальценна және алкоголь
• Тальценаның өзара әрекеттесуі
• Тальценна және басқа дәрілер
• Талсеннаға балама
• Линпарзаға қарсы Талценна
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Талзеннаны қалай қабылдауға болады
• Қашан қабылдау керек
• Тальценнаны тамақпен бірге алу
• Талзенаны құлатуға бола ма?
• Talzenna қалай жұмыс істейді
• Сүт безі қатерлі ісігінің бұл түрі туралы
• Талценна не істейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Тальценна және жүктілік
• Тальценна және тууды бақылау
• Тальценна және емізу
• Талценна туралы жалпы сұрақтар
• Талзенна химиотерапияның бір түрі ме?
• Егер менде мастэктомия болса, осы препаратты қолдануға бола ма?
• Талценаны еркектер мен әйелдерге қолдануға бола ма?
• Тальценаның ескертулері
• Талценна дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Тальценаның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау
• Жою
• Talzenna үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштері
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Талцена дегеніміз не?

Talzenna - бұл ересектердегі сүт безінің қатерлі ісігінің кейбір түрлерін емдеуге қолданылатын брендке арналған дәрі.

Сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін келесі сипаттамалардың әрқайсысы қолданылады:

• Гормон-рецепторлы-теріс немесе рецепторлы-теріс гормондар. Бұл рак клеткаларында эстроген немесе прогестеронға арналған рецепторлар (тірек тораптары) болуы немесе болмауы мүмкін.
• BRCA1 немесе BRCA2 гендеріндегі мутациялар (сүт безі қатерлі ісігінің гендерінің түрлері). Бұл мутациялар (қалыптан тыс өзгерістер) қатерлі ісік түрлерінің пайда болу қаупін арттырады. BRCA гендік мутациясы бар қатерлі ісік BRCA-оң деп аталады.
• HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі. Бұл рак клеткаларында HER2 (адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2) белоктары жоқ.
• Жетілдірілген ауру. Қатерлі ісіктің бұл түрі кеуде маңында немесе денеңіздің басқа бөліктерінде (метастатикалық ауру деп аталады) таралды.

Талзенна күніне бір рет ауыз арқылы қабылданатын капсулалар түрінде келеді. Екі күште болады: 1 мг және 0,25 мг.

Talzenna құрамында талазопариб есірткісі бар, ол поли ADP-рибозды полимераза (PARP) тежегіштері деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл мақсатты терапия деп саналады, өйткені ол рак клеткаларының белгілі бір бөліктеріне шабуыл жасайды. Бұл химиотерапиядан гөрі басқаша жұмыс істейді (қатерлі ісік ауруын емдеуде қолданылатын стандартты дәрілер), бұл сіздің денеңіздің барлық тез өсетін жасушаларына әсер етуі мүмкін.

Тиімділік

Бір клиникалық зерттеу BRCA-оң, HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі бар адамдарға қарады. Тальценаны қабылдаған адамдарда химиотерапиялық препараттарды қолданатын адамдарға қарағанда олардың қатерлі ісік ауруының таралуы немесе таралмауы ұзаққа созылды.

Бұл зерттеуде Талценаны қабылдаған адамдардың 62,6% -ында қатерлі ісік 30% немесе одан да көп төмендеді. Химиотерапия препараттарын қабылдаған адамдардың 27,2% -ында олардың қатерлі ісігі 30% немесе одан да көп төмендеген.

FDA бекіту

Тальценна тамақ және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) 2018 жылдың қазан айында мақұлданды. Бұл FDA бекіткен екінші PARP ингибиторы болды. Осы кластағы FDA мақұлдаған алғашқы дәрі-дәрмек Lynparza (olaparib) деп аталады. Сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін 2018 жылдың қаңтарында мақұлданды.

Тальценна жалпы

Talzenna брендтік дәрі ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрде қол жетімді емес.

Talzenna құрамында талазопариб есірткісі бар.

Тальценаның жанама әсерлері

Тальценна жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төмендегі тізімдерде Талценаны қабылдаған кезде пайда болатын негізгі жанама әсерлердің кейбіреуі бар. Бұл тізімдерде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Тальценаның ықтимал жанама әсерлері туралы немесе мазасыз жанама әсермен күресу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Тальценаның жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• диарея
• бас ауруы
• шаштың түсуі
• жүрек айнуы
• құсу
• шаршау
• әлсіз сезіну
• тәбеттің жоғалуы

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Талценадан елеулі жанама әсерлер пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменде «Жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі» сипатталған елеулі жанама әсерлерге мыналар кіруі мүмкін:

• анемия (қызыл қан жасушаларының төмен деңгейі)
• нейтропения (белгілі бір ақ қан жасушаларының төмен деңгейі)
• тромбоцитопения (тромбоциттердің төменгі деңгейі)
• миелодипластикалық синдром немесе жедел миелоидты лейкемия (қандағы немесе сүйек кемігіндегі рак)
• ауыр аллергиялық реакция

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз бұл препаратпен жанама әсерлердің қаншалықты жиі кездесетініне таңдануыңыз мүмкін. Бұл дәрі-дәрмек тудыруы мүмкін жанама әсерлердің кейбіреулері.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, Талценна қабылдағаннан кейін кейбір адамдарда аллергиялық реакция болуы мүмкін. Тальценаны қабылдаған адамдарда аллергиялық реакциялар қаншалықты жиі болатыны белгісіз. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• әдетте сіздің қабақтарыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда ісіну
• тіліңіздің, аузыңыздың немесе жұлдыруыңыздың ісінуі
• тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Талценнаға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Шаштың түсуі

Шаштың түсуі (алопеция деп аталады) клиникалық зерттеулер кезінде жиі жанама әсерлер болды. Бір зерттеуде Талзеннаны қабылдаған адамдардың 25% -ында шаш жоғалуы болды.

Бұл адамдардың көпшілігі шаштың 50% -дан азын жоғалтты. Бұл адамдарда шаштың түсуі алыстан байқалмады. Мұны тек жақыннан көруге болады. Адамдардың аз пайызы шаштың көп мөлшерін жоғалтты. Бұл адамдар шаш жоғалуын жасыру үшін шаш немесе орамалды кию керек болуы мүмкін.

Дәл осы зерттеуде химиотерапияны қолданған адамдардың 28% -ында (қатерлі ісік ауруын емдеуде қолданылатын стандартты дәрілер) шаш жоғалуы байқалды.

Қатерлі ісікті емдеудің салдарынан шаштың түсуі уақытша болып табылады. Көбіне емдеу аяқталғаннан кейін шаш өседі. Егер сіз шаштың түсуіне алаңдайтын болсаңыз, дәрігермен бұл жанама әсерлерді азайту жолдары туралы сөйлесіңіз. Олар сізге бас терісін салқындататын қақпақтарды қолдануды немесе бас терісі мен шаштың денсаулығын жақсартудың басқа жолдарын көруді ұсынуы мүмкін.

Анемия

Анемия - клиникалық зерттеулер кезінде Талценнаны қабылдаған адамдарда кездесетін жанама әсері. Анемиямен, сіздің денеңізде эритроциттердің деңгейі төмен.

Бір зерттеуде Талценаны қабылдаған адамдардың 53% -ында анемия болды. Химиотерапияны қолданатын адамдардың шамамен 18% -ында анемия бар. Талценнаны қабылдаған адамдардың 39% -ында қан аздығы қан құю арқылы емделуді қажет ететін ауыр деп саналды. Талценна қабылдаған адамдардың 1% -дан азы анемияға байланысты препаратты тоқтатқан.

Анемия, әдетте, Талценна және ұқсас препараттар сияқты қатерлі ісік ауруларын емдеудің уақытша жанама әсері болып табылады. Әдетте емдеу аяқталғаннан кейін жақсарады. Алайда, бұл сіздің өміріңіздің сапасына әсер ететін белгілерді тудыруы мүмкін.

Анемия белгілері:

• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• әлсіз сезіну
• іш қату
• тыныс алу қиындықтары
• мұрныңыздан немесе қызыл иегіңізден қан кету
• бозғылт түсті тері
• суық сезіну
• шоғырландыру
• бас айналу
• бас ауруы

Дәрігер сізді анемияны тексереді. Олар мұны Талценаны бастамас бұрын және ай сайын сіз есірткіні қабылдаған кезде эритроциттерге тапсырыс беру арқылы жасайды.

Егер сіздің қызыл қан клеткаларыңыздың саны тым төмен болса, дәрігер сіздің емдеуді түзетуі мүмкін. Олар сіздің Тальценаның дозасын төмендетуі немесе қан клеткасының деңгейі жақсарғанға дейін Талценаны емдеуді уақытша тоқтатуы мүмкін.

Егер сізде Тальценаны қолдану кезінде анемия белгілері болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар емдеу кезінде симптомдарды азайту жолдарын ұсына алады.

Нейтропения

Оқу кезінде Талценнаны қабылдаған адамдарда нейтропения жиі кездесетін жанама әсер болды. Нейтропениямен сіздің денеңізде нейтрофилдердің деңгейі өте төмен (инфекциялармен күресетін ақ қан жасушаларының түрі).

Клиникалық зерттеуде Талценаны қабылдаған адамдардың 35% -ында нейтропения болған. Химиотерапияны қолданатын адамдардың шамамен 43% -ында (қатерлі ісік ауруын емдеу үшін қолданылатын стандартты дәрілер) нейтропения болған. Бұл жағдай Талценна қабылдаған адамдардың 0,3% препаратпен емдеуді тоқтатуының негізгі себебі болды.

Егер сізде нейтрофилдердің деңгейі төмен болса, сізде жұқтыру қаупі жоғары. Қызба жиі нейтропенияның алғашқы белгілері болып табылады. Мұнан кейін тыныс жолдарының инфекциясы немесе тері инфекциясы сияқты инфекциялар болуы мүмкін.

Талценна қабылдаудан бұрын дәрігер сіздің нейтрофил деңгейіңізді тексереді, содан кейін сіз ай сайын препаратты қолданған кезде. Егер сіздің нейтрофилдер деңгейі тым төмен болса, дәрігер сіздің емдеуді түзетуі мүмкін. Олар сізде дәрі-дәрмектің басталуын күтуіңіз мүмкін, қазіргі Талценна дозасын азайтыңыз немесе қанңыз қауіпсіз деңгейге жеткенше емдеуді уақытша тоқтатыңыз.

Егер Талценнаны қабылдау кезінде нейтропения белгілері болса (мысалы, безгегі), дереу дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде инфекция болса, сізге емдеу қажет болуы мүмкін.

Тромбоцитопения

Тромбоцитопения - Талценаның тағы бір жиі кездесетін жанама әсері. Тромбоцитопения кезінде сіздің денеңізде қандағы тромбоциттер деңгейі төмен. Тромбоциттер қан кету кезінде тромбтардың пайда болуына көмектеседі. Егер сізде тромбоциттердің деңгейі төмен болса, сізде ауыр қан кету қаупі бар.

Төменгі тромбоциттер деңгейінің ауыр белгілері:

• жиі шағу
• оңай қан кетеді (көбінесе ішектеріңізден; қан сіздің нәжісіңізде де пайда болуы мүмкін)
• әдеттегіден ұзағырақ немесе өздігінен тоқтамайтын жаралардан қан кету
• мұрын

Клиникалық зерттеуде Талценаны қабылдаған адамдардың 27% -ында тромбоцитопения бар екен. Химиотерапияны қолданатын адамдардың тек 7% -ында (қатерлі ісік ауруын емдеуде қолданылатын стандартты дәрілер) анемия бар. Тальбоцитопения талценна қабылдаған адамдардың 0,3% препаратпен емдеуді тоқтатуының негізгі себебі болды.

Емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңіз тромбоциттер санын және ай сайын сіз Талценаны қабылдаған кезде тексереді. Егер тромбоциттер деңгейі тым төмен болса, дәрігер тромбоциттер қауіпсіз деңгейге оралғанша емдеуді реттей алады. Олар сіздің келесі Талзенна дозасын кешіктіруі, қазіргі Талзенна дозасын азайтуы немесе емдеуді уақытша тоқтатуы мүмкін.

Миелодиспластикалық синдром / Жедел миелоидты лейкемия

Миелодипластикалық синдром (MDS) - бұл сіздің қаныңыздағы және сүйек кемігіңіздегі қатерлі ісік түрі. MDS жедел миелоидты лейкозға (AML) ауысуы мүмкін. MDS және AML-де сіздің сүйек кемігіңіз дұрыс жұмыс жасамайтын қан жасушаларын шығарады.

Мұндай жағдайлар клиникалық зерттеулер кезінде Талценна алған 584 адамның 2-інде орын алды. Бұл екі адам да Талценнаны қабылдағанға дейін химиотерапиялық препараттарды қабылдаған. Химиотерапиялық препараттар осы қатерлі ісік ауруының пайда болуында маңызды рөл атқарған болуы мүмкін.

Қан мен сүйек кемігіндегі қатерлі ісік сізде әр түрлі қан клеткаларының төмен деңгейіне әкелуі мүмкін. Бұл келесі белгілерге әкелуі мүмкін:

• жиі шағу
• оңай қан кету (мұрын мен десен; нәжісте қан болуы мүмкін)
• тыныс алу қиындықтары
• салмақ жоғалту
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• әлсіздік
• жиі инфекциялар
• безгек
• сүйектеріңіздегі ауырсыну

Талценна қабылдауға кіріспес бұрын және емделу кезінде дәрігеріңіз қызыл қан клеткаларының, лейкоциттердің және тромбоциттердің қан деңгейін тексереді. Бұлардың кез-келген деңгейінің төмен болуы қан немесе сүйек кемігінің қатерлі ісігінің белгісі болуы мүмкін.

Егер сізде Тальценаны бастамас бұрын қан жасушаларының саны төмен болса, емдеуді қан саны қауіпсіз деңгейге көтерілгенше күту қажет болуы мүмкін. Кейбір адамдарға Талценаны бастамас бұрын қанның бұзылуымен айналысатын дәрігерді қарау қажет болуы мүмкін.

Егер сіз Талзенна қабылдаған кезде қан деңгейі тым төмен түссе, дәрігер сіздің емдеуді реттеуі мүмкін. Олар сіздің келесі Талценна дозасын кейінге қалдыруы мүмкін, қазіргі Талценна дозасын азайтуы немесе тромбоциттер қауіпсіз деңгейге оралғанша уақытша емдеуді тоқтатуы мүмкін.

Егер сізде Тальценаны қабылдаған кезде қан / сүйек майының қатерлі ісігі белгілері болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Talzenna құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Талзенна бағасы да өзгеруі мүмкін. Сіздің аймағыңызда Talzenna-ның қазіргі бағаларын білу үшін WellRx.com-ды тексеріңіз.

WellRx.com сайтынан сіз сақтандырусыз төлей алатын шығындар туралы білесіз. Сіз төлейтін нақты баға сіздің сақтандыруыңызға және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Талзеннаға төлем жасау үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сізге сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Talzenna өндірушісі Pfizer Onkology, Pfizer Onkology Together бағдарламасын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдауыңыздың бар-жоғын білу үшін 877-744-5675 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

Тальценна сүт безінің қатерлі ісігі

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Талценна сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды. Тальценаны басқа шарттар үшін белгіден тыс пайдалануға болады. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бір жағдайды емдеуге мақұлданған препарат басқа жағдайды емдеу үшін қолданылғанда.

Talzenna ересектер мен әйелдерде сүт безі қатерлі ісігінің кейбір түрлерін емдеуге FDA-мен бекітілген.

Сүт безі қатерлі ісігі туралы

Сүт безі қатерлі ісігінің типтері белгілі бір рецепторларға (бекіту аймағына) рак клеткаларын сынау арқылы анықталады. Рецепторлар рак клеткаларының бетінде кездеседі. Әр түрлі адамдар өз жасушаларында әр түрлі рецепторларға ие болуы мүмкін. Сүт безі жасушаларында келесі рецепторларды табуға болады:

• эстрогендік рецепторлар (гормондық рецепторлардың бір түрі)
• прогестерон рецепторлары (гормондық рецепторлардың бір түрі)
• HER2 (адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2) рецепторлары

Егер сіздің рак клеткаларыңызда осы рецепторлардың көп мөлшері болса, онда сіздің қатерлі ісігіңіз осы рецептор үшін «оң» деп саналады. Мысалы, егер сіздің рак клеткаларыңызда HER2 рецепторлары көп болса, қатерлі ісік «HER2-оң» деп аталады.

Егер сіздің рак клеткаларыңызда рецепторлардың саны аз болса, онда сіздің қатерлі ісігіңіз сол рецептор үшін «теріс» болып саналады. Мысалы, егер сіздің рак клеткаларыңызда HER2 рецепторлары өте аз болса, қатерлі ісік «HER2-теріс» деп аталады.

Сіздің дәрігеріңіз сүт безі қатерлі ісігінің нақты түрі туралы көбірек білу үшін рецепторлар туралы ақпаратты пайдаланады. Бұл оларға сізге ең жақсы емдеуді таңдауға көмектеседі.

Сіз алатын емдеу түрі сіздің генетикаңызға да байланысты болуы мүмкін. Сүт безінің қатерлі ісігі генінің 1 (BRCA1) немесе сүт безі обыры генінің 2 (BRCA2) генінде мутациясы бар адамдарда сүт безі қатерлі ісігінің даму қаупі жоғары. Барлығында BRCA гендері бар, бірақ кейбір адамдарда бұл гендер мутацияға ұшырайды. Аномалды гендер отбасыларда таратылады.

Сіздің дәрігеріңіз BRCA мутациясын тексеру үшін тестке тапсырыс бере алады. Бұл оларға сіздің рак ауруын емдеуді жекелендіруге көмектеседі.

Кейде сүт безі қатерлі ісігі сүт безінің сыртында таралады. Ол сіздің кеуде маңында (жергілікті дамыған ісік) немесе денеңіздің басқа бөліктерінде таралуы мүмкін (метастатикалық қатерлі ісік). Дәрігеріңіз сіздің денеңізде қатерлі ісіктің қай жерде таралғанын білу үшін бейнелеу тесттеріне тапсырыс береді. Бұл сонымен қатар дәрігерге емдеудің ең жақсы нұсқасын таңдауға көмектеседі.

Сүт безінің қатерлі ісігін талценамен емдеу

Тальценна сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін келесі сипаттамалардың әрқайсысымен қолданылады (олардың кейбіреулері жоғарыда келтірілген бөлімде толығырақ сипатталған):

• Гормон-рецепторлы-теріс немесе рецепторлы-теріс гормондар. Бұл рак клеткаларында эстроген немесе прогестеронға арналған рецепторлар (тірек тораптары) болуы немесе болмауы мүмкін.
• BRCA1 немесе BRCA2 гендеріндегі мутациялар (сүт безі қатерлі ісігінің гендерінің түрлері). Бұл мутациялар (қалыптан тыс өзгерістер) қатерлі ісік түрлерінің пайда болу қаупін арттырады. BRCA гендік мутациясы бар қатерлі ісік BRCA-оң деп аталады.
• HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі. Бұл рак клеткаларында көптеген HER2 (адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2) белоктары жоқ.
• Жетілдірілген ауру. Қатерлі ісіктің бұл түрі кеуде маңында немесе денеңіздің басқа бөліктерінде (метастатикалық ауру деп аталады) таралды.

Тиімділік

Бір клиникалық зерттеу BRCA-оң, HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі бар адамдарға қарады. Тальценаны қабылдаған адамдарда химиотерапия препараттарын қолданған адамдарға қарағанда олардың қатерлі ісігі өсіп, таралмай ұзақ уақыт өтті.

Бұл зерттеуде Талценаны қабылдаған адамдардың 62,6% -ында қатерлі ісік 30% немесе одан да көп төмендеді. Химиотерапия препараттарын қабылдаған адамдардың 27,2% -ында олардың қатерлі ісігі 30% немесе одан да көп төмендеген.

Зерттелетін басқа да тәсілдер

Талценна III сатысында клиникалық зерттеулерде сүт безінің қатерлі ісігінен басқа жағдайларды емдеуде зерттелуде. III кезең сынақтары жаңа емді белгілі бір жағдайды емдеу үшін қолданылған басқа препараттармен салыстыру үшін жасалады. Осы III фазалық сынақтардың кейбіреулері төменде сипатталған.

Простата обыры

Талзенна простатиттің дамыған обырын емдеуде зерттелуде. Бұл зерттеуде Тальценна простатит қатерлі ісігін емдеуге мақұлданған гормонын төмендететін дәрі болып табылатын Xtandi (enzalutamide) үйлесімінде сынақтан өткізілуде.

Аналық без обыры

Талценна сонымен қатар аналық бездің қатерлі ісігін емдеуде зерттелуде. Бұл зерттеуде Тальценна басқа антиканактериялық препараттармен бірге немесе емдеуден кейінгі ісікке қарсы дәрі-дәрмектермен бірге қолданылады. Бұл зерттеу енді жаңа қатысушыларды қабылдамайды.

Өкпе қатерлі ісігі

Жүргізіліп жатқан зерттеу Talzenna-ның өкпенің дамыған обырын емдеуде тиімділігін тексеруде. Бұл зерттеуде Талценаны басқа бірнеше химиотерапия және антициттер препараттарымен салыстыруға болады.

Тальценна дозасы

Дәрігер тағайындаған «Талценна» дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

• Сіздің ағзаңыз Тальценаның жанама әсерлерін қаншалықты жақсы қабылдайды (мысалы, төмен қан жасушалары немесе лейкоциттер саны)
• сіздің бүйрек қызметі
• сіз қабылдаған басқа дәрі-дәрмектер, Талценамен әрекеттесуі мүмкін

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сіз тағайындаған мөлшерін міндетті түрде қабылдаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Тальценна ауыз арқылы қабылданатын капсулалар түрінде келеді. Ол екі күште бар: 0,25 мг және 1 мг.

Сүт безі қатерлі ісігінің дозалары

Талценаның ұсынылатын әдеттегі дозасы - күніне 1 рет ауыз арқылы қабылданатын 1 мг.

Сүт безінің қатерлі ісігін емдеуге арналған Талценаның дозасын қажет болған жағдайда өзгертуге болады. Сіздің дәрігеріңіз бірнеше факторларға байланысты, мысалы, сізде болатын жанама әсерлерге және бүйрек ауруыңызға байланысты аз мөлшерде дозасын бере алады.

Егер сізге сәйкес келетін дәрілер туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Талценна дозасын жіберіп алсаңыз, келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз. Бір уақытта бір реттен артық қабылдауға болмайды. Бұл елеулі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Бұл сіздің денеңіздің Талзеннаға қалай жауап беретініне байланысты. Егер Талценна сіздің қатерлі ісігіңіздің өсуіне немесе таралуына жол бермесе және сіз оның жанама әсерлерін басқара алмасаңыз, дәрігеріңіз бұл препаратты ұзақ мерзімге (бірнеше айдан бірнеше жылға дейін) қолдануды ұсынады.

Тальценна және алкоголь

Қазіргі уақытта Талценна мен алкогольдің арасында белгілі бір өзара әрекеттесулер жоқ. Алайда, Talzenna алкогольді көп ішкеннен кейін пайда болатын кейбір жанама әсерлерді тудырады. Бұл жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бас ауруы
• диарея
• жүрек айнуы
• құсу
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)

Талценаны қабылдау кезінде алкогольді ішу осы жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Талценамен емделу кезінде алкогольді ішудің сізге қауіпсіздігі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Тальценаның өзара әрекеттесуі

Тальценна бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сонымен қатар белгілі бір қоспалармен, сонымен қатар белгілі бір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбіреулер есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауын тудыруы мүмкін.

Тальценна және басқа дәрілер

Төменде Талценамен әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің тізімі берілген. Бұл тізімдерде Talzenna-мен өзара әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Талценаны қабылдағанға дейін дәрігерге және фармацевтке барлық рецепт, үстеме және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтуды ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Белгілі бір қан қысымы немесе жүрек соғуына қарсы дәрі-дәрмектер

Тальценаны белгілі бір қан қысымымен немесе жүрек соғу жылдамдығын жоғарылататын дәрі-дәрмектермен ішу сіздің денеңіздегі Талценна деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл елеулі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Талценна деңгейін жоғарылататын қан қысымын немесе жүрек соғуын жеделдететін дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• амиодарон (Nexterone, Pacerone)
• карведилол (Coreg, Coreg CR)
• верапамил (Калан, Верелан)
• дилтиазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• фелодипин

Егер сізге Талзенна емі кезінде осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болса, дәрігер сізге Талценна дозасын төмендетеді, егер сіз мұндай әрекеттесу қаупіне ұшырамасаңыз.

Кейбір инфекцияларға қарсы препараттар

Тальценнаны белгілі бір антибиотиктермен немесе антифунгальдермен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі Талценна деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл елеулі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Осы инфекцияларға қарсы мысалдарға мыналар жатады:

• азитромицин (Zithromax)
• кларитромицин (Biaxan XL)
• итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)

Егер сіз Талценаны қабылдаған кезде осы антибиотиктердің немесе антифункцилардың біреуін қабылдау қажет болса, дәрігер сіз антибиотик немесе антифункционды қабылдамай тұрып, Талценна дозасын төмендетуі мүмкін.

Талсеннаға балама

Сүт безінің қатерлі ісігін емдейтін басқа препараттар бар. Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сізде Талзеннаға балама іздегіңіз келсе, өзіңізге жақсы әсер ететін басқа дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы нақты жағдайды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бір жағдайды емдеуге мақұлданған препарат басқа жағдайды емдеу үшін қолданылғанда.

Talzenna сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін қолданылады, HER2-теріс және жергілікті дамыған немесе метастатикалық, BRCA генімен мутацияланған адамдарда. Сүт безінің қатерлі ісігінің осы түрін емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары:

• доксорубицин (Доксил, Липодокс)
• паклитаксел (Абраксан, Таксол)
• гемцитабин (Gemzar, Infugem)
• капецитабин (Xeloda)
• винорелбин (навелбин)
• bevacizumab (Авастин, Мваси)
• эрибулин (Халавен)
• карбоплатин
• циклофосфамид
• доцетаксел (таксотере)

Линпарзаға қарсы Талценна

Сіз Тальценаның ұқсас қолдануға арналған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығына таңдануыңыз мүмкін. Мұнда біз Талценна мен Линпарзаның ұқсастықтары мен ұқсастықтарын қарастырамыз.

Жалпы

Talzenna құрамында талазопариб есірткісі бар. Линпарза құрамында олапариб препараты бар. Екі дәрі де бірдей дәрілер класына жатады: поли-ADP-рибозды полимераза (PARP) тежегіштері.

Қолданады

Talzenna және Lynparza екеуі де FDA-да ересектерге қолдануға рұқсат етілген. Бұл препараттар сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін қолданылады, оның барлық сипаттамалары бар:

• Гормон-рецепторлы-теріс немесе рецепторлы-теріс гормондар. Бұл рак клеткаларында эстроген немесе прогестеронға арналған рецепторлар (тірек тораптары) болуы немесе болмауы мүмкін.
• BRCA1 немесе BRCA2 гендеріндегі мутациялар (сүт безі қатерлі ісігінің гендерінің түрлері). Бұл мутациялар (қалыптан тыс өзгерістер) қатерлі ісік түрлерінің пайда болу қаупін арттырады. BRCA гендік мутациясы бар қатерлі ісік BRCA-оң деп аталады.
• HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі. Бұл рак клеткаларында HER2 (адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2) белоктары жоқ.
• Жетілдірілген ауру. Қатерлі ісіктің бұл түрі кеуде маңында немесе денеңіздің басқа бөліктерінде (метастатикалық ауру деп аталады) таралды.

(Қатерлі ісіктің осы түрі туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Сүт безінің қатерлі ісігі үшін талценна» бөлімін қараңыз.)

Линпарза сүт безі обыры химиотерапияға қарсы препараттарға жеткілікті түрде жауап бермейтін адамдарда қолдануға арналған.

Линпарза сонымен қатар мыналар болып бекітілген:

• BRCA-мутацияланған дамыған аналық без обырын емдеу
• қайталанатын аналық без обырын емдеу
• Үш немесе одан да көп түрлі химиотерапиялық препараттарға қатерлі ісік реакциясы жоқ адамдарда BRCA-мутацияланған аналық бездердің дамыған қатерлі ісігін емдеу

Дәрілік формалар және оны енгізу

Тальценна капсула түрінде келеді, олар екі күште болады: 0,25 мг және 1 мг. Талценаның ұсынылатын әдеттегі дозасы - күніне бір рет ауыз арқылы қабылданатын 1 мг.

Линпарза таблеткалар түрінде келеді, олардың екі күші бар: 150 мг және 100 мг. Линпарзаның әдеттегі ұсынылған дозасы күніне екі рет ауыз арқылы қабылданатын 300 мг құрайды.

Кейбір адамдарда Талценна мен Линпарзаның дозасын төмендету қажет болуы мүмкін. Егер сізде бүйрек ауруы, басқарылмайтын жанама әсерлер немесе басқа дәрі-дәрмектермен өзара әрекеттесу болса, дәрігеріңіздің мөлшерін азайтуы мүмкін.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Тальценна мен Линпарза құрамында әр түрлі препараттар бар, бірақ олар сіздің денеңізде ұқсас әрекет етеді. Сондықтан екі дәрі де бір-біріне өте ұқсас жанама әсерлері мен кейбір жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Талценамен, Линпарзамен немесе екі есірткімен (жеке-жеке қабылдағанда) кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Талценамен кездесуі мүмкін:
• шаштың түсуі
• Линпарзада пайда болуы мүмкін:
• асқазанның ауыруы немесе ренжуі
• бас айналу
• жоғарғы респираторлық инфекциялар, мысалы, жалпы суық немесе синусит
• аузыңыздағы немесе ерніңіздегі жаралар
• дәмі бұзылған
• Талценна да, Линпарза да болуы мүмкін:
• жүрек айнуы
• диарея
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
• бас ауруы
• тәбеттің жоғалуы
• құсу

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Талценамен, Линпарзамен немесе екі дәрі-дәрмекпен (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары бар.

• Талценамен кездесуі мүмкін:
• бірнеше ерекше елеулі жанама әсерлері
• Линпарзада пайда болуы мүмкін:
• пневмонит (өкпедегі қабыну)
• Талценна да, Линпарза да болуы мүмкін:
• анемия (төмен қан жасушалары)
• тромбоцитопения (төмен тромбоциттер)
• нейтропения (төмен қан жасушалары)
• миелодиспластикалық синдром / жедел миелоидты лейкемия (қандағы немесе сүйек кемігіндегі рак)

Тиімділік

Талценна мен Линпарза FDA-мен мақұлданған әртүрлі қолданыстарға ие, бірақ екеуі де HER2-теріс, BRCA-оң, метастатикалық сүт безінің қатерлі ісігін емдеуге қолданылады.

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Алайда, зерттеулер Талценна мен Линпарзаның әрқайсысы сүт безінің қатерлі ісігін емдеуге тиімді екенін анықтады.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Линпарза мен Талзенна - HER2-теріс, BRCA-оң, метастатикалық сүт безі қатерлі ісігі бар адамдар үшін алғашқы таңдау әдісі.

Шығындар

Талзенна мен Линпарза - бұл екеуі де фирмалық есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтының бағалауы бойынша, Талзенна мен Линпарза, әдетте, шамамен бірдей. Сіз дәрі-дәрмектің екеуіне төлейтін нақты баға сіздің мөлшеріңізге, сақтандыру жоспарыңызға және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Талзеннаны қалай қабылдауға болады

Сіз Талзеннаны дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдауыңыз керек.

Қашан қабылдау керек

Талзеннаны күніне бір рет, күн сайын бір уақытта қабылдау керек.

Тальценнаны тамақпен бірге алу

Тальценаны тамақпен бірге немесе онсыз алуға болады.

Талзенаны құлатуға бола ма?

Жоқ, Talzenna капсулаларын ұсақтауға болмайды. Препарат сіздің ағзаңызға қажетті уақыт ішінде ағып кетуі үшін оларды толығымен жұту керек.

Егер сіз таблеткаларды жұтуда қиындықтар туындаса, дәрігермен емдеудің басқа тәсілдері немесе таблеткаларды жұтуды жеңілдетудің жолдары туралы сөйлесіңіз.

Talzenna қалай жұмыс істейді

Talzenna құрамында белсенді талазопариб есірткісі бар. Бұл поли-ADP-рибозды полимераза (PARP) тежегіштері деп аталатын дәрілік клаларға жатады. Ол HER2-теріс, BRCA-оң сүт безінің қатерлі ісігін емдеу үшін қолданылады, ол жергілікті дамыған (кеудеге жақын) немесе метастатикалық (денеңіздің басқа аймақтарына таралады).

Сүт безі қатерлі ісігінің бұл түрі туралы

Тальценна сүт безі қатерлі ісігінің белгілі бір түрлерін емдеу үшін қолданылады, олардың барлық сипаттамалары бар:

• Гормон-рецепторлы-теріс немесе рецепторлы-теріс гормондар. Бұл рак клеткаларында эстроген немесе прогестеронға арналған рецепторлар (тірек тораптары) болуы немесе болмауы мүмкін.
• BRCA1 немесе BRCA2 гендеріндегі мутациялар (сүт безі қатерлі ісігінің гендерінің түрлері). Бұл мутациялар (қалыптан тыс өзгерістер) қатерлі ісік түрлерінің пайда болу қаупін арттырады. BRCA гендік мутациясы бар қатерлі ісік BRCA-оң деп аталады.
• HER2-теріс сүт безінің қатерлі ісігі. Бұл рак клеткаларында HER2 (адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2) белоктары жоқ.
• Жетілдірілген ауру. Қатерлі ісіктің бұл түрі кеуде маңында немесе денеңіздің басқа бөліктерінде (метастатикалық ауру деп аталады) таралды.

Талценна не істейді

Рак клеткалары әдетте сіздің денеңіздің ішінде тез өседі. Өсіру процесі (рак клеткаларының көбірек болуы) жасушалардың ішіндегі ДНҚ-ға (генетикалық материалға) әкелуі мүмкін. Жасушалар көбірек жасушалар жасалуы үшін олардың ДНҚ-ны қалпына келтіруге көмектесетін ферменттерді (белгілі бір белоктар) пайдаланады.

Talzenna жасушаларға олардың сынған ДНҚ-ны қалпына келтіруге көмектесетін ферменттердің бірі - PARP белсенділігін тежеу ​​арқылы жұмыс істейді.

Talzenna сүт безінің қатерлі ісігін емдеуде BRCA генін мутациялаған адамдарда қолданылады. BRCA гені сонымен қатар жасушалардың ішіндегі ДНҚ түзетуге қатысады, бірақ ол PARP-тен гөрі басқаша жұмыс істейді. Мутацияланған BRCA гені бар адамдар жасушаларында ДНҚ зақымдануының кейбір түрлерін қалпына келтіре алмайды.

Мутацияланған BRCA гені бар адамдарда PARP-ны блоктау жасушалардың ДНҚ-ны қалпына келтірудің екі жолын тоқтатуға көмектеседі. Бұл жасушаларда бұзылған ДНҚ-ның пайда болуына әкеледі. ДНҚ тым қатты зақымдалған кезде, сіздің денеңіздің химиялық жеткізушілері жасушаларға өлуді айтады.

ДНҚ түзілуіне жол бермей, Талцена сіздің денеңіздегі рак клеткаларының санын азайтуға көмектеседі. Бұл сүт безі қатерлі ісігінің өсуі мен таралуын баяулатады.

Ол қанша уақытты алады?

Талценна қабылдағаннан кейін көп ұзамай сіздің денеңізде жұмыс жасай бастайды. Алайда, Талценаны емдеудің мақсаты қатерлі ісік ауруының өсуін тоқтату болып табылады. Препарат қатерлі ісік жасушаларының өсуі мен таралуын қаншалықты тез тоқтататындығын нақты айту мүмкін емес.

Талценна қабылдаған адамдардың клиникалық зерттеуінде препарат кейбір адамдар үшін тиімді болды. Бұл адамдарда шамамен 45% -да Талценнаны қабылдағаннан кейін 49 күн өткенде ісік мөлшері аз болды. Бұл зерттеуде барлық адамдар емделуге жауап бере алмады.

Дәрігер емделу барысындағы прогресті бақылау жолдарын талқылайды. Бұл сізге препараттың сізге сәйкес келетіндігін білуге ​​көмектеседі.

Тальценна және жүктілік

Тальценнаны жүктілік кезінде қабылдауға болатын-болмайтындығын білу үшін адамдарда зерттеулер аз болған. Алайда, жануарларды зерттеу аналық препарат жүктілік кезінде қабылдаған кезде ұрыққа зияндылығын (оның ішінде қаңқа аурулары және өлім) көрсетті. Есіңізде болсын, жануарларды зерттеу препараттың адамға қалай әсер ететінін әрдайым болжай бермейді.

Талценамен емдеуді бастамас бұрын, дәрігер сіз жүктілік жасындағы әйелдер болсаңыз, жүктілік сынағын өткізуді ұсынады. Егер сіз жүкті болсаңыз, сіз Талзеннаны қабылдай алмауыңыз мүмкін. Дәрігер сіз препаратпен емдеуді бастамас бұрын босанғаннан кейін күте тұруды ұсынуы мүмкін.

Тальценна және тууды бақылау

Тальценна жүктілікке зиян тигізуі мүмкін болғандықтан, бұл препаратты қолдану кезінде жүктіліктің алдын-алу маңызды.

Талзенна қабылдаған бала туу жасындағы әйелдер емделу кезінде босануды бақылауды (контрацепция) қолдануы керек. Олар контрацепцияны Талценаның соңғы дозасынан кейін кем дегенде жеті ай бойы қолдануды жалғастыруы керек.

Тальценаны жүкті бола алатын әйелдермен жыныстық қатынаста жүрген ер адамдар емдеу кезінде босануды бақылауды (мысалы, презервативтер) қолдануы керек. Олар контрацепцияны соңғы дозасынан кейін кем дегенде төрт ай бойы қолдануды жалғастыруы керек. Бұл олардың әйел серіктесі босануды бақылауды қолданса да өте маңызды.

Тальценна және емізу

Тальценна адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз. Алайда, Талзенна қабылдаған кезде емшек сүтімен емізу ұсынылмайды. Себебі, егер дәрі-дәрмекті бала емшек сүтіне қолданса, Талценаның жанама әсерлері елеулі болуы мүмкін. Емшекпен емізер алдында сіз Талзенна соңғы дозасын алғаннан кейін бір ай толық күтуіңіз керек.

Егер сіз емізу кезінде Тальценаны емдеуді қарастыратын болсаңыз, дәрігермен балаңызды тамақтандырудың басқа да пайдалы тәсілдері туралы сөйлесіңіз.

Талценна туралы жалпы сұрақтар

Талценна туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Талзенна химиотерапияның бір түрі ме?

Жоқ, Талценна химиотерапияның бір түрі болып саналмайды (қатерлі ісік ауруын емдеуге қолданылатын дәрілік заттар). Химиотерапиялық препараттар Талценнаға қарағанда басқаша жұмыс істейді.

Химиотерапиялық препараттар қатерлі ісік жасушалары сияқты тез өсетін жасушалардың өсуін тоқтату немесе тоқтату арқылы жұмыс істейді. Химиотерапияға қарсы препараттар барлық тез өсетін жасушаларға қарсы белсенді, демек олар сіздің денеңіздегі қатерсіз (сау) жасушаларға әсер етуі мүмкін. Химиотерапиялық препараттар әсер етуі мүмкін сіздің денеңіздің жалпы аймақтарына шаш фолликулалары мен ішектеріңіздің орналасуы жатады.

Талзенна химиотерапиядан гөрі басқаша жұмыс істейді. Бұл белгілі бір рак клеткаларына немесе рак клеткаларының белгілі бір бөліктеріне шабуыл жасауға арналған мақсатты терапияның бір түрі. Мақсатты препараттар белгілі бір заттармен жұмыс жасау үшін жасалынғандықтан, олар сіздің денеңіздің қалыпты жасушаларына аз зиян тигізуі мүмкін.

Егер менде мастэктомия болса, осы препаратты қолдануға бола ма?

Ия, сіз аласыз.Егер сіз мастэктомия жасағаннан кейін қосымша емдеуді қажет етсеңіз, дәрігеріңіз Талценна немесе қатерлі ісіктің басқа емдерін тағайындауды қарастыруы мүмкін.

Талценаны еркектер мен әйелдерге қолдануға бола ма?

Иә. Тальценна сүт безі қатерлі ісігінің кейбір түрлерімен ауыратын еркектер мен әйелдерге қолданыла алады.

Talzenna-ның FDA бекітуі үшін қолданылатын клиникалық зерттеуде, Талценнаны қабылдаған адамдардың 1,6% ер адамдар болған. Жалпы халық санында сүт безі қатерлі ісігі әйелдерге қарағанда еркектерде аз кездеседі.

Тальценаның ескертулері

Талценаны қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде келесі медициналық жағдай болса, Талценна сізге сәйкес келмеуі мүмкін:

• Қанның бұзылуы. Тальценна белгілі бір қан жасушаларының, соның ішінде эритроциттердің, лейкоциттердің және тромбоциттердің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайлар инфекция, қан кету және анемия қаупін арттыруы мүмкін. Қанның бұзылуы белгілі бір қан ісіктері (миелодипластикалық синдром / жедел миелоидты лейкемия) байланысты болуы мүмкін. Егер сіз емделмес бұрын белгілі бір қан жасушаларының деңгейі төмен болса, дәрігеріңіз емделуді бастайды, егер сіз санаған сау деңгейге оралғанша.

Ескерту: Талзенаның ықтимал теріс әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Талценаның жанама әсерлері» бөлімін қараңыз.

Талценна дозаланғанда

Тальценна тым көп мөлшерде ішу сіздің жанама әсерлеріңіздің қаупін арттыруы мүмкін. Ол сонымен қатар жалпы жанама әсерлерді нашарлатуы мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• диарея
• жүрек айнуы
• құсу
• тәбеттің болмауы
• бас ауруы
• шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы дәрі-дәрмектің шамадан тыс мөлшерін іштіңіз деп ойласаңыз, 800-222-1222 телефоны арқылы немесе Американдық уларды бақылау орталықтары қауымдастығынан немесе интернеттегі құрал арқылы кеңес алыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Тальценаның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Сіз дәріханадан Талзенаны алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектерді жіберген күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер қолданылмаған дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі өткен болса, фармацевтпен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Тальценна капсулаларын бөлме температурасында (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C) жарықтан алыс жерде тығыз жабылған контейнерде сақтау керек. Бұл дәрі-дәрмекті дымқыл немесе ылғалды болуы мүмкін жерлерде, мысалы ванна бөлмесінде сақтамаңыз.

Жою

Егер сізге енді Тальценаны қабылдаудың қажеті жоқ және дәрі-дәрмектің қалғаны қажет болса, оны қауіпсіз түрде тастау керек. Бұл басқаларды, соның ішінде балалар мен үй жануарларын, есірткіні кездейсоқ қабылдауға жол бермейді. Сонымен қатар, бұл препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер бар. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Talzenna үшін кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Talzenna (talazoparib) төмендегі сипаттамалардың әрқайсысы бар сүт безінің қатерлі ісігін емдеуге арналған:

• анықталған немесе күдікті жойылған мутацияланған BRCA (gBRCAm)
• адамның эпидермальды өсу факторы рецепторы 2 (HER2) -егативті
• жергілікті дамыған немесе метастатикалық ауру
• гормондық рецептор-оң немесе теріс-гормондық рецептор

Қимыл механизмі

Talzenna - бұл ADP-рибозды полимераза (PARP) ингибиторы. Тальценна PARP1 де, PARP2 де, ДНҚ-ны қалпына келтіруге қатысатын ферменттерді де ингибирлейді. PARP ферменттерінің бітелуі рак клеткаларының ДНҚ-ны қалпына келтіруіне жол бермейді, нәтижесінде ДНҚ зақымдалуы, жасуша пролиферациясының төмендеуі және рак клеткаларының апоптозы пайда болады.

Фармакокинетика және метаболизм

Максималды концентрацияға дейінгі уақыт ауызша қабылдағаннан кейін шамамен бір-екі сағатты құрайды. Тұрақты шоғырлануға екі-үш аптада жетеді.

Метаболизм бауырдың минималды қатысуымен тотығу, сусыздандыру және конъюгация арқылы жүреді. Терминалдың орташа қызмет ету мерзімі - 90 сағат. Жою ең алдымен несепте (~ 68,7%) және нәжісте (~ 19,7%) жүреді.

Бүйрек функциясының қалыпты жеткіліксіздігі экспозицияны жоғарылатады және дозаны түзетуді қажет етеді.

Қарсы көрсеткіштер

Талценаны қолдануға ешқандай қарсы көрсетілімдер жоқ.

Сақтау

Тальценаны бөлме температурасында сақтау керек (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C).

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.