Клиникалық зерттеулерде рандомизация және соқырлық нені білдіреді?

Мазмұны

• Жабу

Кейбір фазаларда және 3 фазада барлық клиникалық зерттеулерде пациенттер әртүрлі ем қабылдайтын топтарға тағайындалады. Осы топтарға пациенттерді кездейсоқ тағайындау рандомизация деп аталады. Ең қарапайым сынақ дизайнында бір топ жаңа ем алады. Бұл тергеу тобы. Басқа топ плацебо алады (көп жағдайда стандартты терапия). Бұл бақылау тобы. Клиникалық сынақ кезінде және соңында бірнеше нүктелерде, зерттеушілер қандай емнің тиімдірек немесе аз жанама әсерлері бар екенін білу үшін топтарды салыстырады. Компьютер әдетте пациенттерді топтарға тағайындау үшін қолданылады.

Кездейсоқтық топтарға адамдар кездейсоқ бөлінген кезде, рандомизация бұрыс пікірдің алдын алуға көмектеседі. Екіжүзділік сынақтың нәтижелеріне адамның таңдауы немесе емделуге байланысты емес басқа факторлар әсер еткенде туындайды. Мысалы, егер дәрігерлер қай науқастарды қай топтарға тағайындайтынын таңдай алса, кейбіреулері сау топтарды емделушілер тобына, ал науқас пациенттерді бақылау тобына тағайындауы мүмкін. Бұл сынақ нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Рандомизация бұл болмайтындығына көмектеседі.

Егер сіз рандомизацияны қамтитын клиникалық сынаққа қатысу туралы ойласаңыз, сіз емдеуді сіз де, дәрігеріңіз де таңдай алмайтындығын түсінуіңіз керек.

Жабу

Қайшылықты азайту үшін, рандомизацияны қамтитын сынақтар кейде «соқыр» болады.

Бір көзді көрмейтін сынақтар дегеніміз - сіз қандай топқа кіретініңізді білмейтін және сот аяқталғанға дейін қандай араласуды қабылдағаныңыз.

Екі соқыр сот процестері - сіз де, тергеушілер де соттың соңына дейін қай топта екеніңізді білмейтіндер.

Жасыру екіжақты болдырмауға көмектеседі. Мысалы, егер пациенттер немесе дәрігерлер пациенттің емделу тобын білсе, бұл денсаулықтың әртүрлі өзгерістері туралы хабарлауға әсер етуі мүмкін. Дегенмен, емдеудің барлық сынақтарын соқыр етуге болмайды. Мысалы, жаңа емнің ерекше жанама әсерлері немесе оны беру тәсілі оны кім қабылдағанын және кім еместігін айқын көрсетуі мүмкін.

NIH Ұлттық онкологиялық институтының рұқсатымен шығарылды. NIH денсаулық сақтау компаниясы ұсынған немесе ұсынған кез келген өнімді, қызметтерді немесе ақпаратты мақұлдамайды немесе ұсынбайды. Бет соңғы рет 2016 жылғы 22 маусымда қаралды.