Адалимумаб инъекциясы

Мазмұны

• Адалимумаб инъекциясы жекелеген аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуылдап, ауырсыну, ісіну және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін басқа немесе басқа дәрілермен бірге қолданылады:
• Адалимумаб инъекциясын қолданар алдында,
• Адалимумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл көмек алыңыз:

Адалимумаб инъекциясын қолдану сіздің инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетуі және денеде таралуы мүмкін ауыр саңырауқұлақ, бактериалды және вирустық инфекцияны қоса ауыр инфекцияның даму ықтималдығын арттыруы мүмкін. Бұл инфекциялар ауруханада емделуі керек және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе сізде кез-келген түрдегі инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған жеңіл инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), келіп-кететін инфекциялар (мысалы, суық тию) немесе жойылмайтын созылмалы инфекциялар жатады. Сондай-ақ, дәрігерге иммундық жүйеңізге әсер ететін қандай-да бір жағдайдың болғанын немесе болғанын немесе Огайо немесе Миссисипи өзендерінің аңғарлары сияқты саңырауқұлақ инфекциясы жиі кездесетін жерлерде тұратындығыңызды немесе өмір сүргеніңізді айтыңыз. Дәрігерден осы инфекциялардың сіздің аймақта жиі кездесетінін білмейтіндігіңізді сұраңыз. Иммундық жүйенің белсенділігін төмендететін дәрі-дәрмектерді қабылдайтын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз: абатацепт (Оренция), анакинра (Кинерет), цертолизумаб (Цимзия), этанерцепт (Энбрел), голимумаб (Симпони), инфликимсаб (Ремикад) , метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), ритуксимаб (Rituxan) немесе стероидтар, мысалы, дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизон (Райос) немесе преднизолон (Прелон).

Дәрігер сізді емдеу кезінде және одан кейін инфекция белгілерін анықтайды. Егер сізде емдеуді бастамас бұрын келесі белгілер болса немесе емделу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: әлсіздік; терлеу; ауырған тамақ; жөтел; қанды шырышты жөтел; безгек; салмақ жоғалту; қатты шаршау; диарея; асқазанның ауыруы; жылы, қызыл немесе ауырған тері; ауыр, қиын немесе жиі зәр шығару; немесе инфекцияның басқа белгілері.

Сізде туберкулез (туберкулез; өкпенің ауыр инфекциясы) немесе гепатит В (бауырға әсер ететін вирус) жұқтырылуы мүмкін, бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда адалимумаб инъекциясы сіздің инфекцияңыздың асқынып кету қаупін арттырады және сізде белгілер пайда болады. Дәрігер сізде белсенді емес туберкулез инфекциясы бар-жоғын анықтау үшін терінің сынағын өткізеді және белсенді емес гепатит В инфекциясының бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындай алады. Қажет болса, дәрігер сізге адалимумабпен емдеуді бастамас бұрын сізге осы инфекцияны емдеу үшін дәрі-дәрмек бере алады. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін елде болғансыз немесе барған болсаңыз, немесе туберкулезбен ауырған немесе онымен ауырған біреудің жанында болған болсаңыз, дәрігеріңізге айтыңыз. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емделу кезінде осы белгілердің кез-келгені байқалса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, салмақ жоғалту, бұлшықет тонусының төмендеуі, безгегі немесе түнгі терлеу. Егер сізде В гепатитінің осы белгілері болса немесе емделу кезінде немесе одан кейін осы белгілер пайда болса: тез шаршау, терінің немесе көздің сарғаюы, тәбеттің төмендеуі, жүрек айну немесе құсу, бұлшықет аурулары, қара зәр, саз тәрізді ішек, қызба, қалтырау, асқазан ауруы немесе бөртпе.

Адалимумаб инъекциясын немесе сол сияқты дәрі-дәрмектерді қабылдаған кейбір балаларда, жасөспірімдерде және жасөспірімдерде ауыр немесе өмірге қауіпті қатерлі ісік аурулары дамыған, соның ішінде лимфома (инфекциямен күресетін жасушаларда басталады). Адалимумаб немесе сол сияқты дәрі-дәрмектерді қабылдаған кейбір жасөспірімдер мен ересек ер адамдар гепатосплениялық Т-жасушалық лимфоманы (HSTCL) дамытты, бұл қатерлі ісіктің өте ауыр түрі, ол қысқа мерзімде өлімге әкеледі. HSTCL-ді дамытқан адамдардың көпшілігі Крон ауруы (дене асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығына шабуыл жасап, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудыратын жағдай) немесе жаралы колиттен (ісіну мен жараларды тудыратын ауру) емделді. тоқ ішектің [тоқ ішек] және тік ішектің) адалимумабпен немесе осыған ұқсас дәрі-дәрмектермен бірге азатиоприн (Имуран) немесе 6-меркаптопурин (Пуринетол) деп аталатын басқа дәрі-дәрмектермен. Балаңызға дәрігерде айтыңыз, егер сіздің балаңызда қатерлі ісік ауруы болған болса. Егер сіздің балаңызда емдеу кезінде осы белгілердің кез-келгені байқалса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: асқазан ауруы; безгек; себепсіз салмақ жоғалту; мойын, қолтық асты немесе шап аймағында ісінген бездер; немесе оңай көгеру немесе қан кету. Балаңызға адалимум инъекциясының қаупі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Адалимумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және дәрі-дәрмектерді қабылдаған сайын дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (дәрі-дәрмек туралы нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Адалимумаб инъекциясын қолдану қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Адалимумаб инъекциясы жекелеген аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуылдап, ауырсыну, ісіну және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін басқа немесе басқа дәрілермен бірге қолданылады:

• ревматоидты артрит (ағзаның өз буындарына шабуыл жасайтын, ауырсынуды, ісінуді және функцияны жоғалтуды тудыратын жағдай) ересектерде,
• кәмелетке толмаған идиопатикалық артрит (JIA; балаларға дененің өз буындарына шабуыл жасайтын ауруы, ісінуі, жұмысының төмендеуі, өсу мен дамудың кешеуілдеуі әсер ететін ауру), 2 жастан үлкен балаларда,
• Крон ауруы (6 жастан асқан ересектер мен балаларда басқа дәрі-дәрмектермен емдегенде жақсармаған, ағзаның ас қорыту жолдарының қабығына шабуыл жасайтын, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгегі).
• ойық жаралы колит (ересектер мен 5 жастан асқан балаларда басқа дәрі-дәрмектер мен емдеу көмектеспегенде немесе оларды көтере алмаған кезде (тоқ ішектің [тік ішектің] және тік ішектің ісінуі мен жараларын тудыратын ауру),
• ересектердегі анкилозды спондилит (дененің омыртқаның буындарына және ауырсыну мен буындарды зақымдайтын басқа жерлерге шабуыл жасайтын жағдайы),
• псориазды артрит (буындардағы ауырсыну мен терідегі ісіну мен қабыршақтарды тудыратын жағдай) ересектерде,
• 12 жастан асқан ересектер мен балаларда гидраденит супуратива (қолтық, шап және анальды аймақта безеу тәрізді төмпешіктер тудыратын тері ауруы),
• увеит (көздің әр түрлі аймақтарының ісінуі және қабынуы) ересектер мен 2 жастан үлкен балаларда,
• ересектерде созылмалы бляшек псориаз (дененің кейбір жерлерінде қызыл, қабыршақты дақтар пайда болатын тері ауруы).

Адалимумаб инъекциясы - бұл ісік некрозының ингибиторлары (TNF) ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол ағзадағы қабынуды тудыратын зат - TNF әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Адалимумаб инъекциясы тері астына (тері астына) инъекцияға арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Сіздің дәрігеріңіз адалимумабты сіздің жағдайыңызға және жасыңызға қарай қаншалықты жиі қолдану керектігін айтады. Адалимумаб инъекциясын енгізу туралы есте сақтау үшін күнтізбеге инъекцияны жоспарлаған күндерді белгілеңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Адалимумаб инъекциясын дәл көрсетілгендей қолданыңыз. Оның көп немесе аз мөлшерін пайдаланбаңыз немесе дәрігер тағайындағаннан жиі қолданбаңыз.

Адалимумаб инъекциясының алғашқы дозасын дәрігердің кабинетінде аласыз. Осыдан кейін адалимумаб инъекциясын өзіңіз жасай аласыз немесе инъекцияны досыңыз немесе туысыңыз жасай алады. Адалимумаб инъекциясын бірінші рет өзіңіз қолданар алдында, онымен бірге берілген жазбаша нұсқаулықты оқып шығыңыз. Дәрігерден немесе фармацевттан сізге немесе дәрі-дәрмекті инъекция жасайтын адамға қалай инъекция жасау керектігін көрсетуін сұраңыз.

Адалимумаб инъекциясы алдын-ала толтырылған шприцтер мен мөлшерлейтін қаламдарда болады. Әр шприцті немесе қаламды тек бір рет қолданыңыз және барлық ерітіндіні шприцке немесе қаламға енгізіңіз. Сіз инъекция жасағаннан кейін шприцте немесе қаламда біраз шешім қалса да, қайта ине салмаңыз. Қолданылған шприцтер мен қаламдарды тесуге төзімді ыдысқа тастаңыз. Пункцияға төзімді ыдысты қалай тастау туралы дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Егер сіз салқындатылған шприцті немесе мөлшерлегіш қаламды қолдансаңыз, шприцті немесе қаламды иненің қақпағын алмай тегіс жерге қойыңыз және дәрі-дәрмектерді енгізуге дайын болғанға дейін оны бөлме температурасында 15-30 минут жылытыңыз. .Дәрі-дәрмектерді микротолқынды пеште қыздырып, ыстық суға салып немесе басқа әдіспен жылытуға тырыспаңыз.

Алдын ала толтырылған шприцтерді немесе мөлшерлегіш қаламдарды құлатпау немесе езіп алмау үшін абай болыңыз. Бұл құрылғылар шыныдан жасалған немесе құрамында әйнек бар, егер олар түсіп кетсе сынуы мүмкін.

Адалимумаб инъекциясын сіз жамбастың немесе асқазанның кез келген жеріне, кіндіктен және оның айналасынан 2 дюйм (5 сантиметр) аймағынан басқа жерде енгізе аласыз. Ауыру немесе қызару ықтималдығын азайту үшін әр инъекция үшін әр түрлі орынды қолданыңыз. Әрбір инъекцияны бұрын қолданылған жерден кемінде 1 дюйм (2,5 сантиметр) қашықтықта жасаңыз. Сіз бұл жерде инъекция жасамау үшін инъекция жасаған жерлердің тізімін сақтаңыз. Терісі жұмсақ, көгерген, қызыл немесе қатты жерлерге немесе тыртықтар мен созылу белгілері бар жерге инъекция жасамаңыз.

Инъекцияға кіріспес бұрын әрқашан адалимумаб инъекциялық ерітіндісін қараңыз. Жарамдылық мерзімі өтпегенін, шприцте немесе мөлшерлегіш қаламда сұйықтықтың дұрыс мөлшерде болуын, сұйықтық мөлдір және түссіз болуын тексеріңіз. Шприцті немесе мөлшерлегіш қаламды қолданудың мерзімі өтіп кеткен болса, оның құрамында сұйықтықтың мөлшері болмаса немесе сұйықтық бұлыңғыр болса немесе қабыршақ болса, қолдануға болмайды.

Адалимумаб инъекциясы сіздің жағдайыңызды басқаруға көмектеседі, бірақ оны емдемейді. Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, адалимумаб инъекциясын қолдануды жалғастырыңыз. Адалимумаб инъекциясын дәрігермен сөйлесусіз тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Адалимумаб инъекциясын қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке адалимумаб инъекциясына, басқа дәрі-дәрмектерге немесе адалимум инъекциясының ингредиенттеріне аллергияңыз болса, айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз. Егер сіз алдын-ала толтырылған шприцті қолданатын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз, сізде немесе адалимумаб инъекциясына көмектесетін адамның латекс немесе резеңкеге аллергиясы бар ма.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесі кез келгенін атап өтуді ұмытпаңыз: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), теофиллин (Эликсофиллин, Тео 24, Теохрон) немесе варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген жағдайлардан басқа, дәрігерге сіздің денеңіздің кез-келген бөлігінде ұйқышылдық немесе ысқыру болғанын, жүйке жүйеңізге әсер ететін кез-келген ауру, мысалы, склероз (ауру нервтер дұрыс жұмыс істемейді, әлсіздік, ұйқышылдық, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуі және көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемалары), Гильен-Барре синдромы (әлсіздік, шаншу және жүйке кенеттен зақымдануы мүмкін паралич) немесе оптикалық неврит (қабыну) көзден миға хабарлама жіберетін жүйке туралы); қатерлі ісіктің кез-келген түрі, қант диабеті, жүрек жеткіліксіздігі немесе жүрек ауруы. Егер сізде псориаз болса, дәрігерге жарық терапиясымен емделгендігіңізді айтыңыз.
• Егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз: Адалимумаб инъекциясын қолданған кезде жүкті болсаңыз, дәрігеріңізді шақырыңыз.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа адалимумаб инъекциясын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
• дәрігеріңізбен сөйлеспестен ешқандай екпе жасамаңыз. Егер сіздің балаңыз адалимумаб инъекциясын алатын болса, балаңыз адалимумаб инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын өз жасындағы балаларға қажет барлық суреттерді алғанына көз жеткізіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салыңыз. Содан кейін келесі дозаны үнемі жоспарланған күнде енгізіңіз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі реттік дозаны қолданбаңыз.

Адалимумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• Адалимумаб инъекциясын енгізген жерде қызару, қышу, көгеру, ауырсыну немесе ісіну
• жүрек айну
• бас ауруы
• арқа ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл көмек алыңыз:

• ұйқышылдық немесе шаншу
• көру проблемалары
• аяқтардағы әлсіздік
• кеудедегі ауырсыну
• ентігу
• бөртпе, әсіресе күн сәулесіне сезімтал щекке немесе қолдағы бөртпе
• буындардың жаңа ауруы
• аралар
• қышу
• беттің, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары
• безгегі, тамақ ауруы, қалтырау және инфекцияның басқа белгілері
• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• бозғылт тері
• бас айналу
• терідегі қызыл, қабыршақты дақтар немесе іріңді кедір-бұдырлар

Адалимумаб инъекциясын қабылдайтын ересектерде тері қатерлі ісігі, лимфома және басқа қатерлі ісік аурулары адалимум инъекциясын қабылдамайтын адамдарға қарағанда көбірек болуы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Адалимумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны тоңазытқышта сақтаңыз және оны жарықтан сақтаңыз. Адалимумаб инъекциясын бөлме температурасында (25 ° C дейін) 14 күнге дейін және жарықтан қорғалған жерде сақтауға болады. Егер адалимумаб инъекциясы бөлме температурасында 14 күннен артық сақталса және ол қолданылмаса, оны тастау керек. Мұздатпаңыз. Мұздатылған кез-келген дәрі-дәрмектерді тастаңыз.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің адалимумабқа реакциясын тексеру үшін емделуге дейін, оның барысында және одан кейін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қолдануға рұқсат бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Хумира^® Инъекция