Инфликсимаб инъекциясы

Мазмұны

• Инфликсимаб инъекциялық препараттары кейбір аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуыл жасайтын және ауырсынуды, ісінуді және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін қолданылады:
• Инфликсимабты инъекциялық өнімді қолданар алдында,
• Инфликсимабты инъекцияға арналған өнімдер жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Төмендегі белгілер сирек кездеседі, бірақ егер сіз олардың кез-келгенімен немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде аталған белгілермен кездессеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Инфликсимаб инъекциясы, инфликсимаб-дыйб инъекциясы және инфликсимаб-абда инъекциясы - биологиялық дәрілер (тірі организмдерден жасалынатын дәрілер). Биосимилярлы инфликимсаб-дыйб инъекциясы және инфликимсаб-абда инъекциясы инфликсимаб инъекциясына өте ұқсас және денеде инфликимсаб инъекциясы сияқты жұмыс істейді. Демек, осы дәрі-дәрмектерді осы талқылауда ұсыну үшін инфликсимаб инъекциясының өнімдері термині қолданылады.

Инфликсимабты инъекцияға арналған препараттар сіздің инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетіп, ауыр инфекцияның, соның ішінде бүкіл вирустық, бактериялық немесе саңырауқұлақты инфекциялардың пайда болу қаупін жоғарылатуы мүмкін. Бұл инфекциялар ауруханада емделуі керек және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе қазір сізде кез-келген инфекция болуы мүмкін деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған жеңіл инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), келіп-кететін инфекциялар (мысалы, суық тию) және жойылмайтын созылмалы инфекциялар жатады. Егер сізде қант диабеті бар болса немесе иммундық жүйеге әсер ететін қандай-да бір жағдай болса, Огайо немесе Миссисипи өзендерінің аңғарлары сияқты саңырауқұлақ инфекциясы жиі кездесетін жерлерде өмір сүрсеңіз немесе өмір сүрсеңіз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіздің аймақта инфекциялардың жиі кездесетінін білмесеңіз, дәрігеріңізден сұраңыз. Абатацепт (Orencia) сияқты иммундық жүйенің белсенділігін төмендететін дәрі-дәрмектерді қабылдайтын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз; анакинра (Кинерет); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) немесе преднизон сияқты стероидтер; немесе токилизумаб (Actemra).

Дәрігер сізді емдеу кезінде және кейін көп ұзамай инфекция белгілерін анықтайды. Егер сізде емдеуді бастамас бұрын келесі белгілер болса немесе емделу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: әлсіздік; терлеу; тыныс алудың қиындауы; ауырған тамақ; жөтел; қанды шырышты жөтел; безгек; қатты шаршау; тұмауға ұқсас белгілер; жылы, қызыл немесе ауырған тері; диарея; асқазанның ауыруы; немесе инфекцияның басқа белгілері.

Сізде туберкулез (туберкулез, өкпенің ауыр инфекциясы) немесе гепатит В (бауырға әсер ететін вирус) жұқтырылуы мүмкін, бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда инфликимсабты инъекцияға арналған құралдар сіздің инфекцияңыздың асқынып кету қаупін арттырады және сізде белгілер пайда болады. Дәрігер сізде белсенді емес туберкулез инфекциясы бар-жоғын анықтау үшін терінің сынағын өткізеді және белсенді емес гепатит В инфекциясының бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындай алады. Қажет болса, дәрігер инфликсимаб инъекциялық препаратын қолдануды бастамас бұрын сізге осы инфекцияны емдеуге арналған дәрі береді. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін жерде тұрдыңыз ба немесе бардыңыз ба, әлде туберкулезбен ауырған адамның жанында болғаныңыз туралы дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емделу кезінде осы белгілердің кез-келгені байқалса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, салмақ жоғалту, бұлшықет тонусының төмендеуі, безгегі немесе түнгі терлеу. Егер сізде В гепатитінің осы белгілері болса немесе емделу кезінде немесе одан кейін осы белгілер пайда болса: тез шаршау, терінің немесе көздің сарғаюы, тәбеттің төмендеуі, жүрек айну немесе құсу, бұлшықет аурулары, қара зәр, саз тәрізді ішек, қызба, қалтырау, асқазан ауруы немесе бөртпе.

Инфликсимабты инъекциялық препаратты немесе сол сияқты дәрі-дәрмектерді қабылдаған кейбір балаларда, жасөспірімдерде және жасөспірімдерде ауыр немесе өмірге қауіпті қатерлі ісік аурулары дамыған, оның ішінде лимфома (инфекциямен күресетін жасушаларда басталады). Инфликсимаб препаратын немесе соған ұқсас дәрі-дәрмектерді қабылдаған кейбір жасөспірімдер мен ересек еркектер гепатосплениялық Т-жасушалық лимфоманы (HSTCL) дамытты, бұл қатерлі ісіктің өте ауыр түрі, ол қысқа мерзімде өлімге әкеледі.HSTCL-ді дамытқан адамдардың көпшілігі Крон ауруы (ағза ас қорыту жолдарының қабығына шабуыл жасап, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудыратын жағдай) немесе жаралы колиттен (ісіну мен жараларды тудыратын ауру) емделді. инфликсимабты инъекциялық препаратпен немесе осыған ұқсас дәрі-дәрмектермен бірге азатиоприн (Азасан, Имуран) немесе 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан) деп аталатын дәрі-дәрмектермен қос ішектің [тоқ ішектің] және тік ішектің қабығында. Балаңызға дәрігерде айтыңыз, егер сіздің балаңызда қатерлі ісік ауруы болған болса. Егер сіздің балаңызда емдеу кезінде осы белгілердің біреуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: себепсіз салмақ жоғалту; мойын, қолтық асты немесе шап аймағында ісінген бездер; немесе оңай көгеру немесе қан кету. Балаңызға инфликимсаб инъекциялық препаратын беру қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Дәрігер немесе фармацевт сіз инфликимсаб инъекциялық препаратымен емдеуді бастаған кезде және дәрі-дәрмектерді алған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Инфликсимабты инъекциялық препаратты қолдану қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Инфликсимаб инъекциялық препараттары кейбір аутоиммундық бұзылулардың белгілерін (иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуыл жасайтын және ауырсынуды, ісінуді және зақымдануды тудыратын жағдайлар) жеңілдету үшін қолданылады:

• ревматоидты артрит (ағзаның өз буындарына шабуыл жасайтын, ауырсынуды, ісінуді және функцияны жоғалтуды тудыратын жағдай), оны метотрексатпен емдейді (Ревматрекс, Трексол),
• Крон ауруы (6 жастан асқан ересектер мен балаларда басқа дәрі-дәрмектермен емдегенде түзелмеген, ағзаның ас қорыту жолдарының қабығына шабуыл жасайтын ауру, диарея, салмақ жоғалту және безгегі)
• ересектер мен 6 жастан асқан балалардағы жаралы колит (тоқ ішектің ішкі қабығының ісінуі мен жараларын тудыратын жағдай)
• анкилозды спондилит (дененің омыртқаның буындарына және ауырсыну мен буындарды зақымдайтын басқа аймақтарға шабуыл жасайтын жағдайы),
• бляшек псориазы (терінің ауруы, онда дененің кейбір жерлерінде қызыл, қабыршақты дақтар пайда болады), ересектерде басқа емдеу онша қолайлы емес болған кезде,
• және псориатикалық артрит (буындардағы ауырсыну мен терідегі ісіну мен қабыршақтарды тудыратын жағдай).

Инфликсимабты инъекцияға арналған өнімдер ісік некрозының фактор-альфа (TNF-альфа) ингибиторлары деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Олар ағзадағы қабынуды тудыратын зат TNF-альфа әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Инфликсимабты инъекцияға арналған дәрі-дәрмектер стерильді сумен араластырылатын және тамырға (венаға) дәрігер немесе медбике енгізетін ұнтақ түрінде келеді. Әдетте бұл дәрігердің кеңсесінде 2-8 аптада бір рет, көбінесе емнің басында және сирек емделу кезінде беріледі. Сізге инфликимсаб, инъекциялық өнімнің барлық дозасын алу үшін шамамен 2 сағат қажет болады.

Инфликсимабты инъекцияға арналған препараттар инфекция кезінде және одан кейін 2 сағат ішінде аллергиялық реакцияларды қоса, жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике осы уақыт ішінде сізді дәрі-дәрмектерге елеулі реакция бермейтіндігіңіз үшін бақылайды. Сізге инфликсимабты инъекцияға қарсы препаратты емдеу немесе алдын-алу үшін басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Дәрігерге немесе мейірбикеге инфузия кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер пайда болса, дереу хабарлаңыз: есекжемділер; бөртпе; қышу; бет, көз, ауыз, тамақ, тіл, ерін, қол, аяқ, тобық немесе аяқтың ісінуі; тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары; қызару; бас айналу; есінен тану; безгек; қалтырау; ұстамалар; көру қабілетінің төмендеуі; және кеудедегі ауырсыну.

Инфликсимабты инъекцияға арналған препараттар сіздің симптомдарыңызды бақылауға көмектеседі, бірақ олар сіздің жағдайыңызды емдемейді. Дәрігер сізге инфликимсабтық инъекция өнімдерінің қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін білу үшін сізді мұқият бақылайды. Егер сізде ревматоидты артрит немесе Крон ауруы болса, дәрігер қажет болған жағдайда сіз алатын дәрі-дәрмектердің мөлшерін көбейте алады. Егер сізде Крон ауруы болса және сіздің жағдайыңыз 14 аптадан кейін жақсармаса, дәрігер сізді инфликимсаб инъекциясымен емдеуді тоқтатуы мүмкін. Емдеу кезінде дәрігерге өзіңіздің көңіл-күйіңізді айту маңызды.

Инфликсимаб инъекциялық препараттары кейде Бехцет синдромын емдеу үшін де қолданылады (ауыз қуысында және жыныс мүшелерінде жаралар және дененің әртүрлі бөліктерінің қабынуы). Осы дәрі-дәрмектерді сіздің жағдайыңызға қолданудың ықтимал қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Инфликсимабты инъекциялық өнімді қолданар алдында,

• инфликимсаб, инфликимсаб-axxq, инфликимсаб-дыйб, инфликимсаб-абда, мурин (тышқан) ақуыздарынан жасалған кез-келген дәрі-дәрмектерге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе инфликимсаб, инфликимсаб-дыйб құрамындағы компоненттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз, немесе инфликсимаб-абда инъекциясы. Дәрігерден немесе фармацевтен аллергияға ие дәрі-дәрмектің мурин протеиндерінен жасалатынын білмейтіндігіңізді сұраңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілердің кез-келгенін атап өткеніңізді ұмытпаңыз: антикоагулянттар (қан еріткіштері), мысалы, варфарин (Кумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) және теофиллин (Эликсофиллин, Тео-24, Теохрон) . Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• егер сізде жүрек жеткіліксіздігі болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз (жүрек дененің басқа бөліктеріне жеткілікті мөлшерде қан жібере алмайтын жағдай). Дәрігер сізге инфликимсабты инъекциялық препаратты қолданбаңыз деп айтуы мүмкін.
• Егер сіз бұрын-соңды фототерапиямен емделген болсаңыз (теріні ультрафиолет сәулесіне ұшырататын псориазды емдеу) және жүйке жүйеңізге әсер ететін ауруға шалдыққан болсаңыз немесе болған болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз (MS; жоғалту жүйке зақымдануынан болатын үйлестіру, әлсіздік және ұйқышылдық), Гильен-Барре синдромы (әлсіздік, шаншу және жүйке кенеттен зақымдануы мүмкін паралич) немесе оптикалық неврит (көзден миға хабарлама жіберетін жүйке қабынуы); денеңіздің кез-келген жерінде жансыздану, жану немесе шаншу; ұстамалар; созылмалы обструктивті өкпе ауруы (COPD; өкпе мен тыныс алу жолдарына әсер ететін аурулар тобы); қатерлі ісіктің кез-келген түрі; қан кету проблемалары немесе сіздің қаныңызға әсер ететін аурулар; немесе жүрек ауруы.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер инфликсимабты инъекциялық препаратты қолдану кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіз жүктілік кезінде инфликимсаб инъекциялық препаратын қолдансаңыз, онда нәресте туылғаннан кейін міндетті түрде баланың дәрігерімен сөйлесіңіз. Сіздің балаңызға белгілі бір екпелерді әдеттегіден кешірек қабылдау қажет болуы мүмкін.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа инфликсимаб инъекциялық препаратын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
• жақында вакцина алған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сондай-ақ, кез-келген вакцинаны алу керек-еместігін дәрігермен тексеріңіз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен ешқандай екпе жасамаңыз. Ересектер мен балалар инфликимабпен емдеуді бастамас бұрын жасына сәйкес барлық вакциналарды алуы маңызды.
• инфликсимабты инъекцияға арналған дәрі қабылдағаннан кейін 3-тен 12 күнге дейін кешіктірілген аллергиялық реакцияның болуы мүмкін екенін білуіңіз керек. Емдеуден бірнеше күн өткенде немесе одан ұзақ уақыт ішінде келесі белгілердің кез-келгені байқалса, дәрігерге айтыңыз: бұлшықет немесе буын ауруы; безгек; бөртпе; аралар; қышу; қолдың, беттің немесе еріннің ісінуі; жұтылу қиындықтары; ауырған тамақ; және бас ауруы.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Инфликсимабты инъекцияға арналған өнімдер жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• күйдіргі
• бас ауруы
• мұрыннан су ағу
• аузындағы ақ дақтар
• вагинальды қышу, жану және ауырсыну немесе ашытқы инфекциясының басқа белгілері
• қызару

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Төмендегі белгілер сирек кездеседі, бірақ егер сіз олардың кез-келгенімен немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде аталған белгілермен кездессеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• бөртпелердің кез-келген түрі, соның ішінде щекке немесе қолға бөртпе күн сәулесінде нашарлайды
• кеудедегі ауырсыну
• тұрақты емес жүрек соғысы
• қол, арқа, мойын немесе жақтың ауыруы
• асқазан ауруы
• аяқтың, тобықтың, асқазанның немесе төменгі аяқтардың ісінуі
• салмақтың кенеттен өсуі
• ентігу
• бұлыңғыр көру немесе көру қабілетінің өзгеруі
• қолдың немесе аяқтың (әсіресе дененің бір жағында) немесе беттің кенеттен әлсіздігі
• бұлшықет немесе буын ауруы
• дененің кез-келген бөлігінде ұйқышылдық немесе шаншу
• кенеттен шатасу, сөйлеу қиындықтары немесе түсінудің қиындықтары
• кенеттен жүру қиындықтары
• бас айналу немесе әлсіздік
• тепе-теңдікті немесе үйлестіруді жоғалту
• кенеттен, қатты бас ауруы
• ұстамалар
• терінің немесе көздің сарғаюы
• қою түсті зәр
• тәбеттің төмендеуі
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• нәжістегі қан
• бозғылт тері
• терідегі қызыл, қабыршақты дақтар немесе іріңді кедір-бұдырлар

Инфликсимаб инъекциясы сіздің лимфома (инфекциямен күресетін жасушаларда басталатын қатерлі ісік) және басқа қатерлі ісік ауруларының даму қаупін арттыруы мүмкін. Инфликсимаб инъекциялық препаратын қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Инфликсимабты инъекцияға арналған өнімдер басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Сіздің дәрігер дәрі-дәрмектерді өзінің кабинетінде сақтайды.

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің инфликимаб инъекциялық өнімге реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Авсола^® (Infliximab-axxq)
• Инфлектра^® (Infliximab-dyyb)
• Ремикад^® (Infliximab)
• Ренфлексис^® (Infliximab-abda)

• Ісікке қарсы некроз фактор-альфа
• TNF-альфаға қарсы
• cA2