Деносумаб инъекциясы

Мазмұны

• Деносумаб инъекциясы (Prolia) қолданылады
• Деносумаб инъекциясы (Xgeva) қолданылады Деносумаб инъекциясы RANK лиганд ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл сүйектің бұзылуын азайту үшін денеде белгілі бір рецепторды блоктау арқылы сүйектің жоғалуын болдырмауға көмектеседі. Бұл ісік өсуін баяулататын ісік жасушаларында белгілі бір рецепторды блоктау арқылы GCTB емдеу үшін жұмыс істейді. Бұл кальцийдің жоғары деңгейін емдеу үшін жұмыс істейді, сүйектердің ыдырауын азайту арқылы, өйткені сүйектердің бұзылуы кальций шығарады.
• Деносумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Деносумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Деносумаб инъекциясы (Prolia) қолданылады

• остеопорозды емдеу (сүйектердің жұқарып, әлсірейтін және тез сынатын жағдай) менопауза кезеңінде ('' өмірдің өзгеруі; '' етеккір кезеңінің аяқталуы), сыну қаупі жоғары (сүйектердің сынуы) немесе Остеопорозға қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайтын немесе жауап бермейтіндер.
• сыну қаупі жоғары еркектерді емдеу (сүйектердің сынуы) немесе остеопорозға қарсы дәрі-дәрмектің басқа ем-шараларын қабылдай алмайтын немесе оған жауап бермейтін еркектерді емдеу.
• кем дегенде 6 ай бойы кортикостероидты дәрі-дәрмектерді қабылдайтын және сыну қаупі жоғары немесе остеопорозға қарсы басқа емдеу әдістерін қабылдай алмайтын немесе жауап бере алмайтын ерлер мен әйелдердің кортикостероидты дәрі-дәрмектерінен туындаған остеопорозды емдеу.
• қуық асты безінің қатерлі ісігінен емделіп жатқан ер адамдарда сүйектің жоғалуын сүйектің жоғалуын тудыратын кейбір дәрі-дәрмектермен емдеу,
• сыну қаупін арттыратын белгілі бір дәрі-дәрмектерді қабылдайтын сүт безі қатерлі ісігі бар әйелдердің сүйектерінің жоғалуын емдеу.

Деносумаб инъекциясы (Xgeva) қолданылады Деносумаб инъекциясы RANK лиганд ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл сүйектің бұзылуын азайту үшін денеде белгілі бір рецепторды блоктау арқылы сүйектің жоғалуын болдырмауға көмектеседі. Бұл ісік өсуін баяулататын ісік жасушаларында белгілі бір рецепторды блоктау арқылы GCTB емдеу үшін жұмыс істейді. Бұл кальцийдің жоғары деңгейін емдеу үшін жұмыс істейді, сүйектердің ыдырауын азайту арқылы, өйткені сүйектердің бұзылуы кальций шығарады.

• бірнеше миеломасы бар адамдарда (плазма жасушаларында басталып, сүйектің зақымдалуына әкелетін қатерлі ісік) адамдарда және дененің басқа бөлігінде басталған, бірақ сүйектерге таралған қатерлі ісік түрлерінде адамдарда сыну қаупін азайту.
• ересектерде және кейбір жасөспірімдерде сүйектің алып жасушалық ісігін емдеу (GCTB; сүйек ісігінің түрі), оны хирургиялық жолмен емдеуге болмайды.
• басқа дәрі-дәрмектерге жауап бермейтін адамдарда қатерлі ісік тудыратын жоғары кальций деңгейін емдеу.

Деносумаб инъекциясы тері астына (тері астына) жоғарғы қолыңызға, жамбастың жоғарғы бөлігіне немесе асқазан аймағыңызға енгізілетін ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Оны дәрігер немесе мейірбике медициналық кабинетте немесе клиникада енгізеді. Деносумаб инъекциясы (Prolia) әдетте 6 айда бір рет жасалады. Денозумаб инъекциясын (Xgeva) бірнеше миеломаның немесе сүйектерге таралған қатерлі ісіктердің сыну қаупін азайту үшін қолданған кезде, оны 4 аптада бір рет енгізеді. Деносумаб инъекциясын (Xgeva) сүйектің алып жасушалық ісігін немесе қатерлі ісік туындаған кальцийдің жоғары деңгейін емдеу үшін қолданған кезде, оны алғашқы үш дозада әр 7 күн сайын (1-ші, 8-ші және 15-ші күндер) алады, содан кейін алғашқы үш дозадан кейін 2 аптадан бастап 4 аптада бір рет.

Сіздің дәрігеріңіз деносумаб инъекциясымен емделіп жатқан кезде кальций мен D дәрумені қоспаларын қабылдау керектігін айтады. Осы қоспаларды нұсқаулық бойынша дәл алыңыз.

Деносумаб инъекциясын (Prolia) остеопорозды немесе сүйектің жоғалуын емдеу үшін қолданған кезде, сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз деносумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Деносумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке деносумабқа (Prolia, Xgeva), кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге, латекске немесе деносумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• денозумаб инъекциясы Prolia және Xgeva брендтерімен сатылатындығын білуіңіз керек. Сізде бір уақытта деносумаб бар бірнеше өнім алуға болмайды. Егер сіз осы дәрі-дәрмектердің кез-келгенімен емделіп жатсаңыз, дәрігерге міндетті түрде хабарлаңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз.Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: ангиогенез ингибиторлары, мысалы, акситиниб (Инлита), бевацизумаб (Авастин), эверолимус (Афинитор, Зортрес), пазопаниб (Вотриент), сорафениб (Нексавар) немесе сунитиниб (Сутент); бисфосфонаттар, мысалы, алендронат (Биносто, Фосамакс), этидронат, ибандронат (Бонива), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедрон қышқылы (Reclast); қатерлі ісікке қарсы химиялық ем; иммундық жүйені басатын дәрілер, мысалы азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролимус (Рапамун) және такролимус (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) және prednisone (Rayos) сияқты стероидтар; немесе синакальцет (Sensipar) сияқты кальций деңгейін төмендету үшін қолданылатын дәрі-дәрмектер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• қаныңызда кальцийдің мөлшері аз болғанын дәрігерге хабарлаңыз. Дәрігер сіз емдеуді бастамас бұрын қандағы кальцийдің мөлшерін тексеріп, егер сіз деномумабты инъекция жасамаңыз, егер оның деңгейі тым төмен болса, сізге айтатын шығар.
• диализ емін алып жатқаныңызды немесе сізде анемия болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз (эритроциттер дененің барлық бөліктеріне оттегін жеткіліксіз жеткізетін жағдай); қатерлі ісік; инфекцияның кез-келген түрі, әсіресе аузыңызда; аузыңыз, тістеріңіз, қызыл иектеріңіз немесе протездеріңіздегі проблемалар; стоматологиялық немесе ауыз қуысы хирургиясы (тістер алынып тасталды, тіс импланттары); сіздің қаныңыздың ұюын тоқтататын кез-келген жағдай; сіздің иммундық жүйеңіздің жұмысын төмендететін кез-келген жағдай; қалқанша безіңізге немесе қалқанша маңы безіне (мойынның кішкентай безіне) операция жасау; жіңішке ішектің бір бөлігін алып тастауға арналған операция; асқазанға немесе ішекке қатысты проблемалар, бұл сіздің денеңізге қоректік заттарды сіңіруді қиындатады; ревматика полимиалгиясы (бұлшықет ауруы мен әлсіздік тудыратын бұзылыс); қант диабеті, немесе қалқанша маңы безі немесе бүйрек ауруы.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Деносумаб инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын сізге жүктіліктің теріс сынағы қажет. Деносумаб инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болмауыңыз керек. Деносумаб инъекциясы кезінде және соңғы емдеуден кейін кем дегенде 5 ай ішінде жүктілікті болдырмау үшін босануды бақылаудың сенімді әдісін қолдану керек. Егер деносумаб инъекциясы кезінде жүкті болсаңыз немесе емделгеннен кейін 5 ай ішінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Деносумаб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• денозумаб инъекциясы жақтың остеонекрозын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек (ONJ, жақ сүйегінің ауыр жағдайы), әсіресе егер сіз осы дәрі-дәрмектерді қабылдап жатқанда стоматологиялық операция жасатсаңыз немесе емделсеңіз. Деносумаб инъекциясын бастамас бұрын тіс дәрігері сіздің тістеріңізді тексеріп, қажет емделулерді, соның ішінде жарамсыз протездерді тазалауды немесе бекітуді жүргізуі керек. Деносумаб инъекциясы кезінде тістеріңізді тазалап, аузыңызды дұрыс тазартыңыз. Осы дәрі-дәрмекті қабылдаған кезде тіс емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Деносумаб инъекциясын тағайындау уақытын жіберіп алсаңыз, дәрігерге мүмкіндігінше тезірек қоңырау шалыңыз. Өткізіп алған дозаны қайта жоспарлауға болатын уақыттан кейін беру керек. Деносумаб инъекциясы (Prolia) остеопороз немесе сүйектің жоғалуы кезінде қолданылған кезде, өткізіп алған дозаны алғаннан кейін, келесі инъекция соңғы инъекция жасалған күннен бастап 6 айға жоспарлануы керек.

Деносумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• қызыл, құрғақ немесе қышыма тері
• терідегі сұйық немесе қытырлақ көпіршіктер
• теріні тазарту
• арқа ауруы
• қолдарыңыздағы ауырсыну
• қолдың немесе аяқтың ісінуі
• бұлшықет немесе буын ауруы
• жүрек айну
• диарея
• іш қату
• іш ауруы
• бас ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• бұлшықеттің қаттылығы, тітіркенуі, құрысуы немесе спазмы
• саусақтарыңызда, саусақтарыңызда немесе аузыңыздың айналасында ұйқышылдық немесе шаншу
• есекжем, бөртпе, қышу, тыныс алу немесе жұтыну, бет, көз, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі,
• қызба немесе қалтырау
• терінің қызаруы, нәзіктігі, ісінуі немесе жылуы
• қызба, жөтел, ентігу
• құлақтың дренажы немесе қатты ауырсыну
• зәр шығарудың жиі немесе шұғыл қажеттілігі, зәр шығарғанда жану сезімі
• іштің қатты ауыруы
• тістің ауыруы немесе ісінуі, тістердің қопсыуы, жақтың жансыздануы немесе ауыр сезім, жақтың нашар емделуі
• ерекше қан кету немесе көгеру
• жүрек айну, құсу, бас ауруы және деносумабты тоқтатқаннан кейін және одан кейін 1 жылға дейін байқампаздықтың төмендеуі

Деносумаб инъекциясы сіздің жамбас сүйектеріңізді сындыру қаупін арттыруы мүмкін, сіз сүйек (тер) сынғанға дейін бірнеше апта немесе бірнеше ай бойы жамбаста, шапта немесе жамбаста ауырсыну сезінуіңіз мүмкін, және сіз біреуін немесе екеуін де таба аласыз сіз құламасаңыз да, басқа жарақат алмаған болсаңыз да, жамбас сүйектеріңіз сынды. Жамбас сүйегінің сау адамдарда сынуы әдеттен тыс, бірақ остеопорозы бар адамдар деносумаб инъекциясын алмаса да, бұл сүйекті сындыруы мүмкін. Деносумаб инъекциясы сынған сүйектердің баяу жазылуына және сүйектің өсуін нашарлатып, балалардағы тістердің дұрыс кіруіне жол бермейді. Деносумаб инъекциясын қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Деносумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Деносумаб инъекциясын шайқамаңыз. Оны тоңазытқышта сақтаңыз және оны жарықтан сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Деносумаб инъекциясын бөлме температурасында 14 күнге дейін сақтауға болады.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз деносумаб инъекциясын қабылдаудың қауіпсіздігіне көз жеткізу үшін және дененің деносумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қолдануға рұқсат бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Пролия^®
• Xgeva^®