Финголимод

Мазмұны

• Пинголимодты қабылдағанға дейін,
• Финголимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:
• Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

Финголимод симптомдардың эпизодтарын болдырмау үшін және 10 жастан асқан ересектер мен балаларда мүгедектіктің рецидивті-ремитингті формаларымен (мезгіл-мезгіл белгілері пайда болатын ауру ағымы) мүгедектіктің нашарлауын бәсеңдету үшін қолданылады (МС; ауру онда жүйкелер дұрыс жұмыс істемейді және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықеттер үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына тап болуы мүмкін). Финголимод сфингозинді л-фосфат рецепторларының модуляторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Финголимод капсула түрінде қабылданады. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Күніне шамамен бір уақытта панколимодты қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Пинголимодты дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Финголимод ересектер мен балаларда жүрек соғуының баяулауына әкелуі мүмкін, әсіресе алғашқы дозаны қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6 сағат ішінде және балалардағы дозаны жоғарылатқан кезде алғашқы дозадан кейін. Алғашқы дозаны қабылдағанға дейін және дозаны қабылдағаннан кейін 6 сағаттан соң сізге электрокардиограмма (ЭКГ; жүректің электрлік белсенділігі жазылған тест) түседі. Сіз өзіңіздің алғашқы дәрігерлік дозаңызды дәрігер кабинетінде немесе басқа медициналық мекемеде қабылдайсыз. Дәрі-дәрмектерді қабылдағаннан кейін сізге медициналық мекемеде кем дегенде 6 сағат болу керек, сонда сіз бақылауға аласыз. Егер сізде белгілі бір жағдайлар болған жағдайда немесе жүрек соғуының баяулау қаупін арттыратын кейбір дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде медициналық мекемеде 6 сағаттан астам немесе түнде болу керек болуы мүмкін, егер алғашқы 6-дан кейін жүрек соғысы күтілгеннен баяуласа немесе баяулай берсе. сағат. Сондай-ақ, екінші дозаны қабылдағаннан кейін, егер сіздің алғашқы дозаңызды қабылдаған кезде жүрек соғысы тым баяуласа, сізге медициналық мекемеде кем дегенде 6 сағат болу керек болуы мүмкін. Емдеу кезінде кез-келген уақытта, әсіресе алғашқы дозаны қабылдағаннан кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде бас айналу, шаршағыштық, кеуде ауыруы немесе баяу немесе тұрақты емес жүрек соғуы сезілсе, дәрігерге хабарлаңыз.

Финголимод склерозды бақылауға көмектеседі, бірақ оны емдемейді. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен пнголимод қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіз емдеудің алғашқы 2 аптасында 1 күн немесе одан ұзақ уақыт емдемейтін болсаңыз, емдеудің үшінші және төртінші апталарында 1 апта немесе одан да ұзақ уақыт емделмесеңіз немесе емдеудің бірінші айынан кейін 2 апта немесе одан да ұзақ уақыт бойы дәрігеріңізбен кеңесіңіз сіз оны қайтадан ала бастайсыз. Пинголимодты қайта қабылдаған кезде жүрек соғуының бәсеңдеуі мүмкін, сондықтан дәрі-дәрмектерді дәрігердің кабинетінде қайта бастау қажет болады.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз саусақпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Пинголимодты қабылдағанға дейін,

• егер сізде панколимодқа аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке айтыңыз, егер сізде панколимодқа немесе панцолимод капсулаларындағы ингредиенттерге (бөртпе, есекжем, беттің, көздің, ауыздың, тамақтың, тілдің, еріннің ісінуі) қолдарыңыз, аяқтарыңыз, тобықтарыңыз немесе аяқтарыңыз) болса, дәрігер сіздің қолыңызға қол тигізбеңіз деп айтатын шығар. Сондай-ақ, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе панцимолимод капсулаларының құрамына кіретін аллергияңыз болса, дәрігерге хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• Амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Тикосин), дронедарон (Multaq), ibutilide (Corvert), прокаинамид, хинидин (Nuedexta-да) және соталол сияқты тұрақты емес жүрек соғуына қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдап жатқаныңызды дәрігерге хабарлаңыз. (Betapace, Sorine, Sotilze). Сіздің дәрігеріңіз сізге осы дәрі-дәрмектердің біреуін немесе бірнешеуін қабылдап жүрген болсаңыз, панкмолимод қабылдауға тыйым салуы мүмкін.
• сіздің дәрігеріңізге және фармацевтіңізге пикролимодпен емдеу кезінде қандай рецепт бойынша және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптен алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: атенолол (тенормин, теноретик), картеолол, лабеталол (трандат), метопролол (лопрессор, топрол-XL, дутопрол, лопрессор HCT), надолол (коргор, Корзид), небиволол (Бистолия, Бивалсонда), пропранолол (Индераль ЛА, Иннопран XL) және тимолол; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac және басқалары); хлорпромазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (Ланоксин); эритромицин (E.E.S., Ery-Tab, PCE және басқалары); галоперидол (Haldol); кетоконазол; жүрек проблемаларына арналған дәрі-дәрмектер; метадон (долофин, метадоза); және верапамил (Калан, Верелан, Таркада).Дәрігерге келесі дәрі-дәрмектердің бірін қабылдап жүргеніңізді немесе бұрын қабылдағаныңызды айтыңыз: дексаметазон, метилпреднизолон және преднизон сияқты кортикостероидтар; қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер; иммундық жүйені әлсірететін немесе басқаратын митоксантрон, натализумаб (Тисабри) және терифлуномид (Аубагио) сияқты дәрі-дәрмектер, сіздің дәрігеріңіз сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің дозаларын өзгертуі немесе жанама әсерлері үшін мұқият бақылауыңыз қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер, сонымен қатар, пнголимодпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• соңғы алты айда осындай жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге хабарлаңыз: инфаркт, стенокардия (кеудедегі ауырсыну), инсульт немесе мини-инсульт немесе жүрек жеткіліксіздігі. Егер сізде ұзақ QT синдромы болса (естен тану немесе кенеттен өлім тудыруы мүмкін тұрақты емес жүрек соғуының даму қаупін арттыратын жағдай) немесе жүйке ырғағының дұрыс еместігі туралы дәрігерге хабарлаңыз. Дәрігер саған пинголимод қабылдауға болмайды деп айтуы мүмкін.
• дәрігерге айтыңыз, егер сіз бұрын-соңды есінен танып қалдыңыз ба, инфаркт, инсульт немесе мини инсульт алдыңыз ба, немесе сізде температура көтерілсе немесе басқа инфекция белгілері болса, сізде келіп-кететін немесе кетпейтін инфекция болса, және егер сізде қант диабеті болған болса немесе болған болса; ұйқы апноэ (түнде тыныс алуды бірнеше рет тоқтататын жағдай) немесе тыныс алудың басқа проблемалары; Жоғарғы қан қысымы; увеит (көздің қабынуы) немесе көздің басқа проблемалары; баяу жүрек соғысы; қаныңыздағы калий немесе магнийдің төмен мөлшері; тері қатерлі ісігі немесе жүрек немесе бауыр аурулары. Жақында вакцина алған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
• жүкті екеніңізді немесе жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Жүктіліктің алдын алу үшін сіз емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 ай ішінде босануды бақылауды қолдануыңыз керек. Егер сіз пнголимод қабылдаған кезде немесе соңғы дозадан кейін 2 ай ішінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• панкмолимодпен емдеу кезінде немесе соңғы дозадан кейін 2 ай ішінде дәрігермен сөйлеспестен ешқандай вакцинация жасамаңыз. Балаңыздың емделуін пинголимодпен бастамас бұрын емдеуге болатын вакциналар туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• егер сізде ешқашан желшешек болмаған болса және шешекке қарсы вакцина алмаған болса, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізде шешек ауруы бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындауы мүмкін. Сізге шешекке қарсы вакцинаны қабылдау қажет болуы мүмкін, содан кейін емдеуді пнголимодпен бастамас бұрын бір ай күтіңіз.
• күн сәулесінің және ультрафиолет сәулесінің (солярка сияқты) қажетсіз немесе ұзақ уақытқа ұшырауын болдырмауға және қорғаныс киімін, күннен қорғайтын көзілдірік пен күн қорғанысын киюді жоспарлаңыз. Финголимод сіздің теріңізді күн сәулесінің қауіпті жанама әсерлеріне сезімтал етіп, терінің қатерлі ісігінің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, келесі дозаны қабылдағанға дейін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Дәрі-дәрмекті қайта бастаған кезде сізге бақылау қажет болуы мүмкін. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Финголимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• әлсіздік
• арқа ауруы
• қолдың немесе аяқтың ауыруы
• диарея
• іш ауруы
• жүрек айну
• бас ауруы немесе мигрень
• шаштың түсуі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• баяу жүрек соғысы
• бөртпе, есекжем, қышу; бет, көз, ауыз, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі; немесе жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары
• жұлдыру, дене ауруы, дене қызуы, қалтырау, жөтел және басқа инфекция белгілері
• емдеу кезінде және сіз емдегеннен кейін 2 ай ішінде бас ауруы, мойынның қатаюы, температураның жоғарылауы, жарыққа сезімталдық, жүрек айнуы немесе абыржу
• терінің ауырсыну, жану, жансыздану немесе қышу сезімі, емделу кезінде және емделгеннен кейін 2 ай ішінде ұстауға, бөртпеге немесе қышуға сезімталдық
• кенеттен қатты бас ауруы, сананың шатасуы, көру қабілетінің өзгеруі немесе ұстамалар
• бұлыңғырлық, көлеңкелер немесе көру орталығындағы соқыр дақ; жарыққа сезімталдық; сіздің көзқарасыңызға ерекше түс немесе басқа көру проблемалары
• қолданыстағы мольдің өзгеруі; терідегі жаңа қараңғы аймақ; емделмейтін жаралар; теріңіздегі өсінділер, мысалы, жылтыр, меруерт ақ, терінің түсі немесе қызғылт түсті болуы мүмкін немесе теріңіздегі кез-келген өзгерістер
• дененің бір жағындағы әлсіздік немесе қолдың немесе аяқтың ептілігі уақыт өте келе нашарлай түседі; ойлау, есте сақтау немесе тепе-теңдіктің өзгеруі; шатасушылық немесе жеке тұлғаның өзгеруі; немесе күштің жоғалуы
• жаңа немесе нашарлаған ентігу
• жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, терінің немесе көздің сарғаюы немесе зәрдің қараюы

Финголимод тері рагы мен лимфоманың (инфекциямен күресетін жасушаларда басталатын қатерлі ісік) даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

МС симптомдарының кенеттен жоғарылауы және мүгедектіктің нашарлауы саусақты қабылдауды тоқтатқаннан кейін 3-6 ай ішінде болуы мүмкін. Егер псхолимодты тоқтатқаннан кейін MS симптомдары нашарласа, дәрігерге хабарлаңыз.

Финголимод басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

• баяулаған немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер белгілі бір зертханалық зерттеулерге, теріні және көзге емтихан тағайындайды және сіздің емделуіңізге дейін және емделу кезінде қан қысымын бақылап, саусақпен емдеуге кірісу немесе қабылдауды жалғастыру қауіпсіз екендігіне сенімді болады.

Зертханалық тексеруден өтпес бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне пинголимод қабылдағаныңызды айтыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Гиленя^®