Вемурафениб

Мазмұны

• Вемурафенибті қабылдағанға дейін,
• Вемурафениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:
• Егер сізде аллергиялық реакцияның немесе терінің қатты реакциясының кез-келген белгілері болса, вемурафенибті қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Вемурафениб хирургиялық емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған меланоманың кейбір түрлерін (терінің қатерлі ісігі түрі) емдеу үшін қолданылады. Ол сондай-ақ Эрдхайм-Честер ауруының белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады (ECD; ақ қан клеткаларының типін көп өндіруге әкелетін ауру). Вемурафениб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол рак клеткаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл рак клеткаларының таралуын бәсеңдетуге немесе тоқтатуға көмектеседі.

Вемурафениб таблетка түрінде қабылданады. Әдетте, оны күніне екі рет, таңертең және кешке, шамамен 12 сағаттық арақашықтықпен немесе тамақсыз қабылдайды. Вемурафенибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Вемурафенибті дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды. Дәрігеріңізбен сөйлеспей вемурафенибті қабылдауды тоқтатпаңыз.

Таблеткаларды стакан сумен толығымен жұтып қойыңыз; оларды шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Егер сіз вемурафенибті қабылдағаннан кейін құссаңыз, дереу басқа дозаны қабылдауға болмайды. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Емдеу кезінде дәрігерге емдеуді уақытша немесе біржола тоқтату немесе вемурафенибтің мөлшерін азайту қажет болуы мүмкін, бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты әсер ететініне және жанама әсерлерге байланысты. Вемурафенибпен емделу кезінде өзіңіздің көңіл-күйіңізді дәрігерге айтуды ұмытпаңыз.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз вемурафенибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Вемурафенибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке вемурафенибке, басқа дәрі-дәрмектерге немесе вемурафениб таблеткаларындағы кез-келген ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол (Низорал) және вориконазол (Вфенд) сияқты кейбір саңырауқұлақтар; кларитромицин (Биаксин, PrevPac-та); индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра) және саквинавир (Инвираза) сияқты адамның иммун тапшылығы вирусына (АИТВ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромына (ЖИТС) қарсы дәрі-дәрмектер; ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, басқалары), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); нефазодон; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); тизанидин; және варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер, сондай-ақ, вемурафенибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• терінің қатерлі ісігі кез-келген түріне шалдыққаныңызды немесе болғаныңызды дәрігерге хабарлаңыз; ұзақ QT интервалы (жүректің тұрақты емес соғуы, естен тану немесе кенеттен өлім тудыруы мүмкін сирек кездесетін жүрек проблемасы); жүрек жетімсіздігі; қаныңыздағы кальций, магний немесе калийдің төмен деңгейі; жүрек, бүйрек немесе бауыр аурулары. Сондай-ақ, дәрігерге сәулелік терапия болғанын немесе жоспарлап отырғанын айтыңыз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Вемурафениб қабылдаған кезде жүкті болмау керек. Вемурафенибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта ішінде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдану керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз вемурафенибті қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Вемурафениб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Вемурафенибті қабылдау кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта бойы емізуге болмайды.
• егер сізге хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа вемурафениб қабылдағаныңызды айтыңыз.
• күн сәулесінің қажетсіз немесе ұзақ уақыт болуын болдырмауды және қорғаныш киімді, күн көзілдірігін, ерін бальзамын және күн қорғанысын (SPF 30 немесе одан жоғары) киюді жоспарлаңыз. Вемурафениб теріңізді күн сәулесіне сезімтал етуі мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер ол сіздің келесі жоспарланған дозаңыздан кейін 4 сағат ішінде болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Вемурафениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• шаршау
• буын, бұлшықет, қол, аяқ немесе арқа ауруы
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе төменгі аяқтың қызаруы немесе ісінуі
• дәм сезімнің өзгеруі
• бас ауруы
• шаштың түсуі
• терінің құрғауы немесе қышуы
• диарея
• іш қату
• жөтел

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• терінің сыртқы түрінің өзгеруі
• жаңа сүйел
• қан кететін немесе жазылмайтын тері жарасы немесе қызыл төмпешік
• моль мөлшерінің немесе түсінің өзгеруі
• қатты шаршау
• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• жүрек айну
• құсу
• тәбеттің төмендеуі
• асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
• терінің немесе көздің сарғаюы
• көздің жарыққа сезімталдығы
• көздің қызаруы немесе ауыруы
• көру қабілеті өзгереді
• алақанның ерекше қалыңдауы
• саусақтарды алақанға қарай ішке қарай қатайту
• ауырсынуы мүмкін аяқтың ерекше қоюлануы

Егер сізде аллергиялық реакцияның немесе терінің қатты реакциясының кез-келген белгілері болса, вемурафенибті қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары
• жылдам, тұрақты емес немесе дүрсілдеген жүрек соғысы
• есінен тану
• бүкіл денеде бөртпе немесе қызару
• аралар
• терінің қабығы немесе көпіршіктері
• безгек

Вемурафениб басқа қатерлі ісіктердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осы қауіп туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Вемурафениб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз денеңіздің вемурафенибке реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді. Сіздің дәрігер теріңізді емдеуге кіріспес бұрын, емделу кезінде әр 2 айда және емдеуден кейін 6 айға дейін тексереді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Зельбораф^®