Терифлуномид

Мазмұны

• Терифлуномидті қабылдағанға дейін,
• Терифлуномид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, терифлуномидті қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Терифлуномид бауырға ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін зақым келтіруі мүмкін, бұл бауыр трансплантациясын қажет етуі мүмкін. Бауырдың зақымдану қаупі бауырды зақымдайтыны белгілі басқа дәрілерді қабылдаған адамдарда және бауыр ауруы бар адамдарда жоғарылауы мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы бар болса, дәрігерге айтыңыз. Дәрігер сізге терифлуномид қабылдауға болмайды деп айтуы мүмкін. Дәрігерге және фармацевтке қабылдаған барлық дәрі-дәрмектеріңіз туралы айтыңыз, олар терифлуномидпен емделу кезінде сіздің кез-келген дәрі-дәрмектеріңіз бауырдың зақымдану қаупін арттыра алатынын тексере алады. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жүрек айну, құсу, қатты шаршағыштық, әдеттен тыс қан кету немесе көгеру, күштің болмауы, тәбеттің төмендеуі, асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігінде ауырсыну, терінің немесе көздің сарғаюы. , қара түсті зәр немесе тұмауға ұқсас белгілер. Егер бауырдың зақымдануына күдік болса, дәрігер терифлуномидті тоқтатуы мүмкін және терифлуномидті денеңізден тез шығаруға көмектесетін ем жасай алады.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігер тераплуномидке денеңіздің реакциясын тексеру үшін емдеуді бастамас бұрын және жүйелі түрде белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, терифлуномид ішпеңіз. Терифлуномид ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін. Терифлуномидті қабылдауды теріс нәтиже көрсеткен жүктілік сынағынан өткізбейінше, дәрігер жүкті еместігіңізді айтпағаныңыз жөн. Терифлуномидті қабылдауға кіріспес бұрын, терифлуномидпен емделу кезінде және емдеуден кейін 2 жылға дейін қан анализі қаныңызда жеткілікті аз терифлуномид мөлшері бар екенін көрсеткенше, сіз босануды бақылаудың тиімді әдісін қолдануыңыз керек. Егер сізде етеккір кешіктірілсе, менструацияны жіберіп алсаңыз немесе терифлуномидпен емделу кезінде немесе емделгеннен кейін 2 жыл ішінде жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Егер сіз ер адам болсаңыз және сіздің серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, сіз және сіздің серіктесіңіз емдеу кезінде тиімді босануды бақылауды қолдануы керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті болуды жоспарласаңыз немесе жүкті бола алсаңыз, дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатқаннан кейін терифлуномидті денеңізден тез шығаруға көмектесетін ем туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз терифлуномидпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Терифлуномидті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Терифлуномид әртүрлі склероз формасындағы ересектерді емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына ұшырауы мүмкін ауру). :

• клиникалық оқшауланған синдром (ТМД; кем дегенде 24 сағатқа созылатын жүйке симптомдарының эпизодтары),
• рецидивті-қалпына келтіретін формалар (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп кететін ауру ағымы) немесе
• қайталама прогрессивті формалар (рецидивтер жиі кездесетін ауру ағымы).

Терифлуномид - иммуномодулярлық агенттер деп аталатын дәрілер класына жатады. Қабынуды азайту және жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді деп есептеледі.

Терифлуномид таблетка түрінде қабылданады. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Терифлуномидті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Терифлуномидті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Терифлуномид көптеген склероз симптомдарын бақылауға көмектесе алады, бірақ оны емдемейді. Терифлуномидті өзіңізді жақсы сезінсеңіз де қабылдаңыз. Терифлуномидті қабылдауды дәрігермен сөйлеспей тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Терифлуномидті қабылдағанға дейін,

• терифлуномидке (бөртпелер, есекжемдіктер, ентігу, бет, көз, ауыз, тамақ, тіл, ерін, қол, аяқ, тобық немесе төменгі аяқтардың ісінуі), лефлуномидке (Арава) аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. , кез-келген басқа дәрі-дәрмектер немесе терифлуномид таблеткаларындағы кез-келген ингредиенттер. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• лефлуномид (Арава) ішіп жатқаныңызды дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге терифлуномидті қабылдауға тыйым салынады, егер сіз осы дәрі-дәрмекті қолдансаңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: алозетрон (Lotronex); варфарин сияқты антикоагулянттар («қан еріткіштері») (Кумадин, Жантовен); аторвастатин (Липитор, Кадуетте); цефаклор; циметидин (Тагамет); ципрофлоксацин (Cipro); дулоксетин (Cymbalta); элтромбопаг (Promacta); фуросемид (Lasix); гефитиниб (Iressa); кетопрофен; жүйке зақымдануы мүмкін дәрі-дәрмектер, мысалы, қатерлі ісік, ВИЧ немесе СПИД-ке қарсы дәрі-дәрмектер; иммундық жүйені басатын азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) және такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf) сияқты басқа дәрілер; метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); митоксантрон; Натеглинид (Старликс); пероральді контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары); паклитаксел (Абраксан, Таксол); пенициллин G; пиоглитазон (Actos, Actoplus Met-те, Дуэтактта); правастатин (Правахол); репаглинид (Прандин, Прандиметте); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); розиглитазон (Авандия); розувастатин (Crestor); симвастатин (Zocor, Виторинде); теофиллин (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl және басқалары); тизанидин (Zanaflex); және зидовудин (Ретровир, Комбивирде, Тризивирде). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер терифлуномидпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• қазір дәрігерге инфекцияның бар-жоғын, оның ішінде жалғаспайтын инфекцияның бар-жоғын немесе басқа дәрі қабылдағаннан кейін терінің ауыр реакциясы болған-болмағанын айтыңыз; қант диабеті; тыныс алу проблемалары; сүйек кемігіне немесе иммундық жүйеге әсер ететін қатерлі ісік немесе басқа жағдайлар; Жоғарғы қан қысымы; перифериялық невропатия (қолдың немесе аяқтың жансыздануы, жануы немесе шаншуы, сіздің MS симптомдарыңыздан өзгеше сезіледі); немесе бүйрек ауруы.
• емшек емізетіндігіңізді дәрігерге айтыңыз. Терифлуномидті қабылдау кезінде емізуге болмайды.
• егер сіздің серіктесіңіз жүкті болуды жоспарласа, сіз терифлуномидті тоқтату және осы дәрі-дәрмекті ағзадан тез шығаруға көмектесетін ем қабылдау туралы дәрігермен кеңесуіңіз керек. Егер сіздің серіктесіңіз жүкті болуды жоспарламаса, сіз және сіздің серіктесіңіз терифлуномидпен емделу кезінде және емдеуден кейін 2 жылға дейін босануды бақылаудың тиімді әдісін қолданған жөн, қан анализі сіздің терифлуномидтің мөлшері жеткілікті екенін көрсеткенге дейін. қан.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа терифлуномид қабылдағаныңызды айтыңыз.
• сіз туберкулезді жұқтырған боларсыз (туберкулез; өкпенің ауыр инфекциясы), бірақ аурудың белгілері жоқ. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін елде болғансыз немесе барған болсаңыз, немесе туберкулезбен ауырған немесе онымен ауырған біреудің жанында болған болсаңыз, дәрігеріңізге айтыңыз. Терифлуномидпен емдеуді бастамас бұрын, дәрігер сіздің туберкулезге шалдыққаныңызды тексеру үшін теріні тексереді. Егер сізде туберкулез болса, терифлуномидті қабылдағанға дейін дәрігер бұл инфекцияны емдейді.
• терифлуномидті қабылдаған кезде және қабылдаудан бас тартқаннан кейін 6 ай ішінде дәрігермен сөйлеспестен ешқандай вакцинация жасамаңыз.
• сіз терифлуномидтің жоғары қан қысымын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Емдеуді бастамас бұрын және осы дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде сізде қан қысымын тексеру қажет.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Терифлуномид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• шаштың түсуі
• диарея
• бұлыңғыр көру
• тіс ауруы
• безеу
• буын немесе бұлшықет ауруы
• мазасыздық
• салмақ жоғалту

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, терифлуномидті қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• жылдам, тұрақты емес немесе баяу жүрек соғысы
• бас ауруы
• бас айналу
• бозғылт тері
• шатасу
• қызба, жөтел, тамақ ауруы, қалтырау және инфекцияның басқа белгілері
• қолдың, қолдың, аяқтың немесе аяқтың жансыздануы, күйіп қалуы немесе шағуы
• бұлшықет тонусын жоғалту
• аяқтардағы әлсіздік немесе ауырлық
• суық, сұр тері
• қызыл, қабығы немесе көпіршікті терісі
• бөртпе
• аралар
• қышу
• жұтылу қиындықтары
• бет, көз, ауыз, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі
• ентігу
• қызба, бездердің ісінуі немесе беттің ісінуі кезінде пайда болуы мүмкін бөртпе
• асқазан, бүйір немесе арқа ауруы

Терифлуномид басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Обаджио^®