Бедакилин

Мазмұны

• Бедакилинді ішпес бұрын,
• Бедакилин жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Бедаквилинді тек дәрі-дәрмектерге төзімді туберкулезбен ауыратын адамдарды емдеу үшін қолдану керек (МДР-ТБ; өкпеге және дененің басқа бөліктеріне әсер ететін ауыр инфекция, және әдеттегідей дәрі-дәрмектің кем дегенде екеуімен емдеуге болмайды) басқа емдеу әдістерін қолдану мүмкін болмаған кезде). Клиникалық зерттеуде дәрі-дәрмектерді қабылдамаған адамдарға қарағанда, бедаквилин қабылдаған адамдар арасында өлім көп болды. Алайда, МДР-ТБ өмірге қауіп төндіретін ауру, сондықтан сіз және сіздің дәрігеріңіз басқа емдеу әдістерін қолдану мүмкін болмаса, бедакилинмен емдеу керек деп шешім қабылдауы мүмкін.

Бедакилилин сіздің жүрек ырғағыңызда күрделі немесе өмірге қауіпті өзгерістер тудыруы мүмкін. Емдеудің алдында және емделу кезінде осы дәрі-дәрмектің сіздің жүрек ырғағыңызға қалай әсер ететінін білу үшін сізге электрокардиограмма (ЭКГ; жүректің электрлік белсенділігін өлшейтін тест) қажет. Сізге немесе сіздің отбасыңыздағы кез-келген адамның QT синдромы ұзаққа созылған болса (жүрек соғысы, естен тану немесе кенеттен өлім тудыруы мүмкін жүректің сирек кездесетін проблемасы) және сізде баяу немесе тұрақты емес жүрек соғысы болса, Қалқанша безі белсенді емес болса, дәрігерге хабарлаңыз, қандағы кальций, магний немесе калийдің төмен деңгейі, жүрек жеткіліксіздігі немесе жақында болған инфаркт. Егер сіз келесі дәрі-дәрмектерді қабылдасаңыз, дәрігеріңіз бен фармацевтіңізге айтыңыз: азитромицин (Зитромакс), ципрофлоксацин (Ципро), кларитромицин (Биаксин), клофазимин (Лампрен), эритромицин (EES, Е-Мицин, Эритроцин), гемифлоксацин ( , левофлоксацин (Левакуин), моксифлоксацин (Авелокс) және телитромицин (Кетек). Егер сізде жүрек соғысы жылдам емес немесе тұрақты емес болса немесе сіз есінен танып қалсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Дәрігер немесе фармацевт сізге бедакилинмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттер туралы пациенттер туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмекке арналған нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Дәрігеріңізбен бедакилин қабылдау қаупі туралы сөйлесіңіз.

Бедаквилин кем дегенде үш дәрі-дәрмектермен бірге мульти-дәрмектерге төзімді туберкулезді емдеуге арналған (МДР-ТБ; өкпеге және дененің басқа бөліктеріне әсер ететін ауыр инфекция және оны әдетте емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілермен емдеу мүмкін емес) жағдай) ересектерде және 5 жастан асқан балаларда, салмағы кемінде 33 фунт (15 кг), өкпеге әсер еткен. Бедаквилинді дененің басқа бөліктеріне әсер ететін туберкулезді емдеу үшін қолдануға болмайды. Бедакилилин анти-микобактериалды дәрілер деп аталады. Ол туберкулезге қарсы ауруды қоздыратын бактерияларды жою арқылы жұмыс істейді.

Бедаквилин таблетка түрінде, ауызбен ішуге болады. Әдетте оны тамақпен бірге күніне бір рет 2 апта, содан кейін аптасына үш рет 22 апта бойы қабылдайды. Бедакилинді аптасына үш рет қабылдаған кезде, дозалар арасында кем дегенде 48 сағат уақыт беріңіз. Бедаквилинді тәуліктің бір мезгілінде және аптаның сол күндерінде апта сайын қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Бедакилинді дәл көрсетілгендей ішіңіз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Егер сіз немесе сіздің балаңыз 20 мг таблетканы толықтай жұта алмасаңыз, онда сіз оларды баллы бойынша екіге бөліп тастай аласыз.

Егер сіз немесе сіздің балаңыз 20 мг таблеткаларды толығымен немесе жартысын жұта алмайтын болсаңыз, таблеткаларды 1 шай қасық (5 мл) суда ауыз стақанында (5 таблеткадан көп емес) ерітуге болады. Сіз бұл қоспаны дереу іше аласыз немесе оны жеңілдету үшін кем дегенде 1 шай қасық (5 мл) қосымша су, сүт өнімі, алма шырыны, апельсин шырыны, мүкжидек шырыны немесе газдалған сусын қосыңыз немесе балама ретінде жұмсақ тамақ қосуға болады. қосылады. Содан кейін, барлық қоспаны дереу жұтып қойыңыз. Дозаны қабылдағаннан кейін, шыныаяқты аз мөлшерде қосымша сұйықтықпен немесе жұмсақ тағаммен шайып, дозаны толық қабылдағаныңызға көз жеткізу үшін оны дереу алыңыз. Егер сізге бес мг-дан 20-дан табаксилин таблеткасы қажет болса, белгіленген дозаға жеткенше жоғарыдағы әрекеттерді қайталаңыз.

Сонымен қатар, жұтылуды жеңілдету үшін сіз 20 мг таблеткаларды ұсақтап, йогурт, алма, банан пюресі немесе сұлы майы сияқты жұмсақ тағамға қосып, барлық қоспаны дереу жұтып қоюыңызға болады. Дозаны қабылдағаннан кейін, аз мөлшерде қосымша жұмсақ тағам қосып, дозаны толық қабылдағаныңызға сенімді болу үшін оны дереу қабылдаңыз.

Егер сізде насогастрий (NG) түтігі болса, дәрігер немесе фармацевт бедаквинилді NG түтігі арқылы беруге дайындықты түсіндіреді.

Рецепті аяқтағанға дейін бедакилинді ішуді жалғастырыңыз және өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, дозаларын жіберіп алмаңыз. Егер сіз бедакилинді қабылдауды тым тез тоқтатсаңыз немесе дозаларын өткізіп алсаңыз, сіздің инфекцияңыз толық емделмей, бактериялар антибиотиктерге төзімді болып қалуы мүмкін. Бұл сіздің инфекцияны болашақта емдеуді қиындатады. Барлық дәрі-дәрмектерді нұсқаулық бойынша қабылдауды жеңілдету үшін сіз тікелей бақыланатын терапия бағдарламасына қатыса аласыз. Бұл бағдарламада медицина қызметкері сізге дәрі-дәрмектің әр дозасын береді және сіз дәрі-дәрмектерді қалай жұтып жатқаныңызды қадағалайды.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Бедакилинді ішпес бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке бедакилинге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе бедакилин таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектер туралы және келесілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril және басқалары); эфавирензді (Sustiva, Атриплада), индинавирді (Crixivan), лопинавирді (Калетрада), нелфинавирді (Вирасепт), ритонавирді (Norvir, Калетрада, Виекира Пакте) қоса алғанда, адамның иммун тапшылығы вирусын (АҚТҚ) жұқтыруға арналған дәрі-дәрмектер; итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Низорал); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); және рифапентин (Прифтин). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер бедакилинмен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз.
• Дәрігерге АҚТҚ, бауыр немесе бүйрек ауруы болғанын немесе болғанын біліңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз бедакилин қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігеріңізді шақырыңыз. Егер сіз емізетін болсаңыз, дәрігерге балаңыздың көзі немесе терісі сарғайғанын немесе зәрінің немесе нәжісінің түсінің өзгергенін айтыңыз.
• бедакилин қабылдаған кезде алкогольдік ішімдіктер ішуден аулақ болыңыз. Алкогольді ішу сізде бедакилиннің жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупін арттырады.

Осы дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде грейпфрут жеу және грейпфрут шырынын ішу туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Егер сіз емдеудің алғашқы 2 аптасында дозаны өткізіп алсаңыз, жіберіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Егер сіз емдеудің қалған апталарында 3-ші аптадан бастап дозаны жіберіп алсаңыз, жіберіп алған дозаны есіңізге түскен бойда тамақпен бірге ішіп, аптасына 3 рет қабылдау мөлшерлемесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозаны қабылдау мен келесі жоспарланған дозаны қабылдау арасында кем дегенде 24 сағат бар екеніне көз жеткізіңіз. Өткізіп алған дозасын жабу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды немесе 7 күндік мерзімде апталық дозадан көп қабылдауға болмайды.

Бедакилин жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бірлескен ауырсыну
• бас ауруы
• бөртпе

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• шамадан тыс шаршау
• тәбеттің төмендеуі
• жүрек айну
• терінің немесе көздің сарғаюы
• қою түсті зәр
• ішектің ашық түстері
• асқазанның оң жақ жоғарғы аймағында ауырсыну
• безгек
• жөтелу қан
• кеудедегі ауырсыну

Бедакилилин басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және жарықтан, артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Таблеткаларды құрғатпау үшін дәрі-дәрмектер бөтелкесінде кептіргіш (кептіргіш) пакетін ұстаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз дененің бедакилинге реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Сиртуро^®