Окрелизумаб инъекциясы

Мазмұны

• Окрелизумаб инъекциясы ересектерді әртүрлі склероз формасында емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына ұшырауы мүмкін ауру) оның ішінде:
• Окрелизумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Окрелизумаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Окрелизумаб инъекциясы ересектерді әртүрлі склероз формасында емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына ұшырауы мүмкін ауру) оның ішінде:

• бастапқы-прогрессивті формалар (симптомдар уақыт өте келе біртіндеп күшейе түседі),
• клиникалық оқшауланған синдром (ТМД; кем дегенде 24 сағатқа созылатын жүйке симптомдарының эпизодтары),
• рецидивті-қалпына келтіретін формалар (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп кететін ауру ағымы) немесе
• қайталама прогрессивті формалар (рецидивтер жиі кездесетін ауру ағымы).

Окрелизумаб моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класында. Ол иммундық жүйенің кейбір жасушаларының зақымдануын тоқтату арқылы жұмыс істейді.

Окрелизумаб инъекциясы дәрігерге немесе медбикеге көктамыр ішіне (тамырға) енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте оны алғашқы екі дозада 2 аптада бір рет (0-ші және 2-ші аптада) енгізеді, содан кейін инфузия 6 айда бір рет енгізіледі.

Окрелизумаб инъекциясы инфузия кезінде және инфузия алғаннан кейін бір күнге дейін ауыр реакциялар тудыруы мүмкін. Сізге окрелизумаб реакциясын емдеуге немесе алдын-алуға көмектесетін басқа дәрі-дәрмектер берілуі мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике инфузия алған кезде сізді мұқият қадағалап отырады, содан кейін кем дегенде 1 сағат ішінде дәрі-дәрмектерге белгілі бір жанама әсерлер пайда болған жағдайда емдеуді қамтамасыз етеді. Егер белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігер сіздің еміңізді уақытша немесе біржола тоқтатуы немесе дозаны төмендетуі мүмкін. Дәрігерге немесе мейірбикеге инфузия кезінде немесе одан кейінгі 24 сағат ішінде келесілерді байқасаңыз, айтыңыз: бөртпе; қышу; аралар; инъекция орнындағы қызару; тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары; жөтел; ысқыру; бөртпе; әлсіздік сезімі; тамақтың тітіркенуі; ауыз немесе тамақ ауруы; ентігу; бет, көз, ауыз, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі; қызару; безгек; шаршау; шаршау; бас ауруы; бас айналу; жүрек айну; немесе жарыс жүрек соғысы. Дәрігердің кеңсесінен немесе медициналық мекемеден шыққаннан кейін осы белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.

Окрелизумаб көптеген склероз симптомдарын бақылауға көмектеседі, бірақ оларды емдемейді.Дәрігер окрелизумабтың сізге қаншалықты сәйкес келетінін білу үшін сізді мұқият бақылайды. Емдеу кезінде дәрігерге өзіңіздің көңіл-күйіңізді айту маңызды.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз окрелизумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Окрелизумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке окрелизумабқа, басқа дәрі-дәрмектерге немесе окрелизумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Иммундық жүйені басатын дәрі-дәрмектерді міндетті түрде атап өткен жөн: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) және преднизон (Райос), соның ішінде кортикостероидтар; циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); даклизумаб (Zinbryta); fingolimod (Джиленя); митоксантрон; натализумаб (Тисабри); такролимус (Astagraf, Prograf); немесе терифлуномид (Aubagio). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• сізде гепатит В болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз (HBV; вирус бауырды жұқтырады және бауырдың қатты зақымдануына немесе бауыр қатерлі ісігіне әкелуі мүмкін). Сіздің дәрігеріңіз сізге окрелизумаб қабылдамау керектігін айтады.
• Окрелизумаб инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын дәрігерге инфекцияның қандай-да бір түрі бар екенін айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Окрелизумабпен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 6 ай ішінде босануды тиімді басқаруды қолданыңыз. Егер окрелизумаб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіз жүктілік кезінде окрелизумаб инъекциясын алсаңыз, онда нәресте туылғаннан кейін міндетті түрде баланың дәрігерімен сөйлесіңіз. Сіздің балаңызға белгілі бір вакциналарды қабылдауды кешіктіру қажет болуы мүмкін.
• жақында вакцинация алғандығыңызды немесе кез-келген вакцинациялауды жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге хабарлаңыз. Сізге вакциналардың жекелеген түрлерін окрелизумаб инъекциясымен емдеуді бастағанға дейін кем дегенде 4 апта бұрын, ал басқаларын кем дегенде 2 апта бұрын алу қажет болуы мүмкін. Емдеу кезінде дәрігермен сөйлеспестен ешқандай екпе жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз окрелизумаб қабылдау үшін кездесуді жіберіп алсаңыз, қабылдауды ауыстыру үшін мүмкіндігінше тезірек дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз.

Окрелизумаб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• қолдың, қолдың, аяқтың немесе аяқтың ісінуі немесе ауыруы
• диарея

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• безгегі, қалтырау, тұрақты жөтел немесе инфекцияның басқа белгілері
• ауыз қуысы
• черепица (бұрын желшешекпен ауырған адамдарда пайда болатын бөртпе)
• жыныс мүшелерінің немесе тік ішектің айналасындағы жаралар
• тері инфекциясы
• дененің бір жағындағы әлсіздік; қолдар мен аяқтардың ептілігі; көру қабілетінің өзгеруі; ойлаудың, есте сақтаудың және бағдарлаудың өзгеруі; шатасу; немесе тұлғаның өзгеруі

Окрелизумаб сүт безі қатерлі ісігін қоса, белгілі бір қатерлі ісікке шалдығу қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Окрелизумаб басқа жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің окрелизумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Фармацевтіңізге окрелизумаб инъекциясы туралы кез-келген сұрақ қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Окревус^®