Ларотректиниб

Мазмұны

• Ларотректинибті қабылдағанға дейін,
• Ларотректиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАР бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Ларотректиниб ересектерде және 1 айлық және одан үлкен жастағы балаларда дененің басқа бөліктеріне таралған немесе хирургиялық араласу арқылы сәтті емделмейтін қатты ісіктердің белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Бұл дәрі-дәрмектер басқа емдеу әдісі болмаса және басқа емдеу әдістерін алғаннан кейін ісіктер күшейген жағдайда ғана қолданылады. Ларотректиниб дәрі-дәрмектер класына жатады, олар киназ ингибиторлары деп аталады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюін айтатын қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл ісіктердің өсуін бәсеңдетуге көмектеседі.

Ларотректиниб капсула түрінде және ауыз арқылы қабылдауға арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте оны күніне екі рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Ларотректинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Ларотректинибті дәл көрсетілгендей ішіңіз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды сумен толығымен жұтып қойыңыз; оларды шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Ларотректиниб ерітіндісінің дозасын дәл өлшеу және қабылдау үшін пероральді шприцті қолданыңыз. Фармацевтен дәрі-дәрмектерге енгізілмеген болса, ауызша шприц сұраңыз. Ерітінді өлшеу үшін тұрмыстық шай қасықты қолданбаңыз. Әрбір шприцті 7 күн қолданғаннан кейін немесе ол зақымданған жағдайда ауыстырыңыз. Ауызша шприцті пайдалану және тазарту туралы өндірушінің нұсқауларын орындаңыз. Егер сізде сұрақтар туындаса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Егер сіз шешімді балаға берсеңіз, ауызша шприцтің ұшын баланың аузына щектің ішкі жағына қойыңыз. Ларотректиниб дозасын бергеннен кейін бірден бірнеше минут бойы баланы тік күйде ұстаңыз. Егер бала дозасын түкірсе немесе сіз барлық дозаның берілгеніне сенімді болмасаңыз, онда басқа дозаны енгізбеңіз.

Егер сіз larotrektinib қабылдағаннан кейін бірден құссаңыз, онда дозаны қайталамаңыз. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Дәрігерге емдеу кезінде уақытша немесе біржола тоқтату немесе ларотректиниб дозасын азайту қажет болуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты әсер ететініне және жанама әсерлерге байланысты. Ларотректинибпен емделу кезінде өзіңіздің көңіл-күйіңізді дәрігерге айтуды ұмытпаңыз.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ларотректинибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке Larotrektinib-ге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ларотректиниб капсулаларына немесе ерітіндісіне ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: итраконазол (Онмель, Споранокс) және кетоконазол сияқты кейбір саңырауқұлақтар; аванафил (Стендра); буспирон; кларитромицин (Биаксин, PrevPac-та); эфавиренз (Сустива, Атриплада), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, Калетрада) сияқты адамның иммунитет тапшылығы вирусына (АҚТҚ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромына (ЖИТС) қарсы дәрі-дәрмектер саквинавир (Инвираза); иммундық жүйені басатын кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы эверолимус (Афинитор, Зортрес), сиролимус (Рапамун) және такролимус (Астаграф, Энварс XR, Програф); ловастатин; мидазолам; нефазодон; пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, басқалары), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); силденафил (Revatio, Виагра), симвастатин (Flolipid, Zocor); және варденафил (Левитра, Стаксин). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Басқа көптеген дәрі-дәрмектер, сондай-ақ, ларотректинибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз. Ларотректинибті қабылдау кезінде Сент-Джон сусласын қабылдамаңыз.
• жүйке жүйесіне немесе бауыр ауруларына әсер ететін жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге айтыңыз.
• егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе сізде бала туғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағын өткізіп, жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдануыңыз керек және емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 апта. Егер сіз ер адам болсаңыз, сіз және сіздің әйел серіктесіңіз емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 апта ішінде босануды бақылауды қолдануы керек. Сіз қолдануға болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Ларотректиниб әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін. Дегенмен, сіз жүкті бола алмаймын деп ойлауыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ларотректиниб ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 апта бойы емізуге болмайды.
• сіз larotrectinib ұйқышылдықты, бас айналуды немесе абыржуды тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Бұл дәрі сізге қалай әсер ететінін білмейінше, көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер сіздің келесі дозаңызға 6 сағаттан аз уақыт қалса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Ларотректиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жөтел
• іш қату
• диарея
• жүрек айну
• құсу
• асқазан ауруы
• бас ауруы
• мұрын бітелуі
• салмақ қосу
• бұлшықет, буын немесе арқа ауруы
• бұлшықет әлсіздігі
• ашқарақтық; зәрдің мөлшері немесе түсінің өзгеруі; құрғақ Тері; немесе естен тану

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАР бөлімінде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• баяу немесе қиын сөйлеу; кездейсоқ құлау; немесе сіздің қолыңыз бен аяқтарыңызда шаншу, жансыздану немесе жану сезімі
• безгек
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе төменгі аяқтың ісінуі
• ентігу
• ерекше шаршау немесе әлсіздік; немесе ақшыл тері
• тәбеттің төмендеуі; жүрек айну; құсу; терінің немесе көздің сарғаюы; немесе асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну

Ларотректиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Капсулаларды бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Ауыз ерітіндісін тоңазытқышта және тығыз жабық күйде ұстаңыз; қатпаңыз. Бөтелкені бірінші рет ашқаннан кейін 90 күн өткен соң қолданылған ауызша ерітінділерді тастаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің larotrektinib-ке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді. Кейбір жағдайларда дәрігер сіздің емдеуіңізді бастамас бұрын зертханалық тексерісті тағайындайды, сіздің қатерлі ісіктеріңізді ларотректинибпен емдеуге болатындығын анықтайды.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• VitrakviI^®