Пексидартиниб

Мазмұны

• Пексидартинибті қабылдағанға дейін,
• Пексидартиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Пексидартиниб бауырдың ауыр немесе өмірге қауіпті зақымдануын тудыруы мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы болған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Дәрігерге және фармацевтке қабылдаған дәрі-дәрмектеріңіз туралы айтыңыз, олар сіздің кез-келген дәрі-дәрмектеріңіз пексидартинибпен емделу кезінде бауырдың зақымдану қаупін арттыра алатынын тексере алады. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қатты шаршау, тәбеттің төмендеуі, салмақ жоғалту, жүрек айну, құсу, ерекше қан кету немесе көгеру, терінің немесе көздің сарғаюы, қою сары немесе қоңыр түсті зәр, ақшыл нәжіс , немесе асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну. Дәрігерге пексидартиниб дозасын төмендетуге немесе емдеуді біржола немесе уақытша тоқтатуға тура келуі мүмкін.

Осы дәрі-дәрмектің қаупін басқару үшін Turalio тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) деп аталатын бағдарлама құрылды. Егер сіз және сіздің дәрі-дәрмектерді тағайындайтын дәрігер жазылсаңыз, сіз тек пексидартинибті ала аласыз. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәріханадан ғана ала аласыз. Бағдарламаға қатысу немесе дәрі-дәрмектерді алу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емделуге дейін және сізде пексидартинибті қабылдаудың қауіпсіздігіне және ағзаның дәрі-дәрмектерге реакциясын тексеруге арналған белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз пексидартинибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Пексидартинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Пексидартиниб хирургиялық емдеуге болмайтын ересектердегі тенозиновиальды алып жасушалық ісіктерді емдеу үшін қолданылады (TGCT; буын ішіндегі немесе айналасындағы ауырсыну, ісіну және қозғалысты азайтуы мүмкін ісіктер). Пексидартиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол ісіктің кішіреюіне ықпал ететін қалыптан тыс ақуыздың әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Пексидартиниб капсула түрінде ішуге қабылданады. Әдетте оны күніне екі рет аш қарынға тамақтанудан немесе тағамдардан кем дегенде 1 сағат бұрын немесе 2 сағаттан кейін ішеді. Пексидартинибті күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Пексидартинибті көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды ашпаңыз, шайнамаңыз немесе езбеңіз.

Егер сіз пексидартинибті қабылдағаннан кейін құссаңыз, басқа дозаны қабылдауға болмайды. Кәдімгі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Пексидартинибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке пексидартинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе пексидартиниб капсулаларының құрамдас бөліктеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: кларитромицин (Биаксин, Prevpac-та); итраконазол (Onmel, Sporanox) немесе кетоконазол сияқты кейбір саңырауқұлақтар; энзалутамид (Xtandi); эфавиренз (Сустива, Атриплада), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, Калетрада) сияқты адамның иммунитет тапшылығы вирусына (АҚТҚ) немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы синдромына (ЖИТС) қарсы дәрі-дәрмектер саквинавир (Инвираза); модафинил (Провигил); нефазодон; пиоглитазон (Actos, Дуэтактта, Oseni); пробенецид (пробалан); протон-сорғы ингибиторлары - эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) және рабепразол (AcipHex); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин); ұстамаларға арналған кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал және фенитоин (Дилантин, Фенитек); немесе дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) және преднизон сияқты пероральді стероидтар. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер пексидартинибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• егер құрамында магний немесе алюминий бар антацидтерді (Maalox, Mylanta, Tums және басқалары) қабылдасаңыз, антецидті пексидартинибті қабылдағанға дейін 2 сағат бұрын немесе кем дегенде 2 сағаттан соң ішіңіз.
• егер сіз асқазанда, күйдіргіде немесе циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид, Дуэксисте), низатидин (Аксид) немесе ранитидин (Зантак) сияқты жаралар үшін дәрі қабылдасаңыз, оны кем дегенде 10 сағат бұрын немесе кем дегенде 2 сіз пексидартиниб қабылдағаннан кейін бірнеше сағат өткен соң.
• дәрігерге және фармацевтке қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент-Джон сусласын ішіп жатқаныңызды айтыңыз. Пексидартинибпен емделу кезінде сіз Сент Джон сусынын ішпеуіңіз керек.
• сізде бүйрек ауруы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз.
• егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе сізде бала туғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағын өткізіп, жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдануыңыз керек және емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 ай ішінде. Егер сіз ер адам болсаңыз, сіз және сіздің серіктесіңіз пексидартинибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 1 апта ішінде босануды бақылауды қолданған жөн. Емдеу кезінде қолдануға болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігермен кеңесіңіз. Пексидартиниб ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін. Дегенмен, сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті бола алмайды деп ойламауыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз пексидартинибті қабылдау кезінде жүкті болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Пексидартиниб ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Пексидартинибті қабылдаған кезде және соңғы дозадан кейін 1 апта бойы емізуге болмайды.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде көп мөлшерде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Пексидартиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• шаштың түсі өзгереді
• талғамның өзгеруі
• шаршау
• іш қату

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• бөртпе
• қышу
• қолдың, аяқтың, аяқтың немесе тобықтың ісінуі
• қолдың немесе аяқтың ауыруы
• көздің айналасында немесе айналасында ісіну

Пексидартиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Егер берілген болса, құрғатқышты (ылғал сіңіретін дәрі-дәрмектермен бірге берілген кішкене пакет) бөтелкеден алып тастамаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Туралио^®