Упадацитиниб

Мазмұны

• Упадацитинибті қолданар алдында,
• Упадацитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Упадацитинибті қабылдау сіздің инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетіп, ауыр инфекцияның, соның ішінде организмде таралатын саңырауқұлақты, бактериялық немесе вирустық инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін. Бұл инфекциялар ауруханада емделуі керек және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе қазір сізде кез-келген инфекция болуы мүмкін деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған кішігірім инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), келіп-кететін инфекциялар (мысалы, герпес) және жойылмайтын созылмалы инфекциялар жатады. Дәрігерге қант диабеті, адамның иммундық тапшылық вирусы (ВИЧ), иммундық тапшылық синдромы (СПИД), өкпе ауруы немесе сіздің иммундық жүйеңізге әсер ететін кез-келген басқа жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге Огайо немесе Миссисипи өзендерінің аңғарлары сияқты қатты саңырауқұлақ инфекциясы жиі кездесетін жерлерде тұратындығыңызды немесе өмір сүргеніңізді айтуыңыз керек. Бұл инфекциялар сіздің аймақта жиі кездесетініне сенімді болмасаңыз, дәрігерден сұраңыз. Иммундық жүйенің белсенділігін төмендететін дәрі-дәрмектерді қабылдайтын болсаңыз, дәрігерге айтыңыз: азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), гидроксихлорохин (Плакуенил), лефлуномид (Арава), метотрексат (Отрексуп, Расуво) , Trexall); дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) және преднизон (Райос) кіретін стероидтер; сульфасалазин; немесе такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Дәрігер сізді емдеу кезінде және одан кейін инфекция белгілерін анықтайды. Егер сізде емдеуді бастамас бұрын келесі белгілер болса немесе емделу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: безгегі; терлеу; қалтырау; бұлшықет ауруы; жөтел; ентігу; салмақ жоғалту; жылы, қызыл немесе ауырған тері; терідегі жаралар; зәр шығару кезінде жиі, ауырсыну немесе жану сезімі; диарея немесе шамадан тыс шаршау.

Сізде туберкулез жұқтырылған болуы мүмкін (туберкулез; өкпенің ауыр инфекциясы), бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда upadacitinib қабылдау сіздің инфекцияңызды асқындырып, симптомдардың пайда болуына әкелуі мүмкін. Дәрігер терапевтпен емдеуге кіріспес бұрын туберкулездің белсенді емес инфекциясының бар-жоғын анықтайды. Қажет болса, дәрігер сізге upadacitinib қолдануды бастамас бұрын сізге осы инфекцияны емдеу үшін дәрі береді. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, сіз туберкулез жиі кездесетін елде болғансыз немесе барған болсаңыз немесе туберкулезбен ауырған адамның жанында болған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емделу кезінде осы белгілердің біреуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, қанды шырышты жөтел, салмақ жоғалту, бұлшықет тонусын жоғалту немесе дене қызуы.

Упадацитинибті қабылдау лимфоманың (инфекциямен күресетін жасушаларда басталатын қатерлі ісік) немесе терінің қатерлі ісігі сияқты басқа түрлерінің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Қатерлі ісіктің кез-келген түрі болғанын немесе болғанын дәрігерге айтыңыз.

Упадацитиниб өкпедегі немесе аяқтардағы ауыр және, мүмкін, өмірге қауіпті тромбтың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде келесі жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: кеудедегі ауырсынуды немесе кеудедегі ауырлықты басу; ентігу; жөтел; ауырсыну, жылу, қызару, ісіну немесе аяқтың нәзіктігі; немесе қолдардағы, қолдардағы немесе аяқтардағы суық сезім; немесе бұлшықет ауруы.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің организмнің upadacitinib-ке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін, оның барысында және одан кейін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс бере алады.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз өндірушіге пациенттер туралы ақпарат парағын береді (дәрі-дәрмек нұсқаулығы), сіз утадацитинибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сондай-ақ http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Удатацитинибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Упадацитиниб ревматоидты артритті емдеу үшін жеке немесе басқа дәрі-дәрмектермен қолданылады (ағзаның өз буындарына ауыруы, ісінуі және жұмысының төмендеуі себеп болатын жағдай) метотрексатқа (Otrexup, Rasuvo, Trexall) жақсы әсер етпеген адамдарда қолданылады. Упадацитиниб - бұл Янус киназа (JAK) ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл иммундық жүйенің белсенділігін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Упадацитиниб босатылған (ұзақ әсер ететін) таблетка түрінде келеді. Әдетте, оны күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Упадацитинибті күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Упадацитинибті дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Ұзартылған босатылатын таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Егер сізде белгілі бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге емдеуді уақытша немесе біржола тоқтату қажет болуы мүмкін. Дәрігерге емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетіндігіңізге сенімді болыңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Упадацитинибті қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке уадацитинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ұзартылған босатылатын таблетка құрамындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: белгілі бір саңырауқұлаққа қарсы дәрілер, мысалы, итраконазол (Онмель, Споранокс) және кетоконазол; аспирин және басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs), мысалы, ибупрофен (Advil, Motrin) және напроксен (Naprosyn, Aleve); фенобарбитал немесе фенитоин сияқты барбитураттар (Dilantin, Phenytek); карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Equetro және басқалары); кларитромицин (Биаксин, Prevpac-та); энзалутамид (Xtandi); ВИЧ-ке қарсы кейбір дәрілерді, соның ішінде эфавиренз (Сустива), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, Калетра) және саквинавир (Инвираза); нефазодон; рифабутин (микобутин); немесе рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер, сондай-ақ, upadacitinib-пен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе Сент-Джон сусласын алып жатқаныңызды айтыңыз.
• егер сізде жаралар (асқазанның немесе ішектің ішкі қабаттарындағы жаралар), дивертикулит (тоқ ішектің ішкі қабығының ісінуі), герпес зостер (шинглдер, бөртпелер, бұрын желшешекпен ауырған адамдарда болуы мүмкін болса) дәрігерге хабарлаңыз. ), немесе анемия (эритроциттердің қалыпты санынан төмен) немесе бауыр ауруы, соның ішінде В немесе С гепатиті.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Упадацитинибпен емдеуді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Жүктіліктің алдын алу үшін емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін кем дегенде 4 апта ішінде босануды бақылауды қолдану керек. Сіз қолдануға болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Упадацитиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Упадацитинибпен емделгенде және соңғы қабылдағаннан кейін 6 күн бойы емізуге болмайды.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа ападацитиниб қабылдағаныңызды айтыңыз.
• жақында кез-келген вакцинаны алған немесе жоспарланған болса, дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізге қандай да бір вакцинация қажет болса, сізге вакцинацияларды қабылдауға тура келеді, содан кейін емдеуді утадацитинибпен бастамас бұрын күте тұрыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей емделу кезінде ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Упадацитиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• мұрын бітеліп немесе ағып кетеді
• жүрек айну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• терінің немесе көздің сарғаюы, тәбеттің төмендеуі, зәрдің қоюлануы немесе балшық тәрізді дәрет
• ентігу, шаршағыштық немесе терінің бозаруы

Упадацитиниб қандағы холестерин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Дәрігер upadacitinib-пен емдеу кезінде сіздің холестерин деңгейіңізді бақылауға арналған тестілерді тағайындайды. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Упадацитиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны тоңазытқышта немесе бөлме температурасында, артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Ринвок^®