Федратиниб

Мазмұны

• Федратинибті қабылдағанға дейін,
• Федратиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Федратиниб энцефалопатияны тудыруы мүмкін (жүйке жүйесінің ауыр және өлімге әкелетін бұзылуы), соның ішінде Верник энцефалопатиясы (тиаминнің жетіспеушілігінен туындаған энцефалопатия түрі [В1 дәрумені]). Егер сізде тиамин тапшылығы болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер байқалса, федратиниб қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: қозғалу немесе тепе-теңдікті сақтау, аяқтың немесе қолдың әлсіреуі күшейетін әлсіздік, абыржу, ұйқышылдық, түсіну және сөйлеу қиындықтары, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, көру проблемалары (соның ішінде екі жақты көру және көздің қалыпты емес қозғалысы) немесе жеке тұлғаның өзгеруі.

Сіздің дәрігеріңіз федратинибті қабылдаған кезде пайда болатын жанама әсерлерді азайту үшін дәрі-дәрмектер тағайындай алады. Егер сізде жүрек айнуы, құсу, диарея немесе салмақ жоғалту болса, емдеумен жақсармайтын болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің федратинибке реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз федратинибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Федратиниб ересектерді миелофиброздың жекелеген түрлерімен емдеу үшін қолданылады (МФ; сүйек кемігінің қатерлі ісігі, онда сүйек кемігі тыртық тінімен алмастырылады және қан жасушаларының азаюына әкеледі). Федратиниб - бұл киназа тежегіштері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол қатерлі ісік жасушаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл рак клеткаларының таралуын тоқтатуға немесе баяулатуға көмектеседі.

Федратиниб капсула түрінде қабылданады. Әдетте, оны күніне бір рет, тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Федратинибті майлы тағаммен қабылдау жүрек айну мен құсуды азайтуға көмектеседі. Федратинибті күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Федратинибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Дәрігер сіздің емделуіңізге дейін және емделу кезінде қан анализін тағайындайды, бұл сізге осы дәрі-дәрмектің әсерін тигізеді. Дәрігер сіздің емделу кезінде федерратинибтің мөлшерін жоғарылатуы немесе азайтуы мүмкін немесе сізге федерратинибті уақытша немесе біржолата қабылдауды тоқтатуы мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты сәйкес келетіндігіне, зертханалық зерттеу нәтижелеріне және жанама әсерлерге тап болғаныңызға байланысты. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Федратинибті қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке федерратинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе федратиниб капсулаларының құрамдас бөліктеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: кларитромицин (Биаксин, PrevPac-те), дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac, басқалары), эритромицин (EES, E-mycin, Эритроцин), иделалисиб (Зиделиг), индинавир (Crixivan), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), метопролол (Лопрессор, Топрол XL, Дутопролда және басқаларында), мидазолам (Versed), нефазодон, нелфинавир (Вирасепт), омепразол (Прилосек, Зегеридте), рибоциклиб (Кискали, Кискали, ), ритонавир (Норвир), руксолитиниб (Джакафи) және саквинавир (Инвираза). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер федерратинибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• сізде бауыр немесе бүйрек ауруы болғанын немесе болғанын дәрігерге айтыңыз.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз федратиниб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• федратинибпен емдегенде және соңғы қабылдағаннан кейін кем дегенде 1 ай бойы емізбеңіз.
• егер сізде хирургиялық араласу, соның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа федратиниб қабылдағаныңызды айтыңыз.

Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеу және грейпфрут шырынын ішу туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Федратиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• диарея
• іш қату
• шаршау
• бұлшықет спазмы
• қол, аяқ немесе сүйек ауруы
• бас ауруы
• салмақ қосу
• бас айналу

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• ерекше қан кету немесе көгеру
• безгегі, қалтырау, жөтел, ауыр немесе жиі зәр шығару немесе инфекцияның басқа белгілері
• жүрек айну, қатты шаршау, ерекше көгеру немесе қан кету, қуаттың жетіспеуі, тәбеттің болмауы, асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну, терінің немесе көздің сарғаюы немесе тұмауға ұқсас белгілер
• ентігу, жүректің тез соғуы, бас ауруы, айналуы, терінің бозаруы, абыржу немесе шаршағыштық

Федратиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Инребик^®