Озанимод

Мазмұны

• Озанимодты қабылдағанға дейін,
• Озанимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, озанимодты қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

Озанимод ересектерді склероздың қайталанатын түрлерімен емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына ұшырауы мүмкін ауру); клиникалық оқшауланған синдром (ТМД; кем дегенде 24 сағатқа созылатын жүйке симптомдарының эпизодтары), рецидивті-қалпына келтіруші формалар (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп тұратын ауру ағымы) немесе қайталама прогрессивті формалар (рецидивтер жиі болатын аурудың ағымы). Озанимод сфингозин л-фосфат рецепторларының модуляторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Озанимод ауыз арқылы қабылдауға арналған капсула түрінде келеді. Әдетте, оны күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Озанимодты күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Озанимодты дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды толығымен жұту; оларды ашпаңыз, шайнамаңыз немесе езбеңіз.

Сіздің дәрігеріңіз сізді озанимодтың төмен дозасынан бастауы мүмкін және бірінші аптада дозаңызды біртіндеп арттырады.

Озанимод склероз симптомдарын бақылауға көмектесе алады, бірақ оларды емдемейді. Дәрігер озанимодтың сізге қаншалықты сәйкес келетінін білу үшін сізді мұқият бақылайды. Емдеу кезінде дәрігерге өзіңіздің көңіл-күйіңізді айту маңызды.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз озанимодпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Озанимодты қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке озанимодқа, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе озанимод капсулаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• изокарбоксазид (марплан), линезолид (зивокс), метилен көгі, фенелзин (нардил), селегилин (элдеприл, емсам, зелапар) немесе транрилципромин (парнат) сияқты MAO тежегішін қабылдап жатқаныңызды немесе дәрігердің біреуін қабылдауды тоқтатқаныңызды дәрігерге хабарлаңыз. соңғы екі апта ішінде бұл дәрі-дәрмектер. Дәрігер сізге қазір озанимодты қабылдауға болмайтынын айтады. Егер озанимодты қабылдауды тоқтатсаңыз, MAO тежегішін қабылдауға кірісер алдында кем дегенде 14 күн күтуіңіз керек.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: клопидогрел (Plavix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); элтромбопаг (Promacta); эритромицин (E.E.S., Эритромицин, басқалары); гемфиброзил (Лопид); тұрақты емес жүрек соғуына қарсы дәрі-дәрмектер, мысалы, амиодарон (Некстерон, Пазерон), прокаинамид және хинидин (Нуэдекста); меперидин (демерол), метадон (долофин, метадоз) және трамадол сияқты опиоидты (наркотикалық) ауырсыну дәрілері; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, басқалары); циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Лувокс), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) және сертралин (Zoloft) сияқты серотонинді қайта қарату ингибиторлары; және десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) және венлафаксин (Эффексор) сияқты серотонин мен норадреналиннің қайта сіңу ингибиторлары; және соталол (Betapace, Sorine, Sotilze). Дәрігерге келесі дәрі-дәрмектердің бірін қабылдап жатқаныңызды немесе оларды жақында қабылдағаныңызды айтыңыз: алемтузумаб (Кампат, Лемтрада); дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) және преднизон (Райос) сияқты кортикостероидтар; қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер; және глатирамер (Копаксон, Глатопа) және интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy) сияқты иммундық жүйені әлсірететін немесе басқаратын дәрі-дәрмектер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер озанимодпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге соңғы 6 айда жүрек соғысы, кеуде ауыруы, инсульт немесе мини инсульт немесе жүрек жеткіліксіздігі болғанын айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге егер кардиостимулятор түзетпейтін жүрек ырғағының дұрыс еместігін білсеңіз немесе ұйқы апноэі болса (ұйқы кезінде тыныс алуды қысқа уақытқа тоқтату). Сіздің дәрігеріңіз сізге озанимодты ішпеңіз деп айтатын шығар.
• қазіргі уақытта сізде температура, тамақ ауруы, жөтел, қалтырау, бездердің ісінуі немесе басқа инфекция белгілері бар болса, сізде келіп-кететін немесе кетпейтін инфекция болса немесе инфекциялармен күресу мүмкін болмаса, дәрігерге хабарлаңыз басқа аурудың салдарынан. Сондай-ақ, дәрігерге қан қысымының жоғарылауы, жүрек ырғағының баяулауы, қант диабеті, увеит (көздің қабынуы) немесе басқа да көз аурулары немесе жүрек немесе бауыр аурулары бар-жоғын біліп алыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Озанимодпен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 3 ай ішінде босануды тиімді бақылау керек. Егер озанимодты қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз.
• озанимодпен емдеуге кіріспес бұрын соңғы 30 күнде вакцинация алғандығыңызды дәрігерге хабарлаңыз. Емдеу кезінде немесе соңғы дозадан кейін 3 ай ішінде дәрігермен сөйлеспестен ешқандай вакцинация жасамаңыз.
• егер сізде ешқашан желшешек болмаған және желшешекке (варикелла) вакцина алмаған болса, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізді желшешек ауруына шалдыққаныңызды анықтау үшін қан анализін тағайындауы мүмкін. Мүмкін сізге желшешекке қарсы вакцина алу керек, содан кейін озанимодпен емдеуді бастамас бұрын 1 ай күтіңіз.
• сіз озанимодтың бас айналу, бас айналу және естен тану сезімін тудыратын күйде тұруыңыз мүмкін екенін білгеніңіз жөн. Бұл озанимодты алғаш қабылдаған кезде жиі кездеседі. Бұл проблеманы болдырмау үшін, аяғыңыздан тұрып, аяғыңызды еденге бірнеше минут қойып, баяу төсектен тұрыңыз.

Озанимодпен емделу кезінде құрамында тирамині көп тағамдарды жесеңіз, ауыр реакция туындауы мүмкін. Тирамин ысталған, қартайған, дұрыс сақталмаған немесе бүлінген ет, құс, балық немесе ірімшік сияқты көптеген тағамдар мен сусындарда болады; кейбір жемістер, көкөністер мен бұршақтар; алкогольдік сусындар; және ашыған ашытқы өнімдері. Дәрігер немесе диетолог сізге қандай тағамдардан толық бас тарту керектігін және қандай тағамдарды аз мөлшерде жеуге болатынын айтады. Егер озанимодты қабылдаған кезде құрамында тирамин бар тағамды жесеңіз, дәрігерге хабарласыңыз.

Егер емдеудің алғашқы 14 күнінде бір немесе бірнеше дозаны жіберіп алсаңыз, оны қайта қабылдауға кіріспес бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сізге дәрі-дәрмекті төмен дозада қайта бастау керек және дозаны біртіндеп арттыру қажет.

Егер сіз емдеудің алғашқы 14 күнінен кейін дозаны жіберіп алсаңыз, келесі күні тұрақты қабылдау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Озанимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• арқа ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, озанимодты қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

• дене қызуы, жөтел, тамақ ауруы, мұрыннан су ағу немесе емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 3 айға дейін ауыр және жиі зәр шығару
• емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 3 айға дейін бас ауруы, мойынның қатуы, безгегі, жарыққа сезімталдық, жүрек айнуы немесе абыржу
• жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, терінің немесе көздің сарғаюы немесе зәрдің қараюы
• бұлыңғырлық, көлеңкелер немесе көру орталығындағы соқыр дақ; жарыққа сезімталдық; сіздің көзқарасыңызға ерекше түс немесе басқа көру проблемалары
• кенеттен қатты бас ауруы, сананың шатасуы, көру қабілетінің өзгеруі немесе ұстамалар
• дененің бір жағындағы әлсіздік немесе қолдың немесе аяқтың ептілігі уақыт өте келе нашарлай түседі; ойлау, есте сақтау немесе тепе-теңдіктің өзгеруі; шатасушылық немесе жеке тұлғаның өзгеруі; немесе күштің жоғалуы
• бөртпе; аралар; немесе еріннің, беттің немесе тілдің ісінуі
• жаңа немесе нашарлаған ентігу
• бас айналу, шаршағыштық, кеудедегі ауырсыну немесе баяу немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Озанимод тері қатерлі ісігінің даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Озанимодты қабылдауды тоқтатқаннан кейін MS симптомдарының кенеттен жоғарылауы және мүгедектіктің нашарлауы пайда болуы мүмкін. Егер озанимодты қабылдауды тоқтатқаннан кейін MS симптомдары нашарласа, дәрігерге хабарлаңыз.

Озанимод басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Алғашқы дозаны қабылдағанға дейін сіз электрокардиограмма аласыз (ЭКГ; жүректің электрлік белсенділігі жазылған тест). Сіздің дәрігеріңіз озанимодты қабылдауды немесе қабылдауды жалғастырудың қауіпсіз екендігіне сенімді болу үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерді, көзге тексерулерді тағайындайды және емделу басталғанға дейін және оның барысында қан қысымыңызды бақылайды.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Zeposia^®