Понесимод

Мазмұны

• Понесимод симптомдардың эпизодтарын болдырмау және мультипликацияның нашарлауын бәсеңдету үшін қолданылады, склероздың қайталанатын формалары бар (MS; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне ұшырайтын ауру) көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемалары), соның ішінде: Понесимод сфингозин л-фосфат рецепторларының модуляторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.
• Ponesimod қабылдауға дейін,
• Понесимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:
• Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

Понесимод симптомдардың эпизодтарын болдырмау және мультипликацияның нашарлауын бәсеңдету үшін қолданылады, склероздың қайталанатын формалары бар (MS; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне ұшырайтын ауру) көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемалары), соның ішінде: Понесимод сфингозин л-фосфат рецепторларының модуляторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.

• клиникалық оқшауланған синдром (ТМД; алғашқы жүйке симптомы, кем дегенде 24 сағатқа созылады),
• рецидивті-ауру (симптомдар анда-санда өршіп кететін ауру ағымы),
• белсенді қайталама прогрессивті ауру (симптомдардың үздіксіз нашарлауымен аурудың кейінгі кезеңі)

Понесимод таблетка түрінде қабылданады. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Понесимодты күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Понесимодты нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Сіздің дәрігеріңіз сізді понесимодтың төмен дозасынан бастауы мүмкін және алғашқы 15 күн ішінде дозаңызды біртіндеп арттырады.

Понесимод жүрек соғуының баяулауына әкелуі мүмкін, әсіресе алғашқы дозаны қабылдағаннан кейінгі алғашқы 4 сағат ішінде. Понесимодтың алғашқы дозасын дәрігер кеңсесінде немесе басқа медициналық мекемеде қабылдайсыз. Сізге алғашқы дозаны қабылдағанға дейін және дозаны қабылдағаннан кейін 4 сағаттан кейін электрокардиограмма (ЭКГ; жүректің электрлік белсенділігін тіркейтін тест) алынады. Дәрі-дәрмектерді қабылдағаннан кейін сізге медициналық мекемеде кем дегенде 4 сағат болу керек, сонда сіз бақылауға аласыз. Егер сізде белгілі бір жағдайлар болса немесе жүрек соғуының баяулау қаупін арттыратын белгілі бір дәрі-дәрмектерді қолдансаңыз немесе алғашқы 4-тен кейін жүрек соғысы күткеннен баяуласа немесе баяулай берсе, сізге медициналық мекемеде 4 сағаттан артық немесе түнде болу керек болуы мүмкін. сағат. Сондай-ақ, екінші дозаны қабылдағаннан кейін, егер сіздің алғашқы дозаңызды қабылдаған кезде жүрек соғуыңыз өте баяуласа, сізге медициналық мекемеде кем дегенде 4 сағат болу керек болуы мүмкін. Емдеу кезінде кез-келген уақытта бас айналу, шаршағыштық, кеудедегі ауырсыну немесе жүректің баяу немесе тұрақты емес соғуы сезілсе, дәрігерге хабарлаңыз.

Ponesimod склерозды бақылауға көмектесе алады, бірақ оны емдемейді. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен понесимодты қабылдауды тоқтатпаңыз.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге өндірушілердің пациенттері туралы ақпарат парағын (дәрі-дәрмектерге арналған нұсқаулық) ponesimod препаратымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ponesimod қабылдауға дейін,

• дозаңыз бен фармацевтіңізге понесимодқа, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе понесимод таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); атенолол (тенормин, теноретикалық), картеолол, лабеталол (трандат), метопролол (лопрессор, топрол-XL, дутопролда, лопрессорда ХКТ), надолол (коргард, корзиде), небиволол (бистол, инвальвта) сияқты бета-блокаторлар. ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) және тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol және басқалары); дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac және басқалары); модафинил (Провигил); фенитоин (дилантин); прокаинамид; хинидин (Нуэдекста); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, басқалары); және верапамил (Калан, Верелан, Таркада). Сондай-ақ, дәрігерге келесі дәрі-дәрмектердің бірін қабылдап жүргеніңізді немесе бұрын қабылдағаныңызды айтыңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) және преднизон (Райос) сияқты кортикостероидтар; қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер; және глатирамер ацетаты (Копаксон, Глатопа) және интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy) сияқты иммундық жүйені әлсірететін немесе басқаратын дәрі-дәрмектер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер ponesimod-пен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• соңғы алты айда осындай жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге хабарлаңыз: инфаркт, стенокардия (кеудедегі ауырсыну), инсульт немесе мини-инсульт немесе жүрек жеткіліксіздігі. Сондай-ақ, егер сізде кардиостимулятор болмаса, жүрек ырғағының тұрақты еместігі немесе белгілі бір түрдегі жүрек блоктауының болуы туралы дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге «понесимодты қабылдамаңыз» деп айтуы мүмкін.
• температураңыз немесе инфекцияңыз болса немесе инфекция келіп-кетсе немесе кетпесе, дәрігерге айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге инфаркт, инсульт, мини инсульт, қант диабеті, ұйқы апноэі (түнде тыныс алуды бірнеше рет тоқтататын жағдай) немесе басқа тыныс алу проблемалары, қан қысымының жоғарылауы, болған-болмағандығы туралы дәрігерге хабарлаңыз. увеит (көздің қабынуы) немесе көздің басқа проблемалары, терінің қатерлі ісігі немесе жүрек немесе бауыр аурулары. Егер сізде ұзақ QT синдромы болса (естен тану немесе кенеттен өлім тудыруы мүмкін жүрек ырғағының бұзылу қаупін арттыратын жағдай), жүрек ырғағының тұрақсыздығы немесе сіз вакцина алған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
• жүкті екеніңізді немесе жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.Жүктіліктің алдын алу үшін сіз емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін кем дегенде 1 апта ішінде босануды бақылауды қолданған жөн. Егер сіз понесимодты қабылдау кезінде немесе соңғы дозадан кейін 1 апта ішінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Понесимод ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• Понесимодпен емдеуді бастамас бұрын 1 ай бойы, емделу кезеңінде және дәрігермен сөйлеспестен соңғы дозадан кейін 1 - 2 апта ішінде вакцинация жасамаңыз. Понесимодпен емдеуді бастамас бұрын сізге вакцинация туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• егер сізде ешқашан желшешек болмаған болса және шешекке қарсы вакцина алмаған болса, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізде шешек ауруы бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындауы мүмкін. Сізге шешекке қарсы вакцинаны қабылдау қажет болуы мүмкін, содан кейін емдеуді понесимодпен бастамас бұрын 4 апта күтіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Понесимодты 1-ден 3 күнге дейін жіберіп алсаңыз титрлеу кезеңінде (14 күндік стартер пакеті), жіберіп алған таблетканы есіңізге түсе салысымен қабылдаңыз және жоспарланған түрде стартер пакетіне күніне бір таблетка ішіп, еміңізді жалғастырыңыз. Егер сіз ponesimod қатарынан 4 немесе одан да көп күн қабылдауды жіберіп алсаңыз титрлеу кезеңінде (14 күндік стартер пакеті), дәрігерге қоңырау шалыңыз, өйткені емдеуді жаңа 14 күндік стартерлер пакетімен қайта бастау қажет болады. Егер сізде белгілі бір жүрек аурулары болса, келесі дозаны қабылдаған кезде дәрігердің бақылауында кем дегенде 4 сағат қажет болуы мүмкін.

Егер сіз понесимодты 1-ден 3 күнге дейін жіберіп алмасаңыз титрлеу кезеңінен кейін (қолдау дозасы) жіберіп алған планшетті есіңізге түсіріп алыңыз және еміңізді жалғастырыңыз. Егер сіз ponesimod қатарынан 4 немесе одан да көп күн қабылдауды жіберіп алсаңыз титрлеу кезеңінен кейін (қолдау дозасы), дәрігерге қоңырау шалыңыз, өйткені емдеуді жаңа 14 күндік стартерлер пакетімен қайта бастау қажет болады. Егер сізде белгілі бір жүрек аурулары болса, келесі дозаны қабылдаған кезде сізге дәрігердің бақылауында кем дегенде 4 сағат қажет болуы мүмкін.

Понесимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас айналу
• жөтел
• қолдың немесе аяқтың ауыруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• баяу жүрек соғысы
• емдеу кезінде және емделгеннен кейін 1-2 аптаға дейін тамақ ауруы, ентігу, дененің ауруы, безгегі, зәр шығарғанда жану, қалтырау, жөтел және басқа инфекция белгілері
• дененің бір жағындағы әлсіздік немесе қолдың немесе аяқтың ептілігі уақыт өте келе нашарлай түседі; ойлау, есте сақтау немесе тепе-теңдіктің өзгеруі; шатасушылық немесе жеке тұлғаның өзгеруі; немесе күштің жоғалуы
• бұлыңғырлық, көлеңкелер немесе көру орталығындағы соқыр дақ; жарыққа сезімталдық; сіздің көзқарасыңызға ерекше түс немесе басқа көру проблемалары
• жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, терінің немесе көздің сарғаюы немесе зәрдің қараюы
• жаңа немесе нашарлаған ентігу

Понесимод тері қатерлі ісігінің даму қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде бар мольде өзгерістер болса, дәрігерге айтыңыз; терідегі жаңа қараңғы аймақ; емделмейтін жаралар; теріңіздегі өсінділер, мысалы, жылтыр, меруерт ақ, терінің түсі немесе қызғылт түсті болуы мүмкін немесе сіздің теріңіздегі кез-келген өзгерістер. Понесимодпен емдеу кезінде дәрігер теріңізді кез-келген өзгерістерге тексеріп отыруы керек. Күн сәулесі мен ультрафиолет (ультрафиолет) сәулелеріне кететін уақытты шектеңіз. Қорғаныс киімін киіңіз және күннен қорғайтын факторы жоғары күн қорғанысын қолданыңыз. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Понесимод басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Егер сіздің дәрі-дәрмектеріңіз құрғатқыш пакетімен бірге келген болса (құрамында дәрі-дәрмектер құрғақ болуы үшін ылғал сіңіретін зат бар шағын пакет), пакетті бөтелкеде қалдырыңыз, бірақ оны жұтып қоймаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• баяулаған немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз белгілі зертханалық зерттеулер мен көзге тексерулерді тағайындайды және емделу басталғанға дейін және емделу кезінде қан қысымыңызды бақылап, сіз понесимодты қабылдауды бастағаныңыз немесе қабылдағаныңыздың қауіпсіз екеніне сенімді боласыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Понворы^®