Псориазды емдеудің соңғы нұсқалары туралы білуіңіз керек

Мазмұны

• Жаңа биология
• Рисанкизумаб-рзаа (Скайризи)
• Сертолизумаб пеголы (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Гуселкумаб (Тремфя)
• Бродалумаб (Силик)
• Иксекизумаб (Тальц)
• Биосимилярлар
• Адалимумабқа биосимилярлар (Хумира)
• Этанерцептке биологиялық ұқсастықтар (Enbrel)
• Фликсимабқа биосимилярлар (Remicade)
• Жаңа жергілікті емдеу
• Галобетасол пропионат-тазаротин лосьоны, 0,01% / 0,045% (Дуобрии)
• Галобетасол пропионат көбігі, 0,05% (Лексетте)
• Галобетасол пропионат лосьоны, 0,01% (Брихали)
• Бетаметазон дипропионат спрейі, 0,05% (Серниво)
• Балаларға арналған жаңа емдеу әдістері
• Кальципотриен көбігі, 0,005% (Сорилюкс)
• Кальципотриен-бетаметазон дипропионат көбігі, 0,005% / 0,064% (Энстиляр)
• Кальципотриен-бетаметазон дипропионатының жергілікті суспензиясы, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)
• Устекинумаб (Стелара)
• Этанерцепт (Enbrel)
• Бекітуге жақын басқа емдеу
• Бимекизумаб
• Кальципотриен-бетаметазон дипропионат кремі, 0,005% / 0,064% (Винзора)
• JAK ингибиторлары
• Ала кету

Зерттеушілер соңғы жылдары псориаз және иммундық жүйенің бұл жағдайда алатын орны туралы көбірек білді. Бұл жаңа ашылулар псориазды қауіпсіз, мақсатты және тиімді емдеуге әкелді.

Қол жетімді барлық терапияға қарамастан, зерттеулер көрсеткендей, псориазбен емделетін көптеген адамдар олардың емделуіне қанағаттанбайды немесе қарапайым қанағаттандырады.

Егер сіз емдеу әдісін қолданыстан шыққандықтан немесе жанама әсерлерге ие болғандықтан өзгертуді қаласаңыз, ең соңғы нұсқалар туралы мүмкіндігінше көбірек білген жөн.

Жаңа биология

Биологиялық заттар белоктар, қанттар немесе нуклеин қышқылдары сияқты тірі заттарда болатын заттардан жасалады. Денеге түскеннен кейін бұл дәрі-дәрмектер сіздің псориаз белгілеріңізге ықпал ететін иммундық жүйенің бір бөлігін блоктайды.

Биологиялық заттар келесіге кедергі келтіреді:

• ағзадағы қабынуға ықпал ететін ақуыз болып табылатын альфа ісігі факторы (TNF-альфа)
• Лейкоциттер болып табылатын Т жасушалары
• псориазға қатысатын цитокиндер (ұсақ қабыну белоктары) болып табылатын интерлейкиндер

Бұл кедергі қабынуды жеңілдетуге көмектеседі.

Рисанкизумаб-рзаа (Скайризи)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) 2019 жылдың сәуір айында Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) мақұлдады.

Фототерапияға (жеңіл терапия) немесе жүйелік (бүкіл денеде) терапияға үміткер орташа және ауыр бляшек псориазымен ауыратын адамдарға арналған.

Skyrizi интерлейкин-23 (IL-23) әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Әр доза екі тері астына (тері астына) енгізуден тұрады. Алғашқы екі доза 4 апта аралықта орналасқан. Қалғаны 3 айда бір рет беріледі.

Skyrizi-дің негізгі жанама әсерлері:

• жоғарғы респираторлық инфекциялар
• инъекция алаңындағы реакциялар
• бас ауруы
• шаршау
• саңырауқұлақ инфекциясы

Сертолизумаб пеголы (Cimzia)

FDA сертификатталған пеголды (Cimzia) псориазды емдеу ретінде 2018 жылдың мамырында мақұлдады. Бұған дейін Крон ауруы және псориазды артрит (PsA) сияқты жағдайларды емдеу мақұлданған болатын.

Cimzia фтотерапия немесе жүйелік терапияға үміткер адамдарда орташа және ауыр бляшек псориазын емдейді. Ол TNF-альфа ақуызын бағыттау арқылы жұмыс істейді.

Препарат апта сайын екі рет тері астына енгізіледі.

Cimzia ең көп таралған жанама әсерлері:

• жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы
• бөртпе
• зәр шығару жолдарының инфекциясы (ЖЖЖ)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) FDA-да 2018 жылдың наурыз айында мақұлданған. Фототерапия немесе жүйелік терапияға үміткер ересектердегі бляшка псориазын емдеу үшін қолданылады.

Препарат IL-23 блоктауы арқылы жұмыс істейді.

Илюмя тері астына инъекция түрінде енгізіледі. Алғашқы екі инъекция 4 апта аралықта орналасқан. Осыдан бастап инъекциялар 3 ай аралықта жасалады.

Илюмияның негізгі жанама әсерлері:

• инъекция алаңындағы реакциялар
• жоғарғы респираторлық инфекциялар
• диарея

Гуселкумаб (Тремфя)

Гуселкумаб (Тремфя) FDA 2017 жылдың шілдесінде мақұлданған. Фототерапия немесе жүйелік терапияға үміткер адамдарда орташа және ауыр тақта псориазын емдеу үшін қолданылады.

Тремфя IL-23-ті бағыттаған алғашқы биологиялық болды.

Стартердің алғашқы екі дозасы 4 апта аралығында беріледі. Осыдан кейін Тремфя әр 8 апта сайын тері астына инъекция түрінде енгізіледі.

Жиі кездесетін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бас ауруы
• жоғарғы респираторлық инфекциялар
• инъекция алаңындағы реакциялар
• бірлескен ауырсыну
• диарея
• асқазан тұмауы

Бродалумаб (Силик)

Brodalumab (Siliq) FDA-да 2017 жылдың ақпанында мақұлданды. Ол келесі өлшемдерге сәйкес келетін адамдарға арналған:

• орташа және ауыр бляшек псориазына ие
• фототерапияға немесе жүйелік терапияға үміткерлер
• олардың псориазы басқа жүйелік терапияға жауап бермейді

Ол IL-17 рецепторымен байланысу арқылы жұмыс істейді. IL-17 жолы қабынуда рөл атқарады және псориаз бляшектерінің дамуына қатысады.

Клиникалық зерттеулерде Силикикпен емделген қатысушылар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда терісі ашық немесе дерлік таза деп саналды.

Siliq инъекция түрінде қолданылады. Егер дәрігер дәрі-дәрмекті тағайындаса, алғашқы 3 аптада аптасына бір инъекция аласыз. Осыдан кейін сіз 2 апта сайын бір инъекция аласыз.

Басқа биологиялық заттар сияқты, Siliq инфекция қаупін арттырады. Бұл препараттың этикеткасында суицидтік ойлар мен мінез-құлық қаупі туралы ескертетін қара жәшік бар.

Анамнезінде суицидтік мінез-құлық немесе депрессияға ұшыраған адамдар бродалумабты қабылдаған кезде бақылауда болуы керек.

Иксекизумаб (Тальц)

Ixekizumab (Taltz) ересектерді орташа және ауыр псориазбен емдеу үшін 2016 жылдың наурызында FDA мақұлдаған. Бұл фототерапияға, жүйелік терапияға немесе екеуіне де үміткер адамдарға арналған.

Тальц IL-17A ақуызына бағытталған.

Бұл инъекциялық дәрі. Сіз бірінші күнде екі инъекция аласыз, келесі 3 айда 2 апта сайын, ал қалған емдеуде 4 аптада инъекция аласыз.

Мақұлдау жалпы саны 3 866 қатысушымен жүргізілген бірнеше клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне негізделген. Осы зерттеулерде есірткіні қолданатын адамдардың көпшілігі таза немесе айқын болатын теріге қол жеткізді.

Тальцтың жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• жоғарғы респираторлық инфекциялар
• инъекция алаңындағы реакциялар
• саңырауқұлақ инфекциясы

Биосимилярлар

Биосимилярлар биологияның нақты көшірмесі емес. Керісінше, олар биологиялық заттар сияқты нәтижелер алу үшін қайта құрастырылған.

Жалпы дәрілер сияқты, биосимилярлар да алғашқы биологиялық патенттен шыққаннан кейін жасалады. Биосимилярлардың артықшылығы - олардың құны көбінесе бастапқы өнімге қарағанда әлдеқайда аз.

Псориазға арналған биосимилярларға мыналар жатады:

Адалимумабқа биосимилярлар (Хумира)

• адалимумаб-адаз (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Абрилада)
• adalimumab-atto (Амджевита)
• adalimumab-bwwd (Хадлима)

Этанерцептке биологиялық ұқсастықтар (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Этиково)

Фликсимабқа биосимилярлар (Remicade)

• инфликимсаб-абда (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade биосимилярлы Inflectra FDA мақұлдауын алған бірінші биосимилярлы псориаз болды. Бұл 2016 жылдың сәуірінде болды.

Inflectra және Renflexis, тағы бір Remicade биосимилары - қазіргі уақытта Америка Құрама Штаттарында сатып алуға болады. Бұл, ең алдымен, биологиялық препараттарды өндірушілердің патенттерінің қолданылу мерзімі аяқталмағандығынан.

Жаңа жергілікті емдеу

Жергілікті емдеу, немесе сіз теріңізге сүртетін терапия, көбінесе дәрігерлердің псориазға алғашқы емдеу әдісі болып табылады. Олар қабынуды азайту және тері жасушаларының артық өндірілуін бәсеңдету арқылы жұмыс істейді.

Галобетасол пропионат-тазаротин лосьоны, 0,01% / 0,045% (Дуобрии)

2019 жылдың сәуірінде FDA ересектердегі бляшка псориазын емдеуге арналған 0,01 пайыз / 0,045 пайыз (Дуобрии) галобетасол пропионат-тазаротен лосьонын мақұлдады.

Дуобрий - кортикостероидты (галобетасол пропионатын) ретиноидпен (тазаротин) біріктіретін алғашқы лосьон. Қабынуға қарсы кортикостероид бляшкаларды тазартады, ал А дәрумені негізіндегі ретиноид тері жасушаларының артық өсуін шектейді.

Дуобрий күніне бір рет терінің зақымдалған жерлеріне қолданылады.

Негізгі жанама әсерлері:

• қолдану аймағындағы ауырсыну
• бөртпе
• фолликулит немесе қабынған шаш фолликулалары
• лосьон қолданылатын терінің тозуы
• экскориация немесе теріні жинау

Галобетасол пропионат көбігі, 0,05% (Лексетте)

Галобетасол пропионат көбігі, 0,05 пайызы - FDA алғаш рет 2018 жылдың мамырында генерик ретінде мақұлдаған жергілікті кортикостероид. 2019 жылдың сәуірінде ол Lexette брендімен сатылымға шықты.

Бұл ересектердегі бляшек псориазын емдеу үшін қолданылады. Оның мақсаты - теріні тазарту.

Күніне екі рет көбік жұқа қабатқа жағылып, теріге жағылады. Лексетті 2 аптаға дейін қолдануға болады.

Лексеттің ең көп таралған жанама әсерлері - қолдану аймағындағы ауырсыну және бас ауруы.

Галобетасол пропионат лосьоны, 0,01% (Брихали)

Halobetasol пропионат лосьоны, 0,01 пайызы (Bryhali) FDA-мен 2018 жылдың қараша айында мақұлданған. Бұл псориаз тәрізді ересектерге арналған.

Ол емдеуге көмектесетін кейбір белгілер:

• құрғақтық
• қабыршақтану
• қабыну
• бляшек қалыптастыру

Брихали күн сайын қолданылады. Лосьонды 8 аптаға дейін қолдануға болады.

Ең көп таралған жанама әсерлерге мыналар жатады:

• жану
• шағу
• қышу
• құрғақтық
• жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы
• жоғары қант

Бетаметазон дипропионат спрейі, 0,05% (Серниво)

2016 жылдың ақпанында FDA 0,05 пайыздық (Sernivo) бетаметазон дипропионат спрейін мақұлдады. Бұл жергілікті және 18 жастан асқан адамдардағы жұмсақ және орташа бляшек псориазын емдейді.

Sernivo қышу, қабыршақтану және қызару сияқты псориаз белгілерін жеңілдетуге көмектеседі.

Сіз бұл кортикостероидты дәрі-дәрмекті күніне екі рет теріге шашыратып, оны абайлап сүртесіз. Оны 4 аптаға дейін қолдануға болады.

Ең көп таралған жанама әсерлер:

• қышу
• жану
• шағу
• қолдану аймағындағы ауырсыну
• тері атрофиясы

Балаларға арналған жаңа емдеу әдістері

Бұрын тек ересектер үшін қол жетімді болатын бірнеше псориазды препараттар жақында балаларды емдеу үшін FDA-мен мақұлданды.

Кальципотриен көбігі, 0,005% (Сорилюкс)

2019 жылы FDA кальципотриенді көбік деп аталатын D дәруменінің формасын мақұлдады, 0,005 пайыз (Сорилюкс). Бұл бас терісі мен дененің тақта псориазын емдеу үшін қолданылады.

Мамыр айында ол 12 жастан 17 жасқа дейінгі балаларда қолдануға рұқсат алды. Келесі қарашада 4 жасар балалардағы бас терісі мен дененің тақта псориазын емдеу мақұлданды.

Сорилюкс псориаз кезінде тері жасушаларының қалыптан тыс өсуін баяулатуға көмектеседі. Бұл көбік терінің зақымдалған жерлеріне күніне екі рет, 8 аптаға дейін қолданылады. Егер 8 аптадан кейін симптомдар жақсармаса, дәрігермен кеңесіңіз.

Ең жиі кездесетін жанама әсерлер - бұл қолдану аймағындағы қызару мен ауырсыну.

Кальципотриен-бетаметазон дипропионат көбігі, 0,005% / 0,064% (Энстиляр)

2019 жылдың шілде айында FDA кальципотриен-бетаметазон дипропионат көбігін, 0,005 пайыз / 0,064 пайызды (Энстиляр) 12 мен 17 жас аралығындағы жасөспірімдерде қолдануға мақұлдады. Бұл тақта псориазымен ауыратын адамдарға арналған.

Кальципотриен тері жасушаларының өсуін баяулатады, ал бетаметазон дипропионат қабынуды азайтуға көмектеседі.

Көбік күн сайын 4 аптаға дейін қолданылады.

Ең көп таралған жанама әсерлерге мыналар жатады:

• қышу
• фолликулит
• қызыл бөртпелермен немесе бөртпелермен бөртпе
• псориаздың нашарлауы

Кальципотриен-бетаметазон дипропионатының жергілікті суспензиясы, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)

2019 жылдың шілдесінде кальципотриен-бетаметазон дипропионатының жергілікті суспензиясы, 0,005 пайыз / 0,064 пайыз (Таклонекс) сонымен қатар дененің тақта псориазымен 12-17 жас аралығындағы жасөспірімдерде қолдануға FDA мақұлдады.

Жергілікті суспензия бұрын FDA-мен 12-17 жас аралығындағы жасөспірімдерде бас терісінің тақта псориазымен мақұлданған. Таклонекс жақпамысы бұрын плацитті псориазбен ауыратын жасөспірімдер мен ересектерге арналған FDA мақұлданған.

Таклонекс жергілікті суспензиясы күн сайын 8 аптаға дейін қолданылады. 12 мен 17 жас аралығындағы жасөспірімдер үшін ең көп апталық доза - 60 грамм (г). Ересектер үшін ең көп апталық доза - 100 г.

Ең көп таралған жанама әсерлерге мыналар жатады:

• қышу
• жану
• тітіркену
• қызару
• фолликулит

Устекинумаб (Стелара)

2017 жылдың қазан айында FDA 12 жастан жоғары жасөспірімдерге арналған устекинумабты (Стелара) мақұлдады. Оны фототерапияға немесе жүйелік терапияға үміткер болып табылатын орташа және ауыр тақта псориазымен ауыратын жастарға қолдануға болады.

Мақұлдау 2015 жылғы зерттеу нәтижесінде 3 айдан кейін препарат теріні едәуір тазартқанын анықтады. Теріні тазарту және қауіпсіздік тұрғысынан нәтижелер ересектерде кездескен нәтижелерге ұқсас болды.

Стелара қабыну процесінің кілті болып табылатын екі ақуызды бөгейді, IL-12 және IL-23.

Бұл тері астына инъекция түрінде беріледі. Дозалау дене салмағына байланысты:

• Салмағы 60 килограмнан (132 фунт) төмен жасөспірімдер салмақтың килограммына 0,75 миллиграмм (мг) алады.
• Салмағы 60 кг (132 фунт) пен 100 кг (220 фунт) аралығында болатын жасөспірімдер 45 мг дозасын алады.
• Салмағы 100 кг-нан (220 фунт) асатын жасөспірімдер 90 мг алады, бұл сол салмақтағы ересектер үшін стандартты доза.

Алғашқы екі доза 4 апта аралығында беріледі. Осыдан кейін препарат 3 айда бір рет беріледі.

Ең көп таралған жанама әсерлер:

• суық және басқа жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары
• бас ауруы
• шаршау

Этанерцепт (Enbrel)

2016 жылдың қараша айында FDA 4-тен 17 жасқа дейінгі балалардағы фототерапия немесе жүйелік терапияға үміткер балалардағы созылмалы орташа және ауыр бляшек псориазын емдеу үшін этанерцептті (Enbrel) мақұлдады.

Энбрел 2004 жылдан бастап ересектерге бляшек псориазымен емдеуге және 1999 жылдан бастап ювенильді идиопатиялық артритпен (JIA) балаларды емдеуге мақұлданған.

Бұл инъекциялық препарат TNF-альфа белсенділігін төмендету арқылы жұмыс істейді.

2016 жылы 4 пен 17 жас аралығындағы 70-ке жуық балаға жүргізілген зерттеу нәтижесі бойынша Энбрель қауіпсіз және 5 жылға дейін жұмыс істеді.

Әр апта сайын балалар мен жасөспірімдер дене салмағының килограммына 0,8 мг препарат алады. Олардың дәрігері тағайындайтын максималды доза аптасына 50 мг құрайды, бұл ересектерге арналған стандартты доза.

Ең жиі кездесетін жанама әсерлер - инъекция алаңындағы реакциялар және жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы.

Бекітуге жақын басқа емдеу

Басқа препараттар FDA мақұлдауына жақындады.

Бимекизумаб

Бимекизумаб инъекциялық биологиялық препарат болып табылады, ол созылмалы тақта псориазына қарсы ем ретінде тексеріледі. Ол IL-17 блоктаумен жұмыс істейді.

Бимекизумаб қазіргі уақытта III кезеңінде. Әзірге зерттеулер оның қауіпсіз және тиімді екендігін көрсетті.

BE SURE клиникалық зерттеуінде бимекизумаб адамдарға аурудың ауырлығын өлшеу үшін пайдаланылатын баллдардың кем дегенде 90 пайызға жақсаруына көмектесу үшін адалимумабқа (Хумира) қарағанда тиімдірек болды.

Кальципотриен-бетаметазон дипропионат кремі, 0,005% / 0,064% (Винзора)

2019 жылы дәрі-дәрмектерге арналған жаңа өтінім Wynzora үшін FDA-ға ұсынылды. Wynzora - күніне бір рет қолданылатын кальципотриен мен бетаметазон дипропионатын біріктіретін крем.

ІІІ фазалық зерттеуде Винзора 8 аптадан кейін теріні тазартуда Таклонекс жергілікті суспензиясы мен креміне қарағанда тиімдірек болды.

Винзораның бейресми болуының артықшылығы бар, оны зерттеуге қатысушылар ыңғайлы деп тапты.

JAK ингибиторлары

JAK ингибиторлары - бұл ауруды өзгертетін дәрілердің тағы бір тобы. Олар денеге қабыну ақуыздарын көбейтуге көмектесетін жолдарды бағыттау арқылы жұмыс істейді.

Олар қазірдің өзінде емделуге пайдаланылған:

• псориазды артрит
• ревматоидты артрит
• жаралы колит

Кейбіреулері орташа және ауыр псориаз үшін II және III фазалық сынақтарда. Псориазға зерттелетіндер ішуге арналған тофацитиниб (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) және abrocitinib дәрілері. Өзекті JAK ингибиторы да тергеуде.

Әзірге зерттеулер JAK ингибиторларын псориаз үшін тиімді деп тапты. Олар қолданыстағы биологиялық препараттар сияқты қауіпсіз. Бір артықшылығы, олар таблетка түрінде келеді және оларды инъекция түрінде енгізу қажет емес.

Осы уақытқа дейін жүргізілген зерттеулер қысқа мерзімді болды. JAK ингибиторлары ұзақ уақыт бойы әсерін жалғастыра ма, жоқ па екенін білу үшін қосымша зерттеулер қажет.

Ала кету

Псориазды емдеудің ең жаңа нұсқалары туралы үнемі хабардар болу сіздің жағдайыңызды басқару үшін өте маңызды.

Псориазға арналған бірыңғай терапия жоқ. Сізге тиімді және жанама әсерлер туғызбайтын емдеу әдісін таппас бұрын, әртүрлі емдеу әдістерін қолданып көруге тура келеді.

Псориаздағы жаңа ашулар әрдайым болады. Емдеудің жаңа нұсқалары туралы дәрігермен сөйлесуді ұмытпаңыз.