Автор: Randy Alexander
Жасалған Күн: 3 Сәуір 2021
Жаңарту Күні: 18 Қараша 2024
Anonim
Лекарства из марихуаны #Эпидиолекс #Epidiolex #Каннабидиол для лечения детской эпилепсии
Вызшақ: Лекарства из марихуаны #Эпидиолекс #Epidiolex #Каннабидиол для лечения детской эпилепсии

Мазмұны

Epidiolex дегеніміз не?

Epidiolex - бұл брендке арналған рецепт бойынша дәрі. Ол эпилепсияның екі түрінен туындаған ұстамаларды емдеу үшін қолданылады: Леннокс-Гастаут ​​синдромы және Дравет синдромы. Мұндай сирек кездесетін, бірақ ауыр жағдайлар, әдетте, ерте балалық шақта немесе нәресте кезінде пайда болады.

Эпидиолексия құрамында каннабидиол (CBD) есірткі бар. Бұл ауыз арқылы қабылданатын сұйық шешім ретінде келеді. Эпидиолекс ересектер мен 2 жастан асқан балаларда қолдануға арналған.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде Epidiolex препаратты қабылдаған адамдарда ұстамалар санын азайтты. Осы зерттеулер барысында адамдардың көпшілігі Эпидиолексті, кем дегенде, басқа екі эпилепсияға қарсы препараттармен бірге қабылдады. Зерттеулер мынаны көрсетті:

  • Эпидиолды қабылдаған Леннокс-Гастау синдромы бар адамдар препаратты қабылдамаған адамдарға қарағанда 20% -дан 25% -ға аз ұстамаға ие болды.
  • Epidiolex қабылдаған Дравет синдромы бар адамдарда препаратты қабылдамаған адамдарға қарағанда талма 26% аз болды

FDA бекіту

Эпидилекс 2018 жылдың маусым айында азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) мақұлдады. Дравет синдромын емдеуге мақұлданған алғашқы дәрі.


Препараттың жаңа түрі

Эпидиолекс құрамында марихуанадан (каннабис) шыққан каннабидиол (CBD) бар. Эпидиолекс - бұл FDA мақұлдаған, каннабистен жасалған алғашқы дәрі.

Сіз Epidiolex сіздің немесе сіздің балаңыздың денесінде марихуана сияқты әрекет ететініне күмәндануыңыз мүмкін. Марихуана құрамында екі негізгі препарат бар: тетрагидроканнабинол (THC) және каннабидиол (CBD). Бұл препараттар денеге әртүрлі әсер етеді. THC сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінуі мүмкін. Бірақ CBD сізді бұлай сезінбейді.

Epidiolex құрамында тек CBD бар. Онда ешқандай THC жоқ, сондықтан ол өзіңізді «жоғары» сезінбейді.

Epidiolex бақыланатын зат па?

Алғаш рет 2018 жылы қолдануға рұқсат етілген кезде, Epidiolex бақыланатын зат болды. Бірақ 2020 жылдың сәуір айынан бастап Epidiolex енді басқарылатын зат емес. Бақыланатын зат - бұл дұрыс пайдаланылмайтын немесе тәуелділікті тудыратын дәрі. Ал оны қолдануды федералды үкімет реттейді.


Бақыланатын заттар үшін федералды және штаттық заңдар препаратқа берілетін толтыру санын шектейді. Сондай-ақ, заңдар дәріханалар арасында рецепт беру мүмкіндігін шектейді.

Енді FDA Epidiolex-ті бақыланатын заттар тізімінен шығарғаннан кейін дәрігерлерге дәрі тағайындау оңайырақ болады. Өзгеріс адамдарға Epidiolex рецептерін оңай толтыруға және беруге көмектеседі.

Қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Epidiolex бақыланатын зат емес» бөлімін қараңыз.

Эпидиолекулярлы

Эпидиолекс тек брендтік дәрі ретінде қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрде қол жетімді емес.

Эпидиолак құрамында белсенді каннабидиол бар.

Epidiolex құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Epidiolex құны әр түрлі болуы мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Epidiolex-тің қазіргі бағаларын білу үшін WellRx.com-ды тексеріңіз.


WellRx.com сайтынан сіз сақтандырусыз төлей алатын шығындар туралы білесіз. Сіз төлейтін нақты баға сіздің сақтандыруыңызға және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Сізге Epidiolex-ті арнайы дәріханадан алу қажет болуы мүмкін. Дәріхананың бұл түрі арнайы дәрі-дәрмектерді тасымалдауға рұқсат етілген. Бұл қымбат болуы мүмкін немесе қауіпсіз және тиімді пайдалану үшін медициналық қызмет көрсетушілердің көмегін қажет ететін дәрілер.

Epidiolex-ті қамтуды мақұлдамас бұрын, сақтандыру компаниясы алдын-ала авторизацияны талап етуі мүмкін. Бұл сіздің дәрігеріңіз және сақтандыру компаниясы сіздің дәрі-дәрмекті сақтандыру компаниясы жабар алдында сіздің рецептіңіз туралы хабарласуы керек дегенді білдіреді. Сақтандыру компаниясы алдын-ала авторизациялау туралы сұранысты қарайды және олардың препаратқа қатысты болатындығын шешеді.

Егер сіз Epidiolex үшін алдын-ала авторизацияны алу қажет екеніне сенімді болмасаңыз, сақтандыру компаниясымен байланысыңыз.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Epidiolex төлемін төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыруды түсіну бойынша көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Epidiolex өндірушісі Greenwich Bioscities Epidiolex копай жинақтау бағдарламасы деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдауыңыздың бар-жоғын білу үшін 833-426-4243 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

Эпидиолдың жанама әсерлері

Эпидиолекс жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Келесі тізімде Epidiolex қабылдау кезінде пайда болатын негізгі жанама әсерлері бар. Бұл тізімде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Epidiolex-тің ықтимал жанама әсерлері туралы немесе мазасыз жанама әсерлерді қалай емдеу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ескерту: Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өзі қабылдаған дәрілердің жанама әсерлерін бақылайды. Егер сіз FDA-ға Epidiolex-тің жанама әсері туралы хабарлағыңыз келсе, мұны MedWatch арқылы жасай аласыз.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Epidiolex-тің жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
  • ұйқышылдық
  • әлсіз сезіну
  • әлсіздік (әдетте өзін нашар сезіну)
  • тәбеттің жоғалуы
  • диарея
  • тері бөртпесі
  • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
  • инфекциялар (вирустық немесе саңырауқұлақ инфекциясы сияқты)

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Epidiolex-тің елеулі жанама әсерлері көп кездеспейді, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменде «Жанама әсерлер туралы» егжей-тегжейлі түсіндірілген елеулі жанама әсерлер мыналарды қамтиды:

  • бауыр проблемалары
  • седация (ұйқылық, үйлесімділікті жоғалту және нақты ойлау проблемалары)
  • ауыр аллергиялық реакция
  • суицидтік ойлар немесе мінез-құлық

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз бұл препаратпен жанама әсерлердің қаншалықты жиі кездесетініне таңдануыңыз мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектің туындауы мүмкін жанама әсерлері туралы кейбір мәліметтер.

Аллергиялық реакция

Көптеген препараттар сияқты, Epidiolex қабылдағаннан кейін кейбір адамдарда аллергиялық реакция пайда болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • тері бөртпесі
  • қышу
  • жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • ангиоэдема (тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
  • тыныс алу қиындықтары

Егер сізде немесе сіздің балаңызда Epidiolex-ке қатты аллергиялық реакциясы болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ұйқышылдық

Ұйқысыздық клиникалық зерттеулер кезінде Эпидиозды қабылдаған адамдарда жиі кездеседі. Препаратты қабылдаған адамдардың 25% -ы ерекше ұйқыны сезінді. Плацебо қабылдаған адамдардың (белсенді дәрі-дәрмексіз емдеу) 8% -ы ұйқыны сезінді.

Сондай-ақ, клиникалық зерттеулер кезінде Epidiolex қабылдаған адамдардың шамамен 12% -ында шаршау байқалды (қуат деңгейі төмен). Плацебо қабылдаған адамдардың 4% -ы шаршады.

Сонымен қатар, клиникалық зерттеулер кезінде Epidiolex қабылдаған адамдардың 3% -дан 6% -ына дейін тыныштық сезінді. Плацебо қабылдаған адамдардың 1% -ы тыныштық сезінеді. Седацияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • ұйқылық
  • үйлестіруді жоғалту
  • нақты ойлану проблемасы
  • жабдықты немесе машинаны қауіпсіз басқара алмау (мысалы, көлік жүргізу)

Epidiolex жоғары дозаларын қабылдаған адамдар Эпидиолдың төмен дозаларын қабылдаған адамдарға қарағанда жиі ұйқышылдықты, шаршауды немесе тыныштықты сезінді.

Егер сізде немесе сіздің балаңызда Epidiolex қабылдағаннан кейін осындай жанама әсерлер болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Оларға Epidiolex дозасын өзгерту қажет болуы мүмкін немесе сіз басқа дәрі-дәрмекпен емделуді ұсынған боларсыз.

Препараттың сізге қалай әсер ететінін білмейінше, Epidiolex қабылдау кезінде машинаны (мысалы, көлік жүргізу) пайдаланбаңыз.

Ұйқы проблемалары

Клиникалық зерттеулерде Epidiolex қабылдаған адамдардың 5% -дан 11% -на дейін ұйқының белгілі бір проблемалары болған. Плацебо қабылдаған адамдардың 4% -ында (белсенді препаратсыз емдеу) ұйқының белгілі бір проблемалары болған. Ұйқы проблемалары туралы хабарлады:

  • ұйқысыздық (ұйықтау немесе ұйықтауда қиындықтар)
  • ұйқының сапасы нашар
  • ұйқының бұзылуы

Ұйқының проблемалары препараттың жоғары дозаларын қабылдаған адамдарға қарағанда эпидиолекстің төмен дозаларын қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

Егер сізде немесе сіздің балаңызда Epidiolex қолдану кезінде ұйықтау қиын болса, дәрігермен ұйқыны жақсарту туралы сөйлесіңіз.

Диарея

Клиникалық зерттеулерде, Epidiolex қабылдаған адамдардың 9% -дан 20% -ға дейін диарея болды. Препараттың төмен дозаларын қабылдаған адамдарға қарағанда Эпидиолексті жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда диарея жиі кездеседі. Салыстыру үшін, плацебо қабылдаған адамдардың 9% -ында диарея болды (белсенді препаратсыз емдеу).

Егер сізде немесе сіздің балаңызда Epidiolex қолдану кезінде диарея болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар осы жанама әсерден арылуға көмектесетін тәсілдерді ұсына алады.

Бауырдың зақымдануы

Epidiolex қабылдаған адамдарда бауырдың зақымдануы пайда болды. Клиникалық зерттеулерде препаратты қабылдаған адамдардың 16% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі жоғары болды. (Қандағы бауыр ферменттерінің жоғары деңгейі бауырда проблемалар бар екенін білдіруі мүмкін.) Салыстырмалы түрде, плацебо қабылдаған адамдардың 3% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі жоғары болды.

Бауыр проблемаларының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • жүрек айнуы
  • құсу
  • жоғарғы іште (іште) ауырсыну
  • шаршау (қуаттың жетіспеушілігі)
  • тәбеттің жоғалуы
  • сарғаю (теріңіздің және көздің ағаруы)
  • қара түсті зәр

Клиникалық зерттеулерде, Epidiolex жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда препараттың төмен дозаларын қабылдаған адамдарға қарағанда бауыр проблемалары жиі кездеседі. Бауырдың зақымдануы адамдардың клиникалық зерттеулер кезінде Эпидиолексті қолдануды тоқтатуының ең көп таралған себебі болды.

Егер сізде бауыр ауруы болса, сіз Epidiolex қабылдаған кезде бауырдың зақымдану қаупі жоғары болуы мүмкін. Epidiolex-ті бастамас бұрын дәрігермен емделу тарихын тексеруді ұмытпаңыз.

Дәрігер сіздің Epidiolex емі басталғанға дейін және оның барысында бауырдың жұмысын тексеруі мүмкін. Егер емдеу кезінде бауырдың зақымдануы пайда болса, сізге дәрі қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін. Epidiolex препаратымен емделу кезінде бауыр проблемалары бар-жоғын дәрігерге хабарлаңыз.

Суицидтік ойлар мен мінез-құлық

Эпидиолекс суицидтік ойлар мен мінез-құлық қаупін арттыруы мүмкін. Эпилепсияны емдеуге қолданылатын басқа дәрі-дәрмектер (эпилепсияға қарсы дәрілер) бұл қауіпті арттырады.

FDA талдауы эпилепсияға қарсы препараттарды қолданатын адамдарда жүргізілген бірнеше зерттеулерге назар аударды. Он бір түрлі препарат зерттелді.

Бұл талдау эпилепсиямен емделетін адамдарда суицидтік ойлар мен мінез-құлық қаупінің жоғарылағаны анықталды. Эпилепсияға қарсы препараттарды қабылдаған адамдарда бұл препараттарды қабылдамаған адамдарға қарағанда 80% жоғары болды. Дәрі-дәрмектерді қабылдағаннан кейін 1 аптадан кейін қауіп жоғарылады.

Бұл зерттеулер Epidiolex қол жетімді болғанға дейін жасалды. Epidiolex қабылдайтын адамдардың суицидтік ойлары мен мінез-құлықтары қаншалықты жиі болатыны белгілі емес.

Epidiolex-пен емдеу кезінде дәрігер сізді немесе балаңызды жаңа немесе нашарлайтын депрессияның немесе көңіл-күйдің ерекше өзгеруінің белгілерін мұқият қадағалайды. Егер сіз өзіңізде немесе балаңызда осы белгілерді байқасаңыз немесе өзіңізге зиян келтіру туралы ойыңыз болса, дереу дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Суицидтің алдын алу

Егер сіз біреудің өзіне зиян келтіру, өзін-өзі өлтіру немесе басқа адамды жарақаттау қаупі бар біреуді білсеңіз:

  • Қиын сұрақты қойыңыз: «Сіз өз-өзіне қол жұмсау туралы ойлайсыз ба?»
  • Адамды сотсыз тыңдаңыз.
  • 911 нөміріне немесе жергілікті жедел жәрдем нөміріне қоңырау шалыңыз немесе 741741 нөміріне TALK мәтіні бар SMS-хабарлама жіберіп, дағдарыс бойынша кеңес алған адаммен байланысыңыз.
  • Кәсіби көмек келгенше адаммен бірге болыңыз.
  • Қаруды, дәрі-дәрмектерді немесе басқа да зиянды заттарды алып тастауға тырысыңыз.

Егер сізде немесе сіз білетін біреуде өзін-өзі өлтіру туралы ой болса, алдын-алу бойынша жедел желі көмектесе алады. Ұлттық суицидтің алдын-алу желісі тәулік бойы 800-273-8255 нөмірлерінде жұмыс істейді. Дағдарыс кезінде есту қабілеті нашар адамдар 800-799-4889 нөміріне қоңырау шала алады.

Қосымша сілтемелер мен жергілікті ресурстар үшін мына жерді басыңыз.

Салмақ жоғалту

Салмақ жоғалту Epidiolex клиникалық зерттеулері кезінде анықталды. Epidiolex жоғары дозаларын қабылдаған адамдар төменгі дозаларды қабылдаған адамдарға қарағанда салмақ жоғалтуды байқады.

4 айлық емнен кейін:

  • Күніне 20 мг / кг Эпидиоллексті қабылдаған адамдардың 18% -ы дене салмағының кем дегенде 5% жоғалтты
  • Тәулігіне 10 мг / кг Эпидилекс қабылдаған адамдардың 9% -ы дене салмағының кем дегенде 5% жоғалтты
  • Күн сайын плацебо қабылдаған адамдардың 8% -ы (белсенді дәрі-дәрмексіз емдеу) дене салмағының кем дегенде 5% жоғалтады

Тәбеттің жоғалуы - бұл Epidiolex мүмкін жанама әсері. Epidiolex қабылдаған адамдардың 16% -дан 22% -на дейін клиникалық зерттеулер кезінде тәбет төмендеді. Epidiolex қабылдаған адамдарда салмақ жоғалуы тәбеттің болмауынан болуы мүмкін.

Егер сіз Epidiolex қабылдау кезінде салмақ жоғалту туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сізге немесе балаңызға дұрыс салмақты ұстап тұруға көмектесу жолдары туралы сөйлесіңіз.

Эпидиоллексті дозалау

Дәрігер тағайындаған Эпидилексті мөлшерлеу бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

  • сіздің немесе балаңыздың салмағы
  • Epidiolex-ті емдеуге қолданған жағдайдың ауырлығы
  • сіздің немесе сіздің балаңыздың бауыр қызметі
  • сіз немесе сіздің балаңыз қабылдаған басқа дәрі-дәрмектер

Әдетте, дәрігер сізді немесе сіздің балаңызды аз мөлшерде тағайындайды және уақыт өте келе тиімді мөлшерге жету үшін оны реттейді. Олар, ең аз мөлшерде, қажетті нәтиже беретін дәрілерді тағайындайды.

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің тағайындаған мөлшерін міндетті түрде қабылдаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің немесе сіздің балаңыздың қажеттіліктеріне сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Эпидиолекс құлпынай хош иісі бар сұйықтық ерітінді ретінде қабылданады. Ол 100 мл бөтелкеде бар. Epidiolex ерітіндісінің әр миллилитрінде (мл) 100 миллиграмм (мг) белсенді препарат бар.

Сіз немесе сіздің балаңыз сұйық ерітіндіні пластикалық ауызша шприцті қолдана отырып қабылдайсыз. Сіз бұл құрылғыны дәрі-дәрмектің мөлшерін өлшеу және ерітіндіні балаңыздың аузына шығару үшін қолданасыз. Бұл препаратты 1 мл немесе 5 мл шприцтің көмегімен қабылдауға болады. Сіздің фармацевт сізге Epidiolex дозасы үшін дұрыс мөлшердегі шприц береді.

Эпидиолекс дене салмағының килограмына (кг) есептегенде мг дозада тағайындалады. Дене салмағының бір килограмы дене салмағының 2,2 фунтқа тең. Сіздің дозаңыз мг / кг түрінде жазылады.

Талмаға арналған дозалар (Леннокс-Гастау синдромы немесе Дравет синдромы)

Леннокс-Гастау синдромы немесе Дравет синдромынан туындаған ұстамасы бар адамдарға ұсынылатын (стандартты) дозалар төменде келтірілген.

  • Бастапқы мөлшер: Күніне екі рет ішу арқылы 2,5 мг / кг
  • Қолдану мөлшері: Күніне екі рет 5 мг / кг ауыз арқылы қабылданады
  • Максималды мөлшер: 10 мг / кг күніне екі рет ауыз арқылы қабылданады

Сіз немесе сіздің балаңыз 1 аптадан бастап алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін дәрігер сіздің мөлшеріңізді арттыруы мүмкін. Дозалар препараттың қаншалықты жақсы қабылданғанына және ол жақсы жұмыс істейтініне байланысты жоғарылайды.

Дәрігеріңіз бірнеше факторларға, соның ішінде бауыр ауруыңызға байланысты әр түрлі дәрілерді тағайындай алады. Егер сізге сәйкес келетін дәрілер туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз дозаны өткізіп алсаңыз, есіңізде қалғанда тезірек қабылдаңыз. Егер сіздің келесі дозаңыздың уақыты жеткен болса, жіберіп алған дозаңызды өткізіп жіберіңіз. Келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.

Егер сіз қабылданбаған дозаны қабылдау керек екеніне сенімді болмасаңыз, дәрігердің кеңсесіне қоңырау шалыңыз.

Бір уақытта Epidiolex-тен бірнеше дозаны қабылдауға болмайды. Мұны істеу жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Эпидиолексия ұзақ ем ретінде қолданылады. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Epidiolex қауіпсіз және тиімді болып көрінетінін анықтасаңыз, сіз немесе сіздің балаңыз оны ұзақ мерзімге алады.

Epidiolex қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Epidiolex сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды. Эпидилексті басқа жағдайлар үшін белгілерден тыс қолдануға болады. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бір жағдайды емдеуге мақұлданған препарат басқа жағдайды емдеу үшін қолданылғанда.

Ұстамалар мен эпилепсияға арналған эпидиолекс

Эпидиолекс - эпилепсияның екі сирек және ауыр түрлерімен туындаған ұстамаларды емдеуге FDA-мен бекітілген:

  • Леннокс-Гастау синдромы. Бұл әдетте ерте балалық шақтан немесе нәресте кезінен басталатын құрысуды тудырады.
  • Древ синдромы. Бұл әдетте нәресте кезінен басталатын құрысуды тудырады.

Бұл синдромдарды емдеу өте қиын болуы мүмкін. Эпилепсияның осы түрімен ауыратын адамдар ұстамалар санын азайту үшін көбінесе бірнеше дәрілерді қажет етеді.

Эпидилекс ересектерде және 2 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген.

Басқа жағдайлар үшін эпидиолекс

Эпидиолексия - бұл FDA мақұлдаған, каннабидиолмен (CBD) жасалған алғашқы дәрі. Дравет синдромы мен Леннокс-Гастау синдромынан туындаған ұстамаларды емдеуге рұқсат етілген.

Көптеген зерттеулер КБР-ны емдеудің басқа жолдарын қарастыруда. Төменде осы мүмкін болатын кейбір пайдалану сипатталған.

Ауырсынуға арналған эпидиолекс

Эпидиолекс ауырсынуды емдеуге рұқсат етілмеген. Жануарларды зерттеу CBD ауырсынуды жеңілдетуге көмектесетінін көрсетті. Алайда, аз зерттеулер адамдардағы ауырсынуды емдеу үшін КБР-нің қауіпсіздігі мен тиімділігіне назар аударды. Қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Ауырсынуды емдеуге арналған эпидиолекс» бөлімін қараңыз.

Мазасыздыққа арналған эпидиолекс

Эпидиолекс мазасыздықты емдеу үшін мақұлданбайды. Алайда, бірнеше зерттеулер көрсеткендей, CBD стресс кезінде мазасыздықты азайту арқылы мазасыздықты жақсарта алады.

Эпидиолекс қауіпсіздігі дәлелденбеген немесе мазасыздықты емдеу үшін тиімді емес.Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Аутизмге арналған эпидиолекс

Эпидиолекс аутизмді емдеуге рұқсат етілмеген. Аутизмді емдеуде КБР қолдану туралы бірнеше зерттеулер ғана қарады. Аутизмі бар балалардың бір клиникалық зерттеуінде КБР төмендегі белгілерді анықтады:

  • агрессия
  • мазасыздық
  • гиперактивтілік

Эпидилекс аутизмді емдеудің қауіпсіз немесе тиімді екендігі дәлелденбеген. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Шизофренияға арналған эпидиолекс

Эзидилекс шизофренияны емдеуге рұқсат етілмеген. Бірнеше кіші зерттеулерде CBD кейбір адамдарда шизофрения белгілерін төмендеткен. Алайда, басқа зерттеулерде CBD-мен емдеуден кейін симптомдардың жақсарғаны байқалмады.

Эзидилекс шизофренияны емдеу үшін қауіпсіз немесе тиімді екендігі дәлелденбеген. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Мигренге арналған эпидиолекс

Эпидиолекс мигрени емдеу немесе алдын-алу үшін мақұлданбайды. Көптеген зерттеулер CBD-ны мигренмен емдеу үшін қолдануға болатындығын қарастырды.

Кейбір клиникалық зерттеулерде CBD препаратты қолданатын адамдарда мигреньді бас ауруының санын азайтуға көмектесті. Бұл зерттеулерде CBD тетрагидроканнабинолмен (THC) бірге қолданылды.

CBD-ге ұқсас, THC марихуанадан шыққан қосылыс. THC сізді «жоғары» немесе эйфория сезімін тудыруы мүмкін. Бұл әсерлер CBD-мен туындамайды.

Эпидиолекс мигрени емдеу үшін қауіпсіз немесе тиімді екендігі дәлелденбеген. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Нәрестелік спазмаларға арналған эпидиолекс

Epidiolex нәрестелік спазмды емдеуге мақұлданбайды. Осы жағдайды емдеу үшін тек бір кішкентай клиникалық зерттеу CBD-ны қолдануға қарады. Зерттеудегі барлық нәрестелер үшін КБР олардың симптомдарын жақсарта алмады.

Epidiolex нәрестелік спазмды емдеуде қауіпсіз немесе тиімді екендігі дәлелденбеген. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Туберкулезді склерозға арналған эпидиолекс

Туберкулезді склерозды емдеуге Эпидиолекс мақұлданбайды. Алайда, бір кішігірім клиникалық зерттеуде келесідей нәтиже адамдарда байқалды:

  • КБР қабылдаған адамдарда 3 айлық емнен кейін ұстамалар 50% аз болған
  • КБР қабылдаған адамдардың жартысына жуығы 1 жылдық емнен кейін ұстамалардың 50% аз болған

Бұл зерттеуде КБР-ны клобазам деп аталатын құрысу препаратымен бірге қабылдаған адамдар емдеу кезінде одан да көп құрысуды алды.

Эпидиолакс туберкулезді склерозды емдеу үшін қауіпсіз немесе тиімді екендігі дәлелденбеген. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Бірнеше склерозға арналған эпидиолекс

Эпидиолекс бірнеше склерозды (MS) емдеуге мақұлданбайды. КБ-ны жалғыз MS-мен емдеу үшін қолдану туралы көп нәрсе білмейді.

Бірнеше зерттеулер MS-ны емдеу үшін CBD және tetrahidrocannabinol (THC) комбинациясын қолдануды қарастырды. КБР сияқты, THC марихуанадан шығады. Алайда, THC сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінуге мәжбүр етуі мүмкін. Бұл жанама әсерлер CBD-мен туындамайды.

CBD және THC қабылдайтын MS аурулары бар науқастарда емдеу кезінде кейбір белгілер жақсарды. Жақсартылған симптомдар:

  • бұлшықеттің серпімділігі (қатаң немесе тарылған бұлшықеттер)
  • зәр ұстамау (зәр шығаруды бақылауды жоғалту)
  • жалпыланған ауырсыну

Эпидилекс қауіпсіздігі дәлелденбеген немесе MS ауруын емдеу үшін тиімді емес. Тек дәрігердің нұсқауымен Epidiolex қолданыңыз.

Балаларға арналған эпидиолекс

Эпидиолекс балаларда Леннокс-Гастау синдромынан немесе Дравет синдромынан туындаған ұстамаларды емдеу үшін FDA-мен бекітілген. Оны 2 жастан асқан балаларға беруге болады.

Ауырсынуды емдеуге арналған эпидиолекс

Эпидиолак ауруды емдеуге FDA-мен келісілмеген. Эпидиолекс каннабидиолдан (CBD) жасалған. Бұл қосылыс - марихуана (каннабис) препараты. КБР жануарларда да, адамдарда да ауырсынуды емдеу әдісі ретінде зерттелген.

CBD ауырсынуды азайтудың нақты әдісі белгісіз. КБР дене нервтері арқылы өтетін кейбір ауырсыну сигналдарын блоктайды деп ойладым. Бұл сіз сезінетін ауырсынуды азайтуға көмектеседі. КБР сонымен қатар нервтерді ауырсынудан кейін тітіркендіргеннен кейін пайда болатын қабынуды тоқтатуға көмектеседі.

Бірнеше жануарларды зерттеу CBD-ны ауырсынуды емдеу үшін қолдануға болатындығын қарастырды. Бұл зерттеулерде CBD химиотерапия (рак ауруының бір түрі) немесе артриттің нәтижесінде пайда болған жүйке ауруы бар жануарлардағы ауырсынуды азайтты.

Бір кішкентай зерттеу CBD-ны адамдарға жүйке ауруы немесе жүйке зақымдануымен туындаған ауырсынуды емдеу үшін қарады. Бұл зерттеуде адамдарға CBD, THC (сондай-ақ каннабистен алынған дәрі), THC бірге CBD немесе плацебо (белсенді препаратсыз емдеу) берілді. Нәтижелер мынаны көрсетті:

  • КБР-ны жалғыз қабылдаған адамдар плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда күн сайын аз ауырады
  • КБР-ны THC-мен бірге қабылдаған адамдарда бұлшықет спазмы аз және ұйқысы жақсырақ, CBD-ны жалғыз қабылдаған адамдарға немесе плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда (бұл топта ауырсынудың төмендегенін көрсететін айтарлықтай нәтижелер болған жоқ).

Көптеген басқа зерттеулер CBD және THC үйлесімі кейбір аурулар мен жарақаттардан туындаған ауырсынуды азайтуға көмектеседі деп тапты. КБР-мен емдеудің өзі ауырсынуды азайтатындығын білу үшін көбірек зерттеулер қажет.

Эпидиолексті клиникалық зерттеулер

Эпидиолекс - эпилепсияның екі түрінен туындаған ұстамаларды емдеу үшін FDA-мен бекітілген: Леннокс-Гастаут ​​синдромы және Дравет синдромы. Мұндай сирек кездесетін, бірақ ауыр жағдайлар, әдетте, ерте балалық шақта немесе нәресте кезінде пайда болады.

Epidiolex мақұлданғанға дейін ол клиникалық зерттеулерде сыналды. Оның белсенді ингредиенті, каннабидиол, қазіргі уақытта клиникалық зерттеулерде басқа мақсаттарда сынақтан өткізілуде.

Эпидиолға арналған клиникалық зерттеулер

Клиникалық зерттеулерде, Леннокс-Гастау синдромы бар, Эпидиолекспен емделген адамдар, препаратты қабылдамаған адамдарға қарағанда, ұстама аз болды. 14 апталық оқу барысында:

  • Күніне 20 мг / кг Эпидилекс қабылдаған адамдардың жартысында құрысулар 42% -дан 44% -ға аз болды
  • Күніне 10 мг / кг Эпидилекс қабылдаған адамдардың жартысында құрысулар 37%% аз болды
  • Плацебо қабылдаған адамдардың жартысында (белсенді дәрі-дәрмекпен емделмеген) 17-22% құрысулар аз болған

14 аптаға созылған тағы бір клиникалық сынақ Дравет синдромы бар адамдарға қаралды. Бұл сот процесіне балалар мен жасөспірімдер қатысты. Epidiolex қабылдаған адамдарда препаратты қабылдамаған адамдарға қарағанда 26% аз құрысулар болды. Осы сынақта келтірілген Эпидилекстің дозасы күніне 20 мг / кг құрады.

Осы екі клиникалық сынақтардың барлығында адамдар эпидиолды басқа эпилепсияға қарсы препараттармен бірге қабылдады. Берілген эпилепсияға қарсы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • вальпроат
  • леветирацетам (Кеппра, Роупра, Спритам)
  • ламотригина (Lamictal)
  • топирамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • стирипентол (Диакомит)
  • руфинамид (Банзель)

Жүріп жатқан клиникалық зерттеулер

Каннабидиол (Epidiolex-тегі белсенді препарат) қазіргі кезде клиникалық зерттеулерде басқа жағдайларды емдеу әдісі ретінде сыналуда. Зерттеу келесі шарттар бойынша жүргізіледі:

  • мазасыздық
  • биполярлы депрессия
  • Жарақаттан кейінгі стресстен зардап шеккен адамдарда алкогольді тұтынудың бұзылуы
  • Крон ауруы
  • Паркинсон ауруы
  • псориатикалық артрит

Эпидиолаға балама

Сіздің жағдайыңызды емдейтін басқа препараттар бар. Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Epidiolex-тің баламасын іздегіңіз келсе, өзіңізге жақсы әсер ететін басқа дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы нақты жағдайларды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады.

Леннокс-Гастау синдромының баламалары

Емдеу нұсқаулары Леннокс-Гастау синдромын емдеу үшін келесі препараттарды ұсынады:

  • вальпроат / вальпрой қышқылы
  • ламотригина (Lamictal)
  • топирамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • руфинамид (Банзель)
  • фелбамат (Felbatol)

Дравет синдромының баламалары

Кейбір сарапшылар Дравет синдромын емдеу үшін келесі препараттарды ұсынады:

  • вальпроат / вальпрой қышқылы
  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • стирипентол (Диакомит)
  • топирамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • клоназепам (Клонопин)
  • леветирацетам (Кеппра, Роупра, Спритам)
  • зонисамид (аймегран)

Басқа препараттармен бірге қолданыңыз

Эпидиолексті құрысуды емдеу үшін әдетте басқа препараттармен бірге тағайындайды. Жоғарыда аталған көптеген дәрі-дәрмектерді Epidiolex препаратымен бірге қолдануға болады. Сіздің дәрігеріңіз сіздің жағдайыңызға байланысты қандай препараттарды бірге қолдануға болатындығын ұсынады.

FDA мақұлдамаған CBD өнімдері

Эпидиолекс - эпилепсияның екі түрінен туындаған ұстамаларды емдеу үшін FDA-мен бекітілген: Леннокс-Гастаут ​​синдромы және Дравет синдромы. Бұл FDA медициналық қолдануға мақұлдаған, құрамында каннабидиол бар (CBD) жалғыз дәрі.

Препараттың сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі FDA-мен келісілгенде қамтамасыз етілуі мүмкін. Epidiolex FDA-мен мақұлданғандықтан, сіз бұл препаратқа сенімді бола аласыз:

  • өндіруші айтатын CBD нақты мөлшерін қамтиды
  • Ұстаманың белгілі бір бұзылуларын емдеуге қауіпсіз екендігі дәлелденген
  • құрысудың белгілі бір бұзылуларын емдеуде тиімді

CBD жасалған басқа өнімдерді сатып алуға болады, бірақ оларды FDA мақұлдамаған. Бұл FDA бұл өнімдердің КБР қауіпсіз мөлшеріне кепілдік бере алмайтындығын білдіреді. Бұл сонымен қатар, бұл өнімдердің тиімділігі тексерілмегенін білдіреді.

Бір зерттеу FDA-мен мақұлданбаған CBD бар өнімдерді қарастырды. Зерттеу көрсеткендей, аталған өнімдердің тек 31% -ында олардың заттаңбасында көрсетілген CBD мөлшері бар. Қалған 69% өнімнің:

  • 43% белгіде көрсетілгеннен көп CBD бар
  • 26% -да көрсетілген затбелгіден гөрі CBD аз болды

Бұл өнімдерге арналған жапсырмаларда олардың құрамында тетрагидроканнабинол (THC) бар екендігі көрсетілмеген. Алайда, өнімдердің шамамен 21% құрамында THC бар. Бұл химиялық зат марихуанада (каннабис) кездеседі. THC сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінуі мүмкін.

АҚШ-тың кейбір мемлекеттерінде CBD бар өнімдер сатылмас бұрын сынақтан өтуді талап ететін заңдар бар. Марихуананы (каннабис) медициналық немесе рекреациялық мақсатта пайдалану үшін заңды етпеген мемлекеттерде бұл заңдар жоқ. Бұл CBD бар өнімдер Америка Құрама Штаттарының кейбір аймақтарында сатылмай тұрып сынақтан өтпеуі мүмкін дегенді білдіреді.

CBD бар кез-келген өнімді сатып алмас бұрын, мемлекеттік заңдармен таныс екеніңізге көз жеткізіңіз. Бұл сізге өз өнімдерін сынақтан өткізген қауіпсіз және беделді компаниялардан өнімді сатып алуыңызға көмектеседі.

Epidiolex және Шарлоттың желісі

Сіз Epidiolex-ті каннабиден жасалған басқа өнімдермен қалай салыстыратындығына таңдануыңыз мүмкін. Бұл жерде біз Epidiolex пен Шарлотттың Интернетінің ұқсастығы мен ерекшелігіне назар аударамыз.

Ингредиенттер

Эпидиолексия құрамында каннабидиол (CBD) есірткі бар. Бұл препарат марихуанадан (каннабис) шыққан. КБР сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінбейді.

Шарлотт желісі қарасора өсімдіктерінен химиялық заттар бар көптеген өнімдерге қатысты. Бұл дәрі-дәрмектерге CBD және аз мөлшерде тетрагидроканнабинол (THC) кіруі мүмкін. THC қолданғаннан кейін сіз «жоғары» немесе эйфориялы сезінесіз.

Шарлотта интернетте басқа химиялық заттар болуы мүмкін, олар өнімнің түріне және оны қайдан сатып алады. Осы химиялық заттардың адамдар үшін қауіпсіз екендігі белгісіз.

Қолданады

Эпидиолекс - эпилепсияның екі түрінен туындаған ұстамаларды емдеу үшін FDA-мен бекітілген: Леннокс-Гастаут ​​синдромы және Дравет синдромы. Мұндай сирек кездесетін, бірақ ауыр жағдайлар, әдетте, ерте балалық шақта немесе нәресте кезінде пайда болады.

Эпидиолексті ересектер мен 2 жастан асқан балаларды емдеу үшін қолдануға болады.

Шарлоттың веб-өнімдері медициналық жағдайларды емдеуге FDA-мен келісілмеген. Заң бойынша, Шарлотт желісін жасаушылар өнім кез-келген ауруды емдейді немесе емдейді деп талап ете алмайды.

Шарлоттегі веб-өнімдер кейде денсаулық пен әл-ауқатқа көмектесу үшін қолданылады. Кейбір адамдар бұл өнімдерді тыныштықты арттыруға, зейінді жақсартуға немесе стрессті азайтуға көмектеседі. Шарлотт желісінің қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденбегенін есте ұстаған жөн.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эпидиолек құлпынай хош иісі бар сұйық ерітінді түрінде келеді. Оның құрамында бір миллилитр (мл) ерітіндіге 100 миллиграмм (мг) КБР бар. Эпидиолекс күніне екі рет ауыз арқылы қабылданады.

Шарлоттың веб-өнімдеріне ауызша капсула, май, крем және бальзам түрінде қол жетімді. Өнімдер әр түрлі дозада болады, әр мл үшін 6 мг-ден 60 мг CBD дейін.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эпидиолекс - FDA-мен бекітілген дәрі. Бұл дегеніміз, Epidiolex туындаған жанама әсерлер клиникалық зерттеулерде айтылды. Бұл сонымен қатар Epidiolex белгілі бір жағдайларды емдеу үшін қауіпсіз және тиімді екендігі дәлелденді.

Шарлоттың веб-өнімдері клиникалық зерттеулерде зерттелмеген. Шарлоттың Интернеттің жанама әсерлері туралы хабарланбаған және белгілі емес.

Осыған байланысты, Epidiolex және Шарлотт желісінің жанама әсерлерін салыстыру мүмкін емес.

Тиімділік

Шарлоттың Интернеті клиникалық зерттеулерде зерттелмеген. Осыған байланысты Шарлоттың Интернеттің тиімділігін Epidiolex тиімділігімен салыстыру мүмкін емес.

Шығындар

Epidiolex - бұл брендтік дәрі. Қазіргі уақытта жалпы нысандар жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады. Сіздің аймағыңыздағы Epidiolex құны туралы білу үшін WellRx.com сайтына кіріңіз.

Шарлоттың интернеті әртүрлі өнімдер түрінде қол жетімді. Әр түрлі өнімдердің бағасы әр түрлі болады.

Эпидиоллекс - емделу үшін қолданылатын FDA мақұлдаған дәрі. Ол медициналық сақтандыру арқылы жабылуы мүмкін. Шарлоттың интернеті FDA мақұлдаған медициналық емдеу әдісі емес. Ол медициналық сақтандырумен қамтылмаған.

Эпидиолекс және басқа препараттар

Шарлоттың Интернеттен басқа (жоғарыда) басқа дәрі-дәрмектер Epidiolex емдеген жағдайға ұқсас емдеу үшін де қолданылады. Төменде Epidiolex пен бірнеше дәрі-дәрмектерді салыстыру келтірілген.

Эпидиолекс және вальпро қышқылы

Эпидиолексия құрамында каннабидиол (CBD) есірткі бар. Вальпой қышқылы - бұл жалпы дәрілік зат. Сондай-ақ, ол Депакене атты дәрі-дәрмек ретінде қол жетімді болды. Бірақ бұл дәрі тоқтатылды.

Қолданады

Эпидиолексия және вальпро қышқылы эпилепсияны емдеу үшін қолданылады (құрысуды тудыратын ауру). Алайда, олар эпилепсияның әртүрлі формаларын емдеуге FDA-мен бекітілген.

Эпидиолекс Леннокс-Гастаут ​​синдромы мен Дравет синдромынан туындаған ұстамалық ауруларды емдеуге арналған. Ол ересектер мен 2 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген.

Вальпрой қышқылы келесі емдеуге мақұлданған:

  • 10 жастан асқан адамдарда ішінара құрысулар
  • кез-келген жастағы адамдарда қарапайым немесе күрделі болмауы

Вальпрой қышқылын жеке немесе басқа да дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға болады.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эпидиолекс - құлпынай хош иісі бар сұйық ерітінді, оны күніне екі рет ішуге болады.

Вальпрой қышқылы күніне үш-үш рет ауыз арқылы қабылданатын капсулалар түрінде келеді. Оны сироп түрінде де алуға болады, оны ауыз арқылы алуға болады. Сонымен қатар, вальпрой қышқылы ауруханада инъекция арқылы берілетін шешім ретінде келеді. (Бұл инъекциялық дәрі-дәрмекті натрийдің натрийі деп атайды.)

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эпидиолексия және вальпро қышқылы ұстамаларды емдеу үшін жұмыс істейді. Олар кейбір ұқсас жанама әсерлерді және әртүрлі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде эпидиолекс, вальпрой қышқылы немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

  • Epidiolex кезінде пайда болуы мүмкін:
    • вирустық немесе саңырауқұлақ инфекциясы сияқты инфекциялар
    • әлсіздік (әдетте өзін нашар сезіну)
  • Вальпрой қышқылы пайда болуы мүмкін:
    • жүрек айнуы
    • бас ауруы
    • бас айналу
    • құсу
    • іштің (іштің) ауыруы
    • бұлыңғыр көру немесе қосарланған көру
    • тәбеттің жоғарылауы
    • салмақ қосу
    • үйлестіру немесе жаяу жүру кезінде проблемалар
    • шаштың түсуі
  • Эпидиолекуламен де, вальпро қышқылымен де пайда болуы мүмкін:
    • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
    • ұйқылық
    • әлсіз сезіну
    • тәбеттің жоғалуы
    • диарея

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде эпидиолмен, вальпро қышқылымен немесе екі препаратпен де (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

  • Epidiolex кезінде пайда болуы мүмкін:
    • бірегей елеулі жанама әсерлері жоқ
  • Вальпрой қышқылы пайда болуы мүмкін:
    • ұйқы безінің проблемалары, мысалы, панкреатит *
    • тромбоциттердің төмен деңгейі және қан кету кезінде қан ұйығышын қалыптастыру мүмкін еместігі сияқты қан кетудің бұзылуы
    • қандағы аммиак деңгейі жоғары
    • гипотермия (дене қызуы төмен)
    • туу ақаулары *
  • Эпидиолекуламен де, вальпро қышқылымен де пайда болуы мүмкін:
    • бауыр проблемалары *
    • суицидтік ойлар немесе мінез-құлық
    • седация (ұйқысыздық және үйлестіруді жоғалту сияқты симптомдармен)
    • елеулі аллергиялық реакция

Тиімділік

Жеке зерттеулерде эпидиол және вальпро қышқылы әр препаратты қабылдаған адамдарда ұстамалар санын азайтты. Алайда, Epidiolex-ты вальпро қышқылымен тікелей салыстырған зерттеулер жоқ.

Шығындар

Epidiolex - бұл брендтік дәрі. Қазіргі уақытта Epidiolex-тің жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, жалпы дәрілерге қарағанда қымбат тұрады.

Вальпрой қышқылы жалпы түрінде болады.

WellRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Epidiolex вальпро қышқылынан гөрі көп тұрады. Кез-келген дәрі-дәрмектің нақты бағасы сіздің мөлшеріңізге, сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Эпидиоклекс және топирамат

Эпидиолексия құрамында каннабидиол (CBD) есірткі бар. Бұл препарат марихуанадан (каннабис) шыққан. КБР сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінбейді.

Топирамат - бұл жалпы дәрілік зат. Сондай-ақ, ол фирмалық формаларда қол жетімді (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Қолданады

Эпидиолексия және топирамат екеуі де эпилепсияны емдеуге қолданылады (құрысуды тудыратын ауру). Олардың екеуі де FDA-да Леннокс-Гастау синдромын емдеуге мақұлданған, бірақ сонымен қатар басқа да бірегей мақсаттары бар.

Эпидиолекс Леннокс-Гастаут ​​синдромы мен Дравет синдромынан туындаған ұстамалық ауруларды емдеуге арналған. Ол ересектер мен 2 жастан асқан балаларға арналған.

Топирамат - FDA-дан эпилепсияны емдеуге арналған, жеке-дара немесе басқа ұстама препараттарымен бірге қолданылады. Леннокс-Гастау синдромын басқа эпилепсияға қарсы препараттармен үйлескенде емдеу үшін мақұлданған. Оны ересектер мен 2 жастан асқан балаларда қолдануға болады.

Топирамат сонымен қатар 12 жастан асқан адамдарда мигреннің алдын-алу үшін бекітілген.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эпидиолекс құлпынай хош иісі бар сұйық ерітінді түрінде келеді, оны күніне екі рет ішу керек.

Топирамат таблеткалар мен капсулаларға ауыз арқылы қабылданады. Дозалау кестесі сіз топирамат емделу жағдайына байланысты әртүрлі болады. Әдетте күніне екі рет қабылданады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эпидиолексия және топирамат құрысуды емдеудің әртүрлі тәсілдерімен жұмыс істейді. Олар ұқсас және әртүрлі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Epidiolex, топирамат немесе екі препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

  • Epidiolex кезінде пайда болуы мүмкін:
    • әлсіз сезіну
    • әлсіздік (әдетте өзін нашар сезіну)
    • тері бөртпесі
    • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
  • Топираматта пайда болуы мүмкін:
    • қолдарда немесе аяқтарда қышу
    • сіздің талғамыңыздың өзгеруі
    • жоспардан тыс салмақ жоғалту
    • жүйке сезімі
    • айту қиын
    • жад проблемалары
    • іштің (іштің) ауыруы
    • безгек
    • көру қабілетінің өзгеруі
    • терідегі сезімнің төмендеуі
    • реакцияның баяу уақыты
  • Эпидиолекспен де, топираматпен де пайда болуы мүмкін:
    • шаршау (қатты шаршау)
    • ұйқышылдық
    • тәбеттің жоғалуы
    • диарея
    • инфекциялар, соның ішінде вирустық инфекция және пневмония

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Epidiolex, топирамат немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

  • Epidiolex кезінде пайда болуы мүмкін:
    • бауыр проблемалары
  • Топираматта пайда болуы мүмкін:
    • көру және көз проблемалары, мысалы, глаукома
    • терлеу қабілеті жоқ гипертермия (дене температурасы жоғары)
    • қандағы қышқыл деңгейінің жоғарылауы
    • қандағы аммиак деңгейінің жоғарылауы
    • нақты ойлану проблемасы
    • көңіл-күйдің бұзылуы, соның ішінде депрессия
    • бүйрек тастар
    • гипотермия (өте төмен дене температурасы)
  • Эпидиолекспен де, топираматпен де пайда болуы мүмкін:
    • суицидтік ойлар немесе мінез-құлық
    • седация (ұйқысыздық және үйлестіруді жоғалту сияқты симптомдармен)

Тиімділік

Эпидиолакс және топирамат екеуі де Леннокс-Гастау синдромын емдеуде қолданылады. Олардың әрқайсысы басқа жағдайларды емдеуге қолданылады.

Эпидиолекс пен топирамат клиникалық зерттеулерде бір-бірімен тікелей салыстырылмаған. Алайда, жеке зерттеулерде екі дәрі де емдеуге қабылдаған адамдарда ұстамалар санын азайтты.

Шығындар

Epidiolex - бұл брендтік дәрі. Қазіргі уақытта Epidiolex-тің жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, жалпы дәрілерге қарағанда қымбат тұрады.

Топирамат - бұл жалпы дәрілік зат. Сонымен қатар оны бірнеше брендтік дәрі-дәрмектер түрінде алуға болады (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

WellRx.com сайтындағы бағалауларға сәйкес, Epidiolex топираматтың фирмалық немесе формалық түрлерінен гөрі көп тұрады. Кез-келген дәрі-дәрмектің нақты бағасы сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Эпидиол және алкоголь

Эпидиол және алкоголь бір-бірімен әрекеттеспейді. Бірақ екеуі де сіздің денеңізге ұқсас әсер етуі мүмкін, соның ішінде:

  • ұйқышылдық
  • ұйқылық
  • үйлестіруді жоғалту
  • нақты ойлану проблемасы

Epidiolex қабылдау кезінде алкогольді ішу бұл жанама әсерлерді нашарлатуы мүмкін. Мұндай әсерлердің пайда болу қаупін азайту үшін Epidiolex препаратын қолдану кезінде алкогольді ішуден аулақ болу керек.

Егер сіз алкогольді ішуден аулақ болсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Эпидиолдың өзара әрекеттесуі

Эпидиолекс бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сонымен қатар белгілі бір қоспалармен, сонымен қатар белгілі бір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбіреулер есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауын тудыруы мүмкін.

Эпидиол және басқа дәрі-дәрмектер

Төменде Epidiolex-пен өзара әрекеттесетін кейбір дәрілер берілген. Бұл бөлімде Epidiolex-пен өзара әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Epidiolex қабылдаудан бұрын дәрігерге және фармацевтке барлық рецепт, үстеме және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтуды ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Эпидиолексия және белгілі бір құрысуға арналған дәрі-дәрмектер

Эпидиозды белгілі бір ұстама дәрі-дәрмектерімен қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырып, дәрі-дәрмектердің жұмыс істеу тәсілін өзгерте алады.

Тұтқынға қарсы дәрі-дәрмектермен әрекеттесудің кейбір мысалдары мыналарды қамтиды:

  • Клобазам (Онфи, Симпазан). Эпидиолонды клобазаммен бірге қабылдау қандағы клобазам деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл клобазамның белгілі бір жанама әсерлерінің қаупін арттырады. Егер сіз осы препараттарды бірге қабылдау қажет болса, дәрігеріңіз клобазамның төмен дозасын тағайындай алады.
  • Вальпроат / вальпрой қышқылы. Эпидиоллексті вальпроат немесе вальпро қышқылымен қабылдау бауыр проблемасының пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз осы препараттарды бірге қабылдасаңыз, сізге кез-келген препараттың төмен дозасы қажет болуы мүмкін.
  • Диазепам (Диастат, Валиум). Эпидиолды диазепаммен бірге қабылдау диазепамның қандағы деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл белгілі бір жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырады. Егер сіз оны Epidiolex-пен бірге қолдансаңыз, диазепамның төмен дозасы қажет болуы мүмкін.
  • Фенитоин (Дилантин, Фенитек). Эпидиолды фенитоинмен бірге қабылдау кез-келген препараттың деңгейіне әсер етуі мүмкін. Бұл белгілі бір жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырып, әр препараттың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Егер сіз осы дәрі-дәрмектерді бірге қабылдасаңыз, дәрігеріңіз жанама әсерлерді және ұстаманы мұқият қадағалайды. Егер фенитоиннің дозасын, егер олар бір-біріне қосылса түзету қажет болуы мүмкін.

Эпидиолмен әрекеттесетін басқа дәрі-дәрмектер болуы мүмкін. Сізге дәрігерге және фармацевтке ұстаманы бақылау үшін қабылдаған барлық дәрі-дәрмектеріңіз туралы айтуды ұмытпаңыз. Бұл қауіпті жанама әсерлердің алдын алуға және дәрі-дәрмектердің мүмкіндігінше тиімді екендігіне көз жеткізуге көмектеседі.

Эпидиолакс және белгілі бір вирусқа қарсы препараттар

Epidiolex-ті белгілі бір вирусқа қарсы дәрі-дәрмектермен қабылдау организмдегі кез-келген препараттың деңгейін өзгерте алады. Бұл дәрі-дәрмектерді аз немесе тиімді етуі мүмкін. Бұл жанама әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін.

Epidiolex-пен өзара әрекеттесуі мүмкін вирусқа қарсы препараттардың мысалдары:

  • ритонавир (Норвир; аралас таблеткалардағы ингредиент)
  • кобицистат (Тайбост; аралас таблеткалардағы ингредиент)
  • элвитегравир (Генвоя, Стрибилд қоспасы)
  • лопинавир (Калетра құрамындағы ингредиент)
  • ombitasvir (Технивие, Виекира XR құрамындағы ингредиент)
  • дасабувир (Виекира XR құрамындағы ингредиент)
  • эфавиренз (Sustiva; Atripla, Symfi құрамындағы ингредиент)

Бұл дәрі-дәрмектердің көпшілігі аралас таблеткалардың құрамына кіреді (бірнеше дәріден жасалған таблеткалар). Дәрігерге немесе фармацевтке сіз қабылдаған барлық вирусқа қарсы дәрі-дәрмектер туралы міндетті түрде жеткізіңіз. Бұл дәрі-дәрмектердің мүмкіндігінше тиімді екендігіне және қауіпті жанама әсерлердің алдын алуға көмектеседі.

Эпидиолакс және антифунгальды дәрі-дәрмектер

Эпидиолонды белгілі бір антифункционалды дәрі-дәрмектермен қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осы антифункционалды дәрілердің мысалдары:

  • итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
  • кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • посаконазол (Ноксафил)
  • вориконазол (Вфенд)

Дәрігеріңізбен немесе фармацевтіңізбен барлық антифунгальды дәрі-дәрмектер туралы сөйлесіңіз. Олар дәрі-дәрмектердің Epidiolex-пен өзара әрекеттеспейтініне көз жеткізе алады. Бұл сізге белгілі бір жанама әсерлер қаупін азайтуға көмектеседі.

Epidiolex және шөптер мен қоспалар

Epidiolex-ті белгілі шөптермен немесе қоспалармен, мысалы, Сент-Джон сусыны сияқты ішу, денеңіздегі Эпидилекс деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл эпидиолекстің құрысуды емдеудегі тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Басқа шөптер мен қоспалар, егер сіз Epidiolex-пен бірге қабылдаған болсаңыз, сізді ұйқышыл немесе ұйқысыз сезінуі мүмкін. Олардың мысалдары мыналарды қамтиды:

  • кава кава
  • мелатонин
  • SAMe
  • валериан тамыры
  • L-триптофан

Сіз қабылдаған кез-келген шөптер немесе қоспалар туралы дәрігермен сөйлесіңіз. Олар ұйқышылдықты тудыратын кейбір өнімдерді және Epidiolex сіз үшін қаншалықты жақсы жұмыс жасайтынына әсер ететін өнімдерді қабылдауды тоқтатуды ұсынады.

Эпидиолекс және тамақ

Тамақты көп мөлшерде май немесе калориямен жеу сіздің денеңізге сіңетін Эпидиолексті көбейтеді. Бұл ұйқышылдық, диарея, бөртпе және ұйықтау сияқты жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Әр тамақ кезінде бірдей мөлшердегі май мен калорияны жеген маңызды. Бұл сіздің денеңізде Epidiolex деңгейінің тұрақты болуына және жанама әсерлердің пайда болу қаупін азайтуға көмектеседі. Егер сіздің диетаңыз туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Epidiolex қабылдауды дәрігермен сөйлеспестен тоқтатпаңыз. Оны кенеттен тоқтату талманың жоғарылауына және эпилепсия күйі деп аталатын қауіпті жағдайға әкелуі мүмкін. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз сіз немесе сіздің балаңыз Epidiolex қабылдауды тоқтату керек деп шешсе, дәрігер бұл әсердің алдын алу үшін дәріні біртіндеп азайтады.

Эпидиослексті қалай қабылдауға болады

Сіз немесе сіздің балаңыз дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес Epidiolex қабылдауы керек.

Уақыт

Эпидиолекс күніне екі рет қабылданады. Дозаларды бір-бірінен 12 сағат алшақ ұстаған дұрыс.

Эпидиослексті тамақпен бірге қабылдау

Эпидилексті тамақпен бірге немесе онсыз қабылдауға болады.

Есіңізде болсын, калориялары немесе майлары көп тағамдарды жеу организмге сіңетін Эпидиолексті көбейтеді. Бұл жанама әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін.

Әр тамақта бірдей мөлшерде май мен калория жеуге тырысыңыз. Бұл сіздің немесе сіздің балаңыздың денесінде Epidiolex деңгейін тұрақты ұстауға көмектеседі.

Epidiolex шприцін қолдану

Эпидиолекс екі рет қолданылатын пластикалық ауызша шприцтермен бірге келеді. Сіз бұл шприцтерді дәрі-дәрмектің нақты мөлшерін өлшеу үшін және дәрі-дәрмектерді сіздің балаңыздың аузына енгізу үшін қолданасыз.

Сізге екі шприц беріледі, егер сіз оны алмастырсаңыз, қосымша шприц аласыз. Сіз басқа дәрі-дәрмектің шприцтерімен Epidiolex қабылдауға болмайды. Тек Epidiolex-пен бірге келетін шприцтерді қолданыңыз.

Шприцтің екі түрлі мөлшері бар: 5 мл және 1 мл. Сіздің фармацевт сізге Epidiolex дозасын сізге немесе сіздің балаңызға дұрыс береді.

Epidiolex дозасын өлшеу үшін тұрмыстық өлшеу құралын (мысалы, шай қасық) пайдаланбаңыз. Бұл құрылғылар әрқашан қажетті мөлшерді өлшей бермейді. Егер сіз Epidiolex-пен бірге келетін шприцтерді жоғалтсаңыз, фармацевтіңізден жаңаларын сұраңыз.

Эпидиослексті қалай қабылдауға болады

Epidiolex қабылдау әдісі туралы толық ақпарат алу үшін өндірушінің сайтына кіріңіз. Онда сіз жазбаша нұсқаулар мен пайдалы бейнелерді таба аласыз.

Epidiolex қалай жұмыс істейді

Эпидиолекс эпилепсияның екі формасынан туындаған ұстамаларды емдеуге мақұлданған: Леннокс-Гастаут ​​синдромы және Дравет синдромы.

Эпидиолакс құрамында марихуанадан (каннабис) шыққан каннабидиол (CBD) есірткі бар. Марихуана құрамындағы THC-тен айырмашылығы, CBD сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінбейді.

Epidiolex адамның ұстамалар санын қалай төмендететіні белгісіз. Ұстама кезінде ми электрден тыс сигналдар жібереді. Бұл сигналдардың басталуы мен таралуына жол бермеу үшін эпидиолекс мидың белгілі бір жолдарында жұмыс істеуі мүмкін.

Ол қанша уақытты алады?

Эпидиофлекс әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін жұмыс істей бастайды. Клиникалық зерттеулерде Эпидиолмен емдеуді бастағаннан кейінгі 4 апта ішінде көптеген адамдарда ұстама аз болды.

Эпидиолексия және жүктілік

Epidiolex-ті жүктілік кезінде қолдануға болатындығы белгісіз. Жануарлардың зерттеулері жүкті ана Эпидиоллексті қабылдаған кезде өсіп келе жатқан ұрыққа зиянды екенін көрсетті. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын болжай бермейді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болсаңыз, дәрігеріңізбен жүктілік кезіндегі Epidiolex қабылдаудың пайдасы мен қауіптері туралы сөйлесіңіз.

Егер сіз жүктілік кезінде Epidiolex қабылдасаңыз, сізді жүктілік туралы тіркеуге шақырады. Солтүстік Америкада есірткіге қарсы эпилепсияға қарсы тіркелім жүкті әйел мен олардың балаларының эпилепсияға қарсы препараттармен қалай әсер ететінін зерттейді.

888-233-2334 телефоны бойынша тізілімге хабарласыңыз немесе тізілімнің веб-сайтына кіріңіз.

Эпидиолексия және емшек емізу

Epidiolex емшек сүтіне енетіні белгісіз. Егер сіз емшекпен емізетін болсаңыз және Epidiolex қабылдауды ойласаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Сіз емізу кезінде Epidiolex-ті қолданудың қауіптілігі мен пайдасын талқылауға болады.

Эпидиолекс - бақыланатын зат емес

Epidiolex алғаш рет 2018 жылы қолдануға рұқсат етілген кезде, ол бақыланатын зат болды. Бірақ 2020 жылдың сәуір айынан бастап Epidiolex енді басқарылатын зат емес. Бақыланатын субстанция - бұл дұрыс қолданылмайтын немесе тәуелділікті тудыратын дәрі, және оны федералды үкімет реттейді.

Бақыланатын заттар үшін федералды және штаттық заңдар дәрі-дәрмекті толтыру санын және дәріханалар арасында рецепт беру мүмкіндігін шектейді. Енді FDA Epidiolex-ті бақыланатын заттардың тізімінен шығарғаннан кейін дәрігерлерге дәрі тағайындау оңайырақ болады. Бұл өзгеріс адамдарға Epidiolex рецептерін оңай толтыруға және беруге көмектеседі.

Epidiolex бұдан былай бақыланатын зат болмағанымен, сіз осы препаратты қолданғаныңызға қатысты кейбір мәселелер бар. Оларға мыналар жатады:

  • Саяхат. Егер сіз АҚШ-тың басқа мемлекеттеріне саяхаттасаңыз және Epidiolex-ті қолдансаңыз, бұл штаттардағы каннабидиолдың (КБР) құқықтық мәртебесімен танысуға көмектеседі. (Марихуанадан шыққан CBD - бұл Epidiolex-тегі белсенді дәрілік зат.) Epidiolex-тің рецептісі болса, барлық мемлекеттерде қолдануға заңды. Алайда, Epidiolex-тен басқа CBD өнімдері кейбір мемлекеттерде заңсыз болып табылады.
  • Сақтау Epidiolex қауіпсіз, қауіпсіз жерде сақталуы керек. Бұл препаратты мұқият сақтау оны басқа адамдар (немесе үй жануарлары) кездейсоқ пайдаланбауға көмектеседі. Сондай-ақ, бұл біреудің есірткіні теріс пайдалануға тырысуына жол бермейді. Epidiolex-ті дұрыс сақтау туралы қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Epidiolex-тің жарамдылық мерзімі, сақтау және жою» бөлімін қараңыз.

Epidiolex туралы жалпы сұрақтар

Epidiolex туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Epidiolex қолдану қауіпсіз екенін мен қайдан білемін?

Эпидиолакс құрамында марихуанадан (каннабис) шыққан каннабидиол (CBD) есірткі бар. Бірақ Epidiolex құрамында марихуанада кездесетін басқа қосылыстар жоқ, мысалы тетрагидроканнабинол (THC). (THC сізді мас күйінде қалдыруы мүмкін.)

Эпидиолекс - бұл каннабидиолдан (CBD) дайындалған дәрі-дәрмек, оны тамақ және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) мақұлдады. Бұл мақұлдау Epidiolex сапасын, қауіпсіздігін және тиімділігін қамтамасыз етеді. Мысалы, Epidiolex FDA-мен мақұлданғандықтан, сіз бұл препаратқа сенімді бола аласыз:

  • өндіруші айтатын CBD нақты мөлшерін қамтиды
  • Ұстаманың белгілі бір бұзылуларын емдеуге қауіпсіз екендігі дәлелденген
  • құрысудың белгілі бір бұзылуларын емдеуде тиімді

Epidiolex сізді жоғары деңгейге көтере ала ма?

Жоқ, Epidiolex сізді «жоғары» немесе эйфориялы сезінбейді.

Эпидиолекс құрамында каннабидиол (CBD) есірткі бар. Бұл препарат марихуанадан (каннабис) шыққан. Бұл сізді мас күйінде қалдырмайды. Тетрahidrocannabinol (THC) - бұл марихуанадан (каннабис) шыққан дәрі. THC сізді «жоғары» сезінуі мүмкін.

Epidiolex құрамында THC жоқ. Онда тек CBD бар.

Epidiolex қолдану заңды ма?

Ия, сіздің дәрігеріңіз сізге немесе сіздің балаңызға тағайындаған болса, Epidiolex қолдану заңды. Эпидиолексия - бұл дәрігердің тағайындаған кез-келген басқа дәрі-дәрмектері сияқты FDA мақұлдаған дәрі.

Саяхат кезінде, соның ішінде ұшақтарда Epidiolex-ті тасымалдау заңды. Көлік қауіпсіздігі басқармасы (TSA) Epidiolex FDA мақұлдаған дәрі екенін біледі. (АӘҚ әуе сапарларының қауіпсіздігін қадағалайды.)

Егер сіз кетогендік диетада болсаңыз, Epidiolex қабылдауға бола ма?

Ия, кетогенді диетада болсаңыз, Epidiolex-ті қолдануға болады. Бірақ сіздің диетаңыз дәрі-дәрмектерге қалай әсер ететіні туралы дәрігермен сөйлесу керек. Майлылығы жоғары тағамдарды жеу сіздің денеңізге сіңетін Эпидиолексті көбейтеді. Бұл сіздің жүйеңіздегі Epidiolex деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерде, препарат майлы тағаммен бірге қабылдаған кезде Эпидиолексия деңгейі бес есеге дейін жоғарылады.

Денедегі Epidiolex деңгейінің жоғарылығы жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Олар мыналарды қамтуы мүмкін:

  • ұйқышылдық
  • ұйқылық
  • диарея
  • тері бөртпесі

Егер сіз кетогендік диетада болсаңыз, дәрігер сіздің жанама әсерлеріңізді бақылайды. Олар Epidiolex-тің басқа мөлшерін немесе диетаңыздағы өзгерістерді ұсынуы мүмкін.

Epidiolex көмегімен өлім туралы хабарланды ма?

Клиникалық зерттеулер барысында барлығы 1756 адам Эпидиоллексті қабылдады. Клиникалық зерттеулердегі адамдардың шамамен 1% қайтыс болды.

Бұл адамдарда өлім себебі Эпидиолексия табылмады. Қайтыс болғандардың көпшілігінде бірнеше күрделі аурулар болды. Осы аурулардың кейбірі өлім қаупін арттырады.

Сондай-ақ, бұл зерттеулердегі өлім саны Леннокс-Гастаут ​​синдромы немесе Дравет синдромы бар адамдардағы өлім санына ұқсас болды.

Эпидиолекс сақтық шаралары

Epidiolex қабылдаудан бұрын дәрігермен кез-келген медициналық жағдай туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір жағдайлар болса, эпидиолекс сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

  • Бауыр ауруы. Эпидиолекс бауырдың зақымдалуына әкелуі мүмкін. Бауыр ауруы бар адамдарда бауыр зақымдану қаупі жоғары болуы мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы болса, дәрігеріңізбен Epidiolex сізге сәйкес келетін-келмейтіні туралы сөйлесіңіз.
  • Суицидтік ойлар немесе мінез-құлық. Эпидиолексия (және барлық эпилепсияға қарсы дәрілер) суицидтік ойлар мен мінез-құлық қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде депрессия немесе суицид туралы ойларыңыз немесе мінез-құлқыңыз болса, Epidiolex қабылдаудың пайдасы қауіптен асып кететіні туралы дәрігермен сөйлесіңіз.
  • Эпидиолға ауыр аллергиялық реакция тарихы. Каннабидиолға немесе Epidiolex құрамындағы кез-келген компонентке аллергиялық реакциясы бар адамдар Эпидиолды қабылдамауы керек.
  • Күнжіт майына аллергия. Эпидиолак құрамында күнжіт майы бар. Егер сіз осы майға аллергия алсаңыз, Epidiolex қабылдауға болмайды.

Эпидиолекс дозаланғанда

Epidiolex тым көп ішу ауыр жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • тым ұйқышылдық
  • ұйқысыздық немесе ояу болу қиындықтары
  • ойлану проблемасы
  • айту қиын
  • диарея
  • тері бөртпесі
  • тәбеттің жоғалуы
  • ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы дәрі-дәрмектің шамадан тыс мөлшерін іштіңіз деп ойласаңыз, 800-222-1222 телефоны арқылы немесе Американдық уларды бақылау орталықтары қауымдастығынан немесе интернеттегі құрал арқылы кеңес алыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Эпидиоленнің жарамдылық мерзімі, сақталуы және жойылуы

Дәріханадан Epidiolex алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектерді жіберген күннен бастап 1 жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер қолданылмаған дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі өткен болса, фармацевтпен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Эпидиолекс ерітіндісін бөлме температурасында сақтау керек (68 ° F - 78 ° F / 20 ° C - 25,6 ° C). Бөтелкені тік қойып, қақпағын мықтап жабыңыз. Дәрі-дәрмекті мұздатпаңыз.

Сіз бөтелке алғаш ашылғаннан кейін 12 апта (3 ай) ішінде Epidiolex қолдана аласыз. Бөтелке 12 апта бойы ашылғаннан кейін қалған дәрі-дәрмектерді тастаңыз.

Жою

Егер сізге енді Epidiolex қабылдаудың қажеті жоқ және дәрі-дәрмектің қалғаны қажет болса, оны қауіпсіз түрде тастау керек. Бұл басқаларды, соның ішінде балалар мен үй жануарларын, есірткіні кездейсоқ қабылдауға жол бермейді. Сонымен қатар, бұл препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

Бұл мақалада дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Epidiolex үшін кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Эпидиолексия (каннабидиол) FDA келесі көрсеткіштер үшін мақұлданған:

  • Леннокс-Гастау синдромына байланысты ұстамаларды емдеу
  • Дравет синдромына байланысты ұстамаларды емдеу

2 жастан асқан адамдарда қолдануға арналған.

Қимыл механизмі

Эпидиолдың эпилепсияны емдеудегі әсер ету механизмі анық емес. Алайда, Эпидиолдың антиконвульсанттық белсенділігі организмдегі каннабиноидты рецепторлармен әрекеттесуге байланысты емес екені көрінеді.

Фармакокинетика және метаболизм

Тұрақты күйде Epidiolex 2,5-тен 5 сағатқа дейін максималды концентрацияға жетеді. Жоғары калориялы немесе майлы тағамдар ораза ұстағаннан кейінгі концентрациямен салыстырғанда максималды концентрацияны 5 есеге арттырады.

Аналық препарат пен метаболиттердің протеинмен байланысы 94% -дан жоғары.

Эпидиолекс бауыр арқылы кеңінен метаболизденеді. Метаболизм CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 және UGT2B7 арқылы жүреді. Бауырдың орташа және ауыр жеткіліксіздігі қан плазмасындағы деңгейін 2,5 еседен 5,2 есеге дейін арттырады.

Эпидиолдың жартылай шығарылу кезеңі 56-дан 61 сағатқа дейін. Жою, ең алдымен, нәжісте болады, несепте шығарылу аз болады.

Қарсы көрсеткіштер

Эпидиолекс каннабидиолға немесе Эпидиолдың кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарға қарсы.

Эпидиолекс күнжіт майына жоғары сезімталдық реакциясы бар науқастарда қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Қиянат және тәуелділік

2018 жылы мақұлданғаннан кейін, Epidiolex бес (V) бақыланатын зат болды. Алайда, 2020 жылдың сәуір айынан бастап препарат енді бақыланатын зат болып саналмайды.

Клиникалық зерттеулерде теріс пайдалану немесе тәуелділік туралы хабарламалар болған жоқ.

Эпилепсияға қарсы барлық дәрілер сияқты, ұстама жиілігі мен эпилепсия статусының жоғарылауына байланысты кенеттен бас тартуды болдырмау керек. Біртіндеп титрлеу ұсынылады.

Сақтау

Epidiolex тік күйінде және бөлме температурасында (68 ° F - 78 ° F / 20 ° C - 25.6 ° C) қақпағын мықтап жабыңыз. Мұздатуға болмайды. Пайдаланылмаған ерітіндіні алғашқы ашылғаннан 12 апта өткен соң тастаңыз.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және жаңартылған екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.

Толығырақ

Low Poo дегеніміз не және қандай өнімдер шығарылады
Фитнес

Low Poo дегеніміз не және қандай өнімдер шығарылады

Low Poo техникасы шашты тым агрессивті етіп құрғататын және табиғи жылтыратпайтын сульфаттарсыз, силикондарсыз немесе бензинсіз шампуньмен шашты жууды әдеттегі сусабынмен алмастырудан тұрады.Бұл әдіст...
Аллергияға қарсы үйдегі дәрі-дәрмектер
Фитнес

Аллергияға қарсы үйдегі дәрі-дәрмектер

Аллергияны дәрігер тағайындаған антигистаминді дәрілермен емдеуге болады, бірақ дәрілік өсімдіктермен дайындалған үйдегі дәрілер де аллергиямен күресуге көмектеседі.Аллергияны емдеуге арналған дәрілік...