Автор: Tamara Smith
Жасалған Күн: 20 Қаңтар 2021
Жаңарту Күні: 14 Қараша 2024
Anonim
ГЛИВЕК (Иматиниб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)
Вызшақ: ГЛИВЕК (Иматиниб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)

Мазмұны

Gleevec дегеніміз не?

Gleevec - бұл дәрі-дәрмектерге арналған дәрі-дәрмек. Бұл ересектер мен балалардағы қан ісіктерінің кейбір түрлерін емдеу үшін қолданылады. Gleevec терінің қатерлі ісігі түрін және асқазан-ішек қатерлі ісігін емдеу үшін де қолданылады.

Gleevec құрамында тирозинкиназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жататын иматиниб мезилат есірткі бар.

Gleevec сіз ішетін планшет түрінде келеді. Сіз дәрі-дәрмектің тағайындайтын мөлшеріне байланысты күніне бір немесе екі рет ішесіз.

Бұл не істейді

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Gleevec-ті қан ісіктерінің кейбір түрлерін емдеуге мақұлдады, соның ішінде:

  • Филадельфия хромосома-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемия (CML) ересектер мен балаларда
  • PH + ересектерде рецидивтелген * немесе рефрактерлі * жедел лимфоцитарлық лейкемия (БАРЛЫҚ)
  • балаларда жаңадан анықталған Ph + ALL
  • тромбоциттерден туындайтын өсу факторы рецепторы (PDGFR) генінің өзгеруі бар ересектердегі миелодиспластикалық / миелопролиферативті аурулар (сүйек кемігі обыры)
  • ересектердегі гипереозинофильді синдром немесе созылмалы эозинофильді лейкемия
  • D816v c-Kit мутациясы жоқ ересектердегі агрессивті жүйелік мастоцитоз

* Қайталанған қатерлі ісік ремиссиядан кейін қайта оралды, бұл қатерлі ісік белгілері мен белгілерінің төмендеуі. Отқа төзімді қатерлі ісік аурудың бұрынғы еміне жауап берген жоқ.


Gleevec келесі емдеуге рұқсат етілген:

  • ересектердегі дерматофибросаркома протуберансы (DFSP) деп аталатын тері рагының түрі
  • ересектердегі асқазан-ішек жолдарының стромальды ісіктері (GIST) деп аталатын асқазан-ішек рагының түрі

Толығырақ ақпаратты «Gleevec for CML» және «Gleevec үшін басқа қолдану» бөлімдерін қараңыз.

Gleevec тиімділігі

Gleevec қан қатерлі ісіктерінің бірнеше түрін емдеуде тиімді деп табылды.

Бір клиникалық зерттеуде созылмалы фазада КЛМ жаңа диагнозы қойылған ересектер Глеевекті жеті жыл қабылдады. Бұл топта адамдардың 96,6% -ы препаратқа толық жауап берді. Демек, олардың қанынан қатерлі ісік жасушалары табылмаған және оларда қатерлі ісік белгілері болмаған.

Толық жауап - бұл жетістік деңгейін сипаттаудың бір әдісі. Стандартты химиотерапия алған адамдар тобында 56,6% толық жауап берді.

Gleevec сонымен қатар клиникалық зерттеулерде асқазан-ішек стромальды ісіктерін (GIST) емдеуде тиімді деп табылды. Жалпы өмір сүру деңгейі шамамен төрт жыл болды. Бұл зерттеуге қатысқан адамдардың жартысы Gleevec қабылдағаннан кейін шамамен төрт жыл өмір сүргендігін білдіреді. Глевексті операциядан кейін қабылдаған адамдар есірткіні қабылдағаннан кейін шамамен бес жыл өмір сүрді.


Gleevec рактың басқа түрлерін емдеуде қаншалықты тиімді екенін білу үшін «Gleevec үшін басқа қолдану» бөлімін қараңыз.

Gleevec жалпы

Gleevec брендтік дәрі-дәрмек ретінде және жалпы түр ретінде қол жетімді.

Gleevec құрамында иматиниб мезилаттың белсенді дәрілік ингредиенті бар.

Gleevec жанама әсерлері

Gleevec жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Келесі тізімдерде Gleevec қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізімдер барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Gleevec-тің ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге мазасыздық тудыруы мүмкін кез-келген жанама әсерлерді жою туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Gleevec-тің жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

  • диарея
  • іштің ауыруы
  • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
  • ісіну (ісіну, әдетте аяғыңызда, тобықта немесе аяқта және көз айналасында)
  • бұлшықет спазмы немесе ауырсыну
  • жүрек айну
  • құсу
  • бөртпе

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.


Жанама әсерлері

Gleevec-тен елеулі жанама әсерлер жиі кездеспейді, бірақ олар болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • Жүрегіңізде және айналаңызда, өкпеде (плевра эффузиясы) және іште (асцит) сұйықтықтың қатты ұсталуы (сұйықтық немесе судың көп мөлшері). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • салмақтың күтпеген, жылдам өсуі
    • кеудедегі ауырсыну
    • ентігу
    • терең тыныс алудағы қиындықтар
    • жатқанда тыныс алудың қиындауы
    • құрғақ жөтел
    • ісінген іш
  • Қанның бұзылуы, соның ішінде анемия (эритроциттердің төмен деңгейі), нейтропения (лейкоциттердің төмен деңгейі) және тромбоцитопения (тромбоциттердің төмен деңгейі). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
    • жылдам жүрек соғысы
    • ентігу
    • жиі инфекциялар
    • қызба
    • көгеру оңай
    • қызыл иектің қан кетуі
    • зәрдегі немесе нәжістегі қан
  • Жүректің тоқырауы және басқа жүрек проблемалары, мысалы, сол жақ жүрек жеткіліксіздігі. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • салмақтың күтпеген өсуі
    • ісіну (аяғыңыздың, тобықтың және аяқтың ісінуі)
    • қалыпты емес жүрек соғу жылдамдығы немесе ырғақ (жүрек соғысы өте тез, тым баяу немесе біркелкі емес)
    • кеудедегі ауырсыну
    • ентігу
  • Бауырдың зақымдануы немесе бауыр жеткіліксіздігі. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • жүрек айну
    • диарея
    • тәбеттің төмендеуі
    • терінің қышуы
    • сарғаю (теріңіздің сарғыш түсі мен көздің ақтығы)
    • ісіну (аяғыңыздың, тобықтың және аяқтың ісінуі)
    • асцит (ішіңіздегі сұйықтықтың жиналуы)
    • жиі көгеру
    • жиі қан кету
  • Қатты қан кетулер (тоқтамайтын қан кетулер), көбінесе сіздің ішектеріңізде. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • нәжістегі қан
    • қара немесе күңгірт нәжіс
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
    • жөтелу қан
    • қара шламды жөтелу
    • жүрек айну
    • асқазанның құрысуы
  • Асқазан-ішек жолдарының проблемалары, соның ішінде асқазандағы немесе ішектегі тесіктер (көз жас). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • жүрек айну
    • құсу
    • асқазаныңыздағы қатты ауырсыну
    • безгек
    • ентігу
    • жылдам жүрек соғысы
  • Терінің ауыр проблемалары. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • мультиформалы эритема (қызыл дақтар немесе көпіршіктер, көбінесе табаныңызда немесе алақандарыңызда)
    • Стивенс-Джонсон синдромы (безгегі; аузыңыздағы, тамағыңыздағы, көзіңіздегі, жыныс мүшелеріңіздегі немесе бүкіл денеңіздегі ауыр жаралар)
    • безгек
    • дене ауырады
  • Қалқанша безін алып тастаған және қалқанша безін алмастыратын дәрі қабылдап жүрген адамдардағы гипотиреоз (қалқанша безінің деңгейі төмен). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
    • іш қату
    • депрессия
    • салқын сезіну
    • құрғақ Тері
    • салмақ қосу
    • есте сақтау проблемалары
  • Балалардың өсуі баяулады. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • қалыпты қарқынмен өспеу
    • олардың жастағы балаларына қарағанда кішірек өлшемі
  • Ісік лизис синдромы (рак клеткалары сіздің қаныңызға зиянды химиялық заттар шығарғанда). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
    • жүрек айну
    • құсу
    • диарея
    • бұлшықет құрысуы
    • қалыптан тыс жүрек ырғағы (тым жылдам, тым баяу немесе біркелкі емес жүрек соғысы)
    • ұстамалар
  • Бүйректің зақымдануы. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • әдеттегіден аз жиі зәр шығару
    • ісіну (аяғыңыздың, тобықтың және аяқтың ісінуі)
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
    • жүрек айну
    • шатасу
    • Жоғарғы қан қысымы
  • Автокөлік апаттарына әкелуі мүмкін жанама әсерлер. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
    • айналуы
    • ұйқылық
    • бұлыңғыр көру

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Мүмкін сіз осы препаратпен қандай да бір жанама әсерлердің пайда болу жиілігі немесе кейбір жанама әсерлер оған қатысты ма деп ойлауыңыз мүмкін.Міне, осы препарат тудыруы мүмкін немесе тудырмайтын бірнеше жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Глевек қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • тері бөртпесі
  • қышу
  • қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Қатты аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • ангиодема (тері астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
  • тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
  • тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Gleevec-ке қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ұзақ мерзімді жанама әсерлер

Клиникалық зерттеулерде кездесетін кейбір жанама әсерлер Gleevec препаратын ұзақ уақыт қолданған кезде болуы мүмкін. Оларға жүрек проблемалары, мысалы, тоқырау жүрек және сол жақ жүрек жеткіліксіздігі жатады.

Клиникалық зерттеуде Gleevec-ті созылмалы миелоидты лейкемия (CML) үшін қабылдаған 500-ден астам адам 11 жылға дейін бақыланды. Бұл ұзақ мерзімді зерттеудегі адамдар қысқа мерзімді зерттеулерде көрсетілген көптеген жалпы жанама әсерлерге ие болды. Алайда, бұл жанама әсерлер уақыт өте келе жақсарған сияқты.

Ұзақ мерзімді қолдану кезінде байқалатын елеулі жанама әсерлерге мыналар кіреді:

  • алты адамдағы қанның ауыр бұзылулары (эритроциттердің, лейкоциттердің немесе тромбоциттердің төмен деңгейі)
  • жеті адамдағы жүрек проблемалары, соның ішінде іркілісті жүрек жеткіліксіздігі
  • алты адамға жаңа қатерлі ісік, соның ішінде бір адамда көптеген миелома және басқа адамда ішек қатерлі ісігі

Жағымсыз әсерлер Gleevec-пен емдеудің бірінші жылында жиі байқалды. Адамдар Глевекті қанша уақыт қабылдаған сайын, олардың жанама әсерлері соғұрлым аз болатын. Мысалы, зерттеудің бірінші жылында үш адам ауыр қан ауруына шалдыққан, бірақ бесінші жылдан кейін тек бір адам ауырған.

Асқазан-ішек стромальды ісіктері (GIST) бар адамдарға арналған бес жылдық зерттеуде адамдардың 16% -ы жанама әсерлерге байланысты Gleevec қабылдауды тоқтатты. Жанама әсерлері жоғарыдағы CML зерттеуінде сипатталғанға ұқсас болды. Зерттеуге қатысқан адамдардың 40 пайызына олардың жанама әсерлерін жеңілдету үшін препараттың төменгі дозалары тағайындалды.

Егер сіз Gleevec-тің ұзақ мерзімді жағымсыз әсерлері туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар белгілі бір жанама әсерлерге қатысты тәуекелді азайту әдістерін ұсына алады.

Көзге байланысты жанама әсерлер

Gleevec клиникалық зерттеулерінде кейбір адамдарда көзге байланысты жанама әсерлер пайда болды, мысалы ісіну және бұлыңғыр көру.

Қабақтың ісінуі және көз айналасындағы ісіну ең көп таралған жанама әсерлердің бірі болды. Gleevec қабылдаған адамдардың 74,2% дейін периорбитальды ісіну болды (көз аймағының ісінуі).

Егер сізде бұл жанама әсер болса, дәрігер диуретикті тағайындай алады (көбінесе су таблеткасы деп аталады). Диуретиктер зәр шығарғанда денеңізге қосымша су мен тұздан арылуға көмектеседі. Бұл сұйықтықтың жиналуын жеңілдетеді. Қажет болса, дәрігер сіздің Gleevec дозасын төмендетуі мүмкін.

Сонымен қатар, клиникалық зерттеулерде Глевек қабылдаған адамдардың 11,1% -ның көру қабілеті нашар екендігі айтылған. Егер сізде бұлыңғыр көрініс болса, көлік құралын басқармаңыз немесе ауыр техниканы пайдаланбаңыз. Дәрігерге анық көре алмайтындығыңызға сенімді болыңыз.

Көзге қатысты сирек кездесетін басқа жанама әсерлер:

  • құрғақ көз
  • сулы көздер
  • көздің тітіркенуі
  • конъюнктивит (жиі қызғылт көз деп аталады)
  • көздің қан тамырлары сынған
  • тордың ісінуі (көздің артқы жағындағы тіндік қабат)

Егер сіз Gleevec қабылдаған болсаңыз және көзге қатысты жанама әсерлер болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сіздің белгілеріңізді жеңілдету жолдарын ұсына алады.

Шаштың түсуі

Шаштың түсуі (алопеция) - бұл Gleevec қабылдаудың жағымсыз әсері.

Бір зерттеу Gleevec-тің Филадельфия хромосомасы-оң (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемиямен (CML) ауыратын адамдарда қалай жұмыс істейтіндігін тексерді. Бұл адамдардың жеті пайызы есірткіні қабылдағаннан кейін шаштары түсіп кеткен.

Басқа зерттеуде адамдар Gleevec-ті асқазан-ішек стромальды ісіктерін емдеу үшін қабылдады (GIST). Бұл адамдардың 11,9% -дан 14,8% -на дейін шаш түсуі болды. Мұндай жанама әсері Глевектің жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда жиі байқалды.

Қатерлі ісікке байланысты шаштың түсуі әдетте уақытша болып табылады. Егер сіз бұл жағымсыз құбылыс туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар емдеу кезінде шаштың түсуін азайтуға көмектесетін кеңестер ұсына алады.

Бөртпелер және терінің басқа жанама әсерлері

Gleevec теріңізге жұмсақ және елеулі жанама әсерлер тудыруы мүмкін.

Көбінесе терінің реакциясы

Бөртпелер және басқа жеңіл тері реакциялары Глевек қабылдаған адамдарда өте жиі кездеседі.

Клиникалық зерттеулерде адамдар Gleevec-ті Ph + созылмалы миелоидты лейкемияны (CML) емдеу үшін қабылдады. Осы адамдардың 40,1% -ына дейін препаратты қабылдағаннан кейін бөртпелер немесе терінің басқа реакциялары болған.

Басқа клиникалық зерттеулерде адамдар Gleevec-ті асқазан-ішек стромальды ісіктеріне (GIST) қабылдаған. Препаратты қабылдағаннан кейін бұл адамдардың 49,8% -ына дейін бөртпелер немесе терінің басқа реакциялары болған. Оларға мыналар кірді:

  • терінің қабығы
  • құрғақ Тері
  • тері түсінің өзгеруі (теріге көкшіл реңк)
  • шаш фолликулаларының инфекциясы (теріңіздің астындағы шаштың тамырларын ұстайтын қапшықтар)
  • эритема (терінің қызаруы)
  • пурпура (терідегі күлгін түсті дақтар)

Бұл жанама әсерлер Gleevec жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

Егер сіз Gleevec-ке байланысты бөртпелер немесе терінің басқа жеңіл реакциялары туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сіздің белгілеріңізді жеңілдетуге көмектесетін жолдарды ұсына алады.

Терінің ауыр реакциясы

Клиникалық зерттеулерде Глевек қабылдаған адамдарда терінің ауыр реакциясы өте сирек кездесетін. Осы препаратты қабылдаған адамдардың 1% дейін терінің ауыр реакциясы болды. Есірткіге байланысты терінің ауыр әсерлерінің мысалдары:

  • Стивенс-Джонсон синдромы (безгегі; аузыңыздағы, тамағыңыздағы, көзіңіздегі, жыныс мүшелеріңіздегі немесе бүкіл денеңіздегі ауыр жаралар)
  • қабыршақтанған дерматит (денеңіздің үлкен бөліктеріндегі терінің қабығы)
  • везикулярлы бөртпе (ұсақ көпіршіктер және бөртпе)

Бөртпелер мен көпіршіктер өте ауыр болуы мүмкін. Егер олар емделмеген болса, олар бактерияларды ұстап, ауыр инфекцияларға әкелуі мүмкін. Сондықтан егер сіз Gleevec қабылдап жатсаңыз және безгегі бар бөртпелер немесе көпіршіктер болса немесе өзіңізді жақсы сезінбейтін болсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Кез-келген басқа тері реакцияларын да атап өтіңіз.

Жүргізуге әсер ететін жанама әсерлер

Клиникалық зерттеулерде Глевек қабылдаған кейбір адамдар жанама әсерлерге ие, бұл олардың көлік жүргізу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Оларға мыналар кірді:

  • айналуы: адамдардың 19,4% -ына дейін
  • бұлыңғыр көру: адамдардың 11,1% -ына дейін
  • қажу: адамдардың 74,9% -ында

Бұл жанама әсерлер сіздің көлік құралын немесе ауыр механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Gleevec-ті қабылдаған адамдар автомобильдердегі апаттар туралы хабарламалар болды. Сондықтан Gleevec-ті қолданғанда көлік жүргізу кезінде немесе механизмдерді пайдалану кезінде абай болу керек.

Баяу жараларды емдеу (жанама емес)

Глеевектің клиникалық зерттеулерінде жараның баяу емделуі туралы хабарланбаған.

Қатерлі ісік ауруларын емдеудің кейбір түрлері, мысалы сәулелену және химиотерапия сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін. Бұл жараларды баяу жазылуға мүмкіндік береді.

Егер сіз жараны емдеуді баяулату туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізден сіздің денсаулығыңызға байланысты бұл проблеманың жоғары қаупі бар-жоғын сұраңыз.

Бауыр рагы (жанама әсері болмауы мүмкін)

Глеевектің клиникалық зерттеулерінде бауыр ісігі жанама әсері ретінде хабарланбаған. Алайда бауырдың зақымдануы Gleevec препаратын қысқа және ұзақ уақыт қолданған кезде пайда болды. Бауырдың зақымдануының кейбір жағдайлары бауыр жеткіліксіздігіне және бауыр трансплантациясына әкелді.

Дәрігерлер бауырда жасалатын ферменттерді (арнайы ақуыздарды) бақылағанда бауырдың зақымдануы жиі кездеседі. Ферменттер деңгейі қалыптыдан жоғары болса, бауырдың зақымдалуының белгісі болуы мүмкін.

Бауырдың зақымдануының кейбір физикалық белгілеріне мыналар жатады:

  • жүрек айну
  • диарея
  • тәбеттің төмендеуі
  • терінің қышуы
  • сарғаю (теріңіздің сарғыш түсі және көз ақтары)
  • ісіну (аяғыңыздың, тобықтың және аяқтың ісінуі)
  • асцит (ішіңіздегі сұйықтықтың жиналуы)
  • жиі көгеру
  • жиі қан кету

Клиникалық зерттеулер кезінде Глевек емдеу кезінде созылмалы миелоидты лейкемиямен (CML) ауыратын адамдардың 5% -ында бауыр ферменттерінің деңгейі өте жоғары болды. Асқазан-ішек стромальды ісіктері (GIST) бар адамдардың 6,8% дейін емдеу кезінде бауыр ферменттерінің деңгейі өте жоғары болды. Глевек қабылдаған адамдардың 0,1% -ына дейін бауыр жеткіліксіздігі болған.

Gleevec қабылдаған кезде дәрігер бауырыңыздың қалай жұмыс істейтінін бақылайды. Егер сізде Gleevec қабылдау кезінде бауырдың зақымдану белгілері болса, дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі мүмкін. Бұл бауыр жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін зақымдануды болдырмауы мүмкін.

Балалардың жанама әсерлері

Глевек қабылдаған клиникалық зерттеулердегі балаларда жанама әсерлер болды, олар ересектердегіге ұқсас болды. Бірақ зерттеушілер бұл ерекшеліктерді тапты:

  • бұлшықет пен сүйек ауруы ересектерге қарағанда аз балаларда болды
  • ісіну (аяқтың, тобықтың, аяқтың және көз айналасындағы аймақтың ісінуі) балаларда байқалмады

Балаларда жиі кездесетін жанама әсерлер жүрек айну мен құсу болды. Ең көп кездесетін жанама әсерлер ақ қан жасушалары мен тромбоциттердің төмен деңгейі болды.

Егер сіздің балаңызда осындай жанама әсерлер болса, балаңыздың дәрігерімен оларды басқару тәсілдері туралы сөйлесіңіз.

Cle үшін Gleevec

Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) Gleevec-ті Филадельфия хромосомасы-оң (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемиямен (CML) ауыратын адамдарға тағайындады. Филадельфия хромосомасы - ақауы бар 22 нөмірлі хромосома. Ph + CML бар адамдарда ДНҚ-да ерекше өзгеріс бар, ол тым көп лейкоциттердің пайда болуына әкеледі.

CML үш фазаға бөлінеді:

  • Созылмалы фаза. Бұл CML-дің бірінші кезеңі. Көптеген адамдарға созылмалы кезеңінде CML диагнозы қойылады. Симптомдар, егер олар мүлдем болса, әдетте жеңіл болады.
  • Үдемелі фаза. Осы екінші кезеңде қаныңыздағы рак клеткаларының саны көбейеді. Сізде қызба және салмақ жоғалту сияқты белгілер көбірек болуы мүмкін.
  • Жарылыс дағдарысы кезеңі. Осы ең дамыған кезеңде сіздің қаныңыздағы рак клеткалары басқа органдар мен тіндерге таралды. Сіздің симптомдарыңыз асқынуы мүмкін.

Gleevec барлық жастағы адамдарда созылмалы фазада жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеуге рұқсат етілген.

Сондай-ақ, интерферон-альфа терапиясымен емделмеген адамдарға созылмалы, жеделдетілген немесе жарылыс дағдарысы кезеңінде Ph + CML емдеуге рұқсат етілген. Интерферон-альфа - бұл бұрын CML емдеу үшін жиі қолданылған препарат. Оның орнын Gleevec сияқты тиімдірек болған дәрілер басты.

Тиімділік

Жеті жылдық клиникалық зерттеуде Gleevec-ті жаңа диагноз қойылған Ph + CML-ге қабылдаған ересектер үшін өмір сүру деңгейі 86,4% құрады. Бұл дегеніміз, ересектердің 86,4% -ы Глевес қабылдауға кіріскеннен кейін жеті жыл бойы тірі қалды. Бұл стандартты химиотерапиялық дәрілерді қабылдаған адамдардың 83,3% -ымен салыстырылды.

Клиникалық зерттеуде бұрын ГМ үшін интерферон-альфаны қолданған адамдар Глевек препаратын қабылдаған. Бұл адамдардың кейбіреулері Gleevec еміне толық жауап берді. Демек, олардың қанынан қатерлі ісік жасушалары табылмаған және оларда қатерлі ісік белгілері болмаған. Gleevec-ті қабылдауға CML-мен қанша адам толық жауап берді:

  • Созылмалы кезеңдегі адамдардың 95%
  • Үдемелі фазадағы адамдардың 38%
  • Жарылыс дағдарысы кезеңіндегі адамдардың 7%

Клиникалық зерттеу сонымен қатар созылмалы кезеңдегі Ph + CML бар балаларды қамтыды. Глевек қабылдаған топта балалардың 78% -ы препаратқа толық жауап берді.

Gleevec-тің басқа қолданыстары

Сонымен қатар, созылмалы миелоидты лейкемия (жоғарыдан қараңыз), Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Gleevec-ті бірнеше басқа жағдайларды емдеу үшін мақұлдады.

Жедел лимфоцитарлы лейкемияға арналған Gleevec (ALL)

Gleevec FDA мақұлдаған:

  • Ересектерде рецидивтелген * * немесе рефрактерлік * болатын Филадельфия хромосома-позитивті (Ph +) жедел лимфоцитарлық лейкемия (БАР).
  • балаларда жаңа терапия Ph + ALL химиялық терапия кезінде қолданылған кезде

* Қайталанған қатерлі ісік ремиссиядан кейін қайта оралды, бұл қатерлі ісік белгілері мен белгілерінің төмендеуі. Отқа төзімді қатерлі ісік аурудың бұрынғы еміне жауап берген жоқ.

Клиникалық зерттеуде Глевек қабылдаған, рецидивті немесе отқа төзімді БАРЛЫҚ ересектердің 19% -ның қанында емге толық жауап болды. Демек, оларда қатерлі ісік белгілері болмаған.

Клиникалық зерттеу сонымен қатар ГЛЕВЕЦ-ті қабылдаған және химиотерапия алған БАРЛЫҚ балаларды қарады. Балалардың 70% -ында олардың қатерлі ісігі төрт жыл бойы асқынған жоқ.

Қан қатерлі ісіктерінің басқа түрлеріне арналған Gleevec

Gleevec қан қатерлі ісіктерінің басқа түрлерін емдеу үшін FDA-мен мақұлданған, оның ішінде:

  • Тромбоциттерден туындайтын өсу факторы рецепторы (PDGFR) генінің қайта құрылымдалуы бар ересектердегі миелодиспластикалық / миелопролиферативті аурулар (сүйек кемігі қатерлі ісігі). Кішкентай клиникалық зерттеуде Глевекпен емделген адамдардың 45% -ның қанында емдеуге толық жауап болды. Демек, олардың қанында рак клеткалары табылмаған және оларда қатерлі ісік белгілері болмаған.
  • Ересектердегі гипереозинофилді синдром және / немесе созылмалы эозинофилді лейкемия, соның ішінде FIP1L1-PDGFRα фьюжн киназасы бар адамдар. Кішкентай клиникалық зерттеулерде Глевек қабылдаған PDGFR гендік мутациясы бар адамдардың 100% -ы қанында емделуге толық жауап берді. Глеевекті қабылдаған гендік мутациясы жоқ немесе белгісіз мутациялық мәртебесі бар адамдардың 21% мен 58% аралығында олардың қанында толық жауап болған.
  • D816v c-Kit мутациясы жоқ ересектердегі агрессивті жүйелік мастоцитоз. Кішкентай клиникалық зерттеуде Gleevec-пен емделген FIP1L1-PDGFRα синтезделген киназды мутациясы бар адамдардың 100% -ы емдеуге толық жауап берді.

Gleevec тері қатерлі ісігіне қарсы

Gleevec ересектерде дерматофибросаркома протуберантарын, сирек кездесетін тері қатерлі ісігін емдеу үшін, FDA-мен мақұлданған. Бұл қатерлі ісікке шалдыққандарға арналған:

  • операция жасау мүмкін емес
  • емделуден кейін қайтып келді
  • метастатикалық (дененің басқа бөліктеріне таралған)

Клиникалық зерттеулерде аздаған адамдар осы жағдай үшін Gleevec-пен емделді. Gleevec қабылдаған адамдардың 39% -ы емделуге толық жауап берді. Бұл дегеніміз, терінің биопсиясында (терінің кішкене үлгісін алу және сынау) қатерлі ісік белгілері жоқ.

Gleevec асқазан-ішек рагына қарсы

Gleevec ересектерде операцияға жатпайтын немесе метастатикалық (дененің басқа бөліктеріне таралған) жиынтық-оң асқазан-ішек стромальды ісіктерін (GIST) емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Gleevec сонымен қатар ісіктерді жою операциясын жасаған ересектерде GIST емдеу үшін мақұлданған. Емдеудің бұл түрі (адъювантты емдеу) операциядан кейін қатерлі ісік ауруының қайта оралуын болдырмау үшін қолданылады.

Клиникалық зерттеулерде GIST-пен хирургиялық жолмен жойылмайтын адамдар 400 немесе 800 мг Gleevec қабылдады. Олар төрт жылдай тірі қалды.

GIST-пен ауыратын басқа адамдарға операция жасалды. 14-тен 70 күнге дейін олар Gleevec-ті зерттеуге ала бастады. Олардың 12 ай ішінде өлу немесе қатерлі ісік ауруы қайта пайда болу қаупі шамамен 60% төмен болды. Бұл плацебо қабылдаған адамдармен салыстырылды (белсенді дәрі-дәрмексіз емдеу).

Gleevec үшін жапсырмадан тыс қолданылады

Жоғарыда аталған түрлерден басқа, Gleevec басқа мақсаттар үшін затбелгіден тыс қолданылуы мүмкін. Дәрі-дәрмектерден тыс қолдану дегеніміз - бір рет қолдануға рұқсат етілген препарат басқа дәрі-дәрмектерге рұқсат етілмеген дәрілер.

Gleevec-ті басқа қатерлі ісік аурулары үшін жапсырмадан тыс қолдануға болады, соның ішінде:

  • простата обыры, 2015 жылғы зерттеу бойынша
  • Ұлттық кешенді онкологиялық желіні емдеу нұсқауларына сәйкес меланома
  • 1 типті қант диабеті, 2018 жылғы клиникалық сынаққа сәйкес

Алайда, Gleevec-тің осындай жағдайдағы адамдарда қалай жұмыс істейтіні туралы көп зерттеулер жоқ. Gleevec әр жағдайды емдеуге көмектесетіндігін анықтау үшін көбірек зерттеулер қажет.

Gleevec балаларға арналған

Gleevec FDA-да келесі жағдайлары бар балаларға арналған ем ретінде мақұлданған:

  • созылмалы фазада жаңадан анықталған Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемия (CML)
  • Химиотерапиямен қолданған кезде жаңадан анықталған Ph + жедел лимфоцитарлы лейкемия (БАР)

Gleevec барлық жастағы балаларға қолдануға рұқсат етілген. Алайда, Gleevec-тің 1 жастан кіші балаларда қаншалықты қауіпсіз немесе тиімді екендігі туралы зерттеулер болған жоқ.

Gleevec құны

Барлық дәрі-дәрмектердегі сияқты, Gleevec бағасы да әртүрлі болуы мүмкін.

Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру төлеміне және сіз қолданатын дәріханаға байланысты.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Gleevec-ті төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Gleevec өндірушісі Novartis Pharmaceutical Corporation компаниясы Novartis Oncology Universal Co-pay бағдарламасы деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 877-577-7756 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Gleevec дозасы

Дәрігер тағайындайтын Gleevec дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

  • сіз Gleevec емдеу үшін қолданатын жағдайдың түрі мен ауырлығы
  • жас
  • салмағы (балалар үшін)
  • гендік мутациялардың болуы
  • басқа медициналық жағдайлар болуы мүмкін
  • қабылдауға болатын басқа дәрі-дәрмектер
  • жанама әсерлері болуы мүмкін

Сіз алатын доза сіздің қатерлі ісікке байланысты. Кейбір қатерлі ісіктер үшін дәрігер сізді аз мөлшерде бастауы мүмкін. Содан кейін олар сізге сәйкес келетін мөлшерге жету үшін оны уақыт өте келе реттейді.

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Gleevec таблетка түрінде келеді, сіз оны ауызбен ішесіз (сіз оны жұтып қойыңыз). Ол 100 мг таблеткада және 400 мг таблеткада болады.

100 және 400 мг таблеткалар бөтелкелерде келеді. Сондай-ақ, 400 мг таблеткалар көпіршікті қаптамада болады, оларды балалар ашуы қиын.

Gleevec дозалары

Келесі дозалар әр жағдайға тән бастапқы дозалар болып табылады:

  • созылмалы фазада (аурудың бірінші фазасы) Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемиямен (CML) ауыратын ересектер: Тәулігіне 400 мг
  • жеделдетілген немесе жарылыс дағдарысы кезеңінде Ph + CML бар ересектер (аурудың екінші және үшінші фазалары): Тәулігіне 600 мг
  • Ph + жедел лимфоцитарлық лейкемиямен ауыратын ересектер (БАРЛЫҚ): Тәулігіне 600 мг
  • миелодиспластикалық / миелопролиферативті ауруы бар ересектер: Тәулігіне 400 мг
  • агрессивті жүйелік мастоцитозы бар ересектер: 100 мг немесе тәулігіне 400 мг
  • гипереозинофильді синдроммен және / немесе созылмалы эозинофильді лейкемиямен ауыратын ересектер: Тәулігіне 100 мг немесе тәулігіне 400 мг
  • дерматофибросаркома протуберандары бар ересектер: Тәулігіне 800 мг
  • асқазан-ішек стромальды ісіктері бар ересектер (GIST): Тәулігіне 400 мг

Сіздің дәрігеріңіз сізге басқа дозаны тағайындай алады. Олар сіздің денеңіздің препаратқа қаншалықты әсер ететініне, жанама әсерлеріңіздің қаншалықты ауыр екендігіне және басқа факторларға негізделеді. Егер сізде Gleevec мөлшерінің дұрыс мөлшері туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Педиатриялық доза

Балаларға арналған дозалар:

  • созылмалы кезеңдегі Ph + CML бар балалар (аурудың бірінші кезеңі): Тәулігіне 340 мг / м2
  • Ph + ALL бар балалар: Химиотерапиямен қабылдауға күніне 340 мг / м2

Сіздің дәрігеріңіз дозаны баланың бойына және салмағына негіздейді. (Демек, 340 мг / м2 дене бетінің бір шаршы метріне 340 мг дегенді білдіреді.) Мысалы, егер сіздің балаңыздың бойы 4 фут және салмағы 49 фунт болса, олардың денесінің беткі қабаты шамамен 0,87 м2 құрайды. Сонымен, Ph + CML үшін дозасы 300 мг болады.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Gleevec дозасын жіберіп алсаңыз, есіңізге түскенде бірден ішіңіз. Егер сіздің келесі дозаңыздың уақыты жақындап қалған болса, күтіп, келесі дозаны жоспарланған түрде қабылдаңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі дозаны қабылдауға болмайды. Бұл елеулі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Gleevec ұзақ мерзімді ем ретінде қолдануға арналған. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Gleevec-тің сіз үшін қауіпсіз әрі тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ уақытқа созасыз.

Gleevec баламалары

Сіздің жағдайыңызды емдей алатын басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Gleevec-тің баламасын іздегіңіз келсе, сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы ерекше жағдайларды емдеу үшін затбелгіден тыс қолданылады.

CML үшін баламалар

Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемияны (CML) емдеу үшін қолдануға болатын басқа дәрілердің мысалдары:

  • дасатиниб (Sprycel)
  • нилотиниб (Тасинга)
  • босутиниб (Bosulif)
  • понатиниб (Iclusig)
  • омацетаксин (Synribo)
  • даунорубицин (церубидин)
  • цитарабин
  • интерферон-альфа (Intron A)

GIST нұсқалары

Асқазан-ішек стромальды ісіктерін емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

  • сунитиниб (Sutent)
  • регорафениб (Стиварга)
  • сорафениб (Nexavar)
  • нилотиниб (Тасинга)
  • дасатиниб (Sprycel)
  • пазопаниб (дауыс беруші)

Gleevec емдеуі мүмкін басқа жағдайларға арналған балама нұсқалар бар. Сіздің жағдайыңызға қандай дәрі-дәрмектерді қолдануға болатындығы туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Gleevec және Tasigna

Мүмкін сіз Gleevec-ті осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен салыстыратындығына таң қаласыз. Мұнда біз Глевек пен Тасиньаның бір-біріне ұқсастығы мен айырмашылығын қарастырамыз.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Gleevec пен Tasigna-ны қан ісіктерінің кейбір түрлерін емдеуге мақұлдады.

Екі дәрі де ересектер мен балаларда созылмалы фазада жаңадан диагноз қойылған Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемияны (CML) емдеу үшін мақұлданған.

Созылмалы миелоидты лейкемия (СМЛ) үш фазаға бөлінеді:

  • Созылмалы фаза. Бұл CML-дің бірінші кезеңі. Көптеген адамдарға созылмалы кезеңінде CML диагнозы қойылады. Симптомдар, егер олар мүлдем болса, әдетте жеңіл болады.
  • Үдемелі фаза. Осы екінші кезеңде қаныңыздағы рак клеткаларының саны көбейеді. Сізде қызба және салмақ жоғалту сияқты белгілер көбірек болуы мүмкін.
  • Жарылыс дағдарысы кезеңі. Осы ең дамыған кезеңде сіздің қаныңыздағы рак клеткалары басқа органдар мен тіндерге таралды. Сіздің симптомдарыңыз асқынуы мүмкін.

Gleevec созылмалы, жеделдетілген немесе жарылыс дағдарысы кезеңінде болатын ересектердегі Филадельфия-позитивті (Ph +) CML емдеуге рұқсат етілген, егер интерферон-альфа терапиясы нәтиже бермесе.

Интерферон-альфа - бұл бұрын CML емдеу үшін әдетте қолданылған препарат. Бұл белгілі бір иммундық жүйенің ақуыздары сияқты әрекет ететін және қатерлі ісік жасушаларының өсуіне жол бермейтін қолдан жасалған препарат.

Tasigna ересектердегі созылмалы немесе жеделдетілген кезеңдерде Ph + CML емдеу үшін мақұлданған, егер басқа емдеу нәтиже бермесе, оның ішінде Gleevec-пен емдеу. Тасигна жарылыс дағдарысы кезеңіне мақұлданбаған.

Tasigna, егер басқа емдеу нәтиже бермесе, 1 жастан асқан балаларда Ph + CML емдеуге рұқсат етілген. Gleevec балаларда жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеуге рұқсат етілген.

Gleevec сонымен қатар онкологиялық аурулардың басқа түрлерін емдеуге рұқсат етілген. Толығырақ білу үшін «Gleevec-ті басқа пайдалану» бөлімін қараңыз.

Есірткі формалары және енгізу

Gleevec құрамында иматиниб препараты бар. Тасинья құрамында нилотиниб препараты бар.

Gleevec планшет түрінде жеткізіледі. Тасигна капсула түрінде келеді. Екі дәрі де ауыз арқылы қабылданады.

Gleevec сіздің дозаңызға байланысты күніне бір немесе екі рет қабылданады. Тасинья күніне екі рет қабылданады.

Gleevec 100 мг және 400 мг таблеткалар түрінде келеді. Тасигна 50 мг, 150 мг және 200 мг капсуладан тұрады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Gleevec және Tasigna құрамында ұқсас препараттар бар. Сондықтан екі дәрі де өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Gleevec, Tasigna немесе екі есірткімен де (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

  • Gleevec көмегімен болуы мүмкін:
    • ісіну (аяқтарыңыздың, тобықтарыңыздың және аяқтарыңыздың және көз айналаңыздың ісінуі)
    • бұлшықет құрысуы
    • бұлшықет ауруы
    • сүйек ауруы
    • асқазан ауруы
  • Tasigna кезінде болуы мүмкін:
    • бас ауруы
    • терінің қышуы
    • жөтел
    • іш қату
    • бірлескен ауырсыну
    • назофарингит (суық тию)
    • безгек
    • түнгі тер
  • Gleevec және Tasigna-да болуы мүмкін:
    • жүрек айну
    • құсу
    • диарея
    • бөртпе
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Gleevec, Tasigna немесе екі есірткіде де (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін елеулі жанама әсерлердің мысалдары бар.

  • Gleevec көмегімен болуы мүмкін:
    • тоқырау жүрек жеткіліксіздігі немесе жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрек проблемалары
    • асқазан-ішек тесіктері (асқазандағы немесе ішектегі тесіктер)
    • Стивенс-Джонсон синдромын қоса терінің ауыр реакциясы (қызба; аузыңызда, тамағыңызда, көзіңізде, жыныс мүшелеріңізде немесе бүкіл денеңізде ауыр жаралар бар)
    • бүйректің зақымдануы
    • Қалқанша безін алып тастаған адамдарда гипотиреоз (қалқанша безінің төмен деңгейі)
  • Tasigna кезінде болуы мүмкін:
    • сирек кездесетін, бірақ кенеттен өлімге әкелуі мүмкін ұзақ QT интервалы (жүректегі аномальды электрлік белсенділік)
    • жүректегі қан тамырларын бітеп тастады
    • панкреатит
    • электролиттік теңгерімсіздік (кейбір минералдардың жоғары немесе төмен деңгейі)
  • Gleevec және Tasigna-да болуы мүмкін:
    • қанның бұзылуы, соның ішінде анемия (эритроциттердің төмен деңгейі), нейтропения (ақ қан клеткаларының төмен деңгейі) және тромбоцитопения (тромбоциттердің төмен деңгейі)
    • бауырдың зақымдануы
    • ісік лизис синдромы (рак клеткалары сіздің қаныңызға зиянды химиялық заттарды шығарады)
    • қан кету (тоқтамайтын қан кету)
    • сұйықтықтың қатты ұсталуы (сұйықтық немесе су тым көп)
    • балалардың өсуі баяулады

Тиімділік

Gleevec және Tasigna әр түрлі FDA-да қолданылған. Бірақ екеуі де Ph + CML-ді созылмалы және жеделдетілген кезеңдерде емдейді, егер кейбір басқа емдеу түрлері нәтиже бермесе. CML үш фазадан тұрады: созылмалы (1 фаза), жеделдетілген (2 фаза) және жарылыс дағдарысы (3 фаза).

Ересектерде жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеуде Gleevec және Tasigna қолдану клиникалық зерттеуде тікелей салыстырылды. Зерттеушілер күніне 400 мг Gleevec немесе күніне екі рет 300 мг Tasigna қабылдаған адамдарды салыстырды.

12 айлық емдеуден кейін Gleevec қабылдаған адамдардың 65% -ның сүйек кемігінде PH + жасушалары болмаған (мұнда қатерлі ісік клеткалары өседі). Тасигнаны қабылдаған адамдардың 80% -ның сүйек кемігінде PH + жасушалары болмаған.

Бес жылдық емдеуден кейін Глевек қабылдаған адамдардың 60% -ның қанында қатерлі ісік гендерінің саны айтарлықтай азайды. Бұл Тасигнаны қабылдаған адамдардың 77% -ымен салыстырылды.

Сондай-ақ бес жылдық емдеуден кейін Глевек қабылдаған адамдардың 91,7% -ы тірі болды. Бұл Тасигнаны қабылдаған адамдардың 93,7% -ымен салыстырғанда.

Осы зерттеудің нәтижелері созылмалы кезеңінде жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеуде Tasigna Gleevec-тен тиімді болуы мүмкін екенін көрсетеді.

Шығындар

Gleevec және Tasigna - бұл есірткі. Тасигнаның жалпы формасы жоқ, бірақ Gleevec-те иматиниб деп аталатын жалпы формасы бар. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Gleevec сауда маркасы Tasigna-дан арзан болуы мүмкін. Gleevec (imatinib) түрінің жалпы құны Tasigna-дан төмен. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сіздің дозаңызға, сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Gleevec және Sprycel

Мүмкін сіз Gleevec-ті осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлануыңыз мүмкін. Мұнда біз Gleevec пен Sprycel-дің ұқсастығы мен айырмашылығы туралы қарастырамыз.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) Gleevec пен Sprycel-ді қан ісіктерінің кейбір түрлерін емдеуге мақұлдады.

Екі дәрі де ересектер мен балалардағы созылмалы фазада жаңадан диагноз қойылған Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемияны (CML) емдеу үшін мақұлданған.

CML үш фазаға бөлінеді:

  • Созылмалы фаза. Бұл CML-дің бірінші кезеңі. Көптеген адамдарға созылмалы кезеңінде CML диагнозы қойылады. Симптомдар, егер олар мүлдем болса, әдетте жеңіл болады.
  • Үдемелі фаза. Осы екінші кезеңде қаныңыздағы рак клеткаларының саны көбейеді. Сізде қызба және салмақ жоғалту сияқты белгілер көбірек болуы мүмкін.
  • Жарылыс дағдарысы кезеңі. Осы ең дамыған кезеңде сіздің қаныңыздағы рак клеткалары басқа органдар мен тіндерге таралды. Сіздің симптомдарыңыз асқынуы мүмкін.

Gleevec және Sprycel созылмалы кезеңдегі ересектерде Ph + CML емдеу үшін қолданылады.

Gleevec ересектерде созылмалы, жеделдетілген немесе жарылыс дағдарыс кезеңдерінде Ph + CML емдеу үшін қолданылады, егер интерферон-альфа терапиясы нәтиже бермесе. Интерферон-альфа - бұл бұрын CML емдеу үшін әдетте қолданылған препарат. Бұл белгілі бір иммундық жүйенің ақуыздары сияқты әрекет ететін және қатерлі ісік жасушаларының өсуіне жол бермейтін қолдан жасалған препарат.

Sprycel сонымен қатар ересектерде созылмалы, жеделдетілген немесе жарылыс дағдарыс кезеңдерінде Ph + CML емдеу үшін қолданылады, егер Глевек жұмыс істемесе.

Gleevec және Sprycel екеуі де балалардағы созылмалы фазада Ph + CML емдеуге рұқсат етілген. Олардың екеуі де балалардағы химиотерапиямен қатар Ph + жедел лимфоцитарлық лейкемияны (БАР) емдеуге мақұлданған.

Gleevec сонымен қатар онкологиялық аурулардың басқа түрлерін емдеуге рұқсат етілген. Толығырақ білу үшін «Gleevec-ті басқа пайдалану» бөлімін қараңыз.

Есірткі формалары және енгізу

Gleevec құрамында иматиниб препараты бар. Sprycel құрамында дасатиниб препараты бар.

Gleevec және Sprycel екеуі де таблетка түрінде қабылданады, сіз оны ауыз арқылы ішесіз (сіз оларды жұтып қойыңыз).

Gleevec таблеткалары екі күшті: 100 мг және 400 мг. Бұл сіздің дозаңызға байланысты күніне бір немесе екі рет қабылданады.

Sprycel таблеткалары келесі күштерге ие: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг және 140 мг. Sprycel тәулігіне бір рет қабылданады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Gleevec және Sprycel ұқсас, бірақ құрамында әр түрлі дәрілер бар. Сондықтан екі дәрі де өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Gleevec, Sprycel немесе екі препаратта да пайда болатын (жеке қабылдаған кезде) жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

  • Gleevec көмегімен болуы мүмкін:
    • құсу
    • бұлшықет құрысуы
    • іштің ауыруы
    • көз аймағындағы ісіну (көз айналасындағы ісіну)
  • Sprycel көмегімен болуы мүмкін:
    • тыныс алу қиындықтары
    • бас ауруы
    • қан кету
    • иммундық жүйенің әлсіреуі (сіздің ағзаңыз инфекциялармен күресе алмайды)
  • Gleevec және Sprycel-де болуы мүмкін:
    • ісіну (аяғыңыздың, тобықтың және аяқтың ісінуі)
    • жүрек айну
    • бұлшықет ауруы
    • сүйек ауруы
    • диарея
    • бөртпе
    • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Gleevec, Sprycel немесе екі есірткіде де (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жағымсыз әсерлердің мысалдары бар.

  • Gleevec көмегімен болуы мүмкін:
    • тоқырау жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрек проблемалары
    • бауырдың зақымдануы
    • асқазан-ішек тесіктері (асқазандағы немесе ішектегі тесіктер)
    • бүйректің зақымдануы
    • Қалқанша безін алып тастаған адамдарда гипотиреоз (қалқанша безінің төмен деңгейі)
  • Sprycel көмегімен болуы мүмкін:
    • өкпе артериялық гипертензия (өкпеде қан тамырларындағы жоғары қан қысымы)
    • ұзақ QT интервалы (жүректегі аномальды электрлік белсенділік түрі)
    • жүрек ишемиясы (жүрек бұлшықетіне оттегінің жетіспеушілігі)
  • Gleevec және Sprycel-де болуы мүмкін:
    • өкпенің, жүректің және іштің айналасында сұйықтықтың қатты ұсталуы (сұйықтық немесе су тым көп)
    • қанның ауыр бұзылулары (эритроциттердің, тромбоциттердің немесе лейкоциттердің төмен деңгейі)
    • ауыр қан кету (тоқтамайтын қан кету)
    • Стивенс-Джонсон синдромын қоса терінің ауыр реакциясы (қызба; аузыңызда, тамағыңызда, көзіңізде, жыныс мүшелеріңізде немесе бүкіл денеңізде ауыр жаралар бар)
    • ісік лизис синдромы (рак клеткалары сіздің қаныңызға зиянды химиялық заттарды шығарады)
    • қалыпты емес жүрек соғу жылдамдығы немесе ырғақ (жүрек соғысы өте тез, тым баяу немесе біркелкі емес)
    • балалардың өсуінің тоқтап қалуы

Тиімділік

Gleevec және Sprycel әр түрлі FDA мақұлдаған қолданыстарға ие. Бірақ олардың екеуі де ересектер мен балаларда созылмалы фазада (ОМЖ бірінші фазасы) жаңа диагноз қойылған Ph + CML емдейді. Gleevec және Sprycel сонымен қатар балаларда химиотерапиямен бірге қолданылған кезде Ph + ALL емдейді.

Сонымен қатар, Gleevec және Sprycel екеуі де ересектердегі Ph + CML-ді жетілдірілген және жарылыс фазаларында емдейді, немесе Ph + ALL, егер басқа дәрілер оларға әсер етпесе.

Ересектерде жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеуде Gleevec және Sprycel қолдану клиникалық зерттеуде тікелей салыстырылды. Зерттеушілер күніне 400 мг Gleevec немесе күніне 100 мг Sprycel қабылдаған адамдарды салыстырды.

12 ай ішінде Gleevec қабылдаған адамдардың 66,2% -ның сүйек кемігінде PH + жасушалары болмады (мұнда қатерлі ісік клеткалары дамиды). Sprycel қабылдаған топта адамдардың 76,8% -ның сүйек кемігінде PH + жасушалары болмады.

Бес жылдық емдеуден кейін Глевек қабылдаған адамдардың 89,6% -ы әлі тірі болған. Бұл Sprycel қабылдаған адамдардың 90,9% -ымен салыстырғанда.

Осы зерттеудің нәтижелері Sprycel созылмалы кезеңінде жаңадан диагноз қойылған Ph + CML емдеу кезінде Gleevec-тен сәл тиімді болуы мүмкін екенін көрсетеді.

Шығындар

Gleevec және Sprycel екеуі де есірткі болып табылады. Sprycel-де жалпы форма жоқ, бірақ Gleevec-те иматиниб деп аталатын жалпы форма бар. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Gleevec сауда маркасы Sprycel-тен арзан болуы мүмкін. Gleevec (imatinib) түрінің жалпы бағасы Sprycel-тен төмен болуы мүмкін. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сіздің мөлшеріңізге, сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Gleevec және алкоголь

Gleevec пен алкогольдің өзара әрекеттесетіні белгісіз.

Алайда сіздің бауырыңыз Глевек пен алкогольдің метаболизміне ұшырайды (бұзылады). Сонымен, сіз Gleevec қабылдаған кезде алкогольді көп ішу бауырдың есірткіні бұзуына жол бермейді. Бұл сіздің ағзаңыздағы Gleevec деңгейін жоғарылатып, бауырдың зақымдалуын қоса, жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Gleevec де, алкоголь де жанама әсерлер тудыруы мүмкін:

  • жүрек айну
  • диарея
  • бас ауруы
  • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)

Gleevec-ті емдеу кезінде алкогольді ішу бұл жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Егер сіз алкоголь ішсеңіз, дәрігеріңізбен Gleevec емдеу кезінде сіз үшін қаншалықты қауіпсіз екендігі туралы сөйлесіңіз.

Gleevec өзара әрекеттесуі

Gleevec басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ белгілі бір қоспалармен, сондай-ақ кейбір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбіреулері есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істейтініне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Gleevec және басқа дәрілер

Төменде Gleevec-пен өзара әрекеттесе алатын дәрі-дәрмектер тізімі келтірілген. Бұл тізімде Gleevec-пен әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Gleevec қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Gleevec және Tylenol

Gleevec-ті Тиленолмен (ацетаминофен) қабылдау бауырдың зақымдалуы сияқты елеулі жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Сіздің бауырыңыздағы ферменттер (арнайы ақуыздар) Глевек пен Тиленолды ыдыратады. Екі дәрі бірігіп, ферменттерді басып, бауырдағы жасушаларды зақымдауы мүмкін.

Дәрігеріңізден Gleevec емі кезінде Тиленолды қабылдау қауіпсіз бе деп сұраңыз.

Gleevec және белгілі бір ұстамалы дәрі-дәрмектер

Gleevec-ті белгілі бір ұстамалы дәрі-дәрмектермен қабылдау сіздің ағзаңыздағы Gleevec деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл Gleevec тиімділігін төмендетуі мүмкін (аз жұмыс істейді).

Gleevec деңгейін төмендетуі мүмкін ұстамалы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • карбамазепин (Carbatrol, Tegretol)
  • фенобарбитал

Егер сіз Gleevec және ұстамалы дәрі-дәрмектерді қабылдап жүрсеңіз, дәрігер басқа ұстамалы дәрі тағайындауы немесе Gleevec дозасын түзетуі мүмкін.

Gleevec және кейбір антибиотиктер

Gleevec-ті белгілі бір антибиотиктермен қабылдау (бактериялық инфекцияны емдейтін дәрілер) сіздің ағзаңыздағы Gleevec деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Антибиотиктер Gleevec-тің ағзаңызда бұзылуына жол бермейді. Бұл елеулі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.

Gleevec деңгейін арттыра алатын антибиотиктің мысалы ретінде кларитромицинді (Биаксин XL) алуға болады.

Егер сіз Gleevec қабылдап жүрген болсаңыз және антибиотик қажет болса, дәрігер жанама әсерлерді бақылап отыруы мүмкін. Олар сіздің Gleevec мөлшерін біраз уақытқа төмендетуі мүмкін.

Gleevec және кейбір саңырауқұлақтар

Gleevec-ті кейбір саңырауқұлақтарға қарсы препараттармен қабылдау (саңырауқұлақ инфекциясын емдейтін дәрілер) сіздің ағзаңыздағы Gleevec-тің бұзылуына жол бермейді. Бұл сіздің қаныңыздағы Gleevec деңгейін жоғарылатып, елеулі жанама әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Gleevec деңгейін жоғарылататын саңырауқұлақтарға мысалдар:

  • итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
  • кетоконазол (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • вориконазол (Vfend)

Егер сіз Gleevec қабылдап жүрсеңіз және саңырауқұлаққа қарсы емдеуді қажет етсеңіз, дәрігер жанама әсерлерді бақылайды. Олар сіздің Gleevec мөлшерін біраз уақытқа төмендетуі мүмкін.

Глевек және опиоидтар

Gleevec-ті белгілі бір ауырсыну дәрі-дәрмектерімен қабылдау сіздің ағзаңыздағы ауырсынуды жеңілдететін деңгейге көтеруі мүмкін. Бұл седация (ұйқышылдық пен аз сергек болу) және респираторлық депрессия (баяу тыныс алу) сияқты елеулі жанама әсерлерге шалдығуыңызға әкелуі мүмкін.

Gleevec деңгейін жоғарылатуы мүмкін опиоидты ауырсыну дәрі-дәрмектерінің мысалдары:

  • оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
  • трамадол (ConZip, Ultram)
  • метадон (Долофин, Метадоза)

Gleevec емі кезінде ауырсыну дәрі-дәрмектерін қабылдау қауіпсіздігі туралы дәрігермен кеңесіңіз. Олар сіздің ауруыңызды жеңілдетудің басқа жолдарын ұсына алады.

Gleevec және кейбір АҚТҚ-ға қарсы дәрі-дәрмектер

Gleevec-ті ВИЧ-тің кейбір дәрі-дәрмектерімен бірге қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. ВИЧ-тің кейбір дәрі-дәрмектері Gleevec-тің бұзылуына жол бермейді, бұл сіздің ағзаңыздағы Gleevec деңгейінің жоғарылауына әкеледі.

Gleevec деңгейін жоғарылатуы мүмкін АҚТҚ-ға қарсы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

  • атазанавир (Рейатаз)
  • невирапин (Вирамун)
  • саквинавир (Инвираза)

ВИЧ-ке қарсы тағы бір дәрі - эфавиренз (Sustiva) сіздің ағзаңыздағы Gleevec деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл Gleevec-тің тиімділігі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Көптеген АИТВ-ға қарсы дәрі-дәрмектер біріктірілген таблеткалар түрінде келеді, демек олардың құрамында бірнеше дәрі бар. Сондықтан сіз ВИЧ-ке қарсы қолданылатын барлық дәрілер туралы дәрігермен сөйлесуді ұмытпаңыз.

Егер сізге Gleevec-ті кейбір АҚТҚ дәрілерімен қабылдау қажет болса, дәрігер сіздің Gleevec дозасын өзгерте алады.

Gleevec және кейбір қан қысымы дәрілері

Gleevec-ті қан қысымының белгілі бір дәрілерімен қабылдау сіздің ағзаңыздағы кез-келген препараттың деңгейін жоғарылатуы немесе төмендетуі мүмкін. Бұл сізге жағымсыз әсер ету ықтималдығын арттыруы немесе дәрі-дәрмектердің қаншалықты тиімді жұмыс істейтіндігін төмендетуі мүмкін.

Осы препараттардың мысалы верапамилді қамтиды (Калан, Тарка).

Егер сізге Gleevec-ті осы дәрі-дәрмектердің кез-келгенімен бірге қабылдау қажет болса, дәрігер жанама әсерлерді бақылауға алады. Олар сондай-ақ кез-келген дәрі-дәрмектің мөлшерін өзгерте алады немесе басқа препарат ұсынуы мүмкін.

Gleevec және варфарин

Gleevec-ті варфаринмен (Кумадин, Жантовен) қабылдау қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Gleevec сіздің организмде варфариннің ыдырауына жол бермейді. Бұл варфарин деңгейін жоғарылатады және бақылау қиын болатын қан кетуіне әкелуі мүмкін.

Егер сізге Глеевек препаратын қабылдау кезінде антикоагулянт (қан сұйылтқыш) қажет болса, дәрігер варфариннен басқа дәрі тағайындайтын шығар.

Глевек және Сент-Джон сусласы

Gleevec-ті Сент-Джон сусынынан ішу сіздің денеңіздегі Gleevec деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл Gleevec тиімділігін төмендетуі мүмкін (жұмыс істемейді).

Дәрігеріңізден Сент-Джон сусласын Gleevec емдеу кезінде қабылдауға болатындығы туралы сұраңыз. Олар Сент-Джон сортына балама ұсынуы немесе Gleevec дозасын арттыруы мүмкін.

Gleevec және грейпфрут

Gleevec емі кезінде грейпфрут жеу немесе грейпфрут шырынын ішу жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Грейпфруттың құрамында Gleevec-тің ағзаңызда бұзылуына жол бермейтін химиялық заттар бар. Бұл Gleevec деңгейінің жоғарылауын тудырады, бұл одан да ауыр жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Gleevec емдеу кезінде грейпфрут жеп, грейпфрут шырынын ішуден аулақ болыңыз.

Gleevec-ті қалай қабылдауға болады

Gleevec-ті дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдаңыз.

Қашан қабылдау керек

Gleevec дозасы 600 мг немесе одан аз болса, препаратты күніне бір рет қабылдау керек. Сіз оны кез-келген уақытта ала аласыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз күніне 800 мг Gleevec тағайындаса, сіз оны екі дозада қабылдайсыз: таңертең 400 мг және кешке 400 мг.

Дәрігер сізге дозаны қабылдау уақыты туралы нұсқаулар береді.

Gleevec-ті тамақпен бірге қабылдау

Gleevec-ті тамақпен және үлкен стакан сумен алыңыз. Бұл асқазанның бұзылуын болдырмауға көмектеседі.

Gleevec ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?

Gleevec таблеткаларын ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға болмайды. Ұнтақталған және бөлінген таблеткалар кез-келген теріге немесе олармен жанасатын дене мүшелеріне зиянды болуы мүмкін.

Егер сізде Gleevec таблеткаларын жұту қиын болса, таблетканы үлкен стакан суға немесе алма шырынына салыңыз. Планшеттің еруіне көмектесу үшін суды қасықпен араластырыңыз. Содан кейін қоспаны бірден ішіңіз.

Gleevec қалай жұмыс істейді

Gleevec құрамында тирозинкиназа ингибиторлары (TKIs) деп аталатын дәрілер класына жататын иматиниб препараты бар. TKI есірткі класындағы дәрі-дәрмектер мақсатты терапия болып табылады. Олар қатерлі ісік жасушаларында өте ерекше белоктарға әсер етеді.

Gleevec бірнеше түрлі жағдайларды емдеуге рұқсат етілген. Мұнда біз Gleevec-тің екеуін емдеу үшін қалай жұмыс істейтінін білеміз.

Ph + CML үшін

Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемияда (CML) ақ қан жасушаларын жасушалар өздерінің генетикалық құрамында қате жібереді. Бұл генетикалық қате Филадельфия хромосомасы деп аталатын ДНҚ тізбегінде кездеседі.

Филадельфия хромосомасында анормальды ген бар (BCR-ABL1), ол өте көп ақ қан жасушаларының пайда болуына себеп болады. Бұл ақ қан клеткалары жетілмейді және олар ойлағандай өледі. Жетілмеген ақ қан клеткалары «жарылыс» деп аталады, бұл сіздің қаныңыз дұрыс жұмыс жасауы керек қан клеткаларының басқа түрлерін.

Gleevec BCR-ABL1 жасушаларында тирозинкиназа деп аталатын ақуызға қосылу арқылы жұмыс істейді. Глевек осы ақуызмен байланысқан кезде препарат жасушаның жасушаның өсуін білдіретін сигнал жіберуіне жол бермейді. Бұл өсу сигналдары болмаса, қатерлі ісік жасушалары өледі. Бұл жарылыс клеткаларының санын сау санына қайтаруға көмектеседі.

GIST үшін

Gleevec сонымен қатар асқазан-ішек стромальды ісіктерін емдеуге көмектеседі (GIST). Көптеген GIST ісік жасушаларында Kit және тромбоциттерден шыққан өсу факторы (PDGF) деп аталатын белгілі бір белоктардың саны қалыпты жасушаларға қарағанда көп. Бұл белоктар рак клеткаларының өсуіне және бөлінуіне көмектеседі.

Gleevec бұл ақуыздарға бағытталған және олардың жұмыс істеуіне жол бермейді. Бұл қатерлі ісіктің өсуін баяулатады. Бұл сонымен қатар рак клеткаларының өлуіне әкеледі.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Әр кезде әрқалай. Gleevec жұмыс істей бастайтын уақыт әр адам үшін әр түрлі болады.

Клиникалық зерттеулер Gleevec қабылдаған CML-мен ауыратын адамдарға қаралды. Бір айда қандағы қатерлі ісік жасушаларының саны жарылыстың дағдарыс кезеңіндегі адамдардың жартысына жуығы қысқарды (CML-дің алдыңғы сатысы). Gleevec қабылдаған GIST бар адамдарға жүргізілген зерттеулерде үш ай ішінде ісіктердің өсуі немесе кішіреюі тоқтады.

Дәрігер Gleevec-тің сізге жұмыс істеп тұрғанын білу үшін қаныңызды үнемі бақылап отырады.

Gleevec және жүктілік

Егер сіз жүкті болсаңыз, сіз Gleevec-тен аулақ болуыңыз керек. Глевекті жүкті кезінде қабылдаған әйелдердің түсік тастауы және ұрыққа зияны туралы хабарламалар болған. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде Глевек берген жүкті әйелдерде туа біткен кемістіктер қаупі жоғарылаған.

Егер сіз жүкті болсаңыз, дәрігер сізге босанғаннан кейін Gleevec қабылдауды бастауды күтуге кеңес бере алады. Немесе олар басқа препарат ұсынады.

Егер сіз Gleevec қабылдап жүрсеңіз, жүкті болмау үшін тиімді босануды бақылауды қолдану маңызды. Gleevec соңғы дозасын қабылдағаннан кейін, босануды бақылауды 14 күн бойы қолданыңыз.

Gleevec және емізу

Зерттеулер көрсеткендей, Глевек адамның емшек сүтіне өтеді. Бұл емшек сүтімен ауыратын нәрестеге үлкен зиян тигізуі мүмкін.

Егер сіз емізетін болсаңыз және Gleevec қабылдауды ойласаңыз, дәрігер сізге емдеуді бастаған кезде емшек емізуді тоқтатуға кеңес бере алады.

Gleevec соңғы дозасын қабылдағаннан кейін, емізуді бастамас бұрын кем дегенде бір ай күтіңіз.

Gleevec дозаланғанда

Gleevec-ті көп қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • жүрек айну
  • құсу
  • диарея
  • іштің ауыруы
  • қатты бөртпе
  • бұлшықет спазмы (тітіркену)
  • бас ауруы
  • тәбеттің болмауы
  • бұлшықет әлсіздігі
  • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
  • ісіну
  • тромбоциттердің, эритроциттердің немесе лейкоциттердің төмен деңгейі сияқты қан бұзылыстары
  • безгек

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Gleevec туралы жалпы сұрақтар

Gleevec туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Gleevec химиотерапияның бір түрі ме?

Gleevec техникалық тұрғыдан химиялық терапияның түрі емес. Gleevec - бұл рак клеткаларындағы нақты молекулаларға әсер ететін мақсатты терапия.

Белгілі бір молекулаларды бөле отырып, Gleevec сияқты мақсатты терапия қатерлі ісік жасушаларының өсуі мен таралуын бәсеңдетуге көмектеседі. Сіздің дәрігеріңіз әдетте сізде болатын қатерлі ісік түріне байланысты мақсатты терапия тағайындайды.

Химиотерапиялық дәрілер мақсатты терапиядан ерекшеленеді. Химиотерапияға арналған дәрі-дәрмектер дененің рак клеткаларына ғана емес, тез өсіп келе жатқан барлық жасушаларына әсер етеді. Химиотерапиялық препараттар әдетте өсіп келе жатқан жасушаларды өлтіреді және организмдегі жасушаларға мақсатты терапияға қарағанда көбірек әсер етеді.

Gleevec-тің жалпы формасы фирмалық дәрі сияқты тиімді ме?

Азық-түлік пен дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) жалпы дәрілерді өндірушілерден өз өнімінде мыналар бар екенін дәлелдеуді талап етеді:

  • дәрілік зат сияқты белсенді ингредиент
  • брендтік препарат сияқты беріктігі мен дәрілік формасы
  • сол енгізу тәсілі (есірткіні қалай ішесіз)

Сондай-ақ, жалпы дәрілік зат брендтік өніммен бірдей жұмыс істеуі керек.

FDA мәліметтері бойынша Gleevec-тің жалпы формасы осы талаптарға сай келеді. Бұл дегеніміз, FDA жалпы түрдің есірткі сияқты тиімді екеніне кепілдік береді.

Мен Gleevec-пен емделуге төзімді бола аламын ба?

Иә. Сізде Gleevec-ке қарсылық пайда болуы мүмкін. Қарсылық дегеніміз, есірткі уақыт өте келе жұмысын тоқтатады. Мұны қатерлі ісік жасушаларының гендерінің өзгеруі тудырады деп ойлайды.

Егер сіз Gleevec-ке қарсы тұра бастасаңыз, дәрігер жоғары дозаны тағайындай алады. Олар рак клеткалары дәрі-дәрмектерге қайтадан жауап беретіндігін көреді. Сіздің дәрігеріңіз сізге қарсылық көрсетпейтін басқа дәріні тағайындай алады.

Gleevec қабылдаған кезде диеталық шектеулер бар ма?

Gleevec қабылдаған кезде диетада ешқандай ресми шектеулер жоқ. Алайда грейпфрут жеу мен грейпфрут шырынын ішуден аулақ болу керек. Грейпфруттың құрамында сіздің денеңізде Gleevec метаболизміне (бұзылуына) жол бермейтін химиялық зат бар. Бұл сіздің қандағы препараттың жоғарылауына әкелуі мүмкін. Gleevec деңгейі қалыптыдан жоғары болса, жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі артады.

Сонымен қатар, дәрігер сізге белгілі бір жанама әсерлерді жеңілдетуге көмектесетін диета туралы жалпы кеңестер бере алады. Мысалы, Gleevec көптеген адамдарда жүрек айнуы мен құсу тудырады. Мұның алдын алу үшін дәрігер жүрек айнуды күшейтетін тағамнан бас тартуға кеңес бере алады. Оларға ауыр, майлы немесе майлы тағамдар, ащы немесе қышқыл тағамдар жатады. Мысалдар - қызыл тұздықтар, қуырылған тағамдар және көптеген фаст-фуд өнімдері.

Ақырында, егер сіз Gleevec-ті асқазан-ішек стромальды ісіктері (GIST) сияқты асқазан-ішек рагы үшін қабылдасаңыз, дәрігер диетаға нақты шектеулерді ұсынуы мүмкін. Мақсат - асқазандағы немесе ішектегі проблемалардың алдын алу. Дәрігеріңізбен қандай тағамдардың сізге тиімді болатындығы туралы сөйлесіңіз.

Егер мен Gleevec-ті қолдануды тоқтатсам, менде симптомдар пайда бола ма?

Сіз мүмкін. Кейбір адамдарда Gleevec емін аяқтағаннан кейін тоқтату белгілері пайда болды. Бір кішігірім клиникалық зерттеуде адамдардың 30% -ында Глевек тоқтағаннан кейін бұлшықет немесе сүйек ауруы болған. Ауырсыну көбінесе олардың иықтарында, жамбастарында, аяқтарында және қолдарында болды. Бұл тоқтату симптомы емдеуді тоқтатқаннан кейін бір-алты аптаның ішінде пайда болды.

Адамдардың жартысына жуығы рецептсіз рецептсіз ауырсынуды басатын дәрі-дәрмектермен ауырды. Екінші жартысына рецепт бойынша дәрі-дәрмек қажет болды. Осындай алып тастау белгілері бар адамдардың көпшілігінде бұлшықет пен сүйектің ауыруы үш айдан бір жылға дейін немесе одан да ұзақ уақытқа созылды.

Емдеу үшін маған Gleevec көмегімен басқа дәрілерді қолдану қажет пе?

Бұл сіздің қатерлі ісіктің қаншалықты дамығанына байланысты. Миға немесе омыртқаға таралған қатерлі ісік немесе қатерлі ісік ауруының дамыған сатысында дәрігер сіздің Gleevec еміңізге химиотерапия қосуы мүмкін. Сонымен қатар, Филадельфия-позитивті (Ph +) жедел лимфоцитарлық лейкемиямен (ALL) ауыратын балалар Gleevec-ті химиялық терапиямен қатар қабылдауы мүмкін.

Қатерлі ісіктердің кейбір түрлері үшін дәрігер стероидты тағайындай алады. Сізге жанама әсерлерді басқару үшін дәрі-дәрмектерді қолдану қажет болуы мүмкін, мысалы, бұлшықет ауырсынуын жеңілдету.

Gleevec жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Сіз Gleevec-ті дәріханадан алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектер таратылған күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен кеңесіңіз. Олар сізге оны әлі де қолдана алатынын айтуы мүмкін.

Сақтау орны

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.

Gleevec таблеткаларын бөлме температурасында тығыз жабылған ыдыста сақтаңыз. Оларды ылғалдан қорғаңыз.

Жою

Егер сізге енді Gleevec ішудің қажеті болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде жою қажет.

Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.

Gleevec үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Көрсеткіштер

Gleevec (иматиниб) төмендегілерді емдеу үшін FDA мақұлдаған:

  • созылмалы кезеңінде жаңадан диагноз қойылған Филадельфия-позитивті (Ph +) созылмалы миелоидты лейкемиямен (CML) ересектер мен балалар
  • Ph + CML бар ересектер интерферон-альфа терапиясының сәтсіздігінен кейін кез келген фазада
  • рецидивті немесе отқа төзімді Ph + жедел лимфоцитарлық лейкемиямен ауыратын ересектер (БАРЛЫҚ)
  • Химиотерапиямен бірге жаңадан анықталған Ph + ALL диагнозы бар балалар
  • тромбоциттерден туындаған өсу факторы рецепторларының гендерін қайта құрумен байланысты миелодиспластикалық / миелопролиферативті ауруы бар ересектер
  • D816V c-Kit мутациясы жоқ агрессивті жүйелік мастоцитозы бар немесе c-Kit мутациялық күйі бар ересектер
  • гипереозинофильді синдроммен және / немесе созылмалы эозинофильді лейкемиямен FIP1L1-PDGFRα синтез киназасы бар, FIP1L1-PDGFRα синтез киназасы үшін теріс немесе белгісіз мәртебесі бар ересектер
  • түзетілмейтін, қайталанатын немесе метастатикалық дерматофибросаркома протуберандары бар ересектер (DFSP)
  • түзетілмейтін немесе метастатикалық қатерлі жиынтығы бар ересек адамдар + асқазан-ішек стромальды ісіктері (GIST)
  • толық резекциядан кейін Kit + GIST бар ересектерге арналған адъювантты терапия

Қимыл механизмі

Gleevec BCR-ABL тирозинкиназаны тежейді, бұл Ph + CML құрамында кездесетін қалыптан тыс тирозинкиназа. BCR-ABL тирозинкиназаның тежелуі жасушалық пролиферацияның алдын алады және BCR-ABL жасуша линияларында және лейкемиялық жасуша линияларында апоптоз тудырады. Gleevec сонымен қатар тромбоциттерден туындайтын өсу факторы (PDGF) және дің жасуша факторы (SCF) үшін тирозин киназаларын, сондай-ақ көбеюді тежейтін және GIST жасушаларында апоптоз тудыратын c-Kit тежейді.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Орташа абсолютті биожетімділігі ішке қабылдағаннан кейін 98% құрайды. Дозаның шамамен 95% -ы плазма ақуыздарымен байланысады (көбінесе альбумин және α1-қышқыл гликопротеин).

Метаболизм негізінен CYP3A4 арқылы белсенді метаболитке өтеді, ал кішігірім метаболизм CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 және CYP2C19 арқылы жүреді. Негізгі айналымдағы белсенді метаболит негізінен CYP3A4 арқылы түзіледі. Шамамен 68% нәжіспен, 13% несеппен шығарылады. Өзгермеген препараттың жартылай шығарылу кезеңі 18 сағатты, ал негізгі белсенді метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі 40 сағатты құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Gleevec қолдануға абсолютті қарсы көрсетілімдер жоқ.

Сақтау және өңдеу

Gleevec таблеткаларын бөлме температурасында (77 ° F / 25 ° C) тығыз жабылған ыдыста сақтау керек. Таблеткаларды ылғалдан қорғаңыз.

Gleevec таблеткалары қауіпті болып саналады, бұл қауіпсіздік және еңбекті қорғау басқармасы (OSHA) стандарттарына сәйкес. Планшеттерді ұсақтауға болмайды. Ұнтақталған таблеткаларды ұстамаңыз. Егер тері немесе шырышты қабықтар ұсақталған таблеткалармен жанасса, зақымдалған жерді OSHA нұсқаулығына сәйкес жуыңыз.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.

Біз Ұсынған

Апаттық жағдай! Medicare-дің шұғыл көмекке келу бөлігі бар ма?
Сауықтыру

Апаттық жағдай! Medicare-дің шұғыл көмекке келу бөлігі бар ма?

Medicare А бөлімі кейде «стационарлық сақтандыру» деп аталады, бірақ ол сізді ауруханаға ER-ға әкеліп соқтырған ауруды немесе жарақатты емдеу үшін түскен жағдайда ғана жедел жәрдемге (ER) ба...
Күнге күйген қышу туралы білуіңіз керек барлық нәрсе (тозақтың қышуы)
Сауықтыру

Күнге күйген қышу туралы білуіңіз керек барлық нәрсе (тозақтың қышуы)

Біз оқырмандар үшін пайдалы деп санайтын өнімдерді қосамыз.Егер сіз осы беттегі сілтемелер арқылы сатып алсаңыз, біз шағын комиссия аламыз. Міне, біздің процесс. Тозақтың қышуы деген не?Бұл біздің көп...