Инфликсимаб, инъекциялық ерітінді

Мазмұны

• Маңызды ескертулер
• FDA ескертуі:
  
• Басқа ескертулер
• Инфликимсаб дегеніміз не?
• Неліктен ол қолданылады
• Бұл қалай жұмыс істейді
• Инфликсимабтың жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• Инфликсимаб басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі мүмкін
• Инфликсимаб туралы ескертулер
• Аллергия туралы ескерту
• Денсаулық жағдайы белгілі бір адамдарға арналған ескертулер
• Басқа топтарға арналған ескертулер
• Инфликимсабты қалай қабылдауға болады
• Нұсқау бойынша алыңыз
• Инфликсимабты қабылдаудың маңызды ережелері
• Саяхат
• Клиникалық зерттеулер және бақылау
• Алдын ала авторизация

Infliximab үшін маңызды сәттер

1. Инфликсимаб инъекциялық ерітіндісі дәрі-дәрмек түрінде қол жетімді. Бұл жалпы нұсқада қол жетімді емес. Бренд атаулары: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Инфликсимаб венаға инфузия ретінде қолдану үшін инъекциялық ерітіндіде болады.
3. Инфликсимаб инъекциялық ерітіндісі Крон ауруы, жаралы колит, ревматоидты артрит, анкилозды спондилит, псориатикалық артрит және бляшек псориазын емдеу үшін қолданылады.

Маңызды ескертулер

FDA ескертуі:

• Бұл препараттың қара жәшікке қатысты ескертулері бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертулері. Қара жәшік ескертуі дәрігерлер мен науқастарды есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.
• Ауру туралы ескерту қаупі: Инфликсимаб иммундық жүйенің инфекциялармен күресу қабілетін төмендетуі мүмкін. Кейбіреулер осы препаратты қабылдау кезінде ауыр инфекцияларға шалдығады. Оларға туберкулез (ТБ) немесе бактериялар, вирустар немесе саңырауқұлақтар тудыратын басқа инфекциялар кіруі мүмкін. Егер инфекцияның кез-келген түрі болса, дәрігермен алдын-ала сөйлеспей инфликимсаб қабылдауға болмайды. Дәрігер сізді инфликсимабпен емдеуден бұрын, оның барысында және одан кейін инфекция белгілері бар-жоғын тексеруі мүмкін. Дәрігеріңіз инфликимсабты бастамас бұрын сізді туберкулезге тексеруі мүмкін.
• Қатерлі ісік туралы ескерту қаупі: Бұл дәрі лимфома, жатыр мойны обыры және басқа да қатерлі ісіктер қаупін арттырады. 18 жастан кіші адамдар, ересек ер адамдар және Крон ауруы немесе жаралы колитпен ауыратындар қатерлі ісікке шалдығуы мүмкін. Егер сізде қатерлі ісік ауруы болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сіздің дәрігеріңізге дәрі-дәрмектерді түзету қажет болуы мүмкін.

Басқа ескертулер

• Бауырдың зақымдануы туралы ескерту: Инфликсимаб сіздің бауырыңызға зиянын тигізуі мүмкін. Бауырдың зақымдану белгілері болса, дәрігерге айтыңыз, мысалы:
  • теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы
  • қара түсті зәр
  • асқазан аймағының оң жағындағы ауырсыну
  • безгек
  • қатты шаршау
• Лупус тәрізді симптом қаупі: Лупус - бұл сіздің иммундық жүйеңізге әсер ететін ауру. Симптомдарға кеудедегі ауырсыну, тыныс алудың қысқа болуы, буындардың ауруы, щекте немесе қолдарда бөртпелер күн сәулесінде нашарлауы мүмкін. Егер сіз осы белгілер пайда болса, дәрігер сіз инфликимсабты тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.
• Вакцина туралы ескерту: Инфликимсаб қабылдаған кезде тірі вакцина алмаңыз. Тірі вакцина алу үшін инфликсимабты тоқтатқаннан кейін кем дегенде үш ай күтіңіз. Тірі вакциналардың мысалына мұрынға арналған тұмауға қарсы вакцина, қызылшаға, паротитке және қызамыққа қарсы вакцина және желшешекке немесе желекке қарсы вакцина жатады. Тірі вакцина сіз осы препаратты қабылдаған кезде аурудан толықтай қорғай алмауы мүмкін. Егер сіз 18 жасқа толмаған болсаңыз, инфликимсабты бастамас бұрын барлық вакциналардың заманауи екендігіне көз жеткізіңіз.
• Инфузия туралы ескертуден кейінгі ауыр реакциялар. Жүрекке, жүрек ырғағына және қан тамырларына әсер ететін ауыр реакциялар осы препараттың әр инфузиясы басталғаннан кейін 24 сағат ішінде болуы мүмкін. Бұл реакциялар өлімге әкелуі мүмкін инфарктты қамтуы мүмкін. Егер сізде инфузиядан кейін 24 сағат ішінде бас айналу, кеудедегі ауырсыну немесе жүрек қағуы сияқты белгілер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Инфликимсаб дегеніміз не?

Инфликсимаб - бұл рецепт бойынша тағайындалған дәрі. Бұл инъекциялық шешім ретінде қол жетімді.

Infliximab Remicade, Inflectra және Renflexis брендтік дәрі-дәрмектер ретінде қол жетімді. (Inflectra және Renflexis - биосимилярлар. * *) Infliximab жалпы нұсқасында қол жетімді емес.

Ревматоидты артритті емдеу үшін инфликсимаб метотрексатпен біріктірілуі мүмкін.

* Биосимиляр - бұл биологиялық препараттың бір түрі. Биологиялық заттар тірі жасушалар сияқты биологиялық көзден жасалады. Биосимиляр брендтік биологиялық препаратқа ұқсас, бірақ бұл оның нақты көшірмесі емес. (Жалпы дәрілік зат, екінші жағынан, химиялық заттардан жасалған препараттың дәл көшірмесі. Дәрілердің көпшілігі химиялық заттардан жасалған).

Биосимилярлы дәрі-дәрмектің дәрі-дәрмектің кейбір немесе барлық жағдайларын емдеу үшін тағайындалуы мүмкін және науқасқа бірдей әсер етеді. Бұл жағдайда Inflectra және Renflexis - бұл Remicade-дің биосимилярлы нұсқалары.

Неліктен ол қолданылады

Инфликсимаб емдеу үшін қолданылады:

• Крон ауруы (басқа дәрі-дәрмектерге әсер етпеген кезде)
• ойық жаралы колит (басқа дәрілерге әсер етпеген кезде)
• ревматоидты артрит (метотрексатпен бірге қолданылады)
• анкилозды спондилит
• псориазды артрит
• ұзақ мерзімді және ауыр бляшек псориаз (бүкіл денеңізді емдеу қажет болғанда немесе басқа емдеу әдісі сізге сәйкес келмеген кезде қолданылады)

Бұл қалай жұмыс істейді

Бұл дәрі сіздің ағзаңыздағы ісік некроз фактор-альфа (TNF-альфа) деп аталатын ақуыздың әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді. TNF-альфа сіздің денеңіздің иммундық жүйесі арқылы жасалады. Белгілі бір жағдайлары бар адамдарда TNF-альфа мөлшері тым көп. Бұл иммундық жүйенің дененің сау бөліктеріне шабуыл жасауына әкелуі мүмкін. Инфликсимаб тым көп TNF-альфа әсерінен болатын шығынды блоктауы мүмкін.

Инфликсимабтың жанама әсерлері

Инфликсимаб инъекциялық ерітіндісі ұйқышылдықты тудырмайды, бірақ ол басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Инфликимсаб кезінде пайда болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• респираторлық инфекциялар, мысалы, синус инфекциясы және тамақ ауруы
• бас ауруы
• жөтел
• асқазан ауруы

Жеңіл жанама әсерлер бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз, егер олар ауыр болса немесе жол берілмесе.

Жанама әсерлері

Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз. Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• Жүрек жетімсіздігі. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • тыныс алу қиындықтары
  • сіздің тобықтарыңыздың немесе аяқтарыңыздың ісінуі
  • жылдам салмақ қосу
• Қан проблемалары. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • көгеру немесе қан кету өте оңай
  • кетпейтін қызба
  • өте ақшыл көрінеді
• Жүйке жүйесінің проблемалары. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • көру қабілеті өзгереді
  • қолыңыздың немесе аяғыңыздың әлсіздігі
  • денеңіздің ұйып қалуы немесе шаншуы
  • ұстамалар
• Аллергиялық реакциялар / инфузиялық реакциялар. Инфликсимаб инфузиясынан кейін екі сағаттан кейін пайда болуы мүмкін. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • тері бөртпесі
  • қышу
  • аралар
  • бетіңіздің, ерініңіздің немесе тіліңіздің ісінуі
  • қызба немесе қалтырау
  • тыныс алу проблемалары
  • кеудедегі ауырсыну
  • жоғары немесе төмен қан қысымы (айналуы немесе әлсіздік сезімі)
• Аллергиялық реакция кешіктірілді. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • бұлшықет немесе буын ауруы
  • безгек
  • бөртпе
  • бас ауруы
  • ауырған тамақ
  • беттің немесе қолдың ісінуі
  • жұтылу қиындықтары
• Псориаз. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • терідегі қызыл, қабыршақты дақтар немесе жоғары көтерілген төмпешіктер
• Инфекция. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
  • қызба немесе қалтырау
  • жөтел
  • ауырған тамақ
  • зәр шығару кезінде ауырсыну немесе қиындықтар
  • өте шаршау сезімі
  • жылы, қызыл немесе ауырған тері

Ескерту: Біздің мақсат - сізге ең өзекті және ағымдағы ақпаратты ұсыну. Алайда, есірткі әр адамға әр түрлі әсер ететіндіктен, біз бұл ақпаратта барлық ықтимал жанама әсерлер бар екеніне кепілдік бере алмаймыз. Бұл ақпарат медициналық кеңесті алмастыра алмайды. Сіздің медициналық тарихыңызды білетін дәрігермен әрдайым ықтимал жанама әсерлерді талқылаңыз.

Инфликсимаб басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі мүмкін

Инфликсимаб инъекциялық ерітіндісі сіз қабылдаған басқа дәрілермен, шөптермен немесе дәрумендермен әрекеттесе алады. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қазіргі дәрі-дәрмектеріңізбен өзара әрекеттесуге тырысады. Дәрігерге әрдайым сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер, шөптер немесе дәрумендер туралы айтып беріңіз.

Ескерту: Біздің мақсат - сізге ең өзекті және ағымдағы ақпаратты ұсыну. Алайда, есірткі әр адамда әр түрлі әсер ететін болғандықтан, біз бұл ақпараттың барлық өзара әрекеттесулерді қамтитындығына кепілдік бере алмаймыз. Бұл ақпарат медициналық кеңесті алмастыра алмайды. Дәрігермен әрдайым дәрі-дәрмекпен, дәрі-дәрмектермен, дәрумендермен, шөптермен және қоспалармен, сондай-ақ дәрі-дәрмексіз дәрі-дәрмектермен өзара әрекеттесуі туралы сөйлесіңіз.

Инфликсимаб туралы ескертулер

Бұл препарат бірнеше ескертулермен бірге келеді.

Аллергия туралы ескерту

Инфликсимаб ауыр аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Мұндай реакция сіз емделіп жатқан кезде немесе екі сағаттан кейін болуы мүмкін. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:

• есекжемдер (қызыл, көтерілген, қышыма дақтары)
• тыныс алу қиындықтары
• кеудедегі ауырсыну
• жоғары немесе төмен қан қысымы. Төмен қан қысымының белгілеріне мыналар жатады:
  • айналуы
  • әлсіздік сезімі
  • тыныс алу қиындықтары
  • қызба және қалтырау

Кейде инфликсимаб кешіктірілген аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Реакциялар сіздің инъекцияңызды қабылдағаннан кейін 3 - 12 күннен кейін пайда болуы мүмкін. Егер сізде кешіктірілген аллергиялық реакция белгілері болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз:

• безгек
• бөртпе
• бас ауруы
• ауырған тамақ
• бұлшықет немесе буын ауруы
• сіздің бетіңіз бен қолыңыздың ісінуі
• жұтылу қиындықтары

Денсаулық жағдайы белгілі бір адамдарға арналған ескертулер

Инфекциясы бар адамдарға: Егер сізде инфекцияның қандай-да бір түрі болса, дәрігерге айтыңыз, егер ол кішкентай болса да, мысалы, ашық кесілген немесе жараланған болып көрінеді. Инфликимаб қабылдаған кезде сіздің ағзаңыз инфекциямен күресте қиынға соғуы мүмкін.

Туберкулезбен (ТБ) ауыратын адамдарға: Инфликимсаб сіздің иммундық жүйеңізге әсер етеді және туберкулезді жеңілдетуі мүмкін. Дәрігер препаратты бастамас бұрын сізді туберкулезге тексеруі мүмкін.

В гепатитімен ауыратын адамдарға: Егер сіз гепатит В вирусын алып жүрсеңіз, ол инфликимсабты қолданған кезде белсенді бола алады. Егер вирус қайтадан белсенді бола бастаса, сізге дәрі қабылдауды тоқтату және инфекцияны емдеу қажет болады. Дәрігер сіз емдеуді бастамас бұрын, емдеу кезінде және инфликимабпен емдеуден кейінгі бірнеше ай ішінде қан анализін жасай алады.

Қан проблемалары бар адамдарға: Инфликсимаб сіздің қан жасушаларына әсер етуі мүмкін. Инфликимсаб қабылдауды бастамас бұрын дәрігерге қаныңызға байланысты барлық проблемалар туралы айтыңыз.

Жүйке жүйесінің проблемалары бар адамдарға: Инфликсимаб жүйке жүйесінің кейбір проблемаларының симптомдарын күшейтуі мүмкін. Егер сізде склероз немесе Гильен-Барре синдромы болса, оны абайлап қолданыңыз.

Жүрек жеткіліксіздігі бар адамдарға: Бұл дәрі жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігінің нашарлау белгілері пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Симптомдарға тыныс жетіспеушілігі, тобық немесе аяқтың ісінуі және кенеттен салмақ қосылуы жатады. Жүрек жеткіліксіздігі асқынып кетсе, инфликимсаб қабылдауды тоқтату керек.

Басқа топтарға арналған ескертулер

Жүкті әйелдер үшін: Инфликсимаб - бұл жүктілік В санатындағы препарат. Бұл екі нәрсені білдіреді:

1. Препаратты жүкті жануарларға зерттеу ұрыққа қауіп төндірмеген.
2. Жүкті әйелдерде препараттың ұрыққа қауіп төндіретінін көрсететін зерттеулер жеткіліксіз.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Инфликсимаб жүктілік кезінде, егер пайдасы ұрыққа төнетін қауіпті ақтайтын болса ғана қолданылуы керек.

Егер сіз осы препаратты қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Емізетін әйелдер үшін: Бұл препарат емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз. Егер инфликсимаб сіздің балаңызға емшек сүті арқылы берілсе, бұл ауыр жанама әсерлер тудыруы мүмкін.

Сізге және сіздің дәрігерге инфликимсаб қабылдауға немесе емшек сүтімен емдеуге шешім қабылдау қажет болуы мүмкін.

Қарттар үшін: Инфликимсабты қабылдаған кезде сізде жұқпалы инфекция қаупі жоғары болуы мүмкін, егер сіз 65 жастан асқан болсаңыз.

Балаларға: Инфликимсаб 6 жастан кіші жастағы адамдарда Крон ауруы немесе ойық жаралы колит үшін қауіпсіз және тиімді болмады.

Инфликимабтың басқа жағдайлар үшін қауіпсіздігі мен тиімділігі 18 жасқа толмаған адамдарда анықталмаған.

Инфликимсабты қалай қабылдауға болады

Сіздің дәрігеріңіз сіздің жағдайыңызға және салмағыңызға байланысты сізге сәйкес келетін дозаны анықтайды. Сіздің жалпы денсаулығыңыз сіздің мөлшеріңізге әсер етуі мүмкін. Дәрігерге немесе мейірбикеге дәрі қабылдағанға дейін денсаулығыңыздың барлық жағдайлары туралы дәрігеріңізге айтыңыз. Сізге инфликимсабты қолыңызға тамырға салынған ине арқылы жібереді (IV немесе көктамырішілік инфузия).

Екінші дозаны бірінші дозадан кейін екі аптадан кейін аласыз. Осыдан кейін дозалар көбірек таралуы мүмкін.

Ескерту: Біздің мақсат - сізге ең өзекті және ағымдағы ақпаратты ұсыну. Алайда, есірткі әр адамға әр түрлі әсер ететіндіктен, біз бұл тізімде барлық мүмкін дозалар бар екеніне кепілдік бере алмаймыз. Бұл ақпарат медициналық кеңесті алмастыра алмайды. Дәрігермен немесе фармацевтпен әрдайым сізге сәйкес мөлшер туралы сөйлесіңіз.

Нұсқау бойынша алыңыз

Инфликсимаб ұзақ мерзімді емдеу үшін қолданылады. Егер сіз оны белгіленген тәртіппен қабылдамасаңыз, бұл елеулі тәуекелдермен бірге келеді.

Егер сіз оны мүлдем қабылдамасаңыз: Егер сіз инфликимсаб қабылдамасаңыз, сіздің жағдайыңыз жақсармауы мүмкін және ол нашарлауы мүмкін.

Егер сіз оны қабылдауды тоқтатсаңыз: Егер инфликимсаб қабылдауды тоқтатсаңыз, сіздің жағдайыңыз нашарлауы мүмкін.

Егер сіз тым көп алсаңыз: Дәрі-дәрмекті тек медициналық қызметкер ғана дайындап, сізге беруі керек. Препаратты тым көп қабылдау екіталай. Дегенмен, дәрігерге әр қабылдауда дозаңызды талқылауды ұмытпаңыз.

Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, не істеу керек: Дозаны жіберіп алмау маңызды. Кездесуді жалғастыра алмасаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Препараттың жұмыс істеп тұрғанын қалай анықтауға болады: Сіздің белгілеріңіз жақсаруы керек. Крон ауруы және жаралы колит кезінде сізде симптомдардың өршуі аз болуы мүмкін. Артрит кезінде сіз жылжып, тапсырмаларды оңайырақ жасай аласыз.

Инфликсимабты қабылдаудың маңызды ережелері

Дәрігер сізге инфликимсаб тағайындайтын болса, осы ойларды есте сақтаңыз.

Саяхат

Саяхат сіздің мөлшерлеу кестеңізге әсер етуі мүмкін. Инфликсимабты емдеу мекемесі ауруханада немесе емхана жағдайында береді. Егер сіз саяхаттауды жоспарласаңыз, дәрігеріңізбен сапар жоспарларыңыз туралы сөйлесіп, олардың мөлшерлеу кестесіне әсер етпейтінін біліңіз.

Клиникалық зерттеулер және бақылау

Осы препаратпен емделудің алдында және оның барысында дәрігер сіздің денсаулығыңызды бақылауға арналған сынақтарды жүргізе алады. Бұл тестілерге мыналар кіруі мүмкін:

• Туберкулезге қарсы тест: Дәрігер инфликимсабты бастамас бұрын сізді туберкулезге тексеріп, оны қабылдаған кезде белгілері мен белгілері бар-жоғын мұқият тексере алады.
• Гепатит В вирусын жұқтыруға тест: Дәрігер сіз емдеуді бастамас бұрын және инфликимсаб қабылдаған кезде сізді гепатит В вирусын тексеруге арналған қан анализін жасай алады. Егер сізде гепатит В вирусы болса, дәрігер емдеу кезінде және терапиядан кейін бірнеше ай бойы қан анализін жүргізеді.
• Басқа сынақтар: Бұл тестілерге мыналар кіруі мүмкін:
  • инфекциялардың болуын тексеру үшін қан анализі
  • бауыр функциясының сынақтары

Алдын ала авторизация

Көптеген сақтандыру компаниялары осы препарат үшін алдын-ала рұқсат талап етеді. Бұл сіздің дәрігеріңіз сақтандыру компаниясы рецепт бойынша төлем жасамас бұрын дәрігеріңізге сақтандыру компаниясынан келісім алу керек дегенді білдіреді.

Ескерту: Healthline компаниясы барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екеніне көз жеткізу үшін барлық күш-жігерін жұмсады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған.Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.